Вакцина от гепатита в инактивированная или нет
Вакцинация от гепатита ВВалерий Иванов2017-10-25T21:11:27+03:00
Напомню основные методы профилактики заражения гепатитом В:
- Лучшей мерой профилактики является вакцинация
- Постэкспозиционную профилактику (ПЭП) — введение вакцины И иммуноглобулина — лучше в первые 24 часа после контакта.
От гепатита В в России применяются:
- Энджерикс (GSK, Бельгия);
- Входит в состав многокомпонентной вакцины Инфанрикс Гекса (GSK, Бельгия)
- Регевак (ЗАО БИННОФАРМ / ЗАО “МТХ”, Россия);
- Комбиотех (Комбиотех, Россия);
- Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Микроген/Shantha biotechnics, Россия/Индия)
❔Кому рекомендована вакцинация от гепатита В❔
- Всем детям с рождения;
- Всем детям и подростком, которые не были вакцинированы по календарю;
- Всем взрослым, особенно людям в группах риска заражения гепатитом В
❔Вакцина от гепатита В живая или инактивированная❔
- Все вакцины от гепатита В инактивированные — не содержат живых вирусов.
❔Как проводится вакцинация от гепатита В❔
- Вводится три или четыре дозы вакцины по схеме 0-1-6 (при рождении, в 1 месяц, в 6 месяцев).
- Если вакцинация начинается после 4 месяцев жизни, то схема 0-1-4, то есть:
- минимальный срок между первой и второй дозой — 1 месяц
- между второй и третьей дозой — 2 месяца, но:
- между первой и третьей — 4 месяца.
- Если между дозами вакцины прошло больше времени, вакцинация все равно считается полностью завершенной;
- Не нужно проводить повторную вакцинацию, если между дозами вакцины прошло слишком много времени;
❔Эффективна ли вакцина от гепатита В❔
- Вакцина высокоэффективна:
- после 3 доз защищает на 90% и более.
❔Как долго вакцина от гепатита В защищает❔
- Антитела сохраняются не менее 20 лет после вакцинации;
- После антител сохраняется пожизненный клеточный иммунитет;
- Не нужно повторять вакцинацию;
- Не нужно вводить дополнительную дозу;
❔Можно ли вводить вакцину от гепатита В совместно с другими вакцинами❔
- Вакцины от гепатита В совместимы со всеми другими живыми и неживыми вакцинами календаря, кроме БЦЖ.
❔Можно ли начинать вакцинацию вакциной одного производителя, а заканчивать — другого❔
- Да, вакцины взаимозаменяемы.
❔Насколько безопасна вакцина от гепатита В (речь идет о Энджериксе)❔:
- Вакцина считается безопасной;
- Не бывает серьезных побочных реакций;
- Самые частые реакции:
- болезненность в месте введения вакцины;
- повышение температуры;
- отек и покраснение в месте введения вакцины;
- с 1982 года в США вакцинировано более 100 млн человек — не отмечалось серьезных побочных эффектов.
Противопоказания:
- Предыдущая реакция на один из компонентов вакцины или саму вакцину;
- Аллергия на дрожжи;
❔Можно ли прививать вакциной от гепатита В человека с иммунодефицитом❔
- Да, вакцина неживая, поэтому безопасна.
❔Можно ли прививать вакциной от гепатита В беременных и кормящих❔
- Да, вакцина неживая, поэтому безопасна в обоих случаях.
❔Можно ли прививать вакциной от гепатита В детей с желтухой❔
- Да, вакцина неживая, вируса не содержит, на функцию печени не влияет.
❔Будет ли какой-то вред здоровью, если ввести лишнюю дозу вакцины от гепатита В, или начать серию вакцинации от гепатита В снова❔
- Нет.
❔Часто задают вопрос, почему нужно прививать ребенка от гриппа так рано, ведь он вряд ли может заразиться этим вирусом, ведь пути передачи не особенно характерны для детей этого возраста❔
- Возможны ошибки и неточности в проведении скрининга беременных женщин на носительство гепатита В. Вакцинация в первые дни жизни может позволить защитить ребенка от этого вируса в этом случае.
- У детей раннего возраста гепатит В чаще приобретает хроническое течение;
- Раннее начало вакцинации позволяет с большей вероятностью сделать всю серию вовремя и защитить ребенка от гепатита В.
❔Что будет если вакцинировать человека, уже зараженного гепатитом В❔
- Риска от вакцинации не увеличивается, но и защиты тоже не будет.
❔В каком возрасте проверяется, заразился ли ребенок от мамы носительницы гепатита В во время родов❔
- В возрасте 9-12 месяцев;
- но не ранее, чем через 4 месяца после введения последней дозы вакцины.
Эта статья доступна в моем инстаграме
//www.instagram.com/p/BamMiYDFiao/
Источник
1. Что Вы можете сказать о развитии концепции иммунизации (вакцинации)?
За последнее столетие благодаря замечательным открытиям в области микробиологии достигнут значительный прогресс в лечении и профилактике инфекционных заболеваний. В 1798 г. Эдвард Дженнер впервые опубликовал сведения о применении противооспенной вакцины. Он обнаружил, что люди, получившие прививку и зараженные вирусом коровьей оспы, приобрели невосприимчивость к оспе натуральной. Э. Дженнер назвал данную процедуру вакцинацией. Это был первый случай применения вакцины для предотвращения развития заболевания. Слово «вакцина» происходит от латинского слова «корова», ведь именно коровы являлись «хозяевами» вируса, использованного для изготовления первой настоящей вакцины.
Успех иммунизации основывается на одной главной идее: у человека имеются специфические иммунологические механизмы, которые могут быть запрограммированы на защиту организма от возбудителей инфекционных заболеваний. Стимуляция иммунных механизмов осуществляется посредством прямого введения инфекционных агентов или их частей в форме вакцины. Золотая эра развития вакцинации началась в 1949 г. с открытием репродукции вирусов в культуре клеток. Первым запатентованным продуктом, полученным при помощи новой технологии, стала трехвалентная инактивированная формалином полиомиелитная вакцина Солка (Salk). Вскоре были созданы вакцины против вирусного гепатита А и В (возбудители которых открыты в 1973 и 1965 гг. соответственно).
2. Каковы различия между активной и пассивной иммунизациями?
Активная иммунизация основана на введении в организм специфического антигена, который стимулирует выработку антител, предотвращающих развитие заболевания. Пассивная иммунизация, или иммунопрофилактика,— это введение готовых антител для предотвращения развития или изменения естественного течения болезни у предположительно инфицированных лиц. Антитела получают в результате иммунизации животных и людей, а также берут из сыворотки переболевших естественным путем.
3. Перечислите основные типы вакцин.
Классический способ получения вакцин заключается в модификации инфекционного агента таким образом, чтобы конечный продукт стал пригодным для использования у человека. В настоящее время широко распространены 2 типа вакцин: (1) инактивированные (или убитые) вакцины, которые содержат возбудителя, не могущего размножаться в организме хозяина, но сохраняющего антигенные свойства и способность стимулировать выработку антител; (2) живые, аттенуирован-ные вакцины, приготовленные из жизнеспособных, но ослабленных микроорганизмов, которые не могут вызвать развернутую картину заболевания. Конечным результатом вакцинации является выработка антител и предотвращение развития болезни. Живые вакцины обычно содержат относительно низкую концентрацию инфекционных агентов. Их, как правило, вводят однократно, что обеспечивает длительный стойкий иммунитет. Иммунный ответ при вакцинации убитыми вакцинами соответствует концентрации антигена. Для создания длительного иммунитета часто требуется ревакцинация.
Человеческие вакцины
ЖИВЫЕ | УБИТЫЕ | ВАКЦИНЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ОЧИЩЕННЫЕ ПРОТЕИНЫ (ИЛИ ПОЛИСАХАРИДЫ) |
Противооспенная (1798) | Антирабическая | Содержащая дифтерийный |
Антирабическая (1885) | (получена недавно) | анатоксин (1888) |
Против желтой лихорадки ( 1 935) | Брюшнотифозная | Дифтерийная (1923) |
Полиомиелитная (Сэбина) | Против холеры (1896) | Противостолбнячная (1927) |
Противокоревая | Противочумная (1897) | Пневмококковая |
Против эпидемического паротита | Противогриппозная (1936) | Менингококковая |
Против коревой краснухи | Полиомиелитная (Солка) | Против Hemophilus influenzae |
Аденовирусная | Против гепатита А (1995) | Против гепатита В (1981) |
Против гепатита А (исследуется) | ||
4. Что такое иммунопрофилактика?
При иммунопрофилактике, или пассивной иммунизации, готовые антитела, полученные в результате иммунизации животных и людей или из сыворотки переболевших естественным путем, используют для предотвращения развития или изменения естественного течения болезни у инфицированного человека. Пассивная иммунизация обеспечивает лишь кратковременную защиту организма (от нескольких недель до нескольких месяцев). Иммунопрофилактика считалась основным методом предупреждения развития вирусного гепатита А и В до появления соответствующих вакцин. Пассивная иммунизация может осуществляться также естественным путем при передаче иммуноглобулинов класса G от матери плоду. Таким образом, в крови новорожденного содержится определенное количество материнских антител, которые несколько месяцев обеспечивают защиту от многих бактериальных и вирусных инфекций, т. е. предохраняют ребенка от заражения в тот критический период, когда его иммунная система еще не полностью сформирована. В течение первого года жизни материнские антитела исчезают.
На заре развития пассивной иммунизации сыворотку, содержащую антитела (например лошадиную сыворотку), вводили непосредственно в кровь реципиента. Недавно был разработан метод фракционирования сыворотки с последующим выделением и концентрированием необходимых антител.
Иммуноглобулины, пригодные для применения у человека
ПРЕПАРАТ | ИСТОЧНИК | ПРИМЕНЕНИЕ |
Сывороточный иммуноглобулин | Смешанная человеческая плазма | Предотвращает развитие кори Предотвращает развитие гепатита А |
Противокоревый иммуноглобулин | Смешанная человеческая плазма | Предотвращает развитие кори |
Иммуноглобулин против гепатита В | Смешанная донорская плазма с высоким титром антител | Используется при риске заражения прямым парентеральным путем (укол иглой) или половым путем |
Антирабический иммуноглобулин | Смешанная плазма гипериммунизированных доноров | Используется в комплексной иммунотерапии бешенства |
Противоботулиничес-кий антитоксин | Специфические конские антитела | Лечение и профилактика ботулизма |
5. Какие вирусы вызывают острый и хронический гепатит?
ОСТРЫЙ ГЕПАТИТ | ХРОНИЧЕСКИЙ ГЕПАТИТ | ОСНОВНОЙ ПУТЬ ПЕРЕДАЧИ |
Вирус гепатита A (HAV) | Нет | Фекально-оральный |
Вирус гепатита В (HBV) | Да | Парентеральный |
Вирус гепатита С (HCV) | Да | Парентеральный |
Вирус гепатита D (HDV) | Да | Парентеральный |
Вирус гепатита Е (HEV) | Нет | Фекально-оральный |
6. Какой тип иммунопрофилактики используется при гепатите А?
Очень хорошей профилактической мерой является назначение сывороточного имму-ноглобулина G (IgG). Если время возможного контакта с возбудителем (например пребывания в местах повышенного риска заражения) не превышает 3 месяцев, IgG вводят в дозе 0,02 мл/кг. При более длительном контакте рекомендуется повторять введение препарата каждые 5 месяцев в дозе 0,06 мл/кг. Иммунопрофилактика иммуноглобулином G дает прекрасные результаты. Однако данный метод весьма непрактичен, поскольку иммунитет создается лишь на несколько месяцев. Введение IgG, как правило, безопасно, однако возможно появление лихорадки, миалгии и болей в местах инъекций.
7. Существует ли вакцина против гепатита А?
Существует несколько вакцин против гепатита А, однако результаты, удовлетворяющие клиническим требованиям, получены только у двух инактивированных вакцин. Первое исследование, проведенное под руководством Верзбергера (Werzberger) и со-авт., продемонстрировало 100 % эффективность инактивированной вакцины, которую однократно назначали лицам, входящим в группу повышенного риска по заражению гепатитом А. В исследовании принимали участие 1037 детей в возрасте от 2 до 16 лет, проживающих в северной части Нью-Йорка, где ежегодная заболеваемость острым гепатитом А составляет 3 %. Детей отбирали слепым методом и вводили им внутримышечно либо высокоочищенную формалинизированную вакцину против гепатита А (Merck, Sharp & Dohme, West Point, PA), либо плацебо. В период с 50 по 103 день после инъекции в группе плацебо отмечено 25 случаев заболевания гепатитом А. В группе детей, получавших вакцину, не заболел ни один ребенок (р < 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза — 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.
8. Чем отличается инактивированная вакцина против гепатита А от живой аттену-ированной вакцины?
Вакцины против гепатита А
ИНАКТИВИРОВАННЫЕ (УБИТЫЕ) | АТТЕНУИРОВАННЫЕ (ЖИВЫЕ) | |
Источник получения Способ получения | Культивирование HAV in vitro Инактивация формалином | Культивирование HAV/n vitro Многочисленные пассажи через культуру клеток |
Иммуногенность | Содержит алюминий в качестве адъюванта; стимулирует выработку антител против вируса гепатита А | Адъювант не нужен; стимулирует выработку антител против вируса гепатита А |
Недостатки | Необходимы множественные ревакцинации | Теоретически может вновь стать вирулентной и вызвать острый гепатит А |
Доступность | Промышленное производство в США и Европе | Исследования продолжаются в США, Азии и Европе |
9. Какой способ иммунопрофилактики используется при гепатите В?
Профилактика гепатита В осуществляется двумя способами:
1. Активная иммунизация. До и после контакта с возбудителем рекомендуется использовать вакцину против гепатита В, впервые запатентованную в США в 1981 г.
2. Пассивная иммунизация. Гипериммунный глобулин обеспечивает временный пассивный иммунитет и вводится некоторым больным после контакта с возбудителем.
10. Какова рекомендуемая доза гипериммунного глобулина для взрослых и детей?
Гипериммунный глобулин содержит высокие концентрации анти-HBs. В этом состоит его главное отличие от обычного иммуноглобулина, который получают из плазмы с различной концентрацией анти-HBs. В США титр HBs-антител в гипериммунном глобулине превышает 1 : 100 000 (по результатам радиоиммунного анализа).
Иммунизация против гепатита В после заражения
ГИПЕРИММУННЫЙ ГЛОБУЛИН | ВАКЦИНА | |||
ЗАРАЖЕНИЕ | ДОЗА | ВРЕМЯ | ДОЗА | ВРЕМЯ |
В перинатальном периоде | 0,5 мл внутримышечно | В течение 12ч после рождения | 0,5 мл при рождении | В течение 12ч после рождения; ревакцинация через 1 и 6 месяцев |
При половом контакте | 0,6 мл/кг внутримышечно | Однократное введение в течение 14 дней после полового контакта | Вакцину вводят одновременно с гипериммунным глобулином | Иммунизацию следует начинать немедленно |
11. Сколько вакцин против гепатита В применяются в США? В чем их различие?
В США для практического применения запатентованы три вакцины. Они сравнимы по иммуногенности и эффективности, но различны по способу получения.
1. Heptavax-B (Merck, Sharp & Dohme) разработана в 1986 г. Она содержит поверхностный антиген вируса гепатита В, выделенный из плазмы пациентов с хроническим гепатитом. Вакцина стимулирует выработку антител к детерминанте а HBs-антигена, эффективно нейтрализующих различные подтипы вируса гепатита В. Ее эффективность подтверждена многочисленными фактами, однако изготовление ее обходится весьма дорого, а очистка и инактивация требуют применения различных физических и химических методов. С учетом этих сложностей были разработаны альтернативные способы получения вакцины, ведущим из которых является метод рекомбинантной ДНК. 1 мл вакцины, полученной из плазмы, содержит 20 мкг HBsAg.
2. Recombivax-HB получена в 1989 г. и производится Merck, Sharp & Dohme Research Laboratories (West Point, PA). Она представляет собой неинфекционную, неглико-лизированную вакцину, содержащую HBsAg подтипа adw, полученную с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Дрожжевые клетки (Saccharomyces cerevisiae), ккоторым фиксирован HBsAg, культивируют, центрифугируют и гомогенизируют при помощи стеклянных шариков, после чего HBsAg очищают и абсорбируют на гидроксиде алюминия. 1 мл вакцины содержит 10 мкг HBsAg.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals, Rixensart, Belgium) — это неинфекционная рекомбинантная вакцина против гепатита В. Она содержит поверхностный антиген вируса гепатита В, который фиксирован на дрожжевых клетках, прошедших генно-инженерную обработку. Клетки культивируют, после чего HBsAg очищают и абсорбируют на гидроксиде алюминия. 1 мл вакцины содержит 20 мкг HBsAg.
12. Как проводится иммунизация взрослых и детей вакциной против вируса гепатита В?
Recombivax-HB вакцина (Merck, Sharp & Dohme)
ГРУППА | РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА | НАЧАЛЬНАЯ ДОЗА | ЧЕРЕЗ 1 МЕС | ЧЕРЕЗ 6 МЕС |
Маленькие дети | Детская доза: | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
(до 1 0 лет) | 0,5 мл | |||
Взрослые и дети | Взрослая доза: | 1,0мл | 1,0 мл | 1,0 мл |
старшего возраста | 10 мкг/1 ,0 мл | |||
Больные, находящиеся | Специальная доза: | 1,0мл | 1,0мл | 1,0мл |
на диализе | 40 мкг/1 ,0 мл |
Рекомендуемая схема лечения детей, рожденных от HBsAg-положительных женщин
ПРЕПАРАТ | СРАЗУ ПОСЛЕ РОЖДЕНИЯ | В ТЕЧЕНИЕ 7 ДНЕЙ ПОСЛЕ РОЖДЕНИЯ | ЧЕРЕЗ 1 МЕС | ЧЕРЕЗ 6 МЕС |
Recombivax-HB (детская доза) Гипериммунный глобулин | 0,5 мл 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
Engerix-B вакцина (SmithKline Biologicals)
ГРУППА | РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗА | НАЧАЛЬНАЯ ДОЗА | ЧЕРЕЗ ЧЕРЕЗ 1 МЕС 6 МЕС |
Маленькие дети (до 1 0 лет) Взрослые и дети старшего возраста | Детская доза: 10 мкг/0,5 мл Взрослая доза: 20 мкг/1 ,0 мл | 0,5 мл 1,0мл | 0,5 мл 0,5 мл 1 ,0 мл 1 ,0 мл |
После различных инъекций Больные, находящиеся на гемодиализе | 20 мкг/1 ,0 мл 40 мкг/1 ,0 мл | По 1 ,0 мл сразу, через 1 и через 2 месяца По 2,0 мл сразу, через 1 , через 2 и через 6 месяцев |
13. Необходима ли ревакцинация? Как часто она выполняется?
Длительность существования антител напрямую связана с их максимальной концентрацией, полученной после введения третьей дозы вакцины. Наблюдение за взрослыми пациентами, вакцинированными Heptavax-B, показало, что у 30-50 % реципиентов антитела полностью исчезли или их уровень значительно снизился. В процессе продолжительных исследований выявлено, что, несмотря на отсутствие анти-HBs в сыворотке крови, невосприимчивость к вирусу гепатита В у взрослых и детей сохраняется не менее 9 лет. В некоторых работах подчеркивается тот факт, что за 9 лет наблюдения снижение уровня анти-HBs в группах гомосексуалистов и эскимосов Аляски (группы, наиболее подверженные риску заражения гепатитом В) составило 13-60 %. Тем не менее, хотя ревакцинация и не проводилась, у всех иммунизированных сохранилась 100 % невосприимчивость к заболеванию. У отдельных лиц, полностью утративших анти-HBs, в последующие годы отмечались «серологические» вспышки инфекции (диагноз ставился при обнаружении в сыворотке HBs-антител). Клинические симптомы при этом отсутствовали и HBsAg не определялся, из чего следует, что подобные проявления не имеют клинического значения, а после вакцинации формируется стойкий иммунитет. Таким образом, ревакцинировать здоровых взрослых и детей не рекомендуется. Больным с иммунодепрессивными состояниями (например находящимся на гемодиализе) необходимо вводить дополнительную дозу вакцины при снижении уровня анти-HBs до 10 мЕД/мл или ниже.
14. Всегда ли вакцина эффективна?
Главным эпитопом HBsAg является детерминанта а, выработку антител к которой стимулируют вакцины против гепатита В. Считается, что детерминанту аобразует пространственная связь между 124 и 147 аминокислотами. И хотя она характеризуется стабильностью, иногда встречаются варианты, не способные нейтрализовать анти-HBs. Сообщается о мутациях вируса гепатита В, которые, вероятно, возникают случайно и не восстанавливаются из-за недостаточности внутреннего фермента — по-лимеразы. Описаны значительные различия между вакцинами против гепатита В (первоначально в Италии, а также в Японии и Гамбии). По данным итальянских исследователей, у 40 из 1600 иммунизированных детей появились симптомы заболевания, несмотря на соответствующую выработку антител в ответ на введение HBV-вакци-ны. У мутантного вируса произошла замена аминокислот: 145 — в Италии, 126 — в Японии и 141 — в Гамбии. Изменяет ли вирус-мутант клиническое течение гепатита, остается неизвестным, т. к. не проводилось широкомасштабных эпидемиологических исследований по изучению заболеваемости, распространенности и клинической корреляции.
15. Может ли нанести вред введение вакцины против гепатита В вирусоносителям?
После введения вакцины у 16 хронических носителей HBsAg не отмечено никаких нежелательных эффектов. Вакцинация проводилась с целью ликвидирования носи-тельства. Однако поставленная цель не была достигнута: ни у одного из исследуемых не отмечено исчезновения HBsAg из сыворотки или выработки антител. Этот факт позволяет сузить показания к вакцинации против гепатита В.
16. Целесообразна ли иммунопрофилактика гепатита С?
Нет никаких твердых рекомендаций относительно профилактики развития гепатита С после контакта с возбудителем. Результаты исследований данной проблемы остаются сомнительными. Некоторые ученые в случае чрескожного заражения рекомендуют назначать иммуноглобулин в дозе 0,06 мг/кг. Причем профилактику следует начинать как можно раньше. Однако эксперименты на шимпанзе показали недостаточную эффективность пассивной иммунизации при заражении вирусом гепатита С. Более того, результаты недавних исследований свидетельствуют, что нейтрализующие антитела, вырабатываемые у людей в процессе инфекционного заболевания, присутствуют в сыворотке лишь короткое время и не защищают от реинфекции. Таким образом, иммунопрофилактика гепатита С представляет собой довольно трудную задачу. Разработать адекватную вакцину весьма непросто из-за наличия многочисленных вирусных генотипов, создать перекрестную защиту к которым не представляется возможным.
17. Возможна ли одновременная иммунизация людей против гепатита А и В?
По крайней мере в двух исследованиях серонегативным добровольцам вводились одновременно вакцины против гепатита А и В (инъекции осуществлялись в разные участки тела), после чего сравнивались результаты выработки антител у данных пациентов с таковыми у других исследуемых, получавших только одну вакцину (либо против гепатита А, либо против гепатита В). Никаких нежелательных эффектов при этом отмечено не было. Напротив, в одном исследовании у добровольцев обнаружен более высокий уровень антител к вирусу гепатита А. В настоящее время, когда вакцина против гепатита А стала доступной для широкого применения, этот ранний опыт свидетельствует о том, что людям можно одновременно вводить обе вакцины, не опасаясь развития серьезных побочных эффектов.
Источник: hepc.nextpharma.ru
Читайте также
Вид:
Источник