Какими препаратами лечат гепатит с в украине

Фото: Лечение гепатита в Украине (pixabay.com)

Лечение вирусных гепатитов в Украине станет более доступным, а новый препарат начали закупать по рекордно низкой цене

На днях по всему миру прошли мероприятия по случаю Всемирного дня борьбы с гепатитом. Ежегодно серию событий, посвященных борьбе с этой болезнью проводят 28 июля — в день рождения вирусолога Баруха Бламберга, лауреата Нобелевской премии за прорыв в изучении этиологии вирусных гепатитов.

Особенно для здоровья человека опасны гепатиты В и С, на которые приходится около 96% смертности от всех видов вирусных гепатитов. Они могут долго протекать бессимптомно, иногда даже в течение десятилетий. В 2015 году с хроническим гепатитом В в мире жили 257 миллионов человек, а с гепатитом с – 71 миллион. В Украине — почти 53 тысячи больных гепатитом С.

Накануне Всемирного дня борьбы с гепатитом в Украине появилась хорошая новость: уже с этого года украинские пациенты получат наиболее эффективное лечение гепатита С, а государство закупит лекарства против этой болезни по беспрецедентно низкой цене.

Впервые в Украине Минздрав начал закупать лекарства против вирусного гепатита С всего за 89 долларов. Это стало самой низкой ценой за всю историю государственных закупок на современное лечение этой болезни, сообщают в Минздраве. Для других стран стоимость такого препарата составляет от нескольких тысяч до десятков тысяч долларов. О закупке нового препарата сообщили на пресс-конференции в Киеве.

“Гепатит С — больше не приговор”

По словам и.о. министра здравоохранения Уляны Супрун, в Украине планируют сократить количество заболеваемости вирусными гепатитами не только непосредственно лечением, но и с помощью ранней диагностики.

«По последним оценкам, около 5% украинцев инфицированы вирусом гепатита С. Многие из них даже не знают о своем статусе. Тестирование будет доступным и простым через семейных врачей. Уже в этом году семейные врачи будут получать тест-наборы для диагностики гепатита С и ВИЧ», — говорит Уляна Супрун.

Сейчас в Украине официально зарегистрировано почти 53 тысячи больных гепатитом С. При этом много кто не становится на учет и не лечится, потому что не верит, что им помогут, поэтому эти цифры на самом деле значительно выше, добавляет и.о. министра.

Революционные изменения: как теперь будут лечить гепатит в Украине Фото: И.о. министра здравоохранения Уляна Супрун (uacrisis.org)

«Но гепатит С — больше не приговор. Все, кто будут стоять в очереди на лечение этой болезни, будут получать качественное лечение бесплатно начиная с этого года. В 2018 году лечение гепатита С за государственный счет пройдут около 6 тысяч пациентов. Это те, кто нуждаются в лечении немедленно, потому что имеют или конфекцию с ВИЧ или осложнения. Дополнительно в этом году пролечат 2,5 тысячи человек, которые стоят в очереди на лечение. Ожидается, что с 2019 будут лечить гораздо больше людей», — пояснила Уляна Супрун.

Отныне Минздрав будет закупать инновационный курс лечения, который стоит не 8,5 тыс долларов, как в США, а 89 долларов. Пациенты будут принимать курсом продолжительностью в 12 недель таблетки, эффективность которых составляет почти 90%.

«Это лекарства, которыми пользуются в США, Канаде. Курс лечения будет идти через государственную программу. Кроме того, по такой же цене эти лекарства можно будет купить в аптеках. Это поможет тем, кто не может ждать очереди и хочет купить препараты сам«, — добавила Уляна Супрун.

Также Минздрав будет разрабатывать стратегию борьбы с вирусными гепатитами, чтобы иметь системный подход в предупреждении болезней и их раннем выявлении.

В 2019-м можно будет пролечить 50 тысяч человек

Вирусные гепатиты В и С – угроза системе здравоохранения не только в Украине, но и во всем мире, говорит генеральный директор Центра общественного здоровья Минздрава Украины Владимир Курпита.

«Среди самого высокого уровня риска заболеть – представители так называемых «ключевых групп». Это потребители инъекционных наркотиков, среди которых распространенность гепатита С достигает 60%. Также — лица, оказывающие сексуальные услуги за плату. Среди них гепатит С имеют около 11%. К сожалению, в последнее время среди ветеранов АТО тоже увеличилось количество заболеваемости из-за риска травмирования, переливания крови или инъекций в условиях боевых действий. Среди них распространенность вирусных гепатитов составляет 8-10%», — комментирует специалист.

Революционные изменения: как теперь будут лечить гепатит в Украине Фото: Генеральный директор Центра общественного здоровья Минздрава Украины Владимир Курпита (слева) (uacrisis.org)

В 2013 году смогли пролечить 193 пациентов с вирусными гепатитами за средства госбюджета, в 2014 году таких пациентов было 476, сообщает он. В 2018 году государство уже может пролечить около 6 тысяч пациентов. Благодаря снижению цены, которую достигли в этом году, в следующем 2019 году смогут пролечить около 50 тысяч человек.

«Сейчас на учете состоит 2,5 тысячи человек, и если будем действовать такими темпами, то в следующем году полностью ликвидируем очередь на лечение. Также планируется увеличение доступа к диагностике. Она станет доступной в том числе и на уровне первичной медицинской помощи», — добавляет Владимир Курпита.

Как предотвратить гепатиты В и С?

Гепатит С – это именно та болезнь, от которой нет специфической профилактики, нет прививок, напоминают специалисты.

«Единственными средствами предотвращения является скрининг крови и стерилизация оборудования, использование одноразовое оборудования, смена перчаток, стерилизация инструментов. Конечно, это должно быть не только в больницах, но и в салонах красоты и парикмахерских», — говорит Владимир Курпита.

Гепатит В на сегодня диагностирован у 20 тысяч украинцев, говорит он.

«Вот уже в случае гепатита В мы имеем современный метод профилактики – это вакцинация. Хочу подчеркнуть, что в Украине вакцинация против гепатита В включена в Календарь прививок, она сейчас доступна и делается детям трижды. Это полностью защищает от болезни во взрослом возрасте. Поэтому вакцинироваться очень важно«, — подчеркивает он.

Гепатит В несет угрозу в том числе и потому, что вирус, который его вызывает, долго остается активным вне организма: он может быть живым в течение 7 дней и при этом сохранять способность вызвать инфекцию.

Гепатит В чаще всего распространяется от матери ребенку (перинатальная передача) и через инфицированную кровь (горизонтальная передача). Также может передаваться через слизистые оболочки кожи (например, во время полового акта). Также — во время нанесения татуировок, использовании лезвий для бритья и других подобных предметов, где может остаться кровь. И, кроме того, во время косметических и стоматологических процедур.

“Буду брать кредит в банке, чтобы вылечить своего сына”

«Ранее, по старым схемам лечения, я потратил около года на лечение гепатита. Курс лечения стоил 12 тысяч долларов! Я — один из тех немногих, кто попал в статистику людей, которые выжили во время эпидемии гепатита С в Украине. И я очень рад, что наша медицина наконец получила рецепт, как остановить эпидемию для двух миллионов людей. Как не странно, этот рецепт – в стоимости препарата”, — говорит Дмитрий Шерембей, председатель Всеукраинской сети ЛЖВ.

Революционные изменения: как теперь будут лечить гепатит в Украине Фото: Дмитрий Шерембей, председатель Всеукраинской сети ЛЖВ (uacrisis.org)

На пресс-конференцию он принес две банки препарата, цена на который для Украины значительно снижена.

“Вот перед вами две банки препарата. Если вы переедете границу Украины, то цена за него сразу возрастет. Чтобы человек излечился, нужно будет заплатить временем до 150 тысяч долларов за эти банки! Это наиболее дорогостоящий препарат для лечения гепатита С. В некоторых странах одна такая таблетка стоит дороже, чем грамм золота! Сейчас для Украины это ценовой барьер преодолен”, — говорит Дмитрий Шерембей.

По его словам, многие из тех людей, кому нужно было такое лечение гепатита С, не дожили до сегодняшнего дня.

“Сравнительно недавно, лет шесть назад я был в больнице, где мама лечила дорогими препаратами своего сына, молодого парня, от гепатита С. Они продали абсолютно все, что было у них в деревне, чтобы оплатить половину курса лечения! Половина курса – это 6 месяцев уколов. Я их спросил: “Вы же понимаете, что половина курса — это еще не все лечение, и его надо пройти полностью? Где вы будете брать деньги на вторую часть?” Женщина сказала: “Буду брать кредит в банке на то, чтобы вылечить своего сына”. Поэтому это не просто революционные перемены. Это шанс жить для большого количества людей. Сейчас гепатиты такими препаратами будут лечить за три месяца”, — говорит он.

За счет чего удалось удешевить препарат для Украины? В Минздраве говорят, что это сделали за счет долгих переговоров на разных уровнях — активистов, представителей Министерства, представителей пациентских организаций. Говорят, что переговоры шли около двух лет.

В Украине будет доступна генерическая версия препарата, которая выпускается по лицензии от компании, которая производит оригинал и гарантирует качество и безопасность препарата, говорят эксперты.

“Украина здесь не уникальна. Такое предложение актуально для стран, которые заявили о готовности внедрять эффективное лечение вирусных гепатитов. Грузия, Беларусь тоже получили такое предложение, но они еще только начинают эту программу”, — говорит Владимир Курпита.

Как не заболеть гепатитом?

Как противодействовать вирусным гепатитам на уровне больниц, салонов красоты, парикмахерских?

По словам экспертов, если любые услуги связанные с контактами с кровью, надо убедиться, что все инструменты продезинфицированы или являются одноразовыми.

Фото: «Гепатит С – излечимая болезнь, о которой можно будет забыть. Это надо передать пациентам, ведь господствуют мифы, что он не лечится», — Владимир Курпита (pixabay.com)

“Если назначаются медикаменты, принимать перорально безопаснее, чем когда вам делают инъекции. Использование презерватива, к счастью, также предотвращает заболеваемости. Основная наша задача – как урегулировать использование стерильного инструментария в немедицинских учреждениях. Согласно требованиям по лицензированию, учреждение должно соответствовать критериям, а лицензии им выдают органы местной власти. Министерство готово пересмотреть эти лицензионные условия и влиять на механизм, как это можно контролировать”, — говорит Владимир Курпита.

Важно, чтобы клиенты спрашивали в заведениях, инструменты одноразовые или стерильные. Ульяна Супрун призвала украинцев самих проверять и спрашивать, продезинфицированы ли инструменты.

Также эксперты призвали не лечить вирусные гепатиты сомнительными препаратами.

“Хочу подчеркнуть: гепатит С и В – вирусные болезни, которые не лечатся Эссенциале, маслом расторопши, какими-то другими средствами или водой. Они лечатся именно противовирусными препаратами. Гепатит С – излечимая болезнь, о которой можно будет забыть. Это надо передать пациентам, ведь господствуют мифы, что єто не лечития, или что против гепатита можно всю жизнь принимать условный Эссенциале”, — говорит Владимир Курпита.

Однако в этом году для лечения вирусных гепатитов все еще будут использовать интерфероны — менее эффективные препараты, которые имеют больше побочных эффектов. В этом году еще будет действовать схема 50 на 50: и интерфероны, и новые препараты. В следующем году количество интерферонов планируют уменьшить, а использование более эффективных лекарств — увеличить.

“От интерферонов полностью отказаться для гепатита В не сможем. Но раньше, чтобы выбрать курс лечения, надо было определить, какой именно тип вируса у человека (всего шесть типов), и лишь тогда назначать лечение. А этот препарат, который мы начали закупать, подходит для лечения любого типа вируса гепатита С”, — говорит Курпита.

Видео: Что вы не знали об Ульяне Супрун (video.rbc.ua)

Сахарный диабет у детей: врач дал важные советы родителям.

Также мы выяснили, какие изменения в медицине подготовили для украинцев с 1 июля 2018 года.

Источник

Ровно год назад на сайте «Позитивного движения» была опубликована статья о лечении гепатита C, и нужно отметить, что за прошедшее, с того момента, время ситуация активно развивалась – в стране были официально зарегистрированы некоторые новые препараты и государство начало программу бесплатного предоставления лечения. Об этом здесь и поговорим.

Содержание статьи:

Какое лечение существует в мире

Обратите внимание, какой случился прогресс: менее чем за 5 лет в мире появилось достаточно большое количество схем лечения гепатита C препаратами прямого противовирусного действия (имеются в виду современные схемы, не содержащие препаратов интерферона), и все они обладают достаточно высокой эффективностью – выздоравливают около 95-98% пролечившихся.

Схемы могут использоваться как людьми, никогда ранее не проходившими лечение от гепатита C, так и людьми, которые раньше лечились препаратами интерферона и не получили эффекта. Некоторые из схем также подходят для перелечивания в тех немногих случаях, когда лечение препаратами прямого действия оказалось неэффективным.

Существуют схемы лечения для вирусов отдельных генотипов (например, 1 генотипа), а также схемы, действующие на любой генотип вируса (пангенотипические), которые теперь приобрели наибольшее распространение.

Доступным лечение гепатита С сделало появление на рынке препаратов-дженериков (в отличие от брендовых препаратов, они выпускаются не компанией-разработчиком, а сторонней фармацевтической компанией по лицензии). Качество дженериков сопоставимо с брендовыми препаратами, а их стоимость значительно ниже.

Две наиболее часто используемые в нашем регионе схемы – это Софосбувир + Даклатасвир (действует на любой генотип вируса) и Софосбувир/ Ледипасвир (действует на вирус 1 генотипа).

Ожидается появление на белорусском рынке (об этом можно прочитать здесь) дженерика Софосбувир/ Велпатасвир (действует на любой генотип вируса, в некоторых случаях также может использоваться для перелечивания неответивших на другие препараты прямого действия).

Схемы лечения гепатита C*

Схема лечения	Против каких генотипов вируса	Компания-разработчик	Наличие дженериков	Зарегистрированы в Беларуси
Софосбувир/ Ледипасвир**	1, 4	Gilead	Да	Да (дженерик)
Софосбувир + Даклатасвир**	Любых	Gilead+ BMS	Да	Да (дженерики)
Софосбувир/ Велпатасвир**	Любых	Gilead	Да	Планируется (дженерик)
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир	Любых	Gilead	Да
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир**	1	Abbvie	Да (брендовый)
Гразопревир/Элбасвир**	1, 4	Merck
Глекапревир / Пибрентасвир**	Любых	Abbvie
Софосбувир + Рибавирин	2*, 3*	Gilead	Да	Да (дженерики)
Софосбувир + Симепревир**	1***, 4	Gilead+ Janssen

* на основании Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C с дополнениями
** может понадобиться добавление препарата Рибавирин в некоторых ситуациях (например, при наличии цирроза печени или в случае предшествовавшего лечения интерфероном – это подскажет ваш доктор)
*** схемы являются субоптимальными, то есть их эффективность не так высока и они не должны использоваться при возможности пролечиться другими схемами

Курс лечения обычно составляет 12 недель.

При циррозе печени, а также если раньше был курс неэффективного лечения интерфероном –может потребоваться добавление в схему лечения дополнительно препарата Рибавирин и/или удлинение курса лечения до 24 недель.

Какие препараты зарегистрированы в Беларуси

К настоящему времени в Беларуси зарегистрированы уже многие препараты прямого действия и их можно купить в аптеке – это три относительно дешёвых дженерика: Софосбувир (торговые названия Гепасофт, Софир), Даклатасвир (Дакласофт) и комбинированный препарат Софосбувир/ Ледипасвир (Софослед), а также более дорогой брендовый комбинированный препарат Омбитасвир/ Париетапревир/ Ритонавир + Дасабувир (Викейра Пак). Также зарегистрированы несколько препаратов Рибавирина.

Зарегистрированные в Беларуси дженерики производятся в Египте (Гепасофт, Дакласофт), Алжире (Софослед) и Китае (Софир). Использование дженериков позволяет снизить стоимость препаратов и сделать терапию доступной.

Зарегистрированные в Беларуси препараты прямого действия для лечения гепатита C

Международное название препарата	Торговое название препарата в Беларуси	Производитель таблеток	Производитель в Беларуси, осуществляющий фасовку и упаковку	Цена за 12-недельный курс в аптеках*, рублей
Софосбувир	Гепасофт	Global Napi Pharmaceuticals, Египет	Реб-Фарма	1 212 – 1 236
Софосбувир	Софир	Ruyuan Hec Pharm Co. Ltd., Китай	Фармлэнд	1 179 – 1 205
Даклатасвир**	Дакласофт	Global Napi Pharmaceuticals, Египет	Реб-Фарма	630
Софосбувир/ Ледипасвир	Софослед	Beker Laboratories, Алжир	Экзон/ Белалек групп	Нет в сети
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир	Викейра Пак	Abbvie, Ирландия	— (брендовый препарат)	Нет в сети (год назад – около 28 600)
Рибавирин***	Рибавирин-Боримед	Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co****	Борисовский завод медицинских препаратов	113 – 136 *****
Рибавирин***	Копегус	Hoffman-La-Roche, Швейцария	— (брендовый препарат)	295 – 354 *****

* по данным сайта tabletka.by на дату публикации
** также вероятен выход на рынок препарата Даклатасвира производства ЗАО Унифарм, который участвовал в торгах 20.10.2017 как находящийся в процессе регистрации
*** также зарегистрированы некоторые препараты Рибавирина, которые в течение длительного времени отсутствуют в аптечной сети: брендовый препарат Ребетол (производства MSD International), дженерики Виразол (производства Legacy Pharmaceuticals) и Рибавирин (производства ИБОХ НАН Беларуси)
**** также налажен полный цикл производства на ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
***** необходимое количество таблеток Рибавирина зависит от массы тела человека: взрослым <75 кг требуется 5 таблеток в сутки, >75 кг – 6 таблеток в сутки Пангенотипическая схема Софосбувир + Даклатасвир при покупке 12-недельного курса в аптеке обойдется в среднем 1 840 рублей (около 920 долларов США). Это дороже, чем при покупке у нелегальных поставщиков, однако покупка препарата в аптеке вероятно гарантирует его качество.

Препараты для лечения вируса 1 генотипа Софосбувир/ Ледипасвир и Викейра Пак на момент написания статьи в аптеках отсутствовали (по данным сайта tabletka.by). Можно предположить, что стоимость курса препарата Софосбувир/ Ледипасвир будет сопоставима или несколько ниже стоимости курса схемы Софосбувир + Даклатасвир. Брендовый препарат Викейра Пак вероятно останется более дорогим.

Схема может удорожаться в случае необходимости одновременного приема некоторых других препаратов: например, при одновременном приеме с эфавиренцем (Эстива) доза Даклатасвира повышается с 1 до 1,5 таблеток в сутки.

Возможности бесплатного лечения

В 2017 году в Беларуси было бесплатно пролечено около 500 человек, в 2018 году планируется закупить лечение на 2 тысячи 12-недельных курсов, в 2019 – на 4 тысячи курсов.

Предоставление бесплатного лечения гепатита С регламентирует Инструкция, утвержденная Министерством здравоохранения (приказ от 24.01.2018 г. №51).
Понятно, что государство не сможет предоставить бесплатное лечение одномоментно сразу всем людям с гепатитом C, это будет делаться поэтапно. Согласно Инструкции (п. 4, приводится в упрощённом изложении), лечение будет в первую очередь предоставляться следующим людям:

имеющим продвинутое поражением печени – это пациенты с выраженным фиброзом (F3), циррозом печени (F4), в процессе подготовки к трансплантации печени или после неё;
имеющим повышенный риск прогрессирования поражения печени из-за одновременного заражения вирусом гепатита В или ВИЧ;
имеющим внепеченочные проявления, то есть поражения других органов в результате иммунных реакций, вызванных вирусом гепатита С;
у которых заражение гепатитом C с высокой вероятностью было связано с медицинскими вмешательствами – это пациенты с хронической почечной недостаточностью находящиеся на диализе, пациенты получающие частые переливания крови по поводу нарушений свёртываемости (гемофилия и другие гемостазиопатии), а также медработники и лица, зараженные гепатитом С при профессиональном контакте с кровью;
женщинам репродуктивного возраста, планирующим беременность и имеющим показания к экстракорпоральному оплодотворению.

Если вы человек молодого возраста с отсутствием или небольшим фиброзом в печени (F0, F1 или F2) и не имеете серьёзных сопутствующих заболеваний, то вероятность прогрессирования поражения печени в ближайшие несколько лет у вас невысока, и вероятно вы не можете быть отнесены к группе первоочередного предоставления бесплатного лечения. Нужно понимать, что гепатит С – это хроническое заболевание, прогрессирующее как правило медленно, и отсрочка лечения возможна при условии продолжающегося наблюдения у доктора с периодическим выполнением обследований, говорящих о состоянии вашей печени (биохимического анализа крови, УЗИ органов брюшной полости и/или эластометрии).

Если у вас ВИЧ-инфекция и вы получаете антиретровирусную терапию, то на первоочередное предоставление бесплатного лечения от гепатита С вы можете рассчитывать только в случае вашей хорошей приверженности к антиретровирусной терапии.
Вы можете поговорить с вашим врачом о возможных схемах и возможности предоставления вам бесплатного лечения в ближайшем будущем.

Другая важная информация

Какие обследования надо пройти до начала лечения гепатита C и какие анализы нужно сдавать для контроля эффективности лечения, вы можете узнать из предыдущей статьи на нашем сайте .

Какую схему и длительность лечения выбрать, нужно ли добавлять Рибавирин или менять дозировки препаратов, подскажет ваш доктор. Вместе с тем, если вы хотите более подробно узнать о выборе схемы лечения, вы можете справочно ознакомиться с информацией таблиц 6, 7 и 9 Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C (стр. 19-23) и национальным Алгоритмом лечения вирусного гепатита С лекарственными средствами прямого действия (утвержден Министерством здравоохранения, № 036-0517 от 01.06.2017).

Сочетаемость препаратов для лечения гепатита C с другими лекарствами также подскажет ваш доктор, но справочно вы можете это уточнить в таблицах 4A-F Европейских рекомендаций по лечению гепатита C ( стр. 16-18) либо интерактивно проверить на сайте https://www.hep-druginteractions.org/.

Проконсультироваться можно также на базе drop-in центра БОО «Позитивное движение» (Матусевича 23, кабинет 107, телефон +375 25 7435101), где дежурят равные консультанты, а по вторникам и четвергам вечером можно поговорить с врачом-инфекционистом. Услуги предоставляются только потребителям инъекционных наркотиков и представителям других уязвимых групп.

БОО «Позитивное движение» не предоставляет лечение. Уточнить возможность получения бесплатных препаратов от гепатита С можно у своего врача-инфекциониста.

Текст: Николай Голобородько, врач-инфекционист, февраль 2018

Source: pmplus.by