Тест на гепатит неопределенный что это

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Анализы на гепатит С

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

ИФА

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы — ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

ПЦР

Этот метод детекции — полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат — выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

• появление мутантных штаммов;
• репродукции антител и антигенов возбудителя.

Причины ложноположительного анализа

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

• смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
• соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

• нарушениях правил перевозки клинических образцов;
• несоблюдении теплового режима образцов крови;
• распад РНК при подготовке к пробе;
• поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
• присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

• иммунодефицитными состояниями;
• онкологией;
• аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
• поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
• глистными инвазиями;
• сифилисом.

Человеческий фактор

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

• нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
• указании ошибочного ответа;
• неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
• проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
• неопытности молодого специалиста;
• изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Ложноположительный результат у беременных

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

• выработку характерных гестационному периоду белков;
• полную перестройку гормональной системы;
• повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
• изменение биохимических показателей;
• присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

• токсоплазмоз;
• цитомегаловирус;
• передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Как избежать ложноположительного результата?

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

• качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
• проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
• применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
• проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

( 1 оценка, среднее 5 из 5 )

Заразиться гепатитом C можно случайно, во время незащищенного секса, порезавшись, уколовшись предметом больного человека, посетив безответственного врача, работника салона красоты. Периодически проверяться на гепатит C нужно каждому, ведь вирус опасен циррозом печени, раком, летальным исходом. Страшно то, что человек может годами не подозревать о болезни, пропуская лечение, заражая других.

На постсоветском пространстве, особенно в маленьких городах, поход в лабораторию для проверки вызывает массу неудобств. Боязнь огласки, косых взглядов заставляет отложить исследование. Для того, чтобы провериться анонимно, без лишних вопросов, был разработан экспресс-тест на гепатит С.

Какие существуют экспресс-тесты на гепатит С?

Производством тестов занимаются несколько фирм. Все, представленные в аптеке экземпляры сертифицированы, точность варьируется в диапазоне 96% – 99%. В таблице приведена информация по нескольким популярным производителям.

Обратите внимание! В некоторых тестах верный показатель сохраняется 10 – 20 мин. После этого, полоску нужно выбросить.

Группы риска

Люди, которые в силу жизненных обстоятельств, либо при выполнении профессионального долга контактируют с носителями вируса, непроверенным биологическим материалом вынуждены сдавать анализ минимум 2 раза в год. Использовать тест на гепатит С в домашних условиях дешевле, чем проверяться в лаборатории. Кроме того, дома не придется колоть вену, и мучиться несколько дней в ожидании.

Проводить тест чаще других необходимо:

• Медицинскому персоналу, чья работа предусматривает контакт с биологическими жидкостями пациента (манипуляционные медсестры, хирурги, стоматологи, лаборанты и пр.)
• Членам семьи зараженного человека (особенно жене/мужу).
• Пациентам, которым переливают кровь, плазму.
• Детям инфицированной матери.
• Людям с хроническими заболеваниями печени.
• Наркозависимым, получающим дозу при помощи инъекций.

Как правильно провести тест в домашних условиях?

В комплект теста, независимо от фирмы производителя, содержит все необходимое для исследования. Приложена подробная инструкция. Только строгое соблюдение правил гарантирует получение верных данных.

В комплекте вы найдете:

• Тест полоску или кассету, на которую капают исследуемый материал и оценивают результат. Количество тестов зависит от производителя, стоимости набора.
• Скарификатор – иглу, чтобы сделать прокол на пальце.
• Проспиртованные влажные салфетки, для обработки места прокола.
• Пластмассовую пипетку.
• Реагент.

Правила проведения процедуры просты:

1. Вымойте и вытрете насухо руки.
2. Извлеките все необходимое, ознакомитесь с инструкцией.
3. Обработайте палец салфеткой, сделайте прокол.
4. Соберите немного крови с помощью пипетки.
5. Капните кровь на отметку на кассете.
6. Добавьте реагент.
7. Ждите результат.
8. Не забудьте обработать палец салфеткой.

Если исследуете слюну, ее наносят на кассету по той же схеме. Подобное исследование проще провести, но результат получится менее точным, чем с кровью.

Оценка результатов теста на гепатит С

Как видно из таблицы, в тестах разных производителей время ожидания результата колеблется в диапазоне 10 – 25 мин.

Если используете ИммуноХром анти-ВГС-Экспресс тест, при наличии вируса, в окошке появиться цветная линия.

В остальных фирмах результат оценивается как в тесте на беременность:

• Две яркие полосы – положительный (наличие гепатита).
• Одна – все в порядке.
• Одна размытая, пустое поле – полоска испорчена (не так провели исследование, или бракованная).

Положительный

Первая реакция на положительный тест – паника. Нужно взять себя в руки. Результат может оказаться ложноположительным, об этом речь пойдет ниже.

Попробуйте провести тест через день, используя другие тест полоски. Достоверный результат, позволяющий судить о наличии болезни, узнаете, если обратитесь в лабораторию. Попросите сделать анализы:

• Гепатит С – ПЦР (качественный) Real-time.
• Билирубин и его фракции
• Аланинаминотрансфераза
• Аспартатаминотрансфераза

Исследование позволит судить о наличии или отсутствии болезни, покажет состояние печени. Процедура обойдется 1000 – 2000 р. , в зависимости от лаборатории и региона, в котором находитесь.

Отрицательный

В крови нет антител к вирусу. Это радостная новость, есть одно но: если был контакт с кровью зараженного человека, прокол его шприцом и пр., вирус может проявиться через 3 – 6 месяцев. Чтобы быть полностью уверенным в отсутствии недуга, повторите тест через 90 дней.

Ложноположительный

Производители обещают точность не ниже 96%, но это в случае, когда все произведено правильно. Не забывайте про человеческий фактор, брак. Две полоски – не гарантия заражения.

Причины ложноположительного теста

Тест даст положительный результат, при отсутствии гепатита в случае:

• Использования просроченного материала.
• Вы купили подделку. Доверие вызывают только купленные в аптеке препараты.
• Произошел гормональный всплеск в результате беременности.
• Не правильно проведена процедура исследования.
• Диагностике предшествовал прием пищи.
• Накануне вечером принимали спиртное, наркотические вещества.

Что делать, если тест на гепатит С оказался положительным?

Если тест показал положительный результат, и это подтвердилось после сдачи анализов в лаборатории – заражение произошло. Нужно принять факт и начинать действовать.

Гепатит с можно излечить лишь в 20% случаев, при хорошем иммунитете, ранней диагностике, грамотном лечении. Но даже если от болезни не удалось избавиться полностью, при постоянном контроле состояния печени, поддерживающей терапии, человек полноценно живет и даже может стать родителем. Узнав о болезни, независимо от наличия симптомов, нужно обратиться к инфекционисту.

Лечение гепатита ведется анонимно, врач не имеет право сообщать на работу, родственникам. Если пациент опасается огласки, пусть обратиться в частную клинику в другом городе.

Помните, гепатит С опасен бессимптомным течением. Если человек не обращается за лечением, употребляет алкоголь, не придерживается диеты, в печени развивается цирроз, который может перерасти в рак. Продолжительность жизни у таких пациентов, в лучшем случае, достигает отметки в 5 лет.

Узнав о болезни, нужно соблюдать меры предосторожности, чтобы не заразить членов семьи.

• Индивидуальное полотенце, маникюрный набор, бритва гарантируют безопасность близким.
• Девушкам следует тщательно соблюдать правила личной гигиены при менструации.
• Вероятность заражения через посуду, если она моется после использования, сводится к 0.
• Интимная близость возможна только с презервативом (в том числе и оральный секс).
• Если необходима операция, посещение стоматолога, желательно ставить в известность о недуге медработника.

Периодически проверяться на гепатит с нужно всем людям. Используя экспресс-тест, вы сможете получить результат, не выходя из дома. Узнав об отсутствии болезни, вы будете жить, не опасаясь за здоровье. Положительный результат – сигнал к действию. Помните, гепатит С – не приговор, если правильно организовать лечение.