Схема вакцинации от гепатита в группе риска
Ïðîòîêîë ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûì è äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà
Ãëàâíàÿ / Ïðîòîêîë ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûì è äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà
Ïðîòîêîë ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûì è äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà
Ðîññèéñêàÿ àññîöèàöèÿ ñïåöèàëèñòîâ ïåðèíàòàëüíîé ìåäèöèíû
Protocol of hepatitis  vaccination for newborns and infants
Russian Association of Perinatal Medicine Specialists
Íåñìîòðÿ íà áåçóñëîâíóþ ñîöèàëüíóþ è ìåäèöèíñêóþ çíà÷èìîñòü ïðèêàçà ÌÇ ¹229 îò 27.06.01 ã., íàïðàâëåííîãî íà ðåàëèçàöèþ Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà «Îá èììóíîïðîôèëàêòèêå èíôåêöèîííûõ áîëåçíåé» îò 17.09.98 ¹157-ÔÇ, Íàöèîíàëüíûé êàëåíäàðü ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê â ðàçäåëå ïîñâÿùåííîì ìàññîâîé ïðîôèëàêòèêå ïðîòèâ ãåïàòèòà Â, îêàçàëñÿ íå âïîëíå ïðîðàáîòàí.  òåêñòå îôèöèàëüíîãî äîêóìåíòà è êîììåíòàðèÿõ ê íîâîìó íàöèîíàëüíîìó êàëåíäàðþ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê îòñóòñòâóþò äàííûå î ïðîòèâîïîêàçàíèÿõ ê ðàííåé âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà Â, à òàêæå ñâåäåíèÿ îá îñîáåííîñòÿõ âàêöèíàöèè íåäîíîøåííûõ äåòåé ñ î÷åíü íèçêîé ìàññîé òåëà ïðè ðîæäåíèè è äåòåé èç ãðóïïû âûñîêîãî ðèñêà. Âûÿâëåííûå îñîáåííîñòè ðåäàêöèè êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ìîãóò, ïî ìíåíèþ ýêñïåðòîâ Ðîññèéñêîé àññîöèàöèè ñïåöèàëèñòîâ ïåðèíàòàëüíîé ìåäèöèíû, ïðèâåñòè ê ñëåäóþùèì íåáëàãîïðèÿòíûì ïîñëåäñòâèÿì ïðè åãî èñïîëüçîâàíèè â ðåãèîíàõ Ðîññèè:
1) ó÷àùåíèþ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé íà âàêöèíó ïðîòèâ ãåïàòèòà  ó çäîðîâûõ íîâîðîæäåííûõ äåòåé (äî 1,5-3,0%);
2) ñíèæåíèþ ýôôåêòèâíîñòè âàêöèíàöèè ó äåòåé ãðóïïû âûñîêîãî ðèñêà;
3) ïîâûøåíèþ âåðîÿòíîñòè íàðóøåíèé ïðàâèë ó÷åòà è êîíòðîëÿ çà õðàíåíèåì è èñïîëüçîâàíèåì âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà  â ðîäèëüíûõ äîìàõ;
4)óâåëè÷åíèþ ñëó÷àåâ íåîáîñíîâàííûõ èçìåíåíèé ðàöèîíàëüíîé ñõåìû âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà Â.
Ó÷èòûâàÿ âûøåèçëîæåííîå, ðàáî÷åé ãðóïïîé ÐÀÑÏÌ â ñîñòàâå:
Âîëîäèíà Íèêîëàÿ Íèêîëàåâè÷à — ÷ëåí-êîððåñïîíäåíòà ÐÀÌÍ, äîêòîðà ìåäèöèíñêèõ íàóê, ïðîôåññîðà, çàâåäóþùåãî êàôåäðîé íåîíàòîëîãèè ÔÓ ÐÃÌÓ, Ïðåçèäåíòà Ðîññèéñêîé àññîöèàöèè ñïåöèàëèñòîâ ïåðèíàòàëüíîé ìåäèöèíû;
Áàçàðîâîé Ìàðèíû Âèêòîðîâíû — êàíäèäàòà ìåäèöèíñêèõ íàóê, çàìåñòèòåëÿ ãëàâíîãî âðà÷à ïî ñàíýïèäâîïðîñàì èíôåêöèîííîé êëèíè÷åñêîé áîëüíèöû ¹1 Ìîñêâû;
Äåãòÿð¸âà Äìèòðèÿ Íèêîëàåâè÷à — äîêòîðà ìåäèöèíñêèõ íàóê, ïðîôåññîðà êàôåäðû íåîíàòîëîãèè ÔÓ ÐÃÌÓ, ãëàâíîãî íåîíàòîëîãà Êîìèòåòà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ìîñêâû;
Çàïëàòíèêîâà Àíäðåÿ Ëåîíèäîâè÷à — êàíäèäàòà ìåäèöèíñêèõ íàóê, äîöåíòà êàôåäðû ïåäèàòðèè ÐÌÀÏÎ, çàìåñòèòåëÿ ïðåäñåäàòåëÿ Êîìèòåòà ïî ýòèêå Íàöèîíàëüíîãî îðãàíà êîíòðîëÿ ïî èììóíîáèîëîãè÷åñêèì ïðåïàðàòàì;
×åøèêà Ñâÿòîñëàâà Ãåîðãèåâè÷à — äîêòîðà ìåäèöèíñêèõ íàóê, ïðîôåññîðà, ðóêîâîäèòåëÿ êëèíè÷åñêîãî îòäåëà ÍÈÈ âèðóñîëîãèè èì. Ä.È.Èâàíîâñêîãî ÐÀÌÍ, ãëàâíîãî äåòñêîãî èíôåêöèîíèñòà Êîìèòåòà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ìîñêâû, çàñëóæåííîãî âðà÷à Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè
— áûë ðàçðàáîòàí Ïðîòîêîë ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûì è äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà.
Òåêñò åãî ïðèâîäèòñÿ íèæå.
 ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèêàçîì ìèíèñòðà çäðàâîîõðàíåíèÿ ÐÔ ¹229 îò 27.06.01 ã., Íàöèîíàëüíûé êàëåíäàðü ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðåäóñìàòðèâàåò ìàññîâóþ âàêöèíàöèþ íîâîðîæäåííûõ äåòåé ïðîòèâ ãåïàòèòà Â.
Ñ 1 ÿíâàðÿ 2002 ã. ïðîâåäåíèå ïåðâîé ïðèâèâêè ïðîòèâ ãåïàòèòà  ðåêîìåíäîâàíî âñåì íîâîðîæäåííûì äåòÿì, íåçàâèñèìî îò ðèñêà èíòðàíàòàëüíîãî èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì ãåïàòèòà Â, â ïåðâûå 12 ÷àñîâ æèçíè. Ïðåäóïðåæäåíèå èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûõ ÿâëÿåòñÿ ÷àñòüþ îáùåé ïðîãðàììû ïðîôèëàêòèêè è ëèêâèäàöèè âèðóñíîãî ãåïàòèòà Â. Îñíîâû ýòîé ïðîãðàììû â ïðèêàçå ¹226/79 ÌÇ ÐÔ è ÊÃÑÝÍ ÐÔ îò 03.06.96 ã.
Äëÿ âàêöèíàöèè íîâîðîæäåííûõ èñïîëüçóþò ðåêîìáèíàíòíûå âàêöèíû, çàðåãèñòðèðîâàííûå è ðàçðåøåííûå ê ïðèìåíåíèþ â Ðîññèè:
Engerix  ïðîèçâîäñòâà ôèðì «Ñìèò Êëÿéí Áè÷åì» (Áåëüãèÿ) è «Áèîìåä» (Áåëüãèÿ-Ðîññèÿ);
Rec-HbsAg ïðîèçâîäñòâà Ðåñïóáëèêè Êóáà;
Recombivax ÍÂ ïðîèçâîäñòâà ôèðìû «Ìåðê Øàðï è Äîóì» (ÑØÀ);
Êîìáèîòåõ ïðîèçâîäñòâà «Êîìáèîòåõ — ËÒÄ» (Ðîññèÿ);
Euvax ïðîèçâîäñòâà Ðåñïóáëèêè Êîðåÿ.
Äëÿ èììóíèçàöèè íîâîðîæäåííûõ â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ èñïîëüçóåòñÿ äåòñêàÿ äîçèðîâêà âàêöèíû ñ ñîäåðæàíèåì 10 ìêã HBsAg â 0,5 ìë ñóñïåíçèè. Èìåþòñÿ óêàçàíèÿ äëÿ âàêöèíû Recombivax Í î íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ 2,5 ìã ó çäîðîâûõ íîâîðîæäåííûõ è 5 ìã ó äåòåé, ðîæäåííûõ îò ìàòåðåé — íîñèòåëåé âèðóñà.
Âàêöèíà äëÿ èììóíèçàöèè çäîðîâûõ íîâîðîæäåííûõ ïðèìåíÿåòñÿ ïî ñõåìå: 0,1 è 6 ìåñÿöåâ æèçíè (òàáë. 1).
Ïåðâîå ââåäåíèå âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà  ïðîâîäèòñÿ âñåì íîâîðîæäåííûì ïðè ðîæäåíèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 12 ÷àñîâ æèçíè (ïåðåä ïðèâèâêîé ÁÖÆ).  èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïðîäëåíèå ñðîêà íà÷àëà èììóíèçàöèè äî 24 ÷àñîâ æèçíè. Âàêöèíàöèÿ ÁÖÆ ïðîâîäèòñÿ íà 3-7 ñóò æèçíè ðåáåíêà, è, òàêèì îáðàçîì, âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ ãåïàòèòà  è âàêöèíàöèÿ ÁÖÆ ïðîâîäÿòñÿ â ðàçíûå äíè æèçíè.
Òåõíèêà ââåäåíèÿ. Íîâîðîæäåííûì è ãðóäíûì äåòÿì âàêöèíà ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî, ïðè ñíèæåííîé ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè — ïîäêîæíî, â ïåðåäíå-áîêîâóþ ïîâåðõíîñòü áåäðà. Ïîáî÷íûå ðåàêöèè ïðè ïðèìåíåíèè âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà  ðåäêè, ñëàáî âûðàæåíû è ïðåõîäÿùè. Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñèìïòîìû â ìåñòå èíúåêöèè âàêöèíû (ãèïåðåìèÿ, áîëåâàÿ ðåàêöèÿ) è ñóáôåáðèëüíàÿ òåìïåðàòóðà.
Ñâåäåíèÿ î ïåðâîé ïðèâèâêå, ïîëó÷åííîé â ðîäèëüíîì äîìå (äàòà, äîçà, ñåðèÿ, ñðîê ãîäíîñòè) óêàçûâàþòñÿ â îáìåííîé êàðòå ðîäèëüíèöû.  äàëüíåéøåì äàííûå î ïðîâåäåííîé âàêöèíàöèè âíîñÿòñÿ â èñòîðèþ ðàçâèòèÿ ðåáåíêà (ôîðìà 112/ó) è êàðòó ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê (ôîðìà 063/ó).  ìåäèöèíñêèõ äîêóìåíòàõ òàêæå îòðàæàþò õàðàêòåð, ñðîêè îáùèõ è ìåñòíûõ ðåàêöèé, åñëè îíè âîçíèêëè.
Òàáëèöà 1. Êàëåíäàðü ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  çäîðîâûõ íîâîðîæäåííûõ è äåòåé ðàííåãî âîçðàñòà
Ñõåìà âàêöèíàöèè
Ñðîêè ïðîâåäåíèÿ èììóíèçàöèè
Ïåðâàÿ âàêöèíàöèÿ
Ïåðâûå 12 ÷àñîâ æèçíè
Âòîðàÿ âàêöèíàöèÿ
1 ìåñÿö æèçíè ðåáåíêà
Òðåòüÿ âàêöèíàöèÿ
6 ìåñÿöåâ æèçíè ðåáåíêà
Ïåðåä âûïèñêîé èç ðîääîìà ïðîâîäèòñÿ èíñòðóêòàæ ðîäèëüíèöû î äàëüíåéøåé âàêöèíàöèè íîâîðîæäåííîãî.
Ïåðâûé îïûò ðåàëèçàöèè íîâîãî Íàöèîíàëüíîãî êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê â ðîäîâñïîìîãàòåëüíûõ ó÷ðåæäåíèÿõ Ìîñêâû ïîêàçàë, ÷òî èç-çà íàëè÷èÿ òÿæåëûõ ïåðèíàòàëüíûõ çàáîëåâàíèé îêîëî 10% íîâîðîæäåííûõ èìåþò îáúåêòèâíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà  â ïåðâûå ñóòêè æèçíè. Êðîìå òîãî, ðåçóëüòàòû íàó÷íûõ èññëåäîâàíèé ãîâîðÿò î íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè àêòèâíîé èììóíèçàöèè ó ãëóáîêî íåäîíîøåííûõ äåòåé äî äîñòèæåíèÿ èìè ìàññû òåëà 1500 ã.
 ýòîé ñâÿçè âðåìåííûìè ïðîòèâîïîêàçàíèÿìè ê ââåäåíèþ âàêöèíû íîâîðîæäåííûì ñëåäóåò ñ÷èòàòü:
1) Ìàññó òåëà ðåáåíêà ïðè ðîæäåíèè ìåíåå 1500 ã, íåçàâèñèìî îò ñîñòîÿíèÿ ðåáåíêà ïðè ðîæäåíèè;
2) Âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ðàííåé íåîíàòàëüíîé àäàïòàöèè, íåçàâèñèìî îò ìàññû òåëà, âûçâàííûå:
êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè âðîæäåííîé èëè ïåðèíàòàëüíîé èíôåêöèè;
ñèíäðîìîì äûõàòåëüíûõ ðàññòðîéñòâ;
àñôèêñèåé íîâîðîæäåííîãî;
îòå÷íîé èëè æåëòóøíîé ôîðìîé ãåìîëèòè÷åñêîé áîëåçíè íîâîðîæäåííîãî;
òÿæåëûìè ïåðèíàòàëüíûìè ïîðàæåíèÿìè ÖÍÑ;
äðóãèìè âðîæäåííûìè è ïåðèíàòàëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñîïðîâîæäàþùèìèñÿ òÿæåëîé äûõàòåëüíîé, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé, îñòðîé ïî÷å÷íîé èëè ïîëèîðãàííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ñîñòîÿíèÿ (ïðè íîðìàëèçàöèè æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé), à òàêæå ïðè óñëîâèè, ÷òî ìàññà òåëà ðåáåíêà ïðåâûøàåò 1500 ã, ìîæíî ïðîâîäèòü ïåðâîå ââåäåíèå âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà Â.
Îñîáî âûñîêóþ ãðóïïó ðèñêà ïî èíôèöèðîâàíèþ âèðóñîì ãåïàòèòà  ïðåäñòàâëÿþò íîâîðîæäåííûå, ðîäèâøèåñÿ ó ìàòåðåé — íîñèòåëåé âèðóñà ãåïàòèòà Â. Èíôåêöèÿ âèðóñîì ãåïàòèòà  ó ìàòåðåé ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ ïåðñèñòèðóþùåé HBs-àíòè- ãåíåìèåé, îñòðûì ãåïàòèòîì  â III òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè, õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Â. Äëÿ èììóíèçàöèè íîâîðîæäåííûõ ó ìàòåðåé — íîñèòåëåé âèðóñà è áîëüíûõ ãåïàòèòîì  íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äðóãóþ ñõåìó âàêöèíàöèè: 0, 1, 2 è 12 ìåñÿöåâ æèçíè ðåáåíêà (òàáë. 2).
Òàáëèöà 2. Êàëåíäàðü âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà Â íîâîðîæäåííûõ ó ìàòåðåé, èíôèöèðîâàííûõ âèðóñîì ãåïàòèòà Â
Âàêöèíàöèè
Ñðîêè âàêöèíàöèè
Ïåðâàÿ
Íîâîðîæäåííûå â ïåðâûå 12 ÷àñîâ æèçíè
Âòîðàÿ
1 ìåñÿö æèçíè ðåáåíêà
Òðåòüÿ
2 ìåñÿöà æèçíè ðåáåíêà
×åòâåðòàÿ (îäíîâðåìåííî ñ ïðîòèâîêîðåâîé âàêöèíîé)
12 ìåñÿöåâ æèçíè ðåáåíêà
Ïðè ýòîì ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà èììóíèçàöèè çàùèòíûé óðîâåíü àíòèòåë â êðîâè 10 ÌÅ/ë è âûøå äîñòèãàåòñÿ ó 95% ïðèâèòûõ, à çàáîëåâàåìîñòü ãåïàòèòîì Â ñíèæàåòñÿ â 10-12 ðàç.
Äëÿ ïîâûøåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè ó ëèö îñîáî âûñîêîãî ðèñêà ÂÎÇ ðåêîìåíäóåò àêòèâíî-ïàññèâíóþ èììóíèçàöèþ — îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà  è ñïåöèôè÷åñêîãî èììóíîãëîáóëèíà, ñîäåðæàùåãî â âûñîêîì òèòðå àíòèòåëà ê HBsAg.
Ïðîâåäåíèå àêòèâíî-ïàññèâíîé èììóíèçàöèè â ðîäèëüíîì äîìå ïîêàçàíî íîâîðîæäåííûì, ðîäèâøèìñÿ ó ìàòåðåé:
ñ îñòðûì ãåïàòèòîì Â;
ðàííèõ ðåêîíâàëåñöåíòîâ ãåïàòèòà Â;
ñ íàëè÷èåì â êðîâè HBsAg.
 ñëó÷àÿõ, êîãäà ðåáåíîê, ðîæäåííûé ó ìàòåðè — íîñèòåëüíèöû âèðóñà ãåïàòèòà Â, íå ìîæåò áûòü ñâîåâðåìåííî âàêöèíèðîâàí èç-çà òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ èëè äðóãèõ âðåìåííûõ ïðîòèâîïîêàçàíèé, ïîêàçàíî ðàííåå ââåäåíèå ñïåöè-ôè÷åñêîãî èììóíîãëîáóëèíà ïðîòèâ ãåïàòèòà  (íå ïîçäíåå ÷åì ÷åðåç 12 ÷ ïîñëå ðîæäåíèÿ) ñ îáÿçàòåëüíûì ïðîâåäåíèåì àêòèâíîé èììóíèçàöèè ñðàçó ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ñîñòîÿíèÿ.
Âûñîêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïàññèâíîé èììóíèçàöèè íîâîðîæäåííûõ âûñîêîãî ðèñêà áûëà âûÿâëåíà ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà Ãåïàòåêò (Hepatect). Ãåïàòåêò — èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà ïðîòèâ ãåïàòèòà  äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ («Áèîòåñò-Ôàðìà», Ãåðìàíèÿ). Ñîäåðæàíèå àíòèòåë ïðîòèâ ãåïàòèòà  â 1 ìë ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèè — 50 ME. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãåïàòèòà  ó íîâîðîæäåííûõ íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ðîæäåíèÿ ââîäÿò 20 ME (0,4 ìë) Ãåïàòåêòà íà 1 êã ìàññû òåëà, íî íå ìåíåå 2,0 ìë. Ãåïàòåêò ââîäèòñÿ âíóòðèâåííî ìåäëåííî. Ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðèìåíåíèÿ Ãåïàòåêòà ÿâëÿåòñÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èììóíîãëîáóëèíó ÷åëîâåêà è äðóãèì ïðåïàðàòàì êðîâè. Âàêöèíà ïðîòèâ ãåïàòèòà  ââîäèòñÿ ÷åðåç 2 ÷. ïîñëå ââåäåíèÿ Ãåïàòåêòà
Òàáëèöà 3. Òàêòèêà âåäåíèÿ äåòåé ñ ðèñêîì èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì ãåïàòèòà Â ïîñëå âûïèñêè èç ðîäèëüíîãî äîìà
Äåòè, ïîäëåæàùèå îáñëåäîâàíèþ
Ñðîêè îáñëåäîâàíèÿ
Îáúåì îáñëåäîâàíèÿ
Êðèòåðèè ñíÿòèÿ ñ ó÷åòà
Íîâîðîæäåííûå, ðîäèâøèåñÿ ó ìàòåðåé íîñèòåëåé âèðóñà ãåïàòèòà Â, áîëüíûõ îñòðûì ãåïàòèòîì  â III òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè, áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Â
 3,6 è 12 ìåñ
Îïðåäåëåíèå HBsAg, ÀëÀÒ è ÀñÀÒ
Íîðìàëüíûå ïîêàçàòåëè ÀëÀÒ, îòðèöàòåëüíûå ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ íà HBsAg íàëè÷èå àíòèòåë ê HBsAg
 íàñòîÿùåå âðåìÿ òàêæå ðàçðàáîòàí è ðàçðåøåí ê êëèíè÷åñêîìó ïðèìåíåíèþ èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà ïðîòèâ ãåïàòèòà  îòå÷åñòâåííîãî ïðîèçâîäñòâà. Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïî òåì æå ïîêàçàíèÿì è â òå æå ñðîêè, ÷òî è Ãåïàòåêò. Íîâîðîæäåííûì ââîäèòñÿ îäíà äîçà îòå÷åñòâåííîãî ïðåïàðàòà âíóòðèìûøå÷íî (100 ME) îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíîé ïðîòèâ ãåïàòèòà Â, íî â ðàçíûå ó÷àñòêè òåëà. Îäíàêî ýôôåêòèâíîñòü ïàññèâíîé èììóíèçàöèè íîâîðîæäåííûõ äåòåé ïóòåì âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà íóæäàåòñÿ â óòî÷íåíèè.
Ðåàêöèè íà ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíà, êàê ïðàâèëî, îòñóòñòâóþò.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ìåñòíûå ðåàêöèè â âèäå ãèïåðåìèè è ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû äî 37,5°Ñ â òå÷åíèå ïåðâûõ ñóòîê ïîñëå ââåäåíèÿ.
Íåñìîòðÿ íà âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà Â, èçáåæàòü èíôèöèðîâàíèÿ äåòåé â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íå óäàåòñÿ. Ïîýòîìó äåòè, ðîæäåííûå ó ìàòåðåé — íîñèòåëåé âèðóñà ãåïàòèòà Â, íóæäàþòñÿ â äîïîëíèòåëüíîì îáñëåäîâàíèè è íàáëþäåíèè íà ïåðâîì ãîäó æèçíè (òàáë. 3).
Ïðè îòñóòñòâèè ìàðêåðîâ ãåïàòèòà  è íîðìàëüíûõ ïîêàçàòåëÿõ áèîõèìè÷åñêèõ àíàëèçîâ êðîâè, à òàêæå ïðè íàëè÷èè àíòèòåë ê HBsAg, îïðåäåëåíèå êîòîðûõ ïðîâîäèòñÿ ÷åðåç 1 ìåñ ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà âàêöèíàöèè, äåòè ñíèìàþòñÿ ñ äèñïàíñåðíîãî ó÷åòà. Åñëè íà ëþáîì ýòàïå îáñëåäîâàíèÿ ó äåòåé âûÿâëÿþòñÿ ìàðêåðû ÍÂ-âèðóñíîé èíôåêöèè è èçìåíåíèÿ â áèîõèìè÷åñêèõ àíàëèçàõ êðîâè, äèñïàíñåðíîå íàáëþäåíèå ïðîäîëæàåòñÿ ïî ïðàâèëàì, êîòîðûå îïðåäåëåíû äëÿ áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Â.
https://www.biotestpharma.kz/page/gepatb.html
Источник
Любое инфекционное заболевание печени плохо сказывается на работе органов пищеварения и причиняет существенный вред другим органным структурам организма. Поэтому, даже незначительное инфекционное поражение железы может спровоцировать настоящую катастрофу с нарушением обменных процессов, нормального метаболизма, экскреции биологически-активных веществ. Все вирусные гепатиты известны непредсказуемостью. На начальных этапах болезни врачи не могут предугадать, каким будет ее течение, и возникнут ли осложнения в конце. Поэтому заболевание рекомендуется предупреждать. И самым эффективным методом такой профилактики является прививка от гепатита В – важная иммунная инъекция, которую впервые ставят еще в родильном отделении.
Почему не стоит пренебрегать вакцинацией?
Гепатит типа В – сложное заболевание с поражением клеток печени, которое сначала протекает в острой, а затем хронической форме. Эта болезнь сопровождается огромным количеством осложнений и может провоцировать развитие жизненно опасных состояний, онкологических опухолей, печеночной недостаточности. Основной путь передачи инфекции – трансмиссивное заражение, то есть проникновение вируса в кровь. Такое происходит в следующих случаях:
- при половом контакте с больным человеком;
- при прохождении плода по родовым путям инфицированной матери;
- при трансфузии зараженной крови;
- при стоматологических процедурах с использованием плохо стерилизованного инструментария.
Острая фаза патологии в большинстве случаев протекает бессимптомно или маскируется под банальное ОРВИ. Она длится от двух до шести недель. В редких случаях состояние трансформируется в хронический вариант течения болезни и возникновением многочисленных осложнений. Наиболее высокие риски хронизации острого вирусного гепатита определяются у детей ясельного периода. Поэтому прививку от гепатита В сейчас делают спустя пару часов после рождения малыша.
Среди явных признаков гепатита В у пациентов разного возраста врачи выделяют:
- пожелтение кожи и эктеричность склер;
- дискомфорт и тяжесть в зоне проекции печени;
- болезненные ощущения в правом подреберье;
- метеоризм и расстройства пищеварения;
- недомогание и ухудшение настроения;
- снижение физической активности.
Определенный процент заболевших людей успешно излечиваются от заболевания. В конце болезни у них вырабатывается пожизненная защита. Но в ряде случаев медикам приходится иметь дело с тяжелыми формами патологии, которые приводят к онкологии, циррозу железы и смерти.
Иммунологи просят население проводить вакцинацию против гепатита В, связывая свои доводы с повышенным риском возникновения осложнений патологии. Это оправдано, так как искусственным путем помогает создать иммунную защиту от возбудителей вирусной патологии.
Что собой представляет прививка?
В нашей стране для вакцинации против гепатита В используют отечественные вакцины, а также препараты зарубежного производства. Все эти растворы можно заменять друг другом, так как они обладают достаточной эффективностью от вируса.
Прививка от гепатит В имеет следующий состав:
- белковые фрагменты оболочек вируса, лишенные вирулентности, но способные запустить иммунные механизмы для выработки противогепатитных антител (10 мкг и 20 мкг);
- адьювант – водное соединение оксида алюминия (стимулирует синтез иммунных комплексов);
- мертиолят (консервант);
- дрожжевые белки в минимальных количествах.
Отечественная вакцина производится в ампулах по 0,5 и 1,0 мл. Аналогичные дозировки имеет большинство импортных вакцин. Зарубежные производители в процессе выработки своих лекарств избегают использования консервантов. Это создает условия для изготовления более безопасных медикаментов без классических побочных эффектов.
Прививку от гепатит В ставят внутримышечно. Типичным местом для введения вакцины у детей подросткового возраста и взрослых является дельтовидная мышца. Тогда как малышам лекарство вводится в переднелатеральной области бедра. Вакцинация показана пациентам всех возрастных групп, независимо от пола и особенностей конституционного строения. Иммунизацию не проводят людям, переболевшим в прошлом гепатитом В. Их организм уже сформировал защиту против гепатита В естественным способом.
Бесплатно в нашей стране можно вакцинироваться только отечественными медикаментами. За импортные средства пациентам придется расплачиваться личными деньгами.
Схема иммунизации
Уже несколько десятилетий прививка от гепатит В назначается в плановом порядке и относится к числу обязательных инъекций. Согласно схеме вакцинации, ввод вакцины происходит в три этапа:
- Первую инъекцию делают новорожденному в стенах родильного медучреждения в течение 72 часов после рождения.
- Вторая доза вводится через 30 дней в возрасте одного месяца.
- Третья прививка происходит через шесть месяцев.
Если пациенту по каким-либо причинам пришлось отклониться от стандартной схемы вакцинации, тогда ему следует иммунизироваться по индивидуальному графику. Главное в таком графике – выдерживание интервалов между инъекциями. То есть, делать прививку во второй раз нужно не раньше, чем четыре недели после роддомовской процедуры, а третью инъекцию – спустя полгода.
Таким образом, всего трехкратный ввод прививочного раствора позволяет сформировать у новорожденных малышей стойкую иммунную протекцию к вирусному гепатиту. Такая схема вакцинация против гепатита не касается детей, находящихся в потенциальной группе риска. Это дети, появившиеся на свет от инфицированных матерей. Им назначается иной график прививок, состоящий из четырех инъекций:
- на первые сутки жизни;
- через 30 дней после прививки в родильном доме;
- спустя 8-10 недель после родов;
- в возрасте один год.
Подобный график прививок позволяет быстро создать иммунный ответ у новорожденного, мать которого болеет, или же он контактировал с зараженными особами.
Особенности у малышей первых дней жизни
Делать прививку от гепатит В сегодня принято прямо в роддоме. Укол делают только, если мать малыша дала свое письменное согласие. Вакцина не оказывает дополнительного влияния на печень, поэтому ее вводят даже новорожденным с желтухой.
В перечень главных противопоказаний к иммунизации сразу после появления на свет входят:
- глубокая недоношенность младенца;
- вес грудничка менее 2 кг;
- наличие у ребенка аллергии на компоненты суспензии;
- плохие результаты тестов крови;
- высыпания на коже.
Перед прививкой неонатолог обязательно проводит осмотр ребенка и диагностирует возможность или невозможность проведения иммунизации.
Иммунизация в 1 месяц
В этом возрасте для вакцинации родителям необходимо принести ребенка в поликлинику. Прививку от гепатит В назначает врач-педиатр, опираясь на результаты обследования своего пациента и исключая у него противопоказаний к уколу. Идеальным периодом для иммунизации принято считать временной промежуток от 30 до 40 дней после первой прививки. Если упустить это время и затянуть с визитом в поликлинику, тогда всю процедуру следует начинать заново.
В полгода
Этот период является оптимальным моментом для проведения заключительного этапа иммунизации. Долгосрочный иммунитет появляется уже через 10 суток после прививки и удерживается в течение нескольких лет.
При любых отклонениях от графика важно помнить, что между стартовой и финальной инъекцией должен быть выдержан временной интервал, длительностью полгода. Раньше ставить уколы нецелесообразно. А при удлинении этого времени врач может принять решение о необходимости проведения всей процедуры повторно.
Кратность вакцинации и сроки действия препарата
Разработчики вакцин против гепатита утверждают, что иммунитет после специфической суспензии действует в организме человека не более семи лет. Но современные исследования подтвердили обратное. Противовирусная протекция способна сохраняться больше 25 лет, надежно предупреждая проникновение в организм патогенных возбудителей.
Несмотря на вероятную длительность иммунитета, иммунологи не рекомендуют рисковать здоровьем. Врачи настоятельно советуют иммунизироваться каждые пять лет. Это касается работников медицинских учреждений, нянечек, пациентов, нуждающихся в периодическом переливании крови и тому подобное.
Нарушение сроков прививания. Как быть в подобном случае?
Все рекомендованные сроки правильной вакцинации представлены в Национальном календаре прививок, регулируемом на государственном уровне. Хорошо, если родители сделали все согласно графику. Но что делать тем, кто по каким-то причинам вынужден был пропустить плановую инъекцию. В таких случаях специалисты предлагают некоторые варианты, в зависимости от длины перерыва:
- при пропуске первого введения вакцинной суспензии (отсутствие его в роддоме) иммунизацию начинают в любом удобном возрасте, а далее действуют по наработанной схеме;
- отсутствие повторной прививки в месячном возрасте – показание к началу прививания иммунитета с первого этапа (иногда врач может продлить уже существующую схему, если между инъекциями не прошло более 4 месяцев);
- делать прививку в 3 раз нужно до 18 месяцев, а если этот срок пропущен, тогда изучать количество в крови антител к инфекции (при отсутствии иммунных компонентов нужна повторная, полноценная иммунизация).
Противопоказания к введению вакцины
Прививка от гепатит В, как и другие вакцины, имеет временные и постоянные причины для медотвода. Среди абсолютных противопоказаний к инъекции следует выделить:
- наличие в анамнезе аллергической реакции на предыдущее введение иммунной жидкости в виде гиперчувствительности немедленного типа (анафилаксия, ангионевротический отек) или реактивных судорог;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- прогрессирующие заболевания органов нервной сферы с грубыми нарушениями их функции;
- онкологические болезни;
- злокачественные патологии крови.
Перечень временных противопоказаний выглядит следующим образом:
- острые респираторно-вирусные состояния и обострение хронических болезней;
- повышение температуры;
- период беременности;
- недоношенность и вес при рождении менее двух килограммов;
- прием цитостатиков и иных лекарственных средств, подавляющих иммунную функцию;
- снижение иммунитета.
Прививку от гепатита В при наличии временных ограничений переносят до полного выздоровления пациента или окончания действия факторов, спровоцировавших появление противопоказаний. Вакцинировать рекомендуется только абсолютно здоровым детям.
Бывают ли побочные эффекты?
Как следствие такой прививки у пациентов может возникать патологическая реакция на введение лекарства. Осложнения могут быть спровоцированы как отечественной, так и импортной вакциной. Среди перечня наиболее частых нетипичных реакций на вакцинные растворы гепатита выделяют:
- рост температуры до 380 С;
- гиперемия в месте инъекции;
- уплотненная шишка после укола, которая проходит самостоятельно спустя некоторое время
- общая слабость и снижение аппетита у ребенка в день инъекции;
- очень редко тошнота или диарея.
В исключительных вариантах прививка от гепатит В приводит к развитию осложнений. Подобное имеет место у одного пациента на 100 тысяч привитых людей. Среди самых частых последствий неудачной вакцинации выделяют:
- появление или обострение аллергий на пищевые продукты и другие вещи;
- возникновение узловатой эритемы;
- аллергическая реакция по типу крапивницы.
Согласно исследованиям, прививка от гепатита В не способна вызвать синдром внезапной смерти младенца, судорожный синдром, аутизм или отставание ребенка в развитии. Вакцина относится к инактивированным препаратам, потому у ребенка нет шансов заболеть постпрививочным гепатитом В.
Лечение последствий
В период после проведения манипуляции с прививкой для ребенка важным является правильный уход и контроль над состоянием здоровья. Лучше обратиться за помощью к аптечным средствам. Они позволят устранить нежелательные последствия иммунизации.
Основные действия родителей, если у их ребенка возникли осложненные реакции:
- При появлении признаков аллергии малышу необходимо дать антигистаминный препарат (врачи советуют не дожидаться последствий инъекции и применять противоаллергические средства курсом, начиная за два дня до процедуры).
- Повышение температурных значений в пределах от 37 до 380 С не требует медикаментозной коррекции. Жаропонижающие препараты необходимы для ребенка с горячкой около 38,50 С и выше. При жаре более 390 С, когда температура не сбывается антипиретиками, следует вызвать скорую помощь.
- Появление местного уплотнения и покраснение места воздействия – довольно частая реакция на защитный укол. Образование можно устранить путем нанесения мази Троксивазин или любого другого средства с рассасывающим действием. Важно проследить, чтобы уплотнение не трансформировалось в напряженный подкожный инфильтрат или абсцесс.
- Родителям, которые заметили, что у их малыша болит ножка, врачи предлагают дать ребенку обезболивающее средство.
Когда возникают подозрения о возможном развитии тяжелых осложнений, родителям нельзя тратить время, ожидая улучшений. Стоит немедленно обращаться за квалифицированной медицинской помощью.
Снижению рисков появления побочных реакций поможет перечень рекомендаций:
- перед прививанием лучше сдать анализ и убедится в отсутствии в организме воспалительного процесса;
- за пару суток до манипуляции не следует посещать с ребенком многолюдные места или бассейн, подвергать его интенсивным физическим нагрузкам, употреблять продукты питания, способные спровоцировать аллергию;
- купать ребенка после процедуры нужно в воде оптимальной температуры, а лучше просто принять душ;
- запрещается в это время вводить в пищевой рацион грудничка новые продукты;
- ограничить до разумных размеров пребывание малыша на свежем воздухе;
- внимательно выслушивать все жалобы крохи, которые касаются его состояния и ощущений (спросить, не болит ли живот или как он себя чувствует);
- в период получаса после укола нужно пребывать под присмотром медицинского персонала, чтобы проконтролировать начальные изменения в состоянии малыша.
Подведем итоги и выделим несколько ключевых моментов, почему от противогепатитной иммунизации отказываться нельзя:
- прививка – единственный верный способ защитить себя и своего ребенка от вероятного проникновения патогенных микроорганизмов с последующим заражением и развитием сложной, неизлечимой патологии;
- растворы делают возможным создание иммунного ответа на долгие годы;
- все вакцины обладают высоким качеством и не способны оказывать на организм губительного влияния;
- в результате иммунизации риск развития поствакцинного гепатита отсутствует.
Источник