Лекарства от гепатита в россии 2017
Пациентские организации России обратились к министру здравоохранения РФ Веронике Скворцовой с просьбой разработать государственную стратегию по борьбе с гепатитом С. Они, в частности, просят заменить старое поколение интерфероновых лекарств с сильными побочными эффектами и низкой эффективностью на новые препараты прямого действия. Из-за патентной защиты цена оригинального курса новых лекарств в РФ составляет около 1 млн руб., в то время как курс интерферонов обойдется в пять раз дешевле. Как выяснил корреспондент “Ъ” Дмитрий Симонов, не рассчитывая на поддержку государства, пациенты вынуждены рисковать, покупая индийские дженерики у сомнительных перекупщиков, или заниматься самолечением.
Организация «Коалиция по готовности к лечению», межрегиональная общественная организация «Вместе против гепатита» и некоммерческое партнерство Е.В.А. направили открытое письмо на имя министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в котором предлагают ведомству разработать стратегию по профилактике и лечению гепатита на 2017–2021 годы.
Программа основывается в том числе на создании федерального регистра «пациентов с вирусными гепатитами». Главный внештатный инфекционист Минздрава Ирина Шестакова сообщила “Ъ”, что, по разным оценкам, в России гепатитом С могут быть инфицированы около 7,6 млн человек, подчеркнув, что точной статистики по заболеваемости нет. Авторы обращения предлагают Минздраву отказаться от терапии с применением интерферона «в пользу современных противовирусных препаратов».
«Это действительно недешевые препараты»
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), до 2011 года лечение гепатита С заключалось в применении интерфероновой терапии. По словам заслуженного врача РФ Виктора Пасечникова, ее суть заключается в том, что специальные белки, которые вводятся с инъекциями, вызывают иммунный ответ организма, побуждая уничтожить вирус. «Эти схемы показывают успешный результат в среднем только в 40–60%. Кроме того, интерфероны эффективны не для каждого генотипа вируса»,— пояснил господин Пасечников.
По словам заслуженного врача РФ, интерфероновые схемы «нельзя назначать пациентам с фиброзом (образование рубцов на органах из-за длительного воспаления.— “Ъ”) и циррозом печени (хроническое заболевание, требующее пересадки органа,— “Ъ”)». Также в ходе терапии нередко появляются побочные эффекты, из-за которых приходится останавливать лечение.
В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение нового поколения противовирусных препаратов для лечения гепатита С. Согласно исследованию, опубликованному американским журналом Annals of Internal Medicine, противовирусные препараты почти в два раза эффективнее интерферонов.
«Эти препараты, в отличие от интерферонов, напрямую воздействуют на вирус и показывают эффективность в 95%,— пояснил господин Пасечников.— Ими также можно лечить больных с циррозом и фиброзом. Конечно, как и у любого лекарства, здесь есть свои побочные эффекты, но в целом противовирусные схемы пациенты хорошо переносят».
Согласно американскому сервису для поиска лекарств GoodRx, препараты прямого действия для лечения гепатита С вошли в список самых дорогих лекарств 2017 года.
«Это действительно недешевые препараты. Стоимость курса лечения запатентованным лекарством в России обойдется в 1 млн руб. Для сравнения: 24-недельный курс лечения интерфероновым препаратом пегальтевира в среднем на коммерческой основе обойдется в 200 тыс. руб. (96 тыс. по госзакупкам)»,— пояснила Юлия Драгунова, представитель «Коалиции по готовности к лечению». По ее данным, за 2016 год в ходе госзакупок было реализовано от 6,4 тыс. до 8,4 тыс. курсов (в том числе противовирусных препаратов прямого действия) для лечения гепатита.
«Спасибо фондам, которые помогают нам находить препараты нового поколения,— рассказал Виктор Пасечников.— Правда, отдаем мы их самым нуждающимся — больным с осложнениями, интерфероновые схемы для которых не подходят».
По данным отчета, подготовленного «Коалицией по готовности к лечению», терапию на основе противовирусных препаратов прямого действия в 2016 году получили «менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете».
Согласно опубликованным Минздравом рекомендациям по лечению гепатита С в 2017 году, больным «целесообразно назначать противовирусную монотерапию препаратами интерферонового ряда», в то время как ВОЗ в феврале 2016 года рекомендовала «использовать схемы противовирусных препаратов прямого действия вместо схем с пегилированным интерфероном». В отчете «Коалиции» также сказано, что «в 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С».
Главный внештатный инфекционист Минздрава Ирина Шестакова объяснила “Ъ” ситуацию тем, что «врач может назначить интерфероны не потому, что не хочет назначать безынтерфероновые схемы, а потому, что некоторые категории пациентов (молодого возраста, без сопутствующей патологии) могут успешно лечиться интерферонами».
В ситуации, когда врачи назначают устаревшие препараты, а оригиналы противовирусных лекарств стоят около 1 млн руб., выходом для тысяч пациентов стали дженерики — лекарства, на действующее вещество которых истек срок патентной защиты, поэтому фармкомпании выходят с ними на рынок с гораздо более низкой ценой. В России продажа дженериков для лечения гепатита С запрещена из-за действия патента компании-правообладателя Gilead (США).
«Из-за запрета пациенты на свой страх и риск привозят препараты из-за рубежа, чаще из Индии. В таких случаях я не имею права отказать: у нас запрещен лекарственный оборот, а не лечение»,— рассказал господин Пасечников.
При этом врачи «предупреждают о риске, что препарат может быть некачественным».
«Парень, ты не парься, здесь полгорода с этим ходят»
Как показывает практика, не все инфекционисты знают о мировом прорыве в лечении гепатита С. Молодой человек Игорь (он просил не называть фамилию в СМИ) из Брянской области рассказал “Ъ”, что большинство врачей, к которым он обращался, не знают, что гепатит С излечим: «В клинике врач мне открыто сказал: “Парень, ты не парься, здесь полгорода с этим ходят — и ничего. Это не лечится”».
Решив не начинать лечение интерферонами, он отправился в интернет на форумы пациентов, где узнал про новое поколение препаратов. Там же ему посоветовали фирму, которая занимается перепродажей дженериков из Индии в Россию. «Я почитал отзывы о ней (плюс учитывал дату регистрации, фотографии посылок) и начал переписываться с консультантом»,— рассказал Игорь.
Он начал лечение самостоятельно, изучая истории болезней пользователей с форумов, а представитель фирмы-поставщика помог с подбором препаратов. «Меня консультировали в режиме онлайн, назвав схему лечения, ориентируясь на генотип вируса, степень фиброза печени и вирусную активность»,— поясняет молодой человек.
При этом Игорь не скрывает, что подобное решение «принимать таблетки на свой страх и риск, возможно, было ошибкой». Он не рассчитывал на помощь врачей и в конечном счете «потерял всякое доверие к ним».
На лечение дженериками Игорь потратил $1250 (71,5 тыс. руб.): $880 на препараты плюс $370 на таможенные сборы. Каждый месяц молодой человек сдавал анализы и отправлял их консультанту по почте, тот давал советы по дальнейшему лечению. Через три месяца анализ показал, что вируса не обнаружено.
По мнению специалиста «Коалиции по готовности к лечению» Юлии Драгуновой, проблем с законом не должно возникнуть, если пациент может доказать, что покупает препараты для собственных, а не коммерческих целей. «Не зарегистрированные торговые марки, имеющие в составе действующие вещества, которые зарегистрированы на территории России, например софосбувир, симепревир, в любом случае не входят в перечень наркотических или сильнодействующих, ядовитых веществ. Соответственно, законодательство не препятствует ввозу данных препаратов для личного использования из-за рубежа. При этом риски, связанные с качеством препарата, пациент берет на себя»,— пояснила госпожа Драгунова.
Опрошенные “Ъ” пациенты сообщили, что из-за законодательного запрета на дженерики в России пациентам приходится заказывать лекарства у «проверенных» поставщиков, рассчитывая на отзывы других клиентов. Так, например, поступила Анна из Екатеринбурга, которая долгое время не решалась на прием дженериков из-за опасения «попасть на контрафакт». «Про дженерики я узнала от врача, когда отдыхала в санатории. Она меня просто уговаривала ими пролечиться, но, если честно, я боялась: их нужно было заказывать непонятно где и непонятно откуда. Странные схемы меня пугали»,— рассказала Анна.
Однако у ее знакомых уже был опыт успешного излечения от гепатита С индийскими препаратами. Схема заказа, как и сумма, была примерно такая же, как в истории Игоря. Но в отличие от него, Анна написала заявление в больнице, что все риски по лечению она берет на себя. Врач-инфекционист подбирал ей комбинацию препаратов и контролировал результаты анализов.
«Там они легально покупают эти дженерики и пересылают в Россию»
«Поставщик», к которому обратилась Анна, рассказал корреспонденту “Ъ”, что сам долгое время страдал от гепатита С. На фоне заболевания у него начала обостряться болезнь Бехтерева (хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов), при которой лечение интерферонами противопоказано. Он вылечился, принимая индийские дженерики противовирусных препаратов. «Я опубликовал видео на YouTube, в котором рассказал, как вылечил гепатит. После ко мне начали обращаться люди с вопросами. Сейчас я помогаю им покупать препараты»,— рассказал Юрий.
Его знакомые в Индии зарегистрировали фирму: «Там они легально покупают эти дженерики и пересылают в Россию». За полгода Юрий помог около 500 больным. Он подчеркнул, что он никому не назначает препараты и не дает консультаций, а в случае возникновения вопросов советует компетентных медиков.
Корреспонденту “Ъ” также удалось связаться с консультантом, которая подбирала схемы лечения для Игоря. По ее словам, в год к услугам организации обращаются около 3 тыс. пациентов с гепатитом С.
В 2016 году вопрос с дженериками для лечения гепатита С поднимался на президентском уровне. Тогда Владимир Путин пообещал проанализировать «юридическую сторону дела» и при возможности начать выдавать лицензии на производство российских дженериков.
В апреле 2017 года президент провел встречу с деловыми кругами где, в частности, гендиректор компании «Р-Фарм» Василий Игнатьев попросил поддержать госзакупки его препаратов для лечения гепатита С, которые компания планирует вывести на рынок примерно через два года. Президент предложение поддержал, заявив, что будет «иметь это в виду при распределении соответствующих ресурсов на нужды здравоохранения в 2018 и последующие 2019–2020 годы».
Дмитрий Симонов
Источник
Гепатит С занимает место одного из опаснейших заболеваний, с которыми столкнулась не только Россия, но и множество других стран. Полностью вылечить его долгое время не давалось никому, и только недавно начали появляться инновационные средства, способные полностью побороть инфекцию.
Курс лечения оригинальным запатентованным Хаврони в Москве обходится в десятки тысяч евро, что делает такое лекарство недоступным для большинства жителей. Однако, с разработкой новых препаратов 2017 года — высококачественных индийских дженериков — шанс на исцеление появился у каждого. Современное поколение препаратов в точности повторяет действие оригинала, при этом стоит гораздо дешевле.
Что представляет собой гепатит
В первую очередь, гепатит любого генотипа поражает печень. Это инфекционное заболевание, которое передается даже с незначительным количеством зараженной крови и нередко заканчивается летальным исходом. Вирус может проявиться в острой или хронической стадии, а его последствиями с большой вероятностью станут цирроз или рак печени.
Существует несколько распространенных способов заражения:
- переливание непроверенной донорской крови;
- осуществление небезопасных инъекций, в том числе наркотических;
- некачественное медицинское обслуживание, при повторном использовании одного инструмента на новом клиенте.
Ежегодно от этой инфекции умирает до четырехсот тысяч человек. Но противовирусная терапия в России не стоит на месте: с каждым годом проводятся клинические исследования с целью выявить эффективный способ борьбы с гепатитом. С лечением печени в 2017 году отлично справляются современные дженерики.
Какие формы имеет заболевание
Гепатит имеет множество видов. Одним из самых распространенных можно назвать вирус типа А. Это довольно безобидное заболевание, которое появляется из-за недостаточно чистую воды, пищи или бытовых предметов. Он проявляется исключительно в острой форме, часто переносится еще в раннем детстве, после чего организм вырабатывает иммунитет.
Следующая, более опасная форма инфекции — Е. Она также передается через загрязненную воду и пищу. Кроме того, заразиться можно через попадание крови в организм. Заболевание хуже всего переносится беременными женщинами, может спровоцировать ранние роды и повредить плод.
Формы С, В и Д схожи между собой, провоцируют аналогичные последствия и одинаковым способом попадают в организм, могут проявляться в острых или хронических стадиях. Лечение гепатита В новейшими препаратами уже давно дает хорошие результаты, хуже дела обстояли с С. Однако, с появлением дорогостоящих лекарственных средств и дженериков с более низкой ценой, в современном мире появилась возможность полностью побороть вирус любого типа.
Новейшие средства для лечения заболевания
Компания Galaxy в г. Москва специализируется на продаже новейших лекарственных средств, с помощью которых больные гепатитом смогут вернуться к здоровой жизни. Индийские дженерики в точности повторяют действия лекарств, известных на мировом рынке.
Новейшее лекарство от гепатита производится в строгом соответствии следующим правилам:
- соответствие всем общепринятым стандартам и нормам;
- изготовление на фармакологическом предприятии;
- точное соблюдение пропорций, аналогичное оригинальному средству;
- идентичная оригинальным медикаментам скорость всасывания таблеток.
Именно благодаря соблюдению этих правил в 2017 году стало возможно дешево вылечить гепатит. Новейшие препараты от гепатита С объединяют с вспомогательными медикаментами, чтобы достичь наибольшей эффективности.
Дженерик Софосбувир предназначен для влияния на РНК-полимеразы NS5B, благодаря которому существенно затормаживается репликация вируса. Даклатасвир используют, чтобы подавить белок вируса NS5А, что впоследствии не дает инфекции выбраться за пределы зараженных клеток. Ледипасвир является вспомогательным веществом, лекарство способствует прекращению размножения вируса.
Схема лечения современными медикаментами
Перед тем, как заказать и использовать новые индийские дженерики, обязательно необходимо пройти консультацию у квалифицированного вирусолога. В первую очередь, сдаются анализы с целью выявить генотип гепатита, узнать параметры печени, убедиться в отсутствии противопоказаний к применению.
Противопоказанием для приема дженериков может послужить беременность или кормление молоком, возраст до восемнадцати лет или аллергическая реакция на один из компонентов препарата.
Схемы лечения гепатита С зависят от генотипа. Медикаменты подбираются в паре, противовирусный и вспомогательный препараты, которые вместе являются наиболее эффективным способом борьбы с вирусом.
Эффективным лечением для борьбы с гепатитом первого генотипа является сочетание Софосбувира с Ледипасвиром. Для других генотипов больше подходит Софосбувир + Даклатасвир.
Препарат необходимо принимать по одной таблетке в день. Превышение дозировки может спровоцировать побочные эффекты и даже анафилактический шок. Расстояние между приемом не должно быть меньше двадцати четырех часов, поэтому рекомендуется установить напоминание, чтобы выпивать средство всегда в одно и то же время.
Приблизительная стоимость лечения
Поскольку подобные медикаменты появились совсем недавно, цены на препараты для лечения гепатита С очень высоки. Чтобы сделать лекарство доступным для большинства людей, на рынке появились более дешевые индийские лекарственные аналоги.
Стоимость короткого курса индийских дженериков для борьбы с гепатитом С в России обойдется в 33 000 российских рублей. Он включает в себя три упаковки препарата, рассчитанные на двенадцать недель. Более длительная терапия занимает двадцать четыре недели, для нее потребуется вдвое больше лекарств. Длительность курса зависит от последствий заболевания, успевших проявиться в организме. Борьба с гепатитом другого генотипа может стоить дороже, стоимость зависит от необходимого количества таблеток и сочетания препаратов.
Цена современного лекарства только на первый взгляд кажется высокой. Успешные клинические исследования доказывают, что до 95% пациентов с помощью индийских дженериков полностью справляются с инфекцией, что позволяет в дальнейшем жить здоровой жизнью. Чтобы избежать рецидивов, рекомендуется лучше следить за своим здоровьем в будущем.
Чтобы избежать возможного мошенничества в интернете, стоит обязательно убедиться в наличии на сайте сертификатов и лицензий, а также ознакомиться с отзывами на продукцию. Наша компания в Москве может предоставить всю необходимую документацию, доказывает свою добросовестность и желание сотрудничать с клиентом на честных и справедливых условиях.
Источник
Гепатит С — опасное вирусное заболевание, которое поражает ткани печени. При несвоевременном лечении приобретает хроническое течение, в результате которого образуется цирроз или рак железы. Терапия дорогостоящая, достигает десятков тысяч долларов за курс в зависимости от назначаемых лекарств. Поэтому всех инфицированных интересует, существует ли программа по гепатиту С в России, благодаря которой можно пройти бесплатную терапию. Такая программа есть, но доступна она далеко не всем больным.
Особенности федеральной программы
В России с 2006 по 2010 г продолжался федеральный проект «Здоровье», в котором участвовало 30 субъектов РФ. В его рамках для тех, кто страдает хроническим гепатитом С, предусматривалась бесплатная социальная и высокотехнологичная медицинская помощь. Однако с 2011 года, согласно постановлению № 1236 от 31 декабря, по программе «Здоровье» лечили только ВИЧ-инфицированных людей.
С 2018 по 2024 года президентом России введен национальный проект «Здравоохранение», который предусматривает раннюю диагностику и лечение онкологических заболеваний, включая рак печени, который часто является следствием хронического гепатита С.
Граждане России могут рассчитывать на лечение гепатита С, но инфицированных очень много, поэтому бесплатную помощь дожидаются не все. Более того, предоставляемая в Российской Федерации терапия с 2016 года считается неэффективной. С ее помощью полностью вылечить заболевание крайне сложно (не более в 50% случаев). Некоторые врачи до сих пор не знают, что есть препараты прямого действия для лечения гепатита.
Программа «Здравоохранение» предусматривает разработку и реализацию программ развития детского здравоохранения, обеспечение медицинских учреждений квалифицированными кадрами, внедрение инновационных технологий.
В рамках форумов, проведенных в Международный день борьбы с гепатитом в 2019 году, были представлены проблемы современной медицины по диагностике и лечению вирусных заболеваний. Власти страны совместно с инфекционистами рассчитывают до 2020 года снизить процент заболеваемости на 30%, а к 2030 году – на 80%, что соответственно сократит смертность. ВОЗ совместно со своим Европейским бюро разработала «Глобальную стратегию по вирусному гепатиту 2016-2021 гг.», согласно которой Россия обязана создать соответствующую программу.
Предполагается к 2030 году полностью искоренить гепатит С. Вследствие этого велика вероятность, что в скором времени благодаря новой программе «Здравоохранение» не только избранные категории граждан получат бесплатное лечение противовирусными лекарствами, но и все инфицированные.
Кто может участвовать и что для этого нужно
К сожалению, бесплатное лечение гепатита С доступно далеко не всем больным. Оно предусмотрено при таких условиях:
- Взрослые люди от 18 до достижения 65-летнего возраста.
- С фиброзом печени (F2, F3, F4) по результатам биопсии, которая была проведена в течение года до начала противовирусной терапии.
- Наблюдается высокая активность вируса (это видно по повышенным печеночным показателям).
- Диагностирован рак печени. В некоторых случаях предлагается трансплантация по квоте.
Лечение за счет бюджетных денег может быть предоставлено быстрее, если:
- Кроме гепатита С, у больного диагностирована ВИЧ-инфекция.
- У больного маленькие доходы, и этому есть подтверждение в виде документов из соцслужб.
- Хронический гепатит диагностирован у инвалида либо участника боевых действий.
- Тяжелые последствия заболевания проявились у лиц, которые ранее употребляли сильные наркотики, но полностью бросили.
Также больные не должны иметь противопоказаний к проведению противовирусного лечения:
- Женщине нужно подтвердить отсутствие беременности. Она не должна кормить ребенка грудью на период получения терапии.
- В анамнезе отсутствуют попытки суицида, затяжная депрессия и прочие психические отклонения.
- Если у человека сахарный диабет либо гипертония, необходимы дополнительные обследования.
При диагностике фиброза F0-F2 больному гепатитом С предлагают встать в очередь. Если фиброз развивается стремительно, человек может получить бесплатное лечение.
Сейчас ситуация с лечением благодаря бюджетным средствам становится лучше, достаточно регулярно наблюдаться у доктора. Каждый регион располагает собственной базой инфицированных. Часть финансирования больниц идет на закупку медикаментов против вирусных гепатитов. Если регулярно проходить обследование, которое подтверждает диагноз, повышается вероятность получить бесплатные препараты по госпрограмме.
Для такого лечения необходимо добиться от врача, чтобы тот дал направление в гепатологический центр. В некоторых городах эту роль выполняют Центры лечения СПИДа и городские инфекционные клиники, где работают квалифицированные инфекционисты и гепатологи.
Сначала нужно попасть на консультацию к врачу-инфекционисту. Для этого следует сдать анализы (направление выдается участковым терапевтом) для подтверждения диагноза гепатит.
Если терапевт отказывается давать направление, пишется заявление на имя главврача в 2 экземплярах. В нем необходимо описать ситуацию и попросить выдать направление на официальном бланке и чтобы на нем обязательно стояла его подпись. Заявление отдается секретарю или отправляется заказным письмом. В таком случае ответ от руководства поликлиники должен поступить в течение 10 дней.
Инфекционист выдает направление в гепатологический центр, где проводится более тщательное обследование, на основании которого больного могут поставить в очередь на бесплатное лечение.
Если диагноз подтвержден, но все равно выносится отказ, необходимо написать соответствующую жалобу и оправить ее руководству городского департамента здравоохранения. Такие действия, как правило, приносят результат.
Чем лечат гепатит С бесплатно
Государственная программа лечения гепатита С в России рассчитана на годовую терапию Рибавирина с пегилированным интерфероном. Главная цель российской программы — подавить распространение вируса или полностью его уничтожить. Такие лекарственные средства имеют массу негативных последствий, и избавиться с их помощью от вирусного гепатита не всегда получается.
В некоторых городах начали выдавать больницам лекарства с прямым противовирусным действием, которые выпускаются в таблетированной форме. Это новейшие медикаменты Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир и Велпатасвир, а также их дженерики из Индии. Благодаря такому лечению практически отсутствуют побочные эффекты, а вероятность излечения достигает 100%.
Российская госпрограмма, направленная на лечение гепатита, предполагает закупку таких медикаментов. Например, в Москве и области большинство людей с хроническим течением болезни уже получают более безопасные лекарства.
Какие есть региональные программы
С конца 2016 года осуществляется реализация региональных проектов «В фокусе внимания: вирусные гепатиты». Вот список участвующих областей:
- Хабаровский край;
- Архангельская, Калининградская, Липецкая области;
- Республика Башкортостан;
- Ханты-Мансийский АО.
В программах оценивается, в каком состоянии находится инфекционная служба (оснащенность оборудованием и кадрами), улучшаются диагностические процедуры, повышается качество лечения больных вирусными гепатитами. Кроме этого, увеличивается доступность терапевтических схем, медицинскому персоналу предоставляется непрерывное обучение для повышения квалификации.
В процессе разработки проекта, рекомендованного ВОЗ, в России планируются диагностические и лечебные мероприятия как минимум в трех регионах, в которых наблюдается повышенная заболеваемость: Калининградской области, Саха (Якутии) и республике Татарстан.
Есть различные региональные программы, в рамках которых гражданам оказывают медпомощь за бюджетные средства при осложненном течении болезни (фиброзе, циррозе, раке печени).
В каждом крупном городе России имеются СПИД-центры, инфекционные отделения, где больные могут более тщательно обследовать свой организм. Полученные результаты являются основанием для вынесения решения на бесплатное лечение по каждому конкретному больному.
Если пришел отказ, существует еще один способ получить медицинскую помощь за счет бюджетных средств. Можно поучаствовать в клинических испытаниях новейших терапевтических методов. Информация о подобных тестированиях предоставляется Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям.
Источник
