Техника проведения прививки против гепатита
Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл (1 доза) | |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Прививки можно проводить всем другим группам населения.
Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации проводят по следующим схемам.
Стандартная схема
1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Экстренная схема
1 доза — в выбранный день.
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.
4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует встряхнуть.
Препарат не вводят в/в.
Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.
Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).
Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
—острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
—хронические заболевания в стадии обострения;
—беременность.
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.
Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
МУ 3.3.1889-04
Дата
введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев,
А.А.Ясинский, В.Н.Садовникова, Л.Н.Костина. Е.А.Котова).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации — Первым
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 04.03.04.
3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
1.
Область применения
1.1. Настоящие
методические указания содержат требования к проведению
профилактических прививок против инфекционных болезней.
1.2. Требования,
изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение
эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также
обеспечение достоверности учета профилактических прививок.
1.3. Методические
указания предназначены для специалистов органов и учреждений
государственной санитарно-эпидемиологической службы и организаций
здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм
собственности, осуществляющих деятельность в области
иммунопрофилактики в установленном порядке.
2.
Основные положения
Федеральный
Закон N 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней» предусматривает проведение
профилактических прививок, против туберкулеза, полиомиелита, кори,
эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи, дифтерии,
коклюша, столбняка, включенных в национальный календарь
профилактических прививок, и профилактических прививок по
эпидемическим показаниям.
Иммунизацию в рамках
национального календаря профилактических прививок проводят
вакцинами отечественного и зарубежного производства,
зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном
порядке в соответствии с инструкциями по их применению.
При осуществлении
плановой вакцинации населения необходимо соблюдать порядок введения
вакцин в определенной последовательности в установленные сроки.
Совокупность указанных факторов составляет национальный календарь
профилактических прививок.
Национальный календарь
строится с учетом социально-экономической значимости инфекций,
управляемых средствами вакцинопрофилактики, отечественного и
международного опыта профилактики инфекционных болезней, а также
наличия в стране эффективных, безопасных, экономически доступных
вакцин.
Очередной пересмотр
национального календаря может быть вызван появлением препаратов
нового поколения, применение которых сокращает количество введений
препарата, изменяет способ введения вакцины, а также отменой
очередной или введением дополнительной вакцинации для оптимизации
управления эпидемическим процессом инфекции.
3.
Общие требования к организации и проведению профилактических
прививок
3.1. Профилактические
прививки гражданам проводят в организациях здравоохранения,
независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а
также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при
наличии лицензии на данный вид деятельности в области
иммунопрофилактики.
3.2. Работа по проведению
профилактических прививок финансируется за счет средств
федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации,
фондов обязательного медицинского страхования и других источников
финансирования в соответствии с законодательством Российской
Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.3. Финансирование
поставок медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для
проведения профилактических прививок в рамках национального
календаря осуществляется за счет средств федерального бюджета в
соответствии с Федеральным
законом «О поставках продукции для федеральных государственных
нужд» и законодательством Российской Федерации, а поставок МИБП
для проведения профилактических прививок по эпидемическим
показаниям — за счет средств бюджетов субъектов Российской
Федерации и внебюджетных источников финансирования в соответствии с
Федеральным
законом «О поставках продукции для федеральных государственных
нужд» и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.4. Организацию и
проведение профилактических прививок обеспечивает руководитель
лечебно-профилактической организации, имеющей лицензию на данный
вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.5. Профилактические
прививки проводят гражданам, не имеющим медицинских
противопоказаний, с согласия граждан, родителей или иных законных
представителей несовершеннолетних и граждан, признанных
недееспособными в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
3.6. Профилактические
прививки проводят в строгом соответствии с инструкциями по
применению препаратов.
3.7. К проведению
профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный
правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в
случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. К проведению
иммунизации против туберкулеза допускают медицинский персонал,
прошедший соответствующую подготовку и имеющий специальную
справку-допуск, ежегодно обновляемую.
3.8. Медицинские
работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных
болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам
организации и проведения профилактических прививок.
4.
Порядок проведения профилактических прививок
4.1. Профилактические
прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических
организаций, детских дошкольных образовательных учреждений,
медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений
(специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций
при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и
методическими документами.
4.2. При необходимости
территориальные органы исполнительной власти в области
здравоохранения по согласованию с центрами государственного
санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о
проведении профилактических прививок на дому или по месту работы
силами прививочных бригад.
4.3. Профилактические
прививки проводят по назначению врача (фельдшера).
4.4. Перед прививкой
проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских
документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации,
и/или его родителей, или опекунов.
4.5. Лиц, которым должны
проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом
(фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие
заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие
аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и
др.).
4.6. При необходимости
перед прививкой проводят медицинское обследование.
4.7. Непосредственно
перед прививкой проводят термометрию.
4.8. Все профилактические
прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.
4.9. Профилактические
прививки проводят медицинские работники, обученные правилам
организации и технике проведения прививок, а также приемам
неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных
осложнений.
4.10. Помещения, где
проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают
наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по
их применению.
4.11. Хранение и
использование вакцин и других иммунобиологических препаратов
осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и
методических документов.
4.12. Проведение
профилактических прививок осуществляют в соответствии с
утвержденным планом профилактических прививок.
4.13. Кабинет для
проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым
оборудованием и оснащением.
4.14. В кабинете, где
проводят профилактические прививки, должны быть необходимые
документы.
4.15. Прививки против
туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных
помещениях, а при их отсутствии — на специально выделенном столе,
отдельным инструментарием, который используют только для этих
целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или
часы.
4.16. Не допускается
проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных
кабинетах.
4.17. Уборку прививочного
кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных
средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного
кабинета.
5.
Методика проведения профилактических прививок
5.1. Перед проведением
профилактических прививок медицинский работник, ответственный за ее
проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона,
качество вводимого препарата и его маркировку.
5.2. Вскрытие ампул,
растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с
инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой
цепи.
5.3. Парентеральное
введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым
шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В
случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ)
каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой
иглой в разные участки тела.
5.4. Место введения
вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в
инструкции по ее применению (эфиром — при постановке р. Манту или
введении БЦЖ) и другими разрешенными к применению в установленном
порядке для этих целей средствами.
5.5. Вакцину вводят в
дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в
положении пациента лежа или сидя во избежание падения при
обморочном состоянии.
5.6. За пациентом,
получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское
наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению
препарата (не менее 30 мин).
6.
Утилизация остатков вакцин, использованных шприцев, игл и
скарификаторов
6.1. Остатки вакцин в
ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы,
скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции
сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным
в соответствии с инструкцией по его применению.
6.2. После
дезинфицирующей обработки медицинские отходы утилизируют в
соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 3.1.7.728-99*
«Правила сбора, хранения и удаления отходов
лечебно-профилактических учреждений».
_______________
*
Вероятно ошибка оригинала. Следует читать СанПиН
2.1.7.728-99. — Примечание «КОДЕКС».
7.
Хранение и использование вакцин
7.1. Хранение и
использование вакцин в организациях здравоохранения, независимо от
организационно-правовых форм и форм собственности, где проводят
профилактические прививки, осуществляют в соответствии с
установленными требованиями СП
3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к
условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам
медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для
иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями
здравоохранения».
7.2. Максимальный срок
хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где
проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц.
Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности
хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.
7.3. При использовании
вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше,
должны быть использованы в первую очередь. В практике следует
использовать основные запасы вакцин до наступления максимально
допустимого срока хранения.
7.4. В
лечебно-профилактических организациях, где проводят
профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров
и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад, а также
чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного
оборудования или нарушений энергоснабжения.
8.
Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному
календарю профилактических прививок
8.1.
Национальный календарь профилактических прививок
Возраст | Наименование |
Новорожденные (в первые 12 ч | Первая |
Новорожденные (3-7 | Вакцинация |
1 | Вторая |
3 | Первая |
4,5 | Вторая |
6 | Третья |
Третья | |
12 | Вакцинация |
18 | Первая |
20 | Вторая |
6 лет | Ревакцинация |
7 лет | Ревакцинация |
Вторая | |
13 лет | Вакцинация |
Вакцинация | |
14 лет | Третья |
Ревакцинация | |
Третья | |
Взрослые | Ревакцинация |
При нарушениях сроков
начала прививок последние проводят по схемам, предусмотренным
настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.
8.2.
Иммунизация против коклюша
8.2.1. Целью
вакцинопрофилактики коклюша, по рекомендации ВОЗ, должно стать
сокращение заболеваемости к 2010 г. или раньше до уровня менее 1 на
100 тыс. населения. Достижение этого возможно при обеспечении не
менее 95%-ного охвата трехкратной вакцинацией детей в возрасте 12
мес. и первой ревакцинацией детей в возрасте 24 мес.
8.2.2. Вакцинации против
коклюша подлежат дети с 3-месячного возраста до 3 лет 11 месяцев 29
дней. Прививки проводятся АКДС-вакциной. Препарат вводят
внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или
передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл.
8.2.3. Курс вакцинации
состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов
не допускается. В случае увеличения интервала между прививками,
очередную прививку проводят в возможно ближайшие сроки,
определяемые состоянием здоровья ребенка.
8.2.4. Первую вакцинацию
проводят в возрасте 3 мес., вторую — в 4,5 мес., третью вакцинацию
— в возрасте 6 мес.
8.2.5. Ревакцинацию
АКДС-вакциной проводят однократно через 12 мес. после законченной
вакцинации.
8.2.6. Прививки
АКДС-вакциной можно проводить одновременно с другими прививками
календаря прививок, при этом вакцины вводятся разными шприцами в
разные участки тела.
8.3.
Иммунизация против дифтерии
Прививки проводят
вакциной АКДС, анатоксинами АДС, АДС-М, АД-М.
Источник
