Стандартный образец со поверхностного антигена вируса гепатита в hbsag
HBsAg – белок поверхностной оболочки вируса, является основным маркером, используемым для скрининга определенных групп населения с целью выявления лиц, инфицированных ВГВ, обнаруживается в сыворотке крови в среднем через 4–6 недель от момента инфицирования (в зависимости от аналитической чувствительности используемых для диагностики наборов реагентов). Выявление HBsAg – бесспорное доказательство наличия инфекции, вызванной ВГВ. Быстрое исчезновение HBsAg в первые дни появления симптомов ОГ может предшествовать развитию фульминантного гепатита. Исчезновение HBsAg в течение трех месяцев после перенесенного ОГВ свидетельству ет о выздоровлении. Длительное (свыше 6 месяцев после появления первых клинических симптомов заболевания) выявление HBsAg в сыворотке крови свидетельствует о хронизации инфекции.
Показания к обследованию
- Пациенты с признаками ОГ;
- беременные;
- доноры;
- реципиенты крови и ее компонентов;
- дети, рожденные от матерей, инфицированных ВГВ;
- персонал организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
- персонал отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии;
- персонал хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов поликлиник (в т. ч. процедурных, прививочных), персонал станций и отделений скорой помощи;
- пациенты центров и отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии;
- больные с любой хронической патологией (туберкулез, онкологические, психоневрологические заболевания и др.);
- больные с хроническими заболеваниями, в т. ч. с поражением печени;
- пациенты наркологических и кожно-венерологических диспансеров, кабинетов, стационаров, исключая больных дерматомикозами и чесоткой;
- пациенты, поступающие в стационары для плановых оперативных вмешательств;
- опекаемые и персонал закрытых детских учреждений (дома ребенка, детские дома, специнтернаты, школы-интернаты и др.)
- контактные в очагах ГВ (острых и хронических форм и носительства вируса);
- лица перед проведением вакцинопрофилактики гепатита В (одновременно с исследованием на наличие anti-HBs).
Выявление HBsAg включает исследования с использованием двух наборов реагентов – скринингового и подтверждающего. Скрининговые наборы характеризуются высокой чувствительностью и относительно низкой специфичностью и используются для первичного исследования образцов. Пробы, давшие положительный результат в скрининге, должны быть обязательно исследованы с использованием подтверждающих наборов, которые характеризуются относительно низкой чувствительностью и высокой специфичностью. Положительными образцами («HBsAg – обнаружен») считаются только те образцы, для которых получен положительный результат в исследовании, проведенном с использованием подтверждающего набора. Наборы реагентов различаются по своей аналитической чувствительности (0,010,1 нг/мл (МЕ/мл)) и способности выявлять мутантные формы HBsAg.
Особенности интерпретации результатов лабораторных исследований у разных категорий обследуемых
Диагностика ОГ и проведение скрининга
- Выявление в сыворотке крови HBsAg свидетельствует об инфицированности ВГВ;
- отсутствие в сыворотке крови HBsAg свидетельствует об отсутствии инфицирования ВГВ. Необходимо учитывать ситуации, когда, несмотря на присутствие вируса, HBsAg не удается детектировать:
- начальный период заболевания (период “серологического окна”);
- заболевание вызвано мутантным по HBsAg штаммом ВГВ (при использовании для диагностики наборов реагентов, неспособных выявлять такие мутантные формы вируса);
- скрытая форма гепатита В («оccult» hepatitis B) – HBsAg в сыворотке инфицированных не выявляется, ДНК ВГВ – выявляется в плазме крови или ткани печени.
Пациентам с подозрением на ГВ, у которых отсутствует HBsAg, рекомендуется проводить исследования для выявления ДНК ВГВ.
Обследование перед проведением вакцинопрофилактики гепатита В
- Отсутствие в сыворотке крови HBsAg и anti-HBs является показанием для проведения вакцино профилактики;
- отсутствие в сыворотке крови HBsAg при наличии anti-HBs свидетельствует о наличии иммунитета к ВГВ в результате перенесенной ранее инфекции или эффективной вакцинации. Подобный результат исследования является показанием для количественного определения anti-HBs для оценки напряженности иммунитета;
- наличие в сыворотке крови HBsAg при отсутствии anti-HBs свидетельствует об инфицированности ВГВ.
Источник
| НАИМЕНОВАНИЕ ТЕСТ-СИСТЕМ | НОМЕР ПО КАТАЛОГУ | КОЛИЧЕСТВО АНАЛИЗОВ | ЦЕНА за 1 набор с НДС (руб.) | |
1.2. ГЕПАТИТ В | ||||
ДС-ИФА-HBsAg | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме), лейкоцитарном интерфероне, иммуноглобулинах и других препаратах крови. Чувствительность 0,1МЕ/мл (термостат), 0,05 МЕ/мл (шейкер). Одностадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч 40 мин. (шейкер), 2 ч 25 мин. (термостат). Срок годности – 12 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | B — 1155 | 96 х 5 | 3 498,00 | |
В — 1152 | 96 х 2 | 1 601,05 | ||
В — 1154 | 96 | 1 330,01 | ||
В — 1156 | 48 (для подтверждения) | 1 419,00 | ||
ДС-ИФА-HBsAg — 0,01 | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения специфичности результатов выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови (альбумине, фибринолизине, иммуноглобулинах и лейкоцитарном интерфероне). Чувствительность 0,01 МЕ/мл. Суммарное время инкубаций – 1 ч 25 мин. (шейкер), 2 ч 25 мин. (термостат). Срок годности – 24 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | B — 1255 | 96 x 5 | 14 080,00 | |
В — 1252 | 96 х 2 | 6 600,00 | ||
В — 1254 | 96 | 4 400,00 | ||
В — 1256 | 48 (для подтверждения) 96 (для выявления) | 3 850,00 | ||
ИФА-HBsAg — подтверждающий тест | ||||
Тест для подтверждения специфичности выявления HBsAg. Суммарное время инкубаций – 1 ч 40 мин. (шейкер), 2 ч 25 мин. (термостат). Срок годности – 12 мес. | В — 231 | 200 | 1 990,00 | |
ДС-ЭРИТРО-HBsAg | ||||
Диагностикум эритроцитарный для выявления HBs-антигена вируса гепатита В. Время анализа – 30 мин. Срок годности – 12 мес. | В — 431 | 200 | 583,00 | |
ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg | ||||
Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител против HBsAg в сыворотке и плазме крови человека. Двухстадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 2 ч 25 мин. Срок годности – 12 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 551 | 96 (42 колич. опред.) | 2 180,64 | |
ДС-ИФА-АНТИ-HBc | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Одностадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч 30 мин. Срок годности – 12 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 650 | 96 х 2 | 2 504,70 | |
В — 653 | 96 | 1 998,04 | ||
ИФА-АНТИ-HBc-М-СКРИН | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Одностадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч. Срок годности – 12 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 753 | 96 | 1 998,04 | |
ДС-ИФА-АНТИ-HBe | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к е-антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Двухстадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч 30 мин. Срок годности – 18 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 851 | 96 | 2 170,74 | |
ДС-ИФА-HBeAg | ||||
Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления и подтверждения е-антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Одностадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч 30 мин. Срок годности – 18 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 951 | 96 | 2 170,74 | |
ДС-CO–HBsAg | ||||
Стандартный образец HBsAg для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем на стадиях производства и выпуска, для научно-производственных целей, внешнего и внутреннего контроля качества работы диагностических лабораторий, а так же для количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови человека методом ИФА. Срок годности – 5 лет. | В — 0350 | 1 фл– станд.образец 9 фл.- с отрицат. образцами | 5 310,00 | |
Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих HBsAg Лиофилизированные сыворотки, содержащие HBsAg в концентрации от 0,1 до 1,0 МЕ/мл. Срок годности – 24 мес. | 6 фл. с положит. образцами 2 фл. с отрицат. образцами | 1 298,00 | ||
Контрольная панель мутантных вариантов HBsAg субтипов ayw1 и adw2 Лиофилизированные образцы 13 мутантных вариантов HBsAg (по два разведения каждого образца). | 26 флаконов | 2 970,06 | ||
Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих анти-НВс Лиофилизированные сыворотки, содержащие и не содержащие антитела классов G, M к HBсAg. | 8 фл. с положит. образцами 8 фл. с отрицат. образцами | 1 298,00 | ||
ДС-ВЛК-HBsAg Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на НBsAg. Срок годности – 24 мес. | 24 флакона по 0,5 мл | 1 652,00 | ||
Источник
Метод исследования: ИХЛА
Вирусный гепатит В — инфекционное заболевание с парентеральным механизмом передачи возбудителя — ДНК-содержащего вируса гепатита В, относящегося к семейству Hepadnaviridae. Источник инфекции — больной вирусным гепатитом В или носитель. Инкубационный период — 30-90 дней. Острый гепатит В характеризуется развитием гепатита с желтухой или без нее, заканчивающегося в большинстве случаев выздоровлением или переходящего в хронический гепатит В. Хронический гепатит В — поражение печени вирусом гепатита В, продолжающееся более 6 месяцев.
Тест для определения поверхностного антигена HBsAg (австралийского антигена) — скрининговый тест для выявления гепатита В. Исследование рекомендовано лицам, имеющим повышенный риск заражения парентеральными вирусными гепатитами: реципиенты крови и ее компонентов, органов и тканей; беременные; медицинский персонал; пациенты перед плановыми хирургическими вмешательствами; контактные лица, потребители инъекционных наркотиков и др.
ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:
- Пациенты с признаками ОГ;
- Беременные, доноры, реципиенты крови и ее компонентов, медицинский персонал;
- Контактные в очагах ГВ (острых и хронических форм и носительства вируса);
- Лица перед проведением вакцинопрофилактики гепатита В (одновременно с исследованием на наличие anti-HBs).
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Референсные значения (вариант нормы):
| Параметр | Референсные значения |
|---|---|
| HBsAg (качественное определение поверхностного антигена вируса гепатита B) | Не обнаружено |
HBsAg определяется в крови в среднем с 4-6-й недели от момента инфицирования. Выявление в течение более 6 месяцев свидетельствует о формировании хронической инфекции. HBsAg не выявляется при латентных формах гепатита В. Для уточнения фазы хронического гепатита В проводится определение других маркеров инфекции (ДНК ВГВ , HBeAg, анти-HBeAg).
Исчезновение HBsAg после перенесенного острого гепатита В свидетельствует о выздоровлении.
| Результаты лабораторных исследований при различных вариантах инфекции, вызванной ВГВ* | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Маркер | О Г В | Перене- сенный ГВ | Иммунитет после вакци- нации | Фаза иммунной толерант-ности | ХГВ, HBeAg-позитив-ный | ХГВ, HBeAg-негативный | Носи-тельство ВГВ | Латентная ВГВ-инфекция |
| HBsAg | + | — | — | + | + | + | + | — |
| anti-Bs | — | + | + | — | — | — | — | — |
| anti-Bc IgG | -/+ | + | — | + | + | + | + | +/- |
| anti-Bc IgM | + | — | — | — | — | — | — | — |
| HBeAg | +/- | — | — | + | + | — | — | — |
| anti-Be | -/+ | + | — | — | — | + | + | — |
| ДНК ВГВ | + | — | — | +++ | ++ | + | +/- | +/- |
* Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Российского общества по изучению печени по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом В, 2014.
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.
Источник
Препараты диагностические(Тест-система
Набор реагентов «ДС-ИФА-HBsAg» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В (компл. 3, 480 определений), B-1155,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный)
Количество анализируемого образца – 100 мкл
Чувствительность набора — минимальная определяемая концентрация HBsAg в диапазоне 0,05 МЕ/мл — 0,1 МЕ/мл
Специфичность при обследовании контингента доноров (5010 доноров) – 99,9%
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – 99,6%
Готовый к применению контрольный положительный образец (не требующего дополнительного разведения) — 2,5 мл
Готовый к применению контрольный отрицательный образец (не требующего дополнительного разведения) — 5,0 мл
Конъюгат — 1 флакон
Раствор для разведения конъюгата – 36 мл
Промывочный раствор (концентрат) — 200 мл
Стоп-реагент — 100 мл
Субстратный буфер — 75 мл
Субстрат (ТМБ) — 7 мл
Время реакции, 1 час 15 минут общего времени инкубации
Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата 12 часов, субстратной смеси 10 часов при комнатной температуре
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – 28 суток
Количество промывок 4
Спектрофотометрическая верификация этапов проведения анализа
Препараты диагностические
21.20.23.111
20
131 459,40
Препараты диагностические(Стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 ВИЧ–1
Набор реагентов «Стандарт ВИЧ-1 АГ р24(+)» Стандартный биологический материал, содержащий антиген р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), I-1030,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Определяемый показатель: аналитическая чувствительность тест-систем, выявляющих антиген р24 ВИЧ-1
Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах
)
Препараты диагностические
21.20.23.111
1
16 447,79
Препараты диагностические(Тест-система иммуноферментная
Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к отдельным белкам ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 на основе рекомбинантных антигенов и моноклональных антител, набор диагностический «ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-СПЕКТР», I-751,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для дифференцированного определения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и 2 (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и одновременного определения антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста 16 определений
Количество анализируемого образца 25 мкл
Возможность выявления антител к отдельным белкам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с целью подтверждения положительных и сомнительных результатов
Время реакции, 1 час 25 минут общего времени инкубации
Положительный и отрицательный контрольный образец
Препараты диагностические
21.20.23.111
1
14 702,69
Препараты диагностические(Тест-система
Набор реагентов «ДС-ИФА-HBsAg» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В (компл. 4, 48 определений), B-1156,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для выявления и подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста –48 определений (стрипированный)
Количество анализируемого образца 100 мкл
Чувствительность набора минимальная определяемая концентрация HBsAg в диапазоне 0,05 МЕ/мл — 0,1 МЕ/мл
Специфичность при обследовании контингента доноров (5010 доноров) – 99,9%
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – 99,6%
Время реакции, 1 час 15 минут общего времени инкубации
Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата 12 часов, субстратной смеси 10 часов при комнатной температуре
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – 28 суток
Количество промывок 4
Спектрофотометрическая верификация этапов проведения анализа
)
Препараты диагностические
21.20.23.111
12
31 135,20
Препараты диагностические(Тест-система иммуноферментная
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С (компл.3, 480 опр.), C-2164,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для выявления антител к вирусу гепатита C. Формат теста – 480 анализов (96х5 стрипированный)
Количество анализируемого образца 40 мкл
Диагностическая чувствительность 100%
Специфичность при обследовании контингента доноров (5 031 доноров) – 99,8%
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – 99,5%
Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса
Время реакции, 1 час 05 минут общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата 12 часов,
Субстратной смеси 10 часов при комнатной температуре
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – 28 суток
Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента)
Количество промывок после инкубации с конъюгатом 4
Готовый к применению контрольный положительный образец (не требующего дополнительного разведения) — 6,0 мл
Готовый к применению контрольный отрицательный образец (не требующего дополнительного разведения) – 10,0 мл
Субстратный буфер — 75 мл
Субстрат (ТМБ) — 7 мл
Конъюгат –1 флакон
Раствор для разведения образцов 40 мл
Промывочный раствор (концентрат) — 200 мл
Стоп-реагент — 100 мл
Спектрофотометрическая верификация этапов проведения анализа
)
Препараты диагностические
21.20.23.111
20
131 459,40
Препараты диагностические(Стандартный образец поверхностного антигена вируса гепатита В
Набор реагентов «ДС-СО-НВsAg» Стандартный образец поверхностного антигена вируса гепатита В, B-0350,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Стандартный образец для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем выявляющих HBsAg
Образец сыворотки, содержащей HBsAg в известной концентрации
Препараты диагностические
21.20.23.111
1
16 447,79
Препараты диагностические(Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С
Набор реагентов «ДС-Стандартная панель-анти-HCV» Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С, C-0380,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Назначение – оценка чувствительности и специфичности тест-систем, выявляющих антитела к вирусу гепатита С.
Образцы сывороток содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С во флаконах.
)
Препараты диагностические
21.20.23.111
1
12 886,48
Препараты диагностические(Тест-система иммуноферментная
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM» Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти-HCV скрининга, C-452,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С. Формат теста – 48 анализов
Количество анализируемого образца 50 мкл
Диагностическая чувствительность 100%
Специфичность 99,6%
Время реакции, 2 часа общего времени инкубаций
)
Препараты диагностические
21.20.23.111
16
44 281,12
Препараты диагностические(Тест-система иммуноферментная
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЛЮИС-СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса (компл.2, 192 ан.),
L-1823,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для выявления суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста — 192 определений (96х2, стрипированный)
Назначение тест системы: выявления суммарных антител (А,М,G) к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека
Количество анализируемого образца — 10 мкл
Специфичность на донорском контингенте: 99,7%
Минимальная продолжительность анализа – 45 минут
2 режима инкубации
Взаимозаменяемость универсальных растворов
Готовая жидкая форма конъюгата
Стабильность субстратной смеси 10 часов, промывочного раствора 28 сут
Спектрофотометрическая верификация на всех этапах проведения анализа
Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа
Валидированные протоколы выполнения теста на автоматических анализаторах
)
Препараты диагностические
21.20.23.111
2
6 745,94
Препараты диагностические(Тест-система иммуноферментная
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM» Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти-HCV скрининга, C-451,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С. Формат теста – 24 анализа
Количество анализируемого образца 50 мкл
Диагностическая чувствительность 100%
Специфичность 99,6%
Время реакции, 2 часа общего времени инкубаций
)
Препараты диагностические
21.20.23.111
4
12 800,00
Препараты диагностические(Иммунодиагностикум эритроцитарный
Набор реагентов «ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС» Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum (Компл № 3, 500 определений), L-433,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для выявления специфических антител к возбудителю сифилиса. Формат теста – 500 определений
Формалинизированные куриные эритроциты сенсибилизированы рекомбинантным антигеном – аналогом иммунодоминантного белка TmpA возбудителя сифилиса T. рallidum.
Минимальная выявляемая концентрация антител – 0,00029 МЕ/мл
Специфичность при обследовании контингента доноров – 99,01%
Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью – 99,45%
Возможность тестирования ликвора.
Количество анализируемого образца – 10 мкл
Цветовая индикация при разведении образцов сывороток
Возможность полуколичественного учета результатов.
Время анализа 45 мин
)
Препараты диагностические
21.20.23.111
1
8 475,67
Препараты диагностические(Тест-система иммуноферментная
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 (компл. 3, 480 определений), I-1874,
Диагностические Системы НПО ООО, Россия Для одновременного выявления антител в ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р 24) в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста 480 определений в наборе (стрипированные планшеты).
Объем исследуемого образца 70 мкл.
Специфичность на случайной выборке доноров 99,97%
Специфичность на группе пациентов с различными патологиями и статусом не связанным с ВИЧ –99,75%
Цветовая кодировка реагентов в виде специфической окраски растворов конъюгатов, субстрата.
Чувствительность набора 100%.
Определяемая концентрация по антигену р24 ВИЧ1 (чувствительность) в диапазоне 13-25 пг/мл.
Спектрофотометрический контроль внесения регентов.
Стоп-реагент в количестве 100 мл
Промывочный раствор в количестве 240 мл
Препараты диагностические
21.20.23.111
17
264 648,52
Источник
