Сомнительный анализ гепатит с что это
К ошибочным результатам лабораторных исследований приводят сложности диагностирования определенных болезней. Ложноположительный анализ на гепатит С — один из таких примеров. Он также случается в медицинской практике. Как вариант, ошибка обусловлена тем, что вирус может видоизменяться, не иметь видимых проявлений, протекать в хронической форме. Часто выявить заболевание удается по случайному стечению обстоятельств, неожиданно.
Сомнительный результат
Неточности в лабораторных анализах обуславливаются разными факторами. Вследствие ошибки пациент получает ложный диагноз. Для обследования на гепатит С берется иммуноферментный анализ венозной крови на антитела к вирусу. При этом выделяют две категории иммуноглобулинов: IgG и IgM. Первая группа отмечается при хроническом течении. Она остается в организме даже спустя время после выздоровления, обычно еще 8 лет. Вторая группа характерна для острого периода заболевания. Иммуноглобулин М нельзя выявить раньше, чем через 2 недели после заражения.
Если тест отрицательный — причин для беспокойства, чаще всего, нет. Хотя ложноотрицательный показатель может проявиться в случае, если на момент сдачи анализа не прошло 14 дней после инфицирования. Положительный анализ указывает на присутствие обеих категорий иммуноглобулинов. Ложноположительный результат, как показывает практика, бывает ошибочный чаще чем отрицательный. Маркеры не обязательно подтверждают наличие вируса в настоящий момент. Они также могут указывать на воздействие другого вируса или обнаруживаться после выздоровления.
Сомнение в корректности анализа — повод для пересдачи. При этом лучше также записаться на ультразвуковое исследование органов всей брюшной полости, развернутый клинический анализ крови, иммуноблот рекомбинантный и полимеразную цепную реакцию.
Вернуться к оглавлению
Причины появления ложноположительных результатов
Результат может получиться неправдивым, если человек страдает суставным недугом.
В 14% случаев всех исследований встречается сомнительный анализ. Причины этого варьируются от человеческого фактора, до воздействия внутренних и внешних обстоятельств. Всегда есть риск попасть к неквалифицированному врачу, в лаборатории могут перепутать пробирки или неправильно внести результаты. Вследствие ненадлежащего забора, транспортировки или хранения образцов для исследования возникает ошибка. Причины ложноположительных результатов следующие:
- нарушение функциональной деятельности иммунной системы;
- инфекционные болезни;
- тяжелая форма заболеваний респираторной системы;
- повышенный уровень билирубина, криоглобулинов и гепарина в крови;
- хроническая воспалительная болезнь печени;
- новообразования;
- герпес, туберкулез, малярия;
- поражение суставов;
- почечная недостаточность;
- повышенное содержание жира в крови;
- системная склеродермия.
Препараты интерферона могут исказить реальную картину вещей.
Врачи предупреждают, что основанием для ошибок в исследованиях может быть иммунизация от столбняка, гепатита В или гриппа, проведенная незадолго до исследования. Прием препаратов интерферона и угнетающих иммунитет веществ увеличивает вероятность получить некорректное заключение. Иногда сомнительный результат на гепатит С служит следствием сильного напряжения и переживания во время сдачи анализа.
Вернуться к оглавлению
Причина ошибочного результатата у беременных
Анализ на гепатит С при беременности — одно из обязательных исследований, так как симптомы заболевания порой опрометчиво приписывают токсикозу. Выявив болезнь на ранних этапах можно обезопасить ребенка, докторов, других беременных и рожениц, и продумать дальнейшие действия заблаговременно. Вероятность заражения плода небольшая. В этот период возрастает вероятность получить ложноположительный результат. Осуществление диагностики гепатита С у беременных требует опытности врача, так как состав плазмы крови меняется. Сомнительные результаты исследования объясняются следующими причинами:
- гормональная перестройка;
- угнетение иммунной системы;
- нарушение метаболизма;
- наличие гормоноподобных белков и пептидов;
- инфекционные заболевания.
Вернуться к оглавлению
Предотвращение некорректных результатов
Гепатологи отмечают, что особые рекомендации и подготовительные процедуры отсутствуют. Необходимо осознанно подойти к выбору исследовательской лаборатории. Лучше обратиться в несколько учреждений. Для точности и перестраховки кровь изучается на наличие РНК и ДНК гепатита С, поэтому ложноположительные и ложноотрицательные анализы не возникают. Не стоит сдавать анализ крови, во время ухудшения самочувствия или заболевания. Это чревато ошибками в результатах. Обязательно нужно сказать доктору о хронических заболеваниях или приеме лекарственных средств.
Источник
Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.
В некоторых случаях лаборатории могут давать сомнительный анализ, который неоднозначно подтверждает присутствие гепатита С в организме.
Методы диагностики антител
Для определения наличия гепатита С в организме проводят ряд анализов. Их результаты позволяют устанавливать факт присутствия вируса и определять состояние самой печени, а также степень ее поражения в результате этого заболевания.
Чтобы выявить в организме гепатит, проводят такие исследования:
Анализ на наличие антител к гепатиту С
Он позволяет определить в пробах крови присутствие суммарных антител к вирусу. Антитела – особые белки, которые продуцируются самим организмом человека в ответ на проникновение в него инфекции. Такие вещества бывают разных классов и могут выявляться очень долго, в некоторых случаях и пожизненно, даже если в организме и нет самого вируса.
Только этот положительный анализ сомнительно подтверждает наличие заболевания в организме, он может говорить лишь о контакте организма с вирусом. Хотя и отрицательный его результат тоже не является признаком отсутствия вируса, при недавнем инфицировании (до полугода) в крови еще могут не появиться антитела, хотя сам вирус в организме есть.
При особенностях иммунитета у некоторых пациентов с другими инфекциями или у беременных такой анализ может давать ложно-положительный или ложно-отрицательный – сомнительные результаты. Из-за этого для более точного диагностирования проводят и другие исследования.
- Анализ антител lgM позволяет выявить антитела типа М к вирусу гепатита. Его положительный результат может свидетельствовать об активной фазе течения заболевания.
- Анализ антител lgG. При положительном результате этого анализа он указывает на хроническую форму гепатита либо на уже перенесенный гепатит в прошлом.
- Анализ на антитела к структурным либо неструктурным белкам гепатита С. Такой тест дает возможность определять в крови антитела к каждому из видов белков вируса гепатита С. Этот анализ позволяет более детально диагностировать болезнь: ее стадию, форму, а также степень пораженности вирусом. К примеру, обнаружение повышенного уровня антител к неструктурному белку NS3 указывает на острую форму гепатита, а антитела NS4 – на хроническое течение.
Для более точного определения наличия инфекции в организме и исключения сомнительных результатов используют и другие методики: анализ ПЦР и анализ на генотип вируса.
Качественный анализ ПЦР
Исследование полимеразной цепной реакции (ПЦР) позволяет выявить вирусную рибонуклеиновую кислоту (РНК) в организме человека. На присутствие вируса может указывать положительный результат такого качественного теста.
Данная методика также дает возможность проводить и количественное оценивание концентрации вируса, и его степень распространения в организме. Благодаря количественному анализу ПЦР, можно оценить результативность лечения, а также его адекватность.
Данный тест дает возможность выявить факт наличия в крови вируса гепатита. Его проводят всем людям, у которых были выявлены антитела к гепатиту. В результате исследования могут быть получены только два результата: «Обнаружено», «Не обнаружено».
Когда результат «Не обнаружено», это говорит только о том, что в анализируемом образце не выявлены фрагменты РНК, которые специфичны для вируса гепатита. Это довольно сомнительный анализ, поскольку у него есть предел границы чувствительности (около 50 МЕ/мл), ниже которого следы вируса могут быть и не выявлены. Это может обозначать, что если в пробе крови вируса очень немного, то результат такого анализа покажет «Не обнаружено», хотя возбудитель болезни и есть в организме.
Если же результатом является «Обнаружено», то это свидетельствует о том, что в крови присутствует вирус гепатита, он размножается и уже инфицирует клетки печени.
Проведение качественного ПЦР-анализа с низкими уровнями концентрациями, в особенности для проходящих лечение методами противовирусной терапии, требует оценивания этого показателя в соответствии с порогом чувствительности самой тест-системы.
В норме для здорового человека такой качественный тест дает результат «Не обнаружено». Нужно подчеркнуть, что в острой фазе гепатита РНК могут быть выявлены уже после 1–2 недель непосредственно после проникновения инфекции в организм, то есть задолго до появления антител к гепатиту.
Количественный анализ ПЦР
С помощью данного метода определяют степень концентрации вируса гепатита (вирусную нагрузку). Этот тест дает возможность выявить количество единиц генетического материала (самой РНК вируса) в определенном объеме. После проведения такого анализа могут быть определены следующие результаты:
- Количественные показатели, выраженные в цифрах. Для определения концентрации вируса используют единицу измерения МЕ/мл (международные единицы на миллилитр). Некоторые лаборатории выдают его в количестве копий на миллилитр. Разные типы тест-систем имеют различные коэффициенты перевода этих показателей, но в среднем берут значение: 4 копии/мл соответствуют 1 МЕ/мл. Такой количественный анализ проводится на 1-й, 4-й, 12-й и 24-й неделе. Оценка на 12-й неделе показательна, поскольку дает возможность определить эффективность применяемой в лечении противовирусной терапии. Высоким считают показатель в 800000 МЕ/мл, он соответствует примерно 3000000 копий/мл. Низкой считается вирусная нагрузка, соответствующая параметру количественного ПЦР меньше 400000 МЕ/мл.
- Оценка «Ниже диапазона измерений». Такой вердикт говорит о том, что результат довольно сомнительный. Данный количественный анализ не смог обнаружить вирусные РНК гепатита, хотя сам вирус есть в организме, но в малых концентрациях. Это подтверждает дополнительно выполненный качественный тест, который своим положительным результатом говорит о факте наличия вируса в организме.
- Оценка «Не обнаружено». Этот результат свидетельствует о том, что количественный тест не выявил в пробах специфических РНК вируса гепатита С.
Анализ на генотип вируса
Такой анализ позволяет определить в сыворотке крови РНК вируса гепатита различных генотипов. Сейчас известно 11 генотипов такого вируса, и около 10 субтипов данных разновидностей. У нас в стране выявляют генотипы 1, 2 и 3-го генотипов. В лабораториях могут выявляться разнообразные субтипы: 1а и 1В, 2а и 2в или 2с, а также 3, 4 или 5, 6 генотипы с различными субтипами. Для всех таких разновидностей вирусов специфичность их определения составляет 100%. У некоторых больных могут выявляться одновременно два и больше генотипов гепатита, хотя преобладающим выступает лишь один.
Уточнение модификации генотипа вируса гепатита позволяет подобрать правильную терапию для лечения болезни. К примеру, генотипы 1 и 4 нуждаются в лечении на протяжении года, а для других видов генотипов достаточно и курса противовирусной терапии на 6 месяцев.
Такое генотипирование (выявления точного генотипа) является одним из самых важных анализов при определении диагноза. Этот тест позволит определить нужный метод терапии, ее интенсивность, а также и дозы используемых для лечения препаратов. Наличие того либо иного генотипа не говорит о том, что болезнь легче или тяжелее, это лишь констатация его разновидности и не более.
Этот тест позволяет определиться и со сроками лечения. К примеру, генотипы 2 и 3 могут лечиться стандартными методами терапии 24 недели с результатом эффективности в 85%, а генотипы 1-го и 4-го видов до 48 недель с эффективностью до 60%.
Методы исследований печени
Чтобы исключить сомнительные результаты, а также наличие других заболеваний печени, могут быть назначены и другие исследования:
- УЗИ печени позволяет визуально определить состояние органа, а также исключить наличие некоторых других болезней, которые могли бы привести к схожим с гепатитом нарушениям в ее функционировании.
- Биопсию печени применяют в диагностически сложных ситуациях для постановки точного диагноза. Ее суть заключается в получении микроскопического фрагмента печени при помощи острой иглы. Этот биоматериал в дальнейшем анализируют различными методами.
Определение состояния и степени повреждения печени
Для подтверждения диагноза могут проводиться также другие методы исследования и анализироваться ферменты печени:
- Анализ АлАТ — биохимический анализ крови, позволяет выявлять аланинаминотрансферазу.
- Анализ АсАТ дает возможность определить присутствие аспартатаминотранферазы.
- Анализ ЛДГ — повышенный уровень содержания ЛДГ (лактатдегидрогеназы) может свидетельствовать о гипоксии и воспалительных процессах в печени.
- Анализ ЩФ — этот фермент является катализатором биохимических реакций в печени и желчевыводящих путях. Его уровень сильно повышается, когда есть препятствия в оттоке желчи. К примеру, при холестазе.
Все печеночные ферменты: АЛТ, АСТ, ЛДГ и ЩФ в норме находятся внутри гепатоцитов (клеток печени).
Для всех людей с хронической формой гепатита С характерно периодическое (волнообразное) изменение уровней ферментов в печени. Такие показатели даже могут приходить в норму после проведенного лечения и выявляться в нормальных пределах в течение длительного периода. Этим больным рекомендуют сдавать анализы несколько раз в году для отслеживания динамики развития процесса. Если уровень ферментов выходит на стабильно нормальный показатель, то в последующем исследования могут проводиться и раз в год.
Другие методы исследований
Процессы разрушения печени дают возможность выводить эти ферменты в кровь, что приводит к резкому повышению их количества в анализах.
Для пациентов также могут быть назначены:
- Анализ на билирубин. В пробах крови определяется уровень билирубина. Его повышенное содержание может свидетельствовать и о поражении печени.
- Анализ протромбинового индекса. Это исследование позволяет характеризовать состояние уровня свертываемости крови. В образовании специфических белков для такого процесса принимает участие и печень. Уменьшенный результат протромбинового индекса может указывать на повышенный риск развития кровотечений. При хроническом гепатите такой показатель свидетельствует о тяжести течения болезни.
Для постановки окончательного точного диагноза недостаточно проведения одного из приведенных типов исследований. Каждый в отдельности тест может давать сомнительный результат и лишь их комплексный анализ позволяет окончательно определиться с диагнозом. Проведение такого большого числа различных анализов позволяет наиболее точно и достоверно определять заболевание и назначать адекватное лечение гепатита.
Только после исследования на антитела, получения результатов ПЦР и выяснения генотипа вируса, доктор может определить форму болезни, степень ее выраженности, а также дальнейшее лечение и возможный прогноз.
Source: veneradoc.ru
Источник
Гепатит С — вирусное заболевание печени, вызываемое флавивирусом HCV (от англ. hepatitis C virus), в структуре которого содержится молекула рибонуклеиновой кислоты (РНК). РНК несет генетический код вируса. Ее наличие позволяет проводить анализ ПЦР на гепатит С.
Опасность HCV для человека заключается и в том, что так называемое серологическое окно (промежуток времени между заражением и появлением реакции со стороны иммунной системы) может быть достаточно длительным — от нескольких недель до шести месяцев.
Это не дает обнаружить инфицирование и начать лечение вовремя.
В зависимости от индивидуальных особенностей организма носителя HCV может проявляться в острой форме, а также протекать как хроническое заболевание, которое потребует длительного и дорогостоящего лечения. При выявлении антител к HCV проводится ряд лабораторных анализов, в том числе ПЦР на гепатит С. Этот тест делается всем людям, в чьей крови были найдены антитела к HCV.
Содержание статьи:
Что такое анализ ПЦР?
Лабораторный анализ ПЦР на гепатит С — исследование биологического материала с целью выявить наличие флававируса.
Полимеразная цепная реакция (так расшифровывается аббревиатура) показывает количественное значение вирусного поражения организма, его качественные характеристики, а также генотип вируса, содержащего РНК.
На их основе, а также на базе дополнительных анализов определяется способ и длительность терапии, а также эпидемиологический фактор (степень риска передачи другому носителю).
Что такое РНК-анализ на гепатит С?
ПЦР гепатита С еще называют РНК-анализом (HCV RNA), т.к. флававирус содержит в себе частицу РНК размером вириона 30-60 нм. Одной из особенностей этого микроорганизма является высокая склонность к мутациям.
Каждый из подвидов (генотипов) вируса имеет различную резистентность, что обуславливает разные методики лечения и характер дальнейшего прогноза для пациента.
Биологический материал (венозная кровь) сдается натощак и, как правило, тестируется методом Real-Time PCR (высокочувствительной диагностики в режиме реального времени с нижним лимитом определения 15 МЕ/мл с применением закрытых автоматизированных систем).
Существуют другие тесты, например COBAS AMPLICOR с сенситивностью 50-100 МЕ/мл. Для любого лабораторного исследования важен порог чувствительности, т.е. способности реагента выявить минимальную концентрацию вируса в биологическом материале.
Референсное значение теста (нормальные показатели) — «не найдено».
Виды анализа на гепатит С методом ПЦР
ПЦР на гепатит С включает в себя три важных составляющих:
- качественный анализ;
- количественный анализ;
- генотипирование.
Эти тесты позволяют определить характер виремии, а также генетические признаки возбудителя. В зависимости от чувствительности диагностической системы, исследование проводится один раз, и иногда для подтверждения или уточнения результатов делается повторный тест с более чувствительным реагентом.
Качественный ПЦР гепатита С
Анализ ПЦР на гепатит С качественный — это другое общее название анализа полимеразной цепной реакции. Стандартная чувствительность теста, позволяющего выявить наличие вирусного поражения, находится в пределах 10-500 МЕ/мл.
Негативный анализ ПЦР на гепатит С показывает, что концентрация вируса в крови пациента находится ниже порога восприимчивости диагностической системы.
Если качественный ПЦР дал ответ «не обнаружено», то для последующего лечения важно узнать порог чувствительности реагента.
Положительный ответ на ПЦР анализ на гепатит С может быть дан уже на 4-5 сутки после заражения HCV.
Белковые фракции к флававирусу появляются значительно позже.
Количественный ПЦР гепатита С
ПЦР гепатит С количественный — это показатель вирусной нагрузки, который отображает уровень концентрации РНК флававируса в организме. Это показатель, отображающий, сколько фрагментов вирусной РНК содержится на один кубический сантиметр крови. Результаты ПЦР РНК гепатита С количественного теста в общепринятой системе обозначаются в международных единицах на миллилитр (МЕ/мл) и могут записываться разными способами, например — 1,7 млн или 1.700.000 МЕ/мл.
Количественная ПЦР диагностика гепатита С назначается пациентам перед началом противовирусной терапии, и на 12 неделе лечения, чтобы оценить результаты выбранного метода борьбы с HCV. Вирусная нагрузка позволяет определить три важных показателя заболевания:
- инфекционность, т.е. степень риска передачи вируса от одного носителя к другому (чем выше концентрация РНК флававируса, тем выше вероятность заразить другого человека, например, при половом контакте);
- метод и эффективность лечения;
- длительность и прогноз противовирусной терапии (чем выше вирусная нагрузка, тем дольше длится лечение).
Количественная ПЦР диагностика гепатита С зависит от типа лабораторного теста и порога его чувствительности. Нижней границей нормы принято считать показатель до 600.000 МЕ/мл, среднее значение находится в пределах 600.000-700.000 МЕ/мл. Результаты от 800.000 МЕ/мл и выше считаются высоким уровнем концентрации РНК-содержащего вируса.
Важно: нет прямой связи между уровнем HCV RNA в крови и тяжестью заболевания. У больного может быть очень высокая вирусная нагрузка, но это еще не свидетельствует о том, что имеется серьезное поражение клеток печени.
Генотипирование
Ввиду высокой мутационной активности HCV в природе при тестировании важно выявить, какой именно генотип вируса находится в крови пациента. Всего на планете зафиксировано 11 генотипов вируса гепатита С, в которые входят множество подвидов (субтипов). На территории РФ распространены 1,2 и 3.
ПЦР РНК гепатита С вместе с генотипированием — очень важная составляющая анализа, т.к. позволяет врачу определить резистентность (устойчивость) вируса, подобрать подходящие препараты и назначить курс лечения.
Разные генотипы HCV по-разному поддаются противовирусной терапии. Например, 1 генотип требует до 48 недель лечения, а его эффективность в среднем составляет 60%, тогда как 2 и 3 генотипы лечатся в два раза быстрее с эффективностью до 85%.
Генотипирование также позволяет и косвенно определить состояние печени. Например, 3 генотип HCV нередко сопровождается стеатозом, при котором в клетках органа накапливается жир.
Анализ крови на ПЦР при гепатите С должен выдать цифру, определяющую генотип. В лабораторных ответах может быть написано «не типируется» — и это значит, что в крови человека находится вирус, не определяемый тестовой системой. Это может говорить о том, что генотип нехарактерен для данной географической зоны. В этом случае следует повторно сдать анализ с более высокой чувствительностью системы диагностирования.
Расшифровка анализа ПЦР на гепатит С
Тест на гепатит С ПЦР количественный расшифровать можно на основе приведенных выше данных. При получении результатов лабораторных анализов обычно пишутся следующие данные:
- «найдено»/ «не найдено» (ПЦР качественный на гепатит С);
- количество РНК-содержащих фракций, например 831.680 ME/мл (анализ на ПЦР количественный);
- цифра, определяющая генотип HCV, например — 1, 2, 3, 4;
- название теста — чаще всего Real-time.
Наиболее важным при расшифровке анализа ПЦР на гепатит С считается второй пункт, который показывает вирусную нагрузку, определяющую прогноз, способ и длительность лечения.
Важно: в результате теста рядом с цифрой, показывающей генотип, может стоять латинская буква, например, 1а, что обозначает субтип вируса. Для врача он не имеет значения: для выбора метода лечения берется только генотип.
Если ПЦР анализ на гепатит С отрицательный, а ИФА положительный — что это значит?
Для расшифровки лабораторных анализов важно обратиться к гепатологу или инфекционисту, который разъяснит полученную информацию в соответствии с видом диагностической системы и порогом ее чувствительности. В медицинской практике существует множество данных анализов крови, которые могут ввести человека без медицинского образования в заблуждение.
Например, если тест на гепатит С ПЦР отрицательный, а ИФА положительный, то может обозначать, что в данный момент в крови пациента нет HCV, но ранее он перенес острую форму гепатита С. Принято считать, что позитивный иммуноферментный анализ (ИФА) показывает, что в крови есть антитела, выработанные после вторжения вируса в прошлом. Но в современной медицинской практике ИФА анализ считается недостаточно надежным и нередко дает нетипичные результаты, поэтому врачи используют его в качестве первичного скрининга. При диагностике заболевания специалисты ориентируются именно на ПЦР тесты.
Полезное видео
В следующем видео очень подробно и интересно рассказывается, в чем суть метода ПЦР, как проводится анализ:
Заключение
Для анализа на ПЦР гепатита С обычно берется венозная кровь. Чаще всего происходит двойной забор биологического материала — для ИФА, и непосредственно для ПЦР теста. Для корректных результатов тестов требуется соблюдение основных правил лабораторного забора биологического материала:
- кровь на анализ сдается в первой половине дня натощак;
- между приемом пищи и забором крови должно пройти не менее 8 часов;
- перед сдачей анализа нужно также исключить алкоголь и жареную пищу;
- в течение суток перед сдачей крови необходимо избегать высоких физических нагрузок.
Результаты тестирования крови обычно готовы на следующий день.
Source: pechenka.online
Читайте также
Источник: hepc.nextpharma.ru
Читайте также
Вид:
Источник