Срок годности прививки от гепатита

Гепатит В – вирус, который до сих пор не побежден, несмотря на все усилия медицинского сообщества. Поражает он один из важнейших органов человека – печень. Активно там размножаясь, приводит к хроническим поражениям печени, отчего возникает высокая вероятность онкологии.

Какой-то конкретной схемы лечения от гепатита В на сегодняшнее время нет. Консервативная терапия не всегда дает положительную динамику, однако защитить себя от злейшего врага можно, получая иммунопрофилактику. Сколько действует прививка от гепатита В и какая схема иммунопрофилактики будет эффективна для максимальной защиты от патологии.

Механизм действия вакцины

Вакцина от гепатита В – детище генной инженерии. На территории нашего государства существует 6 разновидностей этой прививки, однако отличаются друг от друга они не столь значительно.

«Усредненный» состав этого препарата можно представить следующим образом:

Фото 2

  1. часть белковой оболочки вируса гепатита В в объеме 10 мкг;
  2. гидроксид алюминия;
  3. тиомерсал.

Гидроксид алюминия – также является важным компонентом. Это вещество исполняет роль адъюванта, то есть оно способствует усилению в разы, выработки антител к гепатиту В. Без него защита не была бы столь эффективной.

Тиомерсал – это особый консервант, позволяющий храниться препарату как можно дольше. Слухи о его страшном вреде ошибочны, ведь содержится он в микроскопических количествах и неспособен оказать пагубное влияние даже организму грудничка.

Попадая в кровь, смесь этих веществ провоцирует организм на ответную реакцию. Тот в свою очередь распознает ослабленный вирус гепатита как чужеродный объект и начинает в большом количестве продуцировать антитела к нему. То есть, если когда-то в кровь человека проникнет реальный недруг, организм уже будет знать, как от него защищаться.

Некоторые опасаются вакцинации, боясь заразиться от инъекции. Однако такие переживания беспочвенны. Также мифы о том, что вакцинированный ребенок некоторое время заразен – заблуждение.

Сколько действует прививка от гепатита В?

Фото 3Так называемый иммунный ответ возникает сразу после получения человеком вакцины. Проще всего иммунитет формируется у детей, привитых более или менее по плану.

Иммунный ответ – это количество появившихся антител в крови человека, подвергшегося вакцинации. У подавляющего большинства людей он держится на уровне 100 мМЕ/мл. Если степень антител, ниже, то ответ иммунной системы признается неудовлетворительным. Что в таком случае делать – может решить только врач.

Чаще всего пациент направляется на повторную вакцинацию по той же схеме, а после ее выполнения, снова сдает анализы на определение иммунного ответа. Проводится такое исследование через 1-4 месяца.

Возможным выходом из ситуации со слабой реакцией организма на вирусные клетки, может стать повторная вакцинация с усиленной дозировкой. В некоторых случаях врач может порекомендовать подкожное введение прививки, однако, это крайняя мера. При риске заражения иммуноглобулин вводится экстренно ударной дозой.

Причины слабого иммунного ответа могут быть разные:

  • значительный лишний вес;
  • хронический алкоголизм или наркомания;
  • преклонный возраст;
  • заболевание гепатитом В (как в настоящем, так и в прошлом).

Раньше бытовало мнение, будто описываемая вакцина требует повтора введения по истечении 7 лет. Однако в настоящее время собрано достаточно научных данных, подтверждающих сохранение иммунитета к гепатиту В и по истечении четверти века.

Такое явление в медицинской среде получило название иммунологической памяти. Вырабатывается она у 85-90% людей. Дальнейшая вакцинация от данного недуга им в течение жизни не требуется.

Исключение составляют группы лиц, чья профессиональная деятельность связана с постоянным риском инфицирования. Сюда традиционно входят медицинские работники. Они планово делают прививки от гепатита В не реже, чем каждые 5 лет.

Рекомендованные сроки вакцинации

Фото 4Сделать прививку можно практически в любое время, но первую «порцию» такого иммунитета ребенок получает на первые сутки жизни. Следующий раз прививку ставят уже в поликлинике по месту жительства, ровно через один месяц.

Эта инъекция призвана поддержать уже сформировавшуюся защиту малыша. В 6 месяцев родители должны посетить с ребенком медицинское учреждение для завершающего этапа вакцинации от гепатита.

Эти сроки считаются идеальными для получения иммунной защиты. Однако следовать им удается не у всех, поэтому допускаются и некоторые отклонения от рамок. Вторая прививка должна быть введена не ранее, чем через месяц после «стартовой». А третья – не раньше, чем спустя два месяца от нее.

Что касается взрослых людей, то им вакцинация производится по показаниям. Работники «рисковых» профессий обязательно должны прививаться 1 раз в 5 лет. По некоторым причинам нежелательно введение препарата лицам старше 55 лет, особенно это касается женщин. У них должного иммунного ответа от вакцины не будет из-за возрастных изменений в организме.

Особая категория прививаемых – лица, находящиеся на почечном гемодиализе. Они получают препарат в двойной дозе 4 раза. Причем только в тот день, когда диализ не проводится. В противном случае вакцинация должного эффекта не возымеет.

По мнению врачей, чем раньше новорожденный вакцинирован, тем более крепким сформируется «противогепатитный щит». Поэтому каждый роддом в настоящее время на совершенно бесплатных условиях предоставляет малышам возможность привиться.

Особенности проведения вакцинации в случаях нарушения графика

Многих интересует, как быть в случае, если пропущен какой-то этап вакцинации либо она вовсе не совершалась?

Если малыш успел привиться в родильном доме, а затем пропустил вакцинацию от 1 до 4 месяцев, это вполне допустимый по времени перерыв.

Если же пропуск растянулся на более длительный период, то вакцинация по рекомендации врача может быть начата заново. С третьей прививкой еще проще.

Сделать ее можно в течение 18 месяцев после предыдущей. Если пропуск увеличен, то врач назначит проверку крови на антитела. Если их количество на нормальном уровне, то третьей прививки можно и не делать. В противном случае действовать нужно так, как скажет лечащий специалист.

Видео по теме

Об особенностях вакцинации против гепатита в видео:

Есть люди, которые не прививались от гепатита В никогда, и благополучно дожили до взрослого возраста. Но и у них все равно может появиться необходимость в вакцинации. В таком случае для них действует тот же прививочный план, что и для грудничков.

Источник

Гепатит Б – опасное заболевание печени, вызываемое специфической вирусной инфекцией. Патология отличается острым течением, выраженными симптомами, провоцирует развитие осложнений. Чтобы предотвратить заражение, исключить возможный риск для жизни проводится вакцинация. Важно знать главные особенности процедуры, сколько действует прививка от гепатита Б.

Что такое гепатит B?

Есть несколько видов инфекционного поражения печени. Заболевание провоцируется вирусными микроорганизмами. Инфекция способна проникать внутрь здоровых клеток, нарушая их естественные функции.

Гепатит вызывает воспалительный процесс тканей паренхимы. Он возникает из-за отмирания пораженных клеток. Это приводит к частичному некрозу органа, область которого растет при отсутствии лечения. При грамотной терапии процесс останавливается, а последующая реабилитация позволяет восстановить утраченные клетки.

Болезнь передается контактным, бытовым путями. Вирус устойчив к внешним факторам, длительное время сохраняет жизнеспособность. Инкубационный период с момента заражения до развития болезни составляет от 3-4 недель до нескольких лет.

Признаки болезни:

  • Желтушность кожи.
  • Зуд.
  • Нарушения сна.
  • Плохой аппетит.
  • Симптомы интоксикации.
  • Высокая температура.
  • Гепатомегалия.

У пациента формируется иммунитет к гепатиту B. По прошествии 5-10 лет (в зависимости от возраста и схемы вакцинации) необходимо определить уровень антител, чтобы выяснить необходимость ревакцинации.

Кому необходимо делать прививку?

Вирус, вызывающий патологию, очень заразен. Вероятность заболеть есть у всех людей. Иногда действует внутриутробный механизм заражения, при котором ребенок рождается инфицированным. Учитывая это, прививка от гепатита B рекомендована практически каждому.

При отсутствии противопоказаний прививка делается новорожденным. Повторный ввод производится через 6 месяцев или 1 год. У ребенка формируется иммунитет, который действует около 10 лет. Далее процедуру проводят при наличии показаний.

К ним относятся:

  • Повышенная заболеваемость в регионе проживания.
  • Посещение дошкольных учебных заведений, школ, где возможен контакт с зараженными.
  • Переливание крови.
  • Ранения, открытые травмы, кровотечения (прививку делают одновременно с вакцинацией от столбняка).
  • Подготовка к хирургическим вмешательствам.
  • Наличие зараженного члена семьи.

Прививка требуется при поступлении в учебные заведения, некоторые спортивные секции. Процедуру проводят перед выездом заграницу, особенно если предполагается посещение стран с неблагоприятной экологической, эпидемиологической обстановками.

Действует закон, согласно которому прививка взрослых не проводится принудительно. Однако при наличии показаний не следует пренебрегать процедурой.

Показания к иммунизации взрослых:

  • Работа в коммунальной сфере.
  • Деятельность в области медицины.
  • Активное донорство крови.
  • Наличие инфицированного члена семьи.
  • Пребывание в местах лишения свободы.
  • Склонность к алкоголизму.
  • Антисоциальный образ жизни.
  • Неразборчивые половые связи.

Прививка не является обязательной, однако для предотвращения заболевания рекомендуется проводить вакцинацию.

Сколько действует прививка от гепатита В?

Вакцина, введенная новорожденным, действует от 10 до 20 лет. При такой процедуре могут не обнаруживаться антитела к вирусу. Это объясняется сложностью при заборе участка крови, содержащего антитела, и не указывает на потребность повторного введения.

Взрослым назначается регулярная ревакцинация. Она может понадобиться через 5-7 лет после предыдущей инъекции. Вакцина может действовать дольше, но для подтверждения требуется лабораторное исследование крови.

Сколько раз в жизни и через какое время нужно повторять прививку?

Число, отражающее через сколько лет проводят ревакцинацию, отличается для каждого человека. Оно зависит от многочисленных факторов: возрастных особенностей, характера жизнедеятельности, региона проживания, наличия заболеваний.

Новорожденных вакцинируют в первый день жизни. Последующие прививки вводят в 1, 6-12 месяцев. Данная схема позволяет обеспечить длительный иммунитет к инфекции. Он действует до 20 лет, поэтому ревакцинация требуется уже взрослому человеку.

Стандартная вакцинация взрослых предполагает однократную инъекцию, которую вводят 1 раз в 5-6 лет. Однако существует экстренная прививка, применяемая при выездах заграницу, работе на потенциально опасных предприятиях, при контактах с зараженными. После введения первой инъекции вторую ставят через 7 дней. Следующий укол делают спустя 21 день. Ревакцинация повторяется через 1 год.

Пациентам на гемодиализе применяется усиленный вариант иммунизации. Предусмотрено четырехкратное введение увеличенной дозы вакцины. Это объясняется частичной утратой введенных действующих компонентов вследствие специфики процедуры. Ревакцинацию проводят систематически – каждые 2 месяца с момента последней инъекции.

Виды вакцин

Торговые названия вакцин:

  • Шинвак-B.
  • Биовак-B.
  • Рекомбинантная вакцина против гепатита В.
  • Engerix B.
  • HB-Vax II.
  • Sci-B-Vac.
  • Euvax B.

В профилактических целях используют рекомбинантные вакцины. Препараты для прививок получают путем генно-инженерных технологий. Гены, отвечающие выработку антигенов к вирусу, встраиваются в дрожжевые клетки.

Дрожжевые клетки активно размножаются в искусственно созданных условиях, до получения нужного количества антигенов. Полученное вещество отделяется, становится главным действующим компонентом вакцины.

Возможные побочные реакции

Прививка хорошо переносится пациентам. Вероятность развития тяжелых побочных реакций минимальна. Распространенным побочным явлением считается болевой синдром, возникающий в области введения инъекции. Возникновение данного симптома объясняется специфической реакцией кожи на введение инородного тела и непосредственно на препарат.

Кроме этого, у пациентах отмечаются кожные покраснения, редко гематомы. При пониженном иммунитете наблюдается общее недомогание, сопровождающееся повышением температуры тела, ознобом, головными болями. Возникает чувство слабости, усталости, сонливости.

К тяжелым реакциям на вакцину относятся нарушения дыхания, аллергия, признаки отравления. Иногда наблюдаются судороги, кратковременные потери сознания. При возникновении перечисленных симптомов требуется медицинская помощь. В подавляющему числе случаев их возникновение связано с введение вакцины без учета возможных противопоказаний.

Прививка не проводится людям старше 55 лет. Нельзя вакцинировать пациентов с аллергией на дрожжи, другие компоненты вводимого препарата. При обострении хронических патологий, острых инфекционных болезнях, при гепатите B иммунизация под запретом.

Гепатит B – распространенное вирусное заболевание, поражающее печень. Главный способ профилактики болезни – прививка, вырабатывающая стойкий иммунитет. Взрослым проводят вакцинацию каждые 5-7 лет. В противном случае риск заражения и развития болезни увеличивается.

( 1 оценка, среднее 5 из 5 )

Источник

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

АТХ

J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B16 Острый гепатит B
  • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B10 мкг
алюминия гидроксид (Al+++)0,25–0,4 мг
тиомерсал0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B20 мкг
алюминия гидроксид (Al+++)0,5–0,8 мг
тиомерсал0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

Читайте также:  Ошибки при определении гепатита с

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

Компоненты

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Активное вещество

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

10 мкг

20 мкг

Вспомогательные вещества

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Тиомерсал

0,005%

0,005%

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

МИБП – вакцина

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

  •      период беременности и грудного вскармливания;
  •      гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
  •      симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
  •      сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
  •      острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

          При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

  •      выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

          ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

  •      детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
  •      взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

  •      для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
  •      для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Читайте также:  Первичный скрининг на инфекционные гепатиты

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

  •      дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
  •      онкогематологические больные;
  •      медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  •      лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  •      студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
  •      лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто   : e1/10

Часто              : от e1/100 до <1/10

Нечасто          : от e1/1000 до <1/100

Редко              : от e1/10000 до <1/1000

Очень редко: от <1/10000

При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Редко: головокружение.

Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:

Часто: пневмония, кашель, озноб.

Со стороны кожной и подкожной ткани:

Редко: сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:

Редко: боль во всем теле.

Нежелательные реакции общие и в месте введения

Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.

Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.

Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.

Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Меры предосторожности

Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.

Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия

По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.

На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

ООО «Нанолек»

По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.

На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.

На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования:

В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно- профилактических учреждений.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2015-11-20
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2006-01-19


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B16 Острый гепатит BВакцинация против гепатита В
Вирусный гепатит B
Гепатит B
Острый вирусный гепатит В
Острый гепатит
Острый затяжной гепатит B
Подострый гепатит
Z29.1 Профилактическая иммунотерапияВакцинация против вирусных инфекций
Вакцинация доноров
Вакцинация и ревакцинация
Вакцинация новорожденных детей
Вакцинация против гепатита В
Иммунопрофилактика
Коррекция иммунного статуса
Лечебно-профилактическая иммунизация
Профилактическая иммунизация
Специфическая иммунопрофилактика
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета

Источник