Вакцина хаврикс при гепатите а

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

Произведено:

GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)

Представительство:

ГлаксоСмитКляйн группа компаний

Код ATX: J07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против гепатита А (hepatitis A vaccine)
USP Фармакопея США

Лекарственная форма

ХАВРИКС®

Суспензия для в/м введения

рег. №: П N013236/01 от 09.08.07 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл
антиген вируса гепатита А (штамм HM 175)	720 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (0.5 мл) — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (25) — коробки картонные.
1 доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (100) — коробки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
антиген вируса гепатита А (штамм HM 175)	1440 ед.ИФА

1 доза (1 мл) — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.
1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (25) — коробки картонные.
1 доза (1 мл) — флаконы бесцветного стекла (100) — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета.

При изучении кинетики иммунного ответа, в специальных исследованиях было установлено, что после введения одной дозы Хаврикс® достигается ранняя и быстрая сероконверсия. При этом уже через 13 дней после введения вакцины число лиц с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляло 79%. С увеличением срока с момента введения препарата этот показатель значительно нарастал.

Для обеспечения длительной защиты вводят вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6-12 месяцев после введения 1-й дозы. Повторная прививка, проведенная через 12-60 месяцев лицам, ранее однократно привитым, обеспечивает адекватный иммунный ответ.

На основании имеющихся данных, можно заключить, что лицам с не измененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинируюшей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® не предоставлены.

Показания

профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Режим дозирования

Хаврикс® нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес — в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Схема вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых.
Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 мес, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 мес после введения первой дозы.

Побочное действие

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.
Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <10%), иногда (≥ 0.1% и <1%), редко (≥ 0.01% и < 0.1%), очень редко (<0.01%).

Данные клинических исследований

Инфекции и инвазии: иногда — инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — потеря аппетита.
Со стороны нервной системы: очень часто — раздражительность, головная боль; часто — сонливость; иногда — головокружение; редко — снижение чувствительности, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: иногда — сыпь; редко — зуд.
Со стороны костио-мышечной системы: иногда — миалгия, скелетно-мышечное напряжение.
Общие и местные реакции: очень часто — боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто — недомогание, лихорадка (>37.5°С), припухлость и уплотнение в месте введения; иногда — гриппоподобные симптомы; редко — озноб.

Пострегистрационные данные
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Всвязи с отсутствием адекватных данных применение вакцины Хаврикс® при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Особые указания

Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Иммунизация Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс® не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;
лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Вакцинация Хаврикс® также показана всем другим группам населения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.

Передозировка

При пострегистрационном наблюдении были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления, возникшие в результате передозировки, были сходны с теми, которые наблюдались при введении рекомендованной дозы вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту. Вакцина в упаковке, содержащей 10, 25 и 100 флаконов, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A)

АТХ

J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций для взрослых	1 доза
вирусный антиген гепатита А	1440 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Суспензия для инъекций для детей	1 доза
вирусный антиген гепатита А	720 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Клиническая фармакология

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Показания препарата Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)

Активная иммунопрофилактика гепатита А.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).

Применение при беременности и кормлении грудью

Только в случае крайней необходимости.

Побочные действия

Местные: ~ в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; <0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.

Системные: 0,8–12,8% случаев — головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч).

Взаимодействие

Не допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами.

Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым старше 19 лет: 1440 ЕД (1 мл) в область дельтовидной мышцы.

Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в переднебоковую
область бедренной или дельтовидной мышцы.

Через 6–12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить.

Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/к.

Особые указания

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Условия хранения препарата Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
B15 Острый гепатит A	Болезнь Боткина
	Вирусный гепатит A
	Гепатит A
	Гепатиты A
	Инфекционный гепатит
	Молниеносный гепатит
	Острый вирусный гепатит A
	Острый гепатит
	Подострый гепатит

Источник

Вирусные гепатиты занимают третье место среди всех заболеваний ЖКТ, особенно у детей. Существуют гепатиты группы А, В, С, D, E, F, G. Среди них наибольшее распространение имеют гепатиты В, С и А. Гепатит А называют также болезнью Боткина или желтухой. Это вирусное заболевание, при котором поражаются клетки печени, желчевыводящие пути.

Одним из действенных на сегодня средств профилактики желтухи, способным предотвращать заражение, является вакцина Хаврикс против гепатита А.

Её рекомендуется применять всем, кто входит в группу риска — дети от трёх до семи и взрослые до тридцати лет. Новорожденные дети до года находятся под защитой материнского иммунитета.

В окружающую среду вирус гепатита попадает с выделениями больного, грязной водой, продуктами. Попадая в организм человека через ЖКТ, вирус проникает в лимфатические сосуды, а затем в печень, разрушая её. Инкубационный период длится от недели до полутора месяцев бессимптомно. По прошествии этого времени начинается проявление признаков заболевания, которое делится на несколько этапов.

Первые симптомы болезни проявляются болью в животе, голове, рвотой и расстройством стула. Внешние проявления могут быть схожими с симптомами гриппа или ОРВИ. Эти явления могут продолжаться от трёх до пяти дней. Цвет мочи изменяется до тёмного, а кал становится бесцветным. Связано это с нарушением деятельности печени.

Следующий этап болезни характеризуется изменением цвета кожи и склеры глаз, которые приобретают желтушный цвет. Отсюда и народное название болезни – желтуха. На этом этапе температура тела приходит в норму, но общее состояние становится ещё хуже. Через 1,5-3 недели желтушного периода симптомы уходят, наступает этап выздоровления. После благополучно перенесённой болезни организм вырабатывает пожизненный иммунитет от этой формы гепатита.

Болезнь Боткина и тяжесть её течения зависит от возраста больного. Вирусы, попавшие в организм с ослабленным иммунитетом, развиваются в 95% случаев. Коварство заболевания в том, что у детей оно может развиваться без ярко выраженных симптомов, а это чревато очень опасными последствиями. Статистика показывает, что каждого двухсотого ребёнка до пяти лет болезнь приводит к смерти. У детей старше пяти лет этот показатель уже гораздо ниже, но сам недуг приносит больному немало страданий и финансовых затрат для излечения.

Именно эти причины побуждают к дополнительной вакцинации населения. До сих пор есть регионы, где очень низок уровень санитарного обеспечения, слабо развита социальная инфраструктура. Соответственно, в таких городах и странах больше количество больных и летальных исходов. Поэтому применение Хаврикс от гепатита А при посещении таких стран обязательно.

Хаврикс используется уже более 10 лет. Результаты, полученные за прошедшие годы, показывают, что у 98% привитых сформировался стойкий иммунитет к заболеванию. Защита сохраняется свыше 20 лет.

Показания к вакцинации

Прямые показания к вакцинации:

иммунизация взрослых и детей, относящихся по показателям здоровья к группе повышенного риска заболеваемостью гепатитом А, а также выезжающих в ближайшее время в страны Азии и Африки;
проживание в семейном очаге заболевания;
длительное нахождение в эпидемиологически неблагополучном районе с высокими показателями заболеваемости гепатитом А;
прямой контакт с больным в силу профессиональной деятельности;
оформление в детское дошкольное учреждение сад, прививка производится за две недели до поступления в детский сад;
хроническая болезнь печени;
нарушение свёртываемости крови, гемофилия;
экстренная профилактика, когда вакцинация проводится в течение десяти дней с момента контакта с носителем вируса гепатита А.

Прививка также рекомендуется:

командировочным или военным, отбывающим в районы с неблагоприятной эндемичной обстановкой;
людям, в силу профессиональных обязанностей подвергающимся повышенному риску заражения (врачи и сёстры инфекционных больниц, госпиталей, ассенизаторы, работники предприятий общепита);
лицам из повышенных групп риска с нетрадиционной половой ориентацией;
наркоманам;
людям, которые вынуждены общаться с инфицированным в быту, семье;
страдающим болезнями печени.

Помимо вышеуказанного, прививка необходима в случае отсутствия в крови человека антител к возбудителю болезни. Анализ на их наличие производится непосредственно перед прививкой. Если антитела в крови присутствуют, то необходимости в вакцинации нет.

Наличие антител в крови говорит о том, что человек уже переболел гепатитом и у него сформирован иммунитет к заболеванию. Именно в этом отличие гепатита А от других его разновидностей, при которых рецидив не исключается.

Противопоказания

Определённые противопоказания при проведении подобного рода медицинских мероприятий существуют всегда. Для вакцинации против гепатита А есть противопоказания общие и временные, когда введение вакцины в силу определённых причин необходимо временно отложить. Это может быть в случае острого заболевания, когда необходимо подождать стабилизации общего состояния или полного выздоровления.
Противопоказаниями для проведения вакцинации являются:

немедленная аллергия на компоненты вакцины;
индивидуальная непереносимость вакцины.

Эффективность

После первой инъекции вакцины Хаврикс для детей и взрослых устойчивость иммунитета против вируса гепатита А формируется через две недели у 95% вакцинированных и у 100% – после введения повторной дозы вакцины.

Для надёжной защиты здоровья, более длительного действия вакцины и предупреждения рецидивов производители рекомендуют проводить двойное вакцинирование в период от шести до двенадцати месяцев.

Эффективность применения вакцины Хаврикс обеспечивается образованием защитных антител к вирусу гепатита А через две-четыре недели после инъекции. Этого хватает, чтобы иммунитет против вируса сохранялся до 12 месяцев после введения препарата. Применение второй дозы вакцины в течение 6-12 месяцев позволяет защищать организм от инфицирования до 20 лет и больше, как утверждают производители. Эффективность использования вакцины против гепатита А делает реальной задачу повсеместного избавления от заболевания.

Инструкция по использованию

Вакцина Хаврикс против гепатита А выпускается двух видов: для взрослых – 1440 и детей – 720. Это суспензия для внутримышечных инъекций в дозах по 0,5 мл и 1,0 мл.

Вакцина представляет бесцветную, похожую на перламутр, жидкость. Относится к группе противогепатитных вакцин, содержащих очищенный антиген вируса гепатита А, культивировавшийся на диплоидных клетках MRC5 человека. Предназначена для вакцинации против гепатита А.

Хаврикс соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противогепатитным препаратам, предназначенным для промышленного выпуска.

Попадая в человеческий организм, вакцина вырабатывает специфические антитела и формирует иммунитет против вируса гепатита А. Действенность вакцины доказана в клинических условиях, когда у 99% испытуемых после введения первой дозы через 30 дней образовались антитела к антигену гепатита А. Эффективность вакцины испытывалась на населении Аляски, Словакии, США, Англии, Израиля, Италии во время вспышек болезни. Результаты применения продемонстрировали остановку распространения заболевания в 80% случаев в течение одного-двух месяцев.

Для более длительной профилактики необходима инъекция второй дозы Хаврикс 1440 или Хаврикс 720 в период между шестым и двенадцатым месяцем после первичной вакцинации. Лабораторные исследования показали действенность вакцины в течение пяти лет. При введении второй дозы вакцины через 6- 12 месяцев, не менее 95% провакцинированных будут серопозитивными в течение 30-40 лет.

Методы применения и дозировка определяются в зависимости от возраста. Взрослым и подросткам от 16 лет и старше при первичной вакцинации Хаврикс 1440 вводится одна доза, 1 мл препарата.

Детям от одного года и до 16 лет при первичной иммунизации Хаврикс 720 вводится в пределах одной дозы 0,5 мл.

Хаврикс от гепатита А детям и взрослым вводится внутримышечно, в дельтовидную мышцу. У детей старше 12 месяцев для введения инъекции используется переднелатеральная область бедра. Не вводится вакцина в мышцы ягодиц или под кожу, так как это значительно снижает её эффективность.

Исключение составляют люди с нарушениями свёртываемости крови или тромбоцитопенией, так как укол может вызвать у них кровотечение. Им вакцина вводится под кожу, а место прокола необходимо держать, не растирая, под ватным тампоном не менее двух минут. После этого в течение получаса вакцинируемый должен быть под наблюдением врача.

Если вакцина прошла заморозку, то её применение противопоказано.

По данным клинических испытаний, вакцина имеет некоторые побочные действия. К ним относятся часто возникающие:

раздражительность;
тошнота;
головные боли, головокружения;
повышенная утомляемость;
болезненные покраснения в месте укола.

Чуть реже проявляются:

снижение аппетита;
сонливость, общее недомогание;
повышение температуры до 37.5 градусов;
высыпания на коже.

Есть некоторые противопоказания при:

гиперчувствительности к некоторым веществам, входящим в состав вакцины;
инфекционных болезнях в острой стадии;
возрасте до 12 месяцев.

Вакцина Хаврикс от гепатита А не взаимодействует с другими аналогичными средствами. Одновременный приём её с вакцинами от холеры, брюшного тифа, жёлтой лихорадки или столбняка не оказывает влияния на иммунитет и не изменяет реакции организма на введение вакцины. Также и параллельное употребление иммуноглобулинов не оказывает никакого влияния на защитные функции вакцины.

Инъекции, которые применяются одновременно с введением вакцины, делаются в разные места тела сменными шприцами. Недопустимо использовать в одном шприце вакцину Хаврикс с другими аналогичными препаратами или иммуноглобулинами.

Следует знать, что она предотвращает только инфекцию гепатита А, но не работает с вирусами гепатита В, С, Е и другими патогенными микроорганизмами, поражающими печень.

Применение данной вакцины противопоказано больным с остро выраженными лихорадочными состояниями любого происхождения. Если лихорадка слабая, то проведение прививки допустимо.

Больным со сниженным иммунитетом, находящимся на гемодиализе, необходимо введение дополнительной дозы вакцины.

Хаврикс требует осторожного применения у лиц с повышенной чувствительностью на этот препарат, так как содержит неомицин. Применение вакцины не рекомендовано вич-инфицированным, больным серопозитивным гепатитом А.

Беременным женщинам и кормящим матерям Хаврикс вводится только при крайней необходимости. Последствия передозировки такие же, что и при введении обычной дозы вакцины.

Форма выпуска вакцины Хаврикс – суспензия для инъекций в ампулах по 0,5 мл. Один наполненный дозой шприц с иглой помещается в картонную коробку с инструкцией на русском языке.

Храниться вакцина может в течение трёх лет при температуре от +2 до + 8 градусов Цельсия. Следует беречь от заморозки и от детей. Хаврикс — торговая марка группы компаний «ГлаксоСмитКляйн», Бельгия.

Возможные побочные эффекты

Статистика по результатам применения Хаврикс гласит, что лишь у 5-10 из 100, получивших прививку, наблюдаются некоторые реакции на введение препарата. Сюда относятся:

небольшое повышение температуры до 38º и общая слабость;
местные реакции на вакцину в виде уплотнений, покраснения и небольшая болезненность;
сильная головная боль;
потеря аппетита;
повышенная нервная возбудимость, раздражительность и беспокойство;
боль в области живота;
повышенная утомляемость, слабость;
нарушение работы кишечника, диарея;
тошнота, рвотные позывы;
боли в мышцах и суставах;
высыпания на коже.

Тяжёлые случаи анафилактического шока и судорог крайне редки. Подобные проявления кратковременны, не нуждаются в лечении и не требуют какого-либо медицинского вмешательства. Такие реакции говорят о том, что организм начал взаимодействовать с вакциной и начинается выработка иммунитета.

В целом же особо тяжёлых побочных явлений при вакцинации не наблюдается. Вакцина переносится хорошо. Кратковременные побочные явления, описанные выше, проходят в течение одного-двух дней.

Следует иметь в виду, что в день вакцинации не стоит принимать водные процедуры, осуществлять длительные пешие прогулки и заниматься тяжёлым физическим трудом.

Вакцинация от гепатита А необходима всем возрастным категориям людей. Благодаря ей предотвращается заражение гепатитом А, который может стать причиной развития очень неприятных осложнений.

Источник