Вакцинация против гепатита в санпин
Об
утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.1.2341-08
В
соответствии с Федеральным
законом от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.1; 2003, N 2,
ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19,
ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007, N 1 (ч.1),
ст.21, ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и
постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295; 2005, N 39, ст.3953)
постановляю:
1. Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08 —
«Профилактика вирусного гепатита В» (приложение).
2. Ввести в действие СП
3.1.1.2341-08 с 1 июня 2008 года.
Г.Онищенко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
26 марта 2008 года,
регистрационный N 11411
Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08.
Профилактика вирусного гепатита В
Приложение
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 28 февраля 2008 года N 14
I.
Область применения
1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает
предупреждение возникновения и распространения заболевания
гепатитом В.
1.2. Настоящие санитарные
правила разработаны в соответствии с Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N
1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; 2007, N 1 (ч.1),
ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070); Федеральным
законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 1 (ч.1), ст.25); «Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
от 22 июня 1993 года* N 5487-1 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 20.12.99, N 51;
04.12.2000 N 49; 13.01.2003 N 2, ст.167; 03.03.2003, N 9;
07.07.2003, N 27 (ч.1), ст.2700; 05.07.2004, N 27, ст.2711;
30.08.2004, N 35, ст.3607; 06.12.2004, N 49; 07.03.2005, N 10;
26.12.2005, N 52 (ч.1), ст.5583; 02.01.2006, N 1, ст.10;
06.02.2006, N 6, ст.640; 01.01.2007, N 1 (ч.1), ст.21; 30.07.2007,
N 31; 22.10.2007, N 43, ст.5084).
________________
*
Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать «от 22 июля 1993 года».
— Примечание изготовителя базы данных.
1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.
1.4. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил возлагается на
территориальный орган, осуществляющий государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
II.
Используемые сокращения
АлАТ —
аланинаминотрансфераза
ГВ — гепатит В
ВГВ — вирус гепатита
В
ДНК —
дезоксирибонуклеиновая кислота
ДОУ — детские
образовательные учреждения
ИФА — иммуноферментный
анализ
КИЗ — кабинет
инфекционных заболеваний
ЛПУ —
лечебно-профилактические учреждения
«Носители» HBsAg — лица с
длительной, не менее 6 месяцев, персистенцией HBsAg в крови
ОГВ — острый гепатит
В
ПТГВ — посттрансфузионный
гепатит В
ПЦР — полимеразная цепная
реакция
ХГВ — хронический гепатит
В
HBsAg — поверхностный
антиген ВГВ
HBeAg — конформационно
измененный ядерный антиген ВГВ
III.
Общие положения
3.1. Стандартное
определение случая заболевания гепатитом В.
3.1.1. Острый гепатит В
(ОГВ) — широко распространенная инфекция человека, вызываемая
вирусом гепатита В; в клинически выраженных случаях характеризуется
симптомами острого поражения печени и интоксикации (с желтухой или
без нее), отличается многообразием клинических проявлений и исходов
заболевания.
3.1.2. Хронический
гепатит В (ХГВ) — длительное воспалительное поражение печени,
которое может переходить в более тяжелое заболевание — цирроз и
первичный рак печени, оставаться без изменений или регрессировать
под влиянием лечения или спонтанно. Основными критериями для
причисления заболевания к хроническому гепатиту является сохранение
диффузного воспаления печени более 6 месяцев.
3.2. Окончательный
диагноз острого и хронического гепатита В устанавливается при
комплексном учете эпидемиологических, клинических, биохимических и
серологических данных.
3.3. Основными
источниками ВГВ являются больные хроническими формами, носители
вируса и больные ОГВ. Наибольшую эпидемиологическую опасность
представляют «носители» ВГВ (HBsAg, особенно при наличии HBeAg в
крови).
3.4. Инкубационный период
при ГВ в среднем составляет от 45 до 180 дней. Заражение ВГВ от
острых больных имеет место лишь в 4-6% случаях, в остальных —
источниками являются больные ХВГ, «носители» HBsAg.
3.5. Период
заразительности источника.
В
крови больного вирус появляется до проявления болезни в
инкубационный период до возникновения клинических симптомов и
биохимических сдвигов в крови. Кровь остается заразной в течение
всего острого периода болезни, а также при хронических формах
заболевания и носительстве, которые формируются в 5-10% случаев
после перенесенного заболевания. ВГВ также может содержаться в
различных выделениях организма (половых секретах, слюне и др.).
Инфицирующая доза составляет 0,0000001мл сыворотки, содержащей
ВГВ.
3.6. Пути и факторы
передачи ГВ.
ГВ может передаваться как
естественными, так и искусственными путями.
3.6.1. Реализация
естественных путей передачи ВГВ осуществляется при проникновении
возбудителя через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки.
К
естественным путям передачи ВГВ относятся:
—
перинатальное инфицирование (пренатально, интранатально,
постнатально) ребенка от матерей-носителей HBsAg или больных ОГВ в
третьем триместре беременности, а чаще ХГВ, риск которого особенно
велик при наличии HBeAg в крови у женщин с персистирующей
HBs-антигенемией; в подавляющем большинстве случаев заражение
происходит при прохождении родовых путей матери
(интранатально);
—
инфицирование во время половых контактов;
—
передача вируса от источника инфекции (больной острой, хронической
формой ГВ и носитель HbsAg) к восприимчивым к инфекции лицам в
семьях, ближайшем окружении, организованных коллективах за счет
реализации контактов в быту посредством контаминированных вирусом
различных предметов гигиены (бритвенных и маникюрных
принадлежностей, зубных щеток, полотенец, ножниц и т.д.).
Основными факторами
передачи возбудителя являются кровь, биологические секреты, сперма,
вагинальное отделяемое, слюна, желчь и др.
3.6.2. Реализация
искусственных путей передачи ГВ может происходить в
лечебно-профилактических учреждениях во время проведения
лечебно-диагностических парентеральных манипуляций.
При этом инфицирование
ВГВ осуществляется через медицинский, лабораторный инструментарий и
изделия медицинского назначения, контаминированные ВГВ. Заражение
ВГВ может происходить также при трансфузиях крови и/или ее
компонентов при наличии в них ВГВ.
В
передаче ВГВ значительное место занимают немедицинские инвазивные
процедуры. Среди таких манипуляций доминирующее положение занимает
парентеральное введение психоактивных препаратов. Возможно
заражение при нанесении татуировок, выполнении ритуальных обрядов и
других процедур (бритье, маникюр, педикюр, проколы мочки уха,
косметические процедуры и др.).
IV.
Лабораторная диагностика гепатита В
4.1. Для постановки
диагноза следует выявлять серологические маркеры инфицирования
вирусом ГВ (HBsAg, анти-HBcIgM, анти-НВс, анти-HBs, HBeAg,
анти-НВе) и ДНК вируса ГВ.
4.2. В организме
зараженных вирусом ГВ людей с разной частотой и на разных этапах
могут быть выявлены поверхностный HBsAg, E-антиген-(HBeAg) и
антитела к этим антигенам, вирусоспецифическая ДНК.
Все антигены вируса и
соответствующие им антитела могут служить индикаторами
инфекционного процесса, при этом вирусоспецифическая ДНК, HBsAg,
анти-НВс класса lgM появляются первыми и свидетельствуют об активно
текущей инфекции. Появление анти-HBs в сочетании с анти-НВс в
периоде реконвалесценции может служить признаком завершившейся
инфекции. HBeAg, сопутствующий полноценным вирусным частицам,
появляется после HbsAg, является прямым показателем активной
репродукции вируса и отражает степень инфекциозности. Длительное,
возможно пожизненное, носительство вируса является особенностью
ГВ.
Источник
Высокая стоимость лечения больных (уступает только столбняку и полиомиелиту) и большое социальное значение заболевания дают основание считать профилактику гепатита В первоочередной задачей. Наиболее перспективным средством в борьбе с заболеванием является прививка от гепатита новорожденным, детям, подросткам и взрослым из групп риска. В случае контакта с материалом, инфицированным вирусами HBV, проводится экстренная профилактика.
Основными мерами профилактики заболевания являются:
- Инактивация вируса.
- Предотвращение новых случаев заболевания.
- Иммунопрофилактика (активная и пассивная иммунизация).
Вирусный гепатит В является высокозаразным инфекционным заболеванием, широко распространенным во всех странах мира. Болезнь ежегодно уносит жизни сотни тысяч больных. Ее распространению способствует множественность путей передачи, высокая устойчивость вирусов во внешней среде и всеобщая восприимчивость населения всех возрастов к инфекции.
Рис. 1. На фото вирусные частицы HBV.
Инактивация вирусов
Инактивация вирусов HBV достигается с помощью применения различных способов стерилизации и дезинфекции, которые регламентируются рядом соответствующих приказов и инструкций.
- Вирусы инактивируются в течение 10 — 20 минут при кипячении, в течение 2-х и более часов при сухом нагревании до 1800С, в течение 20 минут при воздействии пара, в течение 45 минут при автоклавировании при tо
- Вирусы разрушаются в щелочных средах. На них губительно действуют перекись водорода, формалин, глиоксаль, соединения хлора и фенол.
Рис. 2. Автоклавирование медицинского инструмента гарантирует уничтожение патогенных микроорганизмов.
к содержанию ↑
Неспецифическая профилактика гепатита В
Неспецифическая профилактика заболевания заключается в предотвращении появления новых случаев заражения, что происходит при проведении лечебно-диагностических процедур (инъекции, переливание крови, гемодиализ, инвазивные исследования, трансплантации и др.), при половых контактах, передаче инфекции от матери к ребенку, в быту, при использовании нестерильных шприцов и игл наркоманами и при нанесении татуировок, пирсинга и акупунктурах. Для заражения HBV достаточно минимального (0,1 — 0,5 мкм) количества крови.
- Предотвращение заражения вирусами в быту достигается путем соблюдения элементарных правил гигиены. Не следует пользоваться чужими зубными щетками, бритвенными принадлежностями, мочалками, полотенцами, массажерами и пр.
- Надежно предотвращает передачу инфекции половым путем использование презервативов.
- Предотвращение заражения при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов — HBsAg. От донорства отстраняются лица, перенесшие гепатит В в прошлом и контактирующие с больными в течение последних 6 месяцев.
- Предотвращение заражения при проведении лечебно-диагностических парентеральных манипуляций достигается путем повсеместного внедрения и улучшения централизованной стерилизации изделий медицинского назначения и применение одноразовых шприцов.
- Предупреждение профессионального заражения в лечебно-профилактических учреждениях достигается путем неукоснительного соблюдения правил противоэпидемического режима в отделениях, где медицинский персонал имеет контакт с кровью (отделения гемодиализа, хирургические, лабораторные и др.).
Рис. 3. Предотвращение заражения HBV при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов.
к содержанию ↑
Специфическая профилактика: прививка от гепатита В
Массовая иммунизация населения является важнейшим компонентом борьбы с заболеванием. Прививка от гепатита В не только предотвращает развитие острой инфекции, но и осложнений заболевания в виде развития хронических форм (95% случаев), цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Защита от вирусов HBV сохраняется около 20 лет. Прививка является единственным средством профилактики гепатита В у новорождённых. В РФ прививки от гепатита включены в национальный календарь прививок. Они проводятся новорожденным и далее всем непривитым детям и подросткам, а также взрослым из групп риска.
Вакцина от гепатита В
Для проведения активной иммунизации разработаны 2 типа вакцин:
- Приготовленные из плазмы пациентов, которая содержит антигены HBV.
- Рекомбинатные вакцины, которые получаются методом генной инженерии на культурах пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae). Они содержат высокоочищенный HbsAg. Эффективность этих препаратов составляет 85 — 95%.
Вакцинация от гепатита В в РФ осуществляется как импортными, так и отечественными вакцинами.
- Импортные вакцины: Энджерикс-В (Бельгия, Россия), HBVax-II (США), Эувакс В (Ю. Корея), Rec-HbsAg (Куба).
- Вакцины отечественные: Энджерикс-В, Комбиотех, вакцина НПО «Вирион», Регевак В, Твинрикс (от гепатита А и В) и др.
Все препараты взаимозаменяемы. Они применяются у детей и взрослых. В одной прививочной дозе содержится 10 или 20 мкг высокоочищенного поверхностного HbsAg. Вакцины вызывают образование Hbs-антител. После их введения формируется долговременная (5 — 12 лет) иммунологическая память.
Вакцинация от гепатита В
Обязательным условием вакцинации является отсутствие у пациентов маркеров HBV-инфекции.
Противопоказания. Противопоказанием к прививке от гепатита В является аллергия к компонентам вакцины, в том числе дрожжевым грибкам, и/или реакция на введение предыдущей вакцины.
Побочные эффекты. Побочные эффекты крайне редки, протекают в легкой форме и носят временный характер. Иногда на месте введения препарата развивается покраснение и уплотнение.
Доза и техника введения вакцины. Вакцина вводится в дельтовидную мышцу у взрослых и детей, в мышцу переднебоковой области бедра у новорожденных. Взрослым препарат вводится в дозе 10 — 20 мкг, детям — 2,5 — 10 мкг.
У лиц, не отвечающих на стандартную дозу вакцины, прививочная доза может быть увеличена до 40 мкг. При необходимости введения нескольких вакцин, вакцина от гепатита В вводится в другой участок отдельным шприцем.
Рис. 4. Вакцины от гепатита В.
к содержанию ↑
Прививка от гепатита В новорожденным
График прививок новорожденным:
- Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни перед прививкой БЦЖ.
- Вторую — на 1 — 3 месяце жизни ребенка.
- Третью — на 6 месяце жизни ребенка.
Детям, рожденных от HBsAg-положительных матерей, одновременно с первой вакциной вводится специфический Ig.
График прививок детям из групп риска:
- Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни.
- Вторую — через 1 месяц.
- Третью — через 2 месяца от первой прививки.
- Четвертую — через 12 месяцев.
Рис. 5. Прививка от гепатита В является единственным средством профилактики заболевания у новорождённых.
к содержанию ↑
Прививка от гепатита В детям и подросткам
Ранее не привитые дети и подростки должны получить вакцину до 18-и лет. Прививка проводится детям, проживающим совместно с носителями инфекции или лицами, страдающими хроническим гепатитом, получающих регулярно кровь и ее препараты, находящимся на гемодиализе, лицам из интернатов и домов ребенка. Вакцинация подростков направлена на профилактику полового заражения и инфицировании при введении наркотиков. Предохранительные прививки проводятся с интервалом в 1 месяц и введение третей вакцины через 5 месяцев после второй.
Рис. 6. Прививка детям проводится по схеме 0 — 1 — 3 и 6 мес.
к содержанию ↑
Прививка от гепатита В взрослым
Вакцинопрофилактика среди взрослого населения осуществляется в группах высокого риска, куда входят:
- Медицинские работники.
- Студенты медицинских колледжей и вузов.
- Больные, находящиеся на гемодиализе, получающие гемотрансфузии, больные онкостационаров.
- Наркоманы.
- Контактные лица из окружения носителей HBV и больных хроническим гепатитом.
- Лица, занятые в производстве плацентарной крови и иммунобиологических препаратов из донорской крови.
- Дети и обслуживающий персонал детских домов и интернатов.
В связи с тем, что большая часть случаев заболевания вирусным гепатитом В среди медицинских работников приходится на лиц со стажем работы не более 5-и лет, вакцинацию следует проводить до начала их профессиональной деятельности.
При иммунизации взрослые получают 2 прививки в течение 1-го месяца и третью прививку через 6 месяцев (0 — 1 — 6). Пациентам отделений гемодиализа вакцина вводится 4-х кратно с месячным перерывом.
Рис. 7. Прививки взрослым проводятся в группах высокого риска по заболеванию.
к содержанию ↑
Экстренная профилактика заболевания
Экстренная профилактика проводится в случае контакта с материалом, инфицированным HBV, что происходит при повреждении кожных покровов загрязненными кровью или тканевой жидкостью инструментом, при половом контакте с больными или новорожденными, рожденными от HВsAg-положительных матерей. Профилактические мероприятия включают сочетанное применение иммуноглобулина и вакцины против гепатита В. Препараты сывороточного иммуноглобулина для проведения пассивной иммунизации применяются с титром анти-HBs не менее 200 МЕ/л. Сочетание вакцин и иммуноглобулина обладает защитным эффектом более 95%.
- Иммуноглобулин новорожденным вводится в дозе 0,5 мл в переднебоковую часть бедра, вакцина вводится в противоположное бедро в течение первых 12 часов после рождения. Последующее введение осуществляется через 1 и 6 месяцев.
- Иммуноглобулин взрослым вводится в дозе 0,04 — 0,07 мл на 1 кг веса в дельтовидную мышцу. Активная иммунизация осуществляется одновременно или в ближайшее время путем введения 10 — 20 мкг вакцины с последующей ревакцинацией через 1 и 3 месяца.
Рис. 8. Иммуноглобулины содержат антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Они блокируют рецепторы вирусов, тем самым снижая риск инфицирования.
к содержанию ↑
Эпидемиологический надзор и противоэпидемические мероприятия
Эпидемиологический надзор за вирусным гепатитом В включает в себя учет и анализ всех случаев заболевания, серологический мониторинг, оценку эффективности вакцинации и других мер профилактики, их социально-экономическую значимость.
Противоэпидемические мероприятия при заболевании проводятся в очаге инфекции и направлены на три звена эпидемического процесса:
- Ранее выявление больных и инфицированных.
- Изоляция в стационар.
- Проведение заключительной и текущей дезинфекции.
- Выявление контактных лиц и проведение экстренной иммунизации.
- Диспансерное наблюдение за лицами, перенесшими заболевание.
В очаге острого и хронического гепатита В в случае госпитализации, выбытия или смерти больного проводится заключительная дезинфекция. Текущая дезинфекция заключается в строго индивидуальном пользовании больным предметов личной гигиены и их текущая дезинфекция путем кипячения и обработкой дезрастворами.
Рис. 9. Больные в острый период заболевания госпитализируются в специализированное учреждение.
Профилактика гепатитов. Отвечает доктор.
ССЫЛКИ ПО ТЕМЕСтатьи раздела «Гепатит В»Самое популярное
ПОНРАВИЛАСЬ СТАТЬЯ?
Подпишитесь на нашу рассылку!
Источник: microbak.ru
Источник