Тест система к вирусу гепатит с цена
Информация об исследовании
Гепатит С — инфекционное заболевание печени, которое вызывает вирус HСV. Вирус гепатита С размножается в клетках крови и поражает клетки печени. Вирус передается при незащищенных половых контактах, при контакте с кровью (например, при медицинских манипуляциях, переливании крови, использовании одного шприца и т.д.), от матери к ребенку во время беременности или родов. Исследование выявляет наличие вируса в крови уже спустя 5-20 дней после возможного заражения.
Выявление возбудителя гепатита C (ВГС) происходит с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени. Определяется наличие генетического материала (РНК) вируса в крови.
Среди всех возбудителей вирусных гепатитов у ВГС наибольшее количество вариаций, а благодаря высокой мутационной активности он способен избегать защитных механизмов иммунной системы человека. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза заболевания и эффективности противовирусной терапии.
Гепатит С передается с кровью и биологическими жидкостями парентеральным, половым и трансплацентарным путями. Группу повышенного риска составляют лица, практикующие внутривенную наркоманию, беспорядочные половые связи, а также медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключенные. Проникая в организм, HCV попадает в макрофаги крови и гепатоциты печени, где происходит его репликация. Повреждение печени происходит в основном за счет иммунного лизиса, также вирус оказывает прямое цитопатическое действие. Сходство антигена вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций. В программе системных проявлений HCV-инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, синдром Шегрена, идеопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др. По сравнению с другими вирусными гепатитами, гепатит С имеет менее яркую клиническую картину, чаще переходит в хронические формы. В 20 — 50% случаев хронический гепатит С приводит к развитию цирроза печени и в 1,25 — 2,50% — к развитию гепато-целлюлярной карциномы. С высокой частотой возникают аутоиммунные осложнения.
Инкубационный период — 5 — 20 дней. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеночных трансаминаз, возможно увеличение печени и селезенки. Острый период протекает со слабостью, снижением аппетита. В трети случаев возникает лихорадка, артралгия, полиморфная сыпь. Возможны диспептические явления и полинейропатии. Холестаз возникает крайне редко.
Показания к назначению исследования
1. Клинические признаки гепатита;
2. Профилактические скрининговые исследования (РНК вируса гепатита С — самый ранний маркёр при острой инфекции);
3. Обследования контактных лиц;
4. Диагностика гепатитов смешанной этиологии — выявление ведущего вируса;
5. Выявление стадии активной репликации вируса при хроническом состоянии;
6. Контроль эффективности проводимой терапии;
7. Цирроз печени.
Подготовка к исследованию
Специальная подготовка не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.
Факторы, влияющие на результаты исследований
Причины ложноотрицательного результата:
- минимальная вирусная нагрузка крови (менее 200 копий/мл);
- наличие в образце ингибиторов – химических и белковых субстанций, влияющих на различные компоненты ПЦР;
- присутствие в крови гепарина;
- высокий уровень криоглобулинов в крови;
- нарушение транспортировки и хранения материала.
Причины ложноположительного результата:
- загрязнение пробы.
Интерпретация результата
- «обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала найден фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С, инфицирование вирусом гепатита С.
- «не обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала не обнаружен фрагмент РНК, специфичный для вируса гепатита С или концентрация РНК возбудителя в образце ниже границы чувствительности теста.
Синонимы русские
Вирус гепатита С, антиген гепатита С, ВГС
Синонимы английские
hepatit С
Источник
Тест позволяет в домашних условиях провести диагностику гепатита C. Проведение экспресс-теста не нуждается во владении специальными навыками и наличии дополнительных инструментов.
Состав тест-набора:
- Тест-кассета в герметичной упаковке — 1 шт.
- Пипетка — 1 шт.
- Буфер (растворитель) — 1 фл.
- Скарификатор — 1 шт.
- Спиртовая салфетка — 2 шт.
- Инструкция — 1 шт.
Анализируемый образец: цельная кровь (из подушечки пальца)
Чувствительность: чувствительность 98.6%, специфичность 99%
Срок годности: два года
СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
«КреативМП-Гепатит С» для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro.
Принцип действия
Определение антител основано на принципе иммунохроматографического анализа.
На тестовую полоску нанесены:
- Коньюгат: протеин А с частичками коллоидного золота.
- Тестовая линия: рекомбинантный антиген HCV.
- Контрольная линия: козлиные антитела к иммуноглобулину человека.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антител к вирусу Гепатита С (HCV) последние связываются с рекомбинантным антигеном HCV, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся протеин А с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к иммуноглобулину человека образуют цветную линию.
Рекомбинантные белки HCV, используемые в наборе, кодируются генами как структурных (нуклеокапсидных), так и неструктурных белков.
Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.
Аналитические и диагностические характеристики
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ С» может быть использован только для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни скорость возрастания уровня антител к вирусу Гепатита С (HCV). Набор только указывает на наличие антител к вирусу Гепатита С (HCV) в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Гепатита С.
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции Гепатита С.
Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) – 2 МЕ/мл;
Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
Набор Относительная чувствительность Относительная специфичность
«Набор КреативМП-ГЕПАТИТ С» 99.0% 98.6%
Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия антител к вирусу Гепатита С (HCV) – 5 — 10 минут при температуре анализируемых образцов мочи и компонентов набора 18 — 25oС.
Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.
Источник
Экспресс тест для выявления гепатита С в домашних условиях. Простая и быстрая процедура тестирования на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС) в цельной крови в домашних условиях.
Подробнее
- Описание
- Характеристики
Видео
- Отзывы
- Задать вопрос
- Сертификаты
Описание
Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия — только одна линия (контроль).
АКЦИЯ! вместо 1000 руб > 800 руб!
Экономьте при покупке любых 4-х тестов на инфекции (ВИЧ, гепатит С, гепатит В, сифилис) в любой комбинации.
Например: 3 теста на ВИЧ и 1 тест на Гепатит В; или 4 теста на Сифилис.
Обратите внимание: акция действует только в случае, если в корзине ровно 4 теста!
Рекомендуем вместе с данным тестом приобрести антисептический гель для того, чтобы протереть руки до и после процедуры.
Характеристики
Назначение | Тестирование на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС) |
Анализируемый образец | по крови |
Чувствительность | 98.6% |
Достоверность | 99% |
Cпецифичность | 99% |
Срок годности | 2 года |
Количество в упаковке | 1 |
Состав | Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт. Буфер в пробирке — 1 шт. Скарификатор — 1 шт. Спиртовая салфетка — 2 шт. Пипетка — 1 шт. Инструкция — 1 шт. |
Задать вопрос
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут.
Оставить отзыв
У данного товара нет отзывов. Станьте первым, кто оставил отзыв об этом товаре!
Источник
100% Анонимная доставка!
|
Единственный экспресс-тест на Гепатит С в котором используется околодесенная жидкость (слюна)!
Быстрая и удобная диагностика Гепатита С!
Преимущества экспресс теста на наличие антител к Гепатиту С OraQuick HCV:
- Доступность проведения теста в любом месте
- Время тестирования 20 минут
- Высокая чувствительность
- Простота в использовании
- Компактность и лёгкость
- Нет контакта с кровью
- Тест без боли
- Американское качество
Экспресс-тест на определение антител к ВГС OraQuick HCV Rapid Antibody Test является уникальной тест-системой, однократного применения, которая, всего, за 20 мину определяет наличие антител к Вирусу гепатита С с точностью более 98%.
Особенностью экспресс-теста OraQuick HCV, является полная анонимность, т.к. тест можно провести в домашних условиях, при отсутствии посторонних глаз.
Данная тест-система основана на качественном определении иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита С (анти-ВГС) методом иммунохроматографического анализа в образцах околоплоденной жидкости.
Проведение экспресс-тестов ОраКвик ВГС можно начинать с одиннадцати лет и старше.
Результаты экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test могут служить предположительным! доказательством наличия или отсутствия ВГС-инфекции у лиц с признаками и симптомами вирусного гепатита С, а также у лиц, подверженных риску инфицирования вирусом гепатитом С.
Вирус Гепатита С:
ВГС является причиной большинства, если не всех, гепатитов группы ни-А, ни-В.1
1Наличие антител к ВГС указывает на то, что в настоящее время пациент может быть заражен вирусом и передавать его
Экспресс-тест OraQuick HCV Rapid Antibody Test:
Визуально считываемый 20-минутный тест, осуществляемый вручную для качественного определения антител к ВГС методом иммунохроматографии. Реактивные тест-полоски содержат синтетические пептиды и рекомбинатные белки, полученные из ядра и участков NS3 и NS4 генома ВГС (тест-линия), а также козьи антитела против IgG человека (контрольная линия), нанесенные на нитроцеллюлозную мембрану.
Содержание упаковки:
- В разделенном на индивидуальные карманы пакете содержится одна тест-система OraQuick HCV Rapid Antibody Test с абсорбирующим пакетиком
- Флакон с проявляющим раствором OraQuick HCV Developer Solution, содержащим 0,75 мл физиологического раствора с фасфатным буфером, который состоит из полимеров и бактерицидной добавки.
Условия хранения:
- Хранить экспресс-тест следует при температуре от 2⁰ до 30⁰С в нераспечатанном виде.
- Если тест-система храниться в холодильнике, то перед вскрытием упаковки, ее температуру нужно довести до рабочей (15⁰-37⁰С).
- Вскрывать упаковку необходимо непосредственно перед началом проведения теста.
за 15 минут до начала теста нельзя пить, есть, чистить зубы.
Полоскать рот нельзя за 30 минут до начала проведения теста!
Экспресс-Тест на антитела к Гепатиту С проходит в два этапа:
1. Этап — Забор околодесенной жидкости:
- Вскрыть герметичную упаковку;
- Достать Тест и Пробирку с готовым раствором;
Внимание! Нельзя дотрагиваться до впитывающей пластины на конце теста.
- Проведите впитывающей пластиной по верхней и нижней десне с наружной стороны
Внимание! Нельзя проводить пластиной по своду рта, внутренней поверхности щеки или языку.
Во время проведения теста можно использовать обе стороны впитывающей пластины.
2. Этап — Тест на антитела:
- После забора околодесенной жидкости, нужно сразу вставить тест в пробирку с готовым раствором; (Пластина должна касаться дна пробирки, а «окно» с результатами повернуто к вам)
- Оставить его на 20-40 минут
Внимание! Нельзя трогать тест во время проведения анализа. В течении тестирования в окне результата появится розовая жидкость, которая будет передвигаться вверх. Как только начнет проявляться результат тестирования, жидкость исчезнет.
Результаты теста:
- Результат можно будет увидеть уже через двадцать минут при ярком освещении.
Внимание! Не следует держать тест в пробирке более сорока минут, иначе результат может быть некорректный.
Отрицательный результат:
- Линия появляется только в контрольной зоне С
Данный результат свидетельствует о том, что экспресс-тест проведен правильно. Результат готов. Антитела к Гепатиту С Не обнаружены!
Недействительный анализ:
- Если после проведения тестирования в окне с результатом не отобразилась линия в зоне С, анализ является недействительным!
- В этом случае необходимо повторить процедуру Экспресс — тесте в домашних условиях.
Положительный результат:
- Линии появляются в обеих контрольных зонах С и Т
Данный результат свидетельствует о том, что экспресс-тест проведен правильно. Результат готов. Антитела к Гепатиту С обнаружены! (Результат является ПРЕДВАРИТЕЛЬНО! положительным).
Важно! Если после использования OraQuick HCV в окне результата отобразился предварительно положительный результат, необходимо обратиться в специализированное медицинское учреждение для подтверждения результата анализа.
Технические характеристики экспресс-теста на Гепатит С OraQuick :
Чувствительность:
Чувствительность экспресс-тестов OraQuick HCV Rapid Antibody Test оценивалась на образцах, полученных от пациентов с клиническими проявлениями болезни и/или с повышенным риском заражения, у которых был диагностирован ВГС. Чувствительность теста для каждого из 5 типов образцов рассчитывалась путем деления числа положительных результатов, полученных на экспресс-тестах OraQuick HCV Antibody Test, на общее число образцов (N), взятых у пациентов, инфицированных ВГС.
Результаты тестирования с доверительным интервалом (CI), составляющим 95%:
| Образец | Положительный результат | Общее число (N) | Чувствительность | 95% CI |
| Околодесенная жидкость | 739 | 753 | 98,1% | 96,9-99% |
| Капиллярна кровь | 752 | 754 | 99,7% | 99-100% |
| Венозная кровь | 753 | 755 | 99,7% | 99-100% |
| Плазма | 755 | 756 | 99,9% | 99,3-100% |
| Сыворотка | 756 | 757 | 99,9% | 99,3-100% |
Специфичность:
Специфичность экспресс-тестов OraQuick HCV Rapid Antibody Test оценивалась на образцах, полученных от пациентов с клиническими проявлениями болезни и/или с повышенным риском заражения, у которых был диагностирован ВГС. Специфичность теста в % содержании для каждого из 5 типов образцов рассчитывалась путем деления числа отрицательных (нереактивных) результатов, полученных на экспресс-тестах OraQuick HCV Antibody Test, на общее число протестированных образцов (N), взятых у пациентов, не инфицированных ВГС.
Результаты тестирования с доверительным интервалом (CI), составляющим 95%:
| Образец | Отрицательный результат | Общее число (N) | Специфичность | 95% CI |
| Околодесенная жидкость | 1418 | 1423 | 99,6% | 99,2-99,9% |
| Капиллярна кровь | 1421 | 1422 | 99,9% | 99,6-100% |
| Венозная кровь | 1421 | 1423 | 99,9% | 99,5-100% |
| Плазма | 1420 | 1422 | 99,9% | 99,5-100% |
| Сыворотка | 1422 | 1423 | 99,9% | 99,3-100% |
Взаимодействие с субстанциями ротовой полости:
Тест-система OraQuick HCV Rapid Antibody Test испытывалась на взаимодействие со следующими имеющимися в ротовой полости мешающими веществами и состояниями: гингивиты, зубные протезы, табак (бездымный), еда и напитки (стандартные пищевые продукты, кислые напитки, обычные напитки, щелочные напитки, алкогольные напитки), продукты ухода за ротовой полостью (зубные пасты, зубной эликсир, средства для отбеливания зубов) и лекарственные средства (аспирин, варфарин/кумадин/натрий варфарина). Ни одно из этих мешающих веществ не оказало воздействия на аналитическую способность экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test по истечении 15 минут после принятия еды и напитков и 30 минут после применения средств ухода за полостью рта.
Сертификат:
Источник
