Тест система для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в hbsag
D-0542
HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 1/авто)
D-0543
HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 2)
D-0544
HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 3)
№ ФСР 2012/13925
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В.
Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)
Срок годности: 12 месяцев
D-0546
HBsAg-подтверждающий-ИФА-БЕСТ
№ ФСР 2012/13920
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В.
Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)
Срок годности: 12 месяцев
D-0560
Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 1)
D-0549
Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 2/Чароит)
№ РЗН 2015/2989
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов.
D-0555
Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 1)
D-0557
Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 2)
D-0556
Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 3)
D-0559
Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 4)
№ РЗН 2015/2887
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.
Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл
Срок годности: 24 месяцев
D-0558
Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 1)
D-0548
Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 2)
№ РЗН 2016/3676
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка.
Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл
Срок годности: 24 месяцев
D-0582
Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 1/авто)
D-0583
Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 2)
D-0584
Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 3)
№ РЗН 2014/1433
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Двухстадийная постановка.
Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)
Срок годности: 12 месяцев
D-0586
Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест
№ РЗН 2014/1585
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg.
Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)
Срок годности: 12 месяцев
D-0545
HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный
№ ФСР 2012/13503
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови
Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)
Диапазон измерений: 0 — 10 МЕ/мл (нг/мг)
D-0562
ВектоHBsAg-антитела
№ ФСР 2012/13922
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.
D-0564
ВектоHBcAg-IgМ
№ ФСР 2008/03327
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В.
D-0566
ВектоHBcAg-антитела
№ РЗН 2017/5507
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В.
D-0574
ГепаБест анти-HBc-IgG
№ РЗН 2017/5606
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.
D-0576
ВектоHBe-антиген
№ РЗН 2015/2334
Набор реагентов для иммуноферментного выявления E-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.
D-0578
ВектоHBe-IgG
№ РЗН 2017/5493
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В.
D-0538
ВЛК HBsAg
№ ФСР 2010/08717
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая НВsАg».
D-0540
HBsAg-стандартная панель сывороток
№ ФСР 2012/13718
Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.
Источник
НАИМЕНОВАНИЕ ТЕСТ-СИСТЕМ | НОМЕР ПО КАТАЛОГУ | КОЛИЧЕСТВО АНАЛИЗОВ | ЦЕНА за 1 набор с НДС (руб.) | |
1.2. ГЕПАТИТ В | ||||
ДС-ИФА-HBsAg | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме), лейкоцитарном интерфероне, иммуноглобулинах и других препаратах крови. Чувствительность 0,1МЕ/мл (термостат), 0,05 МЕ/мл (шейкер). Одностадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч 40 мин. (шейкер), 2 ч 25 мин. (термостат). Срок годности – 12 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | B — 1155 | 96 х 5 | 3 498,00 | |
В — 1152 | 96 х 2 | 1 601,05 | ||
В — 1154 | 96 | 1 330,01 | ||
В — 1156 | 48 (для подтверждения) | 1 419,00 | ||
ДС-ИФА-HBsAg — 0,01 | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения специфичности результатов выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах крови (альбумине, фибринолизине, иммуноглобулинах и лейкоцитарном интерфероне). Чувствительность 0,01 МЕ/мл. Суммарное время инкубаций – 1 ч 25 мин. (шейкер), 2 ч 25 мин. (термостат). Срок годности – 24 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | B — 1255 | 96 x 5 | 14 080,00 | |
В — 1252 | 96 х 2 | 6 600,00 | ||
В — 1254 | 96 | 4 400,00 | ||
В — 1256 | 48 (для подтверждения) 96 (для выявления) | 3 850,00 | ||
ИФА-HBsAg — подтверждающий тест | ||||
Тест для подтверждения специфичности выявления HBsAg. Суммарное время инкубаций – 1 ч 40 мин. (шейкер), 2 ч 25 мин. (термостат). Срок годности – 12 мес. | В — 231 | 200 | 1 990,00 | |
ДС-ЭРИТРО-HBsAg | ||||
Диагностикум эритроцитарный для выявления HBs-антигена вируса гепатита В. Время анализа – 30 мин. Срок годности – 12 мес. | В — 431 | 200 | 583,00 | |
ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg | ||||
Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител против HBsAg в сыворотке и плазме крови человека. Двухстадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 2 ч 25 мин. Срок годности – 12 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 551 | 96 (42 колич. опред.) | 2 180,64 | |
ДС-ИФА-АНТИ-HBc | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Одностадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч 30 мин. Срок годности – 12 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 650 | 96 х 2 | 2 504,70 | |
В — 653 | 96 | 1 998,04 | ||
ИФА-АНТИ-HBc-М-СКРИН | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса M к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Одностадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч. Срок годности – 12 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 753 | 96 | 1 998,04 | |
ДС-ИФА-АНТИ-HBe | ||||
Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к е-антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Двухстадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч 30 мин. Срок годности – 18 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 851 | 96 | 2 170,74 | |
ДС-ИФА-HBeAg | ||||
Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления и подтверждения е-антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Одностадийный вариант. Суммарное время инкубаций – 1 ч 30 мин. Срок годности – 18 мес. Подходит для ручной постановки и постановки на автоматических анализаторах. | В — 951 | 96 | 2 170,74 | |
ДС-CO–HBsAg | ||||
Стандартный образец HBsAg для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем на стадиях производства и выпуска, для научно-производственных целей, внешнего и внутреннего контроля качества работы диагностических лабораторий, а так же для количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови человека методом ИФА. Срок годности – 5 лет. | В — 0350 | 1 фл– станд.образец 9 фл.- с отрицат. образцами | 5 310,00 | |
Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих HBsAg Лиофилизированные сыворотки, содержащие HBsAg в концентрации от 0,1 до 1,0 МЕ/мл. Срок годности – 24 мес. | 6 фл. с положит. образцами 2 фл. с отрицат. образцами | 1 298,00 | ||
Контрольная панель мутантных вариантов HBsAg субтипов ayw1 и adw2 Лиофилизированные образцы 13 мутантных вариантов HBsAg (по два разведения каждого образца). | 26 флаконов | 2 970,06 | ||
Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих анти-НВс Лиофилизированные сыворотки, содержащие и не содержащие антитела классов G, M к HBсAg. | 8 фл. с положит. образцами 8 фл. с отрицат. образцами | 1 298,00 | ||
ДС-ВЛК-HBsAg Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на НBsAg. Срок годности – 24 мес. | 24 флакона по 0,5 мл | 1 652,00 |
Источник
Подтверждающий тест на HBsAg — маркёр инфицирования вирусом гепатита В, который проводится после получения положительного результата выявления HBsAg.
HBsAg — наиболее ранний маркёр гепатита В, появляющийся ещё в инкубационном периоде заболевания, до повышения уровня ферментов крови. Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Оболочка содержит поверхностный белок — HBsAg, в нуклеокапсиде находятся «core» антиген (HBcAg) и антиген «e» (HBeAg), а также ферменты и ДНК вируса.
Гепатит В (HBV или ВГВ) — потенциально опасная для жизни инфекция, одно из самых распространённых в мире инфекционных заболеваний печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV).
Пути передачи HBV:
- кровь и/или другие жидкости организма инфицированного человека;
- через слизистые оболочки, повреждения кожного покрова;
- при незащищённом половом контакте;
- бытовой путь;
- использование нестерильных шприцев;
- переливание крови и пересадка донорских органов;
- парентеральный путь (от матери к ребёнку). Мать, также, может заразить новорождённого через трещины на сосках.
Гепатит В может протекать как в лёгкой форме, которая длится несколько недель, так и в виде многолетней хронической инфекции.
Клиническая картина при гепатите В
Основные клинические проявления гепатита В: появление слабости, тошнота, снижение аппетита, быстрая утомляемость, лихорадка, желтушность кожных покровов, в лабораторных анализах — нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Во многих случаях заболевание протекает бессимптомно во время острой стадии инфекции. Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. После перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.
HВsAg в сыворотке в норме отсутствует.
Обнаружение поверхностного антигена (HBsAg) гепатита В в сыворотке подтверждает острое или хроническое инфицирование вирусом гепатита В (HBV).
При остром заболевании HBsAg выявляется в сыворотке крови в последние 1–2 нед. инкубационного периода и в первые 2–3 нед клинического периода. Циркуляция HBsAg в крови может ограничиваться несколькими днями, поэтому следует стремиться к раннему первичному обследованию больных. Частота выявления HBsAg зависит от чувствительности используемого метода исследования. Метод ИФА позволяет выявить HBsAg более чем у 90% больных. Почти у 5% больных самые чувствительные методы исследования не обнаруживают HBsAg, в таких случаях этиология вирусного гепатита В подтверждается наличием анти-HBcAg IgM. Концентрация HBsAg в сыворотке крови при всех формах тяжести гепатита В в разгар заболевания имеет значительный диапазон колебаний, вместе с тем имеется определенная закономерность: в остром периоде существует обратная связь между концентрацией HBsAg в сыворотке и тяжестью болезни.
Высокая концентрация HBsAg чаще наблюдается при лёгких и средне-тяжёлых формах болезни. При тяжёлых и злокачественных формах концентрация HBsAg в крови чаще низкая, причём у 20% больных с тяжёлой формой и 30% со злокачественной, антиген в крови может вообще не обнаруживаться. Появление на этом фоне у больных антител к HBsAg расценивается как неблагоприятный прогностический признак; он определяется при злокачественных (фульминантных) формах гепатита В.
При остром течении гепатита В концентрация HBsAg в крови постепенно снижается вплоть до полного исчезновения этого антигена. HBsAg исчезает у большинства больных в течение 3 мес. от начала острой инфекции. Снижение концентрации HBsAg более чем на 50% к концу 3-й недели острого периода, как правило, свидетельствует о близком завершении инфекционного процесса. Обычно у больных с высокой концентрацией HBsAg в разгар болезни он обнаруживается в крови в течение нескольких месяцев. У больных с низкой концентрацией HBsAg исчезает значительно раньше (иногда через несколько дней после начала заболевания). В целом срок обнаружения HBsAg колеблется от нескольких дней до 4–5 мес. Максимальный срок обнаружения HBsAg при гладком течении острого гепатита В не превышает 6 мес от начала заболевания.
HBsAg может быть выявлен у практически здоровых людей, как правило, при профилактических или случайных исследованиях. В таких случаях исследуют другие маркёры вирусного гепатита В — анти-HBcAg IgM, анти-НВс IgG, анти-HBeAg и изучают функцию печени. При отрицательных результатах необходимы повторные исследования на HBsAg. Если повторные исследования крови в течение более 3 мес. выявляют HBsAg, такого человека относят к хроническим носителям поверхностного антигена. Носительство HBsAg — довольно распространённое явление.
Обнаружение поверхностного антигена вируса гепатита В в крови дольше 6 месяцев после начала болезни свидетельствует о вероятности того, что гепатит В перешёл в хроническую форму. Возможно пожизненное носительство HBsAg.
Подтверждающий тест
Подтверждающий тест, как правило, проводят для подтверждения предварительно полученных сомнительных результатов при скрининговых обследованиях на HBsAg. Обычно для выявления HBsAg используются тест-сиcтемы, предназначенные для клинических и эпидемиологических исследований, а также массового скрининга на станциях переливания крови. В основе метода лежит принцип взаимодействия HBsAg с антителами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Положительный результат должен быть подтвержден. В таких тест-системах для подтверждения положительных (сомнительных) результатов на HBsAg в сыворотке крови используется метод конкурентного ИФА, основанного на принципе нейтрализации HBsAg специфическими антителами. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая такой тест-системой — 0,05 МЕ/мл.
Показания
Основные показания к применению: подтверждение предварительных скрининговых данных при обследовании на HBsAg.
Подготовка
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 12 часов. Взятие крови производится натощак, спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.
Интерпретация результатов
Ответ выдаётся в качественном формате: «положительно», «отрицательно», «сомнительно».
При подтверждении первичного положительного результата выдаётся ответ: HBsAg — «положительный», HBsAg (подтверждающий) — «положительный».
При не подтверждении положительного результата скринингового исследования выдаётся ответ — HbsAg — «отрицательный». Это означает вероятность каких-либо неспецифических влияний компонентов сыворотки крови обследуемого (например, присутствие лекарственных препаратов). В таком случае рекомендуется через некоторое время повторить исследование для исключения неспецифических влияний на результат теста.
Источник