Безинтерфероновая терапия гепатита с стоимость

Безинтерфероновая терапия гепатита С – это лечение препаратами прямого антивирусного действия (ПППД). Они препятствуют самокопированию трех неструктурных белков возбудителя – полимеразы NS5B, протеазы NS3/4A, протеина NS5A. В результате концентрация вируса в организме постепенно уменьшается, что ведет к выздоровлению. В отличие от препаратов интерферона, ПППД не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.

Как работает безинтерфероновая терапия

До 2011 года золотым стандартом лечения острого и хронического гепатита С считалась терапия рибавирином и пегилированным интерфероном. Ее эффективность у пациентов с 1 генотипом и 2-4 степенью фиброза печени низкая, а вероятность побочных эффектов – высокая. В начале 2012 года за рубежом появились новые медикаменты от гепатита, которые и положили начало безинтерфероновой эры.

ПППД – лекарства, которые нарушают репликацию (самокопирование) вируса за счет связывания с вирусными нуклеиновыми кислотами или протеинами. Их классифицируют в зависимости от типа мишеней, с которыми они взаимодействуют:

• Ингибиторы протеазы NS3/4A (Телапревир, Данопревир, Боцепревир) – блокируют протеолитические ферменты, участвующие в репликации вируса. Нарушают синтез дочерних вирионов, что приводит к постепенному снижению вирусной нагрузки и выздоровлению.

• Ингибиторы NS5A (Саматасвир, Даклинза, Велпатасвир) – препятствуют копированию вирусной РНК и сборке дочерних вирионов. Лечение медикаментами этой группы ведет к быстрому снижению вирусной нагрузки. Большинством из них можно лечить гепатиты 1-4 генотипов.

• Ингибиторы полимеразы NS5B (Мерицитабин, Совальди) – взаимодействуют с РНК-зависимой полимеразой, что ведет к нарушению жизненного цикла возбудителя гепатита. В зависимости от структуры ингибиторы полимеразы NS5B разделяют на 2 типа: нуклеозидные и ненуклеозидные. Первые проявляют антивирусную активность в отношении всех генотипов, а вторые имеют узкую направленность против 1b генотипа.

Безинтерфероновая схема – один из самых эффективных методов лечения гепатита, при котором вирусная нагрузка снижается в несколько раз в течение первых 3 суток приема ПППД.

Для преодоления вирусной устойчивости к лекарствам используют комбинации ПППД. К ингибиторам NS5B резистентность развивается очень медленно, поэтому при необходимости их комбинируют с антивирусными препаратами других групп. Сочетание разных ПППД позволяет предотвратить лекарственную устойчивость вируса и добиться полного выздоровления.

Преимущества перед интерферонами

Лечение гепатита препаратами альфа-интерферона было малоэффективным при 1 и 4 генотипах, так как выздоровление достигалось только в 45-70% случаев. При длительном приеме интерферона и рибавирина у большинства пациентов проявлялись побочные эффекты:

• гриппоподобные состояния;

• снижение массы тела;

• нарушение свертываемости крови;

• угнетение иммунитета;

• депрессивное состояние.

Средства прямого антивирусного действия лучше переносятся больными гепатитом. У страдающих циррозом не возникают гематологические нарушения или психические расстройства.

Преимущества ПППД при лечении гепатита С:

• хорошая переносимость;

• удобная форма выпуска и дозировка;

• высокая результативность;

• низкий риск побочных эффектов;

• небольшая продолжительность терапевтического курса;

Исключение альфа-интерферона дает выраженный положительный эффект при лечении больных с:

• фиброзом 4 степени;
• циррозом;
• генотипом 1;
• хроническим гепатитом.

При составлении схемы лечения особого внимания требует тяжесть течения и стадия гепатита. Терапевтический ответ на противовирусные лекарства у больных с циррозом существенно отличается от такового без необратимых изменений в печени.

Показания к терапии препаратами ППД

Особенности лечения гепатита средствами прямого антивирусного действия зависят от многих факторов:

1. генотипа или субтипа HCV;
2. эффективности предшествующего лечения;
3. степени поражения печени.

Новая противовирусная терапия сильно расширила показания к лечению больных, которые раньше почти не имели шансов на выздоровление. В зависимости от штамма HCV врачи разрабатывают схемы лечения, подходящие для пациентов с 1а, 1b, 2а, 2b, 3а, 3b генотипами гепатита.

Названия и цены препаратов

Первыми производителями ПППД стали две фармацевтические компании из США, выпустившие в Софосбувир (Совальди) и Даклатасвир (Даклинзу). На тот момент стоимость безинтерфероновой схемы исчислялась десятками тысяч долларов. Поэтому участники ВОЗ обязали фармкомпании выдать патентные разработки и разрешения на производство более дешевых дженериков. С тех пор на рынке медикаментов появились ПППД в моноформах и комбинациях с разными действующими веществами по доступной цене.

Цены безинтерфероновых лекарств от гепатита:

В большинстве стран в качестве дженериков используют препараты индийского производства.

Гепатологи категорически не рекомендуют покупать китайские аналоги Совальди и Даклинзы, так как они не проходили клинические испытания.

На территории РФ лечение вирусного гепатита осуществляется американскими, индийскими, ирландскими антивирусными препаратами – Даклинзой, Совальди, Викейра Паком. Стоимость 1 курса терапии варьируется в пределах $800-33700.

Схемы безинтерферонового лечения

Выбор схемы лечения зависит от генотипа гепатита, степени повреждения печени, возраста и сопутствующих патологий. Если ранее использовались препараты альфа-интерферона, обязательно учитывают устойчивость и мутации вируса. Стандартный курс терапии длится 12 недель. При циррозе его продлевают до 24 недель.

Длительность безинтерфероновой терапии без цирроза печени (в месяцах)

При серьезных осложнениях и сопутствующих болезнях – циррозе, ВИЧ-инфекции – схему меняют. В случае необходимости ее дополняют препаратами интерферона или рибавирина:

Для достижения терапевтического ответа у пациентов с декомпенсированным циррозом дополнительно назначают препараты рибавирина.

Гепатит 3 генотипа, осложнений ВИЧ-инфекцией, трудно поддается лечению. Иногда эффективность лечения препаратами ППД не превышает 50%. В случае неудачи рекомендована трансплантация донорской печени.

Спустя месяц после приема препаратов пациенты сдают проверочные анализы, по результатам которых оценивается эффективность безинтерфероновой терапии.

Если вирусная нагрузка на организм уменьшается, это указывает на положительную динамику. При ее отсутствии схему меняют или дополняют препаратами иммуностимулирующего действия.

Особенности лечения 4 генотипа гепатита С

Безинтерфероновая терапия – безопасная альтернатива лечению гепатита С препаратами рибавирина и альфа-интерферона. Она легко переносится пациентами, повышает шансы на полное выздоровление. Но при серьезных осложнениях (ВИЧ-инфекции, циррозе) полностью отказаться от приема интерферонсодержащих средств не удается. Благодаря комбинированной терапии можно существенно уменьшить дозу последних, предотвратив нежелательные эффекты.

У меня гепатит С. Что мне делать? Как лечить?

Такой вопрос задают себе более 160 миллионов человек в мире, инфицированных этим опасным вирусом.

Длительное воздействие вируса на печень может вызвать перерождение печеной ткани с формированием фиброза, который трансформируется в цирроз и рак печени.

Такой трагический исход заболевания чаще всего связан с тем, что пациент или поздно обращается к врачу, так как не знал о том, что инфицирован, или ему своевременно не была назначена противовирусная терапия.

Кто может заболеть вирусным гепатитом С?

Мы можем получить вирус достаточно часто при проведении манипуляций, связанных с кровью, в том числе при посещении стоматолога, хирургических операциях, переливании крови.  Так же часто мы рискуем получить вирус гепатита С, когда делаем маникюр в салонах, татуировки, другие процедуры с инструментами, имеющими контакт с кровью и не прошедшими соответствующую санитарно-эпидемическую обработку. Это значит, каждый из нас может оказаться в группе риска.

Именно поэтому для всех нас последние достижения современной медицинской науки в области лечения вирусного гепатита С жизненно важны.

Как сейчас лечат вирусный гепатит С? Можно ли выздороветь?

История терапии вирусного гепатита С начинается примерно 15 лет назад с появлением противовирусных препаратов – интреферона и рибавирина, которые стали стандартом лечения и при правильном и своевременно назначенном лечении позволяли получить полное выздоровление. В настоящее время вирусный гепатита С официально признан излечимым заболеванием.

Однако, далеко не во всех случаях удается получить этот желаемый результат. Успех зависит от целого ряда обстоятельств: от возраста и пола пациента, генотипа вируса, длительности заболевания, степени поражения печени на момент начала терапии, генетических особенностей пациента в отношении ответа на противовирусные препараты. Ожидаемое выздоровление было возможно с максимальной вероятностью 40-60 %.

При продвинутом фиброзе и циррозе печени целью лечения было лишь остановить прогресс поражения печени, снизить риск развития осложнений – асцита, печеной недостаточности, кровотечений из расширенных вен желудка и пищевода, продлить жизнь и бороться за ее качество.

Трудности и опасности лечения

100 % вероятность выздоровления не была гарантирована ни при каких обстоятельствах. Результаты лечения зависели не только от особенностей пациента, но и от компетентности и опыта врача, проводящего терапию. Врач должен был уметь использовать в тактике лечения все возможности для того, чтобы добиться выздоровления.
Вторым недостатком этого лечения было то, что противовирусные препараты имеют серьезные побочные действия, значительно снижающие качество жизни пациента на момент лечения. Далеко не всегда врачи могут справиться с этими нежелательными явлениями из-за отсутствия личного опыта и недостаточной  информированности о мировой клинической практике.

Эти недостатки противовирусной терапии часто приводили к тому, что пациенты отказывались от терапии из-за страха не получить результат, потратить деньги на лечение и прервать лечение из-за побочных действий препаратов. Те же причины вызывали нежелание врачей назначать терапию, так как на врача ложилась большая ответственность за результат и переносимость лечения.

Новые современные препараты – новые возможности терапии

Ситуация резко изменилась за последние два года. Фармацевтическая наука стремительно отреагировала на достижения в области изучения вируса гепатита С. Появилась новая информация не только о строении вируса, но и о деталях его функционирования в клетке печени и механизмах репликации (размножения). Это позволило разработать противовирусные препараты прямого действия на вирус с эффективностью лечения близкой к 100 %.

Первые препараты прямого противовирусного действия в России

В России в настоящее время зарегистрировано 3 препарата прямого противовирусного действия для лечения гепатита С наиболее сложных генотипов 1а и 1в: телапревир, боцепревир и симепревир.
Все эти препараты применяются в комплексе с пегилированными интерферонами (пегасис или пегинтрон) и рибавирином. Схема лечения назначается врачом.

Включение этих препаратов в комплекс лечения существенно повышает его эффективность, и рекомендуется пациентам, не получившим ответ на предыдущей терапии, с рецидивом после успешной терапии, а также пациентам с компенсированным циррозом печени.

Однако, практика применения телапревира и боцепревира в мире показала, что включение в комплекс лечения этих препаратов значительно ухудшает качество жизни пациента на момент лечения из-за добавления к побочным действиям интерфернона и рибавирина серьезных осложнений, вызванных этими препаратами. Значительные изменения клинического анализа крови (снижение лейкоцитов и тромбоцитов до угрожающего уровня) заставляет врача применять дополнительные препараты с целью их коррекции, что увеличивает и без того высокую стоимость лечения. Кроме того, серьезные кожные проявления при терапии нередко вызывали необходимость прекращения лечения.

Включение препарата симепревир в качестве третьего компонента комплексного лечения интерфероном и рибавирином показало его существенные преимущества. При увеличении эффективности лечения почти до 80 % у всех категорий пациентов никаких дополнительных побочных действий не наблюдается. Кроме того значительное удобство этого препарата связано с тем, что вместо нескольких дополнительных таблеток телаприевира и боцепревира в случае симепревира достаточно одной таблетки в день.

В настоящее время выпуск препаратов телапревир и боцепревир прекращен.

Препараты нового поколения – путь к полной победе над гепатитом С

За последний год в мире зарегистрировано и внедрено в клиническую практику несколько препаратов прямого противовирусного действия, в том числе и препараты, не требующие применения интерферона и рибавирина. Это действительно революционное достижение, которое позволит сделать гепатит С не просто излечимым заболеванием, но и комфортным в лечении, так как препараты практически не имеют побочных действий.

Препараты нового поколения специфичны для различных генотипов вируса, кроме того, их применение зависит от истории противовирусной терапии пациента (были ли в прошлом попытки лечения и каковы  их результаты), степени поражения печени (наличие цирроза), сопутствующих заболеваний.

В зависимости от этих показателей Европейской ассоциацией по изучению печени рекомендованы несколько различных комбинаций противовирусных препаратов прямого действия.

Эти препараты могут сочетаться с препаратами интерферона и рибавирина, а также только с рибавирином или без интерферона и рибавирина.

Подобрать схему лечения должен врач

В мире прошли регистрацию и рекомендованы к клиническому применению следующие препараты прямого действия (данные Европейской ассоциации по изучению печени май 2015 года):

Софосбувир – применяется для лечения всех генотипов вируса гепатита С, но в разных комбинациях с препаратами интерферона, рибавирина или без этих препаратов. Комбинация безинтерфероновой терапии может включать следующие препараты прямого противовирусного действия: симепревир, ледипасвир и даклатасвир. Результат лечения колеблется от 94 % до 100 %.

Викейра Пак — комбинация Viekira Pak содержит три новых антивирусных препарата – омбитасвир, паритапревир, усиленный ритонавиром (в одной таблетке), а также дасабувир. Результат лечения — от 94 % до 99,5 %.

Даклинза с асунапревиром (комплекс) – рекомендован к применению без интерферона и рибавирина.

Схема лечения и длительность терапии определяется врачом-гепатологом индивидуально в зависимости от генотипа вируса, вирусной нагрузки, наличия цирроза, сопутствующей инфекции (ВИЧ), предыдущего опыта лечения противовирусными препаратами.

Несмотря на кажущуюся простоту лечения (таблетки с минимальными побочными действиями) необходимо обязательное наблюдение врача-гепатолога, который правильно подберет необходимый именно вам курс противовирусной терапии и будет контролировать процесс лечения.

Кроме того, сложности и опасности применения препаратов прямого противовирусного действия связаны с необходимостью контроля лекарственного взаимодействия с другими препаратами. Самолечение опасно.
В настоящее время в России зарегистрирован только один препарат прямого действия, который применяется без интерферона и рибавирина – Викейра Пак.

Комплекс Даклинза+Асунапревир будет зарегистрирован  в России в ближайшее время.
Софосбувир уже прошел регистрационные клинические испытания в России.
Гразопревир + элбасвир проходят клинические испытания в России…