Введение иммуноглобулина при контакте с гепатитом

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ

Регистрационный номер Р N001544/01-080708

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы, очищенную и концентрированного методом фракционирования этиловым спиртом. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее чем от 1000 здоровых доноров.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10.5%
Препарат не содержит консерванта и антибиотиков; в нем отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20+2) С.
Биологические и иммунологические свойства.
Девствующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Назначение.
Профилактика гепатита А, кори. коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии; повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Способ применения дозировка.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0.75 мл; 7-10 лет — 1.5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым. а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл.
Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым 4,5 — 6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24 — 48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.
Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после контакта с больным. Препарат показан всем детям первого года жизни, ослабленным детям (по усмотрению педиатра), а также детям старше 1 года, непривитым против коклюша.
Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой
менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3,0 — 6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей .Препарат вводят в дозе 1,0 мл на кг массы: рассчитанную дозу можно ввести в 2 — 3 приема с интервалом 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценцииострых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических затяжных пневмониях . Препарат вводят в разовой дозе 0,15 — 0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 дня.
Побочные действия.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не установлены

Противопоказания.
Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца, после вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Форма выпуска.
В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы). А) По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применении, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Производитель. ФГУП «НПО «Микроген» , областные станции переливания крови.

Иммуноглобулин человека нормальный. Препараты для внутримышечного и подкожного введения / А. Г. Исрафилов, М. М. Алсынбаев, В. А. Трофимов, Л. К. Лаптева. – Уфа : РИО филиала «Иммунопрепарат» ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 2008. – 130 с. (pdf)

Другие препараты из группы Иммуноглобулиновые препараты

Source: www.biomedservice.ru

Читайте также

Вид:

grid

list

Источник

Лица с вирусным гепатитом А заразны около 7 дней после появления желтухи, поэтому они подлежат изоляции. Родители должны тщательно мыть руки, особенно после смены подгузников, а также перед кормлением или приготовлением пищи. В стационарных условиях регулярно моют руки больному ребенку на протяжении 1 нед. после развития симптоматики.

Вакцинация при гепатите А. Огромное влияние на профилактику вирусного гепатита А оказало создание двух инактивированных безопасных вакцин, обладающих высокой иммуногенностью. Обе вакцины получили одобрение на применение у детей в возрасте старше 2 лет. Схема введения такова: 2 дозы вводятся внутримышечно с интервалом 6-12 мес. Показатель сероконверсии у детей составляет 90 % после первого введения и достигает 100 % после завершающего этапа вакцинации.

Иммунный ответ у пациентов с иммунодефицитом может быть недостаточным. Вакцину против гепатита А можно вводить одновременно с другими вакцинами, но в другое место на теле. В связи с огромным социальным, клиническим и финансовым влиянием гепатита А на жителей США и само государство в целом (ежегодные убытки в связи с этим заболеванием исчисляются сотнями миллионами долларов) было принято решение о расширении вакцинации в обществе.

Основное препятствие сводится к отсутствию одобренной вакцины для детей до 2 лет. В настоящее время в США вакцинацию рекомендуют тем взрослым гражданам, которые путешествуют или работают в эндемичных странах. Для лиц старше 2 лет для профилактики перед возможным контактом более предпочтительно введение вакцины по сравнению с иммуноглобулином. Вместе с тем следует уделять большее внимание вакцинации в других группах риска, к которым относятся:

1) дети старше 2 лет в ограниченных сообществах, которые живут в эндемичных зонах или имеют сезонные вспышки гепатита А (например, североамериканские индейцы или эскимосы и алеуты Аляски);

2) пациенты с хроническими заболеваниями печени;

3) мужчины-гомосексуалисты;

4) наркоманы, применяющие инъекционные формы наркотиков;

5) представители профессиональных групп риска;

6) лица с нарушением гемостаза.

профилактика гепатита А

Иммуноглобулин при гепатите А. Показания к внутримышечному введению иммуноглобулина включают профилактику перед и после контакта с больным человеком. Внутривенное введение иммуноглобулина, вероятно, также эффективно для профилактики, однако доза такого препарата и длительность защиты не установлены. Иммуноглобулин рекомендуют для профилактики перед контактом для всех лиц, которые планируют посетить эндемичные страны. Для детей старше 2 лет вакцинация оправдана при условии, если интервал до поездки от времени введения первой дозы составляет более 1 мес. Иммуноглобулин для профилактики после контакта рекомендуют в следующих случаях:

1) наличие бытового или полового контакта с лицом, больным вирусным гепатитом А;

2) новорожденный от инфицированной матери;

3) персонал детских дошкольных учреждений, а также дети и их родители во время вспышки вирусного гепатита В;

4) вспышки в лечебных учреждениях.

Применение иммуноглобулина по прошествии более 2 нед. с момента контакта не оправдано.

Иммуноглобулин не рекомендуют применять при случайных бытовых контактах (например, для защиты персонала больниц или одноклассников вне вспышки). Массовую иммунизацию школьников проводят только во время эпидемий гепатита А с преимущественным заражением детей в школе. В настоящее время нет убедительных данных, чтобы рекомендовать изолированное применение вакцины против гепатита А для профилактики после контакта.

— Рекомендуем ознакомиться со статье «Вирусный гепатит В у детей. Причины и распространенность»

Оглавление темы «Гепатиты у детей»:

Клиника и диагностика вирусного гепатита А
Профилактика вирусного гепатита А. Вакцины и иммуноглобулины
Вирусный гепатит В у детей. Причины и распространенность
Вирусный гепатит С у детей. Причина и распространенность
Клиника и диагностика вирусного гепатита С у детей
Лечение и профилактика вирусного гепатита С у детей
Вирусные гепатиты Е и F у детей. Диагностика и лечение
Вирусный гепатит G у детей. Диагностика и лечение
Гепатит у новорожденного. Причина и диагностика
Печень при воспалительных заболеваниях кишечника. Первичный склерозирующий холангит

Источник

Главная Гепатология Профилактика гепатитов

Личная гигиена помогает предупредить распространение HAV. С кровью больных острым гепатитом следует обращаться очень осторожно; необходимо помнить, что и каловые массы больных гепатитом А также заразны. Ранее придавалось слишком большое значение изоляции больных гепатитом, однако это мало что дает для предупреждения распространения HAV и не имеет никакого значения при заболеваниях, вызванных HBV или HCV. Вероятность посттрансфузионного инфицирования можно свести к минимуму, если проводить трансфузию только в случае крайней необходимости и использовать для этого кровь доноров, обследованных на австралийский антиген. Такая проверка в настоящее время доступна почти повсеместно, и благодаря ей число ятрогенных гепатитов В значительно снизилось, хотя и не исключено полностью. Поскольку, как сейчас известно, большинство случаев посттрансфузионного гепатита связаны с HCV, скрининг доноров на антитела к этому вирусу позволил бы резко уменьшить заболеваемость.

Некоторые случаи гепатита можно предупредить путем проверки донорской крови на уровень АЛТ (повышение показателя — непрямой «суррогатный» маркер инфицированности), но соответствие результатов затратам при таком способе профилактики — вопрос спорный, и на практике он не распространен широко.

Целесообразность пассивной профилактики вирусного гепатита с помощью у-глобулиновых препаратов обсуждается; неопределенность в значительной мере связана с вариабельностью титров антител. Стандартный иммуноглобулин (Ig, прежде называемый иммунным сывороточным глобулином, или ISG) обеспечивает защиту против клинически выраженного инфицирования HAV и должен назначаться тем, кто имеет бытовые контакты с установленным носителем, и лицам, которым предстоит длительное пребывание в эндемичных районах; обычно рекомендуется внутримышечное введение 0,02 мл/кг, но некоторые эксперты советуют назначать по 0,06 мл/кг (3-6 мл для взрослых).

Эффективность стандартного иммуноглобулина против гепатита ни А ни В менее ясна, однако его следует назначать (в максимальной дозировке) после случайного укола иглой, ранее контактировавшей с зараженной кровью, а также для профилактики заражения в результате регулярных сексуальных контактов с установленными носителями.

Иммуноглобулин против гепатита В (HBIg) содержит в высоком титре антитела против HBV. Использование этого препарата ограничивает его высокая стоимость; кроме того, пока неясно, насколько больше выражен его эффект клинически по сравнению со стандартным иммуноглобулином. HBIg следует назначать при случайном уколе иглой, контактировавшей с HBsAg-положительной кровью (0,06 мл/кг, в/м в течение 24 ч и повторно через месяц), и для профилактики при регулярных половых контактах с выявленными носителями (0,06 мл/кг, в/м в течение 2 нед после последнего контакта); необходимо учитывать также возможность вакцинации (см. ниже). Оказалось, что HBIg примерно в 70% случаев эффективен и в предупреждении хронической инфекции HBV у грудных детей, рожденных HBsAg-положительными матерями (0,5 мл в/м в течение 12 ч после рождения в сочетании с активной профилактикой путем вакцинации).

Вакцинация против HBV приводит к выработке антител у здоровых реципиентов и позволяет добиться резкого снижения (почти на 90%) распространенности гепатита В; больные, находящиеся на диализе, с циррозом печени и другие реципиенты с нарушениями иммунитета реагируют на вакцинацию хуже. Небольшая часть здоровых людей, у которых не удается выявить реакции образования анти-НВs-антител, не имеют никакого явного иммунологического дефекта. В настоящее время вакцины, изготовляемые на основе плазмы крови, вытесняются вакцинами, создаваемыми с помощью методов генной инженерии, которые можно производить в больших количествах. Оба типа вакцин безопасны и имеют минимальные побочные эффекты.

На тактику вакцинации в настоящее время оказывает влияние высокая цена вакцины.

Постконтактная вакцинация рекомендуется новорожденным детям, матери которых несут австралийский антиген (HBsAg). Возможность вакцинации следует также учитывать после укола, если известно, что игла контактировала с HBsAg-положительный кровью, и для супругов или регулярных половых партнеров выявленных носителей. Вакцинация неэффективна для ликвидации уже имеющейся инфекции HBV.

Использование предконтактной вакцинной профилактики рекомендуется для некоторых людей с высоким риском инфицирования вирусом гепатита В (больные и сотрудники в отделениях гемодиализа, персонал медицинских и других учреждений здравоохранения, где имеется контакт с кровью, врачи-стоматологи, сотрудники и пациенты учреждений для умственно отсталых и мужчины-гомосексуалисты).

Обязательная вакцинация всех новорожденных позволила бы резко уменьшить резервуар возбудителя гепатита В; однако для достижения этой эпидемиологической цели было бы необходимо иметь большие запасы дешевой вакцины. Такая крупномасштабная вакцинация, особенно в географических областях с высокой эпидемичностью, в конечном итоге снизила бы количество случаев гепатоцеллюлярной карциномы, которая сочетается с хроническим инфицированием HBV.

Вакцин против HAV и HCV не существует, хотя в отношении первой ведутся разработки.

Ред. Н. Алипов

«Профилактика гепатитов» — статья из раздела Гепатология

Показания

Иммуноглобулин представляет собой инструмент особой важности, он наделен рядом индивидуальных особенностей. Первостепенным считается специфичность, позволяющая нейтрализовать возбудителя патологического процесса. Он абсолютно безвреден для организма пациента. При поступлении в кровь способен максимально быстро проникать в самые отдаленные участки и клетки для борьбы с вирусами и инфекциями.

Препарат Иммуноглобулин имеет широкий спектр действия, поэтому его часто применяют в качестве терапии и в профилактических целях. К основным показаниям использования средства относятся:

предупреждение инфекционных патологических процессов в организме;
при необходимости пересадки пациенту костного мозга;
диагностирование иммунодефицита первичной и вторичной формы;
терапия хронического лимфолейкоза;
выявление СПИДа у пациентов в детском возрасте;
борьба с сепсисом (терапия осуществляется одновременно с антибиотиками);
профилактика заболеваний инфекционной этиологии детей, рожденных раньше положенного срока;
предупреждение самопроизвольного первичного прерывания беременности.

Одновременно с этим Иммуноглобулин используется для проведения пассивной иммунизации организма при обязательной профилактике гепатита группы В. Как правило, это необходимо после получения раны зараженными медицинскими инструментами и в результате контактирования слизистых оболочек с инфицированными биологическими материалами (кровью, уриной, слюной, плазмой).

Иммуноглобулин

Нередко препарат применяется для предотвращения заражения новорожденных, у которых матери являются носителями вируса, а также лиц, относящихся к группе риска. Помимо этого, Иммуноглобулин назначается в случае необходимости проведения заместительной терапии с целью восполнения или замещения природных антител в организме.

Существует ряд рекомендаций относительно использования Иммуноглобулина в качестве экстренной профилактики гепатита В. Первостепенно введение препарата должно осуществляться в разные места конечности с соответствующей удаленностью друг от друга. Вакцину рекомендуется вводить посредством внутримышечного варианта, так как это позволит снизить иммуногенность. Если объем дозировки средства превышает 5 мл, то дозировка распределяется на несколько участков. После завершения процедуры пациент наблюдается медицинским специалистом на протяжении получаса.

Противопоказания

Почечная недостаточность

Комплекс имеет ряд противопоказаний, с которыми следует ознакомиться до начала терапии. К ним относятся: гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, ранее диагностированная у пациента почечная недостаточность, проявление аллергической реакции организма и ее обострение, обнаружение повышенного уровня сахара в биологическом материале и возможное возникновение анафилактического шока на препараты крови.

Разрешается применять средство с осторожностью людям, страдающим от приступов мигрени, пациентам в период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. В процессе использования препарата необходимо строго придерживаться установленных врачебных рекомендаций.

Механизм воздействия на гепатит В

Средство относится к группе иммуностимулирующих за счет присутствия в составе повышенного количества нейтрализующих и опсонизирующих компонентов. Они дают возможность повысить активность собственных сил организма в борьбе со специфическими вирусами и другими возбудителями заболевания.

При диагностировании в организме больного гепатита В осуществляется восполнение недостаточного количества антител, в результате чего предотвращает возможность заражения пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. Одновременно с этим комплекс способствует возместить утраченные антитела в сыворотке биологического материала человека.

При использовании Иммуноглобулина посредством внутривенного введения биологическая доступность комплекса считается максимальной. В процессе лечения осуществляется постепенное перераспределение главных компонентов состава, а оптимальное равновесие достигается по прошествии одной недели.

Препарат вводят внутривенно

Способ применения

Перед началом проведения терапевтических мероприятий пациенту необходимо не только проконсультироваться с доктором, но и ознакомиться с инструкцией по применению. Она подразумевает использование комплекса методом капельного внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка подбирается с учетом характера протекания патологического процесса и его тяжести.

Перед использованием препарат необходимо развести в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении 1 к 4. Скорость введения не должна превышать 8 капель в минуту. Длительность терапии определяется числом проводимых трансфузий. Она соответствует количеству от 3 до 10.

Важно знать, что процедура введения обязана проводиться исключительно в пределах стационара под присмотром медицинского специалиста и с соблюдением асептических норм. Для получения подробной информации относительно терапевтических мероприятий рекомендуется обратиться в лечебное учреждение. Пациентам в детском возрасте терапия Иммуноглобулином проводится бесплатно.

Побочные реакции

Проявление нежелательных отрицательных реакций организма наблюдается редко в том случае, если были соблюдены все врачебные требования и рекомендации, а также структура терапии и меры предосторожности. Допустимо возникновение побочных симптомов по прошествии нескольких часов или дней после введения препарата. Исчезновение симптоматики происходит в результате отмены использования средства.

Слабость

В большинстве случаев отрицательная реакция организма возникает при несоблюдении скоростного режима введения Иммуноглобулина при гепатите В. При этом рекомендуется использование симптоматической терапии. Среди наиболее распространенных признаков выявляют:

присутствие общего недомогания;
озноб и слабость;
повышение показателей температуры тела;
возникновение головной боли.

К менее встречаемым признакам относятся нарушения в дыхательной системе человека (появление кашля и одышки), пищеварительной (тошнота, изменение функциональности кишечника, образование болевого синдрома в области желудка и чрезмерное слюноотделение). Воздействию способна подвергаться центральная нервная система. В данном случае у пациента обнаруживается постоянная сонливость, временная потеря сознания и рвота. Среди нарушений поверхности кожных покровов выделяют высыпания и незначительная гиперемия в месте введения препарата. В редких случаях возможно проявление гипертонической болезни, при этом в обязательном порядке требуется отмена Иммуноглобулина. Нет полной информации относительно применения препарата в период вынашивания ребенка, а также в момент кормления малыша грудью.

Иммуноглобулин – это белок, недостаточное присутствие в организме которого способно негативно сказаться на состоянии здоровья. Использование препарата допустимо только после врачебной рекомендации со строго установленной дозировкой и длительностью применения.

Источник

Введение иммуноглобулина при контакте с гепатитом

Читайте также в этом разделе:

Показания

Противопоказания

Механизм воздействия на гепатит В

Способ применения

Побочные реакции