Вакцина против гепатита а производители
Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A)
АТХ
J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Состав и форма выпуска
| Суспензия для инъекций для взрослых | 1 доза |
| вирусный антиген гепатита А | 1440 ЕД |
| (определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) |
во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.
| Суспензия для инъекций для детей | 1 доза |
| вирусный антиген гепатита А | 720 ЕД |
| (определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) |
во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.
Характеристика
Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).
Клиническая фармакология
В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.
Показания препарата Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)
Активная иммунопрофилактика гепатита А.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Только в случае крайней необходимости.
Побочные действия
Местные: ~ в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; <0,5% — сильная болезненность в месте инъекции.
Системные: 0,8–12,8% случаев — головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита (не требуют лечения, длительность не превышает 24 ч).
Взаимодействие
Не допускается смешивание в одном шприце с другими вакцинами.
Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.
Способ применения и дозы
В/м. Взрослым старше 19 лет: 1440 ЕД (1 мл) в область дельтовидной мышцы.
Детям от 1 года и подросткам до 18 лет включительно: 720 ЕД (0,5 мл) в переднебоковую
область бедренной или дельтовидной мышцы.
Через 6–12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить.
Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/к.
Особые указания
При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.
У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.
Условия хранения препарата Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B15 Острый гепатит A | Болезнь Боткина |
| Вирусный гепатит A | |
| Гепатит A | |
| Гепатиты A | |
| Инфекционный гепатит | |
| Молниеносный гепатит | |
| Острый вирусный гепатит A | |
| Острый гепатит | |
| Подострый гепатит |
Источник
Если родители решают сделать прививку малышу, то сразу возникает вопрос: какая вакцина лучше – российская или импортная? В отношении прививки против гепатита В информация позитивная — Российские вакцины хорошие. А вот импортная вакцина импортной – рознь.
Давайте разбираться. Дело в том, что вирус гепатита В он не просто один, у него есть разновидности (генотипы и подтипы). Например, вирус гепатита В генотип А, генотип В и т.д. В разных частях нашей планеты распространены разные варианты этого вируса. И каждая страна делает свои вакцины, в зависимости от того, какой вариант вируса в этой стране больше распространен. Так, в России, чаще всего встречается генотип А, D (который даёт частую «хронизацию») и С. Безусловно это не говорит о том, что если вакцина была против определенного подтипа, то на другие не подействует. Подействует, сформируется так называемый перекрестный иммунитет. И еще, к сожалению, ни одна вакцина не дает 100% иммунитет. Есть люди у которых после вакцинации по каким-то причинам не развивается иммунитет. В этом есть тоже особенности разных вакцин – какие вакцины «посильнее», какие-то «послабее». И есть особенности вакцин в зависимости от консервантов.
Итак, начнем с Российских вакцин против гепатита В. Сразу обращаю Ваше внимание, что во ВСЕХ вакцинах количество действующего вещества одинаковое.
Вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех (Россия).
Эффективность 98%. Детская доза НЕ содержит тиомерсал (соединение ртути, которого так боятся все родители). Иммунитет сохраняется более 20 лет.
Вакцина против гепатита В фирмы «Регевак» (Россия)
Эффективность 95-98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Иммунитет сохраняется 22 года
Это моно вакцины, т.е только от одного заболевания. Переносятся они хорошо. В своей практике не видела никогда осложнений у детей от этих прививок.
Мои дети тоже вакцинированы Российскими вакцинами от гепатита В. В этом году решила проверить постпрививочный иммунитет у дочери, которой 15 лет (привита была в роддоме) – иммунитет хороший!
Кроме моновакцин, в России фирмой Комбиотех производится комбинированная вакцина против гепатита В + АКДС. Называется она Бубо-Кок. А вот это уже «термоядерная смесь». После неё часто бывают осложнения. Даже чаще, чем на просто АКДС. Ну и содержит мертиолят 50 мкг в ампуле, т.е. в одной дозе. Поэтому, если вам предложат в поликлинике вакцинироваться такой вакциной, я бы рекомендовала отказаться от неё – лучше сделать по-отдельности.
Дальше уже пойдут импортные вакцины.
Энджерикс – производитель Бельгия. Эффективность 98%. Длительный иммунитет, более 20 лет. Производитель честно признается, что в вакцине могут содержаться следовые количества мертиолята не более 2 мкг/мл. Сравните сколько мертиолята содержится в Бубо-КОКе: 50мкг против 2мг.
Чувствуете разницу???
Н-В ВАХ II — производитель США. Эффективность 98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Длительный иммунитет, более 20 лет.
Эувакс В – производитель Южная Корея, но дочерняя фирма, которая производит Энджерикс. Эффективность 98%. Иммунитет минимум 10-15 лет. Детская доза не содержит тиомерсал или следы как и Энджерикс – 2 мкг.
Биовак В – произодитель Индия. Содержит тиомерсал! Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет (всего то!). Эффективности 85%L.
Шанвак В – производитель Индия. Эффективность не более 85% — сравните, например, с Российскими, у которых эффективность 98%. Иммунитет 3 года!!! Всего!!! Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе. У детей используется только с года.
Эбербиовак В – производитель Куба. Данные по эффективности и длительности формируемого иммунитета фирма не предоставляет. Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе, поэтому рекомендуют с 6 мес.
Все вышеперечисленные вакцины имеются в Российских детских поликлиниках и частных медицинских центрах. И если Вы решили сделать ребёнку прививку против гепатита В хоть бесплатно, хоть платно – поинтересуйтесь что за вакцина. Если это моновакцина Российского производства или производства Бельгии или США – однозначно рекомендую, но если это вакцины производства Индии или Куба – то их делать лучше не надо.
В видео про обзор вакцин с 24:30.
© Наталия Александровна Шилова — врач-неонатолог,
педиатр, к.м.н. и Мама двоих детей ????
Понравился материал?
Тогда пожалуйста сделайте следующее…
1. Поставьте «лайк».
2. Сделайте ретвит.
3. Поделитесь этим постом с друзьями в социальных сетях.
4. И конечно же, оставьте свой комментарий
Источник
Что такое гепатит, чем он для нас опасен и какие методы борьбы, к примеру, вакцины против гепатита В и А? Гепатит — тяжелое заболевание, от которого страдает печень, вызывается вирусами, самые распространенные типы — вирус А и В. Именно поэтому важна своевременная профилактика этих болезней путем вакцинирования. Вакцины различают импортного и отечественного производства.
Что такое гепатит?
Гепатитом называют воспаление печени вирусной природы. Известно 7 штаммов недуга, но распространенными считаются тип А и В. Гепатит А называется еще болезнью Боткина. Риск заразиться этим заболеванием высок, в мире ежегодно заболевает более полутора миллионов человек. Передается орально-фекальным путем, через инфицированные продукты, воду, руки. Перенесенное заболевание оставляет пожизненный иммунитет, переболеть им можно только раз в жизни. Воспалению нехарактерна хронизация, а летальные исходы — редкость.
Гепатит В отличается серьезным течением и опасными последствиями для организма. Приводит к развитию хронических заболеваний печени, может повлечь за собою цирроз и рак печени. В мире от этой болезни погибает ежегодно больше 1 миллиона людей, что свидетельствует о том, заболевание распространенное. Вирус не передается через зараженные пищевые продукты и бытовым путем. Главный способ заражения — контакт с биожидкостями инфицированного организма:
- Парентеральный, при медицинских манипуляциях (инъекции, стоматологические процедуры, переливание крови);
- Вертикальный, при беременности и в родах от матери к ребенку;
- При незащищенном половом контакте;
Вернуться к оглавлению
Профилактика болезни, виды вакцины, какая лучше?
Профилактикой вирусеного гепатита является соблюдение правил личной гигиены.
Профилактика гепатита А — соблюдение гигиены и санитарных норм приготовления пищи, хранении продуктов. Эффективным методом профилактики является вакцинирование. В Европе и США прививка от гепатита А входит в список обязательных. Вакцины для профилактики гепатита А рекомендованы исключительно в случае эпидемий, а также для людей из групп риска.
Профилактика гепатита В предусматривает следующий комплекс действий:
- выработка антител в крови у человека, для этого нужна вакцина против гепатита В;
- соблюдение стерильности и дезинфекции при медицинских процедурах;
- проверка донорской крови перед переливанием;
- использование одноразовых медицинских и косметологических инструментов;
Эффективным методом профилактики гепатита В считается иммунизация.
Прививки против гепатита В имеют высоэффективны, поэтому они включены в график обязательных прививок в 75-ти странах мира. Согласно календарю прививок, вакцинация проводится новорожденным и людям из групп риска. Введение препарата проводится по трехкратной схеме, зависимо от группы риска вакцинируемого.
Существуют моновакцины и поливакцины, их отличие в том, что в первом случае вводиться антиген только одного вируса, а в поливакцинах предусмотрены антигены нескольких заболеваний. Введение моно или поливакцин также зависит от соответствующего этапа схемы проведения вакцинации. Хоть названий препаратов множество, принцип действия одинаковый. Состав прививки от гепатита В подразумевает содержание антигена HBsAg, к которому и образовывается иммунитет. Несмотря на широкий выбор в названиях, все препараты могут быть взаимозаменяемыми. Разрешено сделать первую прививку одним препаратом, а продолжить другими.
Вернуться к оглавлению
Отечественные вакцины: какие бывают?
Комбиотех – иммунобиологический препарат отечественного производства для защиты от вирусного гепатита.
Вакцинирование в местных поликлиниках и роддомах проводится отечественными препаратами, они имеют бюджетную стоимость и предоставляются государством. Известные российские производители — «Комбиотех Лдт.» и «Биннофарм». Названия отечественных препаратов против гепатита В:
- «Комбиотех»;
- «Регевак»;
- «Бубо-Кок» (комплексный препарат), используется от 3-х месяцев до 6-ти лет;
- «Бубо-М» (поливакцина) — для подростков.
Вернуться к оглавлению
Импортные вакцины: какие бывают?
При желании родителей возможно использование препаратов иностранного производства. Провести вакцинацию импортным препаратом можно в частных клиниках. Возможен вариант приобретения препарата в аптеке, который затем вводится врачами местной поликлиники. Внимание при этом необходимо обратить на соблюдение правил транспортировки. Импортные вакцины изготовляются в нескольких странах. Известны бельгийские вакцины «Инфарикс» и «Энджерикс». Выбор импортных препаратов более широк:
- Поливакцина «Инфанрикс с гепатитом» (другое название «Инфанрикс гекса»), производства Бельгии;
- Поливакцина «Энджерикс», бельгийский препарат;
- «Эбербиовак НВ», совместное производство Куба и Россия;
- «Эувакс В», Южная Корея;
- Sci-B-Vac, производитель — Израиль;
- Н-В-VAX II, США;
- «Шанвак-В», Индия.
Вернуться к оглавлению
Что же выбрать: отечественные или импортные вакцины?
Переносимость зарубежных вакцин лучше, нежели отечественных.
Родители беспокоятся, какая лучше: отечественная или импортная вакцина? На этот вопрос не будет однозначного ответа. По мнению экспертов, если главной целью вакцинирования считать приобретение устойчивого иммунитета к вирусу и предотвращение заболевания, то эффективность у всех вакцин одинакова. Но если сравнивать особенности введения и индивидуальную реакцию организма на вводимые препараты, разница в производителях есть. Препараты иностранного производства имеют преимущества в виде более быстрого и удобного способа введения, используются более тонкие иглы, индивидуальные контейнеры для разового ввода вещества.
В таблице предоставлено сравнение последствий прививок препаратами импортного и отечественного производства в первые двое суток после проведения прививки у детей:
| Реакция | Импортные вакцины («Энджерикс» и «Инфнарикс гекса») | Отечественные вакцины («Регевак» и «Комбиотех») |
| Покраснение в месте укола | 10% | 20% |
| Отек на месте инъекции | 5—10% | 10% |
| Температура выше 38-ми градусов | 5% | 8—10% |
| Понижение аппетита, капризность | 5% | 10% |
Вернуться к оглавлению
Вакцина против гепатита А
На рынке представлены несколько вакцин от гепатита А. Все продукты в равной мере эффективны при образовании иммунитета. Вакцин для детей до года на этот момент не лицензировано. Моновакцины от гепатита А представлены такими, как «Аваксим», «Вакта», разрешены для детей от 2-х лет. Вакцина от гепатита «Хаврикс», ее используют с года. Менее широко используется препарат с названием «Альгавак», разрешен с 3-х лет. Инструкция по вакцинации предусматривает введение препарата дважды, с промежутком 6 месяцев между проведением инъекций. Существуют еще полипрепараты, в составе которых содержатся антитела гепатита и А, и В. Это «ГЕП-А+В-ин-ВАК» и «Твинрикс».
Окончательное решение о выборе вакцины каждый принимает сам. Для кого-то решающим аргументом окажется доверие к отечественному производству, бюджетная стоимость препарата, кому-то же, наоборот, нужна репутация фирмы-производителя на мировом рынке. При использовании прививки для вакцинирования от вирусного воспаления печени эффект будет достигнут.
Источник
Вакцинация от гепатита А, обзор препаратов
Способностью вызывать гепатит у человека обладают разные вирусы. Они отличаются по биологическим свойствам и механизмам передачи болезни. Современная научная классификация выделяет 9 вирусов гепатита, в том числе и ВГА, который разрушает клетки печени и может привести к тяжелым последствиям, вплоть до летального исхода. Хотя принято считать, что гепатит А не так опасен, как, например, гепатит В, но статистика убеждает в его разрушительном действии.
Особенности гепатита А
Вирус быстро распространяется, что приводит к повсеместным вспышкам заболеваемости. Другая значимая характеристика – это то, что подростки и взрослые люди хуже переносят болезнь, чем маленькие дети, у которых желтуха часто протекает бессимптомно.
Вспышки гепатита А в России фиксируются повсеместно. Большая доля случаев приходится на детей, посещающих образовательные заведения. В таких ситуациях сразу заболевают большие группы, и усиливается интенсивность эпидемического процесса. Другой проблемой современности является увеличение тяжелых форм инфекции и снижение иммунитета к вирусу у взрослого населения. Смертность от гепатита А составляет примерно 0,9% от всех случаев заражения.
ВГА передается фекально-оральным способом. Это значит, что им можно заразиться при недостаточном соблюдении санитарно-гигиенических норм, через пищу и еду. Другой путь передачи – это постоянное нахождение в контакте с большим количеством людей. Жить в городе-миллионнике, значит, постоянно подвергаться риску заразиться вирусом. Считается, что это бич жарких стран, но с другой стороны, большинство жителей южных зон переносят болезнь в легкой форме еще в детстве и получают пожизненный иммунитет к ней. Россия в этом плане занимает промежуточное положение по циркуляции вируса на территории страны и по общему иммунитету населения.
Чем опасен гепатит А
Патогенный вирус попадает в организм человека с зараженной водой или пищевыми продуктами. Через кровоток микроб проникает в печень и начинает в ней активно размножаться. У человека появляются неприятные симптомы, которые обычно не проходят в течение двух месяцев. Иногда для полного выздоровления требуется более длительный период до 6 месяцев.
Чем старше человек, тем болезненнее протекает у него гепатит А, который сопровождается следующими симптомами:
- рвота;
- боли в животе;
- лихорадка;
- общее недомогание и отсутствие аппетита;
- диарея;
- желтуха.
Кроме длительного периода потери работоспособности, связанного с затяжным характером болезни, возможны и другие неприятности. Потребуется немало денег на лабораторные исследования и поддерживающую терапию. Единого лекарства от болезни нет, поэтому она принимает затяжной характер с неясными прогнозами. Кроме того, очень опасны скоротечные формы гепатита А с высокими показателями смертности.
Как проходит вакцинация
Предотвратить проникновение вируса А в организм сложно. Его циркуляции способствуют разные факторы:
- большая плотность населения;
- недостатки систем водоснабжения и водоотведения, когда сточные воды с вирусом используются для обработки продуктов питания;
- простой способ заражения: один носитель вируса, работающий поваром или продавцом продуктов питания, может запустить процесс эпидемии.
Единственной гарантией от почечной недостаточности, вызванной вирусом гепатита А, является вакцинация. Стратегия вакцинопрофилактики может быть разной: от массовых мер для всего населения до прививок выборочным коллективам из групп риска. Одной из хорошо зарекомендовавших себя в мировой практике мер является вакцинация во время вспышек заболевания с целью их купирования. В некоторых странах массовая плановая профилактика гепатита А является экономически нецелесообразной. Это связано с такими критериями, как высокий уровень организации санитарии и крайне низкий процент заболеваемости среди взрослого населения.
Для России характерны эпидемические вспышки заболеваемости, из-за которых иногда закрывают на карантин детсады, школы, различные предприятия. Контролировать ситуацию можно благодаря массовой плановой вакцинации и санитарно-гигиеническим нормам, направленным на прерывание цепочки передачи возбудителя.
Согласно календарю прививок от ВГА принимают следующие профилактические меры:
- Прививают ребенка перед оформлением в детский сад.
- Вакцинируют людей с профессиональным риском заражения (медперсонал, работники системы образования, люди, выезжающие в регионы с повышенной заболеваемостью).
- Вводят вакцину людям, контактировавшим с больными.
Нужно знать, что любой человек может обратиться в медицинское учреждение и пройти вакцинацию от гепатита А.
Прививки делают согласно инструкции к каждому препарату. Обычно это вакцинация с определенным промежутком времени между первым и повторным введением препарата. После процедуры формируется стойкий 100% иммунитет.
Обзор вакцин против гепатита А
Все препараты делят на инактивированные и живые. Самыми безопасными считаются те, в которых вирус инактивирован формальдегидом, а затем состав препарата дополнительно очищен. Такие вакцины не имеют побочных эффектов и разрешены к применению детям старше 1 года и пациентам с различными заболеваниями. Живые вакцины производят только в Китае, на территории РФ их не используют. Есть еще одна группа комплексных препаратов от вирусов гепатита А и В, которую применяют в основном для взрослых туристов.
В нашей стране можно пройти профилактический курс лицензированными вакцинами.
- «Геп-А-ин-Вак». Российский производитель ЗАО «Вектор-БиАльгам». Цена для взрослых и детей соответственно 800 и 500 рублей. При плановом введении делают бесплатно.
- «Аваксим». Франция, производитель «Авентис Пастер», 1500 рублей.
- «Хаврикс». Бельгийский производитель «ГлаксоСмитКляйн», детская доза 1700 рублей.
- «Вакта». Нидерланды, компания «Мерк Шарп и Доум»,10 флаконов по 0,5 мл 7000 рублей.
Состав всех препаратов сходен: в каждой дозе вакцины содержится вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом; антибиотики отсутствуют. Во французской вакцине «Аваксим» содержится среда из витаминов, минеральных солей, аминокислот. Препарат предназначен для профилактики инфекции взрослым людям и детям старше 2 лет. Производитель на основании исследований рекомендует делать ревакцинацию в период от 6 месяцев до 1,5 лет после введения первой дозы. В зависимости от эпидемической ситуации препарат нужно вводить в дальнейшем каждый 10 лет.
Преимуществом отечественной вакцины является не только недорогая цена, но и разнообразие форм выпуска в детских и взрослых дозах. Рекомендована для введения детям старше 3-х лет. Профилактический курс состоит из двух прививок с промежутком 6-12 месяцев. Первая доза вакцины уже формирует иммунологическую память, которая гарантированно действует не менее года. Вторая прививка предназначена для достижения рубежа 100% защиты от циркулирующего вируса.
Вакцина «Хаврикс» выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения. В состав входит консервант, что является преимуществом в плане более долгого срока годности препарата – 3 года. Зато из-за этого может быть увеличен список противопоказаний и количество пациентов с индивидуальной непереносимостью компонентов суспензии. Аналогичным действием обладает препарат «Вакта», который также направлен на создание стойкого иммунитета у лиц разного возраста. Все препараты являются взаимозаменяемыми, могут быть назначены в комплексе с иммуноглобулинами и вакцинами от других вирусных инфекций.
По данным практических исследований и многолетних наблюдений вакцинопрофилактика приводит к положительным результатам. Рост заболеваемости во всех возрастных группах снижается, вспышки быстро купируются, предотвращая дальнейшее распространение вируса.
Источник
