Новые излечения от гепатита с

Гепатит С – это заболевание печени. Его возбуждает вирус гепатита С. Инфекция может протекать в легкой форме и пройти через несколько недель. А может длиться пожизненно и давать серьезнейшие осложнения.
Гепатит С несет ряд серьезных проблем:

  • часто становится хроническим – 75 – 83 % случаев;
  • длительно живет в организме без симптомов, обнаруживая себя лишь на поздних этапах развития патологии;
  • формирует цирроз печени, злокачественную опухоль печени – гепатоцеллюлярную карциному;
  • распространен повсеместно.

При заражении инфекцией основной «удар» приходится на печень, но иногда возбудитель размножается в клетках периферической крови. Поэтому у пациентов с хронической формой гепатита происходят многочисленные расстройства иммунной системы. У некоторых пациентов бывает генерализованное поражение: в инфекционный процесс вовлекаются другие органы и системы.

Общие сведения

Основной путь передачи возбудителя – через кровь. Значительно реже – через другие биологические жидкости (слюна, сперма, моча), если повреждены кожные покровы или слизистые оболочки. Большинство случаев заражения отмечено при введении наркотиков внутривенно. Инфицирование при половом контакте бывает редко, но у тех, кто не разборчив в интимных связях, уровень заболеваемости высок.

Заражение инфекционным агентом сначала развивает острую форму гепатита С. В большинстве случаев патология протекает бессимптомно, поэтому ее острую фазу выявляют очень редко.
Остро гепатит длится полгода. За этот период около 17 – 25% заболевших спонтанно выздоравливают. «Спонтанно» – это значит:

  • пациентов не лечили;
  • они хорошо себя чувствуют;
  • печень, селезенка не увеличены;
  • в сыворотке крови нет РНК возбудителя на протяжении 24 месяцев после болезни.

У основной части заболевших (60 – 70 % случаев) болезнь постепенно перетекает в хроническую форму. Именно она – основная форма патологии. На протяжении нескольких лет состояние тканей печени медленно ухудшается. Иногда болезнь развивается 15 – 20 лет, и весь период человек не ощущает себя больным. В 10 – 40 % наблюдений хронический гепатит прогрессирует до цирроза печени. У 5% людей развивается гепатоцеллюлярная карцинома, в основном у тех, у кого развился фиброз или цирроз.
Еще один вариант формы болезни вирусным гепатитом С – вирусоносительство. Сам человек не болеет, но заражает других.
Риск заразиться гепатитом С повышен у следующих групп людей:

  • наркозависимые, колющиеся внутривенно;
  • медработники, контактирующие с кровью;
  • новорожденные от инфицированных матерей;
  • родственники, проживающие с больными гепатитом С;
  • больные, получающие множественные парентеральные (не через желудок) манипуляции;
  • женщины, продающие себя.

На долю молодых людей в возрасте до 30 лет, употреблявших наркотики, приходится 80% всех умерших от гепатита.
Вакцина против вирусного гепатита С не разработана.

Генотипы вируса гепатита С

Вирус гепатита С имеет высокую генетическую вариабельность. Возможно, поэтому его трудно лечить, трудно создавать вакцины. Генотипы вируса по-разному влияют на особенности течения инфекции, эффективность противовирусной терапии и, возможно, на исход заболевания.

Определено 6 генотипов вируса, обозначаемых арабскими цифрами 1, 2, 3, 4, 5,6. Различия связаны с высокой скоростью мутаций вирусного генома. Каждый генотип подразделяется на субтипы. На территории РФ выявлены субтипы 1a, 1b, 2a, 2c, 2k, 3a, крайне редко – субтип 4a.

В 86 % случаев выявляют субтипы 1b и 3а. Гораздо реже обнаруживается субтип 1а, субтипы 2 генотипа (2к и 2с циркулирует только в Москве и Санкт-Петербурге). Встречаются смешанные субтипы. Некоторые подвиды определить не удается.

Важным фактором, определяющим тактику лечения, его действенность, клиницисты называют генотип вируса гепатита С, а также мера тяжести вирусной инфекции, которая рассчитывается количественно – сколько вирусных частиц находится в определенном объеме биологической жидкости зараженного организма (так называемая вирусная нагрузка).
Тестов, одинаково чувствительных ко всем генотипам вируса гепатита С, нет. Но установление генотипа вируса безусловно имеет решающее клиническое значение для выработки стратегии терапии.

Диагностика болезни

Гепатит С сложно обнаружить своевременно, так как она редко протекает с проявлением симптомов.
В лабораториях сначала проверяют присутствие в крови человека антител, вырабатываемых иммунитетом к чужеродному вирусному агенту гепатита С. Но и антитела иммуноглобулина М начинают выявляться в крови зараженного человека только спустя 14 – 70 дней, а порой и через несколько месяцев от момента инфицирования. Анализ называется «серологический», является только косвенным методом диагностирования, так как выявляет лишь опосредованную реакцию иммунной системы человека на внедрение вируса.

Сам вирус на начальном этапе заболевания в крови не выявляется, так как содержится в ничтожно малых количествах. Непосредственной лабораторной методикой для обнаружения возбудителя инфекции является исследование ПЦР – полимеразная цепная реакция. Анализ проверяет биоматериал на молекулярном уровне, выявляя РНК вируса, и обнаруживает его через 7 – 20 дней после инфицирования.
Для выявления патологических нарушений, происходящих в печени, выполняется ее пункционная биопсия.

Можно ли вылечить гепатит С полностью навсегда?

Безусловно, людей, заразившихся вирусом, волнует проблема, лечится ли гепатит С полностью.
Ранее болезнь считалась трудноизлечимой. Речь шла о поддерживающем лечении и улучшении качества жизнедеятельности больного человека. Но благодаря интенсивной разработке новых групп лекарств существуют действенные противовирусные лекарственные средства. Они излечивают гепатит С полностью без тяжелых нежелательных эффектов.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что можно вылечить гепатит С. Он полностью излечивается в 50 – 90% случаев. Успех зависит от штамма инфекционного агента и вида применяемых лекарственных средств.
На успешное выздоровление влияют и другие факторы:

  • генотипы 2 – 6 (все, кроме первого);
  • у заразившихся штаммом 1 – различные структурные варианты гена интерлейкина-28;
  • слабая нагрузка вирусом – меньше 400 000 МЕ на один миллилитр;
  • пациент – женщина;
  • больной моложе сорока лет;
  • заболевший – европеоидной расы;
  • вес пациента меньше 74 кг;
  • слабая степень развития фиброза печени, цирроза;
  • отсутствие невосприимчивости организма к инсулину;
  • высокая активность ферментов из группы трансфераз – сывороточных трансаминаз.
Читайте также:  Полезные продукты при хроническом гепатите

Грамотное применение лекарств дает возможность с уверенностью сказать: «Можно вылечить гепатит С полностью». Утвержденный Всемирной организацией здравоохранения алгоритм лечения вируса дает высокий процент излечения гепатита С.

Кому должны назначать лечение от гепатита С

Лечить гепатит С необходимо в острый период инфекции. Начав терапию на этом этапе, можно вылечить гепатит С полностью. Начало лечения может быть отсрочено на пару месяцев, так как у пятой части инфицированных происходит спонтанное выздоровление – организм с инфекцией справляется сам. Если терапия начата через три месяца от момента проникновения инфекции, гепатит С полностью излечивается у 80% и более заболевших людей.

Острый период инфекции лечится 3 – 6 месяцев. Удалось ли вылечить гепатит С полностью, проверяют после прохождения курса. Показателем успешного излечения является отсутствие диагностируемого РНК возбудителя в крови.
Принятие решения о том, целесообразно ли лечить больного с хроническим гепатитом С, рассматривается по каждому пациенту индивидуально. Учитывается:

  • насколько глубоко поражена печень;
  • есть или нет противопоказания к терапии;
  • насколько высока опасность появления серьезных побочных эффектов;
  • присутствие других болезней у инфицированного;
  • насколько вероятно, можно ли вылечить гепатит С навсегда;
  • стремление пациента начать лечиться.

Проводится биопсия печени. Если замещения клеток печени соединительной тканью нет (отсутствует фиброз – рубцевание ткани), рубцевание развито в малой степени, лечение откладывается. Это связано с невысокой степенью опасности того, что патология будет прогрессировать.

Прежде всего лечиться от гепатита показано больным с мостовидным фиброзом (образование соединительной ткани между сосудами печени), восстанавливаемым (компенсированным) циррозом.

Проблемы, связанные с лечением гепатита С

Всемирная организация здравоохранения предписывает лечить гепатит С всем больным, которые готовы лечиться и не имеют для этого противопоказаний. Но возможность вылечить гепатит С навсегда практически везде, включая и высокоразвитые государства, ограничена. Себестоимость лекарств нового поколения не высока, но производители оригинальных препаратов продают их, значительно завышая цену. В некоторых странах (в основном с невысоким уровнем дохода) стоимость лечения стала ниже за счет введения генериков – воспроизведенных лекарств.

Лечение стоит дорого

В срочном начале лечения нуждаются сотни тысяч инфицированных, а на лечение гепатита С в России выделяются минимальные средства. Выделены группы больных, которым отдается приоритет для бесплатной терапии против этой болезни. Теоретически шанс получить лечение за счет бюджетных средств имеют только ВИЧ-инфицированные.

Из программ лечения исключаются больные, которые употребляют наркотические вещества, так как наркозависимые скорее всего не смогут придерживаться схемы лечения на протяжении длительного времени. Чтобы получить шанс на бесплатное лечение, пациенты, употребляющие психоактивные вещества, должны прекратить их принимать.
Пациентам предлагают оплатить лечение самим, но такую возможность имеют немногие: розничная цена лекарств значительно выше средней зарплаты в стране. Стоимость стандартного курса противовирусного лечения интерфероном в течение года в 2011 году была 460 000 – 550 000рублей. Терапия новыми лекарственными средствами телапревир и боцепревир сто́ит значительно дороже: курс терапии боцепревиром в 2013 году составлял 1,72 миллиона рублей, а курс с телапревиром – 3,58 миллиона рублей. Также дороги́м является обследование до начала лечения.

Многие пациенты не знают, что гепатит излечим, потому что врачи не информируют их об этом. Чаще всего врачи просто констатируют диагноз и назначают препараты из ряда гепатопротекторов, применение которых не является научно обоснованным, хотя и финансово обременительным.

Противопоказания к лечению интерферонами

Противовирусное лечение интерферонами имеет ряд ограничений:

  • психозы, депрессии, которые не поддаются контролю;
  • тяжелая форма эпилепсии;
  • болезни иммунной системы;
  • глубокие нарушения функции печени, восстановить которые уже нельзя;
  • одновременно протекающие тяжелые болезни – сердечная недостаточность, устойчивое повышение кровяного давления, сахарный диабет, не контролируемый лекарственными препаратами, обструктивная болезнь легких;
  • период беременности;
  • если у сексуальных партнеров нет возможности предохраняться во время лечения и после него на протяжении полугода.

Также противовирусная терапия интерферонами противопоказана при отклонениях в анализе крови.

Побочные эффекты

Интерферонсодержащие варианты лечения хорошо изучены, эффективны, но развивают множество побочных явлений, в некоторых ситуациях затрудняя выздоровление.
Типичными побочными явлениями при излечении от гепатита являются:

    • симптомы, похожие на грипп – слабость, головная боль, повышение температуры;
    • расстройства, связанные с психикой больного – нарушение сна, нервозность, депрессивные состояния;
    • гематологические осложнения – усиленное разрушение эритроцитов, развивающее анемию; снижение числа циркулирующих в крови нейтрофилов; снижение уровня тромбоцитов, сопровождающееся повышенной кровоточивостью;

Нечастыми побочными реакциями при лечении интерферонами являются психозы, выпадение волос, обратимое после отмены препарата, бактериальные инфекции, провокация аутоиммунных болезней.

Излечим ли гепатит С полностью: 3 генотипа

До начала курса лечения оценивают степень поражения печени (стадию заболевания), тяжесть вирусной нагрузки, генотип вируса. Важное значение имеет стадия цирроза, так как успех излечения и дальнейший прогноз самочувствия у больных без цирроза печени гораздо лучше по сравнению с теми, у кого печень обширно поражена циррозом.

Читайте также:  Цена лечения от гепатита владивосток

Определение генотипа важно по причине их разной реакции на терапию. Генотип 1 плохо лечится интерфероном. Больные с субтипом 1а хуже отвечают на лечение, чем инфицированные субтипом 1b. Гепатит С 3 генотипа хорошо поддается лечению интерферонами.
Если терапия интерферонами не помогла, назначается лечение лекарствами прямого противовирусного действия.

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 1

Генотип 1 лечится по шести схемам: 2 варианта с интерфероном, 4 варианта без него. Гепатит полностью лечится у 89 – 92 % для подтипа 1а, у 82 % для подтипа 1b. Среди инфицированных с циррозом процент излечения ниже.
Время лечения – 3 – 6 месяцев.

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 2

Лекарственными средствами первой линии при генотипе 2 является безынтерфероновая комбинация софосбувир + рибавирин. Время лечения – 3 – 5 месяцев.
Без цирроза гепатит С излечим в 97 % наблюдений, если есть цирроз, процент излечения ниже – 83 %.

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 3

При гепатите С 3 генотипа доступно 3 схемы терапии. Наиболее эффективны две комбинации:

      1. пегилированный интерферон-α + рибавирин + софосбувир;
      2. безынтерфероновая схема – софосбувир + даклатасвир с рибавирином или без него.

Курс – 3 месяца. По первой схеме можно вылечить гепатит 3 генотипа у 83 % инфицированных. По второму варианту терапии гепатит полностью излечивается у 34 % заболевших с циррозом, у 61 % людей без цирроза. Но процент эффективности значительно возрастает, если курс терапии при генотипе 3 продлить до шести месяцев.

Продолжительность курса разнится в связи с генотипом инфекционного агента и зависит от применяемых лекарств. Терапия интерферонами более длительна и продолжается при первом генотипе 1 год, при генотипе 3, 2 – полгода.

Как проводится лечение

Каждую неделю больной вводит интерферон подкожно. Предварительно пациента обучают этому. Рибавирин принимается в капсулах или таблетках. В течение всего курса лечения больной часто посещает врача и сдает анализы. Прерывать лечение без рекомендации лечащего врача (гастроэнтеролога или гепатолога) нельзя.
Во избежание усугубления патологического процесса пациенту рекомендуется соблюдение охранительного режима:

      • меньше находиться на солнце, избегать перегрева тела;
      • выпивать 2,5 – 3 литра воды в день;
      • исключить прием спиртных напитков, не курить;
      • не пить лекарства, токсичные для печени.

Тучным пациентам рекомендуется снижение веса тела. На глубоких стадиях патологии и при портальной гипертензии – ограничение физических нагрузок, облегченный труд.
Считается, что инфекция вылечена полностью, если через год после прохождения курса терапии не выявляется РНК возбудителя инфекции. После этого контрольные проверки больше не проводятся. Пациентам с циррозом контроль необходим дважды в год.

Если лечение оказалось не эффективно, рассматривается другая схема терапии.
Лечебные стандарты стремительно меняются. ВОЗ рекомендует отдавать предпочтение следующим лекарственным средствам прямого противовирусного действия:

      • софосбувир;
      • даклатасвир;
      • комбинированное лекарство софосбувир/ледипасвир.

Эти препараты значительно более действенные, безопасные. Они не развивают столько побочных эффектов, сколько устаревшие лекарства. Прямыми противовирусными препаратами можно вылечить гепатит за 12 недель.

Некоторые штаммы вируса гепатита С (генотип 3, 5, 6) можно вылечить по интерфероновой схеме.
Бесплатно в России лечат только простыми и пегилированными интерферонами, рибавирином. Чтобы лечиться препаратами новых поколений, есть два пути:

      1. покупать лекарства, зарегистрированные в России, самому;
      2. участвовать в клинических исследованиях.

Однако важно понимать, что вылечившиеся от гепатита С полностью пациенты из группы риска могут заразиться повторно. Чтобы терапия была не напрасной, необходимо изменить образ жизни.

В 2016 году Всемирная организация здравоохранения разработала программу по борьбе с вирусными гепатитами. Согласно ее стратегии к 2030 году 80% пациентов должны быть обеспечены противовирусным лечением.

Источник

В России живут более 3,5 миллиона человек с хроническим гепатитом С. По данным «Коалиции по готовности к лечению», менее 16 тысяч из них смогли получить бесплатную терапию в 2018 году. Об основных проблемах доступа к терапии рассказали на круглом столе председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко и представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин.

Новые излечения от гепатита сФото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ

Гепатит С полностью излечим, терапия входит в ОМС

Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.

Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.

До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС. 

Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии

В России для лечения гепатита С используются и противовирусные препараты прямого действия (ПППД), и устаревшие интерфероновые схемы. Председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко рассказал, что только в 13 регионах при лечении хронических гепатитов используются актуальные клинические рекомендации. «Во многих регионах до сих пор ссылаются на стандарты 2004 года», — говорит он. Коваленко обращает внимание на то, что лекарственное обеспечение, входящее в ОМС, должно работать во всех регионах.

Читайте также:  Плохой анализ на гепатит с

На закупку лекарств от гепатита С в 2018 году государство потратило более 5,3 миллиарда рублей. «Коалиция по готовности к лечению» подсчитала, что за год только 15 713 россиян с этим заболеванием получили терапию разного рода и только чуть больше половины из них (56%) — препараты прямого действия. Более трети всех курсов ПППД (3,5 тысячи) приобрел департамент здравоохранения Москвы. Однако ПППД закупают все больше регионов: 83 субъекта в 2018 году по сравнению с 72 субъектами в 2017-м.

Долгий путь к лечению

Опрос посетителей сайта «Вместе против гепатита» показал, что 61% пациентов узнали о своем заболевании случайно, а 26% — от врача или во время уличных акций общественных организаций. По мнению Коваленко, в России большая проблема с квалификацией врачей-инфекционистов, особенно в регионах. «Мы спросили, какую информацию пациенты получили, когда им объявляли результаты анализов. 79% людей [узнавших о своем диагнозе от специалиста] не получили никакой информации», — рассказывает эксперт.

Перед тем как обратиться за бесплатным лечением, человеку с гепатитом С нужно пройти недешевую диагностику, общее количество необходимых исследований — около 10, из них бесплатны менее половины. «Стоимость комплекса диагностики в Москве — от 12 до 20 тысяч рублей, в Новосибирске — от 10 до 12 тысяч рублей (данные 2017 года. — Прим. ТД), — рассказывает Коваленко. — Много ли это, если средняя зарплата в России — 40 тысяч рублей, а в большинстве регионов хорошей зарплатой считается 25 тысяч рублей?»

Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).

В 2017-2018 годах «Вместе против гепатита» проводили акцию «Фиброскан за бесплатно» в 12 городах — 558 пациентов прошли скрининговый метод оценки степени фиброза печени. «Мы получили, что у нас с F3 — 36 человек, с F4 — 58. В общей сложности это 16,8% пациентов. Вот этим пациентам — незамедлительно терапию. Всем остальным — ждать. Это как раз те 83%, которые окажутся в листе ожидания с неясной перспективой», — объясняет Коваленко.

Бюрократические сложности

Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.

Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Стоимость препаратов

«Есть такая международная методика — экономическая эффективность лечения. У нас цена курса приближается к той отметке, когда лечить гепатиты становится экономически выгоднее, чем ждать, когда у человека разовьются последствия, и лечить весь этот букет заболеваний», — говорит Коваленко.

Головин рассказывает, что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).

Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.

«Без полноценного доступа к лекарствам искоренение [вирусного гепатита] просто невозможно. У нас осталось огромное количество людей, которые, даже если захотят, не смогут позволить себе выложить даже 20 тысяч рублей, чтобы купить себе препарат. Государство должно обеспечить пациентам этот препарат. Нужно находить решения, если мы хотим спасать жизни людей и двигаться в том темпе, в котором движется весь мир», — говорит Головин.

По мнению Коваленко, «проблема доступности лечения — это больше, чем доступность препаратов, нужен комплексный унифицированный подход». Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин считает, что для искоренения гепатита нужно создать национальную стратегию. Общественники уже обращались к Минздраву РФ с просьбой принять такую стратегию. Минздрав назвал эту инициативу преждевременной.

Источник