Жизненно важные лекарства от гепатита с

Минздрав рекомендовал препарат софосбувир для включения в список жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП). Сейчас это самое дорогое лекарство на фармрынке для лечения гепатита С. Он подходит для всех генотипов вируса, но из-за высокой стоимости доступ к нему получают очень немногие пациенты. Комиссия ведомства также одобрила включение нового лекарства от ВИЧ.

Сегодня, 4 сентября, комиссия Минздрава России провела заседание по формированию перечней жизенно важных лекарств. Одним из претендентов на включение в перечень ЖНВЛП стало самое дорогое лекарство от гепатита С — софосбувир («Совальди»). 

«Мы, безусловно, понимаем необходимость перехода на неинтерфероновую терапию. Но препарат софосбувир с ценой, которая в настоящее время заявлена производителем, не укладывается в возможности бюджета», — заявила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Миндрава Елена Максимкина.

«У нас очень странная ситуация сложилась. Этот препарат уже 2,5 года зарегистрирован в России, и мы все никак не можем его получать, — рассказал представитель пациенской организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко. — К нам на горячую линию обращается огромное число пациентов, которым по жизненным показателям интерфероновая терапия не подходит. Мы проводили переговоры с производителем и добились снижения цены препарата по сравнению с той, что была заявлена в прошлом году. Сейчас на горячей линии мы будем говорить, что препарат опять не включен, несмотря на то, что цена снижена?».

В итоге большинством голосов было принято решение включить софосбувир в список ЖНВЛП. 

Софосбувир — препарат, который подходит для всех типов вируса гепатита С и обладает эффективностью около 95%. Он идет в терапии с другими лекарствами. Самая дорогостоящая из существующих комбинаций лечения — софосбувир с даклатасвиром, который уже входит в список ЖНВЛП. Так, например, для пациентов с 3-м генотипом вируса (которых в России около 40% от всех пациентов с гепатитом С) — это единственная безинтерфероновая схема лечения, однако из-за того, что препарат не входит в перечень ЖНЛВП, закупать его могли только регионы, а потому лечение получали очень немногие, из-за чего пациенты вынуждены либо проходить не надежное и травмирующее лечение интерферонами, либо самостоятельно оплачивать терапию. В этом году стоимость курса софосбувира и даклатасфира на 12 недель в России составляет примерно 580 тысяч рублей.

Читайте также: Пациенты с гепатитом С по-старому лечиться не хотят, по-новому — не могут

Помимо этого в список ЖНВЛП Минздраву рекомендовали включить препарат элсульфавирин («Элпида») против ВИЧ. Это лекарство можно применять для пациентов с непереносимостью других препаратов первой и второй линии терапии.

«Включение элсульфавирина в список ЖНВЛП даст врачам возможность комбинировать препараты, — рассказал «Доктору Питеру» специалист по развитию благотворительной организации «Гуманитарное действие» Алексей Лахов. — Например, при возникновении резистентности в арсенале будет больше средств для борьбы с заболеванием. С экономической же точки зрения это может привести к снижению цены на лекарства от ВИЧ». 

Читайте также: Какие препараты были включены в перечень ЖНВЛП в прошлом году

Комиссия рассмотрела еще один препарат для лечения ВИЧ — тенофовир/эмтрицитабин («Трувада»). Его Минздрав не рекомендовал к включению, так как тот не прошел по формальному признаку — получил низкий балл по фармакоэкономике. По словам Елены Максимкиной, фармпроизводитель не идет навстречу по снижению стоимости лекарства, отчего цена по-прежнему «высоковата». Как рассказал «Доктору Питеру» Алексей Лахов, в прошлом году комиссия отказалась включать этот препарат по той же причине, хотя в 2018 году цена была снижена в несколько раз — сейчас, согласно озвученной во время обсуждения сумме, она составила 2700 рублей за упаковку.

Напомним, накануне заседания комиссии пациентские организации обратились с письмом к главе Минздрава Веронике Скворцовой и просили включить софосбувир, элсульфавирин и тенофовир/эмтрицитабин в перечень ЖНВЛП.

Справка

Перечень ЖНВЛП на следующий год утверждает правительство РФ. Цены на препараты из этого перечня контролирует государство. Кроме него, также утверждаются список лекарств для обеспечения отдельных категорий граждан, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов, а также минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи — не реже одного раза в три года.

© Доктор Питер

Источник

Гепатит С относится к вирусным поражениям печени, которое спровоцировано вирусом гепатита С (virus hepatitis C). Патология характеризуется длительным бессимптомным течением и трудно поддается лечению. Новые группы препаратов позволяют приостановить прогрессирование болезни, а иногда и полностью вывести возбудителя из организма. Терапия гепатита С занимает много времени и несет ряд побочных эффектов. Чтобы минимизировать их, параллельно назначают вспомогательные лекарства из группы гепатопротекторов.

Читайте также:  Синяк после прививки от гепатита причина

1

Когда назначают терапию от гепатита С

Лечение против вирусного гепатита назначают только в том случае, если есть лабораторное подтверждение диагноза. Обязательным является установление генотипа возбудителя, так как от этого зависит схема приема препаратов. Их различают 6 видов, но наиболее распространенные — это 1-й, 2-й и 3-й генотипы. Самый устойчивый к препаратам — 1-й генотип.

Вирус гепатита С поражает ткань печени и провоцирует развитие хронического воспаления. Последнее опасно тем, что долгое существование болезненного процесса приводит к перерождению органа из активного в нефункциональный. Гепатоциты начинают замещаться соединительной тканью и в результате это провоцирует цирроз. В исходе заболевания возникает печеночная недостаточность, которая угрожает жизни пациента.

Чем раньше будет начато лечение, тем лучше будет результат. Вывести из организма возбудителя можно, но вернуть нормальное строение поможет только пересадка органа.

Основные симптомы гепатита у женщин, мужчин и детей

2

Основные группы препаратов

Существует большое количество противовирусных препаратов, но многие из них не показали свою эффективность в связи с тем, что вирус гепатита С способен менять свою антигенную структуру. По этой причине долгое время невозможно было найти точки воздействия лекарственных средств на возбудителя.

Основные группы препаратов, используемых для лечения гепатита С:

  • Ингибиторы обратной транскриптазы (ИОТ).
  • Производные интерферона.
  • Стимуляторы выработки интерферона.
  • Иммуномодуляторы, активирующие интерферон.
  • Ингибиторы протеазы NS3/4A (препараты нового поколения).
  • Лекарства, усиливающие действие интерферона.

Эффективные капли для лечения алкоголизма

2.1

Ингибиторы обратной транскриптазы

Одними из основных препаратов в лечении гепатита С являются ИОТ, их назначают больным в качестве базисной терапии. Представители этой группы влияют на обратную транскриптазу (фермент, необходимый вирусу для образования своего генетического материала), за счет этого возбудитель не может воспроизводить новое поколение.

Из препаратов ИОТ для лечения гепатита С применяют:

  • Ламивудин.
  • Рибавирин.

Они используются в комплексной терапии, чаще всего с интерфероном длительного действия. Наибольшую эффективность показала схема применения Рибавирина с Интерфероном альфа.

Препарат лучше влияет на 2-й и 3-й генотипы, при первом типе хороший эффект возникает в случае небольшого содержания возбудителя в крови. Стандартная длительность лечения составляет 6 месяцев, при высокой вирусной нагрузке (содержание инфекционного агента в крови) продолжительность может достигать года. Выздоровления удается достичь в 40-60% случаев заражения.

При комбинации Рибавирина с таким препаратом, как Пегасис, увеличивается эффективность воздействия на 1-й генотип.

Как правильно делать тюбаж печени: основные препараты, используемые для процедуры

2.2

Производные интерферона

В комплексной терапии гепатита С широко используется интерферон и его различные производные. Наиболее часто применяют:

  • Интерферон альфа.
  • Пэгелированный интерферон.

Первый препарат является производным человеческого интерферона — белка, который в норме оказывает вирицидное действие и защищает организм от возбудителя. Его сочетают с альбумином (белок крови человека), за счет этого продлевается эффект лекарства. Выпускают его в ампулах, уколы делаются один раз в 3-4 недели.

Пэгелированный интерферон (торговое название Пегасис) представляет собой молекулу интерферона, соединенную с полиэтиленгликолем. Такая полимерная структура способствует сохранению терапевтической концентрации в течение 7-14 дней. Выпускается лекарство в ампулах, уколы вводят пациентам один раз в 7-14 дней.

Эти препараты самостоятельно не применяют, их всегда комбинируют с ИОТ.

2.3

Стимуляторы интерфероногенеза

Данные препараты особенно актуальны для пациентов с первым генотипом, так как вышеуказанная схема часто не останавливает прогрессирование фиброза и цирроза печени.

Представителями являются:

  • Циклоферон.
  • Неовир.
  • Амиксин.

При гепатите С наибольшую эффективность имеет Циклоферон. Он выпускается в виде таблеток и ампул. В период обострения и при высокой вирусной нагрузке делают инъекции, в дальнейшем возможен переход на таблетированную форму.

Противовирусное действие препарата осуществляется за счет стимуляции выработки собственного интерферона в организме пациента. Так как результат возможен благодаря собственным силам, то и побочных эффектов у Циклоферона значительно меньше, чем у Пегасиса и Интерферона альфа.

Препарат усиливает образование иммунного белка в печени и селезенке, наибольшая концентрация в крови наблюдается через 2 часа после приема, а через 24 часа лекарство полностью элиминируется (выводится) из организма. Поэтому кратность введения обычно составляет 2 раза в день.

2.4

Иммуномодуляторы, влияющие на выработку интерферона

Эти препараты менее эффективны, чем остальные, к ним прибегают только в том случае, если у больного непереносимость лекарств из группы ИОТ. Иммуномодуляторы также могут вводить в схему с Рибавирином и интерфероном для усиления эффективности терапии. Тройное лечение позволяет воздействовать на первый генотип и увеличивает процент выздоровления среди пациентов с гепатитом С.

Читайте также:  Гепатит с где лечат волгоград

Представителями являются:

  • Ремантадин.
  • Амантадин.
  • Мидантан.

Чаще всего при вирусном гепатите используют Ремантадин, сам по себе он не справится с инфекцией, но в комплексе с другими препаратами его эффективность значительно возрастает. Лекарство стимулирует образование интерферона, а также активирует уже существующий.

2.5

Ингибиторы протеаз

Это новая группа препаратов с лучшими результатами лечения, на данный момент они имеют самую высокую эффективность и в 90% случаев позволяют добиться исчезновения болезни. Лекарства блокируют фермент — протеазу NS3/4A, из-за чего вирус неспособен синтезировать новые белки для своей структуры.

Список современных препаратов:

  • Софосбувир.
  • Даклатасвир.
  • Боцепревир.
  • Симепревир.

Эти медикаменты используют как самостоятельно, так и в комбинации. Все зависит от вирусной нагрузки, стадии заболевания и генотипа возбудителя. Наиболее часто их сочетают с Рибавирином, а в особо тяжелых случаях — с Пегасисом или Интерфероном альфа.

Первым было синтезировано в Америке действующее вещество софосбувир, на рынке оно было представлено как оригинальный препарат Совальди. Стоимость его слишком высокой для большинства пациентов. Спасением для больных стала продажа патента на производство Индии. Так появился первый индийский генерический препарат Софосбувир с более низкой стоимостью.

Со временем патент на производство выкупил и Египет. Он выпустил препарат под названием Гратециано. Он является бюджетным заменителем Совальди, его можно свободно приобрести на территории России.

Чуть позже в США был синтезирован и препарат Даклатасвир, он имеет такое же действие, как и Софосбувир. Их часто назначают вместе, что значительно повышает эффективность лечения. Также в схему могут добавлять Рибавирин. Его особенность в том, что он никогда не используется самостоятельно, он необходим для усиления влияния противовирусных препаратов.

2.6

Препараты, усиливающее действие интерферона

К данным средствам относят такой препарат, как Профеталь. Его могут назначать в комплексе с Пегасисом или при непереносимости последнего — вместе со стимуляторами выработки интерферона.

Он представляет собой альфа-фетопротеин и в основном используется для лечения аутоиммунных процессов.

3

Симптоматическая и патогенетическая терапия

Кроме воздействия на сам возбудитель, лекарства от гепатита С должны оказывать и общеукрепляющее действие на организм. В первую очередь необходимы средства, которые защитят ткань печени.

С этой целью используются препараты группы гепатопротекторов. Среди них наиболее часто применяют:

  • Гептрал.
  • Фосфоглив.
  • Гепа-мерц.

Они укрепляют мембрану гепатоцита и улучшают дезинтоксикационную функцию печени. Минимизируют побочные явления лекарственных средств.

При обострении используют дезинтоксикационные лекарства — Реамберин, раствор натрия хлорида, Реасорбилакт и др.

При застойных процессах в желчевыводящих протоках назначают урсодезоксихолевую кислоту. Она стимулирует выведение желчи и предупреждает появление желтухи.

4

Выбор лекарств

Самостоятельно выбрать тот или иной препарат невозможно, так как при подборе схемы терапии учитывается множество нюансов, правильно оценить которые может только специалист. Решающими факторами являются:

  • генотип возбудителя;
  • уровень вирусной нагрузки;
  • стадия заболевания;
  • индивидуальные особенности пациента;
  • наличие сопутствующей патологии;
  • стадия фиброза и др.

Большинство этих показателей устанавливают с помощью лабораторных и инструментальных тестов, а качественно оценить результаты может только врач.

5

Как правильно принимать средства

Лекарства от гепатита С токсичны, поэтому пытаются использовать пролонгированные средства, чтобы минимизировать побочные явления. Производные интерферона вводят в виде инъекций один раз в 7-28 дней (в зависимости от препарата).

Большинство лекарств применяют во время еды. Также очень важно, чтобы пациент соблюдал кратность и дозировку приема, предписанную врачом. Параллельно с лекарствами больным назначают диету стола №5 по Певзнеру.

Каждому пациенту подбирается индивидуальная схема лечения, в которой специалисты обязательно расписывают, как принимать средства. Универсального метода правильного использования лекарств от гепатита С не существует.

6

Побочные реакции

Наибольшее количество побочных явлений имеет схема, включающая применение Рибавирина и Интерферона. Последние за счет того, что обладают чужеродной антигенной структурой, тяжело воспринимаются организмом и вызывают ряд нежелательных реакций, среди которых:

  • Анемия.
  • Снижение количества лимфоцитов.
  • Тошнота.
  • Сильные головные боли.
  • Снижение массы тела.
  • Раздражительность.
  • Нарушения в работе щитовидной железы и др.

Средства, усиливающие интерфероногенез, переносятся значительно легче. Циклоферон в редких случаях может вызывать аллергические реакции.

Иммуномодулятор Ремантадин обычно переносится хорошо. Возможны возникновение сердцебиения, повышение артериального давления, аллергические реакции, тремор, головная боль. Но эти нежелательные эффекты крайне редки.

Читайте также:  Растворы для инфузий при гепатите с

Для Профеталя характерно возникновение чувства жара, покраснения кожи, иногда развивается аллергия.

Ингибиторы протеаз в отношении побочных реакций также значительно выигрывают по сравнению с интерферонами. Иногда возникают анемия, бессонница, головная боль, зуд кожи, боли в суставах, раздражительность, повышение температуры тела.

7

Противопоказания

Лекарства при гепатите С назначаются практически во всех случаях, так как заболевание напрямую угрожает жизни больного. Если имеются сопутствующие патологии, то возможна корректировка дозы, схемы лечения или прописываются вспомогательные препараты.

Исключен прием только в некоторых ситуациях:

  • При беременности и кормлении грудью.
  • При непереносимости препаратов.
  • После проведенной пересадки органов.
  • При тяжелой сердечно-сосудистой недостаточности.
  • При аутоиммунных заболеваниях.
  • Возраст до 3 лет.

Источник: dvedoli.com

Источник

В новый список жизненно необходимых лекарств прошли три препарата для терапии ВИЧ:

  • Долутегравир – игибитор интегразы второго поколения.
  • Маравирок – препарат, который блокирует присоединение ВИЧ к рецептору CCR5 на поверхности клеток, не давая ему таким образом проникнуть в клетку. Используется в комбинации другими препаратами АРТ.
  • Ралтегравир (детский) – ингибитор интегразы в виде жевательных таблеток.

При этом, в список не попали комбинированные препараты Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), а также Атрипла (тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз), который можно принимать один раз в день. По словам представителя некоммерческого партнёрства «Е.В.А.» Ирины Евдокимовой, это произошло из-за высокой цены на препараты.

«Считаю результаты комиссии закономерными, – рассказала СПИД.ЦЕНТРу Ирина Евдокимова. – Те препараты, цены на которые были снижены, попали в список. Очень рада, что в перечень вошла детская форма ралтегравира (жевательные таблетки). Для ВИЧ+ детей не так много опций, а этот препарат может применяться с двух лет. Для взрослых был одобрен долутегравир. Самым большим разочарованием стало то, что ни тенофовир+эмтрицитабин, ни тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз не были поддержаны комиссией».

Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин заявил СПИД.ЦЕНТРу, что организация будет бороться за включение Атриплы в список ЖНВЛП и в следующем году: «Но нужно смотреть, какие будут условия по цене, и по другим препаратам тоже. В текущих условиях цена – важный критерий», – сказал Головин.

Жизненно важные лекарства от гепатита с

Также в список включили ряд препаратов для лечения хронического гепатита С. По данным организации «Вместе против гепатита», в обновленный перечень ЖНВЛП войдут:

  • Викейра Пак (Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир) – применяется для лечения вирусного гепатита С (генотип 1), включая пациентов с компенсированным циррозом печени.
  • Даклинза (Даклатасвир) – для лечения пациентов с генотипами вируса 1 и 4, применяется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином.
  • Нарлапревир – применяется в сочетании с ритонавиром, пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с ВГС (генотип 1).

В перечень не вошли препараты Совальди (софосбувир) и Сунвепра (асунапревир). Первый был отклонен из-за цены.

После включения препарата Даклинза в список ЖНВЛП предельная отпускная цена будет зарегистрирована на уровне 67,9 тыс рублей (без учета НДС), что на 36 % ниже ранее заявленной цены. При этом, если бы в список был включён препарат Совальди (может применяться в комбинации с препаратом Даклинза для лечения 1, 2 и 3 генотипов ВГС), пациенты получили бы современную высокоэффективную схему противовирусной терапии, которую можно было бы закупать за средства федерального бюджета.

«Результаты заседания существенно лучше, чем в прошлом году, хотя все равно вызывают неоднозначные эмоции, – рассказал СПИД.ЦЕНТРу Никита Коваленко, представитель коалиции «Вместе против гепатита». – По факту в список вошла только одна схема, а даклатасвир (Даклинза) оказался «голеньким».

Коваленко также раскритиковал позицию фармацевтической компании Gilead, которая «упорно не снижает цены на препараты», хотя остальные производители последовательно снижают цены, что уже сделало схемы с современными препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) сопоставимыми со стандартной (интерфероновой) терапией.

«Мы надеемся, что теперь регионы будут активнее закупать препараты прямого противовирусного действия, в том числе не вошедшие в ЖНВЛП — сейчас это становится выгодно и с экономической точки зрения», – заключил Коваленко.

Напомним, что в пятницу, 1 сентября, люди, живущие с ВИЧ и гепатитом С, запустили в Facebook флэшмоб #обновитеЖНВЛП. Западный подход предполагает стремление к снижению суточной нагрузки таблетками при лечении ВИЧ-инфекции – в идеале это может быть одна таблетка в день. «Облегчённый» режим приёма ведёт к лучшей приверженности к терапии и меньшему числу побочных эффектов. Но в России, по свидетельству некоторых пациентов, идёт обратный процесс: количество таблеток, которые человек вынужден принимать ежедневно, только растёт.

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке.

Источник