Домашний тест на гепатит с цена

Тест позволяет в домашних условиях провести диагностику гепатита C. Проведение экспресс-теста не нуждается во владении специальными навыками и наличии дополнительных инструментов.

Состав тест-набора:

• Тест-кассета в герметичной упаковке — 1 шт.
• Пипетка — 1 шт.
• Буфер (растворитель) — 1 фл.
• Скарификатор — 1 шт.
• Спиртовая салфетка — 2 шт.
• Инструкция — 1 шт.

Анализируемый образец: цельная кровь (из подушечки пальца)
Чувствительность: чувствительность 98.6%, специфичность 99%
Срок годности: два года

СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

«КреативМП-Гепатит С» для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro.

Принцип действия
Определение антител основано на принципе иммунохроматографического анализа.

На тестовую полоску нанесены:

• Коньюгат: протеин А с частичками коллоидного золота.
• Тестовая линия: рекомбинантный антиген HCV.
• Контрольная линия: козлиные антитела к иммуноглобулину человека.

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антител к вирусу Гепатита С (HCV) последние связываются с рекомбинантным антигеном HCV, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся протеин А с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к иммуноглобулину человека образуют цветную линию.
Рекомбинантные белки HCV, используемые в наборе, кодируются генами как структурных (нуклеокапсидных), так и неструктурных белков.
Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.

Аналитические и диагностические характеристики
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ С» может быть использован только для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни скорость возрастания уровня антител к вирусу Гепатита С (HCV). Набор только указывает на наличие антител к вирусу Гепатита С (HCV) в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Гепатита С.
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции Гепатита С.

Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) – 2 МЕ/мл;

Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
Набор                                             Относительная чувствительность      Относительная специфичность
«Набор КреативМП-ГЕПАТИТ С»                         99.0%                                              98.6%

Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия антител к вирусу Гепатита С (HCV) – 5 — 10 минут при температуре анализируемых образцов мочи и компонентов набора 18 — 25oС.

Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.

Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.

Каждый человек посещает стоматолога, поэтому теоретически риск заразиться вирусом гепатита С (HCV) есть у каждого. Учитывая высокий риск заражения и длительное скрытое течение заболевания, обследоваться на гепатит С регулярно должны все.

Содержание
Как узнать о наличии вируса в организме?
Экспресс-тест на гепатит С
Ложноположительный тест на гепатит С

Как узнать о наличии вируса в организме?

Узнать, есть ли у человека вирус гепатита С или антитела к нему, можно с помощью метода ИФА (иммуноферментного анализа на антитела к HCV) и метода ПЦР (полимеразной цепной реакции на антигены вируса HCV и вирусную нагрузку).

Дополнительными лабораторными исследованиями, которые указывают на поражение печени вирусом, являются:

• биохимические анализы (белок, печеночные ферменты);
• общий анализ крови (количество форменных элементов, скорость оседания эритроцитов);
• общий анализ мочи (желчные пигменты);
• копрограмма (обесцвечивание кала).

Все эти диагностические исследования проводятся в клинических лабораториях.

Однако многие пациенты даже при наличии основных симптомов хронического вирусного гепатита С откладывают свой поход к врачу или в лабораторию. Причин этому много: ожидание в очереди, стоимость врачебной консультации и анализов, страх узнать о плохом диагнозе, опасение огласки. Что делать таким людям? Можно ли узнать в домашних условиях, заразился ли человек HCV? Единственным вариантом подтвердить или опровергнуть подозрение на гепатит С в домашних условиях является проведение экспресс-теста на гепатит С. Какой тест лучше, домашний экспресс или лабораторный, решать самому обследуемому

Экспресс-тест на гепатит С

Экспресс-тесты на гепатит С выпускаются несколькими производителями («Профи-Тест», «Фактор-Мед», Pharmasco, OraSure Technologies, «Ин-витро», «КреативМП-Гепатит С»). Кроме монотестов на HCV, существуют и комбинированные тесты на несколько инфекций: на гепатиты В и С, ВИЧ и сифилис.

Чтобы провести экспресс-тест на гепатит Ц в домашних условиях, его можно и нужно купить в аптеке. В качестве биоматериала для его проведения используется кровь или слюна (указано на самом тесте).

Тест-системы, независимо от внешнего вида (кассета или диагностические полоски), работают по одному и тому же принципу: содержащийся в них реагент меняет свой цвет, если в биоматериале присутствуют антитела к НСV.

Комплектация диагностикумов зависит от их производителя. В их состав входят герметично упакованные тест-полоски или кассета, реагент, приборы для отбора крови или слюны (скарификатор, пипетка, подушечка), дезинфектант для обработки места прокола кожи и инструкция по применению.

Экспресс-диагностика имеет много преимуществ:

1. Легкость в использовании.
2. Удобство применения.
3. Анонимность проведения анализа.
4. Доступность (можно купить в аптеке).
5. Небольшая стоимость.
6. Быстрота получения результата (15-20 минут).

Насколько эффективны эти тесты и насколько они достоверны? Экспресс-системы очень чувствительны: они позволяют обнаружить антителавозбудителя гепатита С с достоверностью 97-99%. Такой результат не уступает достоверности качественных анализов, проведенных в лаборатории, поэтому экспресс-тестам можно доверять.

Отзывы тех людей, которые делали анализ на гепатит С с помощью экспресс-тестов, подтверждают их достоверность. Однако, как и любой даже самый ультрачувствительный диагностический тест, экспресс-анализ на HCV имеет и свой недостаток: он может дать ложноположительный или ложноотрицательный ответ.

Ложноположительный тест на гепатит С

При некоторых условиях во время проведения теста можно получить ложноположительный или ложноотрицательный результат. Такое возможно по разным причинам:

• неправильное хранение диагностикума (ниже +2°С или выше +°С);
• проведение теста после окончания его срока годности;
• несоблюдение условий подготовки (использование средств гигиены ротовой полости перед отбором слюны в качестве биоматериала, употребление продуктов, которые могут повлиять на реакцию);
• нарушение технологии сбора биоматериала (недостаточное количество материала, несоблюдение стерильности, длительный промежуток времени между забором крови/слюны и проведением анализа);
• позднее внесение реагента в пробу;
• проведение теста в состоянии алкогольного или наркотического опьянения пациента;
• при беременности (вследствие гормональных перестроек).

Не допустить такие ошибки поможет внимательное изучение инструкции к применению диагностикума и строгое соблюдение всех условий проведения анализа.

Не исключена также возможность приобретения некачественного или поддельного теста. Чтобы избежать этой ошибки, диагностикум следует покупать только в аптеках и проверять срок его годности.

Домашними тестами на беременность уже никого не удивишь. Но мало кто знает, что в ассортименте аптек есть большое количество тестов, которые позволят определить наличие конкретного заболевания или инфекции в организме. Это, конечно, не остаточный диагноз. Но если есть какие-либо подозрения, то они помогут их подтвердить или опровергнуть.

Как работает тест

В основе каждого экспресс теста, который продается в аптеке, лежит метод иммунохроматографичческого анализа. Несмотря на столь сложное название, все происходит достаточно просто, и результат можно получить меньше чем через 15 минут. Тестовая полоска пропитана специальным реагентом, который реагирует на антитела в биологическом материале. Их вырабатывает иммунная система человека, если в организм попала бактерия, вирус или патогенные простейшие.

В качестве биологического материала для анализа используют:

1. Слюну.
2. Мочу.
3. Кровь.

Получив положительный результат, который будет свидетельствовать о наличии проблемы, не нужно огорчаться, паниковать. Следует обратиться с обнаруженными проблемами к доктору. Он предложит сделать лабораторные анализы, они и станут основанием для назначения лечения в случае подтверждения диагноза.

Достоверность результатов

Производители экспресс тестов на инфекции и маркеры показывают высокую правдивость результатов. Этот показатель находиться за пределами 95%. Это и не удивительно. Ведь все тесты специфичны. Для каждого возможного заболевания есть отдельный тест. Таким образом можно проверить себя на:

• ВИЧ/СПИД.
• Гепатиты С и В.
• Практически все заболевания, передающиеся половым путем (например, хламидиоз, сифилис, гонорея).
• Туберкулез.
• Язвенную болезнь и гастрит.
• Некоторые раковые заболевания.

Но такие тесты могут давать и не правдивые результаты. Это случается достаточно редко, приблизительно в 5% случаев. Рекомендуется перепроверить результат независимо от того, был он положительным или отрицательным. Можно сделать повторный домашний или обратиться за направлением к доктору.

Человек получит неправильный результат, если:

1. Срок годности теста подходит к концу или же закончился.
2. Целостность герметичной упаковки была нарушена.
3. Неправильно проводился забор биологического материала или его очень мало.
4. Анализ делался не соответственно инструкции.
5. Результаты оценивались в неположенное время. То есть, если сказано оценить результат через 1 минуту, то данные, полученные до или после этого времени, можно считать неправдивыми.

Когда нужно использовать экспресс тест

Конечно, каждый день не стоит подвергать себя домашним исследованиям. Но есть случаи, когда применить экспресс тесты на заболевания просто необходимо. Их использование будет актуально если имело место:

• Переливание крови.
• Случайный половой акт. Причем нет 100% гарантии того, что инфекционное заболевание не передалось, даже если был использован презерватив.
• Проведение косметологических процедур.
• Визит к стоматологу.
• Контакт с кровью или другой биологической жидкостью инфицированного человека.

Очень выручают экспресс тесты для диагностики заболеваний людей, у которых часто колеблется уровень глюкозы в крови.

Что нужно знать перед проведением анализа

В аптеке нужно хорошо осмотреть коробочку. На ней не должно быть повреждений. Проверьте также содержимое. Если внутри комплектующие в индивидуальных упаковках, они тоже не должны иметь повреждений.

Дома следует внимательно прочитать инструкцию. Особенно обратите внимание на такие пункты:

1. Какой биологический материал используется для анализа и как его собрать.
2. Как выполнять анализ.
3. Когда оценивать результат и как его расшифровать.

Перед тем как работать с биологическим материалом, следует надеть медицинские перчатки. Особенно осторожно нужно исследовать кровь. Для ее забора используют скарификаторы. Они достаточно острые, потому легко поранить самого себя после того, как осуществился прокол исследуемого человека. Таким образом можно инфицировать себя. Повторно использовать одноразовые предметы для проведения анализа категорически запрещается.

• Единственный экспресс-тест на Гепатит С в котором используется околодесенная жидкость (слюна)!

• Быстрая и удобная диагностика Гепатита С!

Преимущества экспресс теста на наличие антител к Гепатиту С OraQuick HCV:

• Доступность проведения теста в любом месте
• Время тестирования 20 минут 
• Высокая чувствительность 
• Простота в использовании
• Компактность и лёгкость
• Нет контакта с кровью 
• Тест без боли
• Американское качество

Экспресс-тест на определение антител к ВГС OraQuick HCV Rapid Antibody Test является уникальной тест-системой, однократного применения, которая, всего, за 20 мину определяет наличие антител к Вирусу гепатита С с точностью более 98%.

Особенностью экспресс-теста OraQuick HCV, является полная анонимность, т.к. тест можно провести в домашних условиях, при отсутствии посторонних глаз.

Данная тест-система основана на качественном определении иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита С (анти-ВГС) методом иммунохроматографического анализа в образцах околоплоденной жидкости.

Проведение экспресс-тестов ОраКвик ВГС можно начинать с одиннадцати лет и старше.

Результаты экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test могут служить предположительным! доказательством наличия или отсутствия ВГС-инфекции у лиц с признаками и симптомами вирусного гепатита С, а также у лиц, подверженных риску инфицирования вирусом гепатитом С.

Вирус Гепатита С:

ВГС является причиной большинства, если не всех, гепатитов группы ни-А, ни-В.1

1Наличие антител к ВГС указывает на то, что в настоящее время пациент может быть заражен вирусом и передавать его

Экспресс-тест OraQuick HCV Rapid Antibody Test:

Визуально считываемый 20-минутный тест, осуществляемый вручную для качественного определения антител к ВГС методом иммунохроматографии. Реактивные тест-полоски содержат синтетические пептиды и рекомбинатные белки, полученные из ядра и участков NS3 и NS4 генома ВГС (тест-линия), а также козьи антитела против IgG человека (контрольная линия), нанесенные на нитроцеллюлозную мембрану.

Содержание упаковки:

• В разделенном на индивидуальные карманы пакете содержится одна тест-система OraQuick HCV Rapid Antibody Test с абсорбирующим пакетиком
• Флакон с проявляющим раствором OraQuick HCV Developer Solution, содержащим 0,75 мл физиологического раствора с фасфатным буфером, который состоит из полимеров и бактерицидной добавки.

Условия хранения:

• Хранить экспресс-тест следует при температуре  от 2⁰ до 30⁰С в нераспечатанном виде.
• Если тест-система храниться в холодильнике, то перед вскрытием упаковки, ее температуру нужно довести до рабочей (15⁰-37⁰С).
• Вскрывать упаковку необходимо непосредственно перед началом проведения теста.

за 15 минут до начала теста нельзя пить, есть, чистить зубы.

Полоскать рот нельзя за 30 минут до начала проведения теста!

Экспресс-Тест на антитела к Гепатиту С проходит в два этапа:

1. Этап — Забор околодесенной жидкости:

• Вскрыть герметичную упаковку;
• Достать Тест и Пробирку с готовым раствором;

Внимание! Нельзя дотрагиваться до впитывающей пластины на конце теста.

• Проведите впитывающей пластиной по верхней и нижней десне с наружной стороны

Внимание! Нельзя проводить пластиной по своду рта, внутренней поверхности щеки или языку.

Во время проведения теста можно использовать обе стороны впитывающей пластины.

2. Этап — Тест на антитела:

• После забора околодесенной жидкости, нужно сразу вставить тест в пробирку с готовым раствором; (Пластина должна касаться дна пробирки, а «окно» с результатами повернуто к вам)
• Оставить его на 20-40 минут

Внимание! Нельзя трогать тест во время проведения анализа. В течении тестирования в окне результата появится розовая жидкость, которая будет передвигаться вверх. Как только начнет проявляться результат тестирования, жидкость исчезнет.

Результаты теста:

• Результат можно будет увидеть уже через двадцать минут при ярком освещении.

Внимание! Не следует держать тест в пробирке более сорока минут, иначе результат может быть некорректный.

Отрицательный результат:

• Линия появляется только в контрольной зоне С

Данный результат свидетельствует о том, что экспресс-тест проведен правильно. Результат готов. Антитела к Гепатиту С Не обнаружены!

Недействительный анализ:

• Если после проведения тестирования в окне с результатом не отобразилась линия в зоне С, анализ является недействительным!

• В этом случае необходимо повторить процедуру Экспресс — тесте в домашних условиях.

Положительный результат:

• Линии появляются в обеих контрольных зонах С и Т

Данный результат свидетельствует о том, что экспресс-тест проведен правильно. Результат готов. Антитела к Гепатиту С обнаружены! (Результат является ПРЕДВАРИТЕЛЬНО! положительным).

Важно! Если после использования OraQuick HCV в окне результата отобразился предварительно положительный результат, необходимо обратиться в специализированное медицинское учреждение для подтверждения результата анализа.

Технические характеристики экспресс-теста на Гепатит С OraQuick :

Чувствительность:

Чувствительность экспресс-тестов OraQuick HCV Rapid Antibody Test оценивалась на образцах, полученных от пациентов с клиническими проявлениями болезни и/или с повышенным риском заражения, у которых был диагностирован ВГС. Чувствительность теста для каждого из 5 типов образцов рассчитывалась путем деления числа положительных результатов, полученных на экспресс-тестах OraQuick HCV Antibody Test, на общее число образцов (N), взятых у пациентов, инфицированных ВГС. 

Результаты тестирования с доверительным интервалом (CI), составляющим 95%:

Специфичность:

Специфичность экспресс-тестов OraQuick HCV Rapid Antibody Test оценивалась на образцах, полученных от пациентов с клиническими проявлениями болезни и/или с повышенным риском заражения, у которых был диагностирован ВГС. Специфичность теста в % содержании для каждого из 5 типов образцов рассчитывалась путем деления числа отрицательных (нереактивных) результатов, полученных на экспресс-тестах OraQuick HCV Antibody Test, на общее число протестированных образцов (N), взятых у пациентов, не инфицированных ВГС. 

Результаты тестирования с доверительным интервалом (CI), составляющим 95%:

Взаимодействие с субстанциями ротовой полости:

Тест-система OraQuick HCV Rapid Antibody Test испытывалась на взаимодействие со следующими имеющимися в ротовой полости мешающими веществами и состояниями: гингивиты, зубные протезы, табак (бездымный), еда и напитки (стандартные пищевые продукты, кислые напитки, обычные напитки, щелочные напитки, алкогольные напитки), продукты ухода за ротовой полостью (зубные пасты, зубной эликсир, средства для отбеливания зубов) и лекарственные средства (аспирин, варфарин/кумадин/натрий варфарина). Ни одно из этих мешающих веществ не оказало воздействия на аналитическую способность экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test по истечении 15 минут после принятия еды и напитков и 30 минут после применения средств ухода за полостью рта.

Сертификат: