Новые препараты от гепатита с софосбувир

Гепатит С на сегодняшний день считается одним из самых опасных вирусов, трудно поддающихся лечению. Еще десять лет назад вирусное заболевание пытались лечить комбинацией Интерферона и Рибавирина. Врач разрабатывали индивидуальную схему лечения, подразумевающую комплексный прием препаратов на протяжении не менее полугода. Но даже многолетняя терапия не всегда давала ожидаемый результат, зато сопровождалась рядом побочных эффектов.

Софосбувир и Даклатасвир (sofosbuvir daclatasvir)

Новые препараты дженерики, разработанные американскими медиками-исследователями. Официальные тестирования Софосбувира и Даклатасвира проводились в 2013 и 2014 гг. Оба лекарственных средства показали быстрое и прямое воздействие непосредственно на вирус, что сделало возможным лечение гепатита С любых форм и генотипов с минимальными побочными эффектами.

Лечение гепатита с использованием Интерферона и Рибавирина давало значимые результаты только в 70 процентах случаев у пациентов, инфицированных вторым и третьим генотипом гепатита С. Эффективность воздействия комбинации препаратов на первый и четвертый генотипы вируса отмечалась лишь у 45% пациентов.

При этом больные жаловались на такие побочные эффекты, как мышечные и суставные боли, головные боли, насморк и заложенность носа, повышение температуры тела, общее недомогание, как при гриппе. У 30% отмечались психические расстройства: галлюцинации слуховые и визуальные, депрессии, перепады настроения. Софосбувир и Даклатасвир переносятся намного лучше, без большинства побочных явлений даже при длительном приеме в больших дозировках.

Состав и механизм действия препаратов

На сегодняшний день лечение гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром считается оптимальным методом. Новые дженерики являются препаратами выбора, в 99% случаев показывающие отличную эффективность и значительно улучшающие прогнозы смертельно опасного заболевания.

При необходимости к Софосбувиру и Даклатасвиру присоединяют препарат Рибавирин, чтобы ускорить процесс выздоровления и вести к минимуму вероятность развития рецидивов. Также иногда Даклатасвир заменяют Велпатасвиром. Схемы лечения могут варьироваться и корректироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, пока не будет найден оптимальный способ приема новейших противовирусных дженериков.

Рассмотрим в деталях особенности состава и механизма действия Софосбувира и Даклатасвира.

Софосбувир является специфическим ингибитором РНК-полимелазы. активные компоненты вещества распознают клетки, пораженные вирусом С, проникают через их мембрану и воздействуют на фермент, участвующий в синтезе новых вирусных клеток. В результате новые вирусные клетки не образуются, прогрессирование болезни вначале замедляется, а затем прекращается.

Таким образом, дженерик Софосбувир существенно снижает вирусную нагрузку с минимальным негативным воздействием на ткани печени. Что особенно ценно: вещество обладает выборочным действием, не затрагивая ферменты нормальных клеток.

Даклатасвир – также специфическое вещество прямого действия, обнаруживающее белок вируса гепатита С NS5A и разрушающее его. Значение этого белка в формировании вирусных клеток пока полностью не изучено, но отмечено, что он необходим для полноценного образования белковых соединений и цепочек РНК. При его нехватке размножение вируса купируется, агрессивные мутировавшие клетки не разносятся по организму и не поражают печень.

Но при этом Даклатасвир эффективен только в комбинации с вспомогательным препаратом. Если использовать его в монотерапии, вирус может мутировать и стать нечувствительным к активному веществу.

Вот почему рекомендуется схема лечения, подразумевающая именно одновременный прием Софосбувира и Даклатасвира. Побочные эффекты существенно снижаются, тогда как смертельный вирус подавляется в несколько раз эффективнее и быстрее, чем при использования классических схем лечения гепатита C с Интерфероном.

Когда и кому стоит принимать новые противовирусные препараты

Задуматься о применении дженериков Софосбувира и Даклатасвира стоит всем пациентам, получившим такие диагнозы или страдающим такими симптомами:

• гепатит С первого, второго, третьего или четвертого генотипа на любой стадии;
• ВИЧ-инфицирование с осложнениями на печень;
• неудачная терапия другими противовирусными препаратами;
• лечение гепатита С, окончившееся вживлением трансплантата.

Новейшими препаратами-дженериками Софосбувира и Даклатасвира пользуются для борьбы с вирусной патологией в лучших клиниках Европы, США, Израиля и Японии. Но при этом следует учитывать, что эти дженерики также имеют противопоказания, как и любое сильнодействующее лекарственное средство. Избегать терапии данными препаратами следует в таких случаях:

1. Детский и подростковый возраст до 18 лет.
2. Почечная недостаточность в тяжелой форме, если показатели кретинина опускаются ниже 30 мл в минуту.
3. Патологии сердца и сосудов в тяжелой форме.
4. Перенесенные хирургические вмешательства на сердце, трансплантация сердечного клапана.
5. Злокачественные образования любого органа.

Применение Софосбувир и Даклатасвира не рекомендуется пациентам, страдающим эпилепсией и другими серьезными психическими расстройствами. В редких случаях отмечается индивидуальная гиперчувствительность к препаратам-дженерикам против гепатита С.

Поскольку лечение гепатита С – процесс длительный, включающий использование самых разных метолов и препаратов, рекомендуется женщинам во время курса терапии противовирусными средствами принимать мер по предупреждению зачатия ребенка, а мужчинам – пользоваться презервативами и другими средствами контрацепции.

В чем преимущества новых дженериков

И врачи, и опытные пациенты рекомендуют лечение гепатита С именно препаратами Софосбувира и Даклатасвира, опираясь на такие преимущества и достоинства этих лекарственных средств:

• редкие побочные эффекты даже у детей или пожилых людей при длительном курсе лечения;
• минимальное воздействие на печень;
• благодаря высокой эффективности Софосбувира и Даклатасвира курс терапии можно сократить в несколько раз;
• из схемы лечения можно исключить Интерферон – главную причину острых проявлений гриппа как наиболее распространенных и тяжелых побочных явлений;
• комбинация Софосбувира и Даклатасвира может применяться в лечении ВИЧ-инфицированных пациентов;
• эти препараты разрешается использовать, даже если пень пациента сильно поражена после неудачной терапии другими противовирусными агрессивными средствами.

Но все же главными достоинствами лечения Софосбувиром и Даклатасвиром являются незначительные побочные эффекты, сниженность дозировок и длительность курса лечения. Эти препараты подходят для устранения гепатита С первого, второго, третьего и четвертого генотипов. Назначить их могут только врач-гепатолог или инфекционист после изучения истории болезни пациента и результатов всех обследований.

Возможные побочные эффекты

Начиная курс лечения новыми противовирусными препаратами, нельзя забывать о том, что своей эффективности Даклатасвир достигает только в сочетании с Софосбувиром, поэтому применяют их только совместно в строго выверенной дозировке. Однако именно их комбинация становится причиной развития нежелательных побочных эффектов. Около 10% пациентов имеют такие жалобы:

1. Приступы головокружения и головных болей.
2. Заметное и резкое снижение массы тела из-за отсутствия аппетита, отвращения к пище.
3. Тошнота, в тяжелых случаях переходящая в рвоту.
4. Диарея.
5. Нестабильное психоэмоциональное состояние, раздражительность.
6. Колики и схватки в области живота.
7. Бессонница, сложности с засыпанием.
8. Миалгия.
9. Суставные боли.
10. Пересыхание кожных покровов, зуд и дискомфорт.
11. Нарушения слуха.
12. Аллергические реакции при индивидуальной непереносимости препаратов по типу крапивницы.

Только в 1% побочные эффекты при длительном использовании Софосбувира вместе с Даклатасвиром были настолько выраженными, что пациенту приходилось прекратить прием данных препаратов и подобрать другие лекарственные средства. В большинстве случаев достаточно было откорректировать дозировку противовирусных препаратов или добавить симптоматические средства, устраняющие побочные явления.

Как правильно составить схему лечения

Получить максимальный эффект и снизить вероятность развития побочных явлений помогут рекомендации по приему Софосбувира с Даклатасвиром:

1. Не нарушать дозировки, указанные врачом.
2. Не сокращать курс лечения, но и не продлевать его без одобрения лечащего врача.
3. Софосбувира вместе с Даклатасвиром обладают аккумулятивным эффектом, то есть, действуют по накопительной. для поддержания постоянной нужной концентрации препарата в крови необходимо принимать оба препарата в одном и том же количестве в одно и то же время суток.
4. Чтобы снизить побочные эффекты, таблетки следует принимать вместе с пищей, не разжевывая. Прием лекарственных препаратов натощак может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею, боли в животе.
5. На этапе адаптации к новым лекарственным веществам пациенты часто страдают от приступов рвоты. Если рвота произошла на протяжении двух часов после приема противовирусных дженериков, следует принять таблетки еще раз.

Кроме того, пациент должен понимать, что схема лечения в каждом отдельном случае разрабатывается строго индивидуально. Дозировки и кратность приема Софосбувира вместе с Даклатасвиром определяется в первую очередь генотипом заболевания, общим состоянием больного, его возрастом, сопутствующими заболеваниями и степенью осложнений на печень (наличие и стадии цирроза).

1. Острый гепатит С – развивается на протяжении шести месяцев с момента заражения, в крови выявляются РНК вируса, показатель IgM достигает максимальных значений, а IgG выявляется в малых количествах. В таком случае достаточно принимать Софосбувир совместно с Даклатасвиром на протяжении восьми недель.
2. При диагностировании гепатита С первого или четвертого генотипа комбинацию этих же препаратов назначают двенадцатинедельным курсом. По необходимости лечение дополняют препаратами Рибавирина или Интерферона, чтобы поднять эффективность до 99%.
3. Если гепатит С первого или четвертого генотипа отягощен ВИЧ-инфекцией, длительность курса лечения новейшими дженериками в сочетании с Интерфероном не изменяется, но эффективность терапии не будет превышать 95%. Если спустя 12 недель желаемый результат не достигнут, терапия может быть продлена до шести месяцев.
4. Гепатит С третьего генотипа лечат также комбинацией Софосбувира с Даклатасвиром на протяжении 12 недель. Если такая форма болезни осложняется циррозом печени любой стадии, курс лечения продлевают до 6-8 месяцев и вводят дополнительно Рибавирин.
5. При вирусной инфекции второго генотипа доя 100% эффективного лечения используется комбинация дженериков сроком на три месяца или же сочетание Софосбувира с Даклатасвиром, Интерфероном и Рибавирином сроком на четыре месяца.

Что еще нужно знать

Поскольку до конца не изучено, как препараты против гепатита С и ВИЧ-инфекции могут влиять на зачатие, развитие плода и течение беременности, на время лечения хотя бы один из супругов или партнеров должен пользоваться контрацептивами. Если лечение проходит мужчина, то он обязательно должен использовать презервативы, чтобы не допустить попадания сменной жидкости с вирусом и лекарствами в организм здоровой женщины.

К основным противовирусным препаратам врач всегда назначает гепатопротекторы, чтобы снизить нагрузки на печень, и иммуномодуляторы, чтобы повысить общую сопротивляемость организма болезни. Пренебрегать приемом вспомогательных препаратов не рекомендуется.

Оба противовирусных препарата могут вступать в лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вызвать тяжелые побочные эффекты и даже летальный исход. Категорически нельзя их принимать одновременно с такими активными веществами:

• фенитоин;
• карбамазепин;
• фенобарбитал;
• окскарбазепин;
• рифампицин;
• рифабутин;
• рифапентин;
• дексаметазон;
• лекарства на основе зверобоя продырявленного.

Также Софосбувир с Даклатасвиром нельзя сочетать с алкоголем, рекомендуется на время лечения придерживаться щадящей диеты, чтобы максимально снизить нагрузку на пораженную печень.

Оригинальные препараты производятся в США под торговыми марками Sovaldi и Daklinza. Дешевле и доступнее дженерики, например, египетского производства Viropack и Daclavirocyrl или производства Индии SoviHep и DaciHep. Хорошей альтернативой являются препараты фармацевтической компании NATCO Pharma – Hepcinat и Natdac.

Полезное видео о Софосбувире и Даклатасвире

Схема лечения софосбувир+даклатасвир применяется при лечении гепатита С 1,2 и 3 генотипов.
Эффективность до 96% УВО в зависимости от генотипа и степени фиброза.

При заказе курса на 12 недель, доставка в любой город России осуществляется бесплатно.
При заказе препаратов на 4 недели (1 месяц) доставка платная, ее стоимость вы можете узнать у наших консультантов.

Ведущее место в лечении гепатита С занимают препараты прямого противовирусного действия (ПППД). В основном это индийские средства, изготовленные по американским лицензиям. У лекарств от гепатита С из Индии цена во много раз ниже, чем у американских оригиналов. Поэтому они доступны российским пациентам с гепатитом С.

Софосбувир под торговым названием Совальди был разработан американской фармацевтической компанией Gilead Sciences (Гилеад Сайенсиз). Препарат угнетает неструктурный вирусный белок NS5B, обеспечивающий копирование вирусной РНК.

Но сам по себе Софосбувир не всегда способен уничтожить вирус. В помощь ему Гилеад создала еще один ПППД, Даклатасвир. Этот препарат ингибирует другой неструктурный белок NS5A, ответственный за копирование РНК вируса и сборку вириона внутри клетки. В разработке Даклатасвира участвовала еще одна американская компания Bristol-Myers Squibb (Бристол-Майерс Сквибб). Препарат вышел под коммерческим названием Даклинза.

Софосбувир-Совальди всегда используют вместе с Даклатасвиром-Даклинза при всех шести основных генотипах HCV. Каждый из препаратов выпускают в упаковках по 28 таб. Каждая упаковка рассчитана на 4 нед. приема. Курс лечения длится 12 нед. А при некоторых осложненных формах гепатита С – 24 нед. Стоимость 1 упаковки Даклинза составляет порядка 80 тыс.р. Совальди еще дороже, 100 тыс.р. Нетрудно подсчитать, в какую астрономическую сумму обойдется лечение.

Учитывая это, Гилеад предоставила ряду индийских компаний лицензии на изготовление копий, дженериков. Даклатасвир заказать из Индии можно в виде препаратов:

• Sofokast и Dacikast
• SoviHep и DaciHep
• Sofovir и Daclahep
• Hepsinat и Natdac
• Hepsinat Plus.

Все лекарства содержат 400 мг Софосбувира и 60 мг Даклатасвира. Индийская технология производства ничем не отличается от американской. Однако 12-недельный курс обойдется немногим более 35 тыс.р. И цена Софосбувира Индии сюда входит.

Схема лечения софосбувир+велпатасвир применяется при лечении гепатита С 1,2 и 3 генотипов.
Эффективность 98-100% УВО в зависимости от генотипа и степени фиброза.
Особенно показан при лечении 2,3 генотипов, высокой степени фиброза и цирроза.
Рекомендован при перелечивании после софосбувир+даклатасвир.

При заказе курса на 12 недель, доставка в любой город России осуществляется бесплатно.
При заказе препаратов на 4 недели (1 месяц) доставка платная, ее стоимость вы можете узнать у наших консультантов.

Велпатасвир также оказывает прямое противовирусное действие. Подобно Даклатасвиру он ингибирует NS5A, и эффективен при всех генотипах HCV. Велпатасвир тоже всегда комбинируют с Софосбувиром. Американцы выпустили комбинированный препарат Эпклуса (Эпклюза) с 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира. Стоимость курса лечения Экплуса обойдется минимум в 600 тыс.р.

Но есть индийские дженерики:

• Velakast
• Velasof
• Velpanat
• Sofocure V
• Velpanat.

Составом и качеством они не отличаются Эпклуса. Но у Велпатасвира цена в Индии составит 14-17 т.р. за упаковку 28 таб.

Схема лечения софосбувир+ледипасвир применяется при лечении гепатита только 1го генотипа.
Эффективность 98% УВО.

При заказе курса на 12 недель, доставка в любой город России осуществляется бесплатно.
При заказе препаратов на 4 недели (1 месяц) доставка платная, ее стоимость вы можете узнать у наших консультантов.

Препарат тоже ингибирует NS5A, но не действует на 2 и 3 генотипы вируса. Впервые был выпущен в виде американского лекарства Харвони с 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Стоимость курса лечения Харвони обойдется более чем в 1 млн. рублей.

Есть индийские дженерики, не уступающие качеством Харвони:

• Ledikast
• Ledifos
• Ledviclear
• Hepsinat LP.

Купить Ледипасвир Индии на курс 12 нед. можно за 35-45 т.р.