Вакцина от гепатит в детям в украине

Загальна характеристика

основні властивості лікарської форми: препарат складається з високоочищеного білку поверхневого антигену вірусу гепатиту В (НВsАg), адсорбованого на гелі алюмінію гідроксиду. Препарат являє собою суспензію сірувато-білого кольору, яка при відстоюванні розшаровується на прозору надосадову рідину та пухкий осад, який повністю розбивається при струшуванні.

Якісний та кількісний склад

діюча речовина: 0,5 мл (1 доза для дітей) – 10 мкг НВsАg; 1,0 мл (1 доза для дорослих) – 20 мкг НВsАg;

допоміжні речовини: 0,5 мл (1 доза для дітей) – гель алюмінію гідроксиду (за Al3+) – 0,25 мг, тіомерсал – 0,025 мг, натрію хлорид – 4,0 мг, динатрію гідрофосфат безводний – 0,56 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат – 0,55 мг або натрію дигідрофосфат дигідрат – 0,62 мг, вода для ін’єкцій до 0,5 мл;

1,0 мл (1 доза для дорослих) – гель алюмінію гідроксиду (за Al3+) – 0,5 мг, тіомерсал – 0,05 мг, натрію хлорид – 8,0 мг, динатрію гідрофосфат безводний – 1,12 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат – 1,10 мг або натрію дигідрофосфат дигідрат – 1,24 мг, вода для ін’єкцій до 1,0 мл.

Форма випуску. Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) або по 1 мл (2 дози для дітей або 1 доза для дорослих) в ампулах № 10 або по 5 мл (10 доз для дітей або 5 доз для дорослих) у флаконах № 10.

Код АТС: J07ВС01.

Імунологічні і біологічні властивості. Препарат містить високоочищений білок поверхневого антигену вірусу гепатиту В (НВsАg), адсорбований на гелі алюмінію гідроксиду (ад’ювант) та консервант – тіомерсал. Це рекомбінантна вакцина для профілактики гепатиту В, в якій застосовується НВsАg, отриманий з культури рекомбінантного дріжджового штаму.

Показання для застосування. Специфічна профілактика інфекції, що викликається всіма підтипами вірусу гепатиту В.

Спосіб застосування та дози. Одна доза вакцини для новонароджених, дітей, підлітків та осіб до 19 років включно становить 0,5 мл (10 мкг НВsАg); одна доза для дорослих, починаючи з 20 років, становить 1,0 мл (20 мкг НВsАg). Вакцина призначена тільки для глибокого внутрішньом’язового введення: у дельтоподібний м’яз або в передньо-бокову частину стегна новонародженим та дітям раннього віку. Перед використанням вакцину слід струсити.

Первинна імунізація складається із введення трьох доз вакцини згідно з наступними схемами: перша схема вакцинації – 1-а доза – вибрана дата, 2-а – через 1 місяць після введення 1-ої дози, 3-я – через 6 місяців після введення 1-ої дози (0-1-6). Друга схема вакцинації: три щеплення проводять з інтервалом в 1 місяць між наступними щепленнями. Така схема передбачає здійснення ревакцинації через 12 місяців після третього щеплення (0-1-2+12). Вона призначена для груп населення з високим ризиком захворювання (у т.ч. для новонароджених, що народилися від інфікованих вірусом гепатиту В матерів; осіб, які мають або могли мати недавно ймовірність інфікування вірусом гепатиту В; осіб, від’їжджаючих до регіонів з високим рівнем захворюваності).

Побічна дія.

Можуть спостерігатися як загальні, так і місцеві реакції.

Загальні розлади: нездужання, втома, підвищення температури тіла (≥ 37,5 °С).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дратівливість, сонливість.

З боку системи крові та лімфатичної системи: вторинна коагулопатія.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, втрата апетиту.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія, артрит, артралгія.

Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини: кропив’янка, поліморфний висип, свербіж.

Розлади імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілактичну реакцію, мультиформну еритему, ангіоневротичний набряк та ін.

Порушення в місці введення: гіперемія, біль, припухлість, ущільнення, кровотеча в місці ін’єкції, гематома.

На підставі даних післямаркетингового моніторингу при застосуванні вакцин проти гепатиту В інших виробників були зафіксовані випадки розвитку тромбоцитопенії, ускладненого перебігу розсіяного склерозу.

Протипоказання. Протипоказана пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого її компоненту (у тому числі до дріжджів) і пацієнтам з реакціями гіперчутливості на попередні введення даного препарату. Вакцинація повинна бути відкладена в наступних випадках: у хворих з підвищеною температурою тіла або системними реакціями; у хворих з декомпенсацією функції серцево-судинної системи.

Особливості застосування. Перед введенням препарат слід струсити, оскільки при зберіганні може утворюватися невелика кількість білого осаду з прозорим безкольоровим супернатантом.

Так само, як і під час будь-якої вакцинації, слід мати під рукою розчин адреналіну 1:1000 для негайного використання у разі розвитку анафілактичної реакції!

Не рекомендується вакцинація вагітних; при високому ризику їх зараження та в інших особливих випадках рішення про проведення щеплень приймає лікар. При випадковій вакцинації вагітної переривання вагітності не потребується.

Імунізація може бути неефективною для осіб, у яких має місце латентна або прогресуюча стадія гепатиту В. Вакцину не слід вводити в сідничну область.

Препарат не можна вводити внутрішньовенно!

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, та хворим з імунодефіцитами слід вводити дозу вакцини, яка в два рази перевищує звичайну дозу для дорослих, оскільки у них може бути не досягнуто захисного рівня антитіл при проведенні первинної імунізації тільки звичайною дозою.

Умови зберігання. У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати!

Термін придатності

3 роки.

Пакування. По 0,5 мл (1 доза для дітей) або по 1 мл (2 дози для дітей або 1 доза для дорослих) в ампулах № 10 або по 5 мл (10 доз для дітей або 5 доз для дорослих) у флаконах № 10 у пачці.

Виробник: ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».

Адреса

61070, Україна, м. Харків, Помірки, тел. (057) 700-34-65.

Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.
Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Источник

Вакцина от гепатит в детям в украине

Существует масса тяжело протекающих инфекционных заболеваний, профилактика которых возможна только с помощью вакцинации. В Украине действует национальный календарь прививок, утвержденный МЗ в 2014 году.

График обязательных прививок в Украине для детей и взрослых

Действующий график прописан в Национальном календаре вакцинации: это документ, утвержденный Приказом МЗ Украины №551 от 11.08.2014. Документ определяет список заболеваний, профилактика которых осуществляется с помощью вакцин, определяет сроки прививки, содержит сведения о том, какие вакцины зарегистрированы на территории страны и как проводится вакцинация.

Календарь обязательной вакцинации в Украине предусматривает проведение вакцинации против таких заболеваний, как:

Гепатит В

Гепатит В — инфекционное вирусное заболевание, поражающее печень. Может приобретать хроническое течение с последующим формированием цирроза или рака печени.

240 миллионов человек в мире хронически инфицированы вирусом гепатита В
В Украине количество носителей вируса гепатита В больше 1 000 000 человек
Вакцинация считается наиболее эффективной защитой от заболевания гепатитом В.

Пути передачи ВГВ:

Туберкулёз

Туберкулёз — смертельно опасное инфекционное бактериальное заболевание, чаще всего поражает лёгкие.

Туберкулез является одной из 10 ведущих причин смерти в мире.
Украина стоит на 2-м месте в Европе по заболеваемости и смертности от туберкулёза
БЦЖ защищает от смертельно опасных проявлений туберкулёза, встречающихся наиболее часто у детей младшего возраста: туберкулёзного менингита и распространенного (диссеминированного) туберкулёза.

Полиомиелит

Полиомиелит — острое инфекционное вирусное заболевание, вызывающее поражение нервной системы, сопровождается формированием парезов и параличей. В одном из 200 случаев инфицирования развивается необратимый паралич (обычно ног). 5-10% из числа таких парализованных людей умирают из-за наступающего паралича дыхательных мышц.

Благодаря тому, что с 1988 года вакцинация против полиомиелита используется во всех странах‑членах ВОЗ, число случаев заболевания уменьшилось более, чем на 99% к 2013 г.( с 350 000 случаев до 406 случаев).
В 2014 году лишь три страны в мире (Афганистан, Нигерия и Пакистан) оставались очагами дикого вируса полиомиелита.
Однако до тех пор пока в мире остается хоть один инфицированный человек, риску заражения полиомиелитом подвергаются люди всех стран, благодаря развитию туризма и миграции.

Дифтерия

Дифтерия — острое инфекционное бактериальное заболевание, при котором поражаются дыхательные пути, сердце, нервная система, почки и другие органы.

В допрививочную эру ежегодно во всем мире дифтерией заболевали более 1 000 000 человек и 60 000 человек погибали
Несмотря на успехи вакцинации, до сих пор встречаются единичные случаи заболевания и вспышки
В Украине с 1991 по 1998 гг. заболели дифтерией около 19 000 человек и 696 умерли.

Коклюш

Коклюш — острое инфекционное бактериальное заболевание, сопровождающееся продолжительным приступообразным кашлем.

В довакцинальную эру коклюш был самым распространённым заболеванием детского возраста.
С момента массовой вакцинации против коклюша заболеваемость и смертность снизилась более, чем на 90%.
Тем не менее, коклюш продолжает оставаться важной причиной смерти детей грудного возраста во всем мире (у 67% больных детей развивается остановка дыхания – апноэ, у 27% детей пневмония, до 2% детей умирает).

Читайте также: Вакцина от гепатита в купить в москве детям

Источники заражения — члены семьи

Столбняк

Столбняк — острое инфекционное бактериальное заболевание, характеризующееся поражением центральной нервной системы. Вызывает развитие судорог и удушья.

Столбняк стоит на 2-м месте после бешенства по количеству смертельных исходов от инфекционных заболеваний.

Без лечения погибают 100% больных.
В Украине в 2013 г. зарегистрировано 16 случаев столбняка.

Корь

Корь — острое вирусное заболевание, проявляющееся симптомами интоксикации (повышение температуры и т.д.), сыпью и поражением слизистой оболочки носа, глотки. В 30% случаев корь может сопровождаться тяжелыми осложнениями: пневмония, отит, энцефалит, судороги.

Корь является одной из основных причин смерти среди детей раннего возраста.
Вспышки кори могут принимать форму эпидемий, которые приводят кмногочисленным смертельным исходам, особенно среди детей раннего возраста
В 2012 г. в Украине зарегистрирована вспышка кори с количеством заболевших 12746 человек.

Краснуха

Краснуха — вирусная инфекция, для которой характерно появление сыпи и увеличение лимфатических узлов. Особенно опасна краснуха в первой половине беременности, поскольку может приводить к выкидышу или тяжелым порокам развития плода.

В период эпидемий заболевания может наблюдаться большое количество смертельных исходов и врожденных пороков развития у детей.
В 2012 г. В Украине зарегистрировано 1952 случая краснухи

Паротит (свинка)

Паротит (свинка) — это острое инфекционное вирусное заболевание, которое проявляется повышением температуры тела, увеличением околоушных слюнных желез, нередко — поражением центральной нервной системы и других органов.

С момента проведения массовой вакцинации против паротита удалось снизить заболеваемость более, чем на 99%.
В настоящее время регистрируются пики заболевания каждые 2-5 лет смаксимальным количеством заболевших среди детей 5-9 лет.

Гемофильная инфекция

Гемофильная инфекция — острое инфекционное заболевание с поражением органов дыхания, центральной нервной системы и развитием гнойных очагов в различных органах.

Наибольшую опасность Хиб‑инфекция представляет для детей в возрасте от 4 до 12 месяцев.
Здоровым детям старше 5 лет вакцина не вводится.

Если вакцинация проходит не по графику, задача участкового педиатра или иммунолога – составить индивидуальный план.

Обязательная вакцинация проводится за счет государства, которое централизованно закупает вакцины и антитоксины, которые проходят обязательную сертификацию.

Помимо обязательных прививок, существует ряд рекомендуемых, а также обязательных для определенных групп населения или людей, проживающих в эпидемически опасных регионах. Перечень таких прививок:

ветряная оспа;
гепатит А;
грипп;
пневмококковая инфекция;
менингококковая инфекция;
папилломавирус человека;
ротавирусная инфекция.

Вакцины и антитоксины из этого списка прошли сертификацию и являются официально зарегистрированными в Украине, но их покупка ложится на плечи родителей.

Как происходит вакцинация?

Процедура для взрослых и детей проходит в отдельном кабинете прививок, который оснащен средствами неотложной помощи. Все манипуляции выполняет медицинский персонал, который прошел необходимую подготовку. К препаратам, которые используются для вакцинации, применяются следующие требования:

они должны быть зарегистрированы в Украине;
их транспортировка и хранение должны быть проведены согласно установленным правилам («холодовая цепь»).

Перед уколом пациент должен быть осмотрен врачом. Перед вакцинацией детей врач может порекомендовать взять кровь и мочу на клинический анализ. Вакцина или анатоксин вводятся в разные участки тела (если за одну процедуру необходимо ввести сразу несколько). Детям до трех лет препарат вводится в наружную поверхность бедра в средней трети, детям старше трех лет и взрослым – в дельтовидную мышцу плеча.

В течение получаса после введения препарата пациент должен находиться под наблюдением врача.

После однократного введения необходима ревакцинация – повторное введение той же вакцины в такой же дозировке. Это нужно для формирования устойчивого иммунитета.

Вакцинация ВИЧ-инфицированных детей проводится индивидуально – врач проводит ее в зависимости от стадии заболевания, состояния ребенка и его иммунного статуса.

Что делать, если нужной вакцины нет?

Если эта вакцина входит в перечень обязательных, об этом будут предупреждены все государственные учреждения (детские сады, школы, поликлиники, больницы), и осложнений для родителей, чей ребенок посещает учреждения, возникнуть не должно. В случае отсутствия вакцины график вакцинации и ревакцинации сдвигается на время задержки. Остальных прививок это не касается – при наличии вакцины они следуют точно по установленному графику.

Можно узнать телефонный номер районного кабинета иммунизации и периодически спрашивать о поступлении вакцины.

Если по каким-то причинам ждать не рекомендуется, можно заказать платную вакцину в поликлинику или сделать прививку в частной клинике.

Инфекция	Название и характеристика прививки	Возраст	Примечания
Гепатит В	моновакцина	1 день жизни	в роддоме
Туберкулез	БЦЖ моновакцина	3-5 день жизни	В роддоме. Отдельно от других вакцин (интервал 1 месяц)
Гепатит В	моновакцина	1 месяц
Дифтерия, Коклюш, Столбняк	АКДС комплексная	2 месяца	Выполняются одновременно в разные участки тела
Полиомиелит	моновакцина	2 месяца
Гемофильная инфекция	Моновакцина или в составе комплексной	2 месяца
Дифтерия, Коклюш, Столбняк	АКДС комплексная	4 месяца	Выполняются одновременно в разные участки тела
Полиомиелит	моновакцина	4 месяца
Гемофильная инфекция	Моновакцина или в составе комплексной	4 месяца
Гепатит В	моновакцина	6 месяцев	Одновременно с АКДС
Дифтерия, Коклюш, Столбняк	АКДС комплексная	6 месяцев	Выполняются одновременно в разные участки тела
Полиомиелит	моновакцина	6 месяцев	Выполняются одновременно в разные участки тела
Гемофильная инфекция	Моновакцина или в составе комплексной	12 месяцев	Выполняются одновременно в разные участки тела
Корь, Краснуха, Паротит	КПК комплексная	12 месяцев	Выполняются одновременно в разные участки тела
Дифтерия, Коклюш, Столбняк	АКДС комплексная	18 месяцев	Выполняются одновременно в разные участки тела
Полиомиелит	моновакцина	18 месяцев	Выполняются одновременно в разные участки тела
Дифтерия, Столбняк	ДС комплексная	6 лет	Выполняются одновременно в разные участки тела
Полиомиелит	моновакцина	6 лет
Корь, Краснуха, Паротит	КПК комплексная	6 лет
Теберкулёз	БЦЖ моновакцина	7 лет	Ревакцинация. Отдельно от других вакцин (интервал 1 месяц)
Полиомиелит	моновакцина	14 лет
Дифтерия, Столбняк	ДС комплексная	16 лет
Дифтерия, Столбняк	ДС комплексная	26 лет	Далее — через каждые 10 лет

Читайте также: Молоко верблюда от гепатита с

Противопоказания к проведению вакцинации

Согласно Перечню медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок противопоказания (дополнение к Приказу МЗ Украины от 11.08.2014) делятся на категории:

Для всех вакцин и анатоксинов. Это – тяжелые осложнения, вызванные введением предыдущей дозы, в виде анафилаксии или токсической эритемы, выявленная аллергическая реакция на какой-либо компонент препарата, заболевание в острой фазе, врожденные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия, либо проводимая по показаниям имуносупрессивная терапия.
Только для живых вакцин. Врожденные иммунодефициты, злокачественные новообразования, беременность, ВИЧ-инфекция.
Для БЦЖ. Масса тела ребенка менее 2500 г, осложнения, вызванные предыдущим введением вакцины (лимфаденит, холодный абсцесс, язва больше 10 мм в диаметре, келоидный рубец, БЦЖ-остит, генерализованная инфекция), туберкулез и носительство микобактерий в анамнезе, хроническая гранулематозная болезнь, дефицит адгезии лейкоцитов. Также противопоказанием является когда-либо зафиксированная у кого-то из других детей в семье генерализованная БЦЖ-инфекция и БЦЖ-остит.
ОПВ. Тяжелые формы гипогаммаглобулинемии, наличие родственников со специфическими противопоказаниями к введению ОПВ.
Вакцина против коклюша. Судороги или эпилепсия в анамнезе (в таком случае вакцинация проводится АДП или вакциноюй с ацеллюлярным коклюшным компонентом).
Живая вакцина против кори, живая вакцина против паротита, вакцина против краснухи (а также комплексная вакцина против трех заболеваний). Аллергические реакции на аминогликозиды, анафилактические реакции на яичный белок, введение препаратов крови (плазма, эритроцитарная масса, иммуноглобулины).

Вакцины, которые используются в Украине

На сегодня в стране зарегистрированы моно- и поливакцины. Они отличаются только количеством возбудителей, против которых направлена вакцинация.

Моновакцины:

гепатит В: Эувакс, Энджерикс;
туберкулез: БЦЖ;
полиомиелит: Имовакс полио, ОПВ;
гемофильная инфекция: Хиберикс.

Поливакцины:

гепатит В, коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция: Инфанрикс Гекса, Гексаксим;
коклюш, дифтерия, столбняк: Инфанрикс;
коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит: Инфанрикс ИПВ, Тетраксим;
коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция: Пентаксим;
коклюш, дифтерия, столбняк: Бустрикс (вводится взрослым и детям старше четырех лет).

Рекомендованные прививки:

грипп: Ваксигрипп, Флюарикс, Инфлувак (актуально накануне периода распространения респираторных инфекций);
оспа ветряная: Варилрикс (актуально для взрослых и детей младше 12 лет, которые не болели в детстве);
гепатит А: Хаврикс, Твинрикс (актуально для тех, кто работает в пищевой промышленности, обслуживает водопровод и канализацию, для военных, сотрудников МВС и МЧС, ВИЧ-инфицированных, инъекционных наркоманов, тех, кто проживает в эндемичных регионах или тех, кто собирается туда ехать);
пневмококковая инфекция: Синфлорикс, Превенар 13 (актуально для детей до 5 лет, детей и пожилых людей, проживающих в интернатах);
папилломавирус человека: Церварикс, Гардасил (женщинам и девочкам старше 9 лет для профилактики новообразований шейки матки);
ротавирусная инфекция: Ротарикс (актуально для детей до 6 месяцев).

Помните: намного проще предупредить развитие болезни, чем ее лечить. Это особенно актуально в случае инфекционных заболеваний. Сохраните свое здоровье и здоровье ваших детей – пройдите вовремя вакцинацию!

Провести вакцинацию в г.Днепр вы можете в Лечебно-диагностическом центре медицинской академии по адресам:

пл. Соборная, 4
пр. Гагарина, 99

Получить дополнительную информацию, уточнить наличие вакцин, провести предварительную запись, Вы можете по телефонам:

(0562) 36-19-50, (056) 373-70-02
(096) 395-51-07
(099) 298-35-45

Источник