Лекарства для лечения гепатита с в списке жизненно необходимых лекарств
Минздрав рекомендовал препарат софосбувир для включения в список жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП). Сейчас это самое дорогое лекарство на фармрынке для лечения гепатита С. Он подходит для всех генотипов вируса, но из-за высокой стоимости доступ к нему получают очень немногие пациенты. Комиссия ведомства также одобрила включение нового лекарства от ВИЧ.
Сегодня, 4 сентября, комиссия Минздрава России провела заседание по формированию перечней жизенно важных лекарств. Одним из претендентов на включение в перечень ЖНВЛП стало самое дорогое лекарство от гепатита С — софосбувир («Совальди»).
«Мы, безусловно, понимаем необходимость перехода на неинтерфероновую терапию. Но препарат софосбувир с ценой, которая в настоящее время заявлена производителем, не укладывается в возможности бюджета», — заявила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Миндрава Елена Максимкина.
«У нас очень странная ситуация сложилась. Этот препарат уже 2,5 года зарегистрирован в России, и мы все никак не можем его получать, — рассказал представитель пациенской организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко. — К нам на горячую линию обращается огромное число пациентов, которым по жизненным показателям интерфероновая терапия не подходит. Мы проводили переговоры с производителем и добились снижения цены препарата по сравнению с той, что была заявлена в прошлом году. Сейчас на горячей линии мы будем говорить, что препарат опять не включен, несмотря на то, что цена снижена?».
В итоге большинством голосов было принято решение включить софосбувир в список ЖНВЛП.
Софосбувир — препарат, который подходит для всех типов вируса гепатита С и обладает эффективностью около 95%. Он идет в терапии с другими лекарствами. Самая дорогостоящая из существующих комбинаций лечения — софосбувир с даклатасвиром, который уже входит в список ЖНВЛП. Так, например, для пациентов с 3-м генотипом вируса (которых в России около 40% от всех пациентов с гепатитом С) — это единственная безинтерфероновая схема лечения, однако из-за того, что препарат не входит в перечень ЖНЛВП, закупать его могли только регионы, а потому лечение получали очень немногие, из-за чего пациенты вынуждены либо проходить не надежное и травмирующее лечение интерферонами, либо самостоятельно оплачивать терапию. В этом году стоимость курса софосбувира и даклатасфира на 12 недель в России составляет примерно 580 тысяч рублей.
Читайте также: Пациенты с гепатитом С по-старому лечиться не хотят, по-новому — не могут
Помимо этого в список ЖНВЛП Минздраву рекомендовали включить препарат элсульфавирин («Элпида») против ВИЧ. Это лекарство можно применять для пациентов с непереносимостью других препаратов первой и второй линии терапии.
«Включение элсульфавирина в список ЖНВЛП даст врачам возможность комбинировать препараты, — рассказал «Доктору Питеру» специалист по развитию благотворительной организации «Гуманитарное действие» Алексей Лахов. — Например, при возникновении резистентности в арсенале будет больше средств для борьбы с заболеванием. С экономической же точки зрения это может привести к снижению цены на лекарства от ВИЧ».
Читайте также: Какие препараты были включены в перечень ЖНВЛП в прошлом году
Комиссия рассмотрела еще один препарат для лечения ВИЧ — тенофовир/эмтрицитабин («Трувада»). Его Минздрав не рекомендовал к включению, так как тот не прошел по формальному признаку — получил низкий балл по фармакоэкономике. По словам Елены Максимкиной, фармпроизводитель не идет навстречу по снижению стоимости лекарства, отчего цена по-прежнему «высоковата». Как рассказал «Доктору Питеру» Алексей Лахов, в прошлом году комиссия отказалась включать этот препарат по той же причине, хотя в 2018 году цена была снижена в несколько раз — сейчас, согласно озвученной во время обсуждения сумме, она составила 2700 рублей за упаковку.
Напомним, накануне заседания комиссии пациентские организации обратились с письмом к главе Минздрава Веронике Скворцовой и просили включить софосбувир, элсульфавирин и тенофовир/эмтрицитабин в перечень ЖНВЛП.
Справка
Перечень ЖНВЛП на следующий год утверждает правительство РФ. Цены на препараты из этого перечня контролирует государство. Кроме него, также утверждаются список лекарств для обеспечения отдельных категорий граждан, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов, а также минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи — не реже одного раза в три года.
© Доктор Питер
Источник
В новый список жизненно необходимых лекарств прошли три препарата для терапии ВИЧ:
- Долутегравир – игибитор интегразы второго поколения.
- Маравирок – препарат, который блокирует присоединение ВИЧ к рецептору CCR5 на поверхности клеток, не давая ему таким образом проникнуть в клетку. Используется в комбинации другими препаратами АРТ.
- Ралтегравир (детский) – ингибитор интегразы в виде жевательных таблеток.
При этом, в список не попали комбинированные препараты Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), а также Атрипла (тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз), который можно принимать один раз в день. По словам представителя некоммерческого партнёрства «Е.В.А.» Ирины Евдокимовой, это произошло из-за высокой цены на препараты.
«Считаю результаты комиссии закономерными, – рассказала СПИД.ЦЕНТРу Ирина Евдокимова. – Те препараты, цены на которые были снижены, попали в список. Очень рада, что в перечень вошла детская форма ралтегравира (жевательные таблетки). Для ВИЧ+ детей не так много опций, а этот препарат может применяться с двух лет. Для взрослых был одобрен долутегравир. Самым большим разочарованием стало то, что ни тенофовир+эмтрицитабин, ни тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз не были поддержаны комиссией».
Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин заявил СПИД.ЦЕНТРу, что организация будет бороться за включение Атриплы в список ЖНВЛП и в следующем году: «Но нужно смотреть, какие будут условия по цене, и по другим препаратам тоже. В текущих условиях цена – важный критерий», – сказал Головин.
Также в список включили ряд препаратов для лечения хронического гепатита С. По данным организации «Вместе против гепатита», в обновленный перечень ЖНВЛП войдут:
- Викейра Пак (Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир) – применяется для лечения вирусного гепатита С (генотип 1), включая пациентов с компенсированным циррозом печени.
- Даклинза (Даклатасвир) – для лечения пациентов с генотипами вируса 1 и 4, применяется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином.
- Нарлапревир – применяется в сочетании с ритонавиром, пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с ВГС (генотип 1).
В перечень не вошли препараты Совальди (софосбувир) и Сунвепра (асунапревир). Первый был отклонен из-за цены.
После включения препарата Даклинза в список ЖНВЛП предельная отпускная цена будет зарегистрирована на уровне 67,9 тыс рублей (без учета НДС), что на 36 % ниже ранее заявленной цены. При этом, если бы в список был включён препарат Совальди (может применяться в комбинации с препаратом Даклинза для лечения 1, 2 и 3 генотипов ВГС), пациенты получили бы современную высокоэффективную схему противовирусной терапии, которую можно было бы закупать за средства федерального бюджета.
«Результаты заседания существенно лучше, чем в прошлом году, хотя все равно вызывают неоднозначные эмоции, – рассказал СПИД.ЦЕНТРу Никита Коваленко, представитель коалиции «Вместе против гепатита». – По факту в список вошла только одна схема, а даклатасвир (Даклинза) оказался «голеньким».
Коваленко также раскритиковал позицию фармацевтической компании Gilead, которая «упорно не снижает цены на препараты», хотя остальные производители последовательно снижают цены, что уже сделало схемы с современными препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) сопоставимыми со стандартной (интерфероновой) терапией.
«Мы надеемся, что теперь регионы будут активнее закупать препараты прямого противовирусного действия, в том числе не вошедшие в ЖНВЛП — сейчас это становится выгодно и с экономической точки зрения», – заключил Коваленко.
Напомним, что в пятницу, 1 сентября, люди, живущие с ВИЧ и гепатитом С, запустили в Facebook флэшмоб #обновитеЖНВЛП. Западный подход предполагает стремление к снижению суточной нагрузки таблетками при лечении ВИЧ-инфекции – в идеале это может быть одна таблетка в день. «Облегчённый» режим приёма ведёт к лучшей приверженности к терапии и меньшему числу побочных эффектов. Но в России, по свидетельству некоторых пациентов, идёт обратный процесс: количество таблеток, которые человек вынужден принимать ежедневно, только растёт.
Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке.
Источник
Сегодня этим заболеванием страдает около 2% населения и показатель ежегодно растет. Связывают динамику с фактором прогрессирования наркомании, ведь в 80% случаев заражение среди молодежи происходит через внутривенные инъекции. Гепатит С – лечение может проводиться медицинскими препаратами, народными средствами, поможет следование здоровому образу жизни. Опасность заболевания связана с частыми переходами в хроническую форму, поэтому важно знать признаки, методы заражения. При грамотном и своевременном лечении 60-80% пациентов избавляются от вируса.
Что такое гепатит С
Заболевание признано вирусным, возбудитель – HCV.С – самая тяжелая форма гепатита, которая опасна генетической изменчивостью. Высокая способность к мутации обуславливает риск развития новых видов. Ученые выделяют 7 основных генотипов, в каждой группе могут присутствовать до 40 подвидов. Гепатит оказывает воздействие, попадая через кровь в печень. Вирус является губительным для клеток этого органа, вызывая его повреждение, что приводит к циррозу или раку печени. Источником заболевания признаны активные больные, пациенты с латентной формой – носители вируса.
Условием заболевания гепатитом С является попадание возбудителя в кровь путем парентерального или инструментального заражения. Это может произойти в таких случаях:
- при совместном пользовании маникюрными, бритвенными принадлежностями;
- при нанесении татуировки, пирсинге инструментами, загрязненными кровью больного;
- при использовании одного шприца для инъекций;
- при переливании;
- во время процедуры на гемодиализном аппарате;
- половым путем (вероятность при незащищенном контакте составляет 3-5%);
- от матери ребенку (около 5% случаев, зачастую при родах).
На начальной стадии гепатит выявить сложно, ведь признаки могут приписать и другим заболеваниям. Попадая в организм, вирус проходит сначала инкубационный период. Далее до острой стадии его симптомы схожи с гриппозным состоянием:
- снижается активность;
- уменьшается аппетит;
- головная боль;
- тошнота, слабость;
- быстрая утомляемость.
Тяжелый процесс течения недуга проходит с дальнейшими осложнениями. Обнаружить болезнь на поздней стадии можно по более серьезным симптомам:
- желтизна кожных покровов;
- выпадение волос;
- анемия, темнеет моча и обесцвечивается кал;
- тошнота, рвота;
- появляются болезненные ощущения в правом подреберье;
- может развиваться депрессия;
- клинические анализы крови показывают повышение количества билирубина, исследование печеночных проб дает специфические маркеры.
Можно ли излечиться
В зависимости от генотипа терапия проводится длительностью от 3 месяцев до 72 недель. Гепатит С – лечение до полного выздоровления возможно. Наступление полной ремиссии после курса терапии происходит в 20-40%. Ответ на вопрос, как вылечить гепатит С навсегда, напрямую зависит от своевременного обнаружения вируса и правильного лечения. При выявлении гепатита на начальной стадии своевременная терапия помогает заболеванию не перейти в хроническую форму.
Лечение гепатита С
Успешная терапия включает комплексный подход: комбинируются медицинские препараты с народными методами, диета, регулярно проводятся обследования, пациенты следят за физическими нагрузками, режимом отдыха. Лечение направлено на такие действия:
- устранить вирус из крови;
- уменьшить, убрать воспалительный процесс в печени;
- не допустить образования опухоли, трансформации в цирроз.
Чем лечить гепатит С должен решать специалист. Он назначает медикаменты с учетом индивидуальных особенностей организма, генотипа вируса, тяжести заболевания. Для этого врач-гепатолог проводит комплексное обследование:
- на личном приеме собирает историю болезни, изучая отзывы пациента;
- назначает анализы крови, мочи;
- проводится обследование печени на УЗИ и взятие биопсии органа.
Назначаться восстановительные меры должны только доктором. Препараты для лечения гепатита С ранее чаще использовались на основе Интерферонов и Рибавирина. Эти лекарства дают положительные результаты при терапии 2 и 3 генотипа вируса – 70-80% успешного выздоровления, при 1 и 4 – 45-70%. Сейчас спросом у пациентов пользуются безинтерфероновые лекарства.
Интерферон-альфа – средство, которое направлено на предотвращение появления новых инфицированных клеток. Курс лечения – не менее 12 недель, при этом каждый месяц необходимо сдавать анализы на показатели количества вирусных клеток в организме. Плюсом есть то, что применение лекарства позволяет предотвратить развитие цирроза, рака. К минусам стоит отнести побочные эффекты – первые 12 часов действия повышается температура, появляется слабость, медикамент имеет противопоказание к лечению ВИЧ-инфицированных.
Софосбувир – безинтерферонный препарат, который выпускается в форме таблеток. Он оказывает действие на вирус, при котором последний не может размножаться и развиваться. Плюс лекарства – средство не имеет побочных действий, легко переносится даже людьми пожилого возраста, еще восстанавливает функции печени. Минус в том, что лекарство не проходило испытание на детях, не рекомендуется до 18 лет. В терапии применяется в комплексе с Даклатасфавиром.
Противовирусная терапия
Специфическими препаратами, которые борются с возбудителем болезни, являются Рибавирин, Ремантадин, Зеффикс. Первый выступает средством противовирусной терапии, которое способствует уменьшению концентрации возбудителя в организме путем воздействия на его размножение. Преимуществом стоит отметить высокую эффективность в сочетании с интерферонными препаратами, к минусам то, что одним из побочных эффектов является дозозависимая гемолитическая анемия.
Ремантадин – это таблетки, которые назначают в качестве замены предыдущего препарата. Плюс лекарства – более низкая стоимость, минус – возможность обострения хронических заболеваний. Гепатит С – противовирусное лечение осуществляется Зеффиксом. Он препятствует появлению новых инфицированных клеток. Плюс препарата – его назначают при непереносимости Рибавирина и при беременности, к минусам – более низкую эффективность, что увеличивает сроки терапии.
Лечение печени
Этот орган принимает основной удар. Лечиться важно с применением гепатопротекторов, которые способствуют восстановлению поврежденных клеток. Это могут быть лекарства на основе эссенциальных фосфолипидов, силимарина, адеметионина, урсодезоксихолевой кислоты. Одним из эффективных средств признано Эссенциале Н из натуральных компонентов. Фосфолипиды, которые входят в его состав, участвуют в построении клеток, помогая восстановить печень. Средство является натуральным, к недостаткам стоит отнести необходимость прохождения длительного курса терапии.
Особенности лечения беременных
Острая форма болезни может быть опасна как для плода, так и для самой женщины. Использование лекарств может навредить развитию ребенка в утробе, поэтому важно лечиться под наблюдением врачей. При беременности показано применение гепатопротекторов на растительной основе (Эссенциале, Хофитол, Карсил) в комбинации со специальной щадящей диетой. Урсодеоксихолевую кислоту можно применять во втором и третьем триместре беременности, но при наличии показаний она может быть использована и в первом.
Питаться беременная женщина должна 4-5 раза в день, разделив пищу на одинаковые порции. Стоит употреблять натуральные продукты, красители и консерванты увеличат нагрузку на поврежденную вирусом печень. Диета предполагает исключение из рациона следующих продуктов:
- газированные воды и сладкие напитки;
- какао и шоколад;
- жирные молочные продукты, мясо, рыба;
- копчености и жареные блюда;
- грибы;
- свежий хлеб, сдоба, печенье.
Особенности лечения детей
Курс терапии для ребенка рассчитан на препятствие образованию хронической формы. Для этого назначают медикаментозное лечение, важно соблюдать диету и постельный режим, принимать средства для снятия симптомов. При хроническом течении болезни педиатры рекомендуют свечи с содержанием рекомбинантного Интерферона-альфа. Длительность лечения 24-48 недель, зависит от тяжести заболевания.
Лечение народными средствами
Заниматься терапией заболевания можно и в домашних условиях. Для этого проводят такие мероприятия:
- ежедневные успокаивающие ванны и контрастный душ;
- лечебная гимнастика, которая включает вращение туловищем, отжимания, растирания в области печени, сгибания назад и вперед, ходьбу на месте;
- теплые клизмы с отваром ромашки;
- употребление перетертой черной редьки и других известных продуктов в качестве народных средств медицины;
- прием мумие.
Кто интересовался тем, как лечить гепатит С в домашних условиях, тот знает, что эффективными являются отвары, клизмы, кашицы из лекарственных растений. Это крапива двудомная, зверобой, цмин песчаный. На основе маргаритки многолетней делают настой. Для этого 100 грамм растения заливают полтора литрами холодной кипяченой воды и оставляют на сутки. Полученную жидкость нужно пить по 0,5 стакана утром, днем и вечером. Из цветов расторопши заваривают лечебный чай, его ежедневное употребление способствует восстановлению печени.
Комбинировать это целебное и вкусное средство можно с черной редькой, добавляя 2-3 ложки в 100 грамм перетертого продукта. Мед со стаканом воды и соком половины лимона также эффективен. Употреблять указанные продукты стоит ежедневно на протяжении всего курса лечения. Плюсом меда является то, что этот продукт можно комбинировать с приемом лекарств.
Необходимо использовать неочищенные зерна. Их заливают кипяченой водой и дают сутки настояться. Ежедневное употребление такого средства помогает бороться с усталостью и слабостью. Овес помогает наладить работу пищеварительной системы. Он способен снижать нагрузку на поврежденную вирусом печень, способствует выведению вредных веществ, образование которых связано с интоксикацией организма.
Плоды растения содержат витамин С и полезные вещества, которые обладают иммуномодулирующими свойствами. Горячий отвар из шиповника помогает бороться с вирусом гепатита. Для его приготовления необходимо залить 1 стакан плодов двумя литрами кипятка и настоять в течение часа. Готовый отвар пациенты принимают ежедневно на протяжении всего курса лечения.
Новое в лечении гепатита С
Заключительную стадию исследования проходит препарат Глецапревир/Пибрентасвир комбинированного действия от компании AbbVie Inc. Он содержит ингибиторы II поколения белков NS3 и NS5A. Ученые признают лекарство прорывом в терапии, ведь препарат показал потрясающие результаты и высокий восстанавливающий эффект у пациентов с множественной лекарственной резистентностью. Выпуск средства планируется на 2017-2018 г.
Самое эффективное лекарство
Harvoni – это препарат нового поколения на основе комбинации Ледипасвира и Софосбуфира. Такое сочетание веществ помогает добиться полного излечения гепатита без применения Интерферона и Рибавирина. Плюсом является то, что лечиться таким медикаментом безопасно, он не вызывает побочных эффектов, ускоряет процесс выздоровления, курс лечения составляет 12-24 недели. К недостаткам стоит отнести высокую цену.
Сколько стоит лечение гепатита С в России
В стране ежегодно выделяются средства, чтобы некоторые пациенты получили бесплатное лечение – сумма до двух миллиардов рублей. Стоимость лечения гепатита С зависит от выбранных лекарств и места покупки. Цена месяца лечения начинается от 15000 рублей при использовании отечественных лекарств и дешевых аналогов, от 50 000 рублей – лечение импортными средствами новых поколений.
Источник
