Трансфер фактор при гепатите в
Общепринятый стандарт лечения: инъекционный интерферон 3 млн.МЕ через день + рибавирин, не менее 800 мг в день. Длительность лечения: не менее 24 недель (6 месяцев); перспективность продолжения лечения оценивается через 3 месяца. Переносится лечение крайне тяжело: лихорадка, боли в суставах, облысение, депрессии. По существу человек выбит из жизни, минимум на полгода. Стоимость лечения: 100 тысяч рублей — самый минимум. Но эффективность такого стандартного лечения — не более 65%.
То есть человек покупает препараты на 100 тыс. руб, полгода лечится и вполне может не получить результата. Поэтому врач дает большие дозировки, чтобы увеличить шанс успешности лечения. Он назначает 6 млн. ME, по крайней мере до нормализации ферментов. Стоимость, естественно, возрастает в 1,5 — 2 раза, в зависимости от качества препаратов. Больному очень трудно даже просто пережить первые три месяца такого лечения, а эффективность все равно не 100%. И если не удалось добиться полной элиминации (выведения) вируса, то повторное лечение можно будет проводить только через 2-3 года — очень велики повреждения иммунной системы и всего организма вообще. Следует отметить, что почти в половине случаев заболевания гепатитом В, организм сам справляется с инфекцией и, после обострения, выбивает ее из себя!
Это означает, что в принципе, компетентная иммунная система сама в состоянии распознать, атаковать и уничтожить вирусный гепатит В, цитомегаловирус, другие герпетические инфекции и многие другие вирусы. А вот скомпрометированная иммунная система это сделать не в состоянии. С помощью Трансфер Фактора это легко исправить. В острый период, без введения интерферонов, на фоне базисной терапии, назначение Трансфер Фактора дает более быструю положительную динамику у больных, чем на интерферонах.
При этом не только нет нежелательных побочных эффектов, как при обычной терапии, но наоборот, отмечается быстрое улучшение самочувствия и состояния всех органов и систем организма. Длительность лечения, в среднем, 6 месяцев. Контроль результатов (ПЦР, АЛТ), — через 3 месяца. После получения отрицательного анализа ПЦР — переход на профилактический прием. Стоимость лечения — в пять раз ниже общепринятого. Введение противовирусных препаратов не требуется. В редких случаях, при глубоких иммунопатологиях, для достижения 100% результата, приходится длительность лечения увеличивать до 9 — 12 месяцев. Обычно речь идет о сочетании с герпетической инфекцией. Иммунная система сама определяет очередность своей борьбы с различными инфекциями, если их несколько.
Если, при лечении гепатита В с помощью Трансфер Фактора, обостряется опоясывающий или уриногенетальный герпес, — это не настораживает, а наоборот — радует! Просто, «прозревшая» иммунная система решила, что эту инфекцию нужно атаковать и сбросить в первую очередь. Ей виднее. При сочетании гепатита В с гепатитом Д (болезнь-спутник) лечение сложнее и потребует от врача, кроме Трансфер Фактора и базисной терапии, назначения коротких курсов противовирусных препаратов.
Гепатит С наиболее тяжёлая форма вирусного гепатита, которую называют еще постгрансфузионным гепатитом. Это значит, что заболели им после переливания крови. В настоящее время, вся донорская кровь обязательно тестируется на вирус гепатита С. Достаточно часто заражение, может произойти через шприцы у наркоманов. Возможен половой путь передачи, а также от матери — плоду, но они случаются реже. От момента заражения до клинических проявлений проходит от 2-х до 26-и недель. Это в том случае, если не диагностировано вирусоносительство, состояние, когда вирус многие годы находится в организме, и человек является источником заражения. При этом вирус может напрямую действовать на клетки печени, приведя со временем к опухоли печени.
В случае острого начала болезни начальный период длится 2-3 недели, и как при гепатите В сопровождается суставными болями, слабостью, расстройством пищеварения. В отличие от гепатита В, подъём температуры отмечается редко. Желтуха так же мало характерна для гепатита С. Наибольшую опасность представляет собой хроническая форма болезни, которая нередко переходит в цирроз и рак печени. Хроническое течение развивается примерно у 70-80 % больных. Сочетание гепатита С, с другими формами вирусного гепатита, резко утяжеляет заболевание и грозит летальным исходом. Заболевание протекает в двух вариантах — если вирус активно реплицируется, он исподволь повреждает клетки печени (ГЕПАТОЦИТЫ), причем скорость повреждения выше возможностей регенерации (восстановления), то есть происходит замещение гепатоцитов соединительной тканью (рубцом), следовательно — страдают функции печени. Если же репликация медленная, регенеративные способности восстанавливают повреждение.
До сих пор не ясно, чем обусловлен каждый из вариантов, что провоцирует переход спящего, очень медленно текущего, гепатита в более активную форму, повреждающего печень за 10-20 лет. Поэтому, опасность представляет гепатит, протекающий с повышением трансаминаз АЛТ — маркеров повреждения гепатоцитов. В случае медленной репликации человек является источником заражения, но общепринятая медицина не рекомендует лечение — оно тяжелое и дорогое. Это тот случай, когда не лечить — лучше, чем лечить интерферонами! Конечно, хорошо бы избавиться и от «медленной формы», но безопасными методами! Трансфер Фактор дает такую возможность, но об этом ниже. Общепринятая медицина, пациентам с положительной ПЦР и ИФА маркерами, то есть установленным гепатитом С, предлагает контролировать активность гепатита по уровню АЛТ. Если АЛТ в пределах нормы, лечение обычно не рекомендуется, и надо анализ повторять раз в 3-6 месяцев.
В небольшом проценте случаев нет прямой корреляции (взаимосвязи) между уровнем трансаминаз и повреждением печени. Поэтому, если трансаминазы в норме, рекомендуется однократная биопсия печени, которая даст картину в печени на сегодняшний день, а дальше уже контроль по трансаминазам. Для определения вирусной нагрузки используется — количественный анализ методом ПЦР. Качественный ПЦР-анализ (т.е. устанавливающий факт наличия РНК вируса гепатита) может быть только либо положительным, либо отрицательным (третьего не дано). Все остальное («полуположительный», «полуотрицательный», и прочее) не имеет никакого смысла.
Генотипов вируса различают 6, еще есть масса субтипов. Однако для наших регионов важно «первый» это генотип, или не «первый».
Из 1 генотипа 95% составляет 1в. Поэтому, говоря «1в» — подразумеваем «1», и наоборот. Дело в том, что 1в значительно устойчивее к терапии, (примерно вдвое, по сравнению с другими генотипами).
Генотипирование обусловливает длительность терапии, ее интенсивность и прогноз.
Количественная оценка вирусной нагрузки — относительно новое понятие, раскручиваемое европейскими гепатологами при поддержке Хоффманн-Ля Рош. Суть в том, что сравнение показателей вирусной загрузки до лечения и через 12 недель терапии, соответственно, позволяет с высокой вероятностью рекомендовать продолжение терапии (при снижении загрузки в 100 и более раз). Или отменить терапию. Выгода для пациента — если терапия бесперспективна, он узнает об этом вдвое раньше, и, таким образом, значительно сэкономит свои финансы.
Общепринятые стандарты терапии:
Наиболее экономный (меньше — никак): интерферон (любой инъекционный, никаких свечей или капсул). Доза: 3 млн. ME не реже, чем через день. Плюс рибавирин (какой угодно). Доза: не менее 800 мг в день (при 65 кг и меньше) либо 1200 мг (при 85 кг и больше). Золотая середина: интерферон по 6 млн. ME ежедневно до нормализации АЛТ, затем по 6 млн. ME через день (12 недель), после этого — по 3 млн. ME через день до окончания терапии + рибавирин в указанном выше количестве. Для обеспеченных людей: Пегинтерферон 1 раз в неделю (около 15 000 руб. в неделю) + рибавирин.
Длительность лечения:
Если есть уверенность, что не 1-й генотип, то обычно срок — 24 недели (рибавирин 800 мг независимо от массы тела). Стоимость лечения: экономичный минимум (эффективность до 25%) — от 100 000 руб.; золотая середина – от 150 000 руб. (эффективность до 50%).
Если же Вы попали в 50-75% пациентов с 1 генотипом, то срок удваивается -48 недель (рибавирин в полной дозе). Стоимость лечения — 200 — 300 тысяч рублей. Чем дороже — тем тяжелее, но эффективнее.
Конечно, все это осуществляется по указанной схеме и в полном объеме, только если позволяют промежуточные контрольные результаты анализов.
Для полноты картины — 80% пациентов, подвергавшихся интерферонотерапии за 20 лет (начиная с 1985 года, когда ВОЗ признала Роферон-А стандартом для рекомбинантных ИФН) — получали 3 млн. ME трижды в неделю, но и эффективность такого режима — менее 25%. О ПЕГах. В мире существует два пегинтерферона: ПегИнтрон (производитель -фирма ШерингПлау) и Пегасис (Хоффманн-Ля Рош). В России оба зарегистрированы, рибавирином сопровождаются. Длительность лечения -такая же. Эффективность — до 65%. Стоимость лечения: не первый генотип — примерно 350 000 руб. не считая рибавирина. Первый генотип — 700 000 руб.
Для профилактики холестаза (осложнение, выражается зудом, вплоть до отмены лечения) обычно назначаю урсофальк или урсосан, хотя бы до нормализации трансаминаз.
Об адеметионине. Препарат создавался как антидепрессант, идеален для пациентов на противовирусной терапии при развитии депрессии и холестаза. Дорог.
Особенностью вируса гепатита С является то, что он очень хорошо уходит из под иммунного надзора. Поэтому острое течение, повышение температуры, желтушность, при нем очень редки. Практически, он остается не распознанным иммунной системой, и сразу хронизируется.
При введении Трансфер Фактора иммунная система начинает его распознавать и элиминировать, но процесс сложнее, чем при гепатите В. Далеко не всегда удается справиться одним только Трансфер Фактором. После первого контроля, в ряде случаев, врач вынужден в помощь иммунной системе, назначить 2-х — 3-х недельный курс противовирусных препаратов. Но не рекомбинантных интронов! Гораздо безопаснее и дешевле, например циклоферон. Тем более что на фоне Трансфер Фактора, они прекрасно переносятся. Это приходится делать, если через 3 месяца, после начала приема Трансфер Фактора остаются высокими ферменты. Чаще всего так бывает, если они изначально были чуть выше нормы, но не более. То есть речь идет о «медленной форме», которую обычными методами лучше вообще не лечить, а вот Трансфер Фактор — пожалуйста!
Длительность лечения примерно та же: 24 недели — если не первый генотип; 48 недель — если первый. Но это максимум! Обычно удается получить отрицательный анализ ПЦР раньше. Тогда сразу переход на профилактический прием.
Иногда, после 3 месяцев, количественный анализ ПЦР: показывает увеличение вирусной нагрузки в крови в несколько раз! Это не должно пугать! Это означает, что иммунная система вирус различает и выбивает из печени в кровь. В этом случае, врач тоже помогает иммунитету коротким курсом индукторов.
Средняя стоимость лечения с Трансфер Фактором: на 24 недели — около 25 000; на случай 1 -ого генотипа — 35 — 40 тыс. руб. Это при хороших дозировках. Можно и скромнее, но будет дольше.
Побочным эффектом такого лечения является улучшение состояния всего организма, печени, сердца, крови, мозга. Нормализуется работа щитовидной железы. Постепенно уйдут миомы, мастопатии, кистозы, полипозы, эндометриозы, аденомы, повысится потенция и успокоятся нервы. Станут лучше волосы, кожа, зрение.
Рекомендуемая схема приема:
В данном случае основной задачей при лечении гепатита, является полное уничтожение вируса, а не временное ослабление его действия.
- 2 недели: ТФ Эдванс по 2-3 капсулы 2 раза в день (дозировка зависит от веса), ТФ Плюс по 2 капсулы 3 раза в день, так же травы солянки холмовой, корня лопуха, расторопша, для того, чтобы очистить и восстановить печень. Следующие 2 недели ТФ Плюс по 1 капсуле 3 раза в день и ТФ Эдванс по 1-2 капсулы 2 раза в день, так же продолжаем очистку печени с помощью трав.
- 2-й месяц — ТФ Глюкоуч по 4 капсулы и ТФ Эдванс по 2-4 капсулы в день.
- 3-й месяц — ТФ плюс 1 капсулу 3 раза и ТФ Эдванс – по 1-2 капсулы 2 раза в день , так же продолжаем прием трав для печени. После окончания трех месячного курса лечения, проходим ПУР – диагностику. Если РНК вирус не обнаружен, переходим на профилактическую дозу ТФ Эдванса 2-3 капсулы в день в зависимости от веса.
- Через три месяца необходимо снова пройти ПУР – диагностику. В случае если после трех месячного курса анализ ПЦР положительный, необходимо продолжать прием ТФ Плюс по 3 капсулы и ТФ Эдванс по 3 капсулы в день. Еще через три месяца, опять проходим обследование. При лечении Гепатита С двадцатого генотипа, лечение должно происходить – 6 месяцев. При Гепатите 1 генотипа, продолжительность лечения составляет от 9 до 12 месяцев.
- Если первые анализы, по истечении первых трех месяцев лечения показывают, что уровень АЛТ все так же повышенный, то необходимо начать курс Панавира, используя стандартную схему – 5 инъекций по 5 кубиков и ТФ Плюс и ТФ Эдванс не меньше 3 капсул в день каждого. Затем опять анализы на уровень АЛТ.
Консультации врачей
Вопрос:
Удалены матка, придатки,яичники. Хронический гепатит неуточненный, вирус Эпштейн-Барра. Как пить трансфер фактор, какой и сколько времени. Спасибо.
Ответ:
У пациентки две глобальные проблемы:
1. Патология, приведшая к экспатриации всех органов женской репродуктивной системы, вероятнее всего онкология. В результате такой манипуляции перестали вырабатываться эстрогены — женские гормоны. Неизвестен возраст пациентки, но для продления фона женских половых гормонов можно применять Бель Ви по 1 капсуле два раза в день со стаканом воды 2 — 3 месяца. Пока пьет Бель Ви фитоэстрогены будут заменять собственные отсутствующие.
2. Вторая и основная проблема, которая привела к возникновению первой. Это генетический сбой, приведший к сбою клеточного иммунитета. То есть в генетике пациентки есть запрограммированный сбой, из-за которого иммунные клетки не полноценно защищают от вирусов и онкоклеток организм. В итоге появился вирус Эпштейн-Барра, вирусный гепатит, вирус в гинекологических органах, приведший к процессу. Таким образом, пациенту пожизненно необходимо принимать разные формы трансфер факторов: трайфактор — содержащий противовирусный трансфер фактор 100 мг в каждой капсуле.
Также необходимо стимулировать свой клеточный иммунитет такой формой как Плюс — она стимулирует это звено на 297 %. В случае с пациенткой одна форма в профилактической дозе ежемесячно. Через 8-12 месяцев можно сделать, перерыв не более 3-4 месяцев, за этот срок появляются новые иммунные клетки, неправильно обученные из-за генетического сбоя. И заново циклом приема трансфер факторов переобучение этих и новых иммунных клеток. Доза профилактическая, до еды со стаканом воды, срок не ограничен, так как генетический сбой трансфер не лечит.
Источник
Гепатиты В и С являются сложными видами воспаления печени, которые развиваются вследствие заражения организма опасными вирусами. Передаются через кровь, могут попасть при переливаниях или перейти от матери к плоду, а в случаях с формой «В» проникновение может также передаваться половым путём, через маникюрные инструменты, нестерильные шприцы и т.д. Оба вида гепатита представляют серьёзную опасность для жизни и здоровья человека, поэтому требуют незамедлительного лечения. Есть давно внедрённые стандартные тактики терапии, а есть инновационное решение под названием «Трансфер Фактор». Логично, что у каждого пациента возникает вопрос о том, что выбрать.
Сложности в применении стандартных тактик
Стандартом терапии гепатитов В и С считают комплекс интерферон + рибавирин, но лечение длительное и действительно эффективным оказывается в не более, чем 60% случаев. Кроме того, у рибавирина есть ряд противопоказаний (болезни щитовидки, хроническая почечная недостаточность, гемоглобинопатия, аутоиммунные заболевания), а при некоторых состояниях организма эти препараты принимать вместе не желательно. Всё это усложняет лечение. Интерфероны — это сигнальные белки, помогающие клеткам «общаться», своевременно узнавая об опасности, на борьбу с которой нужно активировать иммунную систему. Они не опасны, минус лишь в том, что не всегда допустимых доз хватает, чтобы справиться с гепатитом, а повышать нельзя, чтобы не привести к аутоиммунным нарушениям.
Интересные наблюдения медиков
О том, что от работы иммунной системы зависит общее здоровье и самочувствие человека, знает каждый. Именно на этом были основаны наблюдения, которые ранее стали основой построения лечения вирусных гепатитов B и C с использованием интерферонов: сильный иммунитет способен собственными силами уничтожить вирус. Но у современных людей, к огромному сожалению, иммунная система ослаблена (её работе мешают экология, стрессы, токсины и т.п.), следовательно, её нужно укрепить и поддержать.
Ещё один важный факт, выясненный учёными: вирус гепатита С обладает уникальной способностью «скрываться» от иммунного надзора человеческого организма. То есть. иммунная система не успевает его распознать, а он довольно быстро укрепляется и размножается, приводя к хронической форме протекания заболевания.
Что такое Трансфер Фактор
Трансфер Фактор — это очень сильный иммуномодулятор, и его влияние способно научить иммунную систему бороться конкретно с вирусом гепатита. Уникальной разработку делает природный состав, включающий одноименные крошечные белковые молекулы, функции которых заключаются в передаче информации от одной иммунной клетки к другой, по сути, они передают опыт здорового организма клеточным структурам больного. Тот, в свою очередь, начинает правильно работать.
В рецептуре препарата настоящие молекулы трансфер-факторы природного происхождения, выделенные из коровьего молозива. Как оказалось, они абсолютно идентичны тем, которые есть в организме человека, т.е. попав в него, чувствуют себя в абсолютно привычной для себя среде. Они не могут навредить, а только помогают, поэтому новый препарат является совершенно безопасным.
Как работает уникальный препарат
Попадая в организм вместе с препаратом Трансфер Фактор, молекулы быстро проникают в кровь и распространяются по всем иммунным клеткам. Под их влиянием иммунная система начинает распознавать врага и «выбивает» его из печени в кровь, где «умные» клетки нейтрализуют его и обеспечивают вывод из организма продуктов его распада. В результате удается победить опасное заболевание, а вместе с тем улучшить состояние печени, сердца и мозга.
Источник
Проблема хронических вирусных гепатитов В и С – одна из наиболее актуальных в современной медицине.
Украина страдает от тягчайшей среди стран Европы и СНГ эпидемии гепатита. Это заявил первый заместитель министра здравоохранения Украины Василий Лазоришинец вчера на пресс-конференции, приуроченной ко Всемирному дню борьбы с вирусными гепатитами, передает «Радио «Свобода» со ссылкой на пресс-службу МЗ.
Источник
Результаты изучения эффективности Трансфер Фактора плюс при лечении больных вирусными гепатитами В и С.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗУЧЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТРАНСФЕР ФАКТОР ПЛЮС ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ Вирусными гепатитами В И С
Карбышева Н.В., Гранитов В.М., Бобровский Е.А.., Никулина М.А., Оганова Э.А, Мак Косланд К.В.
Алтайский медицинский университет, кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии, Алтайский центр по профилактике и борьбе со СПИДом,
4Life Research , США
Парентеральные вирусные гепатиты (вирусный гепатит В и С) – одна из самых актуальных проблем здравоохранения во всем мире в связи с непрерывным ростом заболеваемости, частым развитием неблагоприятных исходов: хронизации процесса, трансформации в цирроз печени и гепатокарциному. Ежегодно от патологии, обусловленной НВV- инфекцией (вирусный гепатит В), умирает в мире около 2 млн. человек. Число инфицированных вирусом гепатита С (HCV-инфекция) превышает 200 млн. человек, что составляет около 3 % населения земного шара. Число людей, умерших вследствие заболевания гепатитом С, превосходит число умерших от ВИЧ-инфекции.
В патогенезе парентеральных гепатитов, в течении и исходах заболевания ведущая роль отводится иммунным механизмам. Характерный уход вирусов от «иммунного надзора», обусловленный неполноценностью иммунного ответа, в первую очередь состоянием Т-клеточного звена, подавлением интерфероногенеза, определяет персистенцию возбудителя и формирование хронического течения инфекции. При существующих различиях – при вирусном гепатите В в отличие от гепатита С отсутствует прямое цитопатическое действие вируса на гепатоциты, повреждающее действие HBV на печень иммуноопосредовано, в основе патоморфологических изменений, развивающихся в печени у больных вирусными гепатитами, лежит цитолиз гепатоцитов, отражающий активность процесса.
Развитие цитолиза связано с нарушением внутриклеточных метаболических процессов. Происходит активация прооксидантных и, наоборот, угнетение антиоксидантных систем клетки. Такая дисрегуляция сопровождается накоплением свободных радикалов, усиливается перекисное окисление липидов клеточных мембран, что приводит к дезорганизации их структуры. Биохимическим маркером цитолиза служит увеличение содержания индикаторных сывороточных ферментов, в частности АлАТ и АсАТ.
Несмотря на значительный опыт лечения вирусных гепатитов, прежде всего хронических, до настоящего времени дискутируются ряд вопросов оптимального режима, доз и продолжительности терапии интерферонами (ИФН), считающихся препаратами выбора. Важность решения этих вопросов определяется и стоимостью лечения одного больного, которое, в частности с хронической формой гепатита С (по продолжительности до 6-12 месяцев), обходится бюджету свыше 10-15 тыс. долларов США. Кроме того, назначение противовирусной терапии имеет перечень показаний, введение интерферонов порой чрезвычайно тяжело переносится больными, сам макроорганизм отвечает на рекомбинантные интерфероны продукцией антител.
Поэтому вполне объясним дальнейший поиск средств терапии больных вирусными гепатитами, имеющих патогенетически обоснованную направленность действия. В этой связи представило интерес остановить свой выбор на трансфер-факторах (ТF), представляющих собой сигнальные молекулы, которые «обучают» и «тренируют» незрелые иммунокомпетентные клетки или в случае хронических процессов способны полноценно распознавать многие микроорганизмы. Имеются сведения и о влиянии ТF на антиоксидантную систему (В.А.Дадали, 2002), что представляет практический интерес с учетом механизмов цитолиза.
Целью настоящей работы явилось изучение эффективности ТF в комплексном лечении больных вирусными гепатитами В и С.
Задачи исследования:
- Оценить клиническую и биохимическую эффективность применения препарата ТF в комплексной терапии вирусных гепатитов В и С.
- Определить показатели Т- клеточного звена иммунитета у больных хроническим вирусным гепатитом С в зависимости от проводимого лечения.
- Определить показатели В- клеточного звена иммунитета у больных хроническим вирусным гепатитом С в зависимости от проводимого лечения.
- Определить концентрации провоспалительных цитокинов при хроническом вирусном гепатите С на фоне проводимой терапии.
Открытый клинический эксперимент с полной информированностью пациентов, обследование и лечение больных вирусными гепатитами В и С на базе 2-го инфекционного отделения городской больницы № 5 г. Барнаула.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Под нашим наблюдением находились 29 больных острым вирусным гепатитом В (15 мужчин, 14 женщин в возрасте от 16 до 55 лет), 19 больных хроническим вирусным гепатитом В (12 мужчин, 7 женщин в возрасте от 18 до 53 лет) и 31 больной хроническим вирусным гепатитом С (25 мужчин, 6 женщин в возрасте от 16 до 35 лет). Диагноз подтвержден клинико-биохимическими и специфическими лабораторными данными, в частности определением суммарных IgG антител к вирусу гепатита С, анти-ВГС (подтверждающий тест cor, NS), антител IgM к HbcAg, HbsAg (подтверждающий тест — прямой и конкурентный), HBeAg и анти HBe, ПЦР РНК ВГС и ДНК ВГВ.
Больным хроническими вирусными гепатитами В (ХВГВ) и С (ХВГС) и 15 больным острым вирусным гепатитом В (ОВГВ) назначался препарат ТF по 1 капсуле 3 раза в день в течение 14 дней. Часть больных ОВГВ (14 человек) получали ТF+ также по 1 капсуле 3 раза в день в течение 14 дней. Группы сравнения составили 15 больных ОВГВ, 20 больных ХВГВ и 20 больных ХВГС, сопоставимые с опытными группами по полу, возрасту и активности процесса. В группах сравнения 10 больных ХВГВ и10 больных ХВГС по показаниям получали противовирусную ИФН-терапию реафероном по 3000000 МЕ в/м 3 раза в неделю, остальным проводилась базисная терапия, направленная на улучшение желчеотделения, метаболизма в печени.
Первичным параметром эффективности лечения была биохимическая ремиссия, о которой судили по определению активности АлАТ в сыворотке. Вирусологическую ремиссию определяли следующим образом: в определенной временной точке HCV РНК или HBV ДНК не определяется (полимеразная цепная реакция); отсутствие ремиссии: тем же методом удается обнаружить HCV РНК или HBV ДНК.
Клиническое наблюдение и лабораторные исследования выполняли в трех временных точках: до начала лечения, через 2 недели и 3 месяца после начала лечения в процессе диспансерного наблюдения. У всех наблюдаемых больных определялась активность АлАТ и ПЦР РНК ВГС и ДНК ВГВ, у больных хроническим вирусным гепатитом С — показатели Т-, В-клеточного звена иммунитета, уровни провоспалительных цитокинов (ИЛ-1b и ИЛ-6) и интерферонов (a-ИФН и g-ИФН). Для оценки полученных данных обследовано 47 «практически здоровых» лиц в возрасте от 18 до 50 лет.
ПРЕРЫВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ЗАМЕНЫ
Все больные получали TF по запланированной схеме. Введения новых лиц не требовалось.
КЛИНИЧЕСКИЕ СОБЫТИЯ И СЛУЧАИ, КОТОРЫЕ ПОТРЕБОВАЛИ НЕМЕДЛЕННОЙ ОГЛАСКИ
Названных событий и случаев в проводимом исследовании не наблюдалось.
ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Наблюдение за больными при приеме TF в дозе 3 капсулы в сутки, курсом 14 дней показало более раннее и значительное улучшение их самочувствия, уменьшение слабости, прекращение диспепсических явлений в виде тошноты и/или снижении аппетита при сопоставлении с группой сравнения.
Результаты изучения клинико-биохимических показателей в зависимости от проводимого лечения представлены в таблице 1.
В более ранние сроки, чем в группах сравнения, у больных, получавших TF, независимо от вида гепатита, размеры печени уменьшились до нормальных границ.
Практически важным на фоне приема TF является более раннее наступление биохимической ремиссии по результатам определения АлАТ. Нормализация этого показателя свидетельствует об отсутствии лабораторно выявляемого цитолиза и уменьшении активности процесса. После лечения TF активность ферментов снижалась до нормы у всех наблюдаемых больных как с острым, так и хроническим течением вирусного гепатита (табл. 1), практически с одинаковой частотой, как у мужчин, так и у женщин.
Наиболее существенные различия получены при ХВГС. Назначение реаферона (ИФН-терапии) в группе сравнения у трети пациентов во временной точке определения АлАТ сопровождалось гиперферментемией (повышением уровня АлАТ), что присуще действию ИФН-терапии (7).
При сравнении применения TF и ИФН-терапии следует отметить лучшую переносимость TF. Все пациенты, получавшие TF, отмечали значительное улучшение самочувствия, заметное повышение работоспособности, исчезли повышенная утомляемость и дискомфорт в правом подреберье.
Полученные результаты по более ранней биохимической ремиссии при назначении TF могут найти объяснение с позиции данных по изучению эффективности TF в лечении больных остеомиелитом (В.А.Дадали, 2002).
В процессе исследований авторами было показано усиление антиоксидантной мощности аскорбатного и низкомолекулярного тиол-дисульфидного звеньев. Также установлена нормализация активности основных антирадикальных ферментов, что способствовало нарастанию фонда белковых сульфгидрильных групп (р£0,05) и снижению окислительной модификации белковых молекул (р£0,05). Выявленные изменения являются благоприятным свидетельством в пользу снижения деструктивных нарушений, сохранения ресурсов субстратного звена и нормализации показателей функциональной активности ферментативного звена АОС. Препарат обладает мембраностабилизирующим действием, нормализуя резистентность биомембран.
Вполне вероятно, что данное действие TF является важной составляющей снижения цитолиза при вирусных гепатитах, в патогенезе которого и усиление перекисного окисления липидов клеточных мембран.
По динамике клинико-биохимических показателей у больных ОВГВ была проведена сравнительная оценка эффективности применения TF и TF+.
Cопоставление полученных результатов по продолжительности гепатомегалии, гиперферментемии, представленных в таблице 2, не выявило достоверных различий между группами пациентов, получавших TF и TF+ (в таблице 1-я и 3-я группы). Прослеживалось также более раннее наступление ремиссии по сравнению с группой, получавших ИФН-терапию (2-я группа).
Преимущество TF+ перед TF заключалось, на наш взгляд, в более быстром улучшении общего самочувствия.
Известно, что в патогенезе парентеральных вирусных гепатитов (ВГВ, ВГС) значительную роль играют иммуноопосредованные механизмы. Нами у больных хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС) было проведено изучение показателей клеточного и гуморального звеньев иммунитета, ИЛ-1b и ИЛ-6 и интерферонов (a-ИФН и g-ИФН) на фоне проводимой терапии.
Результаты проведенного анализа системы иммунитета при ХВГС выявили наличие общих тенденций в изменении изученных показателей (табл. 3).
Так, содержание Т-хелперов (CD4+) было снижено до начала лечения у 71 % больных, в то же время содержание Т-супрессоров (CD8+) более, чем у половины (56 %) было повышено. Результатом этих изменений явилось снижение регуляторного индекса (ИРИ). Содержание В-лимфоцитов (CD20+) у трети больных было повышенным. До лечения также отмечена повышенная продукция IgM, IgG, IgA и ЦИК.
После проведенного лечения отмечалась отчетливая тенденция к нормализации показателей иммунного статуса, достоверные результаты которой были получены спустя 3 месяца после начала терапии. Следует отметить, что мы не получили достоверных различий показателей в группах больных ХВГС, получавших TF и ИФН-терапию.
Не были получены достоверные различия на фоне проводимой терапии и при определении концентрации ИЛ-1b и ИЛ-6 (рис. 1, 2). Можно лишь говорить о более выраженной тенденции к нормализации этих показателей при лечении больных TF. Но весьма существенным моментом является несопоставимость курсов лечения TF (две недели) и реаферона (весь период наблюдения) и, как следствие этого, экономических затрат. Для больного также небезразлична переносимость проводимого лечения: быстрое улучшение самочувствия при TF и побочное действие ИФН-терапии в виде лихорадки, артралгий, астенизации.
Оценка интерферонового статуса при ХВГС выявила те же тенденции: сниженная способность к продукции a-ИФН и g-ИФН до лечения и достоверный рост содержания интерферонов через 3 месяца после проведенной терапии как TF, так и реафероном (рис. 3, 4). Необходимо отметить, что изучение динамики продукции a-ИФН в сравниваемых группах не вывило достоверных отличий в эффекте проводимой терапии (рис. 3). В то же время продукция g-ИФН была достоверно выше у пациентов, пролеченных TF (рис. 4). Это может свидетельствовать о роли TF в активации макрофагально-моноцитарного звена, g-ИФН стимулирует экспрессию молекул АГ ГКГ 2 класса, необходимых для развития специфического иммунного ответа (10, 11). Полученные результаты по изучению g-ИФН у больных ХВГС согласуются с ранее проведенными нами исследованиями и имеют практическое значение в аспекте путей формирования защитного иммунитета при этой персистирующей инфекции.
Немаловажное значение при оценке эффективности лечения больных вирусными гепатитами имеет вирусологическая ремиссия, которую мы определяли наличием или отсутствием в полимеразной цепной реакции (ПЦР) HCV РНК или HBV ДНК.
Было установлено, что частота вирусологической ремиссии у больных ХВГС и ХВГВ в сравниваемых группах через 3 месяца после проведенной терапии как TF, так и реафероном была практически одинаковой и не превышала 65 %. Анализ взаимосвязи частоты вирусологической ремиссии и продукции интерферонов показал ее большую выраженность с продукцией g-ИФН (r = 0,74, p<0,001), чем с a-ИФН (r = 0,24). Следовательно, косвенно с учетом более активной продукции g-ИФН у пациентов, пролеченных TF, можно говорить о его роли в развитии вирусологической ремиссии.
Таким образом, «Трансфер фактор» в лечении хронических вирусных гепатитов В и С показал свою высокую эффективность и может быть рекомендован в комплексной терапии этих заболеваний. Результаты клинико-биохимической эффективности, данные по изучению иммунного статуса могут явиться основой рассмотрения применения трансфер-фактора в качестве альтернативы назначения рекомбинантных интерферонов или, как дополнение регламентируемой терапии вирусных гепатитов
Источник