Лекарство от гепатита производство сша

Вирусный гепатит С — тяжелое заболевание, отличающееся бессимптомным течением и большим количеством серьезных осложнений. В течение многих лет ученые во всем мире пребывали в поиске лекарства от этого недуга. Ведь общеизвестная и ставшая традиционной в России схема Рибавирин + Интерферон недостаточно эффективна.

Однако медицина на месте не стоит, как и фармакология. Благодаря усилиям разработчиков из США, пациенты по всему миру получили шанс на излечение от гепатита С. В этой статье пойдет речь об американских препаратах для лечения гепатита С, а также об их доступных аналогах.

Американские препараты

Американские лекарства от гепатита С стали известны во всем мире благодаря следующим преимуществам:

  • Высокая эффективность. В случае приема, полностью поправляются 97 пациентов из 100;
  • Небольшое количество побочных эффектов. К тому же, неприятные симптомы носят исключительно адаптивный характер и проходят в течение первого месяца приема лекарств;
  • Отсутствие негативного воздействия на биохимию крови. В отличие от Интерферонов, таблетки от ВГС из Америки не провоцируют возрастание лейкоцитов и тромбоцитов;
  • Недлительный период приема — 12-24 недели. За это время активные вещества не успевают подействовать на работу почек или органов эндокринной системы.

Американские препараты не рекомендуются к приему несовершеннолетним пациентам и женщинам в период беременности и лактации. В любом случае, принимаются лекарства только по назначению врача, так как относятся к сильнодействующим лекарственным средствам.

Sovaldi

Софосбувир — активное вещество, на основе которого создано лекарство от ВГС Совальди, выпущен американской корпорацией Gilead в 2013 году. Клинические опыты показали, что медикамент одинаково эффективен как в совокупности с Рибавирином, так и с другими ПППД. В любом случае, создание этого лекарства позволило навсегда отказаться от применения Интерферонов.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Сразу же после огласки благоприятных результатов клинических опытов, компания выпустила лекарственное средство Sovaldi, содержащее суточную норму Софосбувира — 400 мг. Активное вещество данного медикамента воздействует на патоген как ингибитор РНК-полимеразы вируса. Этот процесс способствует блокировке функции размножения гепатовируса, а также сборке патогенного РНК. Результатами интенсивной терапии является постепенное ослабевание, гибель и естественное выведение вируса гепатита С из организма пациента.

Совальди не применяется в качестве монотерапии. Чаще всего его выписывают в тандеме с американским препаратом Daclinza. Подходит для терапевтических мер при любом генотипе заболевания.

Epclusa

Епклуса — еще один медикамент, выпущенный фармагигантом Gilead. Лекарство содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира — активного ингибитора белка NS5A. Велпатасвир обеспечивает блокировку проникновения патогена в кровь пациента, а также препятствует размножению вируса и заражению им здоровых гепатоцитов.

Дневная норма лекарства содержится в каждой таблетке Епклусы. Пить лекарство следует без предварительного измельчения, проглатывая лекарство целиком. Лечение подходит для любого генотипа вируса.

Daclinza

Даклинза — американский препарат от гепатита С, выпущенный компанией Bristol-Myers Squibb Company. Действующее вещество лекарства — NS5A-ингибитор Даклатасвир (60 мг). Этот активный элемент действует также, как Велпатасвир.

Применяется Даклинза в совокупности с Соосбувиром. Лечение применяется для 1, 2, 3 и 4 генотипа патогена.

Harvoni

Харвони — еще 1 американский противовирусный препарат. В его состав входит 400 мг Софосбувира и 90 мг NS5A-ингибитора Ледипасвира. Действуя также, как Велпатасвир и Даклатасвил, Ледипасвир активно применяется в лечении вирусного гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов.

Производителем Харвони также является масштабная корпорация Gilead. Клинические опыты показали, что это лекарство является одним из самых действенных в современной гепатологии.

Недостаток американских препаратов

Качество лекарств от гепатита С из США не вызывает сомнений. Безусловно, эти медикаменты способны быстро вернуть утраченное здоровье. Почти в 100% случаев больные полностью вылечиваются, а угрозы рецидива не наступает.

Однако есть у этих лекарств и существенный недостаток, который просто невозможно обойти стороной. Стоимость американских противовирусных препаратов остается очень высокой даже для стран со стабильной экономикой. К примеру, цена Совальди по Госреестру жизненно важных медикаментов составляет 126000, а Даклинза — 67947 рублей.

Причина столь высоких цен — издержки на разработку и изучение активных веществ, которые вынуждены покрывать американские компании. Также в наценки на медикаменты входит оплата труда многочисленных ученых из США, которые трудились над разработкой инновационного лекарства от гепатита С.

Есть ли аналоги лекарственных средств из Америки?

Из-за чрезвычайно высокой стоимости своих препаратов, американские изготовители подверглись шквалу критики. Получалось так, что жители стран третьего мира вообще не имели доступа к качественному лечению гепатита С. А ведь наибольший процент зараженных ВГС — именно жители стран с низким уровнем экономики.

Ситуацию во многом спасло предоставление компанией Gilead лицензий на изготовление ПППД в других странах. Но доступны ли качественные аналоги американских медикаментов от гепатита С в России? Ведь не каждая лицензия позволяет реализовывать продукцию за пределами страны производителя. Рассмотрим подробнее типы лицензий, предоставленных различным государствам.

Пакистанские и египетские лекарства

В Пакистане и Египте действует внутренняя лицензия — In Country. Это означает, что за пределами своих стран пакистанские и египетские производители не имеют законного права реализовать свою продукцию. Таким образом, продажа и приобретение лекарств от гепатита С из Египта или Пакистана в России считаются незаконными.

Читайте также:  Заболевание почек при вирусных гепатитах

Таким образом, приобретая подобные препараты на территории России, пациент сильно рискует. Медикаменты могут оказаться просроченными, фальсифицированными или плацебо. За качество контрабандного товара никто ответственности нести не будет.

Оригинальные препараты из Индии

Международная лицензия, предоставленная корпорацией Gilead индийским производителям противовирусных лекарств от гепатита С, позволяет реализовывать медикаменты как внутри страны, так и за ее пределами. Благодаря сети филиалов по всему миру, фармагиганты из Индии обеспечивают прямую поставку своего товара по всем континентам.

Всего лицензионное соглашение с Индией включает 11 фармацевтических фирм:

  • Zydus Cadila Healthcare Ltd;
  • Hetero Labs Ltd;
  • Biocon Limite;
  • Aurobindo Pharma Ltd;
  • Mylan Laboratories Ltd;
  • Strides Shasun Ltd;
  • Natco Pharma Ltd;
  • Laurus Labs Pvt. Ltd;
  • SeQuent Scientific Ltd;
  • Cipla Ltd;
  • Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.

На территории России особое признание получила продукция, выпускаемая на заводах Zydus Heptiza, Mylan, Natco Pharma и Hetero:

Препарат из США Zydus Natco Aprazer (производится на заводе Натко) Hetero Mylan
Sovaldi Sovihep Hepcinat Sofokast Sofovir MyHep
Epclusa SoviHep V Velpanat Velakast Velasof MyHep All
Daclinza Dacihep DaclaHep Dacikast Natdac MyDacla
Harvoni LediHep Hepcinat LP Ledikadt LediFos MyHep LVIR

Индийские лекарственные средства по качеству ни в чем не уступают американским препаратам для лечения гепатита С. Эти медикаменты созданы по единым рецептурам от Gilead и Bristol-Myers Squibb Company. Однако индийские фармагиганты не покрывают стоимость исследований, оплачивая только ежегодное продление лицензии. Это позволяет снизить стоимость на оригинальные препараты в 20 раз.

Где купить лекарства от ВГС?

Американское лекарство от гепатита С можно приобрести в стационарных аптеках Москвы и других городов России. Однако более доступные по цене индийские аналоги таким образом приобрести не возможно. Согласно лицензии, оптовые поставки противовирусных медикаментов из Индии производятся только в страны третьего мира.

Однако существует законный способ приобрести не только американские препараты для лечения гепатита С, но и индийские медикаменты. В случае лекарств из Индии, наиболее верным решением будет оформление заказа на прямую пересылку через официальное представительство фармакомпании в Москве.

Одним из таких представительств является филиал Zydus. Приобретая ПППД через российский филиал концерна, клиент может рассчитывать:

  • На честную и безопасную сделку с официальным юридическим лицом;
  • На возврат денег в случае форм-мажора (в течение 180 дней);
  • На предоставление сертификатов и других документальных доказательств подлинности товара;
  • На качественный сервис и информационную помощь;
  • На быструю доставку и решение таможенных вопросов.

Также фирма Zydus Heptiza предоставляет Гарантию Выздоровления. Этот документ дает пациенту право на дополнительное лечение за счет индийской компании, если первичная терапия оказалась бессильна.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник

Схема лечения софосбувир+даклатасвир применяется при лечении гепатита С 1,2 и 3 генотипов.
Эффективность до 96% УВО в зависимости от генотипа и степени фиброза.

При заказе курса на 12 недель, доставка в любой город России осуществляется бесплатно.
При заказе препаратов на 4 недели (1 месяц) доставка платная, ее стоимость вы можете узнать у наших консультантов.

Ведущее место в лечении гепатита С занимают препараты прямого противовирусного действия (ПППД). В основном это индийские средства, изготовленные по американским лицензиям. У лекарств от гепатита С из Индии цена во много раз ниже, чем у американских оригиналов. Поэтому они доступны российским пациентам с гепатитом С.

Софосбувир под торговым названием Совальди был разработан американской фармацевтической компанией Gilead Sciences (Гилеад Сайенсиз). Препарат угнетает неструктурный вирусный белок NS5B, обеспечивающий копирование вирусной РНК.

Но сам по себе Софосбувир не всегда способен уничтожить вирус. В помощь ему Гилеад создала еще один ПППД, Даклатасвир. Этот препарат ингибирует другой неструктурный белок NS5A, ответственный за копирование РНК вируса и сборку вириона внутри клетки. В разработке Даклатасвира участвовала еще одна американская компания Bristol-Myers Squibb (Бристол-Майерс Сквибб). Препарат вышел под коммерческим названием Даклинза.

Софосбувир-Совальди всегда используют вместе с Даклатасвиром-Даклинза при всех шести основных генотипах HCV. Каждый из препаратов выпускают в упаковках по 28 таб. Каждая упаковка рассчитана на 4 нед. приема. Курс лечения длится 12 нед. А при некоторых осложненных формах гепатита С – 24 нед. Стоимость 1 упаковки Даклинза составляет порядка 80 тыс.р. Совальди еще дороже, 100 тыс.р. Нетрудно подсчитать, в какую астрономическую сумму обойдется лечение.

Учитывая это, Гилеад предоставила ряду индийских компаний лицензии на изготовление копий, дженериков. Даклатасвир заказать из Индии можно в виде препаратов:

  • Sofokast и Dacikast
  • SoviHep и DaciHep
  • Sofovir и Daclahep
  • Hepsinat и Natdac
  • Hepsinat Plus.

Все лекарства содержат 400 мг Софосбувира и 60 мг Даклатасвира. Индийская технология производства ничем не отличается от американской. Однако 12-недельный курс обойдется немногим более 35 тыс.р. И цена Софосбувира Индии сюда входит.

Схема лечения софосбувир+велпатасвир применяется при лечении гепатита С 1,2 и 3 генотипов.
Эффективность 98-100% УВО в зависимости от генотипа и степени фиброза.
Особенно показан при лечении 2,3 генотипов, высокой степени фиброза и цирроза.
Рекомендован при перелечивании после софосбувир+даклатасвир.

При заказе курса на 12 недель, доставка в любой город России осуществляется бесплатно.
При заказе препаратов на 4 недели (1 месяц) доставка платная, ее стоимость вы можете узнать у наших консультантов.

Читайте также:  Хронический гепатит с анализы все в норме

Велпатасвир также оказывает прямое противовирусное действие. Подобно Даклатасвиру он ингибирует NS5A, и эффективен при всех генотипах HCV. Велпатасвир тоже всегда комбинируют с Софосбувиром. Американцы выпустили комбинированный препарат Эпклуса (Эпклюза) с 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира. Стоимость курса лечения Экплуса обойдется минимум в 600 тыс.р.

Но есть индийские дженерики:

  • Velakast
  • Velasof
  • Velpanat
  • Sofocure V
  • Velpanat.

Составом и качеством они не отличаются Эпклуса. Но у Велпатасвира цена в Индии составит 14-17 т.р. за упаковку 28 таб.

Схема лечения софосбувир+ледипасвир применяется при лечении гепатита только 1го генотипа.
Эффективность 98% УВО.

При заказе курса на 12 недель, доставка в любой город России осуществляется бесплатно.
При заказе препаратов на 4 недели (1 месяц) доставка платная, ее стоимость вы можете узнать у наших консультантов.

Препарат тоже ингибирует NS5A, но не действует на 2 и 3 генотипы вируса. Впервые был выпущен в виде американского лекарства Харвони с 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Стоимость курса лечения Харвони обойдется более чем в 1 млн. рублей.

Есть индийские дженерики, не уступающие качеством Харвони:

  • Ledikast
  • Ledifos
  • Ledviclear
  • Hepsinat LP.

Купить Ледипасвир Индии на курс 12 нед. можно за 35-45 т.р.

Источник

На протяжении долгих десятилетий гепатит С считался неизлечимой болезнью. Это тяжелое заболевание нередко проходит совершенно бессимптомно, что значительно затрудняет диагностирование. Ведь пациент даже не осознает, что серьезно болен. Таким образом, недуг быстро прогрессировал, и в итоге доходил до стадии, с которой традиционные лекарства были не в состоянии справиться. По этой причине до появления дженериков от гепатита С большинство пациентов были обречены на неблагоприятный прогноз течения заболевания.

Даже разработка американских медикаментов на основе противовирусных элементов Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира и Велпатасвира не облегчила жизнь многим нуждающимся в срочной терапии ВГС людям. Эти эффективные лекарства стоят чрезвычайно дорого, и большая часть пациентов просто не в состоянии их себе позволить. Таким образом, именно дженерики от гепатита С стали настоящей сенсацией в мире гепатологии. Именно эти препараты спасли множество жизней во всем мире. 

Но можно ли приобрести дженерики от гепатита С в России? Как это сделать легально и не ошибиться в качестве приобретаемой продукции? Ответы на все эти вопросы вы сможете найти в нашей статье.

Дженерики для лечения гепатита

Дженерики от гепатита С в России обретают все большую популярность. В настоящее время на территории нашей страны для лечения ВГС используются препараты из Индии, по составу и эффективности не уступающие медикаментам из США. По сути, индийские дженерики являются лицензированными оригинальными препаратами, которые выпускаются по Международной лицензии (International Licensees) и официальной рецептуре. 

При терапии с использованием индийских противовирусных лекарств процент выздоровления составляет 97% из 100. Дженерики эффективны даже при ко-инфекции ВИЧ и осложнениях в виде фиброза или цирроза печени. Таким образом, заниженная цена подобных медикаментов ни в коем случае не является следствием низкого качества. Стоимость лицензированных оригинальных лекарств не превышает несколько сотен долларов США за курс лишь по той причине, что индийским фармагигантам удалось избежать необходимости оплачивать издержки при разработке лекарств, а также за счет уменьшения затрат на оплату труда.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Лицензированные фирмы-производители

Для применения лекарств из Индии для борьбы с гепатитом С важно выбирать исключительно лицензированную продукцию. Ведь применение контрафактных и некачественных препаратов может негативно сказаться на здоровье пациента. Кроме того, подобная лжетерапия может стать смертельно опасной. 

Поэтому пациенту, желающему приобрести необходимые медикаменты, важно знать, какие фармакологические корпорации обладают Международной лицензией.

Ниже представлен список таковых:

  • Zydus Cadila Healthcare Ltd;
  • Hetero Labs Ltd;
  • Natco Pharma Ltd;
  • Mylan Laboratories Ltd;
  • Sun Pharmaceuticals Industries Ltd;
  • SeQuent Scientific Ltd;
  • Strides Shasun Ltd;
  • Laurus Labs Pvt. Ltd;
  • Biocon Limited;
  • Aurobindo Pharma Ltd;
  • Cipla Ltd.

Из всех этих индийских фирм-производителей у российских потребителей наибольшей популярностью пользуется продукция Zydus, Hetero, Natco и дочернего предприятия Aprazer, которая выпускает качественные лекарственные средства на заводах Натко. Все эти фармагиганты выпускают высококачественные лицензионные лекарства по максимально выгодной цене. Эти дженерики от ВГС в России можно приобрести по стоимости, максимально приближенной к производительским.

Следует уточнить, что аналоги американских противовирусных медикаментов производятся не только в Индии. Также массовым производством таблеток от ВГС занимаются Пакистан (фирма Ferozsons Laboratories Ltd) и Египет (корпорации Magic Pharma и Pharmed Healthcare). Однако лицензия, предоставленная этим странам (In-Country Licensees) позволяет реализовывать данную фармакологическую продукцию только на своих территориях. Таким образом, легально купить пакистанские и египетские дженерики невозможно, а покупая препараты незаконно или у сторонних продавцов вы рискуете приобрести опасную подделку. 

Софосбувир

Основным звеном в схемах лечения гепатита С дженериками являются аналоги американского препарата Совальди (Sovaldi). Действующим веществом лекарственного средства является Софосбувир.

Лицензионными индийскими аналогами Совальди являются:

  • SoviHep от Zydus Heptiza;
  • Hepcinat от Natco Pharma;
  • Sofovir от Hetero;
  • MyHep от Mylan.

Одна таблетка каждого из перечисленных выше лекарственных средств содержит суточную дозу Софосбувира – 400 мг. Это вещество ингибирует РНК-полимеразу гепатита С, блокируя сборку вирионов и препятствуя размножению патогена и его проникновению в кровь. При этом гепатовирус быстро устаревает и вскоре выводится из крови пациента естественным образом.

Читайте также:  Прививки от гепатита в ревокцинация

Ледипасвир, Велпатасвир и Даклатасвир

Вещества Ледипасвир, Велпатасвир и Даклатасвир являются ингибиторами другого белка вируса гепатита С – NS5A. Ледипасвир, активное вещество, разработанное и запатентованное Gilead Sciences, с 2014 года выпускается под названием Harvoni. В лекарстве содержится 90 мг Ледипасвира и 400 мг Софосбувира.

К индийским аналогам препарата относятся:

  • LediHep от Зайдус;
  • Hepcinat LP от Натко;
  • LediFos от Хетеро;
  • MyHep LVIR от Mylan.

Велпатасвир и Даклатасвир также были разработаны американскими фармагигантами. Массовое производство и Индии сделало их доступными для большинства пациентов из России и ближнего зарубежья. Наиболее действенными индийскими аналогами лекарственного средства от гепатита С Эпклюза на основе Велпатасвира (100 мг) и Софосбувира (400 мг) являются:

  • SoviHep V от Зайдус Хептиза;
  • Velpanat от Натко Фарма;
  • Velasof от Хетеро;
  • MyHep All от Mylan.

В свою очередь, к высококачественным индийским дженерикам препарата от гепатита С Даклинза (Даклатасвир 60 мг) являются следующие таблетки:

  • DaciHep от Zydus;
  • DaclaHep от Hetero;
  • Natdac от Natco;
  • MyDacla от Mylan.

Таким образом, лицензированные индийские производители выпускают абсолютно все лекарства, необходимые для полноценной терапии ВГС.

Применение в терапии

Лицензионные препараты из Индии для лечения гепатита С применяются в лечении гепатовируса очень широко. Ведь появление Софосбувира позволило отказаться от терапии Интерфероном-альфа с Рибавирином. От схемы Риб+Инт современные гепатологи все чаще отказываются по следующим причинам:

  • Малоэффективность. Интерферон не воздействует напрямую на вирус, а лишь временно купирует заболевание;
  • Длительность курса свыше полугода (6-12 месяцев). Из-за длительного употребления сильнодействующих лекарств у больного могут возникнуть серьезные проблемы с почками и эндокринной системой;
  • Негативное влияние на биохимический состав крови. Интерферон может спровоцировать анемию и повышение уровня тромбоцитов. В этом случае терапию следует в срочном порядке прекратить;
  • Большое количество побочных эффектов. У пациента может возникнуть почечная недостаточность и частичная или полная алопеция (потеря волос).

В свою очередь, терапия с применением лицензионных антивирусных индийских лекарств лишена этих недостатков. Рассмотрим подробнее, как применяются дженерики в борьбе с гепатитом С.

Схемы лечения

Активное вещество Софосбувир не рассчитан на монотерапию и всегда применяется в совокупности с другими антивирусными лекарствами, являющимися ингибиторами вирусных белков группы NS5A.

Выбор антивирусного активного вещества зависит от генотипа гепатита С:

  • Ледипасвир – при 1, 4, 5 и 6 генотипах;
  • Даклатасвир – при 1, 2, 3 и 4 (особенно при 3);
  • Велпатасвир – применяется для терапии всех генотипов гепатовируса.

Индийские лекарства на основе этих веществ также доступны для пациентов из России. К примеру, можно приобрести Ледихеп от Зайдус, содержащий в себе суточную норму Софосбувира и Ледипасвиира. Совокупность этих веществ способствует быстрому выздоровлению пациента.

Продолжительность и преимущества терапии

Одним из весомых преимуществ терапии ВГС с применением инновационных индийских лекарств является компактная продолжительность терапевтического курса. Даже в самом тяжелом случае принимать таблетки следует не больше 24 недель, а в большинстве случаев период приема медикаментов составляет всего 12 недель. 

Также в качестве преимуществ дженериков от гепатита С можно выделить:

  • Быструю усвояемость организмом пациента;
  •  Отсутствие серьезных побочных эффектов, чаще всего недомогание носит адаптивный характер;
  • Отсутствие негативного влияние на биохимию крови и деятельность внутренних органов и систем организма;
  • Высокую эффективность и гарантированное выздоровление.

Индийские фармагиганты гарантируют качество реализуемой продукции. Фирма Zydus Heptiza предоставляет документальную Гарантию выздоровления. Согласно этому документу, пациент имеет право на повторное лечение за счет корпорации, если первичная терапия не обеспечила стойкий вирусологический ответ в течение 12 недель. Однако этой услугой большинство пациентов не пользуются, так как дженерики от гепатита С в России и во всем мире остаются наиболее эффективной и доступной по цене формой борьбы с ВГС.

Где можно легально купить дженерики от гепатита С в России?

Официальная лицензия от Gilead позволяет производителям из Индии реализовывать свою продукцию в 105 странах мира. Однако РФ в этот список не попала, поэтому купить дженерики от гепатита С в России, если подразумевается поход в стационарную аптеку, невозможно.

Единственный способ легально получить жизненно необходимые лекарства по выгодной цене, не отправляясь в Индию лично – оформление онлайн-заказа на официальной странице фармакологических компаний. Преимуществами приобретения лекарств у официальных поставщиков продукции Zydus Heptiza являются:

  • Удобная и безопасная форма оплаты, которая осуществляется при помощи банковской карты на официальное юридическое лицо. При этом не требуется предоплаты, а внесенная сумма может быть возвращена, если содержимое посылки не соответствует заявленному, лекарство повреждено, просрочено или не действует;
  • Быстрая и своевременная бесплатная доставка через курьерскую службу. В процессе доставки медикаменты хранятся в специальных термоемкостях, поддерживающих необходимую для сохранности дженериков от гепатита С температуру;
  • Предоставление всех необходимых сертификатов подлинности, а также лицензии и гарантийных документов;
  • Бесплатное консультирование и информационная поддержка от опытных специалистов в любое удобное для пациентов время.

Этот способ приобретения дженериков от гепатита С в России является не только самым безопасным, но еще и наиболее выгодным. Препараты реализуются по максимально приближенной к производительской стоимости цене.

Оцените статью:

| Всего голосов: 0 Средняя оценка: 0

Источник