Вакцина против гепатита с последние достижения

История

Первые попытки создать вакцину против гепатита В были сделаны после одного наблюдения, сделанного Кругманом с соавторами в 1971 г. Было выявлено, что кровь хронических носителей, прогретая в течение 1 минуты до 100 градусов защищает от инфекции. По такому принципу в 1982 г. во Франции (Гевак В) и США были созданы первые плазменные вакцины, которые готовили из крови (плазмы) хронических носителей вирусного гепатита В. И хотя такие вакцины все еще применяются в некоторых странах мира, их распространение в целом невелико и неуклонно снижается в силу понятных опасений относительно передачи с вакцинами ВИЧ и других инфекционных агентов.

Современные генно-инженерные вакцины на основе технологии рекомбинантной ДНК были разработаны в начале 80-х годов и применяются с 1985 г. Преимуществом таких вакцин является полное отсутствие продуктов крови в цикле производства, низкое содержание балластных веществ и стабильное, точно измеряемое количество активного компонента. Основным подтипом генно-инженерных вакцин, используемым в настоящее время, являются т.н. дрожжевые вакцины. Вакцины второго типа, готовящиеся с использованием модифицированных клеток млекопитающих (клеточные вакцины), имеют существенно меньшее распространение в силу существенно более высокой себестоимости.

Дозировка вакцин

Современные рекомбинантные вакцины против гепатита В состоят из всего одного антигена — небезызвестного по весьма распространенному анализу «австралийского антигена», HBsAg. Поскольку антиген является поверхностным, т.е. обнаруживается на поверхности вируса гепатита В, сформированные вакциной антитела к нему, будут способны легко атаковать и обезвредить вирус при его попадании в организм.

Дозировки антигена различаются согласно возрасту прививаемых — обычно это 10 мкг для детей от 0 до 15-19 лет, 20 мкг для взрослых. Для особой категории больных, пациентов, получающих гемодиализ, в ряде стран доступны вакцины с вдвое увеличенной дозировкой — 40 мкг. В ряде вакцин применяются нестандартные дозировки — 2,5 и 5,0 для детей; 10 мкг для подростков и взрослых.

Особенности введения вакцин

Как и любые другие вакцины, содержащие гидроокись алюминия, вакцины против гепатита В должны вводиться строго внутримышечно.

Введение вакцин против гепатита В в ягодичную область крайне не рекомендуется по причине того, что и у детей, и у взрослых в этой области сильно выражен жировой слой. Помимо этого, гораздо выше риск травмировать крупные сосуды и нервы. У детей до 3 лет прививку необходимо делать боковую поверхность ножки (бедра), поскольку даже у новорожденных детей в этом месте мышечный слой развит хорошо. У детей старше 3 лет и взрослых прививку рекомендуется делать в плечо (дельтовидную мышцу), поскольку мышца залегает прямо под кожей и ее массы достаточно для того, чтобы ввести необходимый, хотя и небольшой (0,5 или 1,0 мл), объем вакцины.

Противопоказания

Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для гепатитных В вакцин является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи — хлеб, квас, пиво, кондитерские изделия и др., по причине того, что в вакцинах могут присутствовать следовые количества дрожжей, на которых выращивается антиген.

Ввиду высокой очистки, отсутствия в препаратах (даже теоретически) живых вирусов и минимальной антигенной нагрузки вакцины против гепатита В не противопоказаны к введению во время беременности и кормления грудью.

Специфическим ограничением к их применению (ввиду возможного снижения эффективности) может служить сильная недоношенность (вес менее 1,5 кг). В таких случаях вакцинацию обычно откладывают до момента достижения ребенком веса 2 кг.

Схема вакцинации

Все вакцины против гепатита В являются инактивированными, т.е. в отличие от живых вакцин они не содержат живого же вируса и потому менее, как класс, иммуногенны. Второй момент — вакцины против гепатита В состоят из всего одного антигена, что также является скорее отрицательным в плане иммуногенности фактором в сравнении с инактивированными вакцинами на основе цельного вируса (например, против гепатита А). Ввиду всех этих причин для формирования требуется несколько прививок по особой схеме.

Существует всего две, независимо от типа гепатитной В вакцины, схемы прививок — стандартная 0-1-6 месяцев и альтернативная 0-1-2 (с первой ревакцинацией спустя 12 месяцев от первой прививки) месяцев. Основной является первая схема, вторая применяется для целей экстренной профилактики (для вакцинации детей, рожденных от матерей-носителей) и в тех случаях, когда требуется быстрая защита от гепатита В.

Расшифровка стандартной схемы вакцинации выглядит так: первая прививка в выбранный день, вторая — через месяц после первой, третья — через 6 мес. после первой или 5 мес. после второй.

С учетом минимальных и максимальных допустимых интервалов (в пределах которых итоговый иммунитет не изменяется) между прививками стандартная схема выглядит следующим образом: 0-1(4)-6(4-18) месяцев. То есть вторую прививку можно делать и спустя 4 месяца после первой. А третью — минимум через четыре месяца после второй и даже полтора года спустя после первой.

Следует, впрочем, оговориться, что оптимальной и работающей при любых обстоятельствах схемой остается стандартная — 0-1-6, отклоняться от которой без действительной на то необходимости не стоит.

Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.

Ревакцинация (т.е. повторные прививки через определенное время после завершения курса прививок) в настоящий момент не рекомендуется для всех привитых. Однако она может потребоваться лицам с нарушениями иммунитета и пациентам, получающим гемодиализ, ввиду быстрой потери сформированных прививкой антител.

Побочные реакции

Современные вакцины против гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, вакцины состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике вакцины против гепатита В являются одними из самых безопасных, «мягких», легко переносящихся.

Наиболее типичными побочными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин — до 10% (максимум) привитых отмечают такие реакции, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунных клеток проконтактировало с введенным антигеном.

Существенно реже, с частотой около 1% (максимум — 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом — незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п.

Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

Тяжелые побочные реакции и осложнения на прививки против гепатита В крайне редки. В медицинской литературе описаны случаи крапивницы (1 на 100 тыс. прививок), сыпи (1 на 30 тыс.), еще реже — мышечной или суставной боли и узловатой эритемы.

В последнее время, в соответствии с рекомендациями ВОЗ и других зарубежных институтов все производители вакцин против гепатита В постепенно переходят на использование сниженных дозировок (или полный отказ от) консерванта в препаратах, что позволит еще более снизить риск побочных реакций на прививки.

Осложнения

Обычные осложнения, которые могут возникнуть на любую другую прививку анафилактический шок, крапивница (1 на 100 тысяч прививок), аллергическая сыпь (1:30000 прививок). У лиц с пищевой аллергией на дрожжевое тесто (хлеб), возможно ее обострение.

До последнего времени продолжались дискуссии о связи прививок против гепатита В и рассеянного склероза. В окончательном заявлении ВОЗ по этому вопросу говорится о том, что свидетельства такой связи отсутствуют (!), поскольку ни в одном из проведенных под эгидой ВОЗ исследований, повышенной частоты реакций выявлено не было – частота рассеянного склероза среди привитых не превышала обычных уровней (1 на 300 тысяч взрослых и на 1 млн. детей). В качестве источника для опасений по поводу рассеянного склероза послужила неверная логическая выкладка, в соответствии с которой наблюдавшийся рост относительного числа склероза среди привитых был обусловлен попросту увеличением числа прививок в развитых странах.

Перспектива

В настоящий момент представляются реальными два пути совершенствования вакцин против гепатита В — совершенствование самой вакцины и создание новых комбинированных вакцин на ее основе.

Первое направление получило развитие еще в 80-х годах, когда исследователями компании «Авентис Пастер» была создана принципиально новая генноинженерная вакцина Genhevac B («женевак Б» или ГенГевак В), которая помимо «австралийского» S-антигена, содержит два дополнительных, родственных основному антигена — pre-S1 и S2 белки. Такое усиление препарата дополнительными белками позволило существенно повысить эффективность вакцинации и сократить процент тех, кто не отвечает формированием иммунитета на стандартные вакцины. Помимо этого, была показана эффективность вакцины ГенГевак В при ее применении в лечении хронического носительства вируса гепатита В. Однако ввиду сложности используемых при ее создании технологий, ограниченной емкости производства и, как следствие, высокой стоимости этой вакцины, она так и не получила широкого распространения, уступив место более экономичным и достаточно эффективным дрожжевым вакцинам. Позднее, английской компанией Medeva был создан аналог вакцины ГенГевак В, но и эта вакцина до сих пор имеет очень ограниченное распространение. По всей видимости, совершенствование подобных вакцин требует решения вопроса снижения затрат на их производство и дальнейшего изучения их эффективности в плане лечения гепатита В.

Второе направление — создание комбинированных препаратов на основе вакцин против гепатита В развивается гораздо более успешно. В последние 10 лет были созданы десятки комбинированных препаратов на основе бесклеточных и цельноклеточных АКДС-вакцин и АДС-М-вакцин. Их создателям пришлось преодолеть немало скрытых ранее трудностей, возникающих при комбинировании различных компонентов — в частности взаимного негативного влияния комбинации в одном препарате коклюшной и гепатитной В вакцин. Бесспорно, лучшим и наиболее востребованным достижением в этой области явилось создание 6-компонентных вакцин на основе бесклеточных АаКДС-препаратов для вакцинации детей в возрасте от 2 мес. до 6 лет, в частности французской вакцины Гексавак (АаКДС+ХИБ+ИПВ+ГепВ).

По материалам сайта: https://www.privivka.ru

Source: med-info.ru

Какая есть информация о гепатите

Заражение вирусным гепатитом, как широко распространенной инфекцией, вызывают гепатотропные вирусы, механизмы заражения которыми разные, но приводят к нарушениям функции печени. Причины, которыми может быть вызвано заболевание:

Вирусное инфицирование. Сходные с клетками печени гепатотропные вирусы, вызывающие развитие гепатита A, B, C, D, циркулируют внутри популяции людей. Вызывают общетоксический синдром, нарушения в работе печени (желтуха). Способ передачи инфекции и скорость ее развития различны, равно как исход болезни.
Алкогольная интоксикация. Системное употребление алкоголя разрушает человеческие органы, печень в том числе. Из-за воспаления тканей печени вследствие алкоголизма происходит замещение погибших клеток печени жировыми, что ведет к жировой дистрофии печени.
Медикаментозная интоксикация. Злоупотребление гепатотоксичными лекарственными препаратами, употребляемыми не один месяц, заканчивается развитием медикаментозного вида болезни, ведет к системной зависимости от лекарств его вызвавших.
Застойные явления. Из-за нарушения циркуляции желчи происходит ее застой с нарушением оттока, развивается холестатический гепатит. Воспалительный процесс клеток печени и нарушение оттока желчи угрожает желчекаменной болезнью, опухолями желчного пузыря, поражением поджелудочной железы.

Важно: для уменьшения масштабов смертельно опасного для человеческого общества заболевания предусмотрена прививка от гепатита, причем вакцинацию проводят от печеночных недугов группы А и В, имеющих вирусный способ инфицирования. Прививки от вирусного гепатита с еще не разработаны.

Наличие заболевания выявляют по показателям биохимического анализа крови, ферментных ее составляющих. О присутствии проблем с печенью сигнализируют повышенные значения аминотрансферазы (показатели АсАТ и АлАТ), уровня билирубина и других.

От каких видов гепатита вакцинируют

Для предотвращения факта заражения коварной инфекцией предусмотрена вакцинация детей и взрослых. Прививку людям взрослым ставят внутримышечно, детям школьного возраста – в зону дельтовидной мышцы руки, новорожденных и дошкольников прививают в бедро.

В современном мире иммунизация актуальна против гепатитов форм А и В, прививки от не менее опасного гепатита с пока не существует, поскольку не отлажены методы стабилизации вирусного белка, что мешает процессу выработки нейтрализующих антител.

Гепатит А (болезнь Боткина) – форма наиболее благоприятная, не угрожающая тяжелыми последствиями. Заболевание есть «болезнь грязных рук», чаще всего им болеют дети. Тяжелое течение недуга этой формы бывает редко, а активное лечение устраняет признаки интоксикации печени.
Гепатит В – более опасная форма заболевания, инфицирование происходит через малые дозы крови, передается при половых контактах, через инъекции нестерильными шприцами, новорожденным детям от матери. Начинается недуг с простудных симптомов, продолжается увеличением печени и воспалением селезенки.
Гепатит С считается очень сложным заболеванием, заражение им происходит через кровь. Попавшая в печень инфекция множится, заражая и разрушая клетки печени. Особенность течения – острая и хроническая форма, последняя развивается бессимптомно, что становится причиной запоздалой диагностики.

Если гепатит А особой угрозы жизни не несет, поддается лечению и характеризуется отсутствием осложнений, то гепатит формы В как раз опасен развитием осложнений со смертельным исходом – цирроза, рака печени. С каждым годом заболевание охватывает все более широкие слои населения, приобретая характер настоящей эпидемии. Действующей прививки от поддающегося лечению гепатита с пока не существует, ведутся лишь ее разработки.

Важно: медики считают, чтобы предотвратить дальнейший процесс распространения инфекции, нужна вакцинация против гепатита в, она станет преградой расширения зоны инфицирования, надежным заслоном от тяжелых осложнений.

Кому нужна прививка от вирусного гепатита б

Первую инъекцию ставят детям сразу после рождения для защиты от инфицирования, в том числе от больной матери. Прививают также взрослых, особенно если они состоят в группах риска или существует угроза заражения. Гепатовирус группы В способен провоцировать как острое течение заболевания, так и хроническую его разновидность, заболевшие грозным недугом становятся его вирусоносителями.

На территории России прививка против гепатита в выполняется согласно Национальному календарю прививок, однако вакцинация от заболевания группы А добровольная, но рекомендована лицам, отправляющимся по месту распространения инфекции. От этого вида заболевания прививают дважды с шестимесячным перерывом между инъекциями.

Кому из включенных в состав группы риска людей обязательна прививка от вирусного заболевания печени – гепатита б:

тем, кто проживает вместе с болеющим человеком;
работникам медучреждений, а также педколлективов;
людям, госпитализированным для хирургического вмешательства;
тем, кому необходимы регулярные переливания крови;
людям, имеющим беспорядочные половые контакты;
тем, кто страдает от наркомании.

Совет: прививка от угрожающего жизни гепатита б обязательна для новорожденных, взрослым ее лишь рекомендуют, особенно при оформлении медицинской книжки. Процедура призвана стать эффективной защитой от инфекционного заболевания, ведь сегодня опасным вирусом инфицирована десятая часть населения страны.

Прививка от вирусного гепатита б: график проведения

Совет: заболевание гепатитом трудно поддается лечению, являющемуся довольно длительным процессом, а также достаточно затратным. Поэтому специалисты советуют соблюдать график вакцинации против инфицирования болезнетворным вирусом.

Дети. Начальная прививка против опасного заболевания печени ставится в роддоме на первых сутках жизни малыша, поскольку даже столь малый возраст не станет преградой инфицированию при контактах с родителями и окружающими. Детям инъекцию ставят в мышцу плеча. Если дальнейший график иммунизации соблюден, то иммунитет против смертельно опасного заболевания гарантирован на долгие годы.
Взрослые люди. Иммунизация взрослым положена до 55-ти лет, но только если они ранее не страдали от недуга и не прививались. При планируемом оперативном вмешательстве для вакцинации выбирают ускоренную схему. Тем, кто входит в группу риска, прививка от вирусного гепатита б обязательна, при повышенном риске инфицирования может быть проведена дополнительная вакцинация.

Важно: во время беременности врачи-иммунологи прививку от заболевания печени делать не рекомендуют, вакцинация разрешена во время грудного вскармливания. Попадающие с молоком матери антитела вакцины ребенку не вредят, а защищают, формируя иммунитет к инфекции.

Детям вакцинацию проводят, ориентируясь на график прививок от гепатита в

Этапы вакцинации	Возраст
Первая процедура	Прививку ставят новорожденным в первые сутки жизни, но до БЦЖ-вакцинации
Вторая процедура	Делают малышам на первом или третьем месяце жизни
Третья процедура	Вакцинация положена ребенку в шестимесячном возрасте

График вакцинации взрослых и подростков следующий:

первых две инъекции выполняют с интервалом в месяц;
третью ставят через полгода после второй.

Совет: чтобы процедура прививания дала результат с устойчивым показателем, необходимо выполнить все три этапа, иначе сформировать полноценный иммунитет не получится.

На территории страны приняты три схемы вакцинации

Название схемы	Когда рекомендована прививка от гепатита в (месяц)	Разъяснение
Стандартная схема (обеспечивает надежный эффект)	0-1-6	Между первой и второй прививкой перерыв месяц, третья инъекция приходится на шестой-седьмой месяц жизни
Ускоренная схема (при высокой угрозе заражения)	0-1-2-12	Вторая прививка спустя месяц после первой, третья – спустя два месяца, четвертая приходится на двенадцатый месяц
Экстренная схема (при необходимости получения быстрого иммунитета)	0-7-21-12	Вторую инъекцию делают спустя семь суток после первой, третью ставят спустя 21 день, а четвертая приходится на 12-й месяц

По трем известным схемам проводится вакцинация только против вирусного заболевания групп А и В, прививки от медленно прогрессирующего гепатита с не предусмотрены, тем более что этот вид недуга считается излечимым.

Важно: представителям взрослого населения прививка показана по необходимости, следует только соблюдать порядок вакцинации. При нарушении последовательности инъекций, схема повторяется заново, причем начиная со следующей после пропущенной прививки, поскольку действие однократного укола непродолжительно.

Что используют для иммунизации

В ходе вакцинации применяют зарегистрированные российские, а также зарубежные препараты. Однако отечественная гепатовакцина дешевле зарубежной, хотя ни чем не уступает импортному препарату. Рекомбинантная вакцина от гепатита б изготовлена с использованием генных технологий, в ее составе нет вируса, а только его белок, что исключает процесс инфицирования. Коммерческие медицинские учреждения предлагают монокомпонентные либо комбинированные препараты, выбор за пациентом.

Название вакцины	Страна производитель	Примечание
Регевак (жидкая дрожжевая)	Россия	Рекомбинантная вакцина, есть в поликлиниках, используется для массового прививания детей
Эувакс В	Корея-Франция	Производится детскими дозами для инъекций детям не старше 15-ти лет
Энджерикс В	Бельгия-Россия	Вакцина представляет собой суспензию поверхностных антигенов вируса, есть в детской, а также взрослой дозировках
Эбербиовак	Куба-Россия	Вакцину закупают для проведения массовой процедуры вакцинации
Бубо-кок	Россия	Комбинированный препарат, есть в клиниках как платных, так и государственных
Н-В-VAX II	США	Выпускается несколькими дозами

Важно: все препараты доступны и есть в продаже, вполне безопасны на фоне достаточной эффективности, изготовлены по идентичным технологиям, поэтому схемы их использования не подлежат коррекции. Соблюдение плана вакцинации месяц в месяц позволяет добиться требуемой концентрации антител, что гарантирует защиту на 8 лет.

Меры предосторожности: осложнения и противопоказания

Наиболее популярной вакциной в настоящее время называют Энджерикс, прививка от вирусного гепатита б этим препаратом обычно переносится нормально, но у взрослых и детей любого возраста возможны осложнения после процедуры:

в качестве местной реакции возможен небольшой отек с покраснениями в месте укола, сопутствующими болями;
организм может отреагировать повышением температуры со всеми признаками гриппоподобного синдрома;
редко, но возможны проявления аллергии со всеми ее симптомами, вплоть до отека Квинке, появления сывороточной болезни, анафилактической реакции;
прививка от гепатита может вызвать тошноту, рвоту, понос, сопровождающиеся болями живота, а также преходящими нарушениями функций печени;
временным ограничением проведения процедуры новорожденному может стать экстремально низкий его вес (до двух кг).

Инструкция к препаратам предупреждает о возможных нарушениях в работе сердечно-сосудистой и нервной систем, процесса кроветворения, костно-мышечных и суставных болях, возможен бронхоспазм. Однако развитие подобных осложнений крайне редкое явление, они не должны становиться поводом отказа от вакцинации против опасного недуга.

Совет: основным противопоказанием иммунизации может стать аллергия на пищевые дрожжи, которые присутствуют в составе вакцины. Поэтому целесообразность проведения прививки решает врач.

Процедуру не рекомендуют проводить во время простудного или вирусного заболевания с повышенной температурой, при обострениях хронических недугов, повышенной чувствительности к компонентам вакцины, прогрессирующих формах проблем нервной системы.

Важно: несмотря на то, что прививки от гепатита группы с пока не делают, при подтверждении инфицирования этой формой заболевания следует обязательно получить прививку от гепатита группы В. Если диагностированы какие-либо изменения в работе печени, необходима инъекция от гепатита группы А.

Source: privivkainfo.ru