Национальный проект лечение гепатит с

Гепатит С — опасное вирусное заболевание, которое поражает ткани печени. При несвоевременном лечении приобретает хроническое течение, в результате которого образуется цирроз или рак железы. Терапия дорогостоящая, достигает десятков тысяч долларов за курс в зависимости от назначаемых лекарств. Поэтому всех инфицированных интересует, существует ли программа по гепатиту С в России, благодаря которой можно пройти бесплатную терапию. Такая программа есть, но доступна она далеко не всем больным.

Особенности федеральной программы

В России с 2006 по 2010 г продолжался федеральный проект «Здоровье», в котором участвовало 30 субъектов РФ. В его рамках для тех, кто страдает хроническим гепатитом С, предусматривалась бесплатная социальная и высокотехнологичная медицинская помощь. Однако с 2011 года, согласно постановлению № 1236 от 31 декабря, по программе «Здоровье» лечили только ВИЧ-инфицированных людей.

С 2018 по 2024 года президентом России введен национальный проект «Здравоохранение», который предусматривает раннюю диагностику и лечение онкологических заболеваний, включая рак печени, который часто является следствием хронического гепатита С.

Граждане России могут рассчитывать на лечение гепатита С, но инфицированных очень много, поэтому бесплатную помощь дожидаются не все. Более того, предоставляемая в Российской Федерации терапия с 2016 года считается неэффективной. С ее помощью полностью вылечить заболевание крайне сложно (не более в 50% случаев). Некоторые врачи до сих пор не знают, что есть препараты прямого действия для лечения гепатита.

Программа «Здравоохранение» предусматривает разработку и реализацию программ развития детского здравоохранения, обеспечение медицинских учреждений квалифицированными кадрами, внедрение инновационных технологий.

В рамках форумов, проведенных в Международный день борьбы с гепатитом в 2019 году, были представлены проблемы современной медицины по диагностике и лечению вирусных заболеваний. Власти страны совместно с инфекционистами рассчитывают до 2020 года снизить процент заболеваемости на 30%, а к 2030 году – на 80%, что соответственно сократит смертность. ВОЗ совместно со своим Европейским бюро разработала «Глобальную стратегию по вирусному гепатиту 2016-2021 гг.», согласно которой Россия обязана создать соответствующую программу.

Предполагается к 2030 году полностью искоренить гепатит С. Вследствие этого велика вероятность, что в скором времени благодаря новой программе «Здравоохранение» не только избранные категории граждан получат бесплатное лечение противовирусными лекарствами, но и все инфицированные.

Кто может участвовать и что для этого нужно

К сожалению, бесплатное лечение гепатита С доступно далеко не всем больным. Оно предусмотрено при таких условиях:

• Взрослые люди от 18 до достижения 65-летнего возраста.

• С фиброзом печени (F2, F3, F4) по результатам биопсии, которая была проведена в течение года до начала противовирусной терапии.

• Наблюдается высокая активность вируса (это видно по повышенным печеночным показателям).

• Диагностирован рак печени. В некоторых случаях предлагается трансплантация по квоте.

Лечение за счет бюджетных денег может быть предоставлено быстрее, если:

1. Кроме гепатита С, у больного диагностирована ВИЧ-инфекция.
2. У больного маленькие доходы, и этому есть подтверждение в виде документов из соцслужб.
3. Хронический гепатит диагностирован у инвалида либо участника боевых действий.
4. Тяжелые последствия заболевания проявились у лиц, которые ранее употребляли сильные наркотики, но полностью бросили.

Также больные не должны иметь противопоказаний к проведению противовирусного лечения:

1. Женщине нужно подтвердить отсутствие беременности. Она не должна кормить ребенка грудью на период получения терапии.
2. В анамнезе отсутствуют попытки суицида, затяжная депрессия и прочие психические отклонения.
3. Если у человека сахарный диабет либо гипертония, необходимы дополнительные обследования.

При диагностике фиброза F0-F2 больному гепатитом С предлагают встать в очередь. Если фиброз развивается стремительно, человек может получить бесплатное лечение.

Сейчас ситуация с лечением благодаря бюджетным средствам становится лучше, достаточно регулярно наблюдаться у доктора. Каждый регион располагает собственной базой инфицированных. Часть финансирования больниц идет на закупку медикаментов против вирусных гепатитов. Если регулярно проходить обследование, которое подтверждает диагноз, повышается вероятность получить бесплатные препараты по госпрограмме.

Для такого лечения необходимо добиться от врача, чтобы тот дал направление в гепатологический центр. В некоторых городах эту роль выполняют Центры лечения СПИДа и городские инфекционные клиники, где работают квалифицированные инфекционисты и гепатологи.

Сначала нужно попасть на консультацию к врачу-инфекционисту. Для этого следует сдать анализы (направление выдается участковым терапевтом) для подтверждения диагноза гепатит.

Если терапевт отказывается давать направление, пишется заявление на имя главврача в 2 экземплярах. В нем необходимо описать ситуацию и попросить выдать направление на официальном бланке и чтобы на нем обязательно стояла его подпись. Заявление отдается секретарю или отправляется заказным письмом. В таком случае ответ от руководства поликлиники должен поступить в течение 10 дней.

Инфекционист выдает направление в гепатологический центр, где проводится более тщательное обследование, на основании которого больного могут поставить в очередь на бесплатное лечение.

Если диагноз подтвержден, но все равно выносится отказ, необходимо написать соответствующую жалобу и оправить ее руководству городского департамента здравоохранения. Такие действия, как правило, приносят результат.

Чем лечат гепатит С бесплатно

Государственная программа лечения гепатита С в России рассчитана на годовую терапию Рибавирина с пегилированным интерфероном. Главная цель российской программы — подавить распространение вируса или полностью его уничтожить. Такие лекарственные средства имеют массу негативных последствий, и избавиться с их помощью от вирусного гепатита не всегда получается.

В некоторых городах начали выдавать больницам лекарства с прямым противовирусным действием, которые выпускаются в таблетированной форме. Это новейшие медикаменты Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир и Велпатасвир, а также их дженерики из Индии. Благодаря такому лечению практически отсутствуют побочные эффекты, а вероятность излечения достигает 100%.

Российская госпрограмма, направленная на лечение гепатита, предполагает закупку таких медикаментов. Например, в Москве и области большинство людей с хроническим течением болезни уже получают более безопасные лекарства.

Какие есть региональные программы

С конца 2016 года осуществляется реализация региональных проектов «В фокусе внимания: вирусные гепатиты». Вот список участвующих областей:

• Хабаровский край;
• Архангельская, Калининградская, Липецкая области;
• Республика Башкортостан;
• Ханты-Мансийский АО.

В программах оценивается, в каком состоянии находится инфекционная служба (оснащенность оборудованием и кадрами), улучшаются диагностические процедуры, повышается качество лечения больных вирусными гепатитами. Кроме этого, увеличивается доступность терапевтических схем, медицинскому персоналу предоставляется непрерывное обучение для повышения квалификации.

В процессе разработки проекта, рекомендованного ВОЗ, в России планируются диагностические и лечебные мероприятия как минимум в трех регионах, в которых наблюдается повышенная заболеваемость: Калининградской области, Саха (Якутии) и республике Татарстан.

Есть различные региональные программы, в рамках которых гражданам оказывают медпомощь за бюджетные средства при осложненном течении болезни (фиброзе, циррозе, раке печени).

В каждом крупном городе России имеются СПИД-центры, инфекционные отделения, где больные могут более тщательно обследовать свой организм. Полученные результаты являются основанием для вынесения решения на бесплатное лечение по каждому конкретному больному.

Если пришел отказ, существует еще один способ получить медицинскую помощь за счет бюджетных средств. Можно поучаствовать в клинических испытаниях новейших терапевтических методов. Информация о подобных тестированиях предоставляется Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям.

Первый вопрос, которым задается пациент, узнав, сколько стоит курс лечения современными лекарствами (стоимость может доходить до миллиона рублей) – лечат ли гепатит С в России бесплатно?

Бесплатное лечение гепатита С получить можно быстрее, если больной относится к одной из следующих категорий:

• инвалиды, участники боевых действий;
• лица, употребляющие сильные наркотические вещества, в первую очередь инъекционно, но только те, кто полностью отказался от употребления наркотиков;
• пациенты с низким уровнем дохода, что подтверждено документами из соответствующих государственных органов;
• при повышенной вирусной нагрузке, при наличии коинфекции с ВИЧ-инфекцией, фиброза на последних стадиях прогрессирования, чем больше вирус разрушил организм, тем больше получить шанс проходить терапию бесплатно.

Бесплатная программа лечения гепатитов существует на региональном уровне, стать ее участником сложно, но возможно. Участником этой программы может стать пациент, отвечающий следующим критериям:

1. возраст 18-65 лет;
2. в крови выявлено наличие вируса гепатита С;
3. в ходе биопсии или эластометрии, проведенной за год до начала лечения, выявлен фиброз начиная от стадии Ф2;
4. беременность должна быть исключена;
5. нет склонности к депрессии и тяжелых психических расстройств в анамнезе;
6. не имеющим серьезных противопоказаний.

Однако существуют минусы такой терапии, к ним можно отнести:

• Проведение бесплатного лечения гепатита С осуществляется в основном при помощи интерферона (пегинтерферона) в сочетании с рибавирином.
• Интерфероновая схема – это терапия, занимающая не один год, и в итоге от вируса гепатита С полностью избавиться может и не удастся.
• Необходимо собрать большой пакет документов, и ожидать, пока дойдет очередь – а это упущенное время, оно в дальнейшем может привести к необратимым изменениям в организме.

Как получить бесплатное лечение гепатита С

Алгоритм действий по получению бесплатного лечения гепатита Ц можно представить в виде нескольких шагов:

1. Первоначальная консультация у врача-инфекциониста (при отсутствии у участкового) в обычной поликлинике по месту жительства. Он должен выписать направление на лечение в гепатологический центр.
2. В центре проводится более детальное обследование. По итогам всех пройденных исследований комиссия, состоящая из нескольких врачей (консилиум), выносит решение по конкретному пациенту, будут ли лечить гепатит бесплатно.
3. В случае получения отказа можно попробовать принять участие в клинических испытаниях новейших методик лечения на территории России. Информацию о всех испытаниях можно найти на сайте Ассоциации организации по клиническим исследованиям, там есть полная и достоверная информация по всем вопросам.
4. Даже в случае отказа нужно постоянно наблюдаться у специалистов, чтобы в случае ухудшения ситуации иметь возможность вновь обратиться за бесплатным лечением гепатита С.

В целом, если оценивать уровень предоставления терапии за счет бюджетных средств, то вылечить гепатит навсегда бесплатно крайне сложно, так как зачастую используются схемы терапии и препараты, которые давно не применяются в мировой практике.

Интерфероновые схемы официально признаны неэффективными, ВОЗ с февраля 2016 года рекомендует отказаться от них в пользу препаратов прямого противовирусного действия.

Вывод: пока лечение гепатита С, предоставляемое бесплатно в 2018 году, оставляет желать лучшего, а многие врачи вообще не знают о том, что есть препараты прямого противовирусного действия.

Самостоятельное лечение

По причине того что то, чем лечат гепатит С (перечень препаратов) по бесплатной программе, только может ухудшить общее состояние пациента и драгоценное время будет упущено, многие пациенты предпочитают самостоятельную терапию.

Выглядеть на практике такая схема может по-разному. Можно выделить несколько основных нюансов такого лечения:

1. Больной читает отзывы о бесплатном лечении гепатита С в Интернете и понимает, что оно будет длительным, а главное – может быть получен нулевой результат, потеряно время. Кроме этого, все побочные эффекты испытаны в полной мере, что не лучшим образом сказывается на здоровье всех органов и систем в дальнейшем.
2. Пишет отказ от лечения своему врачу – о полной ответственности в случае каких-то негативных последствий.
3. Консультируется со своим или частным специалистом по схеме терапии, все это можно отнести к «серому» лечению. По закону врач не имеет право назначать конкретный дженерик, если он не лицензирован в РФ, в этом случае выписывается рецепт с указанием названия действующего вещества.
4. Ряд пациентов выходят на официальные представительства фармацевтических компаний Индии, таких как Zydus Heptiza. Получает полную консультацию онлайн, ему советуют схему терапии в зависимости от генотипа гепатита и сопутствующих заболеваний. Индийские дженерики считаются одними из самых эффективных.
5. Покупает препараты сам, не надеясь на получение бесплатного лечения гепатита С в России. Нужно постараться купить прямые противовирусные препараты (Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир) максимально безопасно для своего кошелька и здоровья.

Лечение прямыми противовирусными средствами помогает полностью избавиться от вируса в течение 3 или 6 месяцев, с 97% гарантией успеха и минимальными негативными побочными действиями от воздействия препаратов.

Перспективы бесплатного лечения гепатита С в 2019 году

Еще в 2016 году вопрос по лечению гепатита С дженериками поднимался на уровне Президента РФ. Путин дал обещание провести анализ юридической стороны вопроса предоставления лицензий на производство российских дженериков.

В настоящее время в этом направлении ведутся работы. В сентябре 2018 года компания «Р-Фарм» заключила договор с Gilead Sciences о начале производства Софосбувира (Sovaldi) в условиях собственного производства на территории России. Однако, стоимость данного препарата по предварительным оценкам не будет дешевой, так как РФ отнесена по классификации Всемирного банка к странам с высоким или средним уровнем дохода. Сделав нехитрые подсчеты выходим на стоимость в 18 тысяч долларов за курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.

Поэтому, к сожалению, в целом ожидать кардинального изменения в области бесплатного лечения прямыми противовирусными препаратами в России не стоит.

Деньги из региональных бюджетов выделяться будут, но так как интерферон стоит дешевле, то на те же средства будут лечить большее количество пациентов, пусть и не очень результативно. Поэтому пациенты должны делать выбор – либо ждать получения бесплатного и мало эффективного лечения (что признает ВОЗ), или заплатить пусть и круглую сумму, но стать полностью здоровым человеком.

В России живут более 3,5 миллиона человек с хроническим гепатитом С. По данным «Коалиции по готовности к лечению», менее 16 тысяч из них смогли получить бесплатную терапию в 2018 году. Об основных проблемах доступа к терапии рассказали на круглом столе председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко и представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин.

Фото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ

Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии

В России для лечения гепатита С используются и противовирусные препараты прямого действия (ПППД), и устаревшие интерфероновые схемы. Председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко рассказал, что только в 13 регионах при лечении хронических гепатитов используются актуальные клинические рекомендации. «Во многих регионах до сих пор ссылаются на стандарты 2004 года», — говорит он. Коваленко обращает внимание на то, что лекарственное обеспечение, входящее в ОМС, должно работать во всех регионах.

На закупку лекарств от гепатита С в 2018 году государство потратило более 5,3 миллиарда рублей. «Коалиция по готовности к лечению» подсчитала, что за год только 15 713 россиян с этим заболеванием получили терапию разного рода и только чуть больше половины из них (56%) — препараты прямого действия. Более трети всех курсов ПППД (3,5 тысячи) приобрел департамент здравоохранения Москвы. Однако ПППД закупают все больше регионов: 83 субъекта в 2018 году по сравнению с 72 субъектами в 2017-м.

Долгий путь к лечению

Опрос посетителей сайта «Вместе против гепатита» показал, что 61% пациентов узнали о своем заболевании случайно, а 26% — от врача или во время уличных акций общественных организаций. По мнению Коваленко, в России большая проблема с квалификацией врачей-инфекционистов, особенно в регионах. «Мы спросили, какую информацию пациенты получили, когда им объявляли результаты анализов. 79% людей [узнавших о своем диагнозе от специалиста] не получили никакой информации», — рассказывает эксперт.

Перед тем как обратиться за бесплатным лечением, человеку с гепатитом С нужно пройти недешевую диагностику, общее количество необходимых исследований — около 10, из них бесплатны менее половины. «Стоимость комплекса диагностики в Москве — от 12 до 20 тысяч рублей, в Новосибирске — от 10 до 12 тысяч рублей (данные 2017 года. — Прим. ТД), — рассказывает Коваленко. — Много ли это, если средняя зарплата в России — 40 тысяч рублей, а в большинстве регионов хорошей зарплатой считается 25 тысяч рублей?»

Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).

В 2017-2018 годах «Вместе против гепатита» проводили акцию «Фиброскан за бесплатно» в 12 городах — 558 пациентов прошли скрининговый метод оценки степени фиброза печени. «Мы получили, что у нас с F3 — 36 человек, с F4 — 58. В общей сложности это 16,8% пациентов. Вот этим пациентам — незамедлительно терапию. Всем остальным — ждать. Это как раз те 83%, которые окажутся в листе ожидания с неясной перспективой», — объясняет Коваленко.

Бюрократические сложности

Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.

Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Стоимость препаратов

«Есть такая международная методика — экономическая эффективность лечения. У нас цена курса приближается к той отметке, когда лечить гепатиты становится экономически выгоднее, чем ждать, когда у человека разовьются последствия, и лечить весь этот букет заболеваний», — говорит Коваленко.

Головин рассказывает, что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).

Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.

«Без полноценного доступа к лекарствам искоренение [вирусного гепатита] просто невозможно. У нас осталось огромное количество людей, которые, даже если захотят, не смогут позволить себе выложить даже 20 тысяч рублей, чтобы купить себе препарат. Государство должно обеспечить пациентам этот препарат. Нужно находить решения, если мы хотим спасать жизни людей и двигаться в том темпе, в котором движется весь мир», — говорит Головин.

По мнению Коваленко, «проблема доступности лечения — это больше, чем доступность препаратов, нужен комплексный унифицированный подход». Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин считает, что для искоренения гепатита нужно создать национальную стратегию. Общественники уже обращались к Минздраву РФ с просьбой принять такую стратегию. Минздрав назвал эту инициативу преждевременной.