Участие в клинических исследованиях гепатит

Введение

Сотрудничество компании Bristol-Myers Squibb (BMS) с FUNDHEPA (ассоциация пациентов) предоставляет большему количеству пациентов возможность получать инновационное лечение гепатита C посредством участия в клиническом исследовании.

Когда запланировано мероприятие? – Фаза III
Когда запланировано мероприятие? – Фаза III

Описание проекта

В Мексике распространенность гепатита С среди всего населения составляет 1,4 %, и почти 60 % пациентов, получавших лечение стандартным интерфероном и рибавирином, не реагируют на лечение. Отсутствие лечения или неэффективность лечения могут привести к циррозу и гепатокарциноме. Результаты клинических исследований фазы II компании Bristol-Myers Squibb (BMS) молекул гепатита были очень обнадеживающими. Мексике было предложено принять участие в исследованиях гепатита фазы III. С ассоциацией FUNDHEPA связались и был проведен ряд встреч с конечной целью дать возможность пациентам с гепатитом С получать инновационное лечение с уже доказанной эффективностью. На собраниях рассматривались характеристики, которым пациенты должны соответствовать для участия в клиническом исследовании, и сотрудники ассоциации FUNDHEPA хорошо их изучили, поскольку они первые, с кем будет контактировать пациент. Они будут объяснять пациентам цель клинического исследования и пользу. Приглашение принять участие в клинических исследованиях гепатита C было размещено на веб-странице ассоциации FUNDHEPA. Пациенты связывались с ассоциацией FUNDHEPA и персонал организации задавал вопросы, чтобы направить их в ближайший исследовательский центр.

Было направлено пятнадцать пациентов и девять были включены в клинические исследования и получали лечение.

Категория(и) пациентов (защитников прав пациентов), принявших участие в проекте

Пациенты/родители, которые имеют собственный опыт, связанный с болезнью.
Эксперт по защите прав пациентов и (или) защитник прав пациентов, хорошо знающий заболевание, но имеющий мало опыта в области исследования и разработки лекарственных препаратов.

Преимущества участия пациентов

Миссия компании Bristol-Myers Squibb (BMS) состоит в том, чтобы открывать, разрабатывать и выпускать инновационные лекарственные препараты, чтобы помочь пациентам одолеть серьезные заболевания. В области исследования и разработки лекарственных препаратов мы обеспечиваем это за счет проведения клинических исследований. С помощью ассоциации FUNDHEPA пациенты получили лечение и, в то же время, они получили информацию об эффективности и безопасности. В компании BMS Mexico был построен новый процесс, чтобы обеспечить правильный подход к правильному человеку (людям) к организациям такого типа.

Сложности и препятствия

Это была наша первая совместная работа с организацией, которая предпринимает действия в пользу пациентов. Есть две основных задачи: 1) было необходимо провести несколько встреч с сотрудниками ассоциации FUNDHEPA, чтобы подчеркнуть важность предоставления пациентам возможности получать инновационное лечение их заболевания посредством участия в клиническом исследовании. Это продлило процесс, и 2) было необходимо время для соглашения между компаниями BMS и FUNDHEPA относительно текста приглашения для размещения на веб-странице. Этот текст должна была утвердить медицинская комиссия FUNDHEPA и BMS.

Выводы

При совместной работе очень важно заранее связываться с ассоциациями пациентов, поскольку существуют некоторые моменты, по которым необходимо прийти к соглашению прежде, чем предпринимать действия. Иногда, из-за характера организации, требуется больше затрат времени для предприятия любого из этих действий. В компании BMS Mexico есть программа для связи и работы с ассоциациями пациентов или группами, выступающими в защиту прав пациентов, до того, как клинические исследования попадут в страну, давая таким образом возможность создать план действий в пользу пациентов. Чтобы повысить ценность программы, информация о клиническом исследовании и его преимуществах должна быть распространена и доведена до сведения пациентов заранее.

A3-HepC-V1.0

Приложения

Источник

Название исследования

Статус

Исследование по безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепривира в комбинации с пегиллированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а так же у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином (протокол Р08160)

Завершено

Открытое многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эфективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа)у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С или компенсированным циррозом в реальной клинической практике (СТАНДАРТ) (протокол ML 27851)

Завершено

Многоцентровая открытая программа предоставления раннего доступа к препарату Телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С генотип типа 1, при наличии тяжелого фиброза и компенсированного цирроза (протокол VX-950HEP3002)

Завершено

Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО «ФАРМАПАРК», Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО «ФАРМАПАРК», Россия) и препарата ПегИнтрон («Schering-Plough», США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии (протокол ПегА-04-2012)

Завершено

Сравнительное исследование применения Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном Лямбда-1а и Рибавирином(РБВ) и Телапревира в комбинации с Пегинтерфороном Альфа-2а и РБВ у пациентов с Хроническим Гепатитом С, генотипа 1b, ранее не получавших лечение или с рецидивом заболевания после применения комбинации интерферона Альфа-2а и Рибавирина» (протокол AI452021

Завершено

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа 2в, ЗАО «Биокад», Россия) и препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа 2а, Ф.Хоффман Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной противовирусной терапии хронического гепатита С (протокол BCD 016-3)

Завершено

Международное многоцентровое проспективное наблюдательное исследование по оценке эпидемиологии, субъективных и экономических исходов лечения хронического вирусного гепатита с (ВГС)» (протокол MOSAIC)

завершено

Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применямого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим вирусным гепатиом С (генотип 1), не получавших ранее лечение пегилированным интефероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии» (исследование PIONEER), III фаза исследования (протокол CJ05013008).

Завершено

Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата «Улкофри»® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства «Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом»

Завершено

Многоцентровое клиническое исследование фазы III препаратов ABT-267/Ритонавир/АВТ-333 и АВТ-450 по протоколу М14-252 «Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/ АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом».

Завершено

Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез® ДСР), производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно- кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции/ (Протокол № DRL_RUS/MD/2012/odsr1).

Завершено

Распределение стадий фиброза у пациентов с хроническим гепатитом С в рутинной клинической практике: мультицентровое эпидемиологическое эпидемиологическое исследование (протокол FIANITE)

Завершено

Эффективность препарата «Метеоксан» у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (МЕТЕ/001/2012)

Завершено

Доказательство эффективности паритапревира — омбитасвира, +/- дасабувир, +- рибавирин у пациентов с хроническим гепатитом С в реальной практике (протокол Р15-743)

Продолжается

Источник

Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России
инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон
альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b
в Минздрав России в феврале.
Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно
важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные
производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей
цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса
валют и геополитической ситуацией.
читать дальше
Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые
клетки печени и предотвращает их заражение
Компания «МИП-11» объявляет о начале клинических исследований
фазы II инновационного лекарственного кандидата АВР-560,
предназначенного для лечения хронического гепатита С,
блокирующего ранние стадии заражения клеток печени.
Разрабатываемый препарат АВР-560 является
ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех
известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV
и обладающим значительным экспортным потенциалом.
читать дальше
В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и
MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием
нарлапревир, предназначенный для приёма один раз
в день. Сейчас он проходит клинические испытания.
«Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а
также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В
настоящее время основой лечения являются препараты интерферона,
которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд
побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков.
Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять
ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия
в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для
лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.
В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в
комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к
быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства
пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу.
«Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению
до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в
28% случаев» – отмечают разработчики.
При условии успешного завершения клинических испытаний вывод
препарата на рынок ожидается в 2017 году.
читать дальше
Успешно завершены клинические исследования фазы
I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках
проекта «Авирон».
«Авирон» объявляет об успешном завершении клинических
исследований безопасности и переносимости принципиально
нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат
разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково,
при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.
В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных
лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим
механизмами действия для лечения хронического гепатита С,
входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном
под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона
человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов
человек — хронически инфицированы и подвергаются риску
развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более
350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней
печени.
Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем
классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были
успешно завершены доклинические исследования эффективности и
безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и
противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим
исследованиям.
читать дальше
6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная
конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской
ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров
мероприятия выступила инновационная российская
биофармацевтическая компания BIOCAD.
Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных
отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная
дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в
использовании противовирусных препаратов для лечения хронических
вирусных гепатитов.
В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD
состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного
интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие
российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности
противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием
первого российского оригинального препарата пегилированного
интерферона альфа «Альгерон».
читать дальше
Компания «Авирон» Центра высоких технологий «ХимРар» успешно завершила раннюю доклиническую разработку инновационных лекарственных кандидатов для лечения хронического гепатита C, действующих по новейшим молекулярным механизмам. Исследование проводилось при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.
В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.
читать дальше
Белок альфа-фетопротеин будет применяться в качестве основного компонента для лекарства от гепатита С. Таковы последние результаты исследований уральских ученых. В Новоуральске заканчивается строительство заводов и лабораторий по производству препарата, набираются профессиональные кадры и оформляются все бумаги.
Член-корреспондент Российской академии естественных наук, уральский ученый Сергей Родионов рассказал, что исследования велись с 1987 года. «Мы создаем абсолютно новое лекарство, «Профеталь», на основе белка альфа-фетопротеина, который выводит вирус из клетки в кровь, а затем на вирус будет воздействовать интерферон, в итоге вылечиться от гепатита С можно будет за месяц», — делится Сергей Родионов.
Сейчас курс лечения от гепатита С длится около года. Пациенты принимают по два препарата с сильными побочными действиями. Новая разработка позволит вылечить гепатит С, а также другие серьезные вирусные инфекции, всего за один месяц, совместный курс будет стоить около 60-70 тысяч рублей.
читать дальше

Читайте также: Сок тыквы при гепатите с

Источник

НаименованиеОрганизация, проводящая КИОкончание (дата)Протокол Каботегравир
(GSK1265744А),Каботегравир
(GSK1265744B)ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД25.08.2020Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессиейДарунавирАкционерное общество «КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место»20.10.2018Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата дарунавир (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата Презиста® (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола после приема пищиАтазанавирСан Фармасьютикал Индастриз Лимитед20.03.2019Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атазанавир», капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Реатаз®», капсулы, 300 мг, производства компании «АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США, у здоровых добровольцев после едыАбакавир + ЛамивудинСан Фармасьютикал Индастриз Лимитед31.12.2018Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцевBCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз)ЗАО «БИОКАД»31.12.2019Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощакАтазанавир-ТЛ (Атазанавир)ООО «Технология лекарств»01.02.2018Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцевДарунавир Канон (Дарунавир)ЗАО «Канонфарма продакшн»31.12.2018Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищиСаквинавир-ТЛ (Саквинавир)ООО «Технология лекарств»01.03.2018Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцевДарунавирНаучно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства31.12.2018Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России и Презиста® (дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) у здоровых добровольцевАтазанавир (Атазанавира сульфат)ООО «Атолл»31.12.2020Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США), у здоровых добровольцевАтазанавирООО «ИРВИН 2»01.08.2018Открытое рандомизированное трехпериодное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) и Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с участием здоровых добровольцев при приеме после едыЭфавирензОбщество с ограниченной ответственностью «МБА-групп»03.07.2018Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощакЭфавиренз-ТЛ (Эфавиренз)ООО «Технология лекарств»31.12.2018Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Стокрин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум, Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцевЛамивудин + Тенофовир + ЭфавирензАкционерное общество «Фармасинтез»30.05.2018Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+600 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания); Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания); Стокрин® (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощакДарунавирООО «ИРВИН 2»31.12.2018Открытое, рандомизированное, одноцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия, производство ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, производство «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцевТенофовир + ЭмтрицитабинЗАО «Канонфарма продакшн»18.04.2019Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг + 200мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощакАбакавир + ЛамивудинЗАО «Канонфарма продакшн»15.11.2019№ 10/17 «Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак»Ралтегра (Ралтегравир)Акционерное общество «Фармасинтез»30.09.2019Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегра (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Исентресс® (ралтегравир), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды; производитель «МСД Интернешнл ГМБх» (Сингапур Бранч), Сингапур) у здоровых добровольцев

Источник