Опыт лечения гепатита с дженериками из индии
Лечение гепатита С в наше время все чаще проводится с применением современных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Схема Интерферон + Рибавирин постепенно устаревает ввиду низкой эффективности и большому количеству побочных эффектов.
Но почему опытные гепатологи страны все чаще рекомендуют лечение гепатита С индийскими дженериками? Каковы особенности подобной терапии? Можно ли легально купить эти препараты в России? Ответы на каждый из этих вопросов вы сможете найти в нашей статье.
Современные ПППД и их особенности
Лечение гепатита индийскими дженериками американских ПППД не без причины приобретает всю большую популярность во всем мире. Но прежде чем рассказать об аналогах, рассмотрим особенности первоначальных лекарственных средств.
Знаменательным событием всемирного значения в области гепатологии стала разработка нуклеотидного химического соединения под названием Софосбувир фармагигантом Gilead. Это лекарственное средство было испытано в клинических условиях и вскоре выпущено в продажу под торговым наименованием Sovaldi.
Софосбувир активно воздействует на патоген, ингибируя его РНК-полимеразу, блокируя таким образом функции репликации и сборки вирионов. Лекарство не применяется в качестве монопрепарата. В зависимости от генотипа вируса, вместе с ним принимается 1 из следующих NS5A-ингибиторов:
Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
- Ледипасвир (препарат Harvoni) — при 1, 4, 5 и 6 генотипах
- Даклатасвир (Daclinza) — при 1, 2, 3 и 4 генотипах
- Велпатасвир (Epclusa) — при всех генотипах заболевания
Лечение ПППД эффективно — полностью восстанавливают здоровье 97 пациентов из 100. При этом лекарственное средство легко усваивается человеческим организмом и не вызывает серьезных побочных эффектов, в отличие от применения Интерферонов и Рибавирина. Курс терапии длится от 12 до 24 дней.
Почему врачи рекомендуют дженерики?
Американские лекарственные средства, безусловно, отличает высокое качество. Однако есть у них и существенный недостаток — недоступные для большинства пациентов из России цены. За полноценный курс ПППД из США пациентам придется заплатить не менее 500 тысяч рублей.
Ситуацию спасло предоставление международной лицензии 11 индийским фармагигантам:
- Zydus Cadila Healthcare Ltd
- Natco Pharma Ltd
- Hetero Labs Ltd
- Mylan Laboratories Ltd
- SeQuent Scientific Ltd
- Strides Shasun Ltd
- Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
- Biocon Limited
- Aurobindo Pharma Ltd
- Laurus Labs Pvt. Ltd
- Biocon Limited
- Cipla Ltd
Из них на территории Российской Федерации особенное признание получили высококачественные дженерики производства Zydus Heptiza, Natco Pharma, Hetero Labs и Mylan. Ниже представлен перечень основной продукции этих фирм:
Аналог из США | Zydus Heptiza | Natco Pharma | Hetero Labs | Mylan |
Epclusa | SoviHep V | Velpanat | Velasof | MyHep All |
Daclinza | Dacihep | DaclaHep | Natdac | MyDacla |
Harvoni | LediHep | Hepcinat LP | LediFos | MyHep LVIR |
Российские гепатологи рекомендуют следующие аналоги препарата Совальди:
- SoviHep от Zydus Heptiza
- Hepcinat от Natco Pharma
- Sofovir от Hetero Labs
- MyHep от Mylan
Опытные специалисты рекомендуют терапию с применением индийских дженериков, так как, несмотря на низкие цены, качество этих лекарств соответствует американскому. Это стало возможным благодаря применению официальной рецептуры от Gilead.
В свою очередь, заниженная стоимость дженериков является следствием того, что индийским фармагигантам не приходится покрывать расходы американской корпорации на длительную разработку Софосбувира и иных лекарственных средств. Индия оплачивает только ежегодное продление лицензионного соглашения.
Чем опасно приобретение дженериков у неофициального дилера?
Согласно официальной договоренности, индийские фармагиганты имеют право отправлять оптовые поставки ПППД только на территорию 105 стран с низким уровнем экономики. Россия в число этих государств не входит, поэтому купить дженерики в обычных аптеках РФ невозможно. Единственный выход доя покупателей — заказ препаратов через Интернет.
Однако следует помнить, что только официальные представители индийских фармакомпаний имеют право на распространение дженериков ПППД на территории России.
Приобретая лекарство у неофициального дилера, покупатель рискует получить просроченные или поддельные препараты. Такое лечение гепатита С индийскими дженериками не только не поможет избавиться от тяжелого заболевания, но и может нанести непоправимый вред здоровью.
Где покупать индийские препараты от ВГС?
Чтобы не стать жертвой интернет-мошенников, приобретать препараты для лечения гепатита С индийскими дженериками следует у официальных представителей фармакомпаний. В частности, сделать это можно через филиал Zydus Heptiza. В этом случае покупателю обеспечивается:
- Безопасность при расчете с дилером
- Предоставление полного пакета документов, подтверждающих качество лекарств
- Гарантия выздоровления, предоставляющая право на повторное лечение за счет компании, если начальная терапия не помогла
- Информационная помощь и консультации гепатологов
- Быстрая и качественная доставка
Заказать препараты для лечения гепатита С индийскими дженериками можно по ссылке.
Оцените статью:
| Всего голосов: 3 Средняя оценка: 4.7
Источник
Лечение гепатита – процесс, который необходим для осуществления нормальной деятельности печени, но не каждый из установленных вирусов можно ликвидировать с помощью привычной тактики терапии воспаления печени.
До недавнего времени не существовало успешного метода лечения гепатита С, одного из самых опасных видов заболевания, передающегося с кровью зараженного человека, или перинатально, от матери – плоду.
Вирус С гематогенным путем передачи поражает любого человека, вступившего в контакт с зараженными предметами личной гигиены, медицинскими инструментами, иногда даже при половых актах.
Еще несколько лет назад единственным методом лечения был интерферон, успешность которого составляла 50% от диагностированных случаев.
Создание новой линии лекарственных препаратов позволило успешно бороться с опасным вирусом, однако стоимость лечения не по карману большей части населения земного шара.
Дженерики как эффективный метод лечения
По-настоящему эффективные препараты от гепатита С были разработаны в Соединенных Штатах еще в начале нынешнего столетия.
Первый из них – препарат Совалди, требует более 80 таблеток, рассчитанных на терапию в течение 3 месяцев.
Стоимость такого курса, в зависимости от тяжести состояния больного и степени развития патологии, может составлять около 150 тысяч долларов.
Это лекарство для тех. кто располагает значительными средствами, которое не по карману простому человеку.
Если учесть, что в категорию риска заболеваемости вирусом С попадают алкоголики, наркоманы, старики и дети, те, кто уже инфицирован другими вирусами гепатита и больные СПИДом, понятно, почему такой курс, дающий жизнь, не доступен большинству из них.
Индийские препараты, выпуск которых наладили фармацевты страны – это точная копия дорогого оригинального лекарства, выпуск которого налажен для спасения человеческой жизни.
Судя по отзывам профессиональных врачей, они обладают массой неоспоримых достоинств:
- оказывают эффективное действие на вирус при любом состоянии больного, даже если это уже достоверно диагностированный цирроз;
- произведенная копия полностью соответствует оригиналу и содержит необходимое соотношение полезных и вспомогательных компонентов;
- индийские ДЖ начинают производиться после окончания срока лицензии в стране-первооткрыватели, и наладить промышленное производство можно только после разрешения владельца патента;
- действие лечебного препарата направлено непосредственно на вирус, живущий в организм пациента и не вызывает практически никаких побочных эффектов;
- таблетированная форма помогает избежать нарушений в дозировке и предупредить излишний прием лекарственного средства;
- необходимость срока употребления значительно сократилась с момента выпуска первого пробного препарата в США, а, значит, и стоимость курса лечения уменьшилась и стала более доступной.
Индийские препараты-дженерики выпускаются несколькими крупнейшими фармацевтическими компаниями страны, и производство осуществляется с разрешения обладателей патентов.
Первым, как и в стране-открывателе, начал выпускаться Совалди, получивший в Индии промышленное название Софосбувир (Совальди).
Однако, несмотря на разрешение продавать подобные препараты от гепатита С в 91 стране мира, обладатели патента запретили их ввоз в Россию и Украину.
Специфика лечения этой разновидности воспаления печени вирусного происхождения, состоит в необходимости лекарственной терапии в острой стадии, при которой гарантируется излечение.
Традиционные медикаменты бессильны в хроническом течении и могут только улучшить условия доживания, но не спасти больного.
Пути приобретения и недостатки препаратов
Производители препаратов в США утратили правообладание через 12 лет после открытия лекарства (как это и происходит по существующему американскому законодательству).
Разрешение на выпуск дженериков получено во многих странах Азии, в том числе и в Бангладеш, Вьетнаме и Непале.
Это экономически выгодное обеим сторонам соглашение, которое предусматривает изменение существующего коммерческого названия, но сохранение всех компонентов и их правильное соотношение.
Индийские дженерики не продаются ни в одной из стран СНГ, под смешным предлогом, что они не входят в список стран с низким уровнем экономического развития.
Поэтому больным гепатитом вируса С необходимо прибегать к дополнительным ухищрениям, чтобы получить спасительную терапию от смертельно опасной болезни.
Но такие пути, чтобы приобрести необходимые лекарства. все же есть и в распоряжении больных на территории России и других стран СНГ:
- покупка с помощью интернет-магазинов (виртуальных аптек), у которых есть договор со страной-производителем;
- приобретение не совсем легальным образом, через мелкооптовых посредников;
- поездка в Индию в программе медицинского туризма, или в других целях, (но для приобретения такого лекарства потребуется не только рецепт от врача, а и нотариально заверенная копия бланка, сделанная в Индии на английском);
- установление контакта с представителем производителя, которого можно найти и на территории России.
У каждого способа приобрести индийские препараты, чтобы как можно быстрее начать курс лечения, есть свои определенные риски.
Никто не гарантирует, что больной покупает настоящее лекарство, даже при наличии всевозможных предъявленных красочных сертификатов.
Приобретение по предоплате тоже представляет собой прекрасную возможность для деятельности мошенников, а посылка наложенным платежом увеличивает стоимость лекарства на значительную сумму.
Иногда это несколько тысяч рублей, которыми больной просто не располагает. От своевременного начала приёма препаратов зависит выздоровление пациента, но ситуация с индийскими препаратами в вопросах быстрого и защищенного приобретения пока никак не изменилась.
Наиболее распространенные риски дженериков
Каждый, кто проходил лечение лекарственными средствами такого рода, должен был внимательно изучить не только существующие варианты, но и составные компоненты, хотя для многих основную роль играет цена.
Рискнувшие на курс приёма препаратов и сделавшие это своевременно, оставляют неизменно положительные отзывы.
Однако в характеристиках, необходимых для начала, лечение не всегда и все описано достоверно:
- часто упоминается о том. что препараты проверены клиническими испытаниями, хотя именно индийскую продукцию никто не исследовал, а испытания проходили только американские аналоги;
- некоторые дженерики, как, например, Даклатасвир, эффективны, если принимать их в комплексе с Софосбувир, (отдельно Даклатасвир стоит относительно дешево, от 5 до 10 тыс. руб., но комплекс можно купить не менее, чем за 70 тыс. руб.);
- когда речь идет о лечении детей. поставщики утверждают, что средства безопасны, хотя во многих странах их не дают детям до 18 лет, потому что клинических исследований в детском возрасте не проводилось;
- препарат Харвони назначают и при сформированном циррозе, отмечая его положительное влияние на организм, но в этом состоянии это уже не лекарство, а только средство улучшить условия оставшегося жизненного срока (это недешевое удовольствие: 28 таблеток стоит примерно 15 тыс. руб.);
- необходимо непременное знание генотипа вируса, присутствующего у больного и приобретение подходящего средства, способного справиться именно с этим генотипом.
Для сравнения: препарат Гептронг, выпускаемый отечественным производителем, продавался до 5 тыс. за упаковку ампул, и его эффективность в лечении вирусов А, В и С положительно отметили 214 человек из 260 опрошенных.
Гептронг — это средство для внутривенного вливания, которого тоже нет в свободной продаже, но, при большом желании, его можно найти в отдельных аптеках.
Недавно в Казахстане был зарегистрирован Цикломедон, позиционируемый, как улучшенный вариант российского лекарства.
Дело не в том, что индийские дженерики дешевле американских на порядок, а то и два. а в том, что у людей из группы риска заболеваемости гепатитом С не всегда есть возможность приобретения дорогостоящих даже в Индии препаратов.
Наиболее известные варианты индийских дженериков
Лекарства. которые можно приобрести у российских представителей – самые распространенные и дешевые, но, судя по всему, не самые действенные.
Если проходить лечение в Индии, обнаруживается, что далеко не все клиники работают с этими средствами, мотивируя это отсутствием практического опыта (ведь выпуск препаратов в индийской фармацевтике начался всего несколько лет назад).
На сегодняшний день можно приобрести только несколько видов продукции, которая выпускается под видоизмененными названиями, или под новыми, коммерческими, с упоминанием искаженного американского оригинала:
- Харвони, который может продаваться под названиями Ледифос, Хепсинат ЛП, Михеп Лвир, Хепцвир-Л (это зависит от компании, которая приобрела права на выпуск лекарственного средства). Ледифос признан соответствующим нормативным показателям и состоит из определенного % ледипасвир и софосбувир. Пути приобретения дженерика все те же – курьер, доставка, поездка в Индию и посредники. Оказывается, в Индии его не только сложно приобрести (необходимо заказывать нужное количество), и предъявлять, помимо рецепта и нотариально заверенной копии, еще и лабораторный бланк с анализом крови. Примерная стоимость в рублях – от 18500 – Ледифос, и от 19500 — Хепсинат ЛП.
- Даклинза (или Даклатасвир, Натдак) – дженерик американского антивирусного препарата против гепатита С. Стойкий эффект дает в сочетании с софосбувиром. Цена 28 таблеток Натдака с ДАВ Даклатасвир — примерно 7600 руб., но необходимое количество медикаментозного средства определяет состояние больного и стадия, на которой находится заболевание.
- Софосбувир Хепцвир (или Хепсвир), Хепсинат, Совихеп, Ресоф, Вирсо, Михеп – все это копии основного препарата, с определёнными нюансами использования).
Самый дорогой из них – Ресоф, поскольку это абсолютный лицензированный аналог американского средства.
Но он может использоваться и как монопрепарат. Перед тем. как заказывать и приобретать лекарство, необходимо убедиться в надежности поставщика и наличии документов, удостоверяющих качественность товара.
Тысячи людей ежедневно становятся жертвами мошенников, торгующих поддельными или просроченными медикаментозными средствами, зарабатывая на горе и несчастьях других.
При заказе через Интернет основное требование – наличие договора с официальным поставщиком, это – надежная гарантия подлинности приобретаемого средства.
Отзывы и предостережения
В Интернете есть множество отзывов о действии индийских дженериков, и при желании с ними можно ознакомиться на ютубе.
Однако реклама всегда немного предвзята, особенно, когда она исходит от производителя или распространителя лекарственного средства.
Поэтому перед тем, как заказывать лекарственное средство, необходимо непременно посоветоваться с вирусологом и гепатологом.
Первый поможет определиться с разновидностью вируса, второй – со степенью поражения печени. Это немаловажные показатели для определения необходимой разновидности лекарственного средства.
Не стоит спешить и с приобретением в первом попавшемся источнике, лучше сравнить расценки и найти оптимальный вариант запрашиваемой стоимости.
В целом, отзывы и врачей, и пациентов носят даже не благоприятный, а, скорее. восторженный характер.
Многие из прошедших правильно предписанный курс лечения, отмечают полное исчезновение вируса в крови, облегчение состояния уже после первой недели приема.
Незначительные побочные эффекты в виде тошноты, головной боли и головокружений могут быть обусловлены субклинической картиной развития болезни в организме отдельного пациента.
Но, в любом случае, выздоровление с сопутствующими неприятными ощущениями намного лучше, чем болезнь, при которой состояние постоянно ухудшается.
Если есть хоть один шанс из ста, его стоит использовать.
Полезное видео
Источник: jeludokbolit.ru
Читайте также
Вид:
Источник
Вирусный гепатит С – серьезное заболевание, без своевременного лечения приводящее к таким опасным осложнениям как цирроз и рак печени. Его терапия современными лекарственными средствами прямого действия, например, Софосбуфиром Совальди, проводится в достаточно успешно, однако требует огромных затрат – нескольких сот тысяч рублей. С помощью индийских лекарств от гепатита, созданных на основе аналогичного действующего вещества, но имеющих более низкую цену, можно значительно сократить стоимость лечения. О всех нюансах использования дженериков от гепатита С, их преимуществах и недостатках – в нашем обзоре.
Использование дженериков — «за» и «против»
В настоящее время практика использования в качестве препаратов для лечения гепатита С дженериков получила широкое распространение. А чем отличаются эти лекарства от обычных?
Дженериками (англ. generic drug) называются лекарственные средства, которые поступают на рынок, используя:
- международное непатентованное название;
- патентованное название, отличное от оригинального (фирменного);
- название, на которое истек срок действия патентной защиты;
- название, выпускаемое по принудительной лицензии.
Внимание! Использование дженериков, а также поддержка их выпуска является одной из задач ВОЗ в рамках обеспечения доступной медицинской помощи для всех категорий населения. Для государственного бюджета предпочтительно, чтобы вирусная патология печени лечилась более дешёвыми, но не менее эффективными препаратами.
Согласно общепринятому медицинскому законодательству, любой инновационный препарат после выпуска находится под патентной защитой, продолжительность которой в разных странах отличается. Например, в России она может составлять 20-25 лет, в США – до 12 лет, в некоторых государствах – всего 1-2 года. По окончании этого срока исключительные права на изготовление и продажу оригинальной лекарственной формы фирмой-производителем утрачиваются. Это позволяет выпускать средства с аналогичным действующим веществом другим фармацевтическим компаниям, обладающим условиями для освоения технологии производства. Чаще всего дженерики являются бангладешскими, вьетнамскими или индийскими препаратами.
Производство и выпуск новой фармацевтической продукции строго контролируется: все дженерики должны: сохранять эквивалент всасывания на уровне оригинала, иметь такую же концентрацию действующих и вспомогательных веществ, соответствовать международным стандартам и нормам, иметь надлежащие условия производства, по качеству, эффективности и безопасности не уступать оригинальным препаратам.
Среди преимуществ таких лекарств можно выделить:
- Более низкую стоимость, из которой исключаются затраты на фармакологическую разработку, клинические исследования и прочие лицензионные выплаты.
- Многолетний опыт клинического использования средства, которое дженерик полностью повторяет.
К недостаткам таких лекарств относится:
- Отсутствие масштабных клинических испытаний самого дженерика.
- Более низкая биодоступность, а соответственно и эффективность по сравнению с оригинальными формулами.
- Иногда – отличие в содержании и концентрации вспомогательных веществ, что может влиять на развитие «новых» (не указанных в инструкции оригинала) побочных эффектов.
- Использование менее качественных химических компонентов для производства.
Резюмируя вышесказанное, стоит отметить, что, несмотря на свои недостатки, дженерики являются отличной альтернативой оригинальным препаратам, лечение которыми недоступно части пациентов ввиду его высокой стоимости. Особенно актуально использование дженериков вьетнамского и индийского производства в развивающихся странах: часто такие средства являются единственной возможность для больного получить лечение.
Поиски эффективного средства для лечения гепатита
Гепатит С – хроническое антропонозное инфекционное заболевание с преимущественно парентеральным путем передачи. Его часто называют «ласковым убийцей» за длительное и практически бессимптомное течение, которое завершается тяжёлыми необратимыми изменениями печени – циррозом или раком.
Долгое время терапия заболевания оставалась симптоматической: средств, влияющих на патогенез или причину вирусной инфекции, не существовало. «Прорыв» в медицине случился лишь в 2013 году, когда были разработаны препараты от гепатита прямого действия, обещающие полную победу над вирусной инфекцией. Согласно клиническим исследованиям, эрадикация (удаление) возбудителя гепатита С из организма при их приеме наступает в 90% случаев. При этом продолжительность лечения и число побочных эффектов удалось значительно снизить.
Внимание! Эффективными препараты нового поколения являются и для пациентов, неудачно завершивших курс терапии рибавирином и интерфероном.
Софосбувир (оригинальное торговое название – Sovaldi) – лекарство от гепатита прямого действия, которое было зарегистрировано одним из первых. По химической структуре оно является нуклиотидным аналогом и используется в составе комплексной противовирусной терапии.
По сравнению с используемыми ранее препаратами Софосбувир показал более высокую активность в отношение HCV (возбудителя) и меньшее число побочных эффектов. С началом его применения продолжительность лечения гепатита С сократилась в 2-4 раза. Его распространение позволило исключить из комплекса лечения применение интерферона альфа – противовирусного препарата, обладающего серией побочных эффектов.
На сегодняшний день в мире выпускается несколько десятков дженериков Софосбувира (большинство из них имеют индийское производство). Наибольшей популярностью пользуются:
- Hepcinat;
- Hepcvir;
- Sovihep;
- Virso;
- Resof;
В 2014 году в массовое производство был запущен немецкий противовирусный препарат Харвони. Уже через год появились первые его индийские дженерики от гепатита:
- Hepsinat LP;
- Ledihep;
- Myhep LVIR.
Лекарственная формула нового препарата-ингибитора HCV Датакласвир была разработана в 2015 году. Первое запатентованное лекарство на ее основе получил название Даклинза. Позже были синтезированы следующие дженерики для лечения гепатита с этим действующим веществом: Natdak.
Hepsinat LP
Хепсинат ЛП – индийский препарат от гепатита С, имеющий комплексный состав. Он включает в себя два действующих вещества – Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Кроме того, таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:
- диоксид кремния и стеарат магния — консерванты;
- целлюлоза — наполнитель;
- коповидон;
- оксид железа;
- диоксид титана;
- поливиниловый спирт.
Механизм действия дженерика основан на подавлении активности фермента, отвечающего за репликацию (воспроизведение) вирусных частиц гепатита С. По сравнению с назначаемым ранее комплексом рибавирина и интерферона Хепсинат ЛП имеет более высокую эффективность (около 90% излечившихся против 40%) и меньшее число побочных действий, связанных с интоксикацией организма. Насколько оправдано его использование в сравнении с оригинальной формулой? По результатам постмаркетинговых исследований существенных различий в эффективности препаратов обнаружено не было.
Выпускается лекарство индийской фармацевтической компанией Natco pharma. В фирменной баночке, упакованной в картонную коробку, находится 28 овальных таблеток жёлтого цвета, каждая из которых имеет на одной стороне надпись LP.
Хепсинат ЛП назначается пациентам с вирусным гепатитом С первого генотипа. Успешность лечения во многом зависит от:
- степени и активности заболевания;
- наличия сопутствующих патологий – гепатита B, цирроза печени, иммунодефицитных состояний.
По инструкции принимают дженерик ежедневно, по время еды (средне калорийного или высококалорийного приема пищи – завтрака, обеда). Пить таблетки рекомендуется в одно и то же время. Во время приема натощак противовирусные свойства лекарства не снижаются, однако может увеличиться риск развития побочных эффектов.
Сколько нужно лечиться, чтобы избавиться от гепатита С? Для пациентов, которые получают противовирусную терапию впервые, продолжительность лечения составляет обычно 12 недель. Если проводимый ранее курс приема рибавирином и интерфероном оказался неэффективным, и у больного наблюдается цирротическое поражение печени, терапия может быть продлена до 24 месяцев.
Исследования степени выраженности побочных эффектов и противопоказаний Хепсината ЛП не проводились, поэтому в инструкции указаны данные относящиеся к запантентованному препарату Хармони с идентичным составом (Софосбувир + Ледипасвир). В ходе постмаркетинговых исследований отличий оригинальной лекарственной формулы с дженериками выявлено не было.
Хепсинат ЛП противопоказан при:
- аллергической реакции/индивидуальной непереносимости какого-либо компонента;
- лечении препаратом, уже содержащим Софосбувир (чтобы избежать возможной передозировки);
- беременности и лактации;
- в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Помните, что совместное использование Хепсината ЛП с некоторыми другими препаратами нежелательно. Это не только снижает эффективность противовирусного лекарства, но и повышает риск развития побочных эффектов со стороны печени и других внутренних органов. Среди таких средств: Розувастатин (гиполипидемическое), Карбамазепам (противосудорожное), Типранавир (противовирусное), Рифампин, зверобой.
Нежелательные реакции при правильном использовании лекарства возникают редко, среди них наиболее распространенными являются: головная боль, бессонница, явления диспепсии – тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, признаки интоксикации – одышка, слабость, астенический синдром, редко – дизориентация, спутанность сознания.
Справочно. Цена 12-недельного курса лечения индийским дженериком Хепсинат ЛП колеблется от 1000 до 1700 долларов. Это значительно ниже, чем та же продолжительность использования европейского лекарства Хармони (от 20 тысяч долларов).
Natdak
Натдак – дженерик на основе Даклатасвира. Он представляет собой высокоспецифичное лекарство прямого действия, активное в отношении HCV, но не оказывающее влияния на другие ДНК- и РНК-содержащие вирусы.
Механизм его действия основан на подавлении неструктурного белка NS5A, который отвечает за репликацию вирусных частиц в клетках печени. В результате этого синтез возбудителя замедляется, и титр вирусной нагрузки в крови снижается.
Натдак назначается в составе комплексной терапии вирусного гепатита С, сопровождающегося компенсированным поражением печени (в том числе и циррозом). Комбинация лекарственных средств подбирается индивидуально в зависимости от генотипа вируса и особенностей течения гепатита.
Таблица: Эффективные комбинации Даклатасвира при лечении гепатита С
Генотип | Используемые схемы лечения |
---|---|
1 3 4 5 | Датаклатасвир (Натдак) + Софосбувир |
1b | Датакласвир + Асунапревир |
1 | Датакласвир + Асунапревир + Рибавирин + Пэгинтерферон альфа |
Монотерапия дженериком не проводится в связи с недостаточной эффективностью. Использование Натдака в комплексе с другими препаратами позволяет добиться высокой результативности лечения: в 90-93% случаев наблюдается полное выздоровление пациентов. Лекарство подходит как для первичного, так и для повторного (в случае неудачи средств первого поколения) лечения.
Выпускается Натдак индийской фармацевтической компанией Natco pharma. Единственная форма выпуска – таблетки дозировкой 60 мг, которые изготавливаются в виде небольших шариков оранжевого цвета. Каждой упаковки лекарства хватает на 28-дневный курс лечения. Ее средняя цена составляет 100 долларов.
Дженерик принимается ежедневно, в комплексе с другими противовирусными средствами, назначенными врачом. Рекомендованная суточная дозировка – 60 мг. Продолжительность терапии устанавливается вирусологом индивидуально в зависимости от: генотипа HCV, анамнеза заболевания у пациента, особенностей течения гепатита, наличия необратимых поражений печени (цирроза, рака), наличия/отсутствия предшествующих курсов терапии, данных лабораторного и инструментального обследования. В среднем курс ежедневного приема составляет 12-24 месяца.
При соблюдении несложных правил лечения гепатита нежелательные реакции со стороны внутренних органов и систем возникают редко. На фоне терапии больные могут жаловаться на:
- слабость, общее переутомление, сонливость;
- раздражительность, эмоциональную лабильность, повышенную тревожность;
- приступы тошноты, не связанные с приемом пищи;
- диспепсические расстройства – вздутие, дискомфорт в животе, нарушения стула;
- головные боли;
- головокружение;
- потерю аппетита;
- сухость кожи и слизистых;
- артралгии, миалгии (суставные и мышечные боли);
- симптомы анемии – бледность кожи, ломкость волос и ногтей, характерные изменения в клиническом анализе крови.
Как и Хепсинат ЛП, Натдак нежелательно назначать с некоторыми лекарственными средствами, снижающими противовирусный эффект и направленное действие. Среди них выделяют: Фенобарбитал, Дексаэтазон, зверобой, Рифабутин, противосудорожные препараты – карбамазепин оскарбамазепин, Рифампицин. Нежелательное опасное взаимодействие связано со способностью перечисленных препаратов выделять цитохром и гликопротеин.
Противопоказано использование Натдака при:
- индивидуальной непереносимости активных и дополнительных компонентов;
- беременности и грудном вскармливании;
- в детском возрасте.
Терапия пациентов с гепатитом С, сопровождающимся циррозом печени, проводится под строгим контролем специалиста. В зоне особого внимания также пациенты, нуждающиеся в пересадке печени или других хирургических вмешательствах на этом органе.
Где продаются индийские препараты
К сожалению, в России индийские аналоги оригинальных противовирусных препаратов для лечения гепатита С не подлежат свободному распространению. Невозможно встретить их и в организациях здравоохранения и лечебно-профилактических учреждениях. Это связано с тем, что наше государство не входит в список стран с низким экономическим развитием, и согласно требованиям компаний-обладателей патентов, не может получать масштабные поставки дженериков.
Получить лекарства из Индии можно следующими путями:
- Через официальных дистрибьюторов (представителей) национальных индийских компаний.
- Через аптеки, оказывающие посреднические услуги и заключившие договор с индийской стороной.
- При поездке в Индию в рамках медицинского туризма.
Внимание! При покупке препарата обращайте внимание на сопроводительную медицинскую документацию и наличие лицензии на выпуск.
Общие правила и нюансы использования
Использование как оригинального препарата, так и дженерика подразумевает соблюдение нескольких правил, повышающих эффективность терапии и минимизирующих риск развития побочных эффектов:
- Принимать любые препараты для лечения гепатита С, в том числе и дженерики, можно только после комплексного обследования и консультации специалиста-вирусолога (гепатолога).
- Вся назначенная врачом доза принимается один раз в сутки.
- Таблетка запивается умеренным количеством воды.
- Лекарство принимается примерно в одно и то же время: перерыв между приемами должен быть 22-24 часа.
- Натощак пить таблетку нежелательно, предпочтительно делать это во время приема пищи.
- Не сочетается средство с алкоголем: спиртное должно быть исключено на весь период терапии.
Во время приема таблеток важно посещать лечащего врача согласно графику диспансеризации и сдавать контрольные анализы. Это позволит отследить эффективность противовирусных средств и вовремя предотвратить нежелательные реакции со стороны организма.
Лечение гепатита С индийскими дженериками – одна из реальных возможностей победить тяжелое вирусное поражение печени. Благодаря более доступной цене и составу, практически полностью идентичному оригинальным лекарственным формулам, эти препараты обеспечивают высокую эффективность и безопасность проводимой терапии.
Источник