Лечение гепатита в 2017 году
Автор: Ксения Щербак
Обновлено: 30 мая 2019
Основные моменты терапии HCV сегодня
- Интерферон уже не используется в США, рибавирин все еще отчасти применяется
- УВО достигается более чем в 95% случаев
- Генотип 3 сегодня лечится сложнее остальных
- «Трудные» пациенты – сегодня не представляют сложности в лечении:
- Пожилые
- Негроидная раса
- Коинфекция ВИЧ
- Потребители наркотиков
- Пациенты с циррозом печени
- Генотип 1
- Пациенты после пересадки печени
- Больные с почечной недостаточностью
Проблемы после терапии препаратами прямого действия (ППД)
• Реактивация HBV инфекции у больных с коинфекцией гепатита В
Основные классы ППД, утвержденные для терапии в 2016-2017 году
Варианты лечения генотипа 1
Рекомендации для лечения пациентов с генотипом 1 (GT1), ранее не проходивших лечение (наивных) или имеющих опыт лечения на основе интерферона (ИФН) без цирроза
Генотип | Рекомендуемые режимы (Для всех — длительность 12 недель, за исключением случаев, отмеченных отдельно) |
1а |
|
1b |
|
Рекомендации для лечения пациентов с генотипом 1 (GT1), ранее не проходивших лечение (наивных) или имеющих опыт лечения на основе интерферона (ИФН) с компенсированным циррозом
Генотип | Режим для наивных (12 недель) | Режим для проходивших лечение на основе интерферона (12 недель) |
1a |
|
|
1b |
|
|
Режимы терапии для генотипа 3
Для наивных пациентов
Наличие цирроза | Наличие теста на резистентность (RAS) | Результаты теста на резистентность (RAS) | Рекомендуемый режим терапии |
Нет | Нет | — |
|
Да | Да | Не выявлено Y93 |
|
да | Да | Выявлено Y93 |
|
Для пациентов, проходивших лечение на основе интерферона
Наличие цирроза | Наличие теста на резистентность (RAS) | Результаты теста на резистентность (RAS) | Рекомендуемый режим терапии |
Нет | Да | Не выявлено Y93 |
|
Нет | Да | Выявлено Y93 |
|
Да | Нет | — |
|
Режимы терапии для генотипов 2, 4, 5, 6
Для наивных пациентов (все схемы по 12 недель)
Генотип | Без цирроза | С компенсированным циррозом |
2 | SOF/VEL | SOF/VEL |
4 |
|
|
5 или 6 | • SOF/VEL • LDV/SOF | • SOF/VEL • LDV/SOF |
Для пациентов, проходивших лечение на основе интерферона (все схемы по 12 недель)
Генотип | Без цирроза | С компенсированным циррозом |
2 | SOF/VEL | SOF/VEL |
4 |
|
|
5 или 6 | • SOF/VEL • LDV/SOF | • SOF/VEL • LDV/SOF |
Источник: Hepatitis Annual Update 2017
Слайды, авторы, Ira M. Jacobson, MD, and Norah Terrault, MD, MPH, provide a comprehensive update on current and near-future HСV management.
Формат: PDF
Размер файла: 886 KB
Дата публикации: 16 июля 2017
Источник
Гепатит В является вирусной инфекцией, которая поражает клетки печени и развивается в острой или хронической форме. Опасность данной болезни заключается в ее высокой заразности и тяжелыми последствиями, которые заключаются в развитии серьезных болезней печени и даже рака.
Самые высокие прогнозы на излечение у больных, которые определили вирус на ранней стадии развития. Только в том случае можно говорить о сохранении здоровья печени. Но даже используя новые лекарства в процессе терапии ни один врач, не даст 100% гарантию на полное удаление вируса из организма. В статье поговорим о новых препаратах и методах лечения гепатита В.
Процесс лечения гепатита В
Независимо от инноваций, которые появляются при современном лечении гепатита В, терапия проводится в стационаре из-за высокой возможности заражения здоровых людей. Если острая форма болезни переросла в хроническую, что больной ставится на учет и даже после излечения обязуется посещать врача раз в пол года для сдачи анализов. Целью регулярного посещения врача является своевременное обнаружение активного развития вируса в организме и назначение терапии в индивидуальном порядке.
Чтобы избавится от гепатита В современные методы терапии предполагают использование противовирусных препаратов. Применение биологических добавок, гепатопротекторов и ферментов не помогут выздороветь, а только усугубят ситуацию. Важно активными действиями спровоцировать подавление вируса в организме человека и остановить его дальнейшее развитие.
Какие лекарства эффективны в борьбе с гепатитом В?
Новые препараты для лечения гепатита В по механизму терапии делятся на нуклеозидные аналоги и интерфероны-альфа. Если первая группа препаратов непосредственно действуют на вирус и подавляет его дальнейшее развитие, то вторая группа препаратов работает над созданием иммунной защиты.
От того насколько сильно внедрился и развился воспалительный процесс в организме человека назначается индивидуальная схема лечения. Геопатологи применяют препараты высокой, средней и низкой концентрации в зависимости от тяжести заболевания. Лечение хронической формы гепатита В в 2017 году начинается с препаратов высокой концентрации постепенно переходя на более низкую дозировку. Курс терапии длится от полугода до года по решению лечащего врача.
Даже после эффективного лечения «короткими» интерферонами остается большая вероятность рецидива болезни.
Практикующие доктора при лечении хронического гепатита В сегодня отдают предпочтение пегилированным интерферонам, которые позволяют поддерживать длительно время высокую концентрацию интерферона в крови больного на протяжении недели. Препарат водится раз в неделю на протяжении года и после излечения ним не так часто случаются рецидивы.
За последние годы появилось много инновационных препаратов прямого противовирусного действия (аналоги нуклеозидов). Они практически не имеют побочных эффектов при том, зато при длительном их использовании может произойти мутация вируса с последующей устойчивостью к лечению. При этом если не завершить лечение, то вирус может вернуться с новой силой с обострением и быстрым течением, губительным для печени.
Независимо от того, что постоянно появляется что-то новое в лечении гепатита В система лечения и препараты подбираются в индивидуальном порядке врачом гепатологом.
Важно! Вероятность полного излечения после проведения курса ПВТ невелика. В большинстве случаев один из компонентов оболочки вируса гепатита В остается в крови больного на постоянной основе.
Изобретён новый препарат для лечения гепатита В
Российские ученные совместно с германскими коллегами получили первые положительные результаты исследований инновационного препарата, который должен совершить прорыв в лечении гепатита В.
Механизм работы нового препарата (название которого еще не оглашается) основан на блокировке проникновения вируса в клетки печени. Это приводит к нарушению цикла его деятельности и у врачей наконец-то появится возможность его контролировать. При проведении клинических исследований снижение вирусной активности было отмечено у каждого испытуемого, что дает создателям лекарственного препарата большую надежду на то, что их детище произведет революцию в лечении гепатита В.
Пока панацея от болезни не найдена, врачи рекомендуют проводить вакцинацию, чтобы защитить себя и своих близких от возможного заражения гепатитом В. Вирусом, который способен нанести непоправимый вред печени вплоть до летального исхода пациента! Больные должны серьезно подходить к процессу лечения и использовать все возможности для выздоровления.
Многие фармацевтические компании продолжают работать над созданием инновационных лекарств, которые позволят полностью излечить гепатит В, убрать остатки вируса не только из крови, но и из клеток печени, что и даст возможность заявить о полном излечении!
Источник
28 июля — Всемирный день борьбы с гепатитом. По данным Всемирной организации здравоохранения, это заболевание охватывает сейчас около 400 млн человек, что более чем десятикратно превышает официальное число ВИЧ-инфицированных. При этом, по оценкам экспертов, лишь 5% больных хроническим гепатитом знают о своей инфекции, а доступ к лечению имеет 1%.
Как рассказал «Известиям» руководитель Референс-центра по вирусным гепатитам Роспотребнадзора, заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора Владимир Чуланов, в России ситуация с гепатитом на фоне общемировой относительно благополучная. В последние годы наблюдается устойчивое снижение числа случаев острого гепатита. В прошлом году было зарегистрировано порядка 6,4 тыс. случаев заболевания острым гепатитом А, 1,6 тыс. случаев острого гепатита В и около 2 тыс. случаев острого гепатита С. По показателю заболеваемости на 100 тыс. населения наша страна находится на уровне развитых государств.
Чуланов отметил, что в ряде регионов тем не менее периодически возникают эпидемические вспышки заболевания гепатитом А, который передается через загрязненную воду, грязные руки, с пищей и т.д. Как правило, это связано с проблемами в обеспечении населения доброкачественной водой.
Что же касается ситуации с хроническими гепатитами В и С, статистика не столь обнадеживающая, и уровень заболеваемости если и снижается, то совсем незначительно.
— Понемногу начала снижаться заболеваемость хроническими формами гепатита B. О снижении заболеваемости гепатитом С речи пока не идет. В год выявляется 36 тыс. новых случаев хронических форм гепатита В и около 55 тыс. заболеваний хроническим гепатитом С, — говорит Чуланов.
Всего, по оценкам специалистов, в России от 3 млн до 5 млн людей страдают гепатитом С, из них почти половина еще не выявлена. Хроническим гепатитом В страдают от 2 млн до 3 млн человек, из них тоже около половины не выявлены.
Особенность гепатита С в том, что в большинстве случаев заболевание принимает хроническое течение, поскольку поначалу болезнь протекает, как правило, бессимптомно, и больной не обращается к врачу. Однако с помощью современных противовирусных препаратов это заболевание можно полностью вылечить. И в этом его отличие от хронического гепатита В, радикально лечить который пока не научились. В то же время от гепатита В, в отличие от гепатита С, существуют надежные вакцины. И в том, что касается профилактики этой болезни, Россия также находится на уровне передовых стран.
— ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами, — рассказывает Владимир Чуланов. — Там есть целевые показатели по покрытию населения вакцинацией против гепатита В. Уже сегодня Россия достигла тех показателей, которые ВОЗ поставила на 2030 год. У нас во всех возрастных группах покрытие вакцинопрофилактикой гепатита В составляет 70,8%, а среди новорожденных этот показатель более 98%. Но есть другая проблема, в решении которой мы не преуспели: доступность лечения. Если ситуация не изменится, мы целевых показателей ВОЗ не достигнем ни к 2020 году, ни к 2030-му.
Как сообщил «Известиям» завкафедрой госпитальной терапии лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова профессор Игорь Никитин, современного лечения сейчас не получают более половины инфицированных граждан России. Пациенты с так называемым первым генотипом вируса (таких около половины) получают терапию примерно в 9–12% случаев, а пациенты с остальными генотипами получают терапию приблизительно в 25–30% случаев.
— Конечно, было бы хорошо всех больных с хроническим вирусом гепатита С обеспечить современными препаратами, — говорит Никитин. — Но мы не можем этого сделать, потому что регистрационная цена этих препаратов приближается к 1 млн рублей. А сколько таких пациентов? Маркеры вирусного гепатита С у нас имеют 2,5% населения Российской Федерации. 10–15% из них самопроизвольно излечиваются. А вот все остальные имеют хронические активные морфологические процессы, которые теоретически могут перерасти в цирроз печени или рак печени. Таких людей порядка 2,7 млн пациентов. Если умножить это число на стоимость эффективного курса, получаются фантастические, я бы даже сказал, фантасмагорические цифры.
По его мнению, особенно важно в приоритетном порядке обеспечить лекарствами пациентов с циррозом печени. Их около 485–490 тыс., и лечение этих людей откладывать нельзя.
Нельзя сказать, что правительство ничего не делает, отметил профессор: в департаменте организации специализированной медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава этой весной был впервые создан специальный отдел, который будет курировать оказание помощи пациентам с гепатитами, ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. Основная проблема, связанная с доступом больных гепатитом россиян к современному лечению, считают специалисты, — отсутствие в России собственных лекарственных препаратов, которые производились бы по полному циклу. В настоящий момент российские фармкомпании занимаются ее решением. В мае компания «Р-Фарм» выпустила и зарегистрировала препарат «Нарлапревир». Но он эффективен только для части больных хроническим гепатитом С, — тех, кто инфицирован так называемым первым генотипом.
А в июне Национальная иммунобиологическая компания (входит в госкорпорацию «Ростех») объявила о подписании с индийской компанией Cipla соглашение о трансфере технологий производства фармсубстанций и производства лекарств для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Начать выпуск препаратов полного цикла для лечения гепатита С в России планируется в 2018 году.
По прогнозам Игоря Никитина, в течение 2–2,5 лет большинство пациентов в России будут обеспечены современным лечением.
Владимир Чуланов обращает внимание на пример Египта — страны, которая занимала первое место по заболеваемости хроническим гепатитом С, однако сумела решить проблему.
— У них было инфицировано 20% населения, — рассказывает он. — Они приняли национальную стратегию по борьбе с гепатитом С. Потом они провели переговоры со всеми крупными фармацевтическими компаниями, которые производят высокоэффективные препараты, и попросили серьезную скидку. И они получили скидку в 99% на один из наиболее эффективных препаратов, курс лечения которым в США стоит $80 тыс., а в Египте сейчас — $900. За счет этого они обеспечили лечением всех своих больных.
Источник
Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.
Цели терапии
Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.
Основные цели лечения гепатита С:
- эрадикация (уничтожение) вируса;
- восстановление функций печени;
- профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.
При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).
Существующие лекарства
При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:
- диету №5 по Певзнеру;
- медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.
Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:
- генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
- иммунного статуса;
- вирусной нагрузки;
- сопутствующих осложнений;
- Уровня фиброза (F0-F4).
Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.
Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:
- интерфероны;
- ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).
Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.
Интерфероны
До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.
Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:
- обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
- лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.
Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:
- Пегинтерферон;
При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.
У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:
- продолжительное лечение до 18 месяцев;
- низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;
- высокий риск побочных эффектов.
Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.
Препараты прямого действия на вирус
ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:
- Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
- Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.
Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.
Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:
- ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
- ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
- ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.
Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:
- Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
- Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
- Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.
В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:
- высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);
- низкий риск нежелательных эффектов;
- небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).
Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.
Протокол терапии по EASL
Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.
Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени
Генотип | Наличие цирроза | пибрентасвир/глекапревир | софосбувир/велпатасвир | софосбувир/симепревир | даклатасвир/софосбувир | ледипасвир/софосбувир |
1а | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
есть | 12 нед. | — | 24 нед. | 24 нед. | ||
1б | нет | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
есть | 12 нед. | 3 мес. + дасабувир | 24 нед. | 24 нед. | ||
2 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 16-24 нед. | — | |
3 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 24 нед. | — | |
4 | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 12 нед. | 12 нед. |
есть | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 24 нед. | 24 нед. | |
Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.
Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.
Схемы лечения гепатита С в России
Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.
Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.com/shemy-lecheniya/
Генотип | симепревир/рибавирин/пегинтерферон | даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон | софосбувир/велпатасвир | даклатасвир/софосбувир |
1а | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
1б | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
2 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
3 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
4 | 3 мес. | 6 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.
Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.
Контроль перед и во время терапии
До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:
- Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
- Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
- Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
- УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.
В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.
Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.
Источник: natco24.com
Источник