Набор реагентов креатив мп гепатит
Страница 3 из 7
Набора реагентов «КреативМП – ГЕПАТИТ В» для выявления Гепатита В (поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) иммунохроматографическим экспресс-методом
Назначение изделия
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ В» для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro.
Характеристика набора
Принцип действия
Определение антигена основано на принципе иммунохроматографического анализа.
На тестовую полоску нанесены:
1. Коньюгат: мышиные моноклональные антитела к HBs с частичками коллоидного золота.
2. Тестовая линия: мышиные моноклональные антитела к HBs.
3. Контрольная линия: козлиные антитела к мышиному иммуноглобулину G.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антигена HBsAg последние связываются с мышинными моноклональными антителами к HBs, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся мышиные моноклональные антитела к HBs с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к мышиному иммуноглобулину G образуют цветную линию. Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.
Аналитические и диагностические характеристики
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ В» может быть использован только для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни уровень концентрации HBsAg . Набор только указывает на наличие HBsAg в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Гепатита В.
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции ГЕПАТИТА В.
Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления HBsAg – 1 ng/мл;
Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
| Набор | Относительная чувствительность | Относительная специфичность |
|---|---|---|
| «Набор КреативМП-ГЕПАТИТ В» | 99.0% | 99.7% |
Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия HBsAg – 5 — 10 минут при температуре анализируемых образцов и компонентов набора 18 — 25 oС.
Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные (содержащие 10 ng/ml HBsAg) и отрицательные (содержащие 0 ng/ml HBsAg) контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.
Источник
Страница 4 из 7
Набора реагентов «КреативМП – ГЕПАТИТ С» для выявления Гепатита С (антител к вирусу Гепатита С (HCV) иммунохроматографическим экспресс-методом
1. Назначение изделия
Набор реагентов «КреативМП-Гепатит С» для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro.
2. Характеристика набора
2.1. Принцип действия
Определение антител основано на принципе иммунохроматографического анализа.
На тестовую полоску нанесены:
1. Коньюгат: протеин А с частичками коллоидного золота.
2. Тестовая линия: рекомбинантный антиген HCV.
3. Контрольная линия: козлиные антитела к иммуноглобулину человека.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антител к вирусу Гепатита С (HCV) последние связываются с рекомбинантным антигеном HCV, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся протеин А с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к иммуноглобулину человека образуют цветную линию.
Рекомбинантные белки HCV, используемые в наборе, кодируются генами как структурных (нуклеокапсидных), так и неструктурных белков.
Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.
3. Аналитические и диагностические характеристики
3.1 Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ С» может быть использован только для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни скорость возрастания уровня антител к вирусу Гепатита С (HCV). Набор только указывает на наличие антител к вирусу Гепатита С (HCV) в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Гепатита С.
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции Гепатита С.
3.2. Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления антител к вирусу Гепатита С (HCV) – 2 МЕ/мл;
Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
| Набор | Относительная чувствительность | Относительная специфичность |
|---|---|---|
| «Набор КреативМП-ГЕПАТИТ С» | 99.0% | 98.6% |
3.3. Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия антител к вирусу Гепатита С (HCV) – 5 — 10 минут при температуре анализируемых образцов мочи и компонентов набора 18 — 25oС.
3.4. Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.
Источник
Страница 7 из 7
Набора реагентов «КреативМП – Н.Пилори» для выявления Хеликобактер пилори (антител к Helicobacter Pylori) иммунохроматографическим экспресс-методом
1. Назначение изделия
Набор реагентов «КреативМП-Н.Пилори» для выявления Helicobacter Pylori иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления всех изотипов (IgG, IgM, IgA) антител к Helicobacter Pylori в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro.
2. Характеристика набора
2.1. Принцип действия
Определение антител основано на принципе иммунохроматографического анализа.
На тестовую полоску нанесены:
1. Коньюгат: антиген Heliсobacter pylori с частичками коллоидного золота.
2. Тестовая линия: антиген Heliсobacter pylori.
3. Контрольная линия: козлиные антитела к Heliсobacter pylori.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антител к Heliсobacter pylori последние связываются с антигеном Heliсobacter pylori, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся антиген Heliсobacter pylori с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к Heliсobacter pylori образуют цветную линию. Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.
3. Аналитические и диагностические характеристики
3.1 Набор реагентов «КреативМП-Н.Пилори» может быть использован только для выявления антител к Heliсobacter pylori в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни скорость возрастания уровня антител к Heliсobacter pylori. Набор только указывает на наличие антител к Heliсobacter pylori в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Heliсobacter pylori.
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции Heliсobacter pylori.
Сыворотки с известной концентрацией антител к Heliсobacter pylori, были протестированы тестами на Гепатиты А, В, С, Е и HIV и Сифилис. Перекрестной реактивности не наблюдали, что указывает на высокую степень специфичности Набора реагентов «КреативМП-Н.Пилори» по отношению к антителам к Heliсobacter pylori.
3.2. Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления антител к Heliсobacter pylori – 2 МЕ/мл;
Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
| Набор | Относительная чувствительность | Относительная специфичность |
|---|---|---|
| «Набор КреативМП-Н.ПИЛОРИ» | 93.0%(относительно Биопсия/Гистология/RUT) | 90.7%(относительно Биопсия/Гистология/RUT) |
3.3. Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия антител к Heliсobacter pylori) – 5 — 10 минут при температуре анализируемых образцов и компонентов набора 18 — 25 oС.
3.4. Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.
Источник
Страница 5 из 7
Набора реагентов «КреативМП – СИФИЛИС» для выявления СИФИЛИСА (антител к бледной трепонеме — Treponema pallidum (TP) иммунохроматографическим экспресс-методом
1. Назначение изделия
Набор реагентов «КреативМП-СИФИЛИС» для выявления антител к бледной трепонеме — Treponema pallidum (TP) иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления (IgG, IgM) антител к Treponema pallidum (TP) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro.
2. Характеристика набора
2.1. Принцип действия
Определение антител основано на принципе иммунохроматографического анализа.
На тестовую полоску нанесены:
1. Коньюгат: рекомбинантный антиген Treponema pallidum (TP) с частичками коллоидного золота.
2. Тестовая линия: рекомбинантный антиген Treponema pallidum (TP).
3. Контрольная линия: козлиные антитела к Treponema pallidum (TP).
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антител к Treponema pallidum (TP) последние связываются с антигеном Treponema pallidum (TP), иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся антиген Treponema pallidum (TP) с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к Treponema pallidum (TP) образуют цветную линию. Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.
3. Аналитические и диагностические характеристики
3.1 Набор реагентов «КреативМП-СИФИЛИС» может быть использован только для выявления антител к Treponema pallidum (TP) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное значение, ни скорость возрастания уровня антител к Treponema pallidum (TP). Набор только указывает на наличие антител к Treponema pallidum (TP) в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Treponema pallidum (TP).
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности инфекции Treponema pallidum (TP).
Наборы реагентов «КреативМП-СИФИЛИС» сравнивались с ведущим коммерческим тестом на сифилис (ТРНА) и продемонстрировали среднюю точность 99.7% и более.
3.2. Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления антител к Treponema pallidum (TP – 20 МЕ/мл;
Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
| Набор | Относительная чувствительность | Относительная специфичность |
|---|---|---|
| «Набор КреативМП-СИФИЛИС» | 99.7% | 99.7% |
3.3. Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия антител к Treponema pallidum (TP)) – 5 — 10 минут при температуре анализируемых образцов и компонентов набора 18 — 25oС.
3.4. Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.
Источник
Проверенный продавец
«ООО «Альянс МСК»»
( из города Москва )
работающий на портале Satom.ru предлагает
купить Тест на гепатит C «Креатив. МП-гепатит. С», набор 25 тест-полосок+аксессуары.
Доставка по Москве и МО, ВНИМАНИЕ! Доставка в регионы платная.
Набор реагентов «Креатив. МП-гЕПАТИТ C» для выявления гепатита С иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398 — 002 — 83178876 — 2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике, а также для самостоятельного использования потребителем (при отпуске гражданам наборов аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения) при проведении диагностических исследований in vitro. Анализируемый образец: сыворотка/плазма/цельная кровь. Чувствительность: 2 МЕ/мл. Срок годности: два года. Регистрационное удостоверение: № ФСР 2011/10136 от 21 февраля 2011 года, Срок действия: не ограничен. СКАЧАТЬ ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮКомплектация: тест-полоска в герметичной упаковке — 25 шт. Пипетка — 25 шт. Буфер (растворитель) — 1 фл. Инструкция — 1 шт.
Возможна доставка день в день по Москве и области, при оформлении заказа в любое рабочее время. Уточняйте детали у Вашего менеджера. Стоимость доставки в регионы определяется тарифами транспортных компаний. Компания преимущественно работает с компанией ПЭК, но может осуществлять доставку любой другой транспортной компанией, удобной заказчику. Срок доставки по Москве – 1 дня после подтверждения заказа.
При оплате через платежные системы, через банк — Ваш заказ доставляется только после поступления денежных средств на Р/С. Доставка в регионы платная. Доставка оплачивается покупателем транспортной компании. Стоимость доставки указанная в экспедиторской накладной — это стоимость доставки из Москвы до Вашего или близлежащего города в котором есть филиал транспортной компании и не включает в себя стоимость адресной доставки по городу и за его пределы. Компания отправляет в регионы свою продукцию только в собранном виде. Перед отправкой выбранной Вами товар собирается, проверяется, настраивается, проходит предпродажную подготовку. Это связано с тем, что компания не может нести ответственность за продукцию собранную и настроенную самим покупателем. Велика вероятность, что Вы можете неправильно собрать и настроить купленный Вами товар, что в дальнейшем может привести к серьезным поломкам. Отправка осуществляется силами транспортных компаний. Примерную стоимость доставки до Вашего города Вы можете рассчитать на сайтах транспортных компаний или получить информацию у менеджера по телефону или почте. При оплате через платежные системы, через банк — Ваш заказ доставляется только после поступления денежных средств на Р/С. Расчет стоимости доставки на сайте имеет ознакомительный характер. Фактическая стоимость доставки может отличаться от расчета на сайте. При сдаче груза его взвешивают и обмеряют. Выше перечислены основные транспортные компании через которые мы можем отправлять груз. Мы отдаем свое предпочтение транспортной компании ПЭК, т. К. она одна из самых крупных, наличие филиалов во многих городах. Доставка до терминала транспортной компании осуществляется через 1 рабочих дня после поступления денежных средств за товар на Р/С Компании . В случае если Вам требуется срочная отправка, Вы можете заказать в выбранной Вами транспортной компании услугу самовывоза из нашего склада. Компания осуществляет только доставку до терминала транспортной компании и ее передачу в транспортную компанию. После предпродажной подготовки, аппарат фотографируется со всех сторон, упаковывается согласно выбранного Вами варианта упаковки. Фотографируется после упаковки. Далее Ваш товар доставляется в терминал транспортной компании и отправляется с обрешеткой по Вами указанному адресу. На следующий день Вам отправляются по электронной почте фотографии и накладная об отправке. Обрешетка – это услуга предоставляемая транспортной компании. Стоимость данной услуги можно так же рассчитать на сайтах транспортных компаний. При получении груза в ТК обязательно вскрывайте упаковку и проверяйте товар, при доставке вскрывайте при водителе. Участились случаи когда ТК после повреждения груза переупаковывает груз, и Вы его забираете в полной уверенности, что внутри все целое. Подписав документы и получив груз, Вы не сможете предъявить претензию.
Источник
