Инструкция по применению вакцины для прививки от гепатита в

Содержание

Русское название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Латинское название вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B (род. Vaccini ad prophylaxim hepatitis epidemicae B)

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B16 Острый гепатит B
  • Типовая клинико-фармакологическая статья
    1

    Фармдействие. Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

    Показания. Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

    Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).

    С осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.

    Дозирование. В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет — в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).

    Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза — в выбранную дату; 2 доза — через 1 мес и 3 доза — через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — 1 доза каждые 5 лет.

    Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза — в выбранный день; 2 и 3 дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.

    Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

    Побочное действие. Редко — повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) — полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.

    Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

    Взаимодействие. Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

    Особые указания. При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

    При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

    Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

    При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

    [1]
    Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    С целью избежания инфицирования вирусным гепатитом В, рекомендуется осуществлять вакцинацию взрослого населения находящегося в группе риска, а также детей, чей иммунитет еще недостаточно сформирован, чтобы дать отпор болезнетворным микроорганизмам. Вакцинацию и взрослых, и детей проводят с применением прививочных составов соответствующего действия, в число которых входит Регевак.

    Страна-производитель, форма выпуска и состав

    Регевак – это препарат российского производителя ЗАО Медико-Технологический Холдинг “МТХ”. Вакцина предназначена для профилактики вирусного гепатита В. Состав препарат выпускают в форме суспензии и вводят проходящим иммунизацию внутримышечно.

    Роль основного компонента в составе препарата, выполняет поверхностный антиген вируса гепатита, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, которая трансформируется путем включения в нее генома, являющегося кодом поверхностного антигена болезнетворной бактерии.

    Фото 2

    Вакцина Регевак В для взрослых

    Помимо основного бактериального компонента в составе суспензии также присутствуют и вспомогательные ингредиенты, в числе которых:

    • тиомерсал;
    • гидроксид алюминия;
    • буферные компоненты.

    Детская дозировка препарата содержит в два раза меньшую концентрацию, как основного, так и дополнительных веществ, чем взрослая.

    В составе препарата отсутствуют живые бактерии, поэтому после введения суспензии заболевание не развивается, а происходит выработка правильной и устойчивой реакции организма на возбудителя гепатита В.

    От чего делают прививку детям и взрослым?

    Прививка Регевак предназначена для профилактики вирусного гепатита В у детей и взрослых. Для иммунизации населения от других инфекционных заболеваний данная суспензия не применяется.

    Инструкция по применению вакцины Регевак

    Фото 3Детям и младенцам прививочный состав вводят в переднебоковую поверхность бедра, а взрослым — в дельтовидную мышцу внутримышечно.

    Введение в другие участки не приведет к опасным последствиям, но снизит эффективность вакцины и ослабит процесс формирования стойкой иммунной реакции. Поэтому нарушать инструкцию не следует. Дозировка для новорожденных и не достигших 18-летнего возраста составляет 0.5 мл.

    Для лиц, достигших 18 лет, и взрослых используется одноразовая доза 1 мл. Если проходящее вакцинацию лицо является пациентом отделения гемодиализа, ему вводят 2 мл прививочного средства.

    Вскрывать ампулу с вакциной следует непосредственно перед введением медикамента. Хранить вскрытую ампулу, а после применять прививочную суспензию запрещено. Допускается одновременная вакцинация двоих детей составом из одной ампулы, содержащей 1 мл препарата.

    Схема вакцинации против гепатита B

    Прививку от Гепатита В новорожденным делают в первые 24 часа после появления на свет.

    Читайте также:  Каким образом нельзя заразиться гепатитом а

    Если новорожденный относится к группе риска, его прививают по следующей схеме:

    • первые 24 часа;
    • 1 месяца;
    • 2 месяцев;
    • 12 месяцев.

    Если у ребенка после рождения были обнаружены противопоказания для проведения вакцинации, его впоследствии прививают по такой же схеме после того, как состояние нормализуется.

    Если новорожденный не входит в группу риска, его прививают по такой схеме:

    • момент начала процесса вакцинации;
    • через 3 месяца после первой прививки;
    • через 6 месяцев после первой прививки.

    Для тех, кто не был привит до 1 года, а также для подростков и взрослых, ранее не привитых, используется следующая схема:

    • момент начала вакцинации;
    • через 1 месяц после первой прививки;
    • через 6 месяцев после первой прививки.

    Лица, имеющие дело с инфицированным материалом, должны ежегодно проходить исследование, направленное на проверку наличия антител к гепатиту В. В случае снижения показателей рекомендуется проведение ревакцинации.

    Противопоказания к использованию

    Как и любой другой медицинский препарат, Регевак имеет некоторые противопоказания для использования. В их числе:

    Фото 4

    • повышенная чувствительность и аллергическая реакция на составляющие суспензии;
    • тяжелые осложнения, возникшие после предшествующих прививок;
    • обострившиеся хронические заболевания;
    • острые инфекции.

    Проводить вакцинацию беременных не рекомендуется.

    Однако если существует высокая вероятность заражения будущей мамы, прививку делают под контролем врача. Если причиной временного отказа от прививки является какое-либо заболевание, вакцинацию проводят сразу же после полной нормализации состояния.

    Побочные эффекты и последствия

    Осложнения после введения препарата возникают крайне редко. Подобная реакция на вакцинацию встречается примерно 1 раз на 100 тысяч случаев. Но все же побочные эффекты существуют и о них нужно знать всем проходящим иммунизацию.

    Фото 5В числе негативных реакций могут быть следующие проявления:

    • уплотнение, зуд или боль в месте введения суспензии;
    • ярко выраженная аллергическая реакция: крапивница, анафилактический шок.

    Обычно перечисленные симптомы проходят в течение первых суток после вакцинации.

    Если же патологические признаки продолжают усиливаться, рекомендуется обратиться за помощью к врачу.

    Цена и аналоги вакцины Регевак

    Стоимость вакцины составляет около 1900 рублей. Однако в разных аптеках также могут встречаться и другие ценовые показатели.

    Фото 6Если по какой-либо причине введение препарата является невозможным, допускается применение аналогов.

    В число синонимов, обладающих схожим действием, входят такие вакцины, как:

    • КРКА;
    • Эгис;
    • Лек;
    • Гедеон Рихтер;
    • Зентива.

    Заменители вакцины могут обладать аналогичными свойствами, но при этом отличаться составом. Чтобы средство не вызвало побочных эффектов, подбор аналога необходимо осуществлять под руководством врача.

    Отзывы

    Отзывы о вакцинации препаратом Регевак B:

    • Инесса, 28 лет. Дочка перенесла очень сложную простуду, долго не выздоравливала. Доктор порекомендовала привить ребенка по индивидуальному графику. Сделали прививку. Использовали Регевак. Дочь перенесла укол хорошо. Потом побочных эффектов тоже не было;
    • Максим, 34 года. Мы с женой за максимальное укрепление иммунитета наших детей. Мало ли! Сейчас столько заразы всякой! Поэтому когда речь зашла о вакцинации от гепатита В, отказываться не стали. Дети перенесли прививку хорошо, без осложнений, которыми пугал нас врач. Мы нацелены на прохождение полного курса прививок;
    • Ксения, 32 года. Ну и прививка! Больше делать ее никогда не будем ни ребенку, ни себе! Наш сын переболел кишечной инфекцией, после чего мы получили направление от врача на прививку. Ранее в роддоме я отказалась от вакцинации сына. Сделали. Целый день и вечер у ребенка держалась температура 38 С, он капризничал, плакал, началось расстройство желудка и рвота. Потом конечно все прошло и больше такое состояние не возвращалось. Но мы сильно испугались. Поэтому считаю, что моему ребенку лучше будет без такой прививки;
    • Валерия, 37 лет. Я подписала отказ от этой прививки, когда ее предложили моим детям. Вообще считаю ее бессмысленной. Риск заразиться гепатитом В в наши дни минимальный. А лишняя нагрузка на детский организм совершенно ни к чему. Считаю, что и так можно обойтись.

    Видео по теме

    Вирусолог о вакцинации против гепатита В:

    Вакцинация с применением препарата Регевак, прекрасная возможность обеспечить себя и детей от инфекционного заболевания — гепатита В. Заставить пройти иммунизацию насильно не сможет ни один врач.

    Однако, отказываясь от иммунопрофилактики, следует осознавать, что в данном случае организм лишается дополнительной защиты от возбудителей инфекции, а риск инфицирования растет.

    Источник

    На сегодняшний день все вакцины от гепатита В производятся с применением генно-инженерных технологий. Практически весь состав занимает антиген (около 90-95%). Оставшиеся 5-10% принадлежат различным компонентам, из которых отдельное внимание стоит уделить гидроокиси алюминия. Данное химическое соединение увеличивает силу иммунной реакции человеческого организма на вирус гепатита В. Помимо этого, его важность подчёркивается тем, что большинство вакцин на основе одного антигена вызывают слабую реакцию иммунной системы. Поэтому для выработки требуемого количества антител потребуется либо увеличение реакции на антиген, либо его большее содержание в составе препарата.

    Все вакцины от гепатита В производятся с применением генно-инженерных технологий

    Какая лучше вакцина – импортная или отечественная? Все они взаимозаменяемы, но врачи всё же рекомендуют ставить прививки от гепатита одного и того же производителя, хотя бы в рамках одного курса.

    Вакцина от гепатита В рекомбинантная

    «Вакцина против гепатита B рекомбинантная» – жидкость, предназначенная для стимулирования иммунитета от гепатита B. Преимуществом данной вакцины является отсутствие каких-либо консервантов в составе. Поводом для дополнительной гордости является тот факт, что сей продукт производится российской научно-производственной компанией «Комбиотех». На использовании этой прививки настаивают педиатры во всём мире, оставляя исключительно положительные отзывы о вакцине.

    Читайте также:  Державна програма по гепатиту с

    Вакцина вводится внутримышечно, а лучшее место для инъекции – дельтовидная область или передняя сторона средней части бедренной мышцы. Не рекомендуется производить прививание в другие мышцы, так как это может уменьшить эффективность сделанной инъекции. Ни в коем случае нельзя вводить препарат напрямую в кровь!

    Детей до 1 года прививают вакциной без ртутьсодержащего тиомерсала. Одна доза до 18 лет – 0,5 мл. Совершеннолетнему гражданину требуется увеличение дозировки вакцины в два раза, то есть, 1 мл. Препарат в ампулах на 1 мл можно использовать для вакцинации сразу двух детей, если инъекции производятся одномоментно.

    Прививка от гепатита В новорождённым ставится в первые 24 часа жизни.

    Малышей, принадлежащих группе риска, прививают по следующему графику:

    • 1-ая дозировка вводится в течение первых 24 часов жизни;
    • 2-ая прививка ставится по достижению одного месяца жизни;
    • 3-я вакцинация производится в возрасте двух месяцев;
    • 4-ая инъекция проводится в один год.

    Те, кто не относятся к группе риска проходят процедуру вакцинации по следующей схеме:

    • 1-ая доза вводится в момент начала вакцинации;
    • 2-ое привитие производится спустя 1 месяц;
    • 3-я инъекция проводится через полгода от начала прививочного курса.

    Побочные действия

    Побочные эффекты от вакцины нечасты. В редких случаях может появиться лёгкое недомогание, небольшое увеличение температуры тела, болевые ощущения в суставах, мышцах, голове, тошнота, головокружение.

    Данные явления прогрессируют, как правило, после начальной прививки и пропадают спустя 2-3 суток.

    Беря во внимание вероятность развития аллергии у особо чувствительных людей, нужно наблюдаться у врача в первые полчаса после введения инъекции.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, высокая температура тела, отёчность или проявление осложнений болезней из-за введения вакцины. Плановое прививание в этом случае переносится до полного выздоровления. Во время беременности оказание каких-либо эффектов препарата на плод неизвестно. Прививание женщины, находящейся в положении, производится только при очень высоком риске заражения вирусом гепатита В.

    Энджерикс В

    Вакцина Энджерикс B очень хорошо себя зарекомендовала

    Импортная вакцина Энджерикс B бельгийского производства является возбудителем иммунной зашиты от вирусного гепатита В. Она себя очень хорошо зарекомендовала, что объясняется её использованием в 200 странах мира. Вещество создано с использованием генно-инженерных технологий и имеет в своём составе исключительно антиген. Данный факт способствует увеличению иммунной реакции человеческого организма на вакцину.

    Показания

    Препарат применяется для развития защитной реакции у новорождённых и взрослых людей. Крайне важно прививание лиц, подверженных высокой вероятности заражения вирусом, а также людям, которым необходимо оперативное вмешательство или инвазивные процедуры.

    Метод использования

    Энджерикс В вакцина производится в ампулах по полмиллилитра для детей и в миллилитровых ампулах для лиц достигших 16 лет. Прививание делается внутримышечно с помощью стерильного шприца. Детям ставится прививка в переднюю поверхность бедра, взрослым в плечо. Введение препарата в ягодичную мышцу не практикуется врачами. Допускается подкожное введение инъекции. Категорически запрещено осуществлять ввод препарата внутривенно!

    Противопоказания

    К таковым относятся аллергические реакции на составляющие компоненты вакцины, а также возникновение побочных явлений после предыдущего прививания.

    Негативные эффекты

    Возникновение побочных действий крайне редки. Согласно статистике они проявляются < 1% привитых. В основном это незначительные покраснения, слабая боль и появление уплотнения в месте укола. Аллергия возникает в ещё меньших случаях.

    Схема вакцинации

    Нормой считается 0.5 мл вещества для детей младше 16 лет. У взрослых дозировка составляет 1 мл. График прививания аналогичен «рекомбинантной вакцине от гепатита В».

    Препарат также можно использовать совместно с другими прививками в рамках одних суток. Самое главное – производить вакцинацию в разные места на теле. Исключением является лишь прививка БЦЖ.

    Бубо-Кок

    «Бубо-Кок» является иммунопрофилактикой вирусного гепатита В

    Препарат с довольно забавным названием «Бубо-Кок» является иммунопрофилактикой вирусного гепатита В от российского производителя «Комбиотех».

    Инструкция по применению

    Вакцинация проводится у детей до четырёх лет. Малыши до трёх месяцев, не проходившие процедуру прививания против вирусного гепатита В, получают вакцину троекратно по графику 3 месяца, 4,5 месяца и полгода. Уменьшение сроков ревакцинации не допускается. Если появляется необходимость увеличить интервал, то следующую прививку необходимо ставить в максимально ближайший срок, беря во внимание состояние здоровья ребёнка.

    Инъекции производятся шприцем внутримышечно, рекомендуется ставить укол в переднюю часть бедра или ягодичную мышцу. Дозировка не должна превышать 0,5 мл.

    Негативные явления

    У некоторых привитых существует вероятность прогрессирования кратковременных (поднятие температуры тела, слабость) и местных (болевой синдром, отёк, покраснение в месте сделанного укола) реакций. Иногда возникают осложнения на фоне хронических заболеваний.

    Учитывая вероятность возникновения мгновенных аллергических реакций, за особо чувствительными малышами обязательно проводится медицинское наблюдение в течение получаса после введения инъекции.

    Противопоказания

    Развивающиеся болезни ЦНС/ПНС, особая чувствительность организма к компонентам препарата, аллергические реакции, судороги.

    Обычно врачи назначают после вакцинации употребление парацетамола в ближайшие 24-48 часов для исключения возникновения подобных явлений.

    Читайте также:  Течение гепатита с что это

    Детям после острых болезней делают прививку не раньше, чем через месяц после полного выздоровления.

    Бубо-М

    Гомогенная жидкость с мелкими частицами твердых тел в виде осадка, имеющая желтоватый оттенок. Вакцина выпускается российской компанией «Комбиотех».

    Назначение

    Главной задачей препарата является иммунопрофилактика гепатита В у детей с 6 лет.

    Вакцина используется для:

    1. Прививания детей старше 6 лет, которые до этого не проходили вакцинацию против гепатита В.
    2. Проведения ревакцинаций.

    Вакцина выпускается российской компанией «Комбиотех»

    Методы использования и дозировка

    Инъекции ставятся в плечо. Одна доза составляет полмиллилитра. Подкожное или введение вакцины в ягодицу не допускается из-за уменьшения эффективности.

    Начальное прививание производится по схеме сходной с вакциной «Энджерикс В» (назначенная дата, затем инъекция по истечению одного месяца и после полугода с момента первой прививки).

    Побочные явления

    Негативные явления встречаются редко. В крайних случаях у привитых может развиваться кратковременная общая и местная реакция.

    Нечасто проявляются признаки аллергической реакции на ингредиенты препарата.

    Вакцина может применяться вместе с другими из календаря прививок. Допускается использование противоаллергических препаратов.

    Противопоказания

    Список противопоказаний аналогичен вышеописанным средствам для борьбы с вирусом гепатита В. Нехарактерные проявления на предыдущие прививки против гепатита B, аллергия на дрожжи либо иные составляющие вакцины.

    Беременность не является противопоказанием. При наличии иммунодефицита у больного возможно прохождение вакцинации.

    «Шанвак-В»

    Производитель “Шанвак-B” гарантирует в течение 5 лет защиту от вируса

    Препарат для создания специфического иммунитета против гепатита В. Производитель гарантирует в течение 5 лет защиту от вируса.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к составляющим вакцины.

    Побочные действия

    Поднятие температуры тела, наличие болевого синдрома в голове, усталость, увеличение активности работы печени, кожные высыпания.

    Применение

    Вакцина вводится внутримышечно и совместима с другими прививками. Схема идентична вышеописанным препаратам.

    При наличие острых респираторных или вирусных заболеваний введение инъекции не допускается!

    Во время прохождения прививания требуется иметь средства для оказания первой помощи в случае появления анафилактического шока.

    Инфанрикс Гекса

    Вакцина против гепатита В «Инфанкрикс Гекса» – рекомбинантная вакцина для выведения специфической защитной реакции человеческого организма к вирусу гепатита В. Антигенная активность ингредиентов препарата одинакова с аналогичными моновакцинами. Разовая дозировка также составляет полмиллилитра.

    Метод использования

    Укол ставится в бедренную мышцу. Во время последующих прививаний необходимо менять сторону ноги. Запрещаются подкожные или внутривенные инъекции Инфанрикс Гекса.

    Особые указания

    Не рекомендуется производить вакцинацию совместно с прививкой от кори, краснухи и паротита. До вакцинации следует изучить анамнез ребенка.

    Лица, страдающие иммунодефицитом, могут не получить достаточной реакции иммунной системы после первого прививания.

    Обязательно следить за работой дыхательной системы у новорождённых (в первые трое суток жизни).

    После поставленной прививки существует вероятность обморока, поэтому необходимо обеспечить все условия для исключения получения травм во время падения.

    Вакцина не используется у детей старше трёх лет.

    Побочные явления

    Сонливость, плохой аппетит, лихорадка, отёчность, возможны анафилактические реакции. У детей до двух лет возникают серьёзные осложнения, среди которых паралич, менингит, лишай и многие другие.

    Противопоказания

    К ним относятся:

    1. Гиперчувствительность к активным веществам вакцины.
    2. Сильная реакция после первого прививания.
    3. ОРВИ.
    4. Болезни крови.
    5. Расстройства нервной системы.

    АКДС-ГЕП В

    АКДС-гепатит необходимо ставить внутримышечно (бедро)

    С прививкой АКДС совмещается вакцина против гепатита B. Смешанный вариант прививания допускается производить детям в первые дни его жизни. Периодичность прохождения вакцинации определяет только врач. Повторное прививание проходит спустя 1 и 6 месяцев.

    АКДС-гепатит необходимо ставить внутримышечно (бедро). Запрещены кожные инъекции и в ягодицу.

    Опасные явления

    Главной задачей прививки является стимуляция активной выработки иммунных клеток, способных в будущем бороться с клетками данных вирусов. 90% всех привитых жалуются только на слабую красноту в месте укола. Иногда реакция организма может быть такова:

    1. Лихорадка.
    2. Повышенное потоотделение.
    3. Слабость и утомляемость.
    4. Единичны случаи тошноты, диареи.
    5. Крайне редки эпидермальные высыпания.

    Если во время вакцинации у пациент были ярко выражены негативные эффекты, то повторная прививка данным составом не производится.

    Противопоказания

    Нельзя вводить вакцину, если пациент заражён ОРВИ, имеет иммунную недостаточность, гиперчувствительность к компонентам вводимого вещества. Также запрещено применять вакцину детям с прогрессирующими расстройствами ЦНС.

    Регевак В

    Рекомбинации дрожжевой суспензии, направленные на стимуляцию защитной реакции к возбудителям гепатита В.

    Способ применения

    Прививка от гепатита В Регевак В ставится внутримышечно. Детей 1-го года жизни или имеющие телесные заболевания необходимо прививать средствами без содержания мертиолята.

    Одна доза составляет 0,5 мл в детском возрасте и 1 мл по достижению пациентом 19 лет. Схема вакцинации сходна с другими моновакцинами.

    Побочное действие

    Иногда отмечается наличие болевого синдрома в зоне живота, голове и суставах, небольшое поднятие температуры тела, утомляемость, недомогание и тошнота. Большинство реакций исчезает на 3 день после инъекции.

    Противопоказания к применению

    Недопустимо использование препарата при:

    1. Гиперчувствительности к дрожжевому грибку или иным ингредиентам вакцины.
    2. Лихорадке.
    3. Отёке.
    4. Возникновении осложнений при первоначальных инъекциях.

    Беременность и период лактации не является противопоказанием к применению Регевак В. Вакцинация проводится только в индивидуальных случаях, когда имеется высокий риск инфицирования матери.

    Видео

    Прививка от гепатита – за и против.

    Источник