Кто будет лечить гепатит с в казахстане
Долгое время гепатит С считался неизлечимым заболеванием, которое неизбежно приводило к смерти. Затем в терапии этого заболевания появился «проблеск». Его стали лечить пегилированными интерферонами и рибавирином – терапия дорогостоящая длительная (в среднем 56 недель) изматывающая с тяжелейшими побочными эффектами, да еще и эффективность лишь 48%. Ситуацию изменили препараты прямого противовирусного действия. Эффективность 98%, длительность курса терапии всего 3 месяца, минимальные побочные эффекты и удобство применения – пить нужно по одной таблетке раз в день. Конечно, появление таких препаратов произвело самый настоящий фурор. На смену инъекционным препаратам с 50%-ной эффективностью, выраженными побочными эффектами и длительным курсом лечения пришли современные таблетированные противовирусные лекарственные средства, которые при меньшей продолжительности курса лечения повышают эффективность терапии до 98% и обладают незначительными побочными эффектами. Они открыли новую эру в терапии хронического ВГС и дали надежду на искоренение этой инфекции в мире. В 2015 году в Казахстане зарегистрирован первый такой препарат, а в этом году ожидается выход на рынок еще одного инновационного лекарственного средства. У больных вирусным гепатитом появилась надежда на полное излечение. Единственным препятствием были заоблачные цены. Шутка ли курс терапии стол порядка 80-100 тысяч долларов и, конечно, возможность получить столь дорогостоящее лечение была далеко не у всех.
Однако появились генерики, которые ряд стран по лицензионному соглашению с компанией-разработчиком данных лекарств, смогли производить для внутреннего пользования. Так, в Индии полный курс терапии генерической версией можно было пройти по рекомендованной цене в 900$. Эта «бешенная» разница в ценах даже породила такое явление как «drugs-туризм». Пациенты с гепатитом С отправлялись в поездки для того, чтобы получить спасительное лечение.
В Казахстане в течение длительного времени для лечения вирусного гепатита С в рамках ГОБМП использовались пегилированные интерфероны и рибавирин. Причем в первую очередь право на лечение имели пациенты со стадией фиброза F3-F4 по METAVIR, а также со стадией фиброза F2 по METAVIR, перенесшие трансплантацию органов, внепеченочные проявления, такие как эссенциальная смешанная криоглобулинемия 2 или 3 типа с поражением отдаленных органов (васкулит и т.д.), поздняя кожная порфирия, коинфекцией HIV-1 или HBV, СД 2 типа и ИР, находящиеся на хроническом гемодиализе и HCV-инфицированные женщины, планирующие беременность. Лист ожидания ежегодно увеличивался. Пациенты были вынуждены обращаться к «черным» поставщикам генерических версий современных противовирусных препаратов. Покупать их нелегально через интернет и, конечно, подвергать себя, тем самым большой опасности.
Однако в 2017 году казахстанские протоколы терапии были актуализированы и в них были включены те самые современные, противовирусные препараты прямого действия. Они вошли в Приказ Министра здравоохранения РК от 29 августа 2017 года №666 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне», а также в Список лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, закупаемых у Единого дистрибьютора на 2018 год.
Государство в лице Министерства здравоохранения РК, понимая глубину проблемы, выделило средства и договорилось о закупе этих препаратов через международную организацию ПРООН по доступным ценам. Как сообщил директор ОФ «AGEP’C» Сергей Бирюков, теперь все пациенты, имеющие у себя социально значимое заболевание вирусный гепатит «С» и вирусный гепатит «В» (все категории, состоящие на учёте, все стадии и степени тяжести подлежат обязательному лечению). При этом МЗ РК не ограничивает управления здравоохранением областей и городов в количествах заказанных препаратов для лечения вирусных гепатитов «С» и «В». Финансирование есть!
Но, к сожалению, как сообщает С. Бирюков, на сегодняшний день потребность в препаратах, сформированная управлениями здравоохранения областей и городов, занижена, причем весьма и весьма значительно. Так, на 2018 год лекарственных препаратов, содержащих софосбувир и даклатасвир, для лечения вирусного гепатита «С» ими заказано только на 3 869 человек. Хотя в листе ожидания стоит 27 035 человек. Лекарственного препарата тенофовир для лечения вирусного гепатита «В» заказано только на 2 272 человека, а в листе ожидания стоит 20 528 человек.
«Пользуясь случаем, прошу всех граждан нашей страны, имеющих подтверждённый диагноз вирусного гепатита С и В, в ближайшее время посетить своего врача, проверить наличие своей фамилии в Листе ожидания, соответственно, в этом случае на Вас будет сделана заявка на лекарственные препараты и вы их получите, бесплатно, в этом году», — советует С. Бирюков.
Ольга Баимбетова.
Источник
На своей шкуре
Сергей Бирюков – успешный человек и директор общественного объединения «AGEP’C». В начале двухтысячных у него случайно диагностировали гепатит С. Тогда он решил во что бы то ни стало избавиться от недуга. Но система здравоохранения была далека от идеала и почти на каждом шагу были препоны, которые Сергею приходилось преодолевать в одиночку.
«Моей целью было сделать это лечение бесплатным хотя бы для тех, у кого уже запущенная стадия заболевания. И показать алгоритм, по которому это можно сделать. Поэтому я стал выкладывать каждый свой шаг в интернет, все подробно описывать. Так появилась идея создания общественного фонда. Было много того, чем мы занимались. К примеру, следили за тем, чтобы лекарства, которые положено предоставлять бесплатно, не уходили на границу с Россией и оттуда не перепродавались за деньги. Такое было»,— рассказывает он.
Сергей не оставил свою затею и после того, как вылечился. Он прошел 24-недельный курс лечения препаратами, доступными на тот момент. Другие казахстанцы, больные гепатитом С, стали обращаться к активисту за помощью и консультацией. В итоге, с его помощью, в 2010 году в Казахстане сформировали первую группу людей, бесплатно лечившуюся от гепатита С. В нее вошли дети, студенты и преподаватели.
«После этого, казалось бы, цель была достигнута. Но все равно оставалось много моментов, которые требовали доработки. Я понимал, что медицина не стоит на месте, что будут появляться новые и новые препараты, которые нужно продвигать и регистрировать в Казахстане. Поэтому было принято решение оставить объединение», — вспоминает Сергей.
Есть, куда расти
Сейчас в Казахстане лечение от гепатита С проводится бесплатно, в рамках гаранитрованноого объема медицинской помощи. Тех людей, которые находятся в группе риска, лечат без очереди, а тех, кто еще может подождать, ставят в лист ожидания.
«В группе риска у нас больные с высокой степенью фиброза печени и риском цирроза, те, кто болен попутно туберкулезом или другой инфекцией. Это обусловленно тем, что таким пациентам грозит печеночная смерть, и пути излечения, кроме пересадки – нет. Пересадку у нас в стране делают с 2013 года, но очередь на операцию, из-за нехватки донорских органов, просто огромная. Пациенты же с начальной степенью фиброза, вполне могут подождать год или полтора, за это время болезнь не сможет прогрессировать, при условии постоянного врачебного контроля», — говорит руководитель республиканского координационного центра гепатологии и гастроэнтерологии Кульпаш Калиаскарова.
Лечат больных сейчас пегиллированными интерферонами в сочетании с рибаверином. Эфеективность этих препаратов чуть больше 50-ти процентов, а вот побочных эффектов после них может быть целый букет. Самый минимум – это тошнота и головокружение, максимум- резкое падение уровня тромбоцитов, восстатовить который можно лишь крайне дорогостоящими медикаментами. Кроме того, принимать эти лекарства нужно в строго опеределенное время, и обязателньо заедать их жирной пищей. Всего в день нужно принять от 7 до 14-ти пилюль. Срок лечения либо 24, либо 48 недель. Но станет ли поциенту по истечении срока лучше – никто с уверенностью сказать не может.
В ногу со временем
В 2014 году в США разработали безинтерфероновый преперат, который позволяет излечить гепатит с вероятностью до 98 процентов, при этом не вызывая побочных эффектов у пациента и не конфликтуя с другими припаратами.
В 2016-м году это лекарство было зарегестировано в Казахстане. Свою руку к этому приложили Сергей Биюков и Кульпаш Калиаскарова.
Регистрация препарата – это крайцне долгий процесс, — рассказывет врач. – Мы начали ее сразу после выхода препарата на рынок. Оформляли бумаги, приказы, направляли запросы. И вот сейчас препарат полностью легален и показан к применению в Казахстане. Для того, чтобы он попал в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, нужно внести его название в соответствующие документы. Мы сейчас как раз занимаемся этим.
Новый препарат не только способен сохранять и продлевать жизни отчаявшимся пациентам, но и экономически более выгоден в сравнении со своим предшественником. Сейчас цена на безинтерфероновые медикаменты колеблется в пределах 44 000 долларов за курс, а в ближайшее вермя ожидается снижении цены. Препараты же предыдущего поколения закупаются по 17 000 за курс. Однако, после приема пегиллированных интерферонов, лечение побочный эффектов обходится очень дорого. Поэтому закупить один курс препаратов нового поколения выгоднее, чем сэкономить на медикаменах от гепатита С, и потратить кругленькую сумму на устранение побочных эффектов.
Отметим, сейчас в США уже тестируют новый препарат. Разовую инъекцию, которая излечит мир от гепатита С навсегда.
Источник
В Министерстве здравоохранения РК под руководством главы ведомства Елжана Биртанова состоялось селекторное совещание по ситуации с вирусным гепатитом С. За 7 месяцев 2019 года в республике зарегистрировано 35 случаев острого вирусного гепатита С (далее — ОВГС). Показатель заболеваемости составил 0,19 на 100 тысяч населения. Среди детей до 14 лет зарегистрировано 12 случаев ОВГС, показатель — 0,23 на 100 тыс. детей. Случаи ОВГС среди детей зарегистрированы в Нур-Султане (6), Алматы (3), Акмолинской, Карагандинской, Восточно-Казахстанской областях — (по 1).
В то же время, в динамике за последние 20 лет отмечается снижение заболеваемости ОВГС в РК в 2,8 раза (1999 году — 229 случаев, 2018 году — 79 случаев).
Наряду с этим на совещании рассмотрены случаи регистрации вирусного гепатита С среди детей с онкогемотологическими заболеваниями. Так, за 7 месяцев 2019 года среди детей, получавших лечение в Научном центре материнства и детства (далее — НЦМД), зарегистрировано 13 случаев вирусного гепатита С, из них острого ВГС — 6 случаев и хронического ВГС — 7 случаев. Дети из НЦМД, у которых выявили гепатит, до этого получали лечение в медицинских организациях других регионов республики.
Как отметил заместитель председателя Комитета контроля качества, безопасности товаров и услуг (ККБТУ) Нурхан Садвакасов, проведенная проверка по случаям гепатита С среди пациентов указывает на внутрибольничный путь заражения в медицинских организациях, где онкогематологические пациенты ранее получали медицинскую помощь. В свою очередь директор научно-производственного центра трансфузиологии г. Нур-Султана Сания Абдрахманова рассказала об обеспечении безопасности донорской крови в Казахстане. Она подчеркнула невозможность донорского пути передачи инфекции. По ее словам, наиболее вероятный путь инфицирования указывает на внутрибольничный, как следствие несоблюдения современных стандартов инфекционного контроля при проведении инвазивных процедур.
В связи с этим Департаментом контроля качества и безопасности товаров и услуг г. Нур-Султана вынесено заключение, что утверждать о заражении гепатитом С детей в период пребывания в НЦМД не представляется возможным.
В течение 2019 года ДККБТУ г. Нур-Султана проведено 3 проверки НЦМД. В ходе проверок выявлены нарушения дезинфекционно-стерилизационного режима. По итогам проверок 9 виновных лиц привлечены к административной ответственности. Следует отметить, что в медицинских организациях других регионов, где до этого лечились заболевшие дети, также была проведена проверка и по выявленным нарушениям приняты меры адмвзыскания.
Со своей стороны Министр здравоохранения поручил в течение месяца Национальному центру общественного здоровья Министерства здравоохранения совместно с ККБТУ провести аудит стандартов и приказов в области инфекционного контроля с привлечением международных экспертов из CDC и других организаций и пересмотреть нормативные документы до конца текущего года; медицинские организации, оказывающие помощь пациентам с онкогематологическими заболеваниями, отнести к объектам высокого риска, а ККБТУ обеспечить должное соблюдение стандартов.
Между тем, необходимо отметить, что с текущего года все пациенты охвачены эффективным противовирусным лечением. Начиная с 2018 года, Министерством здравоохранения РК финансируется закуп нового высокотехнологичного лекарственного средства «Софосбувир» для лечения больных с вирусным гепатитом С. Вместо запланированных 4 тыс. за счет экономии бюджетных средств лечением охвачено 18 тыс. человек.
Поставка лекарственного средства для лечения гепатита С (Софосбувир, таблетка, с каждой единицей препарата дополнительно предоставляется 1 таблетка Даклатасвира) на 4,1 млн долларов США (1,5 млрд тенге) осуществляется ПРООН в Казахстане в рамках трехгодичного Соглашения.
Таким образом, больные с вирусным гепатитом С получили возможность лечения новым высокоэффективным (эффективность курса доказана и достигает более 90%) «Софосбувир+Даклатасвир». В течение 2018 и 2019 годов лечение получат 21 191 больных.
Источник: Пресс-служба МЗ РК.
Источник
Владимир Крамченко, 17 сентября 2019
Вирусный гепатит С (HCV) — заболевание, возникающее при попадании в организм РНК-содержащего вируса гепатита С, который более чем в 80% случаев вызывает хроническую инфекцию, вследствие чего развивается поражение печени, и с течением времени может формироваться сначала фиброз, потом цирроз печени, а также может развиваться гепатоцеллюлярная карцинома.
Пути передачи
Вирус гепатита С передается в основном через кровь, то есть при переливании крови, при проведении операций, стоматологических вмешательств (при профессиональной чистке зубов, при удалении зуба и т.д. — да, при пломбировании — нет), некоторых косметологических процедур, маникюра, может быть и половой путь передачи (но чаще это обусловлено тем, что при повреждении слизистых все равно вирус передается через кровь), вертикальный путь — при родах.
Так что зачастую пациент с гепатитом С это не инъекционный наркоман, а вполне себе социальный дядя (или тетя), например, ваш коллега по работе, учитель в школе, продавец в магазине.
Как нельзя заразиться вирусом гепатита С
- при рукопожатии
- при поцелуе
- при пользовании общим полотенцем
- при разговоре
- при чихании.
Симптомы
Вирусный гепатит С клинически может никак не проявляться, но может беспокоить слабость, утомляемость, субфебрилитет, чувство тяжести в правом подреберье, желтушность склер и кожи.
На УЗИ может быть увеличена печень (совсем не обязательно), в крови как правило определяется повышение АЛАТ и АСАТ.
Диагностика
Для диагностики используется анализ крови на антитела к HCV
Важно! После успешно проведенного лечения гепатита С антитела к HCV останутся в крови большинства людей на всю жизнь, что конечно же не должно трактоваться как гепатит), если они определяются, то для подтверждения сдается кровь на ПЦР РНК HCV (анализ определяет непосредственно наличие самого вируса в крови).
К сожалению, вакцины от гепатита С не существует.
Лечение
Вирусный гепатит С — абсолютно излечимое заболевание!
До недавнего времени (еще года так 3-4 назад) лечение гепатита С было большой проблемой: выздороветь удавалось от 50-70% получавших противовирусную терапию (ПВТ) в зависимости от генотипа вируса, лечение переносилось тяжело, нужно было принимать каждый день горсть таблеток, колоть один или три раза в неделю укол, курс лечения составлял 6-9 месяцев.
При этом на фоне лечения достаточно часто развивались побочные явления — депрессия, выпадение волос, анемия, агранулоцитоз (снижения количества белых клеток крови лейкоцитов), аутоиммунное поражение щитовидной железы с тиреотоксикозом и другие.
Не всегда удавалось довести ПВТ до конца из-за побочных эффектов, к тому же нередко происходили рецидивы, то есть вирус не удавалось уничтожить, и нужно было проводить повторное лечение.
Стоимость лечения на полгода при этом составляла около 10 тысяч долларов (таблетки плюс более эффективный инъекционный препарат, который вводится 1 раз в неделю) или порядка 2-3 тысяч долларов (таблетки плюс менее эффективный инъекционный препарат, который вводится 3 раз в неделю).
Но все меняется, когда приходят они!
Противовирусные препараты прямого действия
Их эффективность составляет 95-99% в зависимости от степени фиброза, наличию или отсутствию фиброза в печени, сопутствующей патологии, генотипа вируса (вирус гепатита С имеет несколько генотипов, для каждого из них подбирается определенная комбинация лекарственных препаратов ).
Это таблетированные препараты, причем есть формы, когда в одной таблетке уже содержится необходимая комбинация лекарственных средств, которые нужно принимать 1 раз в день. Длительность лечения при этом составляет от 8 до 16 недель (в среднем 8-12 недель). Побочных эффектов от них гораздо меньше, возникают они реже.
Стоимость оригинальных препаратов в Европе примерно 20 тысяч долларов на месяц.
НО! Фармкомпания, производящая препарат, под давлением Всемирной Организации здравоохранения открыла патент (то есть разрешила производить дженерики этих препаратов) для многих стран Африки и Азии.
К сожалению, ни Россиия, ни страны СНГ, ни Европа, в этот список не попали. Одним из ведущих производителей этих дженериков является Индия, где есть достаточно опыта для производства удовлетворительных по качеству препаратов.
Официально эти препараты в Россию, к сожалению, не могут поставляться, но существуют варианты, когда пациенты самостоятельно покупают их за границей для личного пользования.
Так что теперь вопрос лечить или не лечить гепатит С не должен возникать. Однозначно — лечить!
Ссылка на гайды по гепатиту С: https://www.hcvguidelines.org/treatment-naive/gt1b/no-cirrhosis
Владимир Крамченко
Врач терапевт, врач ультразвуковой диагностики
Источник
