Вакцина от гепатита детям в украине

Загальна характеристика

основні властивості лікарської форми: препарат складається з високоочищеного білку поверхневого антигену вірусу гепатиту В (НВsАg), адсорбованого на гелі алюмінію гідроксиду. Препарат являє собою суспензію сірувато-білого кольору, яка при відстоюванні розшаровується на прозору надосадову рідину та пухкий осад, який повністю розбивається при струшуванні.

Якісний та кількісний склад

діюча речовина: 0,5 мл (1 доза для дітей) – 10 мкг НВsАg; 1,0 мл (1 доза для дорослих) – 20 мкг НВsАg;

допоміжні речовини: 0,5 мл (1 доза для дітей) – гель алюмінію гідроксиду (за Al3+) – 0,25 мг, тіомерсал – 0,025 мг, натрію хлорид – 4,0 мг, динатрію гідрофосфат безводний – 0,56 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат – 0,55 мг або натрію дигідрофосфат дигідрат – 0,62 мг, вода для ін’єкцій до 0,5 мл;

1,0 мл (1 доза для дорослих) – гель алюмінію гідроксиду (за Al3+) – 0,5 мг, тіомерсал – 0,05 мг, натрію хлорид – 8,0 мг, динатрію гідрофосфат безводний – 1,12 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат – 1,10 мг або натрію дигідрофосфат дигідрат – 1,24 мг, вода для ін’єкцій до 1,0 мл.

Форма випуску. Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) або по 1 мл (2 дози для дітей або 1 доза для дорослих) в ампулах № 10 або по 5 мл (10 доз для дітей або 5 доз для дорослих) у флаконах № 10.

Код АТС: J07ВС01.

Імунологічні і біологічні властивості. Препарат містить високоочищений білок поверхневого антигену вірусу гепатиту В (НВsАg), адсорбований на гелі алюмінію гідроксиду (ад’ювант) та консервант – тіомерсал. Це рекомбінантна вакцина для профілактики гепатиту В, в якій застосовується НВsАg, отриманий з культури рекомбінантного дріжджового штаму.

Показання для застосування. Специфічна профілактика інфекції, що викликається всіма підтипами вірусу гепатиту В.

Спосіб застосування та дози. Одна доза вакцини для новонароджених, дітей, підлітків та осіб до 19 років включно становить 0,5 мл (10 мкг НВsАg); одна доза для дорослих, починаючи з 20 років, становить 1,0 мл (20 мкг НВsАg). Вакцина призначена тільки для глибокого внутрішньом’язового введення: у дельтоподібний м’яз або в передньо-бокову частину стегна новонародженим та дітям раннього віку. Перед використанням вакцину слід струсити.

Первинна імунізація складається із введення трьох доз вакцини згідно з наступними схемами: перша схема вакцинації – 1-а доза – вибрана дата, 2-а – через 1 місяць після введення 1-ої дози, 3-я – через 6 місяців після введення 1-ої дози (0-1-6). Друга схема вакцинації: три щеплення проводять з інтервалом в 1 місяць між наступними щепленнями. Така схема передбачає здійснення ревакцинації через 12 місяців після третього щеплення (0-1-2+12). Вона призначена для груп населення з високим ризиком захворювання (у т.ч. для новонароджених, що народилися від інфікованих вірусом гепатиту В матерів; осіб, які мають або могли мати недавно ймовірність інфікування вірусом гепатиту В; осіб, від’їжджаючих до регіонів з високим рівнем захворюваності).

Побічна дія.

Можуть спостерігатися як загальні, так і місцеві реакції.

Загальні розлади: нездужання, втома, підвищення температури тіла (≥ 37,5 °С).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дратівливість, сонливість.

З боку системи крові та лімфатичної системи: вторинна коагулопатія.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, втрата апетиту.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія, артрит, артралгія.

Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини: кропив’янка, поліморфний висип, свербіж.

Розлади імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілактичну реакцію, мультиформну еритему, ангіоневротичний набряк та ін.

Порушення в місці введення: гіперемія, біль, припухлість, ущільнення, кровотеча в місці ін’єкції, гематома.

На підставі даних післямаркетингового моніторингу при застосуванні вакцин проти гепатиту В інших виробників були зафіксовані випадки розвитку тромбоцитопенії, ускладненого перебігу розсіяного склерозу.

Протипоказання. Протипоказана пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого її компоненту (у тому числі до дріжджів) і пацієнтам з реакціями гіперчутливості на попередні введення даного препарату. Вакцинація повинна бути відкладена в наступних випадках: у хворих з підвищеною температурою тіла або системними реакціями; у хворих з декомпенсацією функції серцево-судинної системи.

Особливості застосування. Перед введенням препарат слід струсити, оскільки при зберіганні може утворюватися невелика кількість білого осаду з прозорим безкольоровим супернатантом.

Так само, як і під час будь-якої вакцинації, слід мати під рукою розчин адреналіну 1:1000 для негайного використання у разі розвитку анафілактичної реакції!

Не рекомендується вакцинація вагітних; при високому ризику їх зараження та в інших особливих випадках рішення про проведення щеплень приймає лікар. При випадковій вакцинації вагітної переривання вагітності не потребується.

Читайте также:  Сдать анализы на гепатит в петербурге

Імунізація може бути неефективною для осіб, у яких має місце латентна або прогресуюча стадія гепатиту В. Вакцину не слід вводити в сідничну область.

Препарат не можна вводити внутрішньовенно!

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, та хворим з імунодефіцитами слід вводити дозу вакцини, яка в два рази перевищує звичайну дозу для дорослих, оскільки у них може бути не досягнуто захисного рівня антитіл при проведенні первинної імунізації тільки звичайною дозою.

Умови зберігання. У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати!

Термін придатності

3 роки.

Пакування. По 0,5 мл (1 доза для дітей) або по 1 мл (2 дози для дітей або 1 доза для дорослих) в ампулах № 10 або по 5 мл (10 доз для дітей або 5 доз для дорослих) у флаконах № 10 у пачці.

Виробник: ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».

Адреса

61070, Україна, м. Харків, Помірки, тел. (057) 700-34-65.

Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.
Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Источник

Данная процедура является одной из наиболее эффективных профилактических мер, позволяющих полностью предотвратить риск заражения многими опасными заболеваниями, в числе которых оспа, корь, коклюш, дифтерия и полиомиелит.

Нужно ли делать прививки?

Человеческий организм обладает природным защитным механизмом – иммунитетом. При попадании в тело чужеродного белка (бактерии или вируса), активируются специальные клетки, отвечающие за устранение потенциальной угрозы, — лимфоциты. Но у новорожденных детей иммунная система не развита, поэтому они не способны эффективно сопротивляться патогенным микроорганизмам.

Во время грудного вскармливания часть лимфоцитов матери передается ребенку вместе с молоком – в первое время они защищают новорожденного от инфекций. Но этого недостаточно: у детей должен сформироваться собственный крепкий иммунитет, чтобы они могли вести здоровую жизнь. И в этом помогают прививки. Как они работают?

В каждой вакцине содержится патогенный агент либо его токсин в неактивной форме. При попадании в организм человека он вызывает иммунную реакцию: тело начинает вырабатывать антитела, направленные на борьбу с конкретным заболеванием. Иммунитет «учится» распознавать определенные инфекции и сопротивляться им. Если после вакцинации в тело попадают патогены, они быстро уничтожаются лимфоцитами и заражение не наступает.

В настоящее время прививка детей не является обязательной медицинской процедурой. По желанию родители могут подписать отказ от прививок. Но большинство врачей считают данную меру не рациональной. Организм не способен справляться со многими вирусами и бактериями, из-за чего значительно повышается риск инфицирования. К тому же, из-за несформированного иммунитета, многие болезни протекают у маленьких детей тяжелее, чаще приводят к опасным осложнениям и могут быть смертельными.

Нежелание некоторых родителей прививать ребенка связано с ошибочным мнением об опасности вакцин. Но это не так – их формулы безопасны, а действие клинически протестировано. Поэтому прививки можно делать с первого дня жизни ребенка без какого-либо риска для его здоровья.

Второе распространенное заблуждение, приводящее к отказу от вакцинации, связано с родительским мнением о том, что в безопасной домашней среде новорожденный не столкнется с патогенами. В действительности на человеческий организм постоянно воздействуют патогены, но из-за хорошего иммунитета инфицирование не происходит. Поскольку у маленьких детей нет достаточно развитой естественной защиты, они гораздо более подвержены заболеваниям, вне зависимости от того, какие условия (роддом, дом, детский сад) их окружают.

Что такое календарь прививок?

Во многих странах разработан собственный календарь прививок – официальный документ, в котором указан порядок вакцинации населения. В календарь может входить различное количество инъекций и процедур. Новый календарь прививок Украины утвержден приказом МОЗ Украины №947 и вступил в силу с 18 апреля 2018 года. Он предполагает следующие периоды иммунизации:

  • 3-5 день жизни ставится противотуберкулезная вакцина;
  • 2 месяца – против гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита;
  • в 4 и 6 месяцев проводится ревакцинация (повторная иммунизация от тех же инфекций, что и в 2 месяца);
  • год – прививки против краснухи, кори и паротита.

В дальнейшем требуются ревакцинации (повторное введение сывороток) в полтора года, 6 лет, 14 лет. Согласно утвержденному графику, последнюю прививку от дифтерии и столбняка пациенту ставят в 28 лет, а затем каждые 10 лет.

Читайте также:  Прививка гепатит а в казахстане

Почему нужна ревакцинация? Повторное введение препарата необходимо для улучшения иммунной памяти – способности организма распознавать микроорганизмы и токсины, с которыми он уже сталкивался раньше. Чем сильнее иммунный ответ, тем выше сопротивляемость тела инфекции и тем ниже риск заражения.

Какие прививки делают новорожденным?

В первые дни жизни ребенка прививают от туберкулеза – заболевания, поражающего легкие, реже – почки, селезенку, печень и другие внутренние органы. Раньше прививка от туберкулеза вводилась дважды (повторно в 7 лет), но сейчас используются более совершенные вакцины, позволяющие сформировать крепкий иммунитет с первой иммунизации.

Второй период вакцинации новорожденных – 2 месяца. В этом возрасте ребенка прививают от:

  • гепатита В. Одна из наиболее опасных вирусных инфекций печени, протекающая как в острой, так и в хронической формах. У больных повышается риск цирроза и рака печени, заболевание часто приводит к летальному исходу. Наиболее простой и эффективный способ противостоять заболеванию – пройти вакцинацию;
  • коклюша. Бактериологическая болезнь, поражающая дыхательную систему человека. Особенно опасна для детей из-за высокой токсичности продуктов жизнедеятельности микроорганизмов. Сопровождается лихорадкой, кашлем, слизистыми выделениями из носа;
  • дифтерии. Инфекция ротоглотки, в тяжелых случаях распространяющаяся на бронхи и легкие. Наиболее опасное осложнение – развитие крупа: перекрытие дыхательных путей дифтерийной пленкой, вследствие которого больной начинает задыхаться;
  • столбняка. Заболевание, поражающее нервную систему и проявляющиеся сильными мышечными судорогами. Постепенно развивающийся паралич может привести к спазму дыхательной системы или остановке сердца, что и является наиболее частой причиной смерти при столбняке;
  • полиомиелита. Инфекционное поражение спинного мозга ребенка с острым течением. Вызывается вирусом, который разрушает серое вещество и вызывает гибель нервных клеток. Из-за этого полиомиелит особенно опасен своими осложнениями: парезами и параличами.

Перечень прививок новорожденным во многом определяется национальным календарем иммунизации. В других странах детей прививают и от других инфекций: например, вируса папилломы человека, менингококковой инфекции, ротавируса, ветряной оспы и так далее. На Украине родители также могут вакцинировать ребенка против этих заболеваний в большинстве современных медицинских клиник.

Чем отличается укол от прививки?

Уколы и прививки отличаются вводимым веществом и целью проведения. Уколом называется инъекция различных препаратов, совершаемая с лечебной или профилактической целью. В зависимости от состояния пациента и назначений врача, с помощью уколов могут вводиться антибиотики, противовирусные и антимикробные средства, витамины, обезболивающие, седативные и препараты других фармакологических групп.

В отличие от уколов, прививка делается всегда с единственной целью – формирование иммунитета против определенного заболевания. Для этого в состав вакцин входят либо патогены в неактивной (безвредной) форме, либо продукты их жизнедеятельности. Чужеродный белок, попадая в тело человека, вызывает иммунный ответ – лимфоциты «учатся» распознавать болезнь и бороться с нею.

Еще одно важное отличие уколов от прививок заключается в том, что уколы часто назначаются больным пациентам с ослабленным иммунитетом. Вакцинация проводится только среди здоровых людей разного возраста.

Кому нельзя делать прививки?

Как и многие медицинские процедуры, прививка имеет свои показания и противопоказания. Показанием к иммунизации является достижение ребенком определенного возраста.

Среди основных противопоказаний:

  • аллергическая реакция на предыдущее введение препарата. В таком случае необходимо использовать вакцину с другим составом, если это возможно. К острой реакции врачи относят повышение температуры тела более 39℃, развитие сильного местного отека, судороги, резкое снижение артериального давления;
  • состояние иммунодефицита – для пациентов с диагнозом ВИЧ или после недавно перенесенного курса химио – или радиоволновой терапии.

Оба случая являются абсолютными противопоказаниями к введению препарата. Есть также и временные противопоказания, при которых вакцинация переносится на определенный срок до стабилизации состояния ребенка.

К ним относятся:

  • повышенная температура тела;
  • любая инфекция в острой фазе;
  • недавно перенесенные тяжелые заболевания, травмы и операции;
  • периоды обострения хронических болезней.

Чтобы учесть все возможные ограничения и выбрать оптимальное время иммунизации, рекомендуется проконсультироваться с семейным педиатром. Врач, изучив анамнез ребенка, подберет подходящие даты для прививки.

Чего нельзя после прививки?

Формулы вакцин безопасны для детей.

Однако прививка повышает нагрузку на организм человека, поэтому требуется соблюдать ряд правил:

  • не покидайте медицинский центр сразу после инъекции: лучше подождать 15-30 минут чтобы посмотреть, как ребенок перенес процедуру;
  • в течение 3 дней ребенок должен избегать стрессов, повышенных физических и умственных нагрузок;
  • детям старше 6 лет и взрослым стоит воздержаться от посещения сауны, бани и бассейна.
Читайте также:  Я забеременела от мужа больного гепатитом

Новорожденный после прививки может быть капризным, требовать больше внимания, чем обычно. Место укола может незначительно покраснеть и опухнуть. Такие реакции являются естественными и проходят самостоятельно без врачебного вмешательства.

Можно ли в садик и школу без прививок?

Согласно законодательству Украины, родители могут подписать отказ от прививок и в таком случае их дети не будут вакцинированы. В дальнейшем это может создать сложности при поступлении в школы и детские сады.

В сентябре 2018 года Министерство образования совместно с Министерством здравоохранения разослали в областные госадминистрации письма, в которых настоятельно рекомендовали не набирать в группы и классы детей, не прошедших вакцинацию, и обеспечить населению доступ к прививкам, согласно национальному календарю. Однако закон, разъясняющий обязанности детских и образовательных учреждений по приему не иммунизированных детей, можно трактовать двояко. Поэтому между администрацией учебных заведений и родителями нередко возникают конфликты на почве отсутствия прививок. Чтобы избежать их, а главное – защитить ребенка от инфекционных заболеваний, рекомендуется провести вакцинацию по календарю, разработанному и утвержденному МОЗ Украины.

Могут ли в школе поставить ребенку прививку без разрешения родителей?

Если родители против вакцинации детей, они должны написать отказ от прививок (пишется в произвольной форме) и предоставить его врачам в роддоме и полимедицинском центре. Копии отказа также необходимо передать директору учебного заведения, классному руководителю, школьной медсестре и другим специалистам, отвечающим за здоровье и благополучие детей. Если все документы оформлены правильно, иммунизировать ребенка не будут.

Какие прививки делают взрослым?

Взрослые пациенты нуждаются в ревакцинации по национальному календарю и могут пройти иммунизацию по эпидемическим показателям (например, если в районе проживания вспышка инфекции).

Чаще всего взрослым ставят следующие прививки:

  • АДС-м – комбинированная вакцина против дифтерии и столбняка. Прививку делают еще в детстве, но для сохранения иммунного ответа ее необходимо повторять каждые 10 лет;
  • против гепатита B. Популярность данных инъекций среди взрослых пациентов объясняется тем, что массовая иммунизация против вирусного гепатита началась относительно недавно (в начале 2000-х годов) и многие представители старшего поколения не привиты от инфекции. Пройти вакцинацию может любой человек до 55 лет;
  • против пневмококковой инфекции. Рекомендуются пожилым пациентам и лицам с хроническими заболеваниями, ослабляющими иммунитет (сахарный диабет, тяжелые поражения печени). Данные категории граждан относятся к группе повышенного риска и чаще заболевают пневмококковой инфекцией – патологией, поражающей ЛОР-органы и дыхательные пути;
  • против гепатита А. Данный вид вируса менее распространен, чем гепатит В, но вызывает такие же опасные повреждения печени и других внутренних органов. Чаще всего прививки против гепатита А ставят лицам, подверженным профессиональному риску заражения (военнослужащим, работникам обслуживания и медицинской сферы), а также путешественникам, посещающим неблагополучные регионы;
  • против клещевого энцефалита. Данная прививка востребована среди сельских жителей, а также специалистов, работающих на фермах и в сельскохозяйственных угодьях. Также прививаться от энцефалита рекомендуется лицам, проживающим рядом с природными массивами, часто выезжающих на природу, путешественника и туристам. Против заболевания не вырабатывается длительный иммунный ответ, поэтому требуется ревакцинация, обычно каждые 2-3 года.

Пройти иммунизацию взрослые пациенты могут в любом современном медицинском центре. Предварительно рекомендуется проконсультироваться с терапевтом, особенно при наличии хронических заболеваний.

Прививки от гриппа, кори и других сезонных заболеваний

Взрослым и детям также рекомендуются прививки от сезонных заболеваний. Как правило, наиболее опасный эпидемиологический период наступает в начале осени, и с приближением весны. В это время начинаются «сезонные» эпидемии многих респираторных инфекций. Избежать заболевания можно, вовремя пройдя иммунизацию.

Врачи рекомендуют ставить вакцины от:

  • гриппа. Современные вакцины защищают от трех штаммов гриппа, значительно сокращая вероятность болезни. Вакцинация проводится однократно, иммунный ответ формируется на 8-12 месяцев. Это значит, что проходить процедуру рекомендуется ежегодно;
  • кори. Пройти вакцинацию рекомендуется взрослым пациентам, не привитым от инфекции в детстве. В настоящее время иммунизация от кори включен в календарь прививок: детям ставится два укола (в 1 год и в 6-7 лет). Особенно важно сделать прививку женщинам, планирующим беременность: корь во время беременности часто становится причиной смерти плода и вызывает серьезные патологии развития.

Узнать график сезонных прививок можно в медицинском центре. Перед вакцинацией необходимо проконсультироваться с терапевтом. Врач проведет осмотр, выявит наличие противопоказаний и подберет оптимальные даты процедуры.

Иммунизация – важный шаг для профилактики многих заболеваний как среди детей, так и среди взрослых. Позаботьтесь о своем здоровье!

Источник