Экспресс диагностика при гепатитах в и с
Гепатит А, Гепатит В, Гепатит B с D агентом. Интерпретация результатов некоторых анализов крови применяемых для выявления, контроля эффективности лечения, диагностики перенесенной ранее инфекции.
Обращаем Ваше внимание на то, что в связи с использованием современными лабораториями тестов различных производителей Референсные значения (варианты нормы) в каждой лаборатории разные, поэтому наряду с результатами исследований Вы должны получить и варианты нормы (референсные значения) тех анализов, которые Вы сдавали. Это необходимое условие для корректной интерпретации результатов.
Интерпретировать анализы может только лечащий врач. Важны не только результаты отдельного анализа, но и соотношение разных результатов между собой в сочетании с клиническими проявлениями (симптомами), анамнеза (истории) болезни и данных инструментальных методов исследования (узи и т. д.)
Вирусные гепатиты — группа заболеваний со сходными симптомами, вызываемых разными вирусами.
Гепатит А
Возбудитель гепатита А вирус вызывающий (болезнь Боткина, желтуха) обычно внедряется в организм человека через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, размножается в эндотелии тонкой кишки, мезентериальных лимфатических узлах, затем гематогенно попадает в печень, где проникает в ретикулогистиоцитарные клетки Купфера, в паренхиматозные клетки печени (гепатоциты) и повреждает их. Вирус гепатита А передается через немытые руки, немытые или плохо вымытые овощи и фрукты. Против гепатита А существует вакцина. Он не переходит в хроническую форму и не опасен дальнейшим развитием цирроза или рака печени. Однако, даже легкое течение этой инфекции без надлежащего лечения способно нанести серьезный вред здоровью. Подробно про гепатит А
Статья на тему: Вирусный гепатит А: современные особенности клиники, диагностики и профилактики
Диагностика лабораторная гепатита А
Анти-HAV IgM, IgG
Суммарные антитела к вирусу гепатита А — IgG. Положительный результат:
перенесённый или текущий гепатит А; вакцинация против гепатита А.
Отрицательный результат: предшествующая экспозиция к гепатиту А отсутствует (иммунитет к вирусу гепатита А не выявлен). Присутствие IgM означает острый гепатит А.
Вирус гепатита А, определение РНК (ПЦР)
Исследования на вирусный гепатит А проводят при: клинических признаках вирусного гепатита, холестазе, повышении уровня АлАТ и АсАТ, контакте с больным вирусным гепатитом А, обследовании контактных и выявление заболевших гепатитом А в очагах (детском коллективе).
Сывороточные или трансмиссивные гепатиты: гепатит В, и гепатит b в сочетании с d
Гепатиты В и B+D относятся к сывороточным, передаются через кровь, а также половым путем и внутриутробно. Еще стоит отдельно отметить передачу инфекции через нестерильные инструменты. Эти вирусы способны длительно существовать в организме и вызывать длительный хронический воспалительный процесс в печени — хронический вирусный гепатит опасен перерождением в рак печени или цирроз.
ГЕПАТИТ B
Вирус гепатита В имеет несколько антигенов, Антигены и антитела к ним* определяют для диагностики остроты процесса, его активности (размножение вируса), для контроля за эффективностью лечения, оценки формирования иммунитета к вирусному гепатиту B. Против гепатита B существует вакцина. Своевременная вакцинация, особенно в группах риска надежно предотвращает заражение этой инфекцией.
Эпидемиологический анамнез (указания на внутривенное введение наркотических средств, переливания крови, оперативные вмешательства, другие манипуляции, связанные с нарушением целостности кожных покровов или слизистых, случайные половые связи, тесный контакт с носителями HBsAg или с больными хроническими заболеваниями печени и сроки за 6 нед.-6 мес. до начала заболевания),
Характерные клинико-лабораторные данные (постепенное начало заболевания, длительный преджелтушный период с выраженными астеновегетативными и диспепсическими явлениями, артральгиями и экзантемой, отсутствие улучшения самочувствия или его ухудшение с появлением желтухи, увеличение печени, постепенное нарастание интенсивности желтухи, гиперферментемию, нормальный показатель тимоловой пробы).
Определение в сыворотке крови больных специфических маркеров НВV-вирусной инфекции — антигенов вируса гепатита В и соответствующих им антител. Вирус гепатита В содержит 3 основных антигена: поверхностный НВsАg, внутренний НВcАg и связанный с ним НВеАg. Ко всем этим антигенам в ходе инфекционного процесса образуются антитела. Для обнаружения маркеров гепатита В наибольшее практическое значение имеет иммуноферментный анализ. Кроме того, в крови больного острым гепатитом В можно определить ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Основным маркером острого гепатита В без D-агента является НВsАg, который появляется в крови еще в инкубационном периоде болезни и постоянно определяется в желтушном периоде. В случае острого течения гепатита НВsАg обычно исчезает из крови в течение первого месяца от начала желтухи. Антитела к НВsАg (анти-НВs) появляются обычно в периоде реконвалесценции через 3-4 месяца от начала заболевания, поэтому не играют существенной роли при постановке диагноза, а лишь ретроспективно свидетельствуют о ранее перенесенном остром гепатите В без D-агента. Появление анти-HBs на фоне клинического улучшения у больного гепатитом В и исчезновение HBsAg является хорошим прогностическим признаком и показателем выздоровления. Следует, однако, помнить о том, что при тяжелых формах возможно появление анти-НВs с первых дней желтухи.
Наиболее достоверным, специфическим подтверждением диагноза острого гепатита В без D-агента является обнаружение в крови анти-НВс IgM, которые выявляются параллельно с НВsАg уже в конце инкубационного периода и сохраняются в течение всего периода клинических проявлений. Наличие анти-НВс IgM свидетельствуют о продолжающейся репликации вируса. В стадии реконвалесценции анти-НВс IgM исчезают, что рассматривается как признак очищения организма от вируса. В острой фазе болезни могут определяться и анти-НВс IgG, сохраняющиеся пожизненно.
В конце инкубационного периода параллельно с НВsАg обнаруживается также НВеАg, который характеризует высокую репликативную активность вируса гепатита В. Через несколько дней после начала желтухи НВеАg исчезает из крови, и появляются анти-НВе. Обнаружение этой сероконверсии говорит о резком снижении активности инфекционного процесса, свидетельствует о благоприятном течении острого гепатита В. Однако и после появления анти-НВе репликация вируса полностью не прекращается. Длительная персистенция HВеАg в сыворотке крови свидетельствует об угрозе хронизации острого гепатита В, а также определяет заразительность больного, поскольку НВеAg рассматривается как маркер высокой инфекционности крови. Установлено, что инфекционная активность сыворотки, содержащей НBеАg, в 1 млн. раз больше, чем сыворотки с наличием анти-НBе. Таким образом, индикация НВеАg и анти-НВе имеет не только диагностическое, но и прогностическое и эпидемиологическое значение.
Следует учитывать, что отрицательный результат исследования крови на НВsАg не исключает диагноза вирусного гепатита В. Подтверждением диагноза в этих случаях может служить обнаружение анти-НВс IgМ.
Для отграничения состояния персистирующего НВsАg-носительства от активной инфекции необходимым является исследование в сыворотке крови анти-НВс IgМ; отсутствие таких антител характерно для носительства НВА, а их наличие — для активного процесса.
Выявление ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus, HBV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в сыворотке крови в дополнение к ИФА-диагностике, позволяет расширить представления о репликативной активности вируса и уточнить прогноз заболевания. Известно, что при благоприятном течении ДНК HBV исчезает из сыворотки крови уже в начальном периоде болезни. Этот маркер является одним из важнейших при определении показаний и оценке эффективности терапии хронического гепатита В.
Определение вирусной нагрузки (количественный тест) проводится для выбора тактики лечения пациентов и точная оценки эффективности лечения.
Диагноз хронического гепатита В должен строиться с учетом комплексного клинико-лабораторного обследования, включающего в себя данные клинического осмотра в динамике, данные УЗИ гепатодуоденальной зоны, биохимические показатели в динамике, маркеры НВV-инфекции (HВsАg. НВеАg, анти-НВе, анти-НВс IgМ, анти-НВс суммарные, ДНК НВV), маркеры НBV (анти-D суммарные) и НСV (анти-НСV) инфекции для исключения вирусного гепатита смешанной этиологии, а также результаты морфологического исследования пунктата печени.
Для хронического гепатита В характерно фазовое течение. Выделяют фазу репликации – период активного постоянного размножения вируса гепатита В и фазу интеграции – период, когда вирусы не размножаются, но их геном встраивается в ДНК гепатоцитов. Тяжесть течения и исходы хронического гепатита В, то есть степень изменений в печени и их последствия, определяются скоростью прогрессирования инфекции.
Специфическими маркерами являются: НВsАg, анти-НВс IgМ, ДНК НВV.
При «НВеАg-позитивном» хроническом гепатите В в зависимости от фазы процесса в крови обнаруживаются:
1) в фазу репликации — НВsАg, НВеАg, анти-НВс IgМ, анти-НВс (суммарные), ДНК НВV;
2) в фазу интеграции — НВsАg, анти-НВе, анти-НВс (суммарные), ДНК НВV (определяется или нет).
При «НВеАg-негативном» хроническом гепатите В, независимо от фазы процесса, в крови обнаруживаются: НВsАg, анти-НВе, анти-НВс IgМ, анти-НВс (суммарные), ДНК НВV.
Профилактика гепатита В
Гепатит Д (дельта) в самостоятельной форме не существует, этот вирус может сочетаться с вирусом гепатита В, и в этом случае усугубляет, ускоряет и озлокачествляет его течение. Диагностику гепатита дельта при гепатите B проводят для уточнения прогноза.
Острый гепатит В с D-агентом
Данные эпидемиологического анамнеза, которые не отличаются от таковых при остром гепатите В без D-агента.
Характерные клинико-лабораторные проявления (острое начало заболевания с лихорадкой, болями в правом подреберье, короткий преджелтушный период, ухудшение самочувствия больных и сохранение температурной реакции на фоне появления желтухи, увеличение размеров печени и селезенки, высокие показатели активности ферментов и тимолового теста, двухволновой характер заболевания с клинико-ферментативным обострением).
Специфическая диагностика основана на обнаружении маркеров активной репликации вирусов гепатита В и дельта, а именно: НВsАg, анти-НВе IgМ, D-Аg и/или анти-дельта IgМ (анти-D IgМ) методом ИФА. Возможно также выявление РНК НDV методом ПЦР. Наибольшее диагностическое значение имеют анти-D IgМ, поскольку D-Аg быстро исчезает из крови. Анти-D IgМ циркулируют в крови в течение 2-10 нед., затем выявляются анти-D IgG.
*Hbs AgСкрининговое (первичное исследование направлено на выявление гепатита b) исследование на гепатит B — поверхностный антиген вируса — или австралийский антиген. Первый маркер инфекции, остается положительным при ее персистировании.
Anti-HBs-антитела Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Образуются через несколько недель после проявления HbsAg — выработка защитного иммунитета. Для оценки естественного иммунитета достаточно качественного анализа, напряженность прививочного иммунитета оценивается при количественном анализе. Со временем, титр антител снижается вплоть до необнаружения. Иногда возможна пожизненная циркуляция anti-HBs-антител. Появление анти-HBs на фоне клинического улучшения у больного гепатитом В и исчезновение HBsAg является хорошим прогностическим признаком и показателем выздоровления
Anti-HBс-total (антитела классов IgM и IgG к HB-core антигену вируса гепатита) Определяет присутствие антител к HB-core Ag, независимо от класса M или G. Антитела к HB-core антигену появляются при остром гепатите В в крови вскоре после появления HBsAg, персистируют после исчезновения HBs-антигена перед появлением анти-HBs-антител и сохраняются длительное время после выздоровления (при HBV-инфекции они самые «долгоживущие» и могут обнаруживаться пожизненно). В отсутствие информации о других маркёрах гепатита В, наличие анти-HBcore позволяет предположить, что человек может быть активно инфицирован или переносил гепатит В в прошлом и имеет иммунитет. Анти-HBcore-антитела могут быть единственным серологическим маркёром перенесённого гепатита В и потенциально инфицированной крови.
HBеAg (антиген инфекционности) представляет собой сердцевинный белок, кодируется тем же геном, что и НBсore Ag. Обнаруживается в крови в период вирусемии, параллельно с HBsAg, начиная с конца инкубационного периода. В этом периоде с высокой вероятностью методом ПЦР обнаруживается HBV-DNA(ДНК ВГВ). Вероятность заражения здорового человека при попадании HBеAg «+» крови в десятки раз выше, чем в том случае, если сероконверсия (появление антител) наступила, HBeAg исчез и заменился anti-HBe. В крови циркулирует недолго, меньше, чем HBsAg, исчезает к концу желтушного периода (примерно к 9 неделе с начала болезни). Циркуляция антигена инфекционности (HBеAg) в течение 2 месяцев и более является признаком хронизации гепатита В. Таким образом, этот показатель может служить маркёром контагиозности (заразности) хронических НВsAg — носителей. При хроническом ВГВ с высокой репликативной активностью возможно обнаружение его в течение нескольких лет.
Этот антиген циркулирует только в присутствии HBsAg, поэтому целесообразно обследовать именно HBsAg-позитивные сыворотки.
Анти-Hbe Синтез антител к HBeAg в организме начинается после элиминации антигена инфекционности (заразности), они свидетельствуют о прекращении репликации (размножения) вируса в организме. К концу 9-й недели эти антитела можно обнаружить у 90% больных. В период выздоровления эти антитела могут исчезать. Однако обнаружение анти-HBe не всегда является показателем отсутствия инфекционности. Иногда возможно появление мутантной, дефектной HBeAg-отрицательной формы вируса, т. е. вирус данный антиген синтезировать не способен. Но при этом хотя в крови обнаруживаются анти-HBe, высокая репликативная (размножение вируса) активность вируса сохраняется.
Анти-HDV сум, IgM
Суммарные антитела к вирусу гепатита Д (дельта). Их присутствие необязательно означает активную инфекцию, точнее диагностика с помощью обнаружение антигена вируса. Скрининг гепатита дельта проводится у больных хроническим гепатитом В. Присутствие IgM означает обострение процесса.
Лечение пациентов с вирусным гепатитом
Фибро/Акти тест®, Фибромакс® новые неинвазивные тесты — биомаркеры заболеваний печени
Source: 03digest.ru
Читайте также
Вид:
Источник
Гепатит – это вирусное заболевание печени, которое поражает гепатоциты и постепенно приводит к дегенерации ткани и дисфункции органа. Прогноз и перспективы лечения зависят не только от типа вируса, но и от стадии, на которой диагностировано расстройство. Для ранней диагностики болезни применяются лабораторные анализы и экспресс-тесты на гепатит.
Домашние тесты являются удобным и полностью анонимным методом, который можно применять в целях профилактики и определения наличия инфекции после контакта с зараженным человеком.
Виды экспресс-тестов и комплектация
Домашние тесты для определения гепатита выпускаются в виде кассет или диагностических полосок. Они одинаково реагируют на наличие инфекции, изменяя окраску контрольной полоски.
В зависимости от количества инфекционных агентов, выявляемых с помощью экспресс-анализа, различают тесты, которые предназначены только для диагностики гепатита, и тесты для определения мульти-инфекции (гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.).
Набор для проведения теста в домашних условиях состоит из следующих элементов:
- кассета или полоски, которые запечатаны в герметичной упаковке;
- буферный раствор (реагент);
- пипетка для забора биологического материала;
- скарификатор для прокалывания пальца и получения капиллярной крови (не поставляется вместе с тестами, которые определяют наличие вируса методом околодесенной пробы);
- 1-2 салфетки с антисептиком для обработки кожи перед уколом скарификатором;
- инструкция по применению тестовых полосок или кассеты.
В зависимости от типа теста в набор может входить один или несколько диагностических комплектов.
Какой биоматериал используется?
Для проведения анализа на гепатит используется цельная кровь, сыворотка, плазма и слюна. Обработка плазмы и сыворотки возможна лишь в условиях лаборатории, т. к. эти компоненты получают с помощью центрифуги и антикоагулянтов, которые стабилизируют жидкость и выделяют необходимую фракцию биоматериала.
В домашнем тестировании применяются пробы, получение которых не несет опасности для пациента и не требует специальной аппаратуры: анализ околодесенного содержимого (слюны) и крови из пальца.
При анализе на гепатит А экспресс-тест может проводиться с помощью образца кала.
Алгоритм проведения теста
Для того чтобы результат был достоверным, требуется придерживаться алгоритма действий, рекомендованного инструкцией:
- Извлечь тест-кассету или диагностическую полоску из индивидуальной упаковки.
- Размять палец, чтобы стимулировать кровоток, и протереть место будущего укола на пальце антисептической салфеткой.
- Аккуратно проколоть палец скарификатором, а затем собрать несколько капель крови с помощью пипетки. Чтобы ускорить получение биоматериала, необходимо разминать ладонь в направлении от центра к месту укола, не касаясь обработанной подушечки пальца.
- 2 капли собранной жидкости ввести в емкость с буферным раствором (для анализа с тест-полоской) или в окошко кассеты.
- С помощью пипетки поместить 2 капли буферного раствора в то же окошко кассеты, если тест предполагает использование реагента. При использовании полосок погрузить указанную инструкцией зону в емкость со смесью биоматериала и реагента.
- Выждать время, указанное в инструкции. Среднее время ожидания результата при проведении тестов на гепатит составляет 15-20 минут.
- Оценить результат, сравнив его с вариантами, показанными в приложении к диагностическому набору.
Если анализ проводится с помощью околодесенной пробы, нельзя есть, пить, чистить зубы, использовать ополаскиватель для рта и другие средства ухода за зубами в течение получаса до взятия пробы. Непосредственно перед анализом необходимо вынуть из ротовой полости протезы или иные приспособления, закрывающие поверхность десен.
При оральной пробе биоматериал собирается с помощью специальной мембранной подушечки на конце тест-кассеты, которой необходимо провести по внешней поверхности нижней и верхней десен. После сбора подушечка помещается в пробирку с буферным раствором.
Торговые марки и процент достоверности
Наборы для проведения экспресс-анализа на гепатит различаются принципом действия, степенью достоверности результата, методом взятия пробы и другими характеристиками.
На гепатит А
Гепатит А является наименее опасной формой вирусного поражения печени. Это заболевание редко переходит в хроническую форму и не рецидивирует вследствие формирования антител IgG, которые защищают пациента от повторного заражения.
Передача вируса происходит через зараженные продукты и воду.
Наиболее востребованными и точными домашними тестами на гепатит А являются:
- ИммуноКомб. Анализ проводится по образцу крови. Диагностика возможна на любой стадии болезни с момента выработки первых антител (IgM) к вирусу. В наборе содержится 36 диагностических полосок для проведения анализа. Точность результата – более 97%.
- Vegal. Для проведения анализа необходим образец кала пациента. Время ожидания результата является минимальным и составляет 10 минут. В комплекс для тестирования входит 30 пробирок для сбора биоматериала. Достоверность результата достигает 99%.
Соблюдение инструкции и правильная оценка результата снижают вероятность ложноположительного и ложноотрицательного ответа.
На гепатит В
При заражении гепатоцитов вирусом гепатита В начинается иммунная реакция организма, в результате которой происходит гибель собственных клеток печени. Заболевание быстро развивается и нередко переходит в хроническую форму. Своевременное лечение хронического гепатита снижает риск нарушения детоксикационной функции печени, цирроза и онкологических заболеваний.
Наиболее распространенными и точными являются экспресс-тесты следующих марок:
- iSkreen-Help. Данный тест выпускается в виде кассеты. Для исследования необходим образец крови, сыворотки или плазмы. Достоверность анализа превышает 98%.
- Иммунохром-HBsAg-Экспресс (Мед-экспресс-диагностика). Наличие вируса определяется с помощью полосок. Для проведения анализа используются как сыворотка и плазма, получаемые в лабораторных условиях, так и цельная кровь из пальца или вены. Результат анализа проявляется в течение 15 минут. Его достоверность достигает 99%.
- New Vision Diagnostics (Профитест). Данное устройство для тестирования выпускается в виде небольшой кассеты. Для проведения исследования применяются те же виды биологического материала, что и для анализа iSkreen-Help. Для обнаружения вируса в пробе необходимо от 10 до 15 минут в зависимости от его концентрации в крови. Данный тест предназначен только для профессионального применения. Его чувствительность составляет 98,89%.
Цена на экспресс-тесты различается в зависимости от комплектации и страны-производителя. Наиболее доступным и точным является диагностический набор от Мед-экспресс-диагностики.
Читайте также: Все виды анализов на гепатит В с расшифровкой результатов
На гепатит С
Гепатит С является наиболее опасным из всех видов вирусного гепатита. Это заболевание осложняется жировым перерождением тканей печени, раковыми процессами и циррозом.
Своевременно проведенный тест на гепатит С повышает вероятность излечения, т. к. наиболее эффективной является терапия, начатая в острой фазе болезни (в течение полугода после заражения). Диагностика острой формы заболевания без лабораторных анализов и экспресс-тестов может быть затруднена из-за отсутствия характерной симптоматики и стертой клинической картины.
К самым востребованным и точным тестам на гепатит С относятся:
- OraQuick HCV Rapid Antibody Test (Мед-экспресс-диагностика). Данный тест применяется для неинвазивного анализа на инфекцию, т. к. для его проведения разрешается использовать слюну пациента. Достоверность результата достигает 99%. Время ожидания после помещения пробы в соответствующее окошко – 20 минут.
- ИммуноХром-антиВГС-Экспресс. Диагностический набор состоит из тест-полоски и дополнительных компонентов, которые предназначены для сбора материал. Инвазивная проба не является обязательной, но дает более точный и быстрый результат. Достоверность исследования составляет 99%.
- Cito Test HCV (ACON). Cito Test имеет вид диагностической кассеты. Для проведения анализа необходимы: образец цельной крови из вены или пальца, сыворотка или плазма. Чувствительность анализа составляет более 98%, а время ожидания результата – 15 минут.
- КреативМП-Гепатит С. Исследование проводится с помощью пробы капиллярной крови. Тест имеет вид кассеты, с одной стороны которой находится окошко для помещения биоматериала, а с другой – индикаторный планшет, отображающий результат. Время ожидания составляет 10 минут. Достоверность результата – 98,6%.
Стоимость кассет и тест-полосок для определения гепатита С начинается от 200 руб.
Плюсы и минусы экспресс-тестирования
Преимуществами экспресс-анализов являются:
- полная анонимность;
- доступность и невысокая цена диагностических наборов;
- возможность определить наличие инфекции за 1,5-2 месяца до появления клинических симптомов.
К недостаткам домашних тестов относятся:
- высокая вероятность ошибки при нарушениях правил подготовки и проведения исследования;
- необходимость прокола пальца для взятия крови;
- кратковременное окно достоверности результата (через 40 минут после проведения анализа данные с полоски и кассеты утрачивают диагностическое значение).
Отзывы врачей о домашних экспресс-исследованиях неоднозначны. Некоторые специалисты указывают на преимущество в виде повышения вероятности раннего обнаружения инфекции, а другие настаивают на необходимости лабораторной диагностики как более точной и достоверной.
Что делать, если тест показал положительный результат?
Положительный ответ экспресс-исследования не всегда свидетельствует о наличии инфекции. Для уточнения результата необходимо пройти следующие лабораторные исследования:
- биохимию крови (печеночные пробы) для определения функции гепатоцитов;
- ПЦР и иммуноферментный анализ на гепатит по плазме или сыворотке.
Читайте также: ПЦР на гепатит С качественный и количественный
Возможные причины ложного результата
Причинами ложного результата домашнего теста могут стать:
- нарушения правил проведения исследования (отсутствие буферного раствора, чистка зубов перед взятием пробы и др.);
- истечение срока годности или неправильное хранение диагностических полосок и кассет;
- использование бракованного теста;
- несоблюдение рекомендуемого времени ожидания результата (оценивание при выдержке менее 15 и более 40 минут);
- проведение исследования во время лечения или медикаментозной профилактики гепатита.
Проведение диагностики сразу после контакта с инфицированным человеком также не даст достоверного результата: в зависимости от типа гепатита после заражения должно пройти не менее 2-4 недель, прежде чем в крови появятся анализируемые антитела.
Где можно купить и как правильно хранить изделия
Покупать экспресс-тесты на различные типы гепатита следует в сертифицированных магазинах медтехники и аптеках. Это позволяет снизить вероятность ошибочного результата анализа вследствие нарушения правил хранения и закупки поддельных диагностических систем.
Большая часть тестов продается в аптеке без рецепта.
Срок годности комплектов для проведения анализа составляет 2 года. Хранить их необходимо в темном месте при температуре +10…+28 °С.
Источник