Тест система к вич гепатит в и с

Ó÷¸íûå äîëãî ïûòàëèñü ïîâòîðèòü ïîñëåäîâàòåëüíîñòü äåéñòâèé, êîòîðûå ïðèâåëè ê ïåðâîé äîëãîñðî÷íîé ðåìèññèè 12 ëåò íàçàä. Ñ òàê íàçûâàåìûì “Ëîíäîíñêèì ïàöèåíòîì” ó íèõ, êàæåòñÿ, ïîëó÷èëîñü.

Óæå âî âòîðîé ðàç ñ íà÷àëà ãëîáàëüíîé ýïèäåìèè ïàöèåíò èçëå÷åí îò ÂÈ×-èíôåêöèè – âèðóñà, êîòîðûé âûçûâàåò ÑÏÈÄ.

Íîâîñòü ïîÿâèëàñü ïî÷òè ÷åðåç 12 ëåò ïîñëå òîãî, êàê ñòàëî èçâåñòíî îá èçëå÷åíèè ïåðâîãî ïàöèåíòà – î ïîäâèãå, êîòîðûé ó÷¸íûå äîëãî è áåçóñïåøíî ïûòàëèñü ïîâòîðèòü.

Èññëåäîâàòåëè îïóáëèêîâàëè ñâîé äîêëàä â æóðíàëå “Nature” è ïðåäñòàâèëè íåêîòîðûå äåòàëè íà êîíôåðåíöèè ïî ðåòðîâèðóñàì è îïïîðòóíèñòè÷åñêèì èíôåêöèÿì â Ñèýòëå.  äàííîé ïóáëèêàöèè ó÷¸íûå îïèñûâàþò ýòîò ñëó÷àé êàê äîëãîñðî÷íóþ ðåìèññèþ.  èíòåðâüþ æå áîëüøèíñòâî ýêñïåðòîâ íàçûâàëè ýòî èçëå÷åíèåì, íî ñ îãîâîðêîé, ÷òî î÷åíü ñëîæíî îïðåäåëèòü, êàêîå ñëîâî ñòîèò èñïîëüçîâàòü, òàê êàê ïîêà èçâåñòíî òîëüêî äâà òàêèõ ñëó÷àÿ.

Îáà âûäàþùèõñÿ ðåçóëüòàòà äîñòèãíóòû áëàãîäàðÿ ïåðåñàäêå çàðàæ¸ííûì ïàöèåíòàì êîñòíîãî ìîçãà. Íî â îáîèõ ñëó÷àÿõ òðàíñïëàíòàöèÿ ïðåäíàçíà÷àëàñü äëÿ ëå÷åíèÿ ðàêà, à íå ÂÈ×.

Òðàíñïëàíòàöèÿ êîñòíîãî ìîçãà âðÿä ëè ñòàíåò ïðåäïî÷òèòåëüíûì âàðèàíòîì ëå÷åíèÿ â áëèæàéøåì áóäóùåì. Ñåé÷àñ äëÿ êîíòðîëÿ ÂÈ×-èíôåêöèè èñïîëüçóþòñÿ ñèëüíîäåéñòâóþùèå ïðåïàðàòû, ïåðåñàäêà æå îñòàåòñÿ ðèñêîâàííûì âìåøàòåëüñòâîì èç-çà ñåðü¸çíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êîòîðûå ìîãóò äëèòüñÿ ãîäàìè.

Îäíàêî, êàê ãîâîðÿò ó÷¸íûå, çàìåíà ñîáñòâåííûõ èììóííûõ êëåòîê îðãàíèçìà íà ñïåöèàëüíî ìîäèôèöèðîâàííûå ê ñîïðîòèâëåíèþ ÂÈ×-èíôåêöèè ìîæåò óñïåøíî ïðèìåíÿòüñÿ íà ïðàêòèêå.

«Ýòî âñåëèò â ëþäåé íàäåæäó, ÷òî èñöåëåíèå – íå ñîí. Îíî äîñòèæèìî!» – ãîâîðèò äîêòîð Àííàìàðè Âåíñèíã, âèðóñîëîã èç óíèâåðñèòåòñêîãî ìåäèöèíñêîãî öåíòðà â Óòðåõòå, Íèäåðëàíäû.

Äîêòîð Âåíñèíã ñîðóêîâîäèòåëü “IciStem” – êîíñîðöèóìà åâðîïåéñêèõ ó÷¸íûõ, èçó÷àþùèõ ïåðåñàäêó ñòâîëîâûõ êëåòîê â êà÷åñòâå ëåêàðñòâà îò ÂÈ×-èíôåêöèè. Êîíñîðöèóì ïîääåðæèâàåòñÿ “amfAR” – àìåðèêàíñêîé îðãàíèçàöèåé ïî èçó÷åíèþ ÑÏÈÄà.

Íîâûé ïàöèåíò ïðåäïî÷åë ñîõðàíèòü àíîíèìíîñòü, è ó÷¸íûå íàçûâàþò åãî èñêëþ÷èòåëüíî “Ëîíäîíñêèì ïàöèåíòîì”.

«ß ÷óâñòâóþ îòâåòñòâåííîñòü ïåðåä âðà÷àìè â òîì, ÷òîáû ïîìî÷ü èì ïîíÿòü, êàê ýòî ïðîèçîøëî, ÷òîáû îíè ìîãëè ðàçâèâàòü íàóêó» – íàïèñàë îí “New York Times” ïî ýëåêòðîííîé ïî÷òå.

Íîâîñòü, ÷òî îí èçëå÷èëñÿ îò ðàêà è îò ÂÈ× îäíîâðåìåííî, áûëà íåðåàëüíîé è îøåëîìëÿþùåé, êàê íàïèñàë îí â ïèñüìå. «ß íèêîãäà íå äóìàë, ÷òî ëå÷åíèå áóäåò íàéäåíî â òå÷åíèå ìîé æèçíè».

Íà òîé æå êîíôåðåíöèè â 2007 ãîäó äîêòîð èç Ãåðìàíèè îïèñàë ïåðâûé ñëó÷àé èçëå÷åíèÿ “Áåðëèíñêîãî ïàöèåíòà”, ïîçæå èäåíòèôèöèðîâàííîãî êàê Òèìîòè Ðýé Áðàóí 52-õ ëåò, ñåé÷àñ ïðîæèâàþùåãî â Ïàëì Ñïðèíãñ, Êàëèôîðíèÿ.

Ýòà íîâîñòü, ðàçìåùåííàÿ íà ïëàêàòå â çàäíåé ÷àñòè êîíôåðåíö-çàëà èçíà÷àëüíî íå ïðèâëåêëà ìíîãî âíèìàíèÿ. Êàê òîëüêî ñòàëî ÿñíî, ÷òî ìèñòåð Áðàóí âûëå÷åí, ó÷¸íûå íà÷àëè ïîïûòêè ïîâòîðèòü ýòîò ðåçóëüòàò ñ äðóãèìè ðàêîâûìè ïàöèåíòàìè, çàðàæåííûìè ÂÈ×.

Ðàç çà ðàçîì âèðóñ âîçâðàùàëñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç äåâÿòü ìåñÿöåâ ïîñëå òîãî, êàê ïàöèåíòû ïðåêðàùàëè àíòèðåòðîâèðóñíóþ òåðàïèþ, èëè æå ïàöèåíò óìèðàë îò ðàêà. Íåóäà÷è çàñòàâëÿëè ó÷¸íûõ ãàäàòü, îñòàíåòñÿ ëè èçëå÷åíèå ìèñòåðà Áðàóíà ñ÷àñòëèâîé ñëó÷àéíîñòüþ.

Ó ìèñòåðà Áðàóíà áûëà ëåéêåìèÿ, è ïîñëå íåóäà÷íîé õèìèîòåðàïèè åìó ïîòðåáîâàëàñü ïåðåñàäêà êîñòíîãî ìîçãà.

Òðàíñïëàíòàöèÿ áûëà îò äîíîðà ñ ìóòàöèåé áåëêà CCR5, êîòîðûé íàõîäèòñÿ íà ïîâåðõíîñòè îïðåäåëåííûõ èììóííûõ êëåòîê. ÂÈ× èñïîëüçóåò ýòîò áåëîê, ÷òîáû ïðîíèêíóòü âíóòðü êëåòîê, íî íå ìîæåò ïîïàñòü â èõ ìóòèðîâàííóþ âåðñèþ.

Ìèñòåðó Áðàóíó äàâàëè ñèëüíåéøèå èìóíîñóïðåññèâíûå ëåêàðñòâà, êîòîðûå áîëüøå íå èñïîëüçóþòñÿ, îí ñòðàäàë îò ñèëüíåéøèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ìåñÿöàìè ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè êîñòíîãî ìîçãà. Åãî äàæå ïîãðóçèëè â èñêóññòâåííóþ êîìó, è îí åäâà íå óìåð.

«Îí áûë ñîâåðøåííî ðàçáèò èç-çà âñåõ ìàíèïóëÿöèé» – ãîâîðèò äîêòîð Ñòèâåí Äèêñ, ëå÷àùèé âðà÷ Áðàóíà, ýêñïåðò ïî ÑÏÈÄó èç Êàëèôîðíèéñêîãî Óíèâåðñèòåòà, Ñàí-Ôðàíöèñêî. «È ïîòîìó ìû âñåãäà çàäàâàëèñü âîïðîñîì, îïðàâäûâàåò ëè ëå÷åíèå òî îãðîìíîå êîëè÷åñòâî âðåäà, íàíåñ¸ííîå åãî èììóííîé ñèñòåìå, âåäü Òèìîòè èçëå÷èëñÿ, à äðóãèå íåò?»

“Ëîíäîíñêèé ïàöèåíò” îòâå÷àåò íà ýòîò âîïðîñ òàê: «Ëå÷åíèå íå îáÿçàòåëüíî äîëæíî äîâîäèòü ïàöèåíòà äî ïîëóñìåðòè, ÷òîáû áûòü ýôôåêòèâíûì».

Ó íåãî áûëà ëèìôîìà õîäæêèíà, è îí ïåðåíåñ òðàíñïëàíòàöèþ êîñòíîãî ìîçãà îò äîíîðà ñ ìóòàöèåé áåëêà CCR5 â ìàå 2016 ãîäà. Åìó òàêæå áûëà íàçíà÷åíà èìóíîñóïðåññèâíàÿ òåðàïèÿ, íî ëå÷åíèå áûëî ìåíåå èíòåíñèâíûì, ñîãëàñíî íûíåøíèì ñòàíäàðòàì òðàíñïëàíòàöèè.

Îí ïåðåñòàë ïðèíèìàòü ëåêàðñòâà îò ÂÈ× â ñåíòÿáðå 2017 ãîäà, ÷òî ñäåëàëî åãî ïåðâûì ïàöèåíòîì ïîñëå Áðàóíà, ó êîòîðîãî íå îáíàðóæåí âèðóñ ñïóñòÿ áîëåå ÷åì ãîä ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè.

«ß äóìàþ, ýòî íåñêîëüêî ìåíÿåò ïðàâèëà èãðû» – ãîâîðèò äîêòîð Ðàâèíäðà Ãóïòà, âèðóñîëîã óíèâåðñèòåòñêîãî êîëëåäæà Ëîíäîíà, ïðåäñòàâèâøèé ðåçóëüòàòû ëå÷åíèÿ íà âñòðå÷å â Ñèýòëå. «Ïîñëå ñëó÷àÿ “Áåðëèíñêîãî ïàöèåíòà” ìíîãèå íà÷àëè âåðèòü, ÷òî, ÷òîáû èçëå÷èòüñÿ îò ÂÈ×, íóæíî ïðàêòè÷åñêè óìåðåòü, íî ñåé÷àñ, âîçìîæíî, óæå íåò».

Читайте также:  Прививка от гепатита энджерикс в

Õîòÿ “Ëîíäîíñêèé ïàöèåíò” ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè íå áûë áîëåí òàê æå ñèëüíî, êàê ìèñòåð Áðàóí, âìåøàòåëüñòâî âñå ðàâíî ñðàáîòàëî: òðàíñïëàíòàöèÿ óíè÷òîæèëà ðàê áåç ðàçðóøèòåëüíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ïåðåñàæåííûå èììóííûå êëåòêè, óñòîé÷èâûå ê ÂÈ×, ïîõîæå, ïîëíîñòüþ çàìåíèëè åãî ñîáñòâåííûå óÿçâèìûå êëåòêè.

Áîëüøèíñòâî ëþäåé ñ ìóòàöèåé óñòîé÷èâîñòè ê ÂÈ×, íàçâàííîé “Äåëüòà 32”, ñåâåðîåâðîïåéñêîãî ïðîèñõîæäåíèÿ.  áàçå äàííûõ “IciStem” íàñ÷èòûâàåòñÿ îêîëî 22 òûñÿ÷ òàêèõ äîíîðîâ.

Ïîêà ó÷¸íûå îòñëåæèâàþò 38 ÂÈ×-èíôèöèðîâàííûõ, ïåðåíåñøèõ ïåðåñàäêó êîñòíîãî ìîçãà, âêëþ÷àÿ øåñòåðûõ ñ ïåðåñàäêîé îò äîíîðîâ áåç ìóòàöèè. Ëîíäîíñêèé ïàöèåíò 36-é â ýòîì ñïèñêå. Äðóãîé, 19-é íîìåð èç ñïèñêà, íàçûâàåìûé òàêæå “Äþññåëüäîðôñêèì ïàöèåíòîì”, íå ïðèíèìàåò àíòè-ÂÈ× òåðàïèþ óæå ÷åòûðå ìåñÿöà. Äåòàëè ýòîãî ñëó÷àÿ áóäóò ïðåäñòàâëåíû íà Ñèýòëüñêîé êîíôåðåíöèè ïîçæå.

Êîíñîðöèóì ó÷¸íûõ ïîâòîðíî ïðîàíàëèçèðîâàë êðîâü “Ëîíäîíñêîãî ïàöèåíòà” íà íàëè÷èå âèðóñà. Îíè óâèäåëè ñëàáûå ïðèçíàêè èíôåêöèè â îäíîì èç 24-õ òåñòîâ, íî ãîâîðÿò, ÷òî ýòî ìîæåò áûòü ðåçóëüòàòîì çàãðÿçíåíèÿ îáðàçöà.

Ñàìûé âûñîêî÷óâñòâèòåëüíûé òåñò íå îáíàðóæèë âèðóñ. Àíòèòåëà ê ÂÈ× âñ¸ åù¸ îáíàðóæèâàþòñÿ â åãî êðîâè, íî èõ ÷èñëî ñî âðåìåíåì óìåíüøàåòñÿ ïî òîé æå òðàåêòîðèè, ÷òî è ó Áðàóíà. «Íè÷òî èç ýòîãî íå ãàðàíòèðóåò, ÷òî “Ëîíäîíñêèé ïàöèåíò” íàâñåãäà âíå îïàñíîñòè, íî ñõîæåñòü ñî ñëó÷àåì Áðàóíà ïîçâîëÿåò íàäåÿòüñÿ íà ëó÷øåå,» – ãîâîðèò äîêòîð Ãóïòà. «Â êàêîì-òî ñìûñëå, åäèíñòâåííûé, ñ êåì ìîæíî ïðîâîäèòü ïðÿìûå àíàëîãèè – “Áåðëèíñêèé ïàöèåíò”. Ýòî åäèíñòâåííûé ñòàíäàðò, êîòîðûé åñòü ó íàñ íà äàííûé ìîìåíò».

Áîëüøèíñòâî ýêñïåðòîâ, êîòîðûå çíàþò ïîäðîáíîñòè, ñîãëàñíû, ÷òî ýòîò íîâûé ñëó÷àé âûãëÿäèò, êàê ëåãèòèìíîå ëå÷åíèå, îäíàêî íåêîòîðûå íå óâåðåíû â åãî àêòóàëüíîñòè äëÿ òåðàïèè ïðîòèâ ÑÏÈÄ â öåëîì.

«ß íå óâåðåí, î ÷¸ì ýòî íàì ãîâîðèò. Ñíà÷àëà ó íàñ âûøëî ñ Òèìîòè Ðýé Áðàóíîì, òåïåðü ýòîò ñëó÷àé – õîðîøî, íî ÷òî äàëüøå? Êóäà íàì òåïåðü äâèãàòüñÿ?», – ñêàçàë äîêòîð Ýíòîíè Ôàöè, äèðåêòîð Íàöèîíàëüíîãî èíñòèòóòà àëëåðãèè è èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé. Ïî ñëîâàì äîêòîðà Äèêñà è äðóãèõ ñïåöèàëèñòîâ, îäíà èç âîçìîæíîñòåé çàêëþ÷àåòñÿ â ðàçðàáîòêå ãåííîé òåðàïèè, äëÿ âûêëþ÷åíèÿ CCR5 ó èììóííûõ êëåòîê èëè èõ ïðåäøåñòâåííèêî⠖ ñòâîëîâûõ êëåòîê.  êîíöå êîíöîâ, ðåçèñòèâíûå ê ÂÈ× êëåòêè î÷èñòÿò òåëî îò âèðóñà. (CCR5 – ýòî ïðîòåèí, êîòîðûé, ïî óòâåðæäåíèÿì ó÷¸íîãî èç Êèòàÿ Õý Öçÿíüêóé, áûë èçìåí¸í ñ ïîìîùüþ ãåííîé òåðàïèè ó ïî êðàéíåé ìåðå äâóõ äåòåé â ïîïûòêå ñäåëàòü èõ óñòîé÷èâûìè ê ÂÈ×. Ýòîò ýêñïåðèìåíò ïîëó÷èë ìåæäóíàðîäíîå îñóæäåíèå).

Íåñêîëüêî êîìïàíèé ñòðåìÿòñÿ ðàçðàáîòàòü òàêèå ãåííûå òåðàïèè, íî åùå íå äîñòèãëè óñïåõà. Èçìåíåíèÿ äîëæíû áûòü íàöåëåíû íà íóæíîå êîëè÷åñòâî êëåòîê è â íóæíîì ìåñòå – íàïðèìåð, òîëüêî â êîñòíîì ìîçãå, à íå â ãîëîâíîì ìîçãå – è ìåíÿòü òîëüêî ãåíû, ñâÿçàííûå ñ ïðîèçâîäñòâîì CCR5.

«Íóæíî äîñòè÷ü íåñêîëüêèõ óðîâíåé òî÷íîñòè,» – ãîâîðèò äîêòîð Ìàéê ÌàêÊüþí, ñòàðøèé ñîâåòíèê ïî âîïðîñàì ãëîáàëüíîãî çäðàâîîõðàíåíèÿ Ôîíäà Áèëëà è Ìåëèíäû Ãåéòñ. «Ñóùåñòâóåò ïðîáëåìà ñ òåì, ÷òî âû ìîæåòå ñäåëàòü ÷òî-òî íåïðàâèëüíî, è òîãäà âàì õîðîøî áû èìåòü âîçìîæíîñòü îòìåíèòü ýòî».

Ïî ñëîâàì äîêòîðà ÌàêÊüþíà, ñåé÷àñ íàä ïðåîäîëåíèåì ýòèõ òðóäíîñòåé ðàáîòàåò ñðàçó íåñêîëüêî ãðóïï ó÷¸íûõ.

 êîíöå êîíöîâ, ó íèõ ìîæåò ïîëó÷èòüñÿ âèðóñíàÿ ñèñòåìà äîñòàâêè, êîòîðàÿ, ïîñëå ââåäåíèÿ â îðãàíèçì, áóäåò íàõîäèòü è óäàëÿòü âñå ðåöåïòîðû CCR5. À ìîæåò áûòü, äàæå ñîçäàäóò ñòâîëîâûå êëåòêè, óñòîé÷èâûå ê ÂÈ×, êîòîðûå ìîæíî ïåðåíåñòè ëþáîìó ïàöèåíòó.

«Ýòî ìå÷òû, âåðíî? Ïðåäìåòû íà ÷åðò¸æíîì ñòîëå», – ãîâîðèò äîêòîð Ìàêêóí. «Ýòè ìå÷òû ìîòèâèðóþòñÿ ïîäîáíûìè ñëó÷àÿìè, îíè ïîìîãàþò íàì ïðåäñòàâèòü, ÷òî ìîæåò áûòü ñäåëàíî â áóäóùåì».

Îäíèì èç âàæíûõ ïðåäîñòåðåæåíèé äëÿ ëþáîãî ïîäõîäà ÿâëÿåòñÿ òî, ÷òî ïàöèåíò âñ¸ ðàâíî áóäåò óÿçâèì ê ôîðìå ÂÈ× X4, êîòîðûé èñïîëüçóåò äðóãîé áåëîê, CXCR4, ÷òîáû ïîïàñòü â êëåòêè.

«Ýòî ñðàáîòàåò òîëüêî åñëè ó êîãî-òî áóäåò âèðóñ, èñïîëüçóþùèé ëèøü CCR5 äëÿ ïîïàäàíèÿ â êëåòêè – à ýòî, âåðîÿòíî, îêîëî 50 ïðîöåíòîâ îò âñåõ ëþäåé, æèâóùèõ ñ ÂÈ×, åñëè íå ìåíüøå», – ãîâîðèò äîêòîð Òèìîòè Äæ. Ãåíðèõ, ñïåöèàëèñò ïî ÑÏÈÄó â Óíèâåðñèòåòå Êàëèôîðíèè, Ñàí-Ôðàíöèñêî.

Åñëè ó ÷åëîâåêà åñòü äàæå íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî âèðóñà X4, òî åãî êîëè÷åñòâî ìíîãîêðàòíî óâåëè÷èòñÿ â îòñóòñòâèå êîíêóðåíöèè ñ åãî âèðóñíûìè ñîáðàòüÿìè.

Ñóùåñòâóåò êàê ìèíèìóì îäèí îïèñàííûé ñëó÷àé ïàöèåíòà, êîòîðîìó ïåðåñàäèëè “Äåëüòà 32” îò äîíîðà, íî ïîçæå ó íåãî áûë íàéäåí âèðóñ Õ4. ( êà÷åñòâå ïðåäîñòîðîæíîñòè îò âèðóñà Õ4 ìèñòåð Áðàóí åæåäíåâíî ïðèíèìàåò òàáëåòêè äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ÂÈ×).

Читайте также:  Бесплатная программа по лечению гепатита с в новосибирске

Ìèñòåð Áðàóí íàäååòñÿ, ÷òî âûçäîðîâëåíèå “Ëîíäîíñêîãî ïàöèåíòà” îêàæåòñÿ òàêèì æå äîëãîñðî÷íûì, êàê è åãî. «Åñëè â ìåäèöèíå ÷òî-òî ïðîèçîøëî îäèí ðàç, òî ìîæåò ïðîèçîéòè ñíîâà,» – ãîâîðèò Áðàóí. «ß óæå î÷åíü äàâíî èùó ñåáå êîìïàíèþ».

Èñòî÷íèê: https://www.nytimes.com/2019/03/04/health/aids-cure-london-p…

Ïåðåâîä: Îêñàíà ×åðíèöà.

Ðåäàêòóðà: Åëåíà Øåëîìåíöåâà.

Äèçàéí: Àëèíà Ïåòðóõèíà.

Источник

Обзор

Экспресс тест (тест на инфекции) iSCREEN-Multi Infection  (мультиинфекция) (HBsAg / HCV / HIV 1/2 / TP) для выявления маркеров к инфекционным заболеваниям: гепатита В (HBsAg), гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и/или 2 типа (HIV 1/2), сифилиса (TP) в сыворотке, плазме или цельной крови человека (в комплекте с буфером (растворителем))

Состав набора:

— Тест-система (тест на инфекции, экспресс тест), индивидуально упакованная в пакетик из фольги, содержащая осушитель;

— Растворитель (буфер) для образца

— Инструкция

— Пластиковая пипетка для забора образца

Подготовка исследуемых образцов: Сбор образцов осуществляется в соответствии с общепринятыми клиническими лабораторными правилами.

Для сбора цельной крови можно использовать пробирку, содержащую любой из следующих антикоагулянтов: ЭДТА, гепарин или содиум цитрат. Другие антикоагулянты не должны использоваться , т.к. они могут повлиять на результат тестирования.

Тестирование следует проводить немедленно после сбора образцов. Не оставляйте

образцы при комнатной температуре на длительный период времени.

Сыворотка и плазма: Образцы могут храниться до 3-х дней при температуре 2-8ºC. Для более длительного хранения образцы следует содержать при температуре ниже –20ºC.

При проведении тестирования сначала доведите температуру образцов до комнатной.

Избегайте повторных процедур заморозки-разморозки образцов.

Проведение анализа

1. Доведите температуру всех образцов и реагентов до комнатной.

2. Достаньте тест-систему из запечатанного пакета.

3. С помощью пластиковой пипетки добавьте по 1 капле (30 μl) образца цельной

крови, сыворотки или плазмы в круглые лунки для образца на тест-системе.

4. Сразу же после добавления образца, добавьте в те же лунки по 1 капле растворителя образца.

5. Интерпретируйте результат через 15 минут.

Внимание! Независимо от результата тестирования, в контрольной зоне теста (С) всегда должна появляться контрольная полоса. Если контрольной полосы не видно, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-системы. Не читайте результаты теста по истечению 30 минут.

Экспресс тест (тест на инфекции) iSCREEN-Multi Infection (мультиинфекция) для выявления маркеров к инфекционным заболеваниям: гепатит В (HBsAg), гепатит С (HCV), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типа (HIV 1/2), сифилис (TP) (HBsAg/HCV/HIV 1/2/TP).

Характеристики

Нужен прибор для использования? Нет
Страна производства Китай
Что ищем или меряем Сифилис, ВИЧ, Гепатит В, Гепатит С
В чём меряем Кровь
Бренд iSCREEN
Вес 0.07 кг

Источник

Стоимость: 299,00

Экспресс тест MultiInfection— это иммунохроматографический тест для качественного определения маркеров к инфекционным заболеваниям: поверхностных антигенов гепатита В (HBsAg), антител к гепатиту С (НСV), антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV 1/2), антител к антигенам Treponema Pallidum (TP) в цельной крови, сыворотке и плазме человека в одностадийном формате. Результаты тестирования могут быть получены в течении 15 минут. Данный экспресс тест является скрининговым, и все положительные результаты желательно подтвердить альтернативными методами исследования. Тест предназначен для профессионального использования.

Описание и принцип действия.

Экспресс тест Multi Infectionсостоит из 4 хромотографических полосок, помещенных в единую пластиковую кассету; каждая полоска предназначена для определения конкретного показателя: поверхностных антигенов гепатита В (HBsAg), антител к гепатиту С (НСV), антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV 1/2), антител к антигенам Treponema Pallidum (TP).

1. Тестовая полоса экспресс теста на HВsAg — это иммунохроматографический тест, содержащий коллоидное золото, для определения поверхностных антигенов вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме человека. HBsAg положительные образцы дают четко окрашенную полосу в тестовой зоне, окрашивание формируется за счет специфического окрашенного комплекса коньюгата с комплексом антитело — HBsAg. Отсутствие окрашенной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования.

2. Тестовая полоса экспресс теста на НСV — это визуальный иммунохроматографический тест для определения антител к вирусу гепатита С в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Положительный образец формирует в тестовой зоне окрашенную полосу в связи с реакцией коньюгата HCV антигена с коллоидным золотом и HCV антителами присутствующими в образце крови, сыворотки или плазмы, образуя комплекс коньюгат /HCV антитело. Отрицательные образцы не формируют тестовой полосы в виду отсутствия комплекса коньюгата коллоидного золота с HCV антителом.

Читайте также:  Эффективность вакцинации против гепатита в

3. Тестовая полоса экспресс теста на ВИЧ — это иммунохроматографический тест основаный на методе обнаружении присутствия антител к вирусу. HIV 1/2 тест — анализ начинается с момента достижения растворителем анализируемой пробы, нанесенной в лунку для образца (S). Коньюгат рекомбинантного ВИЧ антигена, введенный в подушечку для образца, реагирует с ВИЧ антителом, находящимся в цельной крови, сыворотке или плазме и образует комплекс коньюгат-ВИЧ антитело, положительный образец образует окрашенную тест-полосу в тестовой зоне (Т). Отрицательный образец не дает окрашенной полосы ввиду отсутствия в нем комплекса коллоидного золота с ВИЧ антителом.

4. Тестовая полоса экспресс теста на сифилис (ТР) для выявления антител к TreponemaPallidum используется принцип двух антигенов или «сэндвич принцип». Рекомбинантные антигены TreponemaPallidum (TPAg 2) иммобилизованы в зоне тестовой полосы, антитела к TreponemaPallidum иммобилизованы в зоне контрольной полосы на нитроцеллюлозной мембране. Другой антиген TreponemaPallidum (TPAg 1), соединенный с частицами коллоидного золота, нанесен в высушенном виде на подушечку с коньюгатом. Если смесь содержит антитела к TreponemaPallidum, рекомбинантные антигены, иммобилизованные на мембране, захватят комплекс антитело-антиген-коллоидное золото и образуют на мембране окрашенную тестовую полосу, говорящую о положительном результате тестирования. Отсутствие тестовой полосы свидетельствует об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.

Сбор образцов.

Цельная кровь:

1. Следуя обычной лабораторной процедуре, собрать образец цельной крови.

2. Для сбора образцов цельной крови должны использоваться капиллярные тюбики, содержащие гепарин. Не использовать гемолизированные образцы крови.

3. Образцы цельной крови должны быть проанализированы сразу после сбора.

Сыворотка и плазма:

1. Следуя обычной лабораторной процедуре, собрать образцы сыворотки и плазмы.

2. Для исследования подходят только чистые, прозрачные, хорошо растворимые образцы

3. Образцы, имеющие очевидные признаки гемолиза, чрезмерно утолщенные или с высоким жировым показателем не подходят для тестирования.

4. Хранение: Образцы, не использованные в день сбора проб, должны храниться в холодильнике. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки — разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз. В качестве консерванта, не влияющего на результат исследования, к образцам может быть добавлен 0.1% натрия азид.

Процедура тестирования:

1.Аккуратно, с помощью пластиковой пипетки добавьте по 1 капле (50 ml) образца цельной крови, сыворотки или плазмы в круглые лунки для образца на тест-системе.

2.Сразу же после добавления образца, добавьте в те же лунки по 2 капли растворителя образца.

3.Интерпретируйте результат через 15 минут.

4. Не интерпретировать результат тестирования через 20 минут с начала тестирования

Прочтение результатов тестирования:

1.Отрицательный: Только одна пурпурно-красная полоса появляется в контрольной зоне (С).

2.Положительный: В дополнение к контрольной полосе в контрольной зоне (С), четко окрашенная полоса появилась в тестовой зоне (Т). 

3.Недействительный: Независимо от результата тестирования, в контрольной зоне теста (С) всегда должна появляться контрольная полоса. Если контрольной полосы не видно, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-системы.

Технические характеристики экспресс тест MultiInfection:

1.         Иммунохроматографический тест HВsAg

HВsAg тест может определить HBsAg в концентрации больше или равной 1 нг/мл (включая оба субтипа ad и as). Для определения корреляции между HВsAg тестом и EIA и RIA тестами, были проведены клинические испытания.

Сравнение с EIA (1070 образцов)

·        Чувствительность = 98.89 % (356/360)

·        Специфичность = 98.87 % (702/710)

·        Ожидаемый объем положительных результатов = 97.80 % (356/364)

Сравнение с RIA (493 образца)

·        Чувствительность = 100.00 % (138/138)

·        Специфичность = 99.43 % (353/355)

·        Ожидаемый объем положительных результатов = 98.57 % (138/140)

2.         Иммунохроматографический тест HCV

·        Чувствительность = 100.00 %

·        Специфичность = 99.7 %

·        Ожидаемый объем положительных результатов = 99.3 %.

3.         Иммунохроматографический тест HIV:

·        Чувствительность теста — 99,9%

·        Специфичность теста — 99,9 %

4.         Иммунохроматографический тест TP

·        Чувствительность — 99,7 %.

·        Относительная специфичность — 99,6%.

Состав набора экспресс тест MultiInfection:

·        тест-система, индивидуально упакованная в пакетик из фольги, содержащая осушитель;

·        Растворитель (буфер) для образца

·        Инструкция

·        Пластиковая пипетка для забора образца

Условия хранения:

Иммунохроматографический тест должен храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.

Источник