Ультрачувствительный тест на гепатит с
Вирус гепатита С, РНК HCV, ультрачувствительный — ультрачувствительное количественное определение ДНК вируса гепатита С в крови, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени».
Метод ПЦР — позволяет идентифицировать в биологическом материале искомый участок генетического материала и обнаружить единичные молекулы ДНК вируса, не выявляемые другими методами. Принцип метода основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК.
С помощью ПЦР-анализа можно диагностировать инфекцию в остром периоде и выявлять случаи носительства.
Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита С — 15 МЕ/мл или 38 копий/мл.
Ультрачувствительные тесты — это тесты с высокой аналитической чувствительностью. Тест позволяет проводить диагностику вируса гепатита С на ранних сроках, с момента инфицирования. Исследование помогает выявить инфекцию, даже в тех случаях, когда стандартные методы ПЦР-диагностики бессильны. Исследование оптимально для тестирования донорской крови.
Исследование вируса гепатита С ультрачувствительным методом, особенно актуально для пациентов, имеющих субклиническую форму гепатита, а также является достоверным способом оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения.
Вирус гепатита С
Вирус гепатита С (ВГС, HCV) поражает клетки печени, а также некоторые клетки крови (нейтрофилы, моноциты, В-лимфоциты).
Основной путь передачи вируса гепатита С — кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты), реже — заражение половым путём. Одним из основных факторов риска инфицирования является употребление инъекционных наркотиков.
Клинические проявления гепатита С
Основные клинические проявления гепатита С очень неспецифичны:
- слабость;
- утомляемость;
- тошнота;
- отсутствие аппетита;
- потеря веса;
- при циррозе печени может появиться желтуха.
Как правило, гепатит С протекает бессимптомно и в большинстве случаев диагностируется случайно. Гепатит C может вызвать как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая влечет серьёзное пожизненное заболевание.
Попадая в организм, вируса гепатита С (HCV) проникает в макрофаги крови и гепатоциты печени, где происходит его возобновление. Печень повреждается главным образом за счет иммунного лизиса, также вирус оказывает прямое цитопатическое действие.
Гепатит с и аутоимунные осложнения
Сходство антигена вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций. В программе системных проявлений HCV-инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, синдром Шегрена, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др. В отличие от других вирусных гепатитов, гепатит С имеет менее яркую клиническую картину и в большинстве случаев переходит в хронические формы. Чаще всего хронический гепатит С приводит к развитию цирроза печени и очень редко — к развитию гепато-целлюлярной карциномы. С большой частотой возникают аутоиммунные осложнения.
Длительность инкубационного периода от 6 до 8 недель. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеночных трансаминаз, возможно увеличение печени и селезёнки. Острый период протекает со слабостью, снижением аппетита. В 30% случаев возникает лихорадка, артралгия, полиморфная сыпь. Возможны диспептические явления и полинейропатии. Очень редко возникает холестаз. Лабораторные показатели отражают цитолиз. При высоком уровне трансаминаз (более 5 норм) и признаках печеночно-клеточной недостаточности следует заподозрить микст-инфекцию: HCV+HBV.
Острый вирусный гепатит
Острый вирусный гепатит, как правило, протекает бессимптомно и в большинстве случаев остаётся невыявленным. Наиболее тяжёлые исходы хронического гепатита С — цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома.
Показания:
- для выявления скрытых (латентных) форм вируса гепатита С;
- при наличии в крови антител к вирусам гепатита С, но неподтверждённом стандартными видами ПЦР-диагностики;
- для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения и через 24 недели после окончания лечения;
- для раннего выявления острого вируса гепатита С у лиц, контактировавших с заражённым человеком.
Подготовка
Кровь необходимо сдавать утром с 08.00–12.00 натощак или спустя 2–4 часа после последнего приёма пищи. Накануне сдачи исследования нужно исключить физические и психоэмоциональные нагрузки.
Интерпретация результатов
Ответ выдается в количественном формате.
Референсные значения: не обнаружено.
Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита С —15 МЕ/мл или 38 копий/мл.
Источник
Правила форума
Внимание! Все советы и рекомендации медицинского характера, полученные при обсуждении, не могут рассматриваться как руководство к действию без согласования с лечащим врачом! Это может нанести вред вашему здоровью!
winner-s
Новичок
Сообщения: 100 Зарегистрирован: 09 фев 2015 10:35
Пол: ♂
Гепатит: C
Фиброз: F3
Генотип: 1
Город: Москва
Поблагодарили: 29 раз
ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
winner-s » 05 фев 2016 12:24
Есть основания полагать, что в последний месяц ПЦР от ЦМД приходят не корректные, с результатом «ОБНАРУЖЕНО» на поздних сроках ПВТ независимо от схемы лечения, в том числе у пациентов, с предыдущим «минусом» от них же. Ситуация очень неоднозначная, поэтому тем, кто сдавал ультру в ЦМД в январе просьба отписаться для статистики чтобы понимать что там происходит.
Интересна схема лечения, неделя от старта ПВТ с результатом от ЦМД, и предыдущий ПЦР.
3-я терапия. Вооружение: Соф, Дак, Сим, Рибы. УВО 1 год.
северяночка
Бывалый
Сообщения: 5363 Зарегистрирован: 06 ноя 2013 09:30
Пол: ♀
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: северо-запад
Благодарил (а): 513 раз
Поблагодарили: 790 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
северяночка » 05 фев 2016 12:29
В теме про «лабу КДЛ» уже о ЦМД наслышаны, косячат они.
гепС 1в, нагрузка 3,5х10^5, С/Т, Т/Т
ПВТ 22.11.13г.-23.10.14 вес 48 кг Альгерон 80, рибавирин 800мг, с 18нед. селцинк-непомог
2 нед 5549 МЕ/мл с 4 по 48 нед.- не обнаружен
УВО 9.04.2015г. №380
4 года после пвт «-«
winner-s
Новичок
Сообщения: 100 Зарегистрирован: 09 фев 2015 10:35
Пол: ♂
Гепатит: C
Фиброз: F3
Генотип: 1
Город: Москва
Поблагодарили: 29 раз
Re: Анализы в КДЛ. Достоверность сомнительна
Сообщение
winner-s » 05 фев 2016 13:14
исправлено
Последний раз редактировалось winner-s 05 фев 2016 17:00, всего редактировалось 1 раз.
3-я терапия. Вооружение: Соф, Дак, Сим, Рибы. УВО 1 год.
Justo
Новичок
Сообщения: 181 Зарегистрирован: 12 ноя 2013 19:10
Пол: ♂
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: Moscow
Благодарил (а): 19 раз
Поблагодарили: 10 раз
Re: Анализы в КДЛ. Достоверность сомнительна
Сообщение
Justo » 05 фев 2016 14:49
Вчера закончена терапия.Завтра сдаю ультру в CMD.
По результатам отпишусь.
Вообще ситуация напрягает.
MyHep+aльгерон+рибавирин 20 нед.(Соф с 9 нед.)
УВО4 УВО7 УВО12 УВО17 УВО26
winner-s
Новичок
Сообщения: 100 Зарегистрирован: 09 фев 2015 10:35
Пол: ♂
Гепатит: C
Фиброз: F3
Генотип: 1
Город: Москва
Поблагодарили: 29 раз
Re: Анализы в КДЛ. Достоверность сомнительна
Сообщение
winner-s » 05 фев 2016 16:59
Justo
Нет смысла сразу после ПВТ сдавать. Минимум через 4 недели, и можно не ультру, а обычный. Если нагрузка вылезет, то в ультре она долго прятаться не будет.
3-я терапия. Вооружение: Соф, Дак, Сим, Рибы. УВО 1 год.
Галина46
Бывалая сектантка
Сообщения: 9531 Зарегистрирован: 27 апр 2014 20:35
Пол: ♀
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Москва
Благодарил (а): 123 раза
Поблагодарили: 630 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
Галина46 » 05 фев 2016 17:33
У меня всегда к Московскому ЦМД было очень достойное отношение. Вроде ложноположительные не Московские лабы выдавали?!
Карамелька
Новичок
Сообщения: 69 Зарегистрирован: 16 дек 2015 21:12
Пол: ♀
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: Уфа
Благодарил (а): 1 раз
Поблагодарили: 1 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
Карамелька » 05 фев 2016 17:46
Я завтра еду в ЦМД сдавать, отпишусь, сегодня получила первый минус, вот и сверим
Ж 28 лет, 53 кг, рост 156 см.
Гепатит С, ген 3, вир.нагрузка 1,4^10*6 до ПВТ
АЛТ/АСТ — 38/39 до ПВТ
Старт 08.01.2016 — соф+дак+риб
8 неделя — минус на 10МЕ/мл
АЛТ/АСТ — 17/18
Моя тема viewtopic.php?f=26&t=17010
solidm
Новичок
Сообщения: 30 Зарегистрирован: 29 июл 2015 09:44
Пол: ♂
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 1
Город: Moscow
Благодарил (а): 5 раз
Поблагодарили: 6 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
solidm » 05 фев 2016 18:00
В тему.
Все анализы сдавались в Москве.
05 декабря 2015 количественный в КДЛ (чувствительность 15МЕ/мл) — НЕ обнаружено.
27 декабря 2015 и 22 января 2016 ультра-качественный в ЦМД( чуйка 10МЕ/мл), офис рядом с м.Октябрьское поле на улице Бирюзова — тоже самое НЕ обнаружено.
Так что, имеет смысл пересдать в КДЛ что ли ?
1b c 2002 г. IL28B — СТ/GG.
В 2002 г. терапия Реаферон 6млн.+рибавирин(медуна).
БВО через 3 месяца, через 6 месяцев прорыв.
—-
Начало ингибиторной терапии 02.10.2015
ИндиСоф+КитДак+РусРибы
На начало — 8,7*10^6 ME/ml
09.10.2015 — 2,1*10^3 ME/ml
16.10.2015 — 850 ME/ml
30.10.2015 — 250 ME/ml
05.12.2015 — НЕ обнаружено (KDL- чувств. 15ME/ml)
27.12.2015, 22.01.2016 — НЕ обнаружено (CMD чувств. 10ME/ml)
Justo
Новичок
Сообщения: 181 Зарегистрирован: 12 ноя 2013 19:10
Пол: ♂
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: Moscow
Благодарил (а): 19 раз
Поблагодарили: 10 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
Justo » 05 фев 2016 18:43
Галина46 писал(а):У меня всегда к Московскому ЦМД было очень достойное отношение. Вроде ложноположительные не Московские лабы выдавали?!
+1
MyHep+aльгерон+рибавирин 20 нед.(Соф с 9 нед.)
УВО4 УВО7 УВО12 УВО17 УВО26
Justo
Новичок
Сообщения: 181 Зарегистрирован: 12 ноя 2013 19:10
Пол: ♂
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: Moscow
Благодарил (а): 19 раз
Поблагодарили: 10 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
Justo » 05 фев 2016 19:19
solidm
Уже хорошие новости)
MyHep+aльгерон+рибавирин 20 нед.(Соф с 9 нед.)
УВО4 УВО7 УВО12 УВО17 УВО26
Justo
Новичок
Сообщения: 181 Зарегистрирован: 12 ноя 2013 19:10
Пол: ♂
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: Moscow
Благодарил (а): 19 раз
Поблагодарили: 10 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
Justo » 11 фев 2016 13:53
Отчитываюсь по CMD Ультра,через день после окончания ПВТ
Вложения
MyHep+aльгерон+рибавирин 20 нед.(Соф с 9 нед.)
УВО4 УВО7 УВО12 УВО17 УВО26
winner-s
Новичок
Сообщения: 100 Зарегистрирован: 09 фев 2015 10:35
Пол: ♂
Гепатит: C
Фиброз: F3
Генотип: 1
Город: Москва
Поблагодарили: 29 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
winner-s » 11 фев 2016 23:44
Галина46 писал(а):Вроде ложноположительные не Московские лабы выдавали?!
По информации от одного врача в январе было много положительных результатов от ЦМД на поздних сроках ПВТ на разных схемах, поэтому заподозрили что-то неладное. Но как показывает форумная статистика плюсы от ЦМД приходят далеко не у всех. Похоже там все нормально.
Justo
Поздравляю!
3-я терапия. Вооружение: Соф, Дак, Сим, Рибы. УВО 1 год.
emule
Новичок
Сообщения: 271 Зарегистрирован: 05 сен 2015 18:23
Пол: ♂
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 2
Город: МСК
Благодарил (а): 20 раз
Поблагодарили: 14 раз
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
emule » 11 фев 2016 23:55
я сдавал в ЦМД
25.12.15 (-)
19.01.16 (-)
09.02.16 (+)
RF1_2k/1b
Umkanich
Новичок
Сообщения: 345 Зарегистрирован: 17 окт 2015 18:47
Пол: ♂
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Красноярск
Благодарил (а): 10 раз
Поблагодарили: 42 раза
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
Umkanich » 12 фев 2016 00:10
emule
2 генотип, соф+рибы. Как бы не еще один случай в копилку возвратов. Пересдайте в Инвитро.
Фиброскан 1, генотип 1, ПВТ с 24.01.16 СОФ+ДАК 12 недель (первые 4 недели АСУН)
ПЦР старт 1,4*10^6 , 5 день: (-)60 МЕ, 12 день: (-)47. УВО4
1 ген, 2 ген нужно переключить страницу,3ген
Форма для самостоятельно занесения в табличку
Diss
Местный
Сообщения: 986 Зарегистрирован: 11 сен 2015 09:37
Пол: ♂
Гепатит: C
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Санкт-Петербург
Благодарил (а): 57 раз
Поблагодарили: 72 раза
Re: ЦМД ультрачувствительный ПЦР 10МЕ
Сообщение
Diss » 12 фев 2016 00:22
ПЦР-диагностика имеет некоторые ограничения. К недостаткам ПЦР-диагностики можно отнести:
Возможность получения ложноположительного результата
ПЦР-анализ может показать положительный результат даже в том случае, если инфекция уже мертва, «убита» антибиотиками, но ее мертвые клетки все еще содержатся в тканях пациента. Как такое возможно? Очень просто. Например, инфекция живет в клетках эпителия (на слизистой половых органов или глаз). И ее полечили. Но для «обновления» клеток эпителия требуется время. Если материал будет забран врачом до срока полного обновления клеток, в материале могут содержаться мертвые клетки инфекции. Клетки, очевидно, содержат генетический материал — ДНК или РНК возбудителя, который и «ищет» ПЦР. ПЦР не отличает мертвые клетки от живых: она ищет ДНК, и «клонирует» их в огромных количествах. Результат такого анализа положительный. В действительности же он является ложноположительным.
Неспособность ПЦР «отличить» мертвую инфекцию от живой налагает определенные требования при использовании ПЦР и для контроля эффективности лечения. Основное правило, конечно же, дождаться полного выведения мертвых остатков инфекции из организма, что у среднего человека происходит в течение 4–8 недель. По истечении этого срока после приема последней таблетки антибиотика метод ПЦР можно и нужно использовать для контроля эффективности проведенного лечения.
На более ранних сроках контроль излеченности можно произвести только с помощью культурального метода, или посева: признаком неизлеченности могут служить только жизнеспособные размножающиеся микроорганизмы.
www.policlinica.ru/analiz5_14.html по ссылке реклама какого то частного мед.центра неведомо где, но в тексте есть и другие любопытные места
пвт
Источник
[40-092]
Вирусный гепатит C. Контроль активности вируса во время и после лечения
4320 руб.
Комплексное обследование, включающее определение уровня вирусной нагрузки и наличия и выраженности антительного ответа, рекомендуется пациентам с вирусным гепатитом С для контроля эффективности терапии.
Синонимы английские
ХГС.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).
Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, опубликованные в 2013 г., содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч. при безинтерфероновой терапии.
В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций — Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году, и/или Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года. В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов, позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания. Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС, разработанных различными гепатологическими ассоциациями — в российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД рекомендованная чувствительность качественного исследования — 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL — 15 МЕ/мл и выше, в рекомендациях AASLD — 25 МЕ/мл и выше.
AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания. Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения. Устойчивый вирусологический ответ — УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию. Лечение не следует прерывать, без проведения мониторинговых исследований. В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, следует провести дополнительное тестирование через 2 недели (на 6-й недели терапии), при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз, по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется завершить лечение. Во остальных случаях лечение должно быть продолжено.
Для оценки эффективности проведенной терапии определение уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончании терапии, в том числе у пациентов с выявленной в конце терапии РНК HCV.
Согласно рекомендациям EASL, мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории — для обеспечения объективности при сопоставлении результатов исследования.
Исследование одномоментно позволяет оценить эффективность терапии по двум основным показателям: элиминации вируса из организма и напряженности специфического иммунитета.
Когда назначается исследование?
- При подтвержденном вирусном гепатите С, независимо от формы инфекционного процесса, для контроля эффективности противовирусной терапии (ПВТ).
Что означают результаты?
Референсные значения
Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:
- [07-010] Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С
- [09-012] HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]
По наличию РНК CHV
- Длительность ПВТ и периодичность количественного определения РНК зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
- Эффективность лечения оценивается по уровню РНК в динамике (до, во время (4 и 12 неделя) и через 24 недели после курса ПВТ).
- Подтверждение вирусемии: РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций (7,5×102 – 1,0×108копий/мл образца).
Эффективная терапия — вирусная нагрузка крови снижается на 2 порядка в первые 4-12 недель лечения и не обнаруживается после окончания курса.
Неэффективная терапия — отсутствие снижения виремии через 12 недель ПВТ.
РНК HCV | Расшифровка показателя |
Не обнаружена (200 копий/мл = 400 МЕ/мл) | Не обнаружено или значение ниже предела чувствительности метода |
2 копий/мл ( 3 МЕ/мл) | Концентрация ниже линейного диапазона |
6 копий/мл (6 МЕ/мл) | Низкая виремия (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии) |
> 2х106 копий/мл (>4х106 МЕ/мл) | Высокая виремия |
> 1,0х108 копий/мл (> 2х108 МЕ/мл) | Выше линейного диапазона концентрации |
В первые 2 недели болезни в сыворотке крови у инфицированных вирусным гепатитом С появляются антитела класса IgM (и сохраняются около 2 месяцев), в период ранней реконвалесценции в крови определяются антитела классов IgM и IgG, а в период поздней реконвалесценции — только IgG. Определение суммарных антител к различным антигенам вируса гепатита С является стандартом диагностики данного заболевания и используется в качестве скринингового метода.
Выработка антител к ВГС
IgM – начинают вырабатываться спустя 2 недели после развития клинической картины острого ВГС или обострения ХГС и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев.
IgG – начинают определяться в период ранней реконвалесценции (11-12 неделя болезни), сохраняются весь период реконвалесценции.
Источник