Показания и противопоказания к вакцинации бцж и гепатита в
Прививка БЦЖ – это одна из первых вакцин, с которой встречается ребенок в первые дни жизни. Большинство малышей выходят из роддома готовыми дать отпор опасному заболеванию под названием туберкулез. Об этой прививке ходит множество разнообразных слухов, но далеко не все из них являются правдой. Что же на самом деле представляет собой БЦЖ и зачем детям ставят эту вакцину в роддоме?
БЦЖ – главная защита организма от туберкулеза
Более ста лет назад два французских врача создали уникальную вакцину, позволяющую спасти множество людей от туберкулеза. В те времена эта болезнь была известна как чахотка, и ее жертвами стали многие известные ученые, писатели и поэты. Вакцина была названа BCG (Бацилла Кальметта — Герена) по имени докторов, подаривших миру шанс защититься от коварной болезни. Сейчас БЦЖ является одной из самых известных прививок, и ее значение признано всеми ведущими странами мира.
Вакцина БЦЖ представляет собой особый штамм ослабленной, но живой туберкулезной палочки, полученной из организма коровы. Этот штамм не опасен для человека в том случае, когда он выращен на специальных питательных средах и полностью утратил свою вирулентность (способность заражать). При этом туберкулезная палочка, содержащаяся в вакцине, способна заставить организм ребенка вырабатывать антитела против опасной болезни. Именно в возможности выработки защитных антител до встречи с реальным заболеванием и заключается смысл вакцинации.
Многие родители, не зная, что такое БЦЖ, отказываются от постановки этой прививки в роддоме. Молодые мамы предполагают, что последствия вакцинации могут быть опасны, тогда как эффект от прививки кажется им весьма сомнительным. Казалось бы, зачем подвергать ребенка такой встряске в первые дни жизни и вмешиваться в его иммунитет? Неужели каждый ребенок, только выйдя из роддома, обречен на встречу с опасной палочкой Коха?
На этот вопрос у врачей есть совершенно четкий ответ, не допускающий иных вариантов. Специалисты утверждают, что новорожденный имеет все шансы подцепить туберкулез уже в первые месяцы жизни. Процент тубинфицированных в мире очень высок, и во многом это связано с неблагоприятными условиями жизни. Непривитый ребенок рискует впервые столкнуться с весьма агрессивной бактерией туберкулеза в самом раннем возрасте, и никто не может гарантировать, что иммунная система малыша справится с инфекцией. Туберкулез у новорожденных протекает очень тяжело, нередко с летальным исходом. Стоит ли рисковать жизнью своего малыша, отказываясь от вакцинации в роддоме?
Совет
Принимая решение о вакцинации, взвесьте все за и против. При любых сомнениях посоветуйтесь со специалистом.
Как работает БЦЖ?
Современный препарат состоит из нескольких вариаций Mycobacteria bovis. Состав вакцины не менялся с 1921 года, что говорит об эффективности и надежности данного метода профилактики туберкулеза. Проникая в организм ребенка, ослабленные бактерии разносятся с током крови и попадают в легкие. У большинства новорожденных, еще не встретившихся с «диким» штаммом туберкулеза, формируется стойкий иммунитет против опасной болезни.
Следует помнить, что прививка БЦЖ не гарантирует 100% защиты от туберкулеза. Эта вакцина не создает непроходимый заслон палочкам Коха. После вакцинации малыш может заболеть, но с большой долей вероятности болезнь будет протекать в легкой форме. Отмечено, что при правильном формировании иммунитета тяжелые и смертельные случаи туберкулеза не развиваются.
В мире существует не более 2% людей, совершенно невосприимчивых к палочке Коха. Они не способны заболеть даже при прямом контакте с человеком, больным открытой формой туберкулеза. Логично предположить, что и прививка на таких людей не действует. Выяснить, попадает ли конкретный ребенок в этот процент счастливчиков, не представляется возможным.
Схема вакцинации против туберкулеза
Детям, чьи родители дали согласие на прививку, вакцина БЦЖ ставится в роддоме на 3-7 день. В большинстве случаев эту процедуру делают в день выписки новорожденного при условии его хорошего самочувствия. Прививка не ставится, если есть определенные противопоказания или если родители отказались от вакцинации своего ребенка. Также БЦЖ не вводится одновременно с другими прививками, за исключением прививки против гепатита B.
Вакцинация проводится в процедурном кабинете или непосредственно в палате. Стандартным местом для инъекции препарата является область левого плеча, в месте прохождения дельтовидной мышцы. Прививку делают на границе верхней и средней трети плеча внутрикожно. Не разрешается вводить препарат подкожно или внутримышечно!
Спустя непродолжительное время в месте инъекции появляется мелкое пятнышко – не больше комариного укуса. Такое состояние является совершенно нормальным и говорит том, что препарат начал свою работу. В дальнейшем пятно превращается в пузырек, который вскрывается с образованием язвы. Со временем язва заживает, оставляя на коже плеча малозаметный рубчик. Эта реакция кожи считается обычным явлением и в дальнейшем позволяет судить об эффективности проведенной вакцинации.
Совет
Язвочка после прививки не заживает? Обратитесь к врачу!
Оценка результатов вакцинации
Об эффективности прививки у новорожденных говорит рубчик, образовавшийся после введения препарата. Оценка шрама на коже проводится спустя 6 месяцев. В норме рубчик должен быть от 3 до 10 мм длиной. Образование такого шрама говорит об удачно прошедшей вакцинации и сформировавшемся иммунитете.
Когда прививка прошла не слишком удачно, рубчик не образуется или становится едва заметным над кожей. Что делают в этом случае? Проводят пробу Манту и решают вопрос о повторной вакцинации. Окончательное решение выносится после полного обследования маленького пациента у инфекциониста.
Ревакцинация
Когда проводится ревакцинация детям? Повторное введение вакцины рекомендуется в возрасте 7 и 14 лет. Ревакцинация активизирует иммунитет против туберкулеза, который неизбежно угасает на протяжении семи лет после постановки прививки. В некоторых регионах повторная постановка препарата проводится только детям, не получившим должной защиты при первой вакцинации в роддоме.
Для оценки защитных сил организма ежегодно выполняется реакция Манту. Зачем делают эту пробу и какой в ней смысл? Все очень просто: реакция Манту позволяет выяснить, сформировался ли в организме ребенка иммунитет против туберкулеза и не требуется ли ревакцинация. Проба ставится в предплечье внутрикожно. После проведения процедуры запрещается мочить кожу в месте инъекции в течение трех суток.
Оценка пробы Манту проводится через три дня. Медсестра линейкой измеряет реакцию кожи в месте введения препарата и сравнивает полученные данные с нормой. Существует несколько вариантов реакции:
- отрицательная (нет отека и покраснения в месте инъекции);
- сомнительная (покраснение и уплотнение от 1 до 4 мм);
- положительная (уплотнение от 5 до 15 мм);
- гиперергическая (покраснение и отек более 15 мм).
В настоящий момент многие специалисты ставят под сомнение результативность пробы Манту. Большой процент ложноположительных результатов, высокая вероятность нарушения техники введения препарата и сложность контроля над местом инъекции заставляют врачей постепенно отказываться от этого метода. В качестве альтернативы предлагается провести ИФА (иммуноферментный анализ) или квантифероновый тест на определение антител к туберкулезу.
Реакция на вакцину БЦЖ
В большинстве случаев данная прививка переносится детьми хорошо. В норме в первые месяцы жизни место инъекции может оставаться слегка гиперемированным. Небольшое покраснение вокруг формирующейся язвы и рубчика – это нормальная реакция организма на вакцинацию. Такое состояние не требует лечения и не является противопоказанием для повторного введения вакцины.
Родители новорожденных особенно пугаются, когда на месте пузырька в первый месяц жизни образуется нарыв. В это нет ничего страшного, ведь таким образом кожа реагирует на введение чужеродного вещества. В течение нескольких месяцев после вакцинации может сохраняться небольшой гнойничок, который со временем покроется корочкой и зарубцуется.
У некоторых малышей в первые дни после прививки происходит подъем температуры до 38 °C. Такая реакция является совершенно нормальной и не требует никакой терапии. Поствакцинальная лихорадка, длящаяся не более трех дней, не представляет угрозы для здоровья ребенка. Противопоказанием к ревакцинации может служить повышение температуры выше 39 °C или сохранение лихорадки более трех суток.
Когда нужно идти к врачу после прививки? В том случае, если есть следующие проявления:
- температура тела более 38,5 °C;
- возбудимость и гиперактивность ребенка после вакцинации;
- нарушение сна;
- увеличение лимфоузлов;
- обширное нагноение или язва в месте постановки препарата (более 10 мм);
- формирование абсцесса под кожей.
Побочные эффекты
Как и любая прививка, вакцинация против туберкулеза может иметь нежелательные последствия для организма ребенка. При этом побочные эффекты отмечаются не только у тех детей, что имеют противопоказания к постановке вакцины. В отдельных случаях нежелательные последствия возникают у совершенно здоровых детей на фоне полного благополучия.
Возможные побочные эффекты после прививки:
- лимфаденит (увеличение лимфатических узлов, говорящее о попадании в них микобактерий);
- келоидный рубец;
- огромная язва в месте введения (более 10 мм);
- холодный абсцесс (развивается при нарушении техники постановки и попадании препарата под кожу);
- остеомиелит (воспаление кости в месте введения препарата);
- генерализованная инфекция.
Совет
При появлении нежелательной реакции на прививку обратитесь к врачу!
Все эти осложнения встречаются достаточно редко и в большинстве случаев говорят о не выявленном вовремя иммунодефиците. Защитные силы организма ребенка не способны справиться с ослабленной вакциной, что и приводит к подобным последствиям. Развитие любого из указанных осложнений – однозначное противопоказание к ревакцинации.
Противопоказания к вакцинации
Как и любая вакцина, БЦЖ имеет свои противопоказания. В большинстве случаев их выявляют еще в роддоме, и тогда вакцинация против туберкулеза переносится на некоторое время. В дальнейшем участковый педиатр оценивает состояние ребенка и дает свои рекомендации о постановке прививки в старшем возрасте.
Противопоказания для вакцинации БЦЖ:
- масса тела менее 2500 г;
- внутриутробная инфекция;
- гемолитическая болезнь новорожденных;
- неврологические нарушения;
- обширные кожные заболевания;
- иммунодефицит;
- злокачественные опухоли любой локализации;
- ВИЧ-инфекция у матери;
- туберкулез у любого из членов семьи.
Этим детям прививка может быть поставлена после выздоровления или при стабилизации состояния.
Противопоказания к ревакцинации:
- острые заболевания;
- обострение хронических процессов;
- аллергическая реакция;
- иммунодефицитные состояния;
- злокачественные новообразования;
- прием иммунодепрессантов;
- лучевая терапия;
- туберкулез;
- осложнения на предыдущую вакцинацию.
Отдельно следует сказать о вакцинации недоношенных детей. Малышам с низкой массой тела вместо привычной вакцины БЦЖ ставится БЦЖ-М с меньшим количеством ослабленных бактерий. Перед постановкой прививки обязательно оцениваются все возможные противопоказания. При высоком риске побочных эффектов вакцинация переносится до полного выздоровления.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)
АТХ
J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B16 Острый гепатит B
- Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) | 1 доза (0,5 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 10 мкг |
| алюминия гидроксид (Al+++) | 0,25–0,4 мг |
| тиомерсал | 0,025 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
| Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) | 1 доза (1 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 20 мкг |
| алюминия гидроксид (Al+++) | 0,5–0,8 мг |
| тиомерсал | 0,05 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;
новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.
Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.
Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.
Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.
Схема иммунизации
Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:
Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок
Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.
Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.
Ускоренная
В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:
1-я доза: в выбранный день;
2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;
3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;
4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.
Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.
Вакцинация при гемодиализе
Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:
1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;
2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;
3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;
4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.
Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B
При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.
Ревакцинация
При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.
При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.
Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
Компоненты | 1 доза для детей (0,5 мл) содержит | 1 доза для взрослых (1 мл) содержит |
Активное вещество | ||
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный | 10 мкг | 20 мкг |
Вспомогательные вещества | ||
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид | 0,25 мг в пересчете на алюминий | 0,5 мг в пересчете на алюминий |
Тиомерсал | 0,005% | 0,005% |
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Фармакологическая группа
МИБП – вакцина
Показания
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
Противопоказания
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Способ применения и дозы
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто : e1/10
Часто : от e1/100 до <1/10
Нечасто : от e1/1000 до <1/100
Редко : от e1/10000 до <1/1000
Очень редко: от <1/10000
При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: головокружение.
Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы:
Часто: пневмония, кашель, озноб.
Со стороны кожной и подкожной ткани:
Редко: сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Редко: боль во всем теле.
Нежелательные реакции общие и в месте введения
Очень часто: лихорадка, боль в месте введения.
Часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение.
Редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность.
Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Меры предосторожности
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.
Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь — адреналином.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Серум Инститьют оф Индия Лтд., Индия
По 0,5 мл или 1 мл в ампулы и флаконы. По 10 ампул 0,5 мл или 1 мл в блистере из ПВХ, по 5 блистеров вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке. По 50 флаконов 0,5; 1; 5 мл или по 25 флаконов 10 мл вместе с 5 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На ампулу или флакон с вакциной для детей наносятся горизонтальные голубые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для детей, наносятся горизонтальные красные полосы.
На ампулу или флакон с вакциной для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На ампулу или флакон, содержащий 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
ООО «Нанолек»
По 10 ампул 1 мл в блистере из ПВХ вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов 1 мл вместе с Инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 10 мл вместе с 10 экземплярами Инструкции по медицинскому применению в картонной пачке.
На этикетке картонной пачки с ампулами или флаконами с 1 дозой вакцины для взрослых наносятся горизонтальные зеленые полосы.
На этикетке картонной пачки с флаконами, содержащими 10 доз вакцины для взрослых, наносятся горизонтальные фиолетовые полосы.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования:
В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно- профилактических учреждений.
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2006-01-19
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140 от 2015-11-20
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B16 Острый гепатит B | Вакцинация против гепатита В |
| Вирусный гепатит B | |
| Гепатит B | |
| Острый вирусный гепатит В | |
| Острый гепатит | |
| Острый затяжной гепатит B | |
| Подострый гепатит | |
| Z29.1 Профилактическая иммунотерапия | Вакцинация против вирусных инфекций |
| Вакцинация доноров | |
| Вакцинация и ревакцинация | |
| Вакцинация новорожденных детей | |
| Вакцинация против гепатита В | |
| Иммунопрофилактика | |
| Коррекция иммунного статуса | |
| Лечебно-профилактическая иммунизация | |
| Профилактическая иммунизация | |
| Специфическая иммунопрофилактика | |
| Стимуляция процессов неспецифического иммунитета |
Источник
