Национальная программа по вирусным гепатитам
Сегодня, ввиду многолетнего серьезного и тщательного изучения HCV и его механизма действия на организм человека, удалось выделить основные пути заражения вирусом, такие как:
- передача при инъекциях;
- при обращении к стоматологу;
- при процедурах, связанных с переливанием крови или гемодиализом.
- при половом контакте.
При выявлении заболевания, схемы его лечения подбираются индивидуально в зависимости и от его формы: острой или хронической. При остром гепатите назначается дезинтоксикационная поддерживающая терапия, обеспечивающая ход восстановительных процессов в печени на гистологическом и клеточном уровне, также вывод из организма токсинов.
О государственной программе лечения гепатита С
При переходе болезни в хроническую форму, назначаются терапевтические мероприятия, выбор которых зависит от степени тяжести болезни. Помогает побороть гепатит С программа бесплатного лечения
Речь идет о федеральной программе по охране и укреплению здоровья граждан, обеспечивающей права на оказание бесплатной медицинской помощи. Участвовать в ней пациенты могут, предварительно обратившись в местный департамент здравоохранения. Для этого достаточно иметь при себе:
• паспорт;
• полис ОМС;
• результаты исследований;
• рекомендации специалистов.
Как уже сказано, в России государственная программа лечения гепатита С работает за счет средств бюджета. В том числе нацпроект «Здоровье», участниками которого стали более трех десятков отечественных регионов. В рамках этого проекта бесплатная помощь может быть оказана гражданам:
• в возрасте 18-65 лет;
• с выявленными в сыворотке крови ВГВ-ДНК и ВГС-РНК;
• с выявленной в ходе биопсии, проведенной не ранее чем за 1 год до начала терапии, стадией от Ф2 (фиброз печени);
• не имеющим беременности;
• не имеющим противопоказаний;
• без склонности к депрессивным состояниям.
Условия участия в программе лечения
Также пациентам, желающим принять участие в проекте «Госпрограмма лечения гепатита С», (по данным на 2016 год), придется предоставить результаты обследований на предмет возможного наличия диабета и гипертонии, а также посетить офтальмолога.
Обязанности по принятию окончательного решения возлагаются на специально созданную комиссию. Для участия в данном проекте необходимо предоставить:
• заключение инфекциониста или терапевта из районной поликлиники (он же выпишет направление для дальнейших обследований в гепатологическом центре);
• результатов обследования в специализированном гепатологическом центре либо центре СПИД, а также полученных из этих центров рекомендаций для участия данного пациента в проекте «Здоровье».
Эксперты предупреждают, что известны случаи необоснованных отказов в направлении пациентов на комиссию, прохождение которой предполагает государственная программа лечения гепатита с в России. В подобных ситуациях рекомендуется обращаться с соответствующей жалобой в местные органы здравоохранения к госслужащим, курирующим программу «Здоровье».
Специфика борьбы с гепатитом С: используемые схемы лечения
Национальный проект предполагает схемы лечения рибавирином и препаратами интерферонового ряда. При назначении медикаментозной терапии, главной целью является подавление вирусной инфекции, уничтожение вируса, либо замедление его репликации. Сегодня в РФ государственная программа по лечению вирусного гепатита с, как правило, подразумевает комбинированную противовирусную терапию.
Обычно речь идет о годовой терапии, включающей курс инъекций. Важно отметить, что указанные препараты имеют целый ряд побочных эффектов, в виде мигрени, депрессии, тошноты, состояния усталости. То есть далеко не всегда подобное лечение переносится пациентами легко. Имеется и проблема квот на места в учреждениях здравоохранения.
Общемировая практика лечения HCV
Однако в мире за последние 30 лет методика борьбы с хроническими формами заболевания претерпела значительные изменения. Уже известно, что ученые предложили менее проблемную и более эффективную схему, позволяющую справиться с болезнью всего за 84 дня. Многими крупными исследователями подобный результат охарактеризован в качестве величайшего прорыва и поворотного момента в борьбе с болезнью. На данном методе во многих странах уже основана новая программа в лечении вирусного гепатита C.
Тестирования новой методики проходили в 2013 году в Центре здоровья и медицины техасского университета и состояли из 2-х этапов:
- 12 недель (1-6 генотипы заболевания);
- 24 недели (1-6 генотипы заболевания, включая 3-й генотип).
В тестах участвовали пациенты, страдавшие гепатитом С, и полученным в следствии инфекции циррозом печени. В течение первого этапа испытаний, в которых участвовали 209 человек, вирус из проб перестал выделяться у 192 человек.
В ходе второго (принимали участие 173 человека) медики сообщили о полном излечении 166 человек. То есть результаты показали более чем 92% эффективность метода, который заключался в использовании препаратов Софосбувира и Даклатасвира.
В результате 25.10.2013 в Администрации США Управлением по Cаннадзору были даны официальные рекомендации, а в декабре 2014 года – вынесено окончательное решение о применении препаратов Софосбувир и Даклатасвир для проведения 12-недельного курса терапии. Еще через год в Женеве данные рекомендации были подтверждены специалистами EASL (Бюро Европейской Ассоциации по изучению болезней печени) и принята соответствующая программа лечения гепатита C.
Сегодня в мире используется и так называемая «тройная терапия», которая назначается пациентам с диагностированным компенсированным циррозом или в случае наличия рецидивов болезни. Она подразумевает добавление еще одного препарата: Инсивека, являющегося активным ингибитором протеазы NS3/4A или Виктрелиса, и продолжается в ходе 24 недель после завершения курса двойной терапии, а также может заключаться в попеременном чередовании двойной и тройной терапии.
Стоимость терапии гепатита С
Хотя в 2016 году препарат Софосбувир и прошел регистрацию в РФ (уровень заболевания гепатитом в нашей стране является одним из наиболее высоких в мире), однако бесплатная программа лечения гепатита с в России с применением данных препаратов обычно не подразумевает, поскольку основным их недостатком является крайне высокая стоимость. Так курс с применением Софосбувира может стоить до 1 000 000 руб. В отечественных аптеках в продаже имеется и Даклатасвир (Даклинза), но его цена составляет свыше 100 тыс. руб. за упаковку. При необходимости 3 упаковок препарата для проведения 3-месячного курса, его общая стоимость составит более 300 тыс. руб. То есть в целом сумма составит от 1 300 000 руб.
В США цена брендовых лекарств составляет $50-$84 тыс. при этом себестоимость данных препаратов, в количестве, достаточном для проведения полноценного курса, не превышает $100. Но препарат по таким ценам не продается нигде в мире. Наиболее доступным вариантом остаются эффективные дженерики, которые на сегодняшний день выпускают Индия и Египет – страны, где работает добровольная лицензия от Gilead (компания, которой принадлежат все права по выпуску Софосбувира (Sovaldi).
Применение дженериков для лечения HCV
В Индии сегодня налажен выпуск генерического Софосбувира по цене в $750 за курс. Проблема в правилах, согласно которым Gilead запрещает экспорт дженериков, произведенных в Индии и Египте на территорию стран, уровень жизни в которых признан средним или высоким (к таким странам относится и Россия). Об этом сообщается в докладе ученого Ливерпульского университета — Эндрю Хилла, с которым Хилл выступил на V Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в странах Восточной Европе и Центральной Азии. Докладчик подтверждает, что в результате подобного запрета уровень цен на ряд жизненно необходимых препаратов в России и ряде европейских стран непозволительно высок.
Таким образом, пока бесплатная федеральная программа по лечению гепатита С не включает в себя схем с использованием упомянутых дорогостоящих зарубежных лекарств, настоящим спасением для тысяч россиян, страдающих гепатитом С и желающим получать высоко эффективное и современное лечение остаются интернет-ресурсы, предлагающие услугу по доставке из Индии указанных дженериков по гораздо более низким ценам. Препараты, которые перевозятся не партиями, а частным образом не попадают под вышеуказанный запрет. Таким образом, удается осуществлять их ввоз без нарушения законодательства. Одним из таких ресурсов стал сайт софосбувир.рус, предлагающий доставку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира по доступной цене.
Источник
Существуют две разновидности гепатита В – острая и хроническая. Острая форма гепатита В у взрослых проходит практически без осложнений и в большинстве случаев самопроизвольно завершается выздоровлением.
Если же вирус гепатита B остается в организме дольше шести месяцев, то инфекция переходит в хроническую форму, при которой вирус сохраняется и размножается в клетках печени на протяжении всей жизни человека. Хотя полностью вылечить хронический гепатит В на сегодняшний день невозможно, существуют схемы лечения, с помощью которых этот опасный процесс можно замедлить.
Программа по лечению пациентов с хроническим гепатитом B «Контроль над гепатитом В» поможет сохранить здоровье печени и взять под контроль вирус гепатита B. Программа составлена на основе рекомендаций Европейского и Российского обществ по изучению печени и включает лабораторные анализы, инструментальные исследования и приемы врачей.
Данная программа разработана для достижения стабильной и длительной ремиссии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Для кого предназначена программа?
Данная программа будет актуальна для вас, если:
- был поставлен диагноз хронический вирусный гепатит В;
- было переливание крови или ее компонентов;
- есть татуировка и нет уверенности в безопасности ее нанесения;
- были половой контакт/контакты с пациентом с хроническим вирусным гепатитом В;
- были получены медицинские услуги (любой давности) в медучреждении, где с вашей точки зрения качество обработки инструментов вызывает сомнение;
- отмечалось ухудшение после вакцинации против гепатита В;
- был перенесен острый гепатит В (любой давности) и есть желание знать последствия;
- в семье или в ближайшем окружении есть больной хроническим гепатитом В;
- выявлен HBsAg-антиген («австралийский антиген»);
- выявлены anti-HBcorAg антитела;
- вы находились в закрытых лечебных учреждениях или в местах лишения свободы.
Цели программы
- Провести диагностику хронического вирусного гепатита В и определить стадию заболевания (фиброза).
- Подобрать подготовительную терапию и схему лечения гепатита В для достижения стойкой ремиссии.
- Разработать индивидуальные рекомендации по профилактическому наблюдению.
Стоимость и длительность программы
- стоимость программы – 10 950 руб. (по прайсу-листу 14 720 руб);
- длительность программы — 7 дней;
- количество визитов — 2.
Что входит в программу «Возьми гепатит B под свой контроль»?
Первый визит
Сдача лабораторных анализов крови на 15 показателей.
Второй визит
УЗИ брюшной полости.
Эластография печени сдвиговой волной.
Консультация гепатолога.
Что вы получите в результате
- оценку характеристик вируса гепатита B, специфичных для выбора индивидуальной терапии;
- определение активности воспаления в печени;
- определение стадии фиброза печени;
- оценку рисков развития цирроза и рака печени;
- информацию о необходимости противовирусной терапии гепатита В в вашем случае;
- план дальнейшего наблюдения (примерно 1-2 раза в год).
Преимущества программы «Возьми гепатит B под свой контроль»
- Короткий срок – 7 дней.
- Всего два визита.
- Специальная цена — 10 950 рублей.
- Оптимальный набор необходимых исследований.
- Рекомендации экспертного специалиста о необходимости противовирусной терапии и последующего наблюдения.
Врачи-гепатологи, работающие по программе
- Мехтиев Сабир Насрединович — профессор, д.м.н.
- Ухова Мария Владимировна
- Куликова Юлия Ринатовна
- Ибрагимова Зинаб Магомедовна
Источник
Ведущие эксперты-гепатологи называют появление новых комбинированных противовирусных препаратов прорывом в терапии гепатита С в России и важнейшей частью национальной программы элиминации вирусных гепатитов. Хронический гепатит С является серьезной медико-социальной проблемой в России и в мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 71 миллион человек на планете живет с хроническим гепатитом С. Ежегодно более 600 тысяч человек умирают от последствий гепатита – цирроза и рака печени, не имея доступа к своевременной диагностике и лечению. Современная терапия прямого противовирусного действия позволяет излечивать 95% пациентов. Разработка национальных планов по элиминации гепатита призвана взять эпидемию под контроль, обеспечив широкую доступность эффективной терапии. Новые решения в лечении хронического гепатита С обсудили ведущие отечественные гепатологи в ходе XXIV Международного Конгресса «Гепатология сегодня» и XI Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням с международным участием «Инфекционные болезни в современном мире: эволюция, текущие и будущие угрозы». Бацких С.Н., к.м.н., гастроэнтеролог, гепатолог, врач высшей категории: «Россия, к сожалению, входит в пятерку стран-лидеров по числу больных хроническим гепатитом С. Более половины пациентов в нашей стране инфицированы вирусом генотипа 1b. Кроме того, вирусом гепатита С коинфицированы до 40% пациентов с ВИЧ. Поэтому нам важно иметь высокоэффективные, хорошо переносимые и доступные варианты лечения, наиболее подходящие именно для таких пациентов. Одним из таких инструментов является препарат, содержащий комбинацию гразопревир/элбасвир, в программе предрегистрационных исследований которого участвовали российские пациенты». Никитин И.Г., д.м.н., профессор, руководитель кафедры госпитальной терапии №2 лечебного факультета Российского государственного медицинского университета им. Н.И. Пирогова, директор ФГАУ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава РФ: «В настоящее время активно разрабатывается национальная программа элиминации хронического гепатита С у нас в стране. В то же время, несмотря на прорывные достижения современной медицинской науки, ХГС остается непростым заболеванием для лечения. Поэтому мы должны выделять подгруппы пациентов, которым назначение новейшей терапии показано в первую очередь. К ним относятся пациенты с компенсированным циррозом печени, пациенты, у которых был опыт неудачи противовирусной терапии, больные с сопутствующими заболеваниями, течение которых может ухудшаться на фоне инфекции вирусом гепатита С. Современная терапия разрабатывается с учетом необходимости изучить эффективность и безопасность в этих подгруппах пациентов». Жданов К.В., д.м.н., начальник кафедры инфекционных болезней ФГБВОУ ВПО Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова Министерства обороны РФ: «Терапия хронического гепатита С в настоящее время переживает настоящий подъём в связи с активным введением в лечебную практику прорывных противовирусных агентов прямого действия. 8-10 лет назад можно было с трудом представить, что излечение ХГС может быть достигнуто практически у 100% пациентов через 8-12 недель приема препаратов внутрь на фоне хорошей переносимости лечения. Кроме высокой эффективности, современная противовирусная терапия должна отвечать таким важным требованиям, как соответствие эпидемиологическим характеристикам заболевания в том или ином географическом регионе (например, в России преобладает вирус гепатита С генотипа 1b), изученность терапии в той или иной субпопуляции (например, цирроз печени, коинфекция ВИЧ/ХГС, хронические заболевания почек), возможность одновременного назначения с другими лекарственными препаратами, приём которых не может быть отменен на время терапии ХГС. Также исключительно важен локальный опыт применения того или иного препарата». Гразопревир/элбасвир – комбинированный препарат прямого противовирусного действия, предназначен для лечения вирусного гепатита С генотипов 1 и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром у различных групп пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Зепатир® (Гразопревир/элбасвир) – это единственная в России схема монотерапии в 1 таблетке, принимаемой 1 раз в день независимо от приема пищи, позволяющая добиться излечения вирусного гепатита С генотипа 1b с эффективностью 99% за 8-12 недель. 1, 2
Пресс-релиз |
Источник
Отчет аудита относительно эффективности институциональной системы по администрированию средств для реализации Национальной программы по борьбе с вирусными гепатитами В, С и D
| Перевод Утвержден Постановлением Счетной палаты №15 от 01.01.01 года |
ОТЧЕТ
аудита относительно эффективности институциональной системы по администрированию средств для реализации Национальной программы по борьбе с вирусными гепатитами В, С и D
„Институциональная система, применяемая в администрировании средств, предназначенных для внедрения Национальной программы по борьбе с вирусными гепатитами В, С и D на 2012-2016 годы, является несовершенной и неэффективной, не способствуя реализации цели, задач и ожидаемых показателей.”
2016
СОДЕРЖАНИЕ
СПИСОК АББРЕВИАТУР 3
1. КРАТКИЙ ОБЗОР 4
2. ВВЕДЕНИЕ 5
3. СФЕРА И ПОДХОД К АУДИТУ 11
4. КОНСТАТАЦИИ АУДИТА 13
4.1. Планирование видов деятельности Программы не основывалось на источниках финансирования, что обусловило нереализацию ее задач. 13
4.2. Нереализация специфических видов деятельности Программы была обусловлена отсутствием финансовых средств и привела к увеличению числа больных. 16
4.3. Нерегламентирование и неприменение процедур по осуществлению мониторинга не способствовало оценке качества отраженных в отчетности показателей. 21
4.4. Отражение в отчетности достигнутых показателей не сопровождалось процессами и регламентированием, что привело к непринятию решений по улучшению Программы. 23
5. ОБЩИЙ ВЫВОД 26
РЕКОМЕНДАЦИИ 27
ВОЗ | Всемирная организация здравоохранения |
МЗ | Министерство здравоохранения |
НМСК | Национальная медицинская страховая компания |
ГБ | Государственный бюджет |
ФОМС | Фонды обязательного медицинского страхования |
НЦМЗ | Национальный центр менеджмента в здравоохранении |
НЦОЗ | Национальный центр общественного здоровья |
АЛМИ | Агентство по лекарствам и медицинским изделиям |
ПМСУ | Публичное медико-санитарное учреждение |
РКБ | Республиканская клиническая больница |
ИМР | Институт матери и ребенка |
ЦОЗ | Центр общественного здоровья |
„Хорошее состояние здоровья
является ценностью и
настоящим источником экономической
и социальной стабильности.”
Маргарет КАН,
Генеральный директор ВОЗ
КРАТКИЙ ОБЗОР
Аудит относительно эффективности институциональной системы по администрированию средств для реализации Национальной программы по борьбе с вирусными гепатитами В, С и D1 (далее — Программа или Национальная программа) был проведен Счетной палатой в соответствии с Программой аудиторской деятельности Счетной палаты на 2016 год2. Цель аудита состояла в оценке эффективности внедрения Национальной программы и ее влияния на общественное здоровье в результате выполнения специфической деятельности. Вместе с тем, аудит оценил функциональность институциональной системы путем проверки уровня реализации вовлеченными сторонами полномочий, задач и показателей результативности, установленных в Программе. Аудит охватил период 2013-2015 годов.
Аудиторская миссия установила, что меры по предупреждению, профилактике и эпидемиологическому надзору (вакцинация, стерилизация, лабораторные тестирования и др.) привели к снижению по сравнению с предыдущими годами (2012-2014) числа больных (уровень заболеваемости) острыми вирусными гепатитами.
Одновременно, аудит отметил некоторые недостатки и дисфункциональности системы финансового менеджмента и контроля по внедрению Программы, которые обусловили нереализацию некоторых показателей и задач на ожидаемом уровне, а именно:
- невыявление источников покрытия расходов (более 50%) на этапе планирования (НЦОЗ), согласования (МЗ) и утверждения (Правительство) финансовых средств, необходимых для реализации Программы, что не обеспечило эффективность и полноту достижения ее задач; неразработка и неописание основных процессов (МЗ и вовлеченные субъекты) для наиболее существенных этапов внедрения Программы, с установлением ответственности ключевых лиц в рамках вовлеченных учреждений, не обеспечив создание эффективной системы внутреннего контроля, ориентированной на снижение и/или исключение рисков невыполнения Программы; нереализация или недостижение предусмотренного уровня некоторых показателей, установленных в Программе, в результате недостаточности реально выделенных финансовых средств и невыявления их источников финансирования; неисполнение/недостаточность мер по мониторингу и контролю со стороны уполномоченных субъектов, имеющих такие полномочия (МЗ, НЦОЗ, НЦМЗ и др.), неразработка национального регистра учета пациентов (МЗ, НЦОЗ) не обеспечили достоверное, реальное и полное отражение в отчетности полученных результатов, не пересматривались периодически установленные в Программе показатели в зависимости от уровня финансирования и реальных возможностей системы здравоохранения; неразработка и неутвердение единой методологии по составлению отчетности привело к неотражению достигнутого прогресса и не облегчило принятие ряда решений, ориентированных на достижение и развитие (повышение) ожидаемой эффективности путем устранения выявленных недостатков и проблем.
Направленные аудитом рекомендации имеют цель исправить и/или устранить установленные/выявленные недостатки и проблемы для обеспечения:
- повышения (роста) эффективности внедрения Программы в будущем; достижения ожидаемых результатов: снижение заболеваний острыми и хроническими вирусными гепатитами и, в конечном итоге, улучшение общественного здоровья; улучшения системы финансового менеджмента и контроля Программы.
Результаты аудита предназначены для сторон, ответственных за успешное внедрение Программы, а также для Парламента, Правительства, органов местного публичного управления, гражданского общества и др.
ВВЕДЕНИЕ
Вирусные гепатиты В, С и D являются одной из значимых проблем общественного здравоохранения по причине глобального распространения, повышенной эндемичности, заболеваемости и смертности, а также высокого уровня инвалидности в результате хронического характера инфекции. Согласно оценкам ВОЗ, около 2 миллиардов людей инфицировано вирусом гепатита B (ВГB), из которых 240 миллионов стали хроническими носителями, представляя высокий риск инфицирования вирусом гепатита Д (ВГD), особенно в странах со средними и низкими доходами. Около 185 миллионов лиц инфицировано вирусом гепатита С (ВГС) и более 10 миллионов – вирусом гепатита D (ВГD). В большинстве случаев люди не осознают проявление инфекции, поэтому часто обнаруживаются поздние стадии заболевания. Клиническое развитие их проявляется в легкой, средней, тяжелой и острой форме, хроническом гепатите (ХГ), циррозе печени (ЦП) и первичном раке печени (ПРП).
Хотя, согласно статистическим данным, уровень заболеваемости острым вирусным гепатитом в Республике Молдова в ходе внедрения Национальной программы снизился, тем не менее, указанные показатели существенно превышают аналогичные из некоторых европейских стран, что отражено на следующем рисунке.
За период 2012-2015 годов заболеваемость (первично обнаруженные случаи) хроническими вирусными гепатитами имела тенденцию незначительного снижения.
Так (на 100 тыс. населения):
- хронический вирусный гепатит B, с 18,40 до 16,45 случаев; хронический вирусный гепатит C, с 19,65 до 17,24 случаев; хронический вирусный гепатит D, с 1,56 до 1,03 случая.
Тем не менее, согласно статистическим данным, в указанном периоде распространенность (общее число больных) хронических гепатитов вирусного происхождения зарегистрировала тенденцию роста по сравнению с предыдущими годами, оставаясь достаточно высокой.
Так (на 100 тыс. населения):
- хронический вирусный гепатит B, с 588,82 до 729,54 случаев; хронический вирусный гепатит C, с 313,16 до 377,20 случаев; хронический вирусный гепатит D, с 43,66 до 41,62 случая.
В результате число новых случаев заболевания (распространенность) циррозом печени является высоким, также увеличившись в 2015 году по сравнению с 2012 годом.
Так (на 100 тыс. населения):
- цирроз печени B, с 58,52 до 62,95 случаев; цирроз печени C, с 50,06 до 55,42 случаев; цирроз печени D, с 9,58 до 10,37 случаев.
Приведенные данные свидетельствуют, что хронические вирусные гепатиты и цирроз печени вирусного происхождения продолжают быть важной проблемой общественного здравоохранения для Республики Молдова, выраженной общим числом больных хроническими вирусными гепатитами — 43,3 тыс. лиц и 5,2 тыс. больных — циррозом печени. В то же время, согласно данным, предоставленным международными организациями, Республика Молдова находится на первом месте по смертности в связи с циррозом печени (71,2 случая смерти на 100 тыс. населения).
| Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 |
Источник
