Вакцины от гепатита в эбер

Чем опасен гепатит.
Что такое вакцина от гепатита.
Побочные эффекты.
Схема вакцинации.
Вакцины от гепатита.
Подготовка к вакцинации.
Противопоказания к вакцинации.
Видео – «Вирусные гепатиты», «Прививка от гепатита новорожденному»

Содержание статьи:

Чем опасен гепатит?

Гепатит B представляет собой острое вирусное заболевание, характеризующееся серьезным поражением клеток печени. Первые симптомы болезни напоминают симптомы обычной простуды или гриппа, причем случается так, что гепатит B ограничивается исключительно этими проявлениями.

Впоследствии к перечню симптомов присоединяется желтуха (окрашивание слизистых оболочек и кожи в желтый цвет), тошнота и рвота, а также темная моча и практически бесцветные каловые массы. В крови больного повышается билирубин и печеночные ферменты, а также обнаруживаются характерные маркеры вируса.

Смертность среди больных гепатитом невысока, однако существует огромная вероятность трансформации болезни в хроническую форму, которая обычно ведет к циррозу или раку печени. Следует отметить, что у младенцев гепатит В часто проходит бессимптомно, что значительно усложняет диагностику. Кроме того, вероятность хронического гепатита детей, которые заразились на первом году жизни, составляет 90%, а у малышей от года до пяти лет – 50%.

Заражение гепатитом происходит вследствие прямого контакта с кровью (или ее препаратами) больного человека. То есть, заболевание передается следующими путями:

так называемым вертикальным путем, то есть от роженицы к ребенку, особенно если женщина инфицирована активной формой вируса или перенесла заболевание на последних месяцах беременности;
через общие иглы при медицинских манипуляциях, прокалывании ушей и т.д.;
при переливании донорской крови (по статистике, до 2% доноров в мире являются переносчиками гепатита В);
примерно в 40% случаев источник вируса остается невыясненным.

Более подробно о заболевании гепатит здесь.

Способ защиты – прививка от гепатита, которая обычно проводится в первый день жизни человека по определенной схеме.

Вакцинация от гепатита В

Что такое вакцина против гепатита B?

Вакцина против гепатита В – это раствор, содержащий определенный белок под названием HBsAg («австралийский антиген»), который является основным иммуногенным белком вируса. При их изготовлении используются обычные дрожжи, к которым добавляются вещества, содержащие антиген HBsAg. Клетки дрожжей начинают делиться, благодаря чему и вырабатывается необходимый для вакцины белок. Впоследствии его отделяют от дрожжевых клеток, очищают от примесей и наносят на гидроксид алюминия с добавлением консерванта под названием мертиолят, который сохраняет активность препарата. Каждая вакцина от гепатита содержит от 10 до 20 мкг антигена HBsAg.

Механизм действия вакцины

После введения препарата в организм гидроксид алюминия начинает небольшими порциями высвобождать вирусный белок, что позволяет организму выработать иммунитет к заболеванию, а не просто уничтожить чужеродный антиген. Антитела к HBsAg (то есть к гепатиту В) начинают вырабатываться буквально сразу после иммунизации – примерно спустя две недели.

Три положенных по графику вакцинации от гепатита позволяют выработать стойки иммунитет к заболеванию в 99% случаев.

Где сделать прививку от гепатита В?

Вакцинация против гепатита B детей проводится в государственных роддомах и поликлиниках абсолютно бесплатно. Чаще всего для этого используются вакцины Инфарикс и Энджерикс В российского, бельгийского или французского производства.

Как делается прививка от гепатита?

Прививку против гепатита В вводят внутримышечно инъекционным способом. Подкожно вводить препарат нельзя ни в коем случае, так как это сводит к минимуму ее эффективность и приводит к образованию уплотнений.

Детям младше 3-х лет прививку обычно делают в бедро, а старшим пациентам – в плечо, так как мышцы в этих частях тела хорошо развиты и залегают неглубоко под кожей. Ставить прививку в ягодицу также не рекомендуется, так как ягодичная мышца проходит под плотным жировым слоем, и достать ее довольно сложно.

Возможные побочные эффекты

Рекомбинантные вакцины от гепатита, которые используют современные врачи, отличаются высокой степенью очистки, а также состоят из одного-единственного антигена, поэтому они считаются безопасными и «мягкими». В некоторых случаях могут наблюдаться следующие реакции:

Появление инфильтрата (характерного уплотнения) в месте введения препарата, дискомфорт или болевые ощущения при движении (10% случаев);
Незначительное недомогание, повышение температуры, диарея (5% случаев).

Все вышеперечисленные побочные эффекты обычно отмечаются на первые-вторые сутки после инъекции, и самостоятельно проходят максимум через 3 дня. Более серьезные реакции на прививку от гепатита отмечаются крайне редко: например, крапивница встречается 1 раз на 100 тыс. случаев, сыпь – 1 раз на 30 тыс., суставная боль или узловатая эритрема еще реже.

О действиях после прививки, направленных на снижение риска возникновения побочных эффектов, читайте здесь.

Схемы вакцинации

Вне зависимости от типа вакцины существуют две схемы проведения вакцинации от гепатита: стандартная и альтернативная. Обычно первая прививка от гепатита В детям ставится еще в роддоме, причем используется одна из нижеперечисленных схем.

Стандартная схема вакцинации

Подобная схема вакцинации предусмотрена для всех новорожденных, которые не попадают в группу риска, и заключается в следующем:

I прививка в первый день жизни или в любой другой выбранный день;
II прививка – в месячном возрасте, или не ранее 30-ти дней после первой;
III прививка – в шестимесячном возрасте или не раньше, чем через четыре-шесть месяцев после второй.

Если схема каким-либо образом была нарушена, остальные дозы следует вводить с обычными интервалами.

Альтернативная схема

Для детей, рожденных от зараженных вирусом матерей или тех, которые в последнем триместре беременности перенесли острый гепатит, используется альтернативная схема вакцинации.

I прививка – в первый день жизни (первые 12 часов);
II прививка – в месячном возрасте;
III прививка – в двухмесячном возрасте;
IV прививка – в годовалом возрасте.

Вакцины от гепатита В

На территории СНГ сегодня зарегистрировано большое количество вакцин против HBsAg (гепатита В), имеющих аналогичное действие и полностью взаимозаменяемы:

Рекомбинантная отечественная дрожжевая вакцина. Производитель – Комбиотех Лтд., Россия. Вакцина выпускается как с консервантом, так и без него, и в основном закупается государственными медучреждениями в рамках программ по вакцинации. По своим свойствам данная вакцина от гепатита не уступает зарубежным – согласно исследованиям, у более чем 66% привитых этой вакциной пациентов уровень антител составлял более 1000 МЕ/л.
«Энджерикс В». Производитель – СмитКляйн Бичем (Бельгия). Первая вакцина в мире против гепатита В, которая была получена рекомбинантным способом. Не содержит мертиолятов (консервантов), отличается высокой степенью очистки, поэтому считается одной из самых мягких и безопасных. Эффективность этой прививки от гепатита в группах риска составляет около 95%.
«Эувакс В». Производитель – LGChem (Южная Корея) в сотрудничестве с Авентис Пастер (Франция). Вакцина содержит минимальное количество мертиолята. Имеет несколько сертификатов Всемирной организации здравоохранения. Следует отметить, что некоторые партии этой вакцины от гепатита несколько месяцев назад были запрещены Минздравом РФ из-за некоторых побочных эффектов у вьетнамских детей.
«Эбер-Биовак». Совместное производство НПО Вирион (Россия) и института Эбер (Куба). Данная прививка от гепатита содержит мертиолят в небольшом количестве. Закупается Минздравом в рамках общероссийской вакцинации.
«Шанвак В». Производитель – Шантха Биотекникс (Индия). В вакцине также содержится небольшое количество мертиолята, и часто используется в рамках календаря прививок.
«HB-Vax-II». Производится компанией Мерк Шарп Доум Идеа (Нидерланды-США). Не содержит мертиолята, и может использоваться даже для пациентов, находящихся на гемодиализе.
«Регевак-В». Производитель – ЗАО МТХ (Россия). Одна из новейших отечественных вакцин против гепатита, которая изготавливается на основе вируса того типа, который наиболее распространен на территории РФ. Отличается доступной стоимостью и защищена патентами РФ.

Кроме того, существуют комбинированные (комплексные) вакцины, которые используются для комплексной защиты от гепатита В, дифтерии, коклюша и т.д.: «Бубо-М», «Тританрикс», «Твинрикс», «Бубо-Кок», «Геп-А+В-ин-ВАК».

Безопасность вакцин

Современные рекомбинантные (то есть, полученные посредством генной инженерии) вакцины являются безопасными для здоровья препаратами. Они защищают организм от всех разновидностей вируса (всего их насчитывается шесть), в том числе и от тех, которые наиболее распространены на территории России.

Имунный ответ на прививку от гепатита

Любому пациенту после прививки гепатита В можно сделать анализ на необходимый иммунный ответ организма. Если уровень антител к вирусу гепатита В превышает 100 мМЕ/мл (наблюдается у 90% пациентов), основная цель вакцинации считается достигнутой. Слабым иммунным ответом считается уровень от 10 мМЕ/мл – в этом случае рекомендуется повторное разовое введение вакцины. В случае отсутствия адекватного иммунного ответа (уровень антител > 10 мМЕ/мл) рекомендуется пройти полную диагностику в целях исключения наличия вируса в организме, а также пройти повторный курс прививок.

Сколько длится иммунитет?

Согласно исследованиям, стандартная схема вакцинации против гепатита, проведенная в раннем детстве, создает стойкий, продолжительный иммунитет к вирусу гепатита B.

Убедительных причин для проведения ревакцинации в случае адекватного иммунного ответа организма не существует, поэтому в календаре прививок большинства развитых государств подобные рекомендации отсутствуют. Иными словами, если все прививки сделаны в срок, нет никакой необходимости делать их повторно.

Подготовка к прививке гепатита В

Здоровым детям обычно не требуется особая подготовка к вакцинации. Нужно только измерить температуру тела ребенка – она должна быть нормальной, причем у младенцев вариантом нормы может быть температура до 37,2. Кроме того, педиатр должен адекватно оценить состояние ребенка, и принять дальнейшее решение: назначить какие-либо дополнительные исследования или препараты, или даже дать отвод к прививке.

Некоторые врачи для перестраховки назначают детям противоаллергические препараты в качестве подготовительного этапа перед прививкой. Следует отметить, что большой необходимости в таком мероприятии нет, так как далеко не все дети склонны к аллергиям.

Об общих правилах подготовки к вакцинации читайте здесь.

Противопоказания

Противопоказания к прививке от гепатита в младенческом возрасте немногочисленны, и делятся на временные и постоянные.

К временным противопоказаниям относятся сложные инфекционные и вирусные заболевания, а также низкий (менее 2-х кг) вес новорожденного. В этом случае иммунизация откладывается до тех пор, пока состояние ребенка не улучшится.

Кроме того, прививка против гепатита В имеет следующие постоянные противопоказания:

Сильная аллергия на пекарские дрожжи;
Гиперчувствительность или непереносимость отельных компонентов вакцин;
Сильная аллергическая реакция на предыдущие прививки.

Следует отметить, что ни тяжелые роды, ни родовые травмы, ни желтуха новорожденных не является противопоказаниями к проведению вакцинации.

Видео – «Вирусные гепатиты. Доктор Комаровский»

Видео – «Прививка от гепатита В»

Видео – «Прививка новорожденному от гепатита»

Был ли у вас с ребенком положительный или отрицательный опыт постановки прививки от гепатита В? Делитесь в комментариях ниже.

Source: mama.neolove.ru

Читайте также

Вид:

grid

list

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

«Эбербиовак НВ»

Вакцина против гепатита В, рекомбинантная

Торговое название

«Эбербиовак НВ». Вакцина против гепатита В, рекомбинантная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения во флаконах по 100 мкг/5 мл

Состав

1,0 мл вакцины содержит

активное вещество — белок поверхностного антигена (HBsAg) 20 мкг,

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0,5 мг, тиомерсал 0,05 мг, натрия хлорид 8,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 1,12 мг, натрия дигидрофосфат 1,10 мг, вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Однородная, беловато-серая суспензия, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную жидкость и гель, которые при встряхивании легко перемешиваются

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики гепатита.

Код АТС J07BC01

Фармакологические свойства

Иммунологические и биологические свойства.

После проведения цикла вакцинации формируются специфические антитела к вирусу гепатита В, достигая защитного титра больше чем у 95% вакцинированных. У пожилых пациентов или пациентов с иммунодефицитным состоянием, титр защитных антител сформировался более чем у 90% вакцинированных.

Показания к применению

Эбербиовак НВ выполняет требования, установленные ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В.

Это препарат рекомендуется в целях активной иммунизации против инфекции вызванной вирусом гепатита В, и предупреждения ее возможных последствий – острых и хронических гепатитов, циррозов печени и первичных гепатокарцином.

Рекомендуется вакцинировать всех новорожденных, детей и подростков.

Вакцинация особо рекомендуется для населения из групп высокого риска заражения, таких как:

работники здравоохранения, контактирующие с больными (напр., стоматологи, врачи, хирурги, медицинские сестры, персонал станций переливания крови и клинических лабораторий, службы скорой помощи, вспомогательный персонал, занимающийся уборкой лечебных учреждений)

патологоанатомы, судебные медики, работники моргов и похоронных служб

студенты медицинских институтов, учащиеся фельдшерских училищ и школ медсестер

персонал, работающий с кровью и препаратами крови

лица, прибывающие из стран и регионов высокого риска или следующие в такие страны и регионы

люди, находящиеся в бытовом контакте с лицами, инфицированными вирусом гепатита В

лица, находящиеся в учреждениях социальной заботы, в том числе в домах для престарелых, а также работники этих учреждений

больные, которым предполагается переливание крови, гемодиализ плазмоферез, онкологические больные, больные нефропатиями, циррозами и др.

новорожденные, родившиеся от матерей, инфицированных вирусом, а также все новорожденные, родившиеся в странах и регионах высокого и среднего риска

плановые хирургические больные с достаточным временем для сероконверсии

реципиенты пересаживаемых органов

больные гемофилией и другие лица, систематически получающие переливание крови

военнослужащие действительной службы

заключенные, охранники и другой персонал мест заключения

лица с высоким риском заражения передающегося половым путем

наркоманы

лица планирующие нанесение татуажа.

Способ применения и дозы

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную мышцу. Новорожденным и детям до 1 года, вводить в переднею-латеральную часть бедра. Введение в другое место не рекомендуется из-за снижения интенсивности формирования иммунного ответа. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

ПРЕПАРАТ НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!

Для новорожденных, детей и подростков до 19 лет включительно разовая доза вакцины составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Для взрослых старше 19 лет разовая доза составляет 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Для пациентов, находящихся на гемодиализе разовая доза составляет 2 мл (40 мкг HBsAg).

Поддерживающая доза вакцины: вакцинированным лицам (получивших любую из рекомендуемых схем введения), у которых наблюдается серозащита на протяжении десяти и более лет после вакцинации, указывает на то, что им не требуется введение поддерживающей дозы вакцины, по меньшей мере, в течение этого периода.

Схема прививок:

Прививку проводят трехкратно согласно следующим схемам:

Первая схема вакцинации: 1-ая доза – в выбранную дату, 2-ая доза – через месяц после первой дозы и 3-ая доза – через шесть месяцев после первой дозы (0-1-6 мес.).

Детям, родившимся от матерей – носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности, вакцинацию проводят по схеме (0-1-2 мес.).

Детей, не привитых по достижению 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме (0-1-6 мес.).

Детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме (0-1-6 мес.).

Прививки лицам, у которых произошел контакт с инфицированным вирусом гепатита В материалом, проводят по схеме (0-1-2 мес.).

При вакцинации плановых хирургических больных (перед трансплантацией органов и т.п.) желательно, чтобы трехкратное введение вакцины (любая схема вакцинации) было проведено за 15 суток до операции.

Для пациентов с иммунодефицитным состоянием (например, пациенты, проходящие гемодиализ) при вакцинации необходимы более высокие дозы. Рекомендуемая доза составляет 40 мкг (2 мл) с применением схемы трех доз, разделяемых интервалом в 1 месяц, и введение поддерживающей дозы спустя 6 месяцев (0-1-2-6).

Как альтернатива, для достижения широкого охвата вакцинацией подростов, молодых людей (младше 35 лет) за короткие сроки можно использовать схемы вакцинации только двух доз по 20 мкг/1,0 мл, с интервалами в 1 месяц (0-1).

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами по Национальному календарю профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами в эпидемических ситуациях по календарю профилактических прививок.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 месяцев и более, третью прививку проводят через 1 месяц после второй.

При введении Эбербиовака НВ одновременно с другими вакцинами (АКДС, Гемофилюс инфлюэнца типа b, вакцина против менингита типа В и С), инъекции следует делать в разные места, для сохранения эффективности вакцинации.

Вакцина Эбербиовак НВ является взаимозаменяемой другими вакцинами против гепатита В.

Побочные действия

— редко: эритема, боль, воспаление, уплотнение в месте инъекции

— иногда: повышение температуры тела (выше + 38,8°С)

— недомогание, усталость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— осложнения, связанные с предыдущей дозой препарата

— аллергические реакции в анамнезе на компоненты вакцины, в том числе пищевые дрожжи

— ОРВИ, острые кишечные заболевания и т.п. (прививки проводят после нормализации температуры)

— пациенты с высокой температурой и гриппоподобными симптомами

— пациенты с декомпенсированной функцией сердечно-сосудистой системы

Лекарственные взаимодействия

Не имеется сообщений о взаимодействии Эбербиовак НВ с другими лекарственными и иммунологическими препаратами, также не имеется сообщений о влиянии приема пищи на фармокологические свойства вакцины.

Особые указания

Перед введением «Эбербиовак НВ» флакон необходимо хорошо встряхнуть, до образования однородной, беловато-серой суспензии.

Вследствие длительного инкубационного периода (до 6 месяцев и больше), вакцинация может быть не эффективной, если проводится во время инкубационного периода.

Эбербиовак НВ не следует вводить в область проекции седалищного нерва.

Так же как и при любой вакцинации следует иметь под рукой раствор адреналина 1:1000 для экстренного применения в случае развития анафилактической реакции.

Пациентам отделения гемодиализа и больным с иммунодефицитным состоянием необходимо вводить дозу вакцины в два раза превышающую нормальную взрослую дозу, так как у них уровень защиты антител не достигается при обычной дозе.

Следует соблюдать осторожность при введении Эбербиовак НВ лицам с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы после внутримышечного введения вакцины.

Беременность и лактация

Не рекомендуется вакцинация беременных; при высоком риске их заражения и в других особых случаях решение о проведении прививок решает врач. При случайной вакцинации беременной прерывание беременности не требуется.

Мультидозовые флаконы после одного сеанса иммунизации, согласно рекомендациям ВОЗ, могут быть использованы в последующих сеансах, в течение максимального срока до 4 недель в случае выполнения следующих условий:

Не истек срок годности.

Вакцина хранилась при температуре от + 2 до + 8 ºC.

Флаконы после открытия алюминиевого колпачка не погружались в воду или в другие растворы.

Извлечение каждой дозы из флакона производилось стерильными шприцом и иглой, с соблюдением строгих мер асептики для избежания контаминации содержимого.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Эбербиовак НВ не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. Но учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении этих видов деятельности.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия по 100 мкг/5 мл (мультидоза) во флаконах, герметично закрытых хлорбутиловой силиконовой пробкой и запечатанных пломбами «flip top».

По 1 флакону в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 до +8 ºC.

Допускается кратковременное (не более 72 ч.) транспортирование при температуре от +9 до +20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

АО «Эбер Биотек»: Проспект 186 и угол ул. 31, Кубанакан, Плая, Почтовой индекс 6162, г. Гавана, Республика Куба.

Источник