Вакцинация против гепатита с схемами
Заболевание вирусным гепатитом наносит тяжелый удар по печени, однако долгое время прививка от гепатита С, как эффективный профилактический способ избежать недуга, была лишь мечтой современных медиков. Также вирус оказывает негативное влияние на костный мозг, щитовидную железу и другие органы. Сегодня же есть возможность избежать этого грозного заболевания именно благодаря вакцинации, ведь учеными тестируется прививка от гепатита С.
Гепатит С: особенности
Заболевание проще всего получить гематогенным путем, то есть попадании вируса в кровяное русло. Несколько десятилетий назад именно путем переливания крови от донора-носителя, заболевало большинство людей. Грозный фактор, способствующий распространению болезни, – рост числа наркоманов, недостаточная дезинфекция приборов в маникюрных салонах, салонах татуажа и пирсинга и т.д. В редких случаях вирус может передаваться половым путем или во время родов.
Симптоматика проявляется даже спустя год после проникновения вируса в кровь. Острый период длится две-три недели, после чего в восьмидесяти процентах болезнь переходит в хроническую стадию. Характерные признаки – боли в суставах, общая слабость, быстрая утомляемость и расстройство пищеварения. Поскольку симптоматика не является специфической (без желтушности кожных покровов и повышения температуры), то заболевание по большей части диагностируется случайно. Если недуг не вылечить, то он грозит спровоцировать цирроз печени, а также может стать пусковым механизмом для возникновения злокачественного новообразования в клетках печени. Как правило, именно в момент необратимых изменений и появляются характерные признаки поражения печени на гепатит. Так как диагностика недуга довольно сложна, а уровень распространения заболевания высок, единственно верным и эффективным решением по снижению заболеваемости станет вакцина от гепатита С.
История исследований
Еще в середине семидесятых годов прошлого века ученые заметили, что заражение вирусом происходило при переливании крови, проверенной на типы вируса А и В. Логичным стал вывод, что есть еще одна разновидность заболевания, которая и вызывает недуг. Исследования ученых позволили выявить третий тип гепатовируса – С. На это понадобилось более десяти лет, поскольку вирус быстро мутировал, а тогдашними способами диагностики выделить его еще не удавалось. Лишь при помощи молекулярного клонирования ученым удалось в 1987 году выделить неизвестный возбудитель, доказав еще через два года, что он относится к разновидности гепатовирусов. В 1989 году ученые познакомили весь мир со своими исследованиями, и именно эта дата считается годом открытия С-типа. Несомненно, открытие внесло ясность в этиологию и патогенез заболевания, значительно улучшилось лечение болезни, однако долгие годы оставался открытым вопрос профилактики – есть ли вакцина от этого недуга. Прививка от гепатита С могла бы стать в один ряд с вакцинами от других форм заболевания и сохранить жизни множеству пациентов.
Поливакцина от гепатита С и ВИЧ
Медики обеспокоены тем, что чаще всего недуг встречается в комплексе с ВИЧ. Это вполне объяснимо, ведь контингент больных обоими недугами очень схож.
Официальная статистика гласит, что именно гепатит С является второй после синдрома приобретенного иммунодефицита причиной, от которой умирают люди, зараженные ВИЧ-инфекцией. Такое положение вещей заставило ученых разрабатывать поливакцину, которая была бы одинаково эффективна и в отношении обоих болезней. На сегодняшний момент такие исследования проводятся в Оксфордском университете, где группа исследователей разработала и представила прообраз будущей поливакцины. Прививка от гепатита С и ВИЧ уже была сделана нескольким десяткам добровольцев, и клинические результаты подтвердили ожидания медиков. По мнению врачей, вакцина от гепатита С и ВИЧ в массовом применении даст возможность сформировать стойкий иммунный ответ для обоих заболеваний.
Кому необходима вакцинация
Вакцинация от гепатита С в первую очередь важна для тех людей, которые проживают в зоне повышенного риска. В первую очередь это зона Африки и Восточной и Центральной Азии. Вакцина от гепатита С не будет лишней тем, кто собирается посетить эти регионы с деловой или личной целью. Поскольку заболевание получило распространение, хотя и с меньшим размахом, в странах Европы и России, то прививка от гепатита С рекомендована следующим категориям населения:
- детям, родившимся у матерей с подтвержденным диагнозом;
- людям, имеющим половые контакты с большим количеством половых партнеров;
- людям, страдающим вирусом иммунодефицита человека;
- тем, кто уже имеет, или собирается делать пирсинг или татуаж (причем как в профессиональных кабинетах, так и в подпольных мастерских);
- работникам сферы здравоохранения, особенно тем, кто имеет контакт с кровью (лаборанты, хирургические сестры, акушерки и т.д.);
- работникам косметологических кабинетов;
- тем, кому будут переливать кровь при недостаточном ее контроле на вирус;
- особой группе населения, пребывающей в местах лишения свободы, или недавно освободившихся;
- людям, употребляющим наркотически препараты в виде внутривенных инъекций.
Вакцина от гепатита С, попавшая в организм раньше вируса, создает иммунитет у перечисленных категорий населения, при чем ослабленный вирус не может нанести серьезного вреда для здоровья. В ответ на попадание ослабленного вируса в организме формируются антитела. Если же прививки о гепатита С не сделать, то неподготовленный ослабленный организм не сможет противостоять заболеванию ввиду отсутствия антител, способных побороть недуг.
Мировые рекомендации в сфере лечения гепатита С
В связи с обнародованием положительных результатов первой фазы исследования, когда вакцина от гепатита С доказала свою эффективность, всемирная организации здравоохранения в первой декаде 2016 года пересмотрела принципы по скринингу и лечению больных этим недугом. И это логично, ведь прививка на вирусный гепатит С обещает стать революционным открытием в сфере профилактики недуга среди потенциально возможных носителей заболевания. Ключевыми позициями документа стали следующие тезисы:
- скрининг лиц, находящихся в зоне риска;
- проведение исследования на хронизацию течения процесса;
- контроль употребления алкоголя;
- оценка состояния печени (диагностика стадии фиброза или цирроза).
Среди этих позиций стоит отметить, что существенным изменениям подверглись и принципы лечения. Так, задекларированные для лечения болезни в 2014 году препараты Боцепревир и Телапревир отныне признаны неэффективными и не рекомендованы для лечения пациентов. Это связано с успешными исследованиями прививки от гепатита С, а также с тем фактором, что использование выше упомянутых препаратов наносит существенный ущерб здоровью пациентов. По окончанию разработок и запуске прививки от гепатита С в массовое производство, уровень заболеваемости гепатитом ожидаемо пойдет на спад.
Источник
Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл (1 доза) | |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Прививки можно проводить всем другим группам населения.
Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации проводят по следующим схемам.
Стандартная схема
1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Экстренная схема
1 доза — в выбранный день.
2 доза — через 1 мес.
3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.
4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует встряхнуть.
Препарат не вводят в/в.
Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.
Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).
Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
—острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
—хронические заболевания в стадии обострения;
—беременность.
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.
Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Гепатитами называют заболевания печени преимущественно инфекционного характера, которые разделены на 7 видов. Наиболее опасным из них считается тип С. Его приравнивают к таким страшным заболеваниям, как ВИЧ-инфекция, малярия. Прививка от гепатита С могла бы остановить массовое распространение вируса. Однако до сих пор ученые работают над созданием эффективной вакцины.
Главной опасностью патологии является бессимптомное течение на протяжении десятков лет, пока печень не подвергнется необратимым изменениям. При этом человек является носителем вируса, несмотря на отсутствие видимых симптомов. Он может заражать других людей, даже не подозревая о том, что болен. Возможно случайное инфицирование близких родственников.
Заболевание является антропонозным, то есть болеют только люди. Инфекция передается в результате прямого контакта с кровью больного. Количество инфицированных вирусом HCV в мире — более 100 млн. Каждый год заражаются еще 4 миллиона человек. Ежегодно от осложнений умирают несколько сотен тысяч пациентов. Есть ли вакцина от гепатита С — вопрос, который волнует людей разных стран.
Проблема вакцинопрофилактики HCV
Любое инфекционное заболевание можно предупредить тем или иным способом. Профилактические меры по предупреждению гепатита С сводятся к исключению контакта с инфицированной кровью. Заразиться можно, если пользоваться предметами личной гигиены носителя (бритвой, зубной щеткой), в маникюрном или тату-салоне, на приеме у стоматолога, при незащищенном сексе.
Трудность в соблюдении этого правила заключается в том, что болезнь трудно распознать и практически любой человек может быть потенциально опасен. Здесь важным фактором является общая осведомленность людей об инфекции и правилах профилактики.
Решать проблему массового распространения инфекции можно с помощью вакцинации. Она приобрела широкую популярность во всем мире, так как помогает людям избежать тяжелых заболеваний. Существует ли вакцинопрофилактика каких-либо форм гепатита? Эффективные прививки активно применяются для предупреждения гепатитов А и В. Ученые со всего мира пытаются найти успешную формулу препарата для типа С.
Попытки сделать вакцину от гепатита С
ВСГ был обнаружен несколько десятилетий назад и сразу ученые задумались над вопросом разработки вакцины от гепатита С. Однако после изучения особенностей данного типа инфекции, они столкнулись с трудностями создания эффективного иммунобиологического препарата. На сегодняшний день в стадии испытаний находятся несколько потенциальных вакцин.
В своих исследованиях ученые используют несколько стратегий разработки препарата. Одни нацелены на ключевой белок, который вирус использует для вторжения в гепатоциты, другие на стимуляцию Т-клеточного иммунного ответа. В одной из попыток специалисты пытались модифицировать ядерный антиген гепатита B для защиты от типа С.
Австралийские ученые сообщали об успешных испытаниях ДНК-вакцины, вводимой подкожно. Предполагается, что ее будут применять также для иммунизации против ВИЧ-инфекции.
Почему прививка еще не создана
Несмотря на многочисленные попытки ученых, все исследования по разработке прививки от гепатита C не приносят устойчивых положительных результатов. Вакцинация проводится с целью выработать иммунитет против какого-либо инфекционного заболевания. После прививки создаются антитела к возбудителю, и человек уже не может заболеть.
С гепатитом С такой вариант профилактики невозможен по ряду причин:
- вирус HCV постоянно меняет свою структуру на уровне последовательности нуклеотидов;
- заболевание антропонозное, поэтому ученые ограничены в экспериментах на животных.
Гепатит C более чем в 80% имеет хроническую форму. Это значит, что иммунная система в большинстве случаев не способна самостоятельно справиться с возбудителями. Такая ситуация связана с высокой способностью вирусного агента к мутациям.
После проникновения в организм инфекции, иммунитет начинает вырабатывать антитела. За это время патогены проникают в гепатоциты для размножения и создают свои клоны, но уже с другой структурой генома. В результате созданные антитела не могут распознать измененные вирусы.
Официально зарегистрировано 11 генотипов, обозначаемых цифрами, и большое количество субтипов, разделяемых прописными латинскими буквами. Однако даже эти разновидности в одном организме человека постоянно создают квазитипы, которые остаются неуловимыми для иммунных клеток.
Еще одна причина существования проблемы вакцинации заключается в том, что в организме не создается пожизненного иммунитета к HCV. Самоизлечение или успешная терапия не гарантируют того, что человек не заразиться снова.
Исследования ученых из Оксфорда
Ученые из Оксфордского университета разработали прививку, которая оказалась эффективной на 100%. Это показал эксперимент на 41 добровольце. За основу была взята вакцина, разрабатываемая от гриппа. После иммунизации возник устойчивый иммунный ответ, который сохранялся на протяжении 1 года.
К сожалению, данный состав иммунобиологического препарата был эффективным только по отношению к конкретной разновидности HCV. Вирусы с другой структурой остались для него неуязвимыми.
Ученые не сдаются и продолжают работать над вакциной. Они считают, что нужно исследовать ядро возбудителя, а не его оболочку.
Достижения канадских медиков
В Канаде ученым удалось создать специфическую прививку от всех генотипов гепатита С. Исследования продолжались в течение 10 лет и сейчас находятся на стадии клинических испытаний.
После проникновения внутрь, препарат стимулирует выработку большого количества антител. По словам ученых, они способны справиться с любой разновидностью патогена. Если человек заразиться, то антитела блокируют цитотоксическое действие вирусного агента и таким образом он инактивируется.
Если все пройдет успешно, то для массового использования прививка будет готова примерно через 5–6 лет.
Кому в перспективе необходима экстренная прививка
Если вакцина будет создана, начнется иммунизация населения. В первую очередь ее получат люди, находящиеся в группе риска.
Вакцинация от гепатита С более всего необходима:
- работникам медицинских учреждений;
- больным, которым в перспективе может потребоваться гемодиализ или переливание крови;
- лицам, имеющим ВИЧ-статус;
- детям, у которых родители болеют ВГС;
- работникам маникюрных и тату-салонов;
- заключенным;
- наркоманам, употребляющим инъекционные психотропные вещества, и членам их семьи.
Ввиду массовой распространенности инфекции, желательно делать прививку от HCV взрослым и детям, проживающим в больших городах, таких как Москва.
Есть ли альтернативные профилактические меры
Помимо вакцинации против гепатита С, человек может самостоятельно защитить себя от заражения. Для этого нужно неукоснительно соблюдать правила личной гигиены, пользоваться презервативами при половой близости с непроверенным партнером, отказаться от посещения сомнительных тату- и маникюрных салонов.
Нельзя на 100% уберечься от инфицирования, но свести риск практически к нулю возможно. Например, человек не может защитить себя в случае экстренного переливания зараженной донорской крови или на приеме в стоматологии. Однако такая ситуация маловероятна, так как в современных медучреждениях ведется строгая проверка биологического материала и стерилизация инструментов многоразового применения.
Можно ли проводить плановую вакцинацию от других болезней при HCV
Делают ли прививки при гепатите С взрослым и детям? Да, можно ставить любые вакцины, так как они никак не влияют на течение заболевания. Кроме того, обязательной является иммунизация против типа В. Экстренная прививка необходима для снижения риска осложнений: цирроза, рака. Вакцину против гепатита А делают по желанию.
Источник
