Закупки препаратов для лечения гепатита
Возможности бюджета
Во время обсуждения о том, включать или не включать софосбувир в ЖНВЛП, высказавшиеся эксперты заявили, что препарат необходим пациентам, следует из записи заседания комиссии, размещенной на YouTube. Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина поддержала необходимость лечения пациентов этим препаратом, но указала, что цена, по которой препарат предлагают включить в ЖНВЛП, слишком высока. «Она не укладывается в возможности бюджета», — указала она. Кроме того, Максимкина предложила присутствующим представителям Федеральной антимонопольной службы и Министерства промышленности и торговли рассмотреть возможность выдачи принудительной лицензии производителю софосбувира — Gilead. Такой механизм позволит передать права на производство этого препарата какому-нибудь другому производителю, который сделает его дешевле.
Механизм принудительной лицензии еще не применялся в России, но в начале лета Арбитражный суд Москвы удовлетворил требование российской фармацевтической компании «Натива» о выдаче ей лицензии на пользование патентом американской корпорации Celgene.
Софосбувир был зарегистрирован фармацевтической компанией Gilead на территории России в 2016 году. Препарат находится под патентной защитой, поэтому его не могут выпускать другие компании. В 2018 году средняя цена за пачку лекарства составляла около 217,6 тыс., подсчитали в «Коалиции по готовности к лечению». Производитель заявил о готовности снизить отпускную цену до 126 тыс. руб., если софосбувир будет утвержден в ЖНВЛП. На курс требуется три упаковки. Дозвониться до генерального директора российского офиса Gilead Игоря Рукавишникова РБК не удалось.
Рынок для препарата
Софосбувир был зарегистрирован в России два года назад, замечает Михайлов. «Интерфероны, которыми в России гепатит С пытаются лечить до сих пор, часто вызывают сильные побочные эффекты», — указал он. Это подтверждает председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко. «Современные препараты для лечения гепатита, к которым относится софосбувир, позволяют пациентам не нарушать привычный режим жизни», — замечает эксперт.
Схемы лечения с софосбувиром для ВИЧ-положительных пациентов с гепатитом С рекомендованы ВОЗ, замечают в «Коалиции по готовности к лечению».
За 2018 год Минздрав потратил на препараты против гепатита в рамках закупок для ВИЧ-инфицированных пациентов 1 млрд руб. (из 20,3 млрд руб. на ВИЧ), подсчитали в «Коалиции». Из них 427,6 млн руб. были потрачены на пегилированные интерфероны, а остальные средства — на препараты прямого действия, среди которых бренд «Викейра», симепревир и даклатасвир.
Софосбувир предпочтительнее, чем другие препараты прямого действия, поскольку его применение практически не требует коррекции схем для лечения ВИЧ — согласно информации ВОЗ, софосбувир не имеет значимых лекарственных взаимодействий с основными препаратами для контроля вируса, рассказал РБК заведующий кафедрой госпитальной терапией № 2 лечебного факультета РНИМУ им. Н.И.Пирогова Игорь Никитин. Кроме того, он подходит для всех генотипов вируса гепатита, а один из препаратов прямого действия, которые закупает Минздрав, предпочтительнее применять совместно с софосбувиром, заметил он.
Что такое ЖНВЛП
ЖНВЛП — это список лекарств, которые закупает государство для льготных категорий граждан и для больниц. Цены на эти медикаменты регулируются — они не должны стоить больше, чем утвердил для производителей Минздрав. В перечень входят такие популярные препараты, как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен («Долгит», «Нурофен», «Миг 400»), парацетамол. Кроме того, в него включены дорогие лекарства, например для лечения ВИЧ-инфекции, онкологических и генетических заболеваний. По данным аналитической компании DSM, на ЖНВЛП приходится 49% всего фармрынка.
Источник
Минздрав Российской Федерации на соответствующем сайте разместил двенадцать аукционов на закупку противовирусных препаратов для лечения вирусного гепатита С согласно плану-графику.
Стоит отметить, что на сегодняшний день уже заключены десять контрактов, общая сумма которых составляет 1,03 миллиарда рублей. Уже заключены контракты на поставку таких препаратов, как:
- Пегилированный интерферон;
- Дасабувир;
- Омбитасвир/паритапревир/ритонавир;
- Даклатасвир;
- Симепревир.
Актуальная информация
В конце апреля текущего года была объявлены два аукциона на пегилированный интерферон альфа-2b. Сейчас они находятся на этапе подачи заявок. Остается следить за дальнейшими новостями.
Хорошие новости
Минздрав Российской Федерации впервые закупил современными противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита С. Речь идет о следующих лекарствах:
- дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир (торговое название «Викейра Пак»);
- даклатасвир (торговое название «Даклинза»).
Вышеперечисленные лекарства включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год. Это было сделано в конце прошлого года. Это настоящий прорыв для наших инфицированных граждан.
В Перечень ЖНВЛП был включен и нарлапревир – это еще один противовирусный препарат. Но Минздрав не внес его в свой план-график закупки на этот год. Возможно, что-то изменится уже в следующем году. Время покажет!
Закуплено более 1,5 тысяч курсов противовирусных препаратов. Нельзя сказать, что этого достаточно, но это уже что-то! Речь идет о следующих комопнентах:
- дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир: 1000 курсов (из расчета курса, рассчитанного на восемь недель);
- даклатасвир: 80 или 40 курсов препарата (в зависимости от препарата, с которым планируется его комбинировать 12-24 недели);
- симепревир: 407 курсов.
Минздрав РФ закупил более 3,5 тысяч курсов пегилированного интерферона, в расчете брали курс на 24 недели.
Чего ждать пациентам?
Общее количество пациентов, которые могут рассчитывать на лечение за счет государства, с учетом данных текущих аукционов, составляет 4500-4900 человек. Точная цифра зависит от продолжительности противовирусного лечения.
Согласно обнародованным данным, пегилированный интерферон получат 74 субъекта РФ, противовирусные препараты — 83 субъекта РФ.
В прошлом году Минздрав не закупал лекарства против вирусного гепатита для Федеральной службы исполнения наказаний, в 2018 году это организация указана в списке получателей. ФСИН получит пегилированный интерферон (301 курс) и противовирусный препарат дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир (55 курсов).
Главный вывод
По сравнению с прошлым годом, объем текущих закупок значительно вырос. Важное событие – это покупка современных противовирусных препаратов, которые позволяют отказаться от использования интерферона.
Уже в конце мая и июня первая часть препаратов будет доставлена в соответствующие регионы, вторая часть отправится к жителям нашей страны не позднее ноября. Возможно, такой подход к лечению гепатита С изменит в лучшую сторону картину распространения вируса в России.
Источник
На треть меньше, чем в прошлом году, планирует потратить на лечение гепатита С у пациентов с ВИЧ Минздрав РФ в 2019 году. Закупки сократятся более чем на 350 млн рублей. Но и выделенные деньги израсходуют на устаревшие препараты.
Об этом говорится в письме межрегиональной общественной организации «Сообщество людей, живущих с ВИЧ», направленном главе Минздрава Веронике Скворцовой и сопредседателю центрального штаба Объединенного народного фронта Леониду Рошалю. О проблеме 17 апреля пишут «Ведомости», подлинность обращения газете подтвердила гендиректор «Сообщества» Мария Онуфриева.
По информации Онуфриевой, Минздрав уже начал закупать «Нарлапревир», который используется в устаревшей, так называемой интерфероновой схеме лечения (в комбинации с рибаверином и пегилированными интерферонами) гепатита С 1-го типа. Производитель — «Р-Фарма».
Читайте также: В России впервые появилась безинтерфероновая терапия для подростков с гепатитом С
Общественники утверждают: не будет устаревший препарат эффективен для лечения пациентов с циррозом печени. Его не исследовали на взаимодействие с медикаментами, которые получают ВИЧ-инфицированные. ВИЧ инфицированы более миллиона россиян. У половины из них — гепатит В и С. Более чем у 35 тысяч человек заболевание осложнено циррозом.
В Министерстве здравоохранения пока не стали комментировать обращение «Сообщества».
О решении чиновников заменить препараты стало известно в декабре 2018 года. Целью оптимизации стало снижение затрат из казны — с 431 млн до 58 млн рублей. Впрочем, официально Вероника Скворцова опровергала информацию о сокращении закупки современных препаратов от гепатита С для ВИЧ-инфицированных.
План-график закупок Министерство здравоохранения РФ, который включает закупку препаратов для лечения гепатита С на 2019 год, опубликовало в январе. Как сообщила Коалиция по готовности к лечению, по нему Минздрав планирует закупить препараты для лечения гепатита С на общую сумму 760 млн. рублей (760 560 804,45 руб.). Объявление аукционов запланировано на январь-февраль 2019 года. Это пегилированный интерферон; дасабувир, омбитасвир/паритапревир/ритонавир; даклатасвир, нарлапревир, симепревир. Около 74% всего бюджета планируется на закупку противовирусных препаратов (564,6 млн. руб.) и еще 196 млн. рублей (26%) на закупку пегилированного интерферона.
Читайте также: Фармкомпания отказалась от производства интерферона для лечения гепатитов
По сравнению с закупками 2018 года, предварительный бюджет снизился на 28%, однако сокращение коснулось, в основном, пегилированного интерферона. Так, в 2019 году планируется закупить около 1660 курсов пегинтерферона продолжительностью 24 недели (на 56% меньше, чем в 2018 году). Минздрав планирует закупить противовирусные препараты на примерно такой же объем курсов, как и в прошлом году (1565), из них больше половины (64%) пришлось на безинтерфероновые схемы, такие как дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир (914 курсов 8 недель) и даклатасвир (86 курсов 12 недель).
Теперь появился противовирусный препарат нарлапревир для лечения 1-го генотипа гепатита С, применяемый в комбинации с пегилированным интерфероном, рибавином и ритонавиром, который был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в 2017 году, однако в 2018 году Минздрав его не закупал. В 2019 году планируется закупить около 430 курсов нарлапревира.
По прежнему в плане нет противовирусного препарата софосбувир, который был включен в перечень ЖНВЛП в конце 2018 года, что дает возможность закупать данный препарат за счет федеральных средств. В комбинации с препаратом даклатасвир софобувир представляет безынтерфероновую пангенотипную (для любых генотипов вируса) схему лечения ВГС, однако Минздрав, как и в прошлом году, планирует закупить лишь часть схемы в виде отдельного даклатасвира – ответственность по закупке второй части схемы (софосбувир или асунапревир), скорее всего, опять ляжет на региональные бюджеты.
Напомним, в прошлом году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала руководство по лечению хронического гепатита С для взрослых. Одна из основных рекомендаций – использование схем, состоящих из противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), эффективных в отношении всех генотипов. ВОЗ перечисляет три основные схемы: софосбувир/даклатасвир, софосбувир/велпатасвир и глекапревир/пибрентасвир. Софосбувир (ТН Совальди), даклатасвир (ТН Даклинза) и глекапревир/пибрентасвир (ТН Мавирет) зарегистрированы в РФ и доступны. Софосбувир и даклатасвир также внесены в Перечень ЖНВЛП.
© Доктор Питер
Источник
Ознакомиться с полным отчётом можно по этой ссылке:
Результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России в 2017 году
Авторы доклада проанализировали 779 аукционов на закупку препаратов против вируса гепатита C на сайте zakupki.gov.ru с 1 января по 20 декабря 2017 г. Из анализа исключили аукционы конца года, контракты по которым были заключены в 2018 г.
В 2017 г. государство обеспечило препаратами 9661 пациента — это почти в 13 раз меньше, чем необходимое для снижения заболеваемости число в 123 тысячи человек, заявленное в 2016 г. главным внештатным специалистом по инфекционным болезням Минздрава России Ириной Шестаковой. По ее оценке, столько россиян ежегодно должны получать лечение — это позволило бы остановить распространение болезни и снизить заболеваемость на 40%.
Сколько пациентов лечатся за свой счёт, определить невозможно: их в несколько раз больше, чем получающих лекарства от государства.
По данным Всемирной организации здравоохранения, потенциальное количество невыявленных инфицированных в России достигает 5,8 млн. Темпы роста заболеваемости гепатитом С в стране снижаются, следует из статистики Роспотребнадзора. В 2017 г. выявлено 50,7 тыс. новых случаев, что на 4,2% меньше, чем в предыдущем, приводит данные РБК.
«Большинство больных гепатитом С в России не получают препараты», — подтвердил изданию руководитель референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора Владимир Чуланов. «Из тех пациентов, которые стоят на учёте, лечение получают около 5%», — сообщил он.
По словам директора Лечебно-реабилитационного центра Минздрава Игоря Никитина, недостаточное количество пациентов на лечении отчасти связано с отсутствием средств и плохим администрированием региональных бюджетов.
В 2017 г. на препараты против гепатита государство потратило 3,6 млрд руб. Это общая сумма затрат на лечение гепатита С федерального бюджета, региональных и муниципальных программ и Фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС). При этом основная финансовая нагрузка возложена на регионы. Доля Минздрава — 7%, или чуть более 260 млн руб. Централизованная закупка через Минздрав обеспечила лекарствами 15 регионов из 85. «Лечение хронических вирусных гепатитов входит в базовую программу ОМС. Поэтому обеспечение лекарствами больных гепатитом С — обязанность регионов», — пояснил Игорь Никитин.
Возможность закупать препараты против гепатита С с помощью ФОМС появилась в 2016 г., что позволило увеличить доступность терапии. В 2017 г. помощью ФОМС воспользовались 42 региона. В большинстве случаев закупки препаратов за счет системы ОМС проводятся инфекционными, клиническими больницами и региональными центрами СПИД.
Самым обеспеченным лекарствами против гепатита регионом остается Москва. В столице действует программа по лечению гепатита — расходы города на лечение в прошлом году составили 36% всей суммы закупок, или 1,3 млрд. руб.
«Фактически терапия доступна лишь в отдельно взятых регионах, где действуют региональные программы, идет обеспечение лечения за счет Минздрава или широко практикуются закупки препаратов через систему ОМС», — констатировали эксперты. По данным мониторинга авторов доклада, на Москву пришлось 45% от общего количества закупленных курсов для лечения гепатита С в 2017 г. Далее идут Крым (9,2%) и Московская область (5,6%).
Современные противовирусные препараты прямого действия эффективны в борьбе с заболеванием и практически не имеют побочных эффектов. Но стоимость курса терапии в России варьируется от 480 тыс. до 1 млн руб. — это значительно выше, чем в странах с сопоставимым доходом и государствах БРИКС.
Источник: itpcru.org
Источник
Минздрав не предусмотрел закупку одобренного госкомиссией препарата от гепатита С. Ранее ведомство жаловалось на его высокую цену и предложило выдать принудительную лицензию на Софосбувир.
Регионы не смогут запросить на 2019 год для пациентов с ВИЧ и гепатитом С препарат Софосбувир против гепатита. Софосбувир рекомендован к добавлению в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год межведомственная комиссия, но Минздрав во вспомогательных материалах для заведения заявок на поставку лекарств не предусмотрел возможность заказа Софосбувира на 2019 год.
Государство бесплатно обеспечивает пациентов с ВИЧ терапией против гепатита, поскольку это заболевание, как и туберкулёз, — одна из основных причин смертности ВИЧ-инфицированных.
Софосбувир для лечения вирусного гепатита С, как и препарат элсульфавирин против ВИЧ, были рекомендованы к включению в перечень ЖНВЛП на 2019 год. И хотя список ЖНВЛП на 2019 год ещё не утвержден постановлением правительства, элсульфавирин в заявках уже есть, поэтому отсутствие Софосбувира вызывает вопросы.
Возможности бюджета
Во время обсуждения о том, включать или не включать Софосбувир в ЖНВЛП, высказавшиеся эксперты заявили, что препарат необходим пациентам.
Директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина поддержала необходимость лечения пациентов этим препаратом, но указала, что цена, по которой Софосбувир предлагают включить в ЖНВЛП, слишком высока.
«Она не укладывается в возможности бюджета», — указала она. Кроме того, Максимкина предложила присутствующим представителям Федеральной антимонопольной службы и Министерства промышленности и торговли рассмотреть возможность выдачи принудительной лицензии производителю Софосбувира. Такой механизм позволит передать права на производство этого препарата какому-нибудь другому производителю, который сделает его дешевле.
Механизм принудительной лицензии ещё не применялся в России, но в начале лета арбитражный суд Москвы удовлетворил требование российской фармацевтической компании «Натива» о выдаче ей лицензии на пользование патентом американской корпорации Celgene.
Софосбувир был зарегистрирован фармацевтической компанией Gilead на территории России в 2016 году. Препарат находится под патентной защитой, поэтому его не могут выпускать другие компании. В 2018 году средняя цена за пачку лекарства составляла около 217000 р. Производитель заявил о готовности снизить отпускную цену до 126000 руб., если Софосбувир будет утвержден в ЖНВЛП. На курс, в среднем, требуется 3 упаковки.
Рынок для препарата
За 2018 год Минздрав потратил на препараты против гепатита в рамках закупок для ВИЧ-инфицированных пациентов 1 млрд руб. (из 20,3 млрд руб. на ВИЧ). Из них 427,6 млн руб. были потрачены на пегилированные интерфероны, а остальные средства — на препараты прямого действия, среди которых бренд «Викейра», симепревир и даклатасвир.
Софосбувир предпочтительнее, чем другие препараты прямого действия, поскольку его применение практически не требует коррекции схем для лечения ВИЧ — согласно информации ВОЗ, Софосбувир не имеет значимых лекарственных взаимодействий с основными препаратами для контроля вируса, рассказал заведующий кафедрой госпитальной терапией №2 лечебного факультета РНИМУ им. Н.И.Пирогова Игорь Никитин. Кроме того, Софосбувир подходит для всех генотипов вируса гепатита, а даклатасвир, который закупает Минздрав, предпочтительнее применять совместно с Софосбувиром.
Оцените статью:
| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 1
Источник
