В каком году будет лекарство от гепатита

Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.

Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.

Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.

«За результатами наших исследований следил весь мир, и некоторые страны готовы до выхода лекарства на рынок купить наши разработки для совместного производства», – сообщает Том Тварок, главный биолог проекта.

Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.

Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.

Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.

Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.

Случайное изобретение лекарства

Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.

Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.

Одобрено FDA

Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.

О препарате

Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.

Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.

Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir

Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.

Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК  снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.

Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.

«Основная наша цель – в ближайшее время дать возможность больным гепатитом B лечиться при помощи эффективного и безопасного лекарства», – поясняет Адам Уокер, сотрудник Panacea infarm. «Мы не пытаемся изменить мир, хотим лишь спасти человечество от страшной эпидемии, которая может коснуться каждого из нас», – добавил Уокер.

К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.

Источник

При обнаружении такого опасного заболевания, как гепатит В, необходимо начать лечение. И чем быстрее, тем лучше. Изобретено множество лекарственных препаратов против этой патологии, но она тяжело поддается медикаментозной терапии. В данное статье разберем, разработали ли что-то новое в лечение гепатита В и возможно ли избавиться от этой болезни навсегда.

Что такое гепатит В

Гепатит В представляет собой заболевание инфекционного происхождения, которое постепенно поражает печень. Недуг может протекать в острой и хронической форме. При отсутствии должного лечения возможен летальный исход.

Опасность гепатита В заключается в том, что он начинает развиваться без каких-либо признаков. Инкубационный период длится от 2-х месяцев до полугода, и в это время человек даже не подозревает, что инфицирован. Вирус проникает в кровоток и начинает сразу же скапливаться в печени. При достижении нужной концентрации появляются следующие признаки инфекции:

• боли в суставах, мышцах, животе;
• расстройство пищеварения;
• темный цвет мочи;
• белки глаз и кожа окрашиваются в желтоватый оттенок;
• печень и селезенка увеличиваются в объеме;
• зуд кожи;
• образование сосудистых звездочек;
• резкая потеря веса;
• слабость и быстрая утомляемость.

Инфицироваться можно половым путем, через инъекции, слюну и микротравмы кожи. В группе риска находятся медицинские работники, сотрудники салона красоты, имеющие беспорядочные половые связи люди, наркоманы, отбывающие срок лица, а также люди, которые проживают вместе с инфицированным, и те, которым делали гемодиализ либо переливание крови. Заразиться может и младенец от матери во время родов.

Гепатит В считается довольно распространенным заболеванием. Некоторые люди могут быть переносчиками вируса, даже сами не зная того. Наиболее часто недуг встречается в малоразвитых странах, к примеру, в Южной Америке и Центральной Африке.

Как сейчас лечат гепатит В

Ввиду опасности вируса для здоровья человека, возможно лечение гепатита В исключительно препаратами. Медикаментозная терапия преследует следующие цели:

• устранение либо уменьшение воспалительного процесса в печени;
• снижение либо уничтожение количества вируса;
• предотвращение таких осложнений, как цирроз и рак.

При наличии сильного иммунитета возможно самоизлечение организма от гепатита В. После этого в крови появляются специфические антитела, которые предотвращают повторное заражение. Такое происходит в большинстве случаев.

Но не стоит рисковать, лучше сразу же обратиться к специалисту, конкретно – к гепатологу или инфекционисту.

После диагностики и сбора анамнеза, врач прописывает медикаментозное лечение. В зависимости от стадии болезни и беспокоящих симптомов могут быть назначены следующие лекарства от гепатита В:

1. Гепатопротекторы (Урсосан, Лив 52, Легалон, Фосфоглив, Гепатосан, Эссенсеале, Урсонан, Карсил). Защищают клетки печени и способствуют их заживлению.
2. Желчегонные средства (отвар бессмертника, кукурузные рыльца, фламин). Устраняют застой желчи.
3. Дезинтоксикационные препараты (Атоксил, Альбумин, раствор глюкозы и Рингера-Локка). Снимают признаки интоксикации и выводят токсины.
4. Противовирусные препараты (аналоги нуклеозидов и интерфероны). Стимулируют работу иммунитета, а также снижают скорость развития вируса.
5. Иммуномодуляторы (Тимоген, Вилозен, Тималин). Укрепляют иммунную систему.
6. Спазмолитики (Но-шпа, Дротаверин). Снимают болезненные ощущения.
7. Антибактериальное средство (Неомицин).
8. Мультивитаминные комплексы. Укрепляют весь организм в целом.

Все капсулы, таблетки, порошки нужно принимать строго с согласия врача. Самолечение недопустимо.

В качестве вспомогательной терапии можно воспользоваться средствами народной медицины. Хорошо зарекомендовали себя отвары и настои из крапивы, перечной мяты, ягод шиповника, артишока и расторопши.

Также важно придерживаться правильного питания. При гепатите В врачи рекомендуют соблюдать диету-стол №5.

Продолжительность жизни с гепатитом В

По официальным данным ВОЗ в мире ежегодно заражаются вирусом гепатита В порядка 50 млн человек. Статистика смертности составляет приблизительно 2 млн людей в год. При этом 600-700 тысяч инфицированных умирают от рака и цирроза.

Если лечение гепатита В препаратами будет своевременным и правильным, шанс на полное выздоровление увеличивается до 90%.

В целом зараженные люди живут столько же, сколько и здоровые. Более точно прогноз долголетия сказать невозможно. Определяющую роль играют достаточный иммунитет и соблюдение здорового образа жизни. Помимо этого, важно купировать симптомы других хронических заболеваний и периодически следить за активностью вируса.

Важно понять, что если вы увлекаетесь алкоголем при наличии гепатита В, то можете прожить максимум 10 лет. Инъекционные наркоманы, как правило, имеют полный набор вирусных болезней – они могут прожить еще 6 лет.

Какие есть новые пути лечения гепатита В

Так как этим заболевание легко заразиться, то легче предупредить его развитие. Универсальным лекарством от гепатита В является специальная вакцина, которая обеспечивает надежную профилактику патологии. Вакцинация проводится путем введения инъекции внутримышечно. Есть вакцины как отечественного, так и зарубежного производства. Хорошо себя зарекомендовали:

• Рекомбинантная живая, ДНК-рекомбинантная, Регевак (Россия);
• Биовак-В (Индия);
• Эбербиовак НВ (Куба);
• Эувакс (Южная Корея);
• Н-В-ВАКС II (Голландия);
• Энджерикс В (Бельгия).

Вакцинация против гепатита В не является обязательной прививкой, но это единственный способ уберечь себя от этого заболевания.

Новейшие исследования во всем мире и России

В 2018 году были опубликованы первые результаты клинического тестирования препарата против гепатита В и D, который был совместно создан российскими и немецкими учеными. В журнале Европейской ассоциации, которые исследуют печень, опубликовали 2 научные статьи о первых результатах испытаний.

Вначале новое лекарство проверяли на здоровых пациентах-добровольцах на предмет безопасности и переносимости (побочные эффекты, степень токсичности), только потом было проведено исследование на эффективность препарата. В испытаниях приняли участие 24 человека.

Новый препарат блокирует проникновение вируса в печень. Так нарушается жизненный цикл вируса и появляется возможность контролировать болезнь.

Во время проведения клинических исследований отметили снижение вирусной нагрузки во всех группах испытуемых. Лечение длилось полгода. У пациентов, которые получали или новое лекарство, или традиционный препарат из группы интерферонов, было замечено исчезновение инфекции в 25% случаев. У пациентов, которые принимали оба препарата, инфекция не определялась в 72%.

Таким образом, новое разработанное средство показало хорошие результаты. В настоящее время обсуждается возможность его применения. К сожалению, вопрос этот решается не так быстро, как хотелось бы.

Прогнозы

Характер течения гепатита В зависит от способа инфицирования, пола и возраста. В 50-90 % случаях хроническая форма развивается у зараженных дошколят, особенно – у новорожденных, которые «унаследовали» вирус от матери. Также часто он встречается у молодых людей, заразившихся половым путем.

При чем у женщин вирус прогрессирует быстрее, чем у мужчин. Если пренебрегать лечением, хронический гепатит В может дать осложнения не только в виде рака и цирроза, но отека мозга, миокардита, болезней печени, суставов и почек.

Смертельную опасность несет острая форма гепатита В. Она протекает молниеносно и быстро разрушает гепатоциты.

Общий прогноз можно назвать благоприятным – выздоровление наступает у 90% инфицированных, благодаря поддерживающей и противовирусной терапии. Но полностью вирус исчезает из крови только в 15% случаев инфицирования. Остальные должны постоянно наблюдаться у врача и периодически принимать препараты для лечения гепатита В на протяжении всей жизни.