Иммунизация против вирусного гепатита в контингент
Все виды гепатитов поражают клетки печени. Однако вирус гепатита не уничтожает эти клетки, а лишь использует для своей репликации. Гепатит А отличается от своих «собратьев» только тем, что он не переходит в хроническую форму.
Гепатит А полностью излечивается, и организм сохраняет иммунитет к нему. Но современная медицина дает возможность сформировать стойкий иммунитет, не заболевая.
Конечно, соблюдение гигиены и постоянная дезинфекция одежды и предметов быта исключают возможность заражения гепатитом А. Но это не гарантирует, что, попав в бедные страны с низким уровнем быта, где болеет огромное количество и взрослого населения, и детей, человек не заразится. Создать внутреннюю мощную защиту в этом — цель прививки от гепатита А и B. От гепатита С до сих пор вакцины не существует.
Что такое гепатит А?
Эту вирусную инфекцию еще называют болезнью Боткина, та как в конце XIX века он огласил, что желтуха — результат воспаления печени. По всем симптомам она сходна с иными вирусными гепатитами — B и C. Наблюдается головная боль, желтуха, тошнота, кал светлый, а моча потемневшая. Часто наблюдается боль в желудке и сопровождающая боли рвота.
Однако болезнь Боткина может протекать вяло, и родители не знают зачастую, что их ребенок болен. А клетки печени в это время подвержены атаке вируса.
Вирион гепатита содержит простую РНК, окруженную защитной оболочкой — капсидой.
Вирион заставляет печень размножать себя. И вся работа этого органа теперь направлена на помощь вирусу гепатита, а не на работу во благо организма. Когда печень отказывается работать, ребенок может умереть. Поэтому прививка от гепатита А детям делается во всех развитых странах, согласно установленному государством графику.
Как передается вирус?
Передается вирус гепатита А фекально-оральным путем. Через немытые детские игрушки, воду, обычные предметы обихода. Тот, кто болен, наиболее заразен в конце инкубационного периода — еще до появления желтухи.
Сам вирус довольно стоек. Его капсида защищает РНК от разрушительного воздействия кислотной среды. Известно, что если воздействовать на вирион жаром в 180 0С, то он проживет еще час. При комфортной комнатной температуре вирус может прожить несколько десятилетий. В тех странах, где уровень гигиены низок, гепатит А уносит жизни очень многих детей.
Прививки детям и взрослым
Прививки от гепатита А заставляют организм вырабатывать антитела, которые сохраняются на долгий период и защищают от настоящего вируса. Массовая иммунизация населения в РФ началась с 1997 г. Именно тогда закончились испытания по проверке отечественной вакцины и было подтверждено, что она безопасна и для детей, и для взрослых.
В России используется несколько основных вакцин:
- «ГЕП-А-ин-ВАК» — вакцина инактивированная, что означает введение неживого вируса.
- «Хаврикс-720» — вакцина для детей;
- «Хаврикс-1440» — для взрослых;
- «Аваксим»;
- «Вакта».
Вакцина «Твинрикс» комбинированная. Она применяется для формирования иммунитета против гепатитов А и В. Вполне допустимо одновременно (в один день) делать инъекции и вакцины против гепатита, и другие вакцины. Единственное исключение — вакцина против туберкулеза (БЦЖ).
Существует еще иммуноглобулиновая прививка, которая содержит уже сформированные чужие антигены. Иммуноглобулиновая прививка делается тогда, когда человеку в течение 1 месяца предстоит выехать за границу и ему нужна высокая защита организма от гепатитов.
Но если был контакт с зараженным человеком и срочно необходимо принять меры профилактики, то вводят иммуноглобулиновую сыворотку. Она отличается от прививки сроком действия и быстрым выведением из организма. Такая сыворотка будет действовать от 12 до 24 часов. Хотя действует сыворотка недолго, она очень эффективно справляется с заражением, при этом она полностью безопасна.
Виды вакцин. Отзывы
Разработано несколько видов вакцин. Основные вакцины, которые повсюду используются и считаются безопасными: инактивированные (убитые вирусы) и аттенуированные, то есть живые. Но есть еще синтезированные вакцины, их основной компонент — это выделенные белки из возбудителя болезни. Инактивированные химически вирусы гепатита А не могут привести к болезни. В этом их основное преимущество. А вот многие синтезированные вакцины еще в стадии экспериментальных исследований.
Наиболее часто делается с использованием инактивированной вакцины прививка от гепатита А. Отзывы о ней в среде врачей в основном положительны. Она является эффективным методом профилактики болезни.
Прививка от гепатита А. Схема вакцинации
Для того чтобы в организме ребенка сформировался сильный и длительный иммунитет к гепатиту, нужно сделать 2 прививки. После введения 1 дозы препарата выжидается около 6 месяцев. Затем, если никаких аллергических реакций или осложнений не было, то вакцинирование повторяют.
Сейчас детей начиная с 12 месяцев до 18, согласно утвержденной схеме вакцинации, нужно прививать. Взрослые прививаются, если анализы показывают, что в крови отсутствуют антигены к этой болезни. Или же люди входят в группу риска или, например, уезжают в страны с низким социально-экономическим уровнем развития. По статистике, вакцинация позволяет снизить риск заболеть гепатитом А на 30 %.
Возможные осложнения
На самом деле риск осложнений после прививки очень мал. Все современные вакцины очищены от лишних примесей; они проходят к тому же тщательную проверку. Но иногда некоторые компоненты препаратов, которые организм не смог принять, могут вызывать некоторые побочные эффекты. Многие медики настаивают, что детям крайне необходима прививка от гепатита А. Побочные действия, как правило, легкие. А вот осложнения на печень после перенесения заболевания — это намного тяжелее для ребенка.
Обычно к нормальным физиологическим реакциям на введенный препарат отечественного производства являются:
- общая слабость;
- боль в мышцах;
- головная боль;
- непродолжительное понятие температуры;
- рвота или диарея;
- зуд, покраснение и небольшая припухлость на месте укола.
После прививки от гепатита А могут быть и иные осложнения, требующие срочного обращения к врачу:
- менингиты и другие поражения нервной системы;
- отек Квинке;
- некоторые сбои в работе других органов;
- васкулиты;
- кома.
При введении иммуноглобулина также иногда характерны боль в месте инъекции, миалгия и температура немного выше нормы.
Родители должны знать, что давать жаропонижающее нужно только при подъеме температуры выше 38 0С. Но тяжелые осложнения от прививки от гепатита А — редкие исключения, не правило.
При изготовлении множество дипломированных специалистов проверяют все факторы риска и стараются избавить препараты от лишних консервантов. Возможно, вакцины будущего будут абсолютно безопасны для здоровья, но пока мы еще только на пути исследований.
Хоть побочные действия перечислены довольно серьезные, все же риск у ребенка погибнуть от заболевания не меньше, чем от последствий вакцины. И родителям маленьких детей нужно дважды взвесить риски, чтобы принять окончательное решение.
Как делаются прививки?
Обязательно перед вакцинацией родителям нужно проконсультироваться с педиатром. Важно узнать: какая реакция на прививку считается нормальной; иная будет поводом для обращения к врачу.
Ребенок должен быть исследован. Первоочередное задание педиатра перед вакцинацией — выяснить, насколько ребенок подвержен этому заболеванию и есть ли у него аллергия на составляющие компоненты вакцины. Без этого исследования вакцину вводить годовалому малышу нельзя. И помните, что допустимы прививки от гепатита А только для детей старше года. Ранее терапевт не имеет права ее делать.
Для совсем маленьких детей вакцинирование происходит путем введения препарата в переднебоковую часть бедра. Старшим детям и взрослым лицам инъекцию производят в мышцу на плече.
Кто в группе риска?
Прививка от гепатита А взрослым, которые в группе риска, должна проводиться незамедлительно. Если взрослый заразится от ребенка, он будет переносить заболевание гораздо тяжелее.
Относят к группе риска такие категории граждан:
- люди с поражением печени;
- те, кто работает с инфицированными животными;
- подростки, проживающие временно в других странах;
- живущие в однополых браках;
- воспитатели в яслях;
- работники общепита.
Прививка от гепатита А детям, которые проходили испытания под руководством Верзбергера, показали потрясающую эффективность. Вакцину водили детям до 16 лет, и однозначный иммунитет получили 100 % исследуемых детей. Затем проводили еще одни испытания в Таиланде, и успех иммунизации также вдохновил ученых. Эффективность прививки была оценена в 97 %. Поэтому, если есть реальный риск заразиться, отказываться от прививки не стоит.
Действие вакцины
Что происходит в организме после введения препарата? Прививки от гепатита А дают защиту против вирусов на 10–20 лет жизни. Но защищает не сам препарат, а наши клетки — антитела, которые начинает активно вырабатывать иммуная система, когда чужеродный опасный вирус попадает в организм. Поэтому воспаление на месте укола — вполне понятная и допустимая реакция.
Антитела сохраняются в организме очень долго. Некоторые их них можно выявить через 6 месяцев после перенесенного заболевания. Другие виды антител сохраняются в крови даже через годы.
Противопоказания
Любая вакцина (живая, неживая или синтезированная) — это препарат, который нельзя назвать безобидным. Как и любое медицинское средство, вакцины проходят тщательные проверки. Ведь прививка от гепатита А детям в первую очередь должна быть безопасной.
И соответственно, к медицинскому препарату, к вакцине есть свои инструкции и противопоказания. Кому может быть смертельно опасна прививка от гепатита А? Противопоказания следующие:
- Склонность к аллергиям или аллергия на введение первой дозы препарата.
- Какие-либо воспалительные процессы в организме. Вакцина может быть введена лишь однозначно здоровому человеку.
- Беременность.
- Злокачественные новообразования.
Если противопоказаний никаких нет и человек (или ребенок) физически нормально развит, поводов переживать по поводу вакцины нет. Иммунитет формируется у ребенка с 6 месяцев, когда иммунная защита матери, переданная при родах, исчерпывается, и до 12 лет. Это длительный процесс и очень важный период.
За эти годы в его организме должно сформироваться как можно большее количество антител, чтобы он мог не бояться за свою жизнь и здоровье, контактируя с людьми и выезжая отдыхать за границу. Но прививка от гепатита А взрослым также не будет лишней.
Именно по этим причинам проводится двухкратное вакцинирование, чтобы защита организма укрепилась. Но если у ребенка зафиксирована негативная реакция на вакцину, то следующую инъекцию делать запрещено.
Прививать или не прививать?
Но нет однозначного ответа на вопрос: делают ли прививки от гепатита А ребенка здоровее? Родители должны знать всю информацию о вакцине и принять решение за ребенка. Ведь ответственность несут родители, а не врачи.
Основная проблема в том, что вакцина иногда при транспортировке неправильно хранится. Вследствие этого ее эффективность снижается или по всем параметрам она подлежит утилизации. Но из-за ее высокой стоимости выбрасывать испорченный продукт отказываются. И именно эту проблему нужно решать врачам и родителям.
Источник: www.syl.ru
Читайте также
Вид:
Источник
Заболеваемость вирусным гепатитом В среди населения Самарской области на протяжении ряда лет продолжает оставаться на высоком уровне с постоянной тенденцией к росту. Одновременно имеет место увеличение доли заболеваемости медицинских работников, в первую очередь по роду своей деятельности имеющих контакт с кровью или ее компонентами.
В целях профилактики гепатита В и предупреждения заболевания
1. Начальнику управления здравоохранения г. Тольятти Реснянскому А. В., г. Сызрани -Кочкареву А. В., зав. отделом здравоохранения Администрации г. Самары — Чертухиной О. Б., главным врачам ЛПУ областного подчинения, главным врачам ТМО городов и районов области утвердить и представить сведения на иммунизацию против гепатита В лиц подведомственных территории (согласно приложений N 1 и 2) в срок до 30.01.96 г. в Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.
2. Главному врачу Областного центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями БЫКОВУ А. А.:
2.1. До 01.02.96 г. организовать на базе центра прививочный кабинет и обеспечить совместно с лечебно-профилактическими учреждениями области проведение активной иммунизации против гепатита В категории с повышенным риском заражения.
2.2. Обеспечить необходимое клинико-иммунологическое обследование лиц, подлежащих вакцинации против гепатита В.
2.3. Обеспечить компьютерный учет вакцинации и оценку результатов вакцинопрофилактики против вирусного гепатита В.
3. Контроль за исполнением данного приказа возлагается на зам. начальника Управления Павлова В. В.
Начальник Управления здравоохранения
Р. А. Галкин
Приложение N 1
к приказу УЗО N 4
от 16 января 1996 г.
№ п/п | Ф.И.О. (полностью) | Год рождения | Место работы | Должность | Стаж работы | Место жительства (без сокращений) | Про- | Результаты анализа на HBsAg при диспансе- | Контакт в семье с носителем | ||
Примечание: Вакцинации подлежат мед.работники (врачи, средний и младший мед. персонал) по роду своей профессиональной деятельности имеющие контакт с кровью и/или ее компонентами: сотрудники отделений службы крови, гемодиализа, хирургических, акушерско- гинекологических анестезиологических, реанимационных, стоматологических, клинико-диагностических и биохимических лабораторий, в т. ч. врачи-интерны.
Главный эпидемиолог Управления здравоохранения
А. А. Быков
Приложение N 2
к приказу УЗО N 4
от 16 января 1996 г.
№ п/п | Категории лиц для вакци- | Ф.И.О. | Год рожде- ния | Место житель- | Лечебно профилак- | Продолжи- HBsAg в течение какого срока | Результаты анализов на HBsAg при диспансе- | Результаты исследования на АлАТ 3 и 6 месяцев (для 1 категории) | Ф.И.О. больного хроническим вирусным гепатитом В или носителя HBsAg (без сокращений), год установления диагноза | |||
Дата | Ре- | |||||||||||
1. Дети, рожденные 2. Дети из семей |
Главный эпидемиолог Управления здравоохранения
А. А. Быков
Источник
Автор: врач, к. м. н., Толмачева Е. А., e.tolmacheva@vidal.ru
Иммунопрофилактика
При гепатите B основной способ, позволяющий снизить распространение инфекции и держать его под контролем, — иммунопрофилактика, осуществляемая при помощи вакцин и специфического иммуноглобулина.
Введение в организм препаратов иммуноглобулина, содержащего антитела к НBsAg может создать временную (35–40 сут) защиту от гепатита B. В России зарегистрированы 2 коммерческих препарата: антигепª (иммуноглобулин человека против гепатита В), производимый фирмой «Биомед» (Пермь) и гепатектª (иммуноглобулин человека против гепатита В) фирмы «Biotest Pharma» (Германия). Оба препарата предназначены для внутривенного введения и содержат анти-НBs в концентрациях не меньше 100 МЕ и 50 МЕ на 100 мг белков плазмы человека, соответственно [17].
В инструкции по применению препарата антигепª указано, что профилактические введения специфического иммуноглобулина с высоким содержанием антител к поверхностному антигену вируса (анти-HBs) рекомендуется делать следующим контингентам:
· новорожденным от матерей, перенесших гепатит B в течение беременности, или хронических носителей HBsAg, поскольку в данных случаях высока вероятность инфицирования ребенка. В инструкции по применению препарата антигепª указано, что 1 дозу ЛС вводят в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита B, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной против гепатита B в возрасте 1, 2 и 12 месяцев);
· после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попадании инфицированного материала в рот или глаза и др.) лицам, не привитым ранее против гепатита B, не закончившим вакцинацию, или же при уровне анти-НВs у них ниже защитного (<10 МЕ/л);
· лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров программного гемодиализа; больные, страдающие различными гематологическими заболеваниями, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита B и др.), не привитым против гепатита B. Препарат вводят до начала процедуры (гемодиализа, переливания крови и ее препаратов и др.). Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита B.
Вакцины против гепатита В
Невосприимчивость лиц, имеющих антитела к HBsAg к заражению вирусом гепатита В, обосновала создание вакцины против этой инфекции на основе HBsAg.
Первая попытка создания вакцинного препарата против гепатита B была предпринята в 1971 г. С. Кругманом с соавторами. В качестве профилактического препарата использовали кровь носителя HBsAg (штамм вируса MS-2), прогретую на кипящей водяной бане в течение 1 мин [18]. В дальнейшем было продемонстрировано, что у лиц, вакцинированных этим препаратом, вырабатывались антитела к HBsAg, защищавшие от заражения вирусом гепатита В [19].
Дальнейшим развитием процесса создания вакцин против гепатита B стал препарат на основе высокоочищенного HBsAg. В качестве источника антигена использовали плазму крови носителей HBsAg, вследствие этого такие вакцины получили обозначение — «плазменные» вакцины. В начале 1980-х годов ученые в различных странах (США, Франция и др.) разработали схемы очистки HBsAg. При этом использовали разнообразные методы, включающие хроматографию, ультрацентрифугирование, ультрафильтрацию и др. Далее очищенный препарат антигена адсорбировали на алюминия гидроксиде и инактивировали формалином или другими способами.
Подобная «плазменная» вакцина против гепатита B была разработана в России сотрудниками Института вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН под руководством В.А. Ананьева и В.М. Жданова [20]. Эта вакцина прошла испытания, продемонстрировав свою эффективность и безопасность, однако широко не применялась.
Необходимо отметить, что «плазменными» вакцинами против гепатита B были привиты многие миллионы людей, при этом ни одного случая заражения зарегистрировано не было. Однако, учитывая, что в качестве сырья для производства вакцины применяли заведомо инфекционный материал, существовали определенные опасения.
Прогресс молекулярной биологии и создание технологий рекомбинантных ДНК позволили создать методы получения большого количества HBsAg в дрожжевых клетках.
Обобщенно получение такой вакцины сводится к следующему: из молекулы ДНК вируса гепатита В вырезают ген S, отвечающий за синтез HBsAg; этот ген встраивают в плазмиду и вводят ее в клетки пекарских дрожжей; в результате дрожжи начинают синтезировать частицы HBsAg; после очистки от балластных белков антиген адсорбируют на алюминия гидроксиде и инактивируют. Несомненное достоинство таких вакцин — их полная безопасность и высокая иммуногенность. Первый препарат такой «рекомбинантной» вакцины был получен и лицензирован фирмой «Smith Kline Beecham» в 1986 г.
В настоящее время для вакцинации против гепатита B повсеместно применяют «рекомбинантные» вакцины. В РФ зарегистрировано несколько вакцин отечественного и зарубежного производства (табл. 23-2).
Таблица 23-2. Моновакцины против гепатита B, зарегистрированные в Российской Федерации
Вакцины | Страна-производитель | Год регистрации | Штаммы вируса | |
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая | Россия | 1994 | ay, ad Saccharomyces cerevisiae Hansenula polymorpha | |
Регевак-В | Россия | 2005 | ay Hansenula polymorpha | |
Эбербиовак | Куба | 1992 | аd Pichia pastoris | |
Эувакс В | Южная Корея | 1999 | ad Saccharomyces cerevisiae | |
Энджерикс В | Бельгия | 1994–2000 | ad Saccharomyces cerevisiae | |
Н-В-VaxII | США | 2001 | ad Saccharomyces cerevisiae | |
Шанвак | Индия | 2001 | аd Pichia pastoris | |
Биовак | Индия | 2004 | ad Hansenula polymorpha | |
Серум Институт оф Индия | Индия | 2005 | ad Hansenula polymorpha |
Введение обязательной вакцинации против гепатита В и наличие доступных рекомбинантных вакцин, обладающих высокой иммуногенностью и безопасностью, позволили достичь не только значительного снижения уровня заболеваемости острым гепатитом, но также и уменьшить число регистрируемых случаев хронического гепатита и первичного рака печени.
Очевидно, что вакцинация всего населения страны позволила бы быстро решить проблему гепатита В. Однако, отсутствие достаточного количества бюджетных средств на закупку вакцины против гепатита В не позволяет провести вакцинацию в полном объеме.
Положительным моментом в настоящее время является появление на Российском рынке отечественной, выпускаемой ЗАО “Биннофарм”, рекомбинантной дрожжевой вакцины «Регевак В», которая представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей. Вакцина «Регевак В» соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения, по качеству не уступает зарубежным аналогам, и при этом выгодно отличается по цене. Особо необходимо отметить то, что «Регевак В» создан на основе антигена вируса, относящегося к серотипу ayw, который является специфичным для Российской территории и, следовательно, способен обеспечить более высокую степень защиты российских граждан. Качественные и экономические показатели отечественного продукта позволят значительно повысить доступность вакцинации и как следствие, обеспечат успешное выполнение приоритетного Национального проекта “Здоровье”.
Также вакцины против гепатита B входят в состав комбинированных вакцин. К ним относят: «Бубо-М» (вакцина для сочетанной профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В среди подростков) и Бубо-Кокª (помимо перечисленных инфекций защищает, также, от коклюша). Вакцины разработаны совместно Российскими фирмами «Комбиотех Лтд» и НПО «Биомед». Наиболее широкую известность приобрела комбинированная вакцина против гепатита А и В, выпускаемая фирмой Smith Kline. Ее полевые испытания и применение в различных регионах мира привело к формированию высокого уровня защиты от гепатитов А и В.
Все представленные в статье вакцины прошли испытание в Государственном научно-исследовательском институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича. Препараты признаны безопасными и высокоэффективными.
Вакцину против гепатита B вводят внутримышечно — взрослым в дельтавидную мышцу, а новорожденным и детям раннего возраста — в передне-боковую область плеча.
Для профилактики гепатита B применяют несколько схем введения препарата.
· Стандартная схема: 3 введения вакцины — 0, 1, 6 мес. При этой схеме вакцинации удается получить максимальные частоту и уровень поствакцинальных антител.
· Быстрая схема: 4 введения вакцины — 0, 1, 2, 6(12) мес. В этом случае происходит быстрая выработка поствакцинальных антител. Применяют при вакцинации лиц из групп риска заражения гепатитом B.
· Экстренная схема: 4 введения вакцины с укороченными интервалами между введениями — 0, 7, 21 сут, 12 мес. Применяют в экстренных ситуациях (при подготовке к оперативным вмешательствам при выезде в гиперэндемичные регионы).
Многочисленные исследования, проведенные в различных странах, в том числе и в России, установили высокую иммуногенность вакцин против гепатита В. Частота образования поствакцинальных антител может достигать 97% и выше. Наличие поствакцинальных антител к HВsAg (анти-HВs) в концентрациях 10 мМЕ/мл и выше обеспечивает надежную защиту от гепатита B. В рекомендациях CDC (США) 2008 г. указано, что при вакцинации взрослого населения по схеме 0–1–6 мес частота выявления анти-HBs через 3 мес после завершения вакцинации, составляет >90% [3].
Одна из важных характеристик вакцины, которую необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинопрофилактики — длительность сохранения поствакцинального иммунитета. У привитых подростков антитела в защитном титре выявляли через 3 мес после второй и третьей прививок против гепатита B (у 85,1% и 96,3%, соответственно). Среди медицинских работников лица с поствакцинальным иммунитетом составляли не больше 90,4%, что достоверно отличается от частоты выявления анти-HBs у привитых подростков — 96,3% (t=2,5).
Через 1,5 года после завершения полного курса вакцинации против гепатита B дети 1,5–2 лет и подростки 14–17 лет сохраняли защитный уровень анти-HBs (88,5±4,1% и 91,4±2,6%, соответственно). Среди медицинского персонала группа иммунных лиц в эти сроки составила 73,7±5,8%, что достоверно отличалось от частоты выявления анти-HBs среди привитых подростков (91,4±2,6%, t=2,8).
Через 4–5 лет после полного курса вакцинации дети 5–13 лет с защитным уровнем антител составиляли 80,8±4,5% вакцинированных, что статистически не отличалось от аналогичного показателя среди подростков 14–17 лет (89,2±3,8%). Среди сравниваемых групп, гуморальный ответ в более высоких титрах (>100 мМЕ/мл) чаще развивался у подростков (50,8±6,2%), чем у детей (33,3±5,3%; t=2,1).
Антитела в протективной концентрации через 6–8 лет после законченного курса прививок против гепатита B сохранялся у 67,1% детей и у 55,6% медицинских работников. Таким образом, уровень антител отчетливо зависел от сроков, прошедших после завершения вакцинации.
Среди медицинских работников через 6–8 лет по сравнению с первичным поствакцинальным ответом увеличился удельный вес лиц с отсутствием анти-HBs в протективной концентрации (с 9,6% до 44,4%). Также отмечено изменение средних геометрических титров анти-HBs в этой группе в динамике: 3 мес (1218,3 мМЕ/мл), 1,5 года (1053,9 мМЕ/мл), 8 лет (140,3 мМЕ/мл).
Иммунологическая эффективность вакцинации против гепатита B у медицинских работников через 1,5 года после законченного курса прививок была в 1,2 раза ниже, чем у детей 1,5–2 лет и подростков 14–17 лет (t=2,1), а через 6–8 лет — в 1,3 раза ниже, чем у детей возраста 6–8 лет (t=2,0).
Представленные результаты близки к опубликованным ранее данным и позволяют утверждать сохранение поствакцинального иммунитета в течение длительного времени, что необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинации против гепатита B. Этот факт позволяет надеяться на долгосрочный профилактический эффект вакцинации против гепатита B.
В процессе реализация программы «Здоровье» в силу объективных причин возникли ситуации, повлекшие за собой нарушение сроков введения вакцины. Проанализировав создавшееся положение Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, издала Указание № 0100/5137–07–32 от 18.05.2007 г. «О поставках вакцины против гепатита В в субъекты Российской Федерации в 2007 году», с Приложением «О тактике иммунизации при удлинении интервалов между прививками против гепатита В». В этом Приложении указывались рекомендации о возможном увеличении интервалов между введением вакцины.
По вопросу иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B при нарушенных схемах вакцинации в отечественной и зарубежной научной литературе имеется ограниченное число публикаций. Кирилова Л.Д. с соавторами [21] представили данные определения анти-HBs у 24 медицинских работников, вакцинированных против гепатита B по нарушенной схеме. Установлено, что в этой группе в 1,3 раза чаще регистрируют серонегативные результаты. Патлусова В.В. [22] также получила результаты, свидетельствующие о несколько меньшей частоте выявления анти-HBs у лиц, вакцинированных по нарушенной схеме.
В отличие от вышеперечисленных исследований в зарубежных работах, посвященных изучению иммунного ответа при нарушенных схемах вакцинации против гепатита B, явное негативное влияние изменения интервалов между введением вакцинного препарата на частоту выявления анти-HBs не отмечено. Показано, что увеличение интервала между введением доз вакцины незначительно влияет на иммуногенность вакцинации или окончательную концентрацию антител [23–25].
В наших исследованиях иммунологической активности вакцинных препаратов при нарушенных схемах вакцинации была продемонстрирована их эффективность. Изучали иммунный ответ при вакцинации взрослого населения в 3 регионах России: Новосибирской, Томской и Курганской областях. В работе исследовали образцы, взятые через 2–6 мес после введения 3-й дозы вакцины против гепатита B. При этом использовали вакцинные препараты: эбербиовак рекомбинантная (рДНК) производства фирмы АО «Эбер-Биотек» (Куба) и вакцина производства фирмы «Серум институт» (Индия). Обобщенные результаты вывления анти-HBs в образцах сывороток крови лиц, вакцинированных против гепатита B с различными интервалами между 3 прививками, представлены в табл. 23-3.
Таблица 23-3. Сравнительная оценка результатов выявления анти-HBs-антител в группах привитых с различными нарушениями схемы вакцинации против гепатита B
Схема вакцинации | Число обследованных, n | Содержание анти-HBs-антител £10 мМЕ/мл | Содержание анти-HBs-антител ³10 мМЕ/мл | ||
n | % | n | % | ||
0–1–6 мес (стандартная схема) | 201 | 13 | 6,5 | 188 | 93,5 |
0–1– больше или меньше 6 мес | 179 | 21 | 11,7 | 158 | 88,3 |
0– больше 1 мес–больше 6 мес | 195 | 16 | 8,2 | 179 | 91,8 |
Представленные данные свидетельствуют о наличии протективных уровней антител у 93,5% лиц, вакцинированных по стандартной схеме, и у 88,3% и 91,8% лил, вакцинированных по измененным схемам, соответственно.
Результаты, полученные в данном исследовании, несколько отличаются от данных, представленных У. Джилг (W. Jilg) в соавт. [9]. По их мнению, более длительный интервал между 2-м и 3-м введением вакцины приводит к повышению уровня антител по сравнению со стандартной схемой.
Рассматривая сложившееся положение в рекомендациях вакцинации взрослого населения указано, что данная ситуация может увеличить риск развития гепатита В среди лиц, имеющих слабый ответ на вакцинацию.
Наряду с высокой иммунологической эффективностью важная характеристика вакцин против гепатита B — их безопасность. Эти вакцины считают одними из наиболее безопасных. Начиная с применения первой вакцины против оспы и до настоящего времени появляются сообщения о возможной причинно-следственной связи между вакцинацией и различными патологическими проявлениями. Несомненно, массовая вакцинация против гепатита B не могла остаться в стороне от этого явления. В большинстве случаев поиск таких параллелей связан с заболеваниями и состояниями человека, причина возникновения которых неизвестна. Учитывая социальную значимость, информационный бум, создаваемый вокруг таких сообщений, вызвал пристальное внимание не только научных кругов, но и широких масс населения. Важный аспект данной проблемы связан и с психологическим фактором. Часто исследователь, первым высказавший такое предположение (обычно без четкой доказательной базы), выступает в роли «спасителя человечества», привлекая к себе пристальное внимание. Однако теоретически возможная причинно-следственная связь между вакцинацией и различными патологическими процессами требует проведения тщательных научных исследований, позволяющих опровергнуть или подтвердить высказанные опасения. К важнейшим проблемам относят взаимосвязь вакцинации с развитием у привитых лиц рассеянного склероза, аутизма, желтухи новорожденных и др.
Источник