Вакцина для утят от гепатита

Фармакологическая группа:

Иммунотропные средства. Вакцины живые.

«Вакцина против вирусного гепатита утят из штамма «ВГНКИ-К» эмбриональная по основным характеристикам соответствует требованиям СТО 00495527-0048-2006.  

«Вакцина против вирусного гепатита утят из штамма «ВГНКИ-К» эмбриональная зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения: 12-1-8.8-0449№ПВР-1-8.8/02298.

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики вирусного гепатита утят путем формирования активного специфического иммунитета у уток.

Состав:

Действующее вещество: биологически активный модифицированный вариант вируса гепатита утят (ВГУ) – штамм «ВГНКИ-К».

Таксономия штамма: семейство: Picornaviridae; род: Avihepatovirus; вид (таксон): Duck hepatitis A virus.

Система культивирования вируса: системой культивирования штамма «ВГКИ-К» ВГУ являются развивающиеся эмбрионы уток.

Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов: все производственные генерации штамма «ВГНКИ-К» ВГУ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Состав препарата: вакцина представляет собой суспензию, состоящую из гомогената тушек эмбрионов уток, инфицированных аттенуированным вирусом гепатита утят (штамм «ВГНКИ-К») (2%) и 0,9 % раствора хлорида натрия (98%) c добавлением антибиотиков (гентамицина сульфата – 0,015 мкг/мл, амфотерицина –0,025 мкг/мл). (2%)

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю вирусного гепатита утят через 48 часов, который сохраняется у утят не менее 30 суток  после однократного применения, у взрослых уток – не менее 6 месяцев после двукратного применения.

В одной прививной дозе вакцины для утят до 30-суточного возраста содержится не менее 3,4 lg ЭЛД50/0,5 см3, а для уток – не менее 4,7 lg ЭЛД50/см3 вируса гепатита утят (штамм «ВГНКИ-К»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вакцина предназначена для профилактики вирусного гепатита утят в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни племенных и товарных птицеводческих хозяйствах.

Вакцину вводят внутримышечно в бедренную группу мышц.

В зависимости от эпизоотической обстановки по инфекционному гепатиту вакцинацию проводят в следующем порядке:

— при возникновении вирусного гепатита в хозяйстве впервые – одновременно вакцинируют все партии утят, ремонтный молодняк и родительское стадо;

— в угрожаемых хозяйствах – прививают суточных утят, полученных от здоровых уток,  не вакцинированных против вирусного гепатита;

— в стационарно-неблагополучных хозяйствах – вакцинируют ремонтный молодняк, а также родительское стадо с целью передачи утятам материнского иммунитета.

Утятам до 30-суточного возраста вакцину, предварительно разведенную 1:10 стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, вводят однократно в объеме 0,5 см3.

Ремонтный молодняк прививают неразведенной вакциной в 60-70-суточном возрасте с ревакцинацией в 140-150-суточном возрасте. Вакцину вводят дважды с интервалом в 15 суток  в объеме 1,0 см3.

Родительское стадо прививают неразведенной вакциной каждые 6 месяцев. Вакцину вводят дважды с интервалом 15 суток в объеме 1,0 см3.

Расфасовка, маркировка и упаковка:

Вакцина расфасована по 100 или 200 см3 (100 или 200 прививных доз) в  стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортировка:

Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с
ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Читайте также:  Какие анализы нужно сдать для проверки гепатита

Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС. Замораживание вакцины не допускается.

Срок годности:

9 месяцев с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.

Гарантии изготовителя:

«Вакцину против вирусного гепатита утят из штамма «ВГНКИ-К» эмбриональная» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0048-2006.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждую изготовленную серию вакцины проверяют на соответствие СТО в отделе биологического и технического контроля организации-производителя согласно

ГОСТ Р 52684.

Организация-производитель гарантирует соответствие «Вакцины против вирусного гепатита утят из штамма «ВГНКИ-К» эмбриональной требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.

Источник

ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА УТЯТ из штамма ВГНКИ-К (культуральный)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Готовят из аттенуированного штамма ВГНКИ-К вируса гепатита утят путем размножения его перемежающими пассатами в монослойной культуре клеток и суспензии тканевых эксплантатов утиного эмбриона. Вакцина выпускается в лиофилизированной и нативной формах с активностью не ниже 105 ЭЛД50/0,2 мл. Лиофилизированная культуральная вирусвакцина представляет собой мелкопористую массу в виде таблетки светло-серого цвета, полностью растворяющуюся в физиологическом растворе в течение 30-60 секунд без образования хлопьев и осадка. Расфасована в ампулы по 4 мл или во флаконы емкостью 20 мл по 8 мл препарата. В нативном виде культуральная вирусвакцина представляет собой полупрозрачную розовую жидкость с небольшим осадком на дне, легко разбивающимся при встряхивании в равномерную взвесь. Расфасована во флаконы емкостью 100-200 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммунитет у привитых утят наступает через 48 часов после вакцинации и сохраняется в течение всего восприимчивого к заболеванию возраста.

ПОКАЗАНИЯ

С профилактической целью в угрожаемых неблагополучных по вирусному гепатиту утят хозяйствах.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

В зависимости от эпизоотической обстановки по инфекционному гепатиту вакцинацию проводят в следующем порядке: при возникновении вирусного гепатита в хозяйствах впервые одновременно вакцинируют все партии утят, ремонтный молодняк и родительское стадо; в угрожаемых хозяйствах вакцинируют утят в суточном возрасте, полученных от уток, благополучных в отношении вирусного гепатита и не вакцинированных против этого заболевания непосредственно в цехе инкубации; в стационарно-неблагополучных хозяйствах вакцинируют ремонтный молодняк и родительское стадо с целью передачи пассивного иммунитета. Перед применением вакцину разводят стерильным физиологическим раствором (рН 7,2-7,4). Вакцину растворяют в зависимости от биологической активности и объема препарата в ампуле (флаконе). При титре вакцины 105-106,9 ЭЛД50/0,2 мл для утят до 30-дневного возраста ее разводят 1 : 10, для ремонтного молодняка и маточного поголовья применяют неразведенную. При титре вакцины 106-106,9 ЭЛД50/0,2 мл для утят до 30-дневного возраста ее разводят 1 : 100, для ремонтного молодняка и даточного поголовья разводят 1 : 10. При титре вакцины 107-106,9 ЭЛД50/0,2 мл и выше для утят до 30-дневного возраста вакцину разводят 1 : 1000, для ремонтного молодняка и маточного поголовья 1 : 100. Утят до 30-дневного возраста вакцинируют однократно в объеме 0,5 мл, ремонтный молодняк — двукратно: первый раз в 60-70-дневном возрасте, второй раз в 140-150-дневном возрасте в объеме 1 мл. Разведенную вакцину вводят внутримышечно в область бедра. Место инъекции обрабатывают дезинфицирующим раствором. Шприцы и иглы перед прививкой стерилизуют кипячением. Одновременно с проведением вакцинации птицы обязательно выполнение комплекса ветеринарно-санитарных мероприятий, предусмотренных инструкцией по борьбе с вирусным гепатитом утят. Данные о проведении вакцинации оформляют актом и вносят в журнал регистрации профилактических прививок птицы.

Читайте также:  Пью алкоголь после гепатита а

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Клинически больная птица.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Не наблюдаются.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Сбор яиц для инкубации от привитых уток производится через 30 дней после повторной вакцинации. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушенной упаковкой, имеющие трещины, измененный цвет и консистенцию, а также неиспользованные в день укупорки, выбраковываются и обеззараживаются путем кипячения в течение 30 минут.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Срок хранения жидкой вакцины — 9 месяцев, лиофилизированной — 12 месяцев со дня изготовления, при условии хранения в сухом темном помещении при температуре 2-8 °C.

Производитель:

Федеральное государственное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт защиты животных (ФГУ ВНИИЗЖ).

Источник

  1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.

1.1. Вирусвакцину готовят из аттенуированного штамма «Ð’Ð“ÐÐšÐ˜-К» вируса гепатита утят путём размножения его перемещающими пассажами в монослойной культуре клеток и суспензии тканевых эксплантатов утиного эмбриона.

1.2. Вакцина   выпускается в лиофилизированной и нативной формах с активностью не ниже 105 ЭЛД50/0,2 см3.

Лиофилизированная культуральная вирусвакцина представляет собой мелко-пористую массу в виде таблетки светло-серого цвета, полностью растворяющуюся в физиологическом растворе в течение 30-60 секунд без образования хлопьев и осадка. Расфасована в ампулы по 4 см3 или во флаконы емкостью 20 см3 по 8 см3 препарата.

В нативном виде культуральная вирусвакцина представляет собой полупрозрачную розовую жидкость с небольшим осадком на дне, легко разбивающимся при встряхивании в равномерную взвесь. Расфасована во флаконы емкостью 100-200 см3 по 100-200 см3 препарата соответственно.

1.3.   На каждом флаконе с препаратом должна быть этикетка, на которой указывают: наименование предприятия-изготовителя или его товарный, знак, наименование препарата, количество коммерческих доз во флаконе, титр, номер серии, дату изготовления (число, год), срок годности, условия хранения, обозначение ТУ.

На каждую ампулу с помощью клише наносят: наименование препарата, количество коммерческих доз, номер серии, дату изготовления (число, год).

Этикетированные флаконы с жидкой вакциной упаковывают в ящики. Этикетированные флаконы и ампулы с лиофилизированной вакциной. упаковывают в коробки по   10 флаконов или по 20 ампул. В каждом ящике и коробке должно быть наставление по применению биопрепарата. Срок хранения каждой вакцины 9 месяцев, лиофшшзирован-
ной — 12 месяцев со дня изготовления, при условии хранения в сухом темном помещении при температуре 2-8 С.

1.5. За коммерческую дозу принимается вакцинальная доза для уток ремонтного стада равная 10 5,0 ЭЛД50 в объеме 1 мл.

1.6.      Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушенной упаковкой имеющие трещины, измененный цвет и консистенцию, а также неиспользованные в день укупорки, выбраковываются и обезвреживаются путем кипячения в течение 30 минут.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ

2.1. Вакцину применяют с профилактической целью в угрожаемых и неблагополучных по вирусному гепатиту утят хозяйствах. Прививаю только клинически здоровую птицу.

Читайте также:  Лекция фармакотерапия гепатитов и циррозов

2.2. В зависимости от эпизоотической обстановки по инфекционному гепатиту вакцинацию проводят в следующем порядке:

— при возникновении вирусного гепатита в хозяйствах впервые, одновременно вакцинируют все партии утят, ремонтный молодняк и родительское стадо;

— в угрожаемых хозяйствах   вакцинируют утят в суточном возрасте, подученных от уток, благополучных в отношении вирусного гепатита и не вакцинированных против этого заболевания непосредственно в цехе инкубации).

— в стационарно-неблагополучных хозяйствах вакцинируют ремонтный молодняк и родительское стадо с целью передачи пассивного иммунитета.

2.3. Перед применением вакцину разводят стерильным физиологическим раствором (рН 7,2-7,4). Вакцину растворяют в зависимости от биологической активности и объема препарата в ампуле (флаконе). При титре вакцины 105,0- I05,9 ЭЛД50/0,2 см3 для утят до ЗО -дневного возраста ее разводят 1:10, для ремонтного молодняка и маточного поголовья применяют неразведенную.

При титре вакцины 106,0  — 10 6,9 ЭЛД 50/0,2см3 для утят да 30-дневного возраста ее разводят I:I00, для ремонтного молодняка и•маточного поголовья разводят 1:10. При титре вакцины10 7,0 ЭЛД-50 2 см3 и выше для утят до 30 дневного возраста вакцину разводят 1:1000, для ремонтного молодняка и маточного поголовья 1:100.

2.4.      Утят до 30-дневного возраста вакцинируют однократно в
объеме 0,5см3 ремонтный  молодняк — двукратно: первый раз в 60-70-
дневном возрасте, второй раз в 140-150-дневном возрасте в объеме
1,0 см3 .   Через 6 месяцев проводят ревакцинацию взрослой утки. Вакцину вводят дважды с интервалом в 15 дней в дозе 1 мл.

2.5.      Разведенную вакцину вводят внутримышечно в область бедра,
Место инъекций обрабатывают дезинфицирующим раствором. Шприцы и иглы
перед прививкой стерилизуют кипячением.

2.6.      Иммунитет у привитых утят наступает через 48 часов после
вакцинации и сохраняется в течение всего восприимчивого к заболеванию возраста.

2.7.      Сбор яиц для инкубации от привитых утят производится через 30 дней-
после повторной вакцинации.

2.8. Одновременно с проведением вакцинации птицы обязательно выполнение комплекса ветеринарно-санитарных мероприятий, предусмотренных инструкцией по борьбе с вирусным гепатитом утят.

2.9.      Данные о проведении   вакцинации оформляют актом и вносят в журнал   регистрации профилактических прививок птицы.

2.10.    В случае появлении осложнений или отсутствия иммунитета после прививок культуральной вакциной из штамма «ВГНКИ-К» , дальнейшее применение вакцины данной серии прекращают, и об атом в соответ­ствии с указанием Главветупра Минсельхоза России от   3 «мая 1992 года, № 22~726. «Ðž порядке предъявления рекламаций на препараты отечественного производства и закупаемые по импорту», сообщают предприятию — изготовителю и во Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ), одновременно в адрес института направляют 3 флакона (или 4 ампулы) препарата: 123022″, Москва, Звенигородское шоссе,5; ВГНКИ.

Производитель: ВНИИЗЖ.

В Свердловской области купить «Ð’ирусвакцина против гепатита утят из штамма «ВГНКИ_К» культуральная» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите и Богдановиче. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе и Месягутово, Казани, Ижевске купить «Ð’ирусвакцина против гепатита утят из штамма «ВГНКИ_К» культуральная» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.



Опубликовал Уралбиовет

Апрель 14, 2015 12:14

Источник