Дженерики для лечения гепатита с побочные эффекты

Гепатит С — это вирусное заболевание, наносящее удар по всем системам человеческого организма, в особенности, от него страдает печень. Орган воспаляется по причине замещения здоровой ткани фиброзной (соединительной), его нормальные функции нарушаются. Без специализированного и незамедлительного лечения, последствия могут стать необратимыми, развивается цирроз или раковая опухоль.

От инфицирования не застрахован никто. Даже капли зараженного биологического материала хватит для этого. В большинстве случаев это кровь, поэтому при малейшем подозрении на контакт с вредоносным агентом (во время хирургических операций или переливании чужой плазмы) , нужно обращаться в клинику для тестирования.

Клинические показания для терапии

Как известно, вирусный гепатит С, трудно распознаваем, это связано с неявными симптомами. В начальной (острой) стадии он походит на обычную простуду или грипп. Происходит несущественное повышение субфебрильной температуры тела (37 – 38 градусов), мучает ломота в суставах и мышцах, возникает сверхчувствительность кожи при прикосновении. Желтушность кожных покровов и глазных белков, а также болевые ощущения в правом подреберье появляются значительно позже, когда болезнь уже прогрессирует и переходит в хроническую форму.

Только тогда можно заподозрить неладное, и пойти в больницу за профессиональной помощью.

Для того, чтобы убедиться в наличии недуга и далее назначить адекватную терапевтическую схему борьбы с ним, сдаются анализы:

кровь, на антитела к антигенам HCV;
выявление болезнетворной РНК в кровяной плазме или сыворотке.

Если диагноз подтверждается, тогда выполняют следующую лабораторную диагностику:

количественный ПЦР (полимеразная цепная реакция), показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вредоносных молекул;
определяется генотип HCV;
биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ (по нему врач видит, степень печеночных повреждений);
фибросканирование печени.

Все эти манипуляции дают возможность гепатологу или инфекционисту определиться с тактикой лечения, которая будет наиболее результативна.

Современные методы ПВТ

Методы, применяемые для терапии HCV в наше время, проводятся противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Лекарства были разработаны фармацевтическими компаниями – гигантами Gilead Sciences и Bristol-Mayer Squibb. Первая из них, выпустила на фармацевтический рынок Sovaldi (Совалди), с базовым компонентом sofosbuvir и Harvoni (Харвони) – sofosbuvir и ledipasvir, вторая – Daklinza, с активнодействующим веществом daclatasvir. Позже, Гилеад выпустил медсредство Epclusa (Эпклуса) – софосбувир и велпатасвир.

ПВТ инновационными средствами была одобрена американским FDA (организацией по контролю качества пищевых продуктов и медсредств) и рекомендована ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для излечения гепатовируса 1-6 генотипов.

Использование комбинированной антивирусной терапии софосбувиром и даклатасвиром показало настолько высокие результаты еще на старте, что это сразу произвело фурор в гепатологической сфере. Во-первых, потому что давала 97 процентный шанс на полное избавление от инфекции, во-вторых – она справлялась с пятью из шести штаммов и в третьих – прекрасно переносилась пациентами, что свидетельствует о высоких стандартах безопасности медикамента. Сочетание софосбувира с велпатасвиром является пангенотипным (применяется для лечения с 1 по 6 генотипы).

Лекарства прямой направленности, разрушали структуру вредоносного РНК, воздействуя на белковую составляющую (NS5A и NS5B), останавливали его репликацию и блокировали дальнейшее распространение по кровеносной системе. Причем излечению хорошо поддавались люди с тяжелой степенью фиброза, циррозом или ко-инфицированные ВИЧ. Устойчивый вирусологический ответ достигался за 12 недель, при однократном и каждодневном суточном приеме по 1 таблетке. В зависимости от состояния печени или наличия других осложнений, доктор мог продлить курс до 24 недель. Однако результат был одинаковый – HCV не обнаруживался.

Таблетированная форма, не вынуждала человека ложиться в стационар, делать болезненные инъекции, от которых развивались уплотнения в месте укола. И испытывать любые неудобства. Образ жизни сохранялся на предыдущем уровне.

Единственным отрицательным аспектом, была финансовая сторона — заоблачная цена ПППД, не дававшая воспользоваться ими широким массам нуждающихся. Полный курс обходился в десятки тысяч долларов США.

Когда, наконец, медицинское сообщество и государственные деятели поняли, что стоимость революционных лекарств не позволит снизить заболеваемость и смертность на глобальном уровне, среди населения их стран, подключились мировые общественные организации, которые добились от разработчика разрешения на выпуск дженериков от гепатита С фармзаводами в Индии.

Что из себя представляют дженерики. Кто их производит.

Дженерики – фармлекарства, содержащие тот же основной компонент, то есть действующее химвещество, которое присутствовало и в препаратах первоначального производства (оригиналах), от запатентовавшей их компании-разработчика. Получается, это, своего рода, аналог. Разницу составляют только вспомогательные элементы, участвующие в усилении действенных свойств.

К лекарственным версиям такого вида выдвигаются аналогичные требования, как и ко всем медикаментозным средствам. Они подвергаются клиническим испытаниям и лабораторным проверкам на соответствие качества и эффективности.

Существенным отличием является лишь более доступная цена, расширяющая круг потребления.

Наиболее крупными производителями индийских дженериков от гепатита С стали фармкомпании:

Natco
Hetero
Zydus Heptiza
Lucius

Их производственные мощности дают возможность выпускать большой спектр качественной продукции, которая сможет спасти жизни многих.

Какие побочные эффекты возникают при приеме дженериков. Противопоказания к их назначению.

Специфических негативных явлений, которые бы повлияли на качество жизни, при лечении гепатита С препаратами дженерической формы нет. Они абсолютно идентичны побочным эффектом, указанным в инструкции для оригиналов.

При высоких показателях эффективности медпрепаратов этой серии, они практически не имеют отрицательных проявлений, в отличии от ранее используемой связки интерферон + рибавирин, с тяжелейшим воздействием на организм пациентов из-за токсичности, которое многим не давало закончить лечение.

Как уже описывалось выше, таблетки имеют отличную переносимость и повышенную безопасность, которая обуславливается минимизацией пагубной симптоматики. Однако, бывают редкие случаи таких реакций:

головные боли;
повышение степени утомляемости;
сверхраздражительность;
тошнота, реже рвота;
диарея.

Такие симптомы наблюдаются в начале, в период адаптации к медпрепаратам. Как отмечается специалистами, они самоизлечимы.

Как видно из статьи, реакции столь незначительны, что не требуют отказа от своевременной ПВТ, поскольку шансы выздороветь гораздо выше, чем риск приобретения осложнений от нее.

Однако есть группа людей, которым вовсе противопоказана ПВТ дженриками:

наличие аллергии на компоненты медикамента;
беременные женщины, а также кормящие ребенка грудью;
пациенты, не достигшие своего 18-тилетия.

Две последние категории могут пролечиться после родоразрешения, переведя малыша на искусственное вскармливание и после наступления подходящего возраста. Так что это не преграда, а временная отсрочка.

Как уменьшить побочные эффекты от приема дженериков?

Надежным способом снижения вероятности наступления неприятных явлений, будет безоговорочное выполнение всех советов лечащего доктора. Чтобы избавиться от болезни с наименьшими потерями нужно:

соблюдать правильное, диетическое, питание (ограничить употребление слишком жирной пищи, соленых продуктов, выпечки, сахара. Увеличить в рационе объем овощей, фруктов, зелени, каш, пюре и супов. Эти профилактические мероприятия помогут не нагружать печень для ее оптимального функционирования);
полностью перестать пить спиртосодержащие напитки (этанол приводит к интоксикации, а печень и так нездорова, и не может справляться с токсинами должным образом);
снизить физическую активность (походы в тренажёрный зал можно заменить бассейном);
оптимизировать режимы сна и отдыха (это стабилизирует обменные процессы и восполнение энергией);
постараться избегать стрессовых ситуаций и эмоциональных перегрузок.

Чтобы избежать депрессивного состояния или проблем со сном, нужно изучить несколько техник релаксации, можно подобрать аудиозаписи с расслабляющей музыкой и прослушивать их на ночь. Способствуют профилактике бессонницы пешие прогулки на свежем воздухе, ими можно заменить спортивные тренировки, продолжая поддерживать хорошую физическую форму.

В целом, ряд несложных рекомендаций позволит вам превозмочь болезнь без дискомфорта.

Читайте также: Может ли вернуться гепатит С после лечения?

Источник

При лечении гепатита С многих пациентов интересует, насколько сложный этот процесс, как долго длится и какие нежелательные явления в ходе его могут возникнуть. Комплекс понятий «гепатит С — лечение — побочка» зависит от того, какой вариант борьбы с заболеванием выбран. Традиционно больные гепатитом С получали терапию противовирусными лекарствами — интерферонами и рибавирином. Длительное, не менее года, лечение и серьезные нежелательные реакции от действия препаратов делают процесс выздоровления непростым и требующим от больного многих сил и терпения.

Лечение гепатита С индийскими препаратами: побочки существуют?

Прежде чем ответить на этот вопрос, логично вспомнить те отрицательные явления, которые неизбежно пришлось переживать пациентам во время курса традиционной противовирусной терапии.

Простудный синдром. В самом начале терапии противовирусными препаратами организм реагирует на них так, как если бы человек заболел гриппом или ОРВИ. Больного лихорадит, появляются боли головные, мышечные и суставные.
Изменения со стороны кровяной формулы. Наблюдается уменьшение количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов и нейтрофилов. Иногда лечение способно привести к кровотечениям, если у больного было пониженное содержание тромбоцитов.
Нарушения работы щитовидки – частые побочные эффекты при лечении гепатита С. Интерфероны способны серьезно нарушить деятельность щитовидной железы у больного: повысить или понизить ее активность. Повышенная функция — гипертиреоз – чревата похудением и раздражительностью, а пониженная – гипотиреоз – набором веса и вялостью.
Кожные проблемы выражаются в чрезмерной сухости, зуде, которые варьируются от небольшого шелушения до возникновения серьезных язв. Причем неприятные явления усиливаются к концу дня, часто даже вызывая проблемы со сном.
Облысение выражается в утончении и хрупкости волос или их выпадению.
Головная боль — наиболее частый негативный эффект противовирусного лечения, ею страдают более половины пациентов.
Тошнота также довольно часто возникает во время лечения, хотя может быть также симптомом заболевания.

Отметим, что наиболее продуктивно и безопасно лечение дженериками гепатита С: побочные эффекты при этом практически отсутствуют. Выбирая Ссофосбувир или Даклатасвир, вы избавляете свой организм от длительного и подчас мучительного лечения и множества неприятных моментов, неизбежных при традиционной терапии.

Почему возникают негативные реакции во время лечения гепатита С

Традиционная противовирусная терапия заболевания печени и масса негативных эффектов на нее вызвана особенностью действия интерферонов в сочетании с рибавирином. Они оказывают стимулирующее иммунные силы и подавляющее воспалительные процессы действие, на что организм отвечает столь сильной и многообразной реакцией. Проблемы также усиливаются, если больной во время приема препаратов допускает изменения дозировки или регулярности приема, не следуя схеме лечения и рекомендациям лечащего гепатолога.

Если вас интересует гепатит С – лечение, побочка – то ее просто не будет, если вы уйдете от традиционной интерфероновой схемы и выберете новейшие препараты – дженерики.

Уменьшаем симптоматику

При традиционной комбинированной терапии заболевания вирусным гепатитом С облегчение состояния больного направлено на снятие симптомов побочных эффектов.

Средства против воспаления помогут облегчить мышечно-суставную и головную боль, снимая простудные симптомы.
При проблемах с кровью рекомендуется снизить дозу препаратов, не принимать препараты в комплексе, исключив одно из них на краткое время.
При влиянии на щитовидную железу важно каждые три месяца проверять уровень гормонов.
Зуд и сухость кожи устраняется применением увлажняющих средств, теплой ванны и душа, обильным питьем.
Алопеция требует особых средств для волос и щадящего к ним отношения.
Головная боль может быть побеждена при помощи диетического питания, прогулок на свежем воздухе, правильного режима дня.
Тошнота отступит при сбалансированном дробном питании, отказе от чая и кофе, жирного, острого и жареного, газировки, соков цитрусовых и когда еда имеет среднюю температуру.

Всех этих побочных эффектов не имеют дженерики из Индии.

Как работают дженерики

Новейшие препараты прямого противовирусного действия бьют по самому важному внутри вируса – по его способности воспроизводить себе подобные вирусы, т.е. размножаться. Этим такие лекарства принципиально отличаются от интерферонов, которые подстегивают иммунные силы человека. Отсюда и отсутствие мощной ответной реакции организма на лечение. Разрушая белковые вирусные структуры, препараты нового поколения намного деликатнее и при этом неизмеримо эффективнее справляются с заболеванием. Больной может почувствовать небольшую тошноту буквально в первую неделю-две лечения, пару раз пережить рвоту – и все. Этим и столь ценно лечение дженериками гепатита С: побочные эффекты кратковременны и минимальны.

И еще огромное преимущество новых препаратов индийского производства – их максимальная ценовая доступность. Оригиналы ПВППД стоят огромных денег, неподъемных для большинства обычных россиян. Дженерики специально разработаны и реализуются как средство массового применения. Подчеркнем еще раз их выдающиеся преимущества:

полностью излечивают гепатит С в 95% и выше случаев,
работают непосредственно внутри вируса,
помогают восстановлению тканей печени,
противостоят развитию рака и цирроза,
отлично переносятся больными,
эффективны к вирусам, устойчивым к другим препаратам.

Современная успешная борьба с гепатитом С не представляется без надежных, проверенных, высокоэффективных препаратов новейшего поколения – дженериков от известных индийских производителей.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.

Источник

Настоящим «прорывом» в лечении гепатита С медицинской общественностью было признано создание новых противовирусных веществ прямого действия — софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира. Они отличаются от других «противовирусников» своей специфической тропностью к вирусу гепатита С (HCV).

Содержание
Чем выгодны дженерики?
Выбор стран-производителей дженериков
Дженерики для лечения гепатита С
Индийские дженерики от гепатита С
Египетские аналоги от гепатита С
Генерические средства от гепатита С: отзывы

Разработчиками этих веществ и, соответственно, препаратов на их основе стали две американские фармацевтические компании с мощными производственными лабораториями: Gilead Sciences и Bristol Myers Squibb (BMS). Всему миру эти медикаменты стали известны под торговыми марками «Совальди» (Sovaldi), «Харвони» (Harvoni), «Эпклюза» (Epclusa) и «Даклинза» (Daklinza) и «Восеви» (Vosevi).

Чем выгодны дженерики?

В масштабных клинических испытаниях эти лекарства на основе современных противовирусных веществ, доказали свою высокую эффективность: в комбинациях с другими «противовирусниками» положительного результата удалось достичь у 97-100% пациентов. При этом такое лечение имело минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Несмотря на все преимущества новосозданных противовирусных лекарств, у них есть один существенный недостаток — высокая стоимость. Цена за терапевтический курс препаратом «Совальди» в США составляет 72 тысячи долларов. По мнению медицинской общественности, такая цена намного превышает их реальную себестоимость. Недоступность противовирусной терапии (ПВТ) лишила большинства больных ХВГС шансов на выздоровление. Этот факт поднял бурю негативных реакций со стороны стран, в которых заболеваемость гепатитом С «зашкаливает» — Индии и Египта. Они отказали американским компаниям в лицензировании своих медикаментов на их территории.

Чтобы не остаться без рынков сбыта, компании Gilead и BMS пошли на беспрецедентные меры: продали лицензии на право выпуска лекарств-аналогов крупным индийским и египетским фармпроизводителям еще до окончания срока действия патента на право их изготовления.

Дженериками (генерическими средствами) называются лекарства-аналоги, в состав которых входит идентичное оригиналу количество действующего вещества. Их показания к применению, побочные реакции и противопоказания не отличаются от таковых у лекарств-прообразов. Огромным преимуществом генерических препаратов является их цена. Их появлению на фармацевтическом рынке не предшествуют дорогостоящие этапы (разработки, внедрения, клинических испытаний, патентирования, лицензирования), поэтому они и стоят намного дешевле, чем оригинальные прообразы.

Выбор стран-производителей дженериков

Он пришелся не случайно на Индию и Египет:

Очень развитая фармацевтическая отрасль: многие индийские и египетские фармкомпании являются одними из мировых лидеров.
Имеется полноценный рынок сбыта. По данным медицинской статистики, в странах-производителях генерических средств ХВГС болеют более 7% населения.
Отказ от выдачи лицензий на единоличную продажу оригинальных американских лекарств на территории Египта и Индии. Правительства этих стран отказали компаниям Gilead и BMS в национальном лицензировании их лекарственных препаратов по причине дороговизны. Американские компании, осознав, что могут потерять многомиллионную прибыль, пошли на уступки и приняли решение выдать собственные лицензии на производство генерических средств.
Особенности налогообложения. Эти страны предоставляют налоговые льготы для компаний, запускающих в массовое производство новые генерические средства, чем делает лечение более доступным большинству населения.

Чтобы не лишиться рынка сбыта своей оригинальной продукции, американские производители при выдаче своих лицензий ограничили лицензиатов в рынке сбыта аналогов. Они позволили им реализовывать медикаменты-аналоги только в тех странах, которые включены в список-дополнение к лицензии.

Дженерики для лечения гепатита С

Самостоятельно для ПВТ ни одно из лекарственных средств не используется, поскольку вирус быстро приспосабливается к действию одного действующего вещества. Активные соединения обязательно должны комбинироваться, чтобы влиять сразу на несколько этапов размножения и роста вируса гепатита С. Только в таком случае ПВТ будет эффективной. Правильно подобранная комбинация лекарственных средств, кроме высокой эффективности, проявит также и минимальное количество побочных эффектов.

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) одобрила софосбувир, ледипасвир, велпатасвир ,даклатасвир и воксилапревир в разных схемах терапии хронического вирусного гепатита С (ХВГС). Кроме этих пяти противовирусных веществ, в схемы ПВТ включены также:

асунапревир;
пегилированный интерферон альфа;
рибавирин;
симепревир.

Комбинация софосбувира с даклатасвиром является универсальной и может быть назначена для лечения ХВГС любого генотипа и разной стадии фиброза, вне зависимости от наличия у больного ВИЧ-инфекции и успешности предыдущей терапии. Софосбувир с ледипасвиром используют для терапии HCV первого генотипа, софосбувир с велпатасвиром — для лечения всех генотипов с высоким фиброзом или циррозом печени в анамнезе пациента и последняя разработанная в 2017 году схема софосбувир и воксилапревир – для лечения ранее не успешной терапии с использованием препаратов прямого действия (ППД).

Индийские дженерики от гепатита С

Современные противовирусные лекарства-аналоги от ХВГС выпускаются такими индийскими производителями:

Zydus — SoviHep, DaciHep, LediHep;
Natco — Hepcinat, Hepcinat LP, Velpanat, MyHep, Natdac;
Strides — Virso;
Dr.Reddy’s — Resof, Resof-L;
Hetero — Sofovir, DaclaHep;
Biocon — Cimivir, Daclavir;
Wockhard — Novisof, Daclitof;
Emcure — Sofocure.

Эти лекарственные препараты проходят национальную сертификацию в Индии, которая подтверждает качество лекарств и разрешает их для лечения того или иного генотипа HCV в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Отзывы о терапии генерическими средствами из Индии положительные: препараты хорошо переносятся пациентами и имеют минимум «побочки».

Египетские аналоги от гепатита С

В Египте генерические аналоги выпускают несколько фармкомпаний под разными торговыми марками:

MPI — Viropack;
Pharmed Healthcare — Heterosofir;
Pharco — Grateziano, Gratosovir;
Vimeo — Sofolanork;
ZetaPhar — Sofocivir.

Цена на одну упаковку генерического препарата зависит от фирмы-производителя и активного соединения, входящего в его состав. Одна упаковка лекарства софосбувира по данным на начало 2017 года колеблется от 100 до 185 долларов США.

Отзывы о генерических средствах египетского происхождения не отличаются от таковых об индийских аналогах.

Генерические средства от гепатита С: отзывы

По отзывам тех, кто лечился дженериками, ПВТ комбинациями генерических средств не уступает по эффективности терапии оригинальными американскими препаратами. Врачи подтверждают эффективность лечения и вместе с этим отмечают, что побочные эффекты от них не превышают статистически допустимые.

Лицензионные условия выпуска препаратов-аналогов поставили российского больного HCV в затруднительное положение, сделав современную ПВТ для него недоступной: в аптеках России дженерики софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира приобрести невозможно.

Российское законодательство не запрещает ввоз незарегистрированных медикаментов для собственных нужд пациента. Поэтому выход для российских больных ХВГС быстро был найден. Сегодня генерические препараты можно купить одним из трех способов:

Непосредственно в аптеках Индии или Египта. Для этого необходимо потратиться на билеты в эти страны, что значительно удорожает стоимость ПВТ, но даже в этом случае она обойдется в разы дешевле, чем оригиналы.
В индийских или египетских аптеках через сеть Интернет. При этом следует помнить, что для отправки лекарств в Россию нужно полностью оплатить стоимость самих препаратов, а также доставку. Это немного удорожает их реальную стоимость , но повышает риск быть обманутым.
На сайтах поставщиков лекарственных аналогов из стран-производителей в Россию. С точки зрения безопасности, такая покупка является самой безопасной. Приобретая лекарства подобным способом, можно также сэкономить. Достаточно лишь правильно выбрать поставщиков. При этом следует отдавать предпочтение тем компаниям, которые осуществляют доставку медикаментов под заказ, но с оплатой после получения.

Каким бы способом ни были приобретены генерические препараты, нужно уметь отличать настоящие лекарственные средства от «пустышек», не приобретать их на сайтах-однодневках или «с рук». Кроме этого, чтобы приобретенные лекарства были эффективными, покупать их нужно исключительно по рецепту врача после прохождения полного комплексного обследования.

Источник