Вакцина для профилактики вирусного гепатита а мнн
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Латинское название вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B (род. Vaccini ad prophylaxim hepatitis epidemicae B)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.
Показания. Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).
С осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.
Дозирование. В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет — в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).
Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза — в выбранную дату; 2 доза — через 1 мес и 3 доза — через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — 1 доза каждые 5 лет.
Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза — в выбранный день; 2 и 3 дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.
Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).
Побочное действие. Редко — повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) — полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.
Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.
Взаимодействие. Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.
Особые указания. При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.
При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.
Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
EphMRA
J7E4вакцины для профилактики гепатита
После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (срок наблюдения).
Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.
Гиперчувствительность. Выраженная реакция (гипертермия выше 40 град. С, отек и гиперемия кожи в месте введения более 8 см) или аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата. Острое или обострение хронического заболевания (плановая вакцинация откладывается до окончания острого или обострения хронического заболевания).
С осторожностью. Период лактации, возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не установлены).
В/м (предпочтительно в дельтовидную мышцу). Курс иммунизации состоит из 2-х прививок — вакцинации и ревакцинации.
Дети и подростки (2-17 лет): вакцинация — 0.5 мл (25 ЕД) однократно, ревакцинация — через 6-18 мес в дозе 0.5 мл (25 ЕД).
Лицам в возрасте 18 лет и старше: вакцинация — 1 мл (50 ЕД) однократно, ревакцинация — через 6 мес в дозе 1 мл (50 ЕД).
У детей и подростков (2-17 лет) в течение первых 5 дней после прививки — повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте введения, на протяжении 14 дней — появление жалоб системного характера.
Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): боль (18.7%), болезненность при прикосновении (16.8%), ощущение жара (8.6%), гиперемия кожи (7.5%), отек (7.3%), п/к кровоизлияние (1.3%). Общие реакции: лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град. С (3.1%)), абдоминальная боль (1.6%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (1%), рвота (1%). Со стороны нервной системы: головная боль (2.3%). Со стороны дыхательной системы: фарингит (1.5%), инфекция верхних дыхательных путей (1.1%), кашель (1%).
Лабораторные показатели: редко — повышение активности «печеночных» ферментов, эозинофилия, протеинурия.
У пациентов в возрасте 18 лет и старше в течение первых 5 дней после введения — повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте инъекции; на протяжении 14 дней — появление жалоб системного характера. Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): болезненность при прикосновении (52.6%), боль (51.1%), ощущение жара (17.3%), отек (13.6%), гиперемия кожи (12.9%), п/к кровоизлияние (1.5%), жжение (1.2%).
Общие реакции: слабость/утомляемость (3.9%), лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град. С (1.3%)), абдоминальная боль (1.3%). Со стороны пищеварительной системы: диарея (2.4%), тошнота (2.3%). Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия (2%), боль в руках (1.3%), боль в спине (1.1%), мышечная скованность (1%). Со стороны нервной системы: головная боль (16.1%). Со стороны дыхательной системы: фарингит (2.7%), инфекция верхних дыхательных путей (2.8%), заложенность носа (1.1%). Со стороны мочеполовой системы: дисменорея (1.1%). Аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, кожная сыпь (1%). Существует вероятность развития побочных реакций, которые не наблюдались в клинических исследованиях.
Передозировка. Данные отсутствуют.
Может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Данные, позволяющие рекомендовать одновременное применение с др. вакцинами, в настоящее время отсутствуют.
В случае профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания, либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы), вакцина может вводиться одновременно с Ig отдельными шприцами в разные участки тела.
Запрещается вводить вакцину в/в, в/к или п/к. Вакцина выпускается в готовом виде и не нуждается в дополнительном разведении. Перед набором дозы в шприц флакон с вакциной необходимо энергично встряхнуть. При этом должна образоваться полупрозрачная суспензия белого цвета без посторонних взвешенных частиц. Для профилактики передачи инфекционных заболеваний для каждого привитого необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу. Пациенты, у которых после первого введения вакцины развиваются симптомы, позволяющие предположить наличие гиперчувствительности, не должны получать последующие инъекции вакцины. Ожидаемая иммунная реакция может не развиться у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы.
Не предупреждает заболевание гепатитом, вызванным др. возбудителями, помимо вируса гепатита А.
У лиц, привитых в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность 20-50 дней), вакцинация может не предотвратить заболевания гепатитом А.
Места проведения прививок должны быть оснащены ЛС для противошоковой терапии.
Применение вакцины может вызвать развитие иммунитета не у всех привитых.
Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Неизвестно также, может ли вакцина при введении беременным женщинам вызывать повреждение плода или повлиять на репродуктивную способность.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Поэтому необходимо соблюдаться осторожность при введении вакцины в период лактации.
Показана хорошая переносимость и высокая иммуногенность вакцины у детей старше 2-х лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 лет не установлена.
Источник
×
Избранное, цветные метки и изменения в избранных закупках
доступны на тарифах Стандарт и Эксперт.
×
Подробные результаты доступны на тарифах Стандарт и Эксперт.
×
Попробуйте снова или обновите страницу
Размещение завершено
Участники и результаты
Обеспечение заявки
Обеспечение контракта
Порядок размещения
Подача заявки
09.03.2016
17.03.2016
Рассмотрение заявок
17.03.2016
Проведение аукциона
Заказчик
Министерство Здравоохранения Нижегородской обл.
ИНН 5260103127
КПП 526201001
в течение 20 дней с момента подписания контракта
Место поставки
Нижний Новгород,ул. Геологов, д. 6
Объекты закупки
Наименование | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость, ₽ |
---|---|---|---|
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (МНН) ОКПД2 21.20.21.125 | 670 доз | 804,06 | 538 720,20 |
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А ОКПД2 21.20.21.125 | 630 доз | 570,67 | 359 522,10 |
Условия участия
Преимущества
Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 155 от 25.03.2014
15,0%
Требования к участникам
- Единые требования к участникам (в соответствии с пунктом 1 части 1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
- Требование об отсутствии в предусмотренном Федеральным законом № 44-ФЗ реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки — юридического лица (в соответствии с частью 1.1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
- Требование о наличии на праве собственности или ином законном основании оборудования и других материальных ресурсов для исполнения контракта (в соответствии с пунктом 2 части 2 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
Ограничения
Условия и ограничения допуска товаров из иностранного государства
Установлены в соответствии со статьей 14 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ…
Участники и результаты
21.03.2016
Участник | Цена, ₽ | Первые части заявок | Вторые части заявок |
---|---|---|---|
Победитель АО «Мединторг» | ░░░ ░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░ | ░░░ ░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ | ░░░ ░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
Контракты
Контракт с поставщиком | Сумма, ₽ |
---|---|
№ 2526010312716000008 от 01.04.2016 ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░ | ░░░ ░░░░░░ |
Похожие закупки
- Поставка медикаментов в соответствии со Спецификацией (Приложение 1) к договору.
- Поставка медикаментов (Абатацепт) на 2016 год для нужд Клиники ГБОУ ВПО БГМУ …
- Поставка витаминных препаратов
×
Напоминания доступны на тарифах Стандарт и Эксперт.
Источник
×
Избранное, цветные метки и изменения в избранных закупках
доступны на тарифах Стандарт и Эксперт.
×
Подробные результаты доступны на тарифах Стандарт и Эксперт.
×
Попробуйте снова или обновите страницу
Размещение завершено
Участники и результаты
Обеспечение заявки
Обеспечение контракта
Порядок размещения
Подача заявки
10.06.2019
28.06.2019
Рассмотрение заявок
01.07.2019
Проведение аукциона
Заказчик
Министерство Здравоохранения Нижегородской обл.
ИНН 5260103127
КПП 526201001
В соответствии с документацией об электронном аукционе
Место поставки
Нижегородская область ,В соответствии с документацией об электронном аукционе
Объекты закупки
Наименование | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость, ₽ |
---|---|---|---|
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА А | 2330 | 728,53 | 1 697 474,90 |
Условия участия
Преимущества
Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н от 04.06.2018
15,0%
Требования к участникам
- Единые требования к участникам (в соответствии с частью 1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
- Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
Ограничения и запреты
Запрет на допуск товаров, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными статьей 14 Федерального закона № 44-ФЗ
Участники и результаты
04.07.2019
Участник | Цена, ₽ | Первые части заявок | Вторые части заявок |
---|---|---|---|
Победитель ООО «Медикал Лизинг-Консалтинг» | ░ ░░░ ░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
░░ ░░░░░░░░░░░ | ░ ░░░ ░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
░░ ░░░░░░░░ | ░ ░░░ ░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░ | ░ ░░░ ░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ | ░ ░░░ ░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
Контракты
Контракт с поставщиком | Сумма, ₽ |
---|---|
№ 2526010312719000019 от 15.07.2019 ░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░ | ░ ░░░ ░░░░░░ |
Похожие закупки
- Открытый аукцион в электронной форме на право заключения государственного кон…
- Поставка расходных материалов для оказания диализной помощи
- Закупка расходных материалов ( набор реагентов) для нужд ГБУЗ РБ Белорецкая…
×
Напоминания доступны на тарифах Стандарт и Эксперт.
Источник