Эссенциале форте при хроническом гепатите
Эссенциале – препарат на основе фосфолипидов, который обладает гепатопротекторными свойствами. Используется для поддержания печени, ускорения регенерации ее клеток (гепатоцитов). Эссенциале при гепатите С предотвращает дегенеративные изменения в печеночной ткани. При систематическом приеме лекарства улучшается обмен липидов, устраняются проявления жирового гепатоза.
Как лекарство помогает при гепатите
Эссенциале – гепатопротектор на основе полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, действие которого направлено на восстановление функций печени. Выпускается в двух лекарственных формах:
- Эссенциале Форте Н – капсулы, каждая из которых содержит по 300 мг фосфолипидов;
- Эссенциале Н – раствор для инъекций, в 5 мл которого содержится 250 мг фосфолипидов.
Чтобы вылечить гепатит С, используют препараты прямого противовирусного действия (ППД) – Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир, Велпатасвир. Но для поддержания функций печени базовую терапию дополняют гепатопротекторами (важно! назначается до терапии или после, во время терапии гепатопротекторы исключаются).
В состав лекарства с фосфолипидами из соевых бобов входят:
- линолевая и олеиновая кислоты;
- токоферол (витамин Е);
- холин (витамин В4).
При гепатите С повреждается мембрана гепатоцитов, что ведет к нарушению их функций и гибели. Содержащиеся в лекарстве полиненасыщенные кислоты по своей структуре схожи с человеческими фосфолипидами. Они встраиваются в поврежденные участки печеночной ткани, ускоряя регенерацию гепатоцитов.
Как действует лекарство при вирусном заболевании:
- стимулирует липидный обмен;
- ускоряет восстановление печеночной паренхимы;
- нормализует соотношение липопротеидов различной плотности;
- улучшает дифференциацию гепатоцитов;
- регулирует проницаемость клеточных оболочек;
- уменьшает восприимчивость к токсинам.
Эссенциале – препарат с гепатопротекторным и липотропным действием, при приеме которого снижается риск жировой дегенерации печени.
Показания к приему Эссенциале при воспалении печени
Эссенциальные фосфолипиды рекомендованы при аутоиммунных и инфекционных болезнях печени, сопровождающихся воспалением паренхимы. Они ускоряют обмен липидов, превращая холестерин и другие вещества в пригодные для транспортировки биоактивные соединения.
Показания к приему Эссенциале Форте при гепатите С:
- диспепсия;
- цирроз;
- стеатогепатоз;
- массовый некроз гепатоцитов;
- фиброз;
- недостаточность печени;
- коматозное состояние.
Компоненты капсул уменьшают плотность желчи, за счет чего улучшается ее отведение в 12-перстную кишку. Лекарство рекомендовано людям с острым и хроническим гепатитом С. Систематический прием капсул уменьшает скорость прогрессирования фиброза, предупреждает необратимые изменения в паренхиме. Их прописывают также людям, перенесшим операцию на печени.
Когда препарат не назначают
Нет данных о несовместимости эссенциальных фосфолипидов с другими препаратами. Но при комплексном лечении гепатита С рекомендуется принимать медикаменты с интервалом минимум в 1.5-2 часа. Гепатопротектор с осторожностью назначают людям, принимающим антикоагулянты.
Противопоказания к приему препарата:
- гиперчувствительность к компонентам;
- беременность;
- период лактации;
- язвенная болезнь (для капсул).
Лечение гепатита С с помощью Эссенциале целесообразно только в случае положительной динамики. Если при приеме гепатопротектора общее самочувствие или лабораторные показатели крови ухудшаются, от него нужно отказаться.
Правила лечения
При гепатите С страдает не только печень, но и другие жизненно важные органы. Нарушение их функций в большой мере связано с замедлением метаболизма, интоксикацией, изменением состава крови. Эссенциальные фосфолипиды предупреждают гепатоцеллюлярную дисфункцию и связанные с ней осложнения.
Как принимать Эссенциале Форте Н при гепатите С:
- начальная разовая доза для детей от 12 лет и взрослых – 2 капсулы;
- кратность приема – 3 раза в день;
- поддерживающая доза – 1 капсула в сутки.
Капсулы принимают во время еды, запивая 100-150 мл воды. В зависимости от тяжести воспаления терапия длится 1-2 месяца. В случае необходимости ее повторяют спустя 1.5-2 недели.
При противопоказаниях к пероральному приему фосфолипидов назначается Эссенциале Н:
- суточная доза – 1-2 ампулы (5-10 мл);
- способ введения – внутривенно;
- продолжительность курса – от 10 суток.
Препарат назначается только людям с массой тела от 43 кг, достигшим 12 лет.
Возможные побочные действия
Лечение гепатита препаратом Эссенциале крайне редко вызывает побочные эффекты. В единичных случаях регистрируются:
- крапивная лихорадка;
- кожный зуд;
- дискомфорт в животе;
- расстройства стула.
При передозировке усиливается желчеотведение, что иногда становится причиной тошноты, отсутствия аппетита, диареи.
В случае побочных эффектов от лекарства надо отказаться и обратиться к гастроэнтерологу.
Аналоги Эссенциале
В качестве альтернативы Эссенциале выбирают лекарства на основе полиненасыщенных кислот, которые обладают гепатопротекторными и липотропными свойствами. Больным гепатитом С назначаются:
- Фосфоглив – препарат с фосфолипидами и натрия глицирризинатом, который проявляет мембраностабилизирующие, противовирусные свойства;
- Эссел Форте – капсулы с жирными кислотами, витаминами группы В и Е, ускоряющие регенерацию поврежденных гепатоцитов;
- Гепафорте – лекарство с витаминами и фосфолипидами, которое уменьшает восприимчивость печени к токсинам, ускоряет обмен жиров;
- Антралив – гепатопротектор пролонгированного действия, который устраняет воспаление и боли при гепатите, предупреждает цирроз печени;
- Эссливер Форте – капсулы гепатопротекторного действия с токоферолом, витаминами группы В, жирными кислотами, которые стимулируют функции печени.
Эссенциале и его аналоги – гепатопротекторы с липотропными свойствами, которые оказывают восстанавливающее действие на печеночную паренхиму. Используются в комплексной терапии гепатита С и вызванных им осложнений – фиброза, стеатогепатоза, цирроза. Лекарства стимулируют печеночные функции, ускоряют обмен веществ, улучшая самочувствие.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 02.09.2019
02.09.2019
Действующее вещество:
Фосфолипиды (Phospholipides)
АТХ
A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации
Фармакологическая группа
- Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B18 Хронический вирусный гепатит
- K70.1 Алкогольный гепатит
- K71 Токсическое поражение печени
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- L40 Псориаз
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг | |
| капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гепатопротективное.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.
Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания препарата Эссенциале® форте Н
хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
токсикоз беременности;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
радиационный синдром.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Передозировка
Симптомы: применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Особые указания
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.
2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 3 картонные пачки в картонной коробке.
3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.
4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.
5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н
При температуре не выше 21 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эссенциале® форте Н
капсулы 300 мг — 30 мес.
капсулы 300 мг — 30 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K70.1 Алкогольный гепатит | Болезнь алкогольная печени |
| K71 Токсическое поражение печени | Влияние лекарств на печень |
| Влияние токсинов на печень | |
| Гепатит медикаментозный | |
| Гепатит токсический | |
| Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов | |
| Лекарственное поражение печени | |
| Лекарственные гепатиты | |
| Лекарственные поражения печени | |
| Лекарственный гепатит | |
| Медикаментозный гепатит | |
| Нарушения функции печени токсической этиологии | |
| Токсические гепатиты | |
| Токсические поражения печени | |
| Токсический гепатит | |
| Токсическое заболевание печени | |
| Токсическое повреждение печени | |
| K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках | Аутоиммунный гепатит |
| Воспалительные заболевания печени | |
| Гепатит аутоиммунный | |
| Гепатит хронический | |
| Инфекция печени | |
| Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
| Хронический активный гепатит | |
| Хронический гепатит агрессивный | |
| Хронический инфекционный гепатит | |
| Хронический персистирующий гепатит | |
| Хронический реактивный гепатит | |
| Хроническое воспалительное заболевание печени | |
| K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
| Кистозный фиброз печени | |
| Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
| Прецирротическое состояние | |
| Цирроз печени c портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с асцитом | |
| Цирроз печени с асцитом и отеками | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
| Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
| Цирротический асцит | |
| Цирротическое и прецирротическое состояние | |
| K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках | Гепатоз жировой |
| Дистрофия жировая печени | |
| Жировая дегенерация печени | |
| Жировая дистрофия печени | |
| Жировая инфильтрация печени | |
| Жировое перерождение печени | |
| Жировой гепатоз | |
| Липидозы | |
| Нарушения липидного обмена печени | |
| Неалкогольный стеатогепатит | |
| Острая желтая атрофия печени | |
| Стеатогепатиты | |
| Стеатоз | |
| Стеатозные состояния | |
| K76.9 Болезнь печени неуточненная | Восстановление нарушенных функций печени |
| Выраженные нарушения функции печени | |
| Гепатит | |
| Гепатиты | |
| Гепатоз | |
| Гепатопатия | |
| Дисфункция печени | |
| Заболевания печени | |
| Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
| Нарушение функции печени | |
| Нарушения функции печени | |
| Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
| Функциональная недостаточность печени | |
| Функциональные нарушения печени | |
| Хронические заболевания печени | |
| Хроническое диффузное поражение печени | |
| Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени | |
| K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита | Камни общего желчного протока |
| Колика желчная | |
| Колика печеночная | |
| Обтурация общего желчного протока | |
| Печеночная колика | |
| Холестериновые желчные камни в общем желчном протоке | |
| L40 Псориаз | Генерализованная форма псориаза |
| Генерализованный псориаз | |
| Гиперкератоз при псориазе | |
| Дерматоз псориазоформный | |
| Изолированная псориатическая бляшка | |
| Инвалидизирующий псориаз | |
| Инверсный псориаз | |
| Кебнера феномен | |
| Обыкновенный псориаз | |
| Псориаз волосистой части головы | |
| Псориаз волосистых частей кожи | |
| Псориаз осложненный эритродермией | |
| Псориаз половых органов | |
| Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов | |
| Псориаз с экзематизацией | |
| Псориаз экземоподобный | |
| Псориазоформный дерматит | |
| Псориатическая эритродермия | |
| Рефрактерный псориаз | |
| Хронический псориаз | |
| Хронический псориаз волосистой части головы | |
| Хронический псориаз с диффузными бляшками | |
| Чешуйчатый лишай | |
| Эксфоллиативный псориаз | |
| Эритродермический псориаз | |
| O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью | Аномальное течение беременности |
| Аппетит извращенный у беременных | |
| Астения беременных | |
| Влагалищные выделения при беременности | |
| Запор во время и после беременности | |
| Запор у беременных | |
| Изжога при беременности | |
| Лихорадка при беременности | |
| Нефропатии беременных | |
| Ранний токсикоз беременности | |
| Токсикоз беременности | |
| Токсикоз беременных | |
| Токсикоз беременных ранний | |
| T66 Неуточненные эффекты излучения | Болезнь лучевая |
| Диарея лучевая | |
| Желудочно-кишечный синдром при облучении | |
| Лучевая болезнь | |
| Лучевые поражения слизистых оболочек | |
| Облучение хроническое | |
| Остеорадионекроз | |
| Острая лучевая болезнь | |
| Острые и хронические радиационные поражения | |
| Острый лучевой синдром при лучевой терапии | |
| Подострая и хроническая лучевая болезнь | |
| Радиационная нейропатия | |
| Радиационные отеки | |
| Радиационные повреждения нервной системы | |
| Радиационный иммунодефицит | |
| Радиационный синдром | |
| Радиоэпителиит | |
| Синдром лучевой острый | |
| Состояние после облучения | |
| Цитопения вследствие предшествующей лучевой или химиотерапии | |
| Цитопения лучевая | |
| Цитопения обусловленная лучевой терапией | |
| Цитопения обусловленная химиотерапией | |
| Z51.0 Курс радиотерапии | Дополнение к наружной лучевой терапии |
| Локальное рентгеновское облучение | |
| Лучевая терапия | |
| Отек мозга, связанный с лучевой терапией | |
| Поражение при лучевой терапии | |
| Радиотерапия | |
| Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения | Острое радиационное поражение |
| Радиационные поражения | |
| Радиационный синдром |
Источник
