Противовирусная терапия гепатита с 2017 года

В России живут более 3,5 миллиона человек с хроническим гепатитом С. По данным «Коалиции по готовности к лечению», менее 16 тысяч из них смогли получить бесплатную терапию в 2018 году. Об основных проблемах доступа к терапии рассказали на круглом столе председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко и представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин.

Противовирусная терапия гепатита с 2017 года Фото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ

Гепатит С полностью излечим, терапия входит в ОМС

Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.

Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.

До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС.

Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии

В России для лечения гепатита С используются и противовирусные препараты прямого действия (ПППД), и устаревшие интерфероновые схемы. Председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко рассказал, что только в 13 регионах при лечении хронических гепатитов используются актуальные клинические рекомендации. «Во многих регионах до сих пор ссылаются на стандарты 2004 года», — говорит он. Коваленко обращает внимание на то, что лекарственное обеспечение, входящее в ОМС, должно работать во всех регионах.

На закупку лекарств от гепатита С в 2018 году государство потратило более 5,3 миллиарда рублей. «Коалиция по готовности к лечению» подсчитала, что за год только 15 713 россиян с этим заболеванием получили терапию разного рода и только чуть больше половины из них (56%) — препараты прямого действия. Более трети всех курсов ПППД (3,5 тысячи) приобрел департамент здравоохранения Москвы. Однако ПППД закупают все больше регионов: 83 субъекта в 2018 году по сравнению с 72 субъектами в 2017-м.

Долгий путь к лечению

Опрос посетителей сайта «Вместе против гепатита» показал, что 61% пациентов узнали о своем заболевании случайно, а 26% — от врача или во время уличных акций общественных организаций. По мнению Коваленко, в России большая проблема с квалификацией врачей-инфекционистов, особенно в регионах. «Мы спросили, какую информацию пациенты получили, когда им объявляли результаты анализов. 79% людей [узнавших о своем диагнозе от специалиста] не получили никакой информации», — рассказывает эксперт.

Перед тем как обратиться за бесплатным лечением, человеку с гепатитом С нужно пройти недешевую диагностику, общее количество необходимых исследований — около 10, из них бесплатны менее половины. «Стоимость комплекса диагностики в Москве — от 12 до 20 тысяч рублей, в Новосибирске — от 10 до 12 тысяч рублей (данные 2017 года. — Прим. ТД), — рассказывает Коваленко. — Много ли это, если средняя зарплата в России — 40 тысяч рублей, а в большинстве регионов хорошей зарплатой считается 25 тысяч рублей?»

Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).

В 2017-2018 годах «Вместе против гепатита» проводили акцию «Фиброскан за бесплатно» в 12 городах — 558 пациентов прошли скрининговый метод оценки степени фиброза печени. «Мы получили, что у нас с F3 — 36 человек, с F4 — 58. В общей сложности это 16,8% пациентов. Вот этим пациентам — незамедлительно терапию. Всем остальным — ждать. Это как раз те 83%, которые окажутся в листе ожидания с неясной перспективой», — объясняет Коваленко.

Бюрократические сложности

Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.

Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Стоимость препаратов

«Есть такая международная методика — экономическая эффективность лечения. У нас цена курса приближается к той отметке, когда лечить гепатиты становится экономически выгоднее, чем ждать, когда у человека разовьются последствия, и лечить весь этот букет заболеваний», — говорит Коваленко.

Головин рассказывает, что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).

Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.

«Без полноценного доступа к лекарствам искоренение [вирусного гепатита] просто невозможно. У нас осталось огромное количество людей, которые, даже если захотят, не смогут позволить себе выложить даже 20 тысяч рублей, чтобы купить себе препарат. Государство должно обеспечить пациентам этот препарат. Нужно находить решения, если мы хотим спасать жизни людей и двигаться в том темпе, в котором движется весь мир», — говорит Головин.

По мнению Коваленко, «проблема доступности лечения — это больше, чем доступность препаратов, нужен комплексный унифицированный подход». Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин считает, что для искоренения гепатита нужно создать национальную стратегию. Общественники уже обращались к Минздраву РФ с просьбой принять такую стратегию. Минздрав назвал эту инициативу преждевременной.

Источник

Противовирусная терапия гепатита с 2017 года

Государственное лечение гепатита С предполагает бесплатную помощь инфицированным людям старше 18 лет в рамках федеральной программы по охране и укреплению здоровья граждан и национального проекта «Здравоохранение». Существуют различные региональные госпрограммы, в которые возможно попасть больным хроническим гепатитом С. Вопрос бесплатной терапии в РФ волнует всех инфицированных, поскольку все противовирусные лекарства стоят очень дорого. Участвовать в программе могут не все, а лишь отдельные категории людей.

Общегосударственные и региональные программы

Как таковая госпрограмма лечения гепатита С в нашей стране отсутствует. Правительство утверждает, что не хватает средств, чтобы приобрести дорогостоящие лекарства. С 2006 до 2010 года в Российской Федерации был реализован федеральный проект «Здоровье», покрывающий более 30 регионов РФ. Он предусматривал высокотехнологичную бесплатную противовирусную терапию ВИЧ-инфицированным людям с гепатитом С.

С 2018 года в стране функционирует национальный проект «Здравоохранение», в рамках которого диагностируются и лечатся онкологические заболевания, включая рак печени, образовавшийся вследствие хронического гепатита С.

Данная программа направлена на разработку и внедрение стратегии развития детского здравоохранения, обеспечение медицинских учреждений инновационным оборудованием и высококвалифицированными кадрами.

Также существуют региональные программы, например, в столице и Санкт-Петербурге, где некоторые категории граждан могут также получить бесплатное лечение. С 2016 года реализуются проекты «В фокусе внимания: вирусные гепатиты», которые охватывают некоторые области России с наибольшим количеством инфицированных:

Липецкая, Калининградская, Архангельская области;

Хабаровский край;

Республика Башкортостан;

Ханты-Мансийский АО.

В рамках данной программы должны быть улучшены диагностические мероприятия и качество лечения инфицированных гепатитом С. Медицинский персонал всех клиник обязан пройти обучение с целью повышения квалификации. Данную программу планируют распространить также на республику Татарстан, Якутию, где наблюдается повышенная заболеваемость.

В отдельных областях России существуют региональные медицинские программы, благодаря которым инфицированные граждане могут рассчитывать на бесплатную медицинскую помощь при осложнениях болезни (циррозе, раке печени). Некоторым больным показана трансплантация печени — операция, которая также может быть предоставлена бесплатно.

В 2019 году на Международном дне борьбе с гепатитами рассматривались проблемы диагностики и лечения вирусных заболеваний.

ВОЗ обязала Россию разработать соответствующую программу, чтобы сократить смертность от гепатита С. Инфекционисты РФ совместно с властями рассчитывают снизить заболеваемость на 30%, а к 2030 году — на 80%.

Велика вероятность того, что в скором времени появится новая государственная программа, благодаря которой все, а не только избранные, получат бесплатное лечение.

Кому положено бесплатное лечение по госпрограммам

Государственная программа лечения гепатита С предусматривает бесплатную медицинскую помощь следующим категориям граждан:

взрослым людям старше 18 лет;
участникам ВОВ и боевых действий;
инвалидам;
лицам, потреблявшим сильнодействующие наркотические вещества, но которые смогли полностью избавиться от зависимости;
больным с низким уровнем дохода, что подтверждается документами из соцзащиты;
инфицированным гражданам с фиброзом печени (F2, F3, F4), который диагностирован посредством биопсии, проведенной в течение года до начала лечения;
при высокой вирусной нагрузке, которая видна по результатам анализов;
если диагностирован рак печени (может быть предложена трансплантация органа по квоте).

Кроме этого, все больные проверяются на наличие противопоказаний для проведения ПВТ:

беременность и период лактации;

затяжная депрессия, суицидальные попытки и другие отклонения в психическом состоянии;

сахарный диабет, гипертония.

В большинстве случаев в бесплатную программу попадают хронические наркоманы и люди с алкогольной зависимостью, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция и наблюдаются серьезные поражения печени из-за неправильного образа жизни.

Также реальный шанс на ПВТ за счет бюджетных средств имеется у инвалидов, вне зависимости от группы и причины ее получения.

А вот детям, которые инфицированы вирусом HCV, достаточно сложно получить бесплатное лечение.

Как получить помощь

Сейчас все больше регионов получает дополнительные бюджетные деньги, которые направляют на приобретение противовирусных медикаментов. Лечение гепатита С в России по бесплатной программе предоставляется в порядке очереди. Чтобы получить необходимые противовирусные лекарства, достаточно регулярно наблюдаться у своего участкового врача или инфекциониста, который видит ухудшение состояния.

Для полного курса лечения необходимо взять направление от участкового терапевта в гепатологический центр. Они есть не во всех городах. В некоторых субъектах РФ их роль выполняют Центры по лечению СПИДа либо инфекционные больницы. Туда обращаются с результатами всех анализов, которые берутся бесплатно по полису ОМС в местной поликлинике (по направлению доктора):

общий анализ мочи, крови;
ПЦР, ИФА;
биохимия крови с показателями печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ.

На основании результатов анализов врачи-инфекционисты или гепатологи могут назначить дополнительное обследование в виде УЗИ, биопсии печени. Они же решают, кому и какие именно лекарства для устранения вируса гепатита предоставлять в рамках региональной или государственной программы. Часто врачи отвечают отказом, ссылаясь на то, что государство не выделяет средства или нет в наличии необходимых лекарств.

Если у инфицированного вирусом гепатита нет противопоказаний и ему показаны бесплатные медикаменты для ПВТ благодаря государственной (региональной) программе, необходимо написать жалобу в департамент Здравоохранения. Обычно после таких действий предоставляют противовирусные препараты.

Малоимущие граждане могут написать заявление в Главное Управление соцзащиты населения, чтобы им предоставили государственную денежную помощь для лечения гепатита С в виде единовременной выплаты. Финансовая поддержка небольшая (в районе 5-10 тысяч), но в отдельных областях составляет примерно 25-30 тысяч рублей.

Есть еще один способ вылечить гепатит С за счет бюджетных средств, только оно не касается государственных программ. Можно попробовать подать заявку на участие в клинических испытаниях (КИ) новых терапевтических схем. На интернет-портале Ассоциации организации по клиническим испытаниям представлен список медицинских учреждений, где осуществляются КИ, и указано, есть ли в них набор больных. У каждой клиники свои требования к испытуемым, поэтому перед подачей заявления следует внимательно с ними ознакомиться.

Дополнительные возможности бесплатной терапии

Государственная программа предполагает комбинированное лечение вируса гепатита С интерферонами и Рибавирином. Главная ее цель — подавить инфекцию, уничтожить патогенные микроорганизмы либо замедлить их репликацию. Бесплатный терапевтический курс длится 12 месяцев и включает в себя курс необходимых инъекций. Такие лекарства имеют массу побочных эффектов, и не все больные могут легко их перенести. Более того, интерфероновая терапия не дает 100% результата. Положительный итог достигается лишь в 50-70% случаев. С 2016 года подобные схемы признали неэффективными.

С 2017 года благодаря программам по лечению гепатита С многим субъектам РФ стали выделять средства для покупки медикаментов прямого воздействия на вирус: Софосбувир, Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир.

У них не так много противопоказаний в отличие от стандартной ПВТ, меньше побочных эффектов, а полного излечения благодаря их приему достигает до 98 % больных. Большинство инфицированных в Москве и Санкт-Петербурге уже получает интерфероновую терапию, и с каждым днем количество вылечившихся от гепатита С только увеличивается.

Источник

Противовирусная терапия (ПВТ) – базовая методика, используемая при лечении пациентов с диагнозом гепатит С.

Рассмотрим основные препараты для ПВТ, схемы и продолжительность терапевтического курса, разберем необходимые анализы и рекомендацию по восстановлению, а также расскажем о вариантах бесплатного противовирусного лечения в России.

Что такое ПВТ при гепатите С?

Противовирусная терапия при гепатите С, купирующая негативное воздействие возбудителя инфекции, позволяет предотвратить рецидивы и полностью избавиться от заболевания у 40-85% пациентов. Эффективность ПВТ зависит от:

возраста и пола;
типа гепатита С;
степени поражения гепатоцитов;
продолжительности заболевания.

Терапия признается успешной при отсутствии вирусов в крови через год со дня окончания лечебного курса.

Препараты для противовирусной терапии

Препараты от гепатита С делятся на 3 группы:

Препараты старого поколения, подавляющие размножение гепаднавируса HCV (Hepatitis С Virus). Противовирусная терапия строится на использовании Интерферона Альфа. Для повышения эффективности применяют Рибавирин, рекомендованный при хронизации заболевания. Такое лечение помогает только в 50 случаях из 100 (данные актуальны для 1 вирусного генотипа, при 2 и 3 показатель увеличивается до 70-90) и имеет ряд возможных побочных эффектов, включающих:
1. нарушение сна и депрессии;
2. кишечные и желудочные расстройства;
3. возникновение дефицита железа и патологий аутоиммунной природы;
4. развитие пороков сердца и тахикардии.
Противовирусные препараты прямого действия (ПППД), препятствующие синтезированию белка возбудителем, что приводит к его смерти. Такие лекарства (Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир):
1. эффективны в 95 случаях из 100 для любого генотипа вируса;
2. не теряют эффективности при наличии циррозных рубцов или ВИЧ;
3. практически не имеют побочек, но обладают высокой стоимостью.
Дженерики (Хепсвир, Виропак). Аналоги ПППД, обладающие меньшей стоимостью и выпускаемые Индией или Египтом. Несмотря на идентичный состав и схожее воздействие на организм, дженерики уступают оригиналам в эффективности, помогая избавиться от болезни 60-80% пациентов. Также часть египетских лекарств не имеет лицензию.

Схема и сроки лечения

При проведении ПВТ используют 2 метода:

комбинированный, сочетающий полезные свойства нескольких препаратов одновременно, что повышает конечную эффективность курса;
монолечение, используемое в связи с индивидуальными особенностями организма и спецификой гепатита С у пациента, не воспринимающими комбинированный метод.

В зависимости от генотипа HCV применяют следующие схемы:

Безинтерфероновая терапия (Софосбувир + Рибавирин) – 2 генотип. Используется в течение 3-5 месяцев. При циррозе выздоровление наступает у 83% пациентов, а при его отсутствии показатель повышается до 97%.
Интерферон + Рибавирин + Софосбувир – 3 генотип. Используется при отсутствии противопоказаний к приему лекарств на основе Интерферона.
Безинтерфероновая терапия (Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин) – 3 генотип. В ряде случаев допускается отсутствие Рибавирина.
Для 1 генотипа используют 6 схем в зависимости от подтипа вируса.

Противовирусное лечение гепатита С с использованием Интерферона длится от 6 до 12 месяцев. Интерферон вводят подкожно ежедневно или еженедельно в зависимости от рекомендаций врача. Рибавирин в виде таблеток принимают до или после еды, запивая водой. Если болезнь не удается устранить полностью, то пациентам приходится принимать лекарства до конца жизни, чтобы избежать рецидивов.

Если для лечения гепатита С используются препараты прямого противовирусного действия, то курс составляет не > 3 месяцев. Монотерапию на основе Собусфовира не применяют. Таблетки принимают ежедневно во время еды, фиксируя изменения у лечащего врача.

Анализы перед ПВТ

Перед антивирусной терапией пациентам необходимо сдать следующие анализы:

общий и биохимический анализ крови;
ИФА и ПЦР, определяющие количество и генотип вируса;
эластографию, показывающую количество пораженных тканей печени.

Обратите внимание, что ИФА проводится только до начала противовирусного лечения. Во время и после ПВТ гепатита С количество антител и маркеров HCV лишь подтверждают произошедшее столкновение с возбудителем. При эффективной терапии количество антител снижается, но их часть может сохраниться до конца жизни.

Восстановление после противовирусной терапии

Для восстановления после противовирусной терапии гепатита С придерживайтесь следующих рекомендаций:

Избегайте стресса и повышенных физических нагрузок.
Придерживайтесь диетического питания, рекомендованного лечащим врачом.
Соблюдайте режим дня. Убедитесь в достаточном количестве дня, устраивайте пешие прогулки на свежем воздухе и выполняйте легкие гимнастические упражнения для мышечного тонуса.
Откажитесь от наркотических веществ, табака и алкоголя.
Следите за водным балансом. Вода очищает организм от вредных токсинов естественным путем.

Для снятия побочных эффектов воспользуйтесь лекарственными средствами симптоматического действия:

желчегонными (Аллохол), предупреждающими развитие желтухи;
противорвотными (Метоклопрамид, Церукал), уменьшающими приступы тошноты;
гепатопротекторами (Гептрал, Эссенциале, Урсофальк), защищающими гепатоциты от разрушения и нормализующими метаболические процессы;
спазмолитиками (Дуспаталин), расширяющими протоки для вывода желчи и предотвращающими боли в печени;
растворами для дезинтоксикации, снижающими количество токсинов.

В течение года после окончания ПВТ пациенты состоят на учете и сдают анализы, определяющими эффективность лечения.

Можно ли пить алкоголь во время и после ПВТ?

Людям с гепатитом С противопоказан прием спиртосодержащих напитков не только во время, но и после окончания ПВТ. Продукты распада этанола, разрушающие гепатоциты, приводят к разрастанию фиброзной ткани, снижающей функциональность печени. Дополнительное воздействие HCV оборачивается развитием карциномы, грозящей летальным исходом.

Новые препараты справляются с циррозом, но даже небольшая доза спирта сводит на нет весь эффект. После окончания противовирусной терапии отказ от алкоголя соблюдается на протяжении всей жизни.

Бесплатная противовирусная терапия гепатита С

Средняя цена месячного курса на российских препаратах составляет 20 тысяч рублей, а на импортных – 50 тысяч рублей. Не каждый гражданин способен позволить себе столь дорогой курс, поэтому на региональном уровне принята программа, предоставляющая бесплатное лечение от государства.

Для получения квоты требуется:

подтвердить диагноз в районной поликлинике;
получить направление в региональный центр гепатологии и пройти уточняющее обследование.

Обратите внимание, что получить помощь можно только на уровне отдельных регионов, включающих такие крупные города как Москва и Санкт-Петербург. В первую очередь квота предоставляется пациентам с высокой степенью фиброза (не ниже 3) или коинфекцией.

Если гепатит С протекает без дополнительных осложнений, то попытайтесь получить бесплатную помощь иными путями:

Участие в исследованиях. Для испытания новых лекарств, появляющихся на российском рынке, требуются добровольцы, удовлетворяющие необходимым требованиям (генотип, степень поражения, возраст).
Федеральные льготы. Бесплатное лечение предоставляется инвалидам, участникам ВОВ, ветеранам боевых действий и другим льготным категориям.
ДМС. Ряд страховых компаний покрывает издержки лечения, поэтому имеющаяся страховка компенсирует общую сумму или часть понесенных расходов.

Эффективность и безопасность современных противовирусных препаратов позволяет вылечить гепатит С даже при осложнениях. Единственный недостаток такого лечения – высокая цена, недоступная большинству россиян. Альтернативой является выбор бесплатного лечения или покупка лицензированных дженериков.

Источник