Тройная терапия гепатита с побочки

Телапревир (Иинсиво, Incivek) и Боцепревир (Виктрелис, Victrelis) – новые возможности противовирусного лечения

Стандартная противовирусная терапия препаратами интерферона и
рибавирина за последние годы спасла жизнь огромному количеству
пациентов с вирусным гепатитом С. Эффективность препаратов используемых при стандартном лечении позволила объявить вирусный гепатит излечимым заболеванием.
Однако, далеко не все пациенты могут получить полное выздоровление.
Результат зависит от давности заболевания, степени поражения печени на
момент обращения к врачу-гепатологу, пола, возраста, генотипа интерлейкина 28В, генотипа вируса.

Наиболее проблемными группами для лечения являются пациенты с
генотипом вируса 1, с циррозом печени, а также пациенты, не ответившие
на терапию или после успешного лечения получившие рецидив.

Именно для таких пациентов продолжается поиск новых препаратов, дающих и этим категориям больных надежду на выздоровление.

Как результат огромной научной работы в течение 20 лет, на
фармацевтическом рынке появились новые препараты прямого
противовирусного действия, ингибиторы протеаз — Телапревир (ИНСИВО) И Виктрелис (БОЦЕПРЕВИР). Они разрешены в 76 странах мира, во многих странах включены в программу госзакупок.

Оба препарата зарегистрированы в России и их можно приобрести в специализированных аптеках.
В условиях клинических испытаний при рандомизированном отборе пациентов
по полу и возрасту и с определёнными критериями включения и исключения
из испытания получены многообещающие данные. В особенности это важно
для достаточно тяжелых случаев уже сформированного цирроза, а также для
пациентов, ранее не ответивших на стандартную терапию препаратами
интерферона и рибавирина.

Исследования показали, что важным предиктором ответа на ПВТ
является интерлейкин 28В. Генотип СС характеризуется более высокой
частотой достижения УВО, чем СТ или тем более ТТ у ранее нелеченых
пациентов с ХГС и генотипом 1. Лечение Телапревиром (ТП) позволило констатировать практически одинаково высокую частоту ответа
на лечение независимо от варианта полиморфизма IL28В как у ранее не
получавших терапию, так и с неэффективной терапией. Таким образом, Телапревир позволяет преодолеть генетический барьер, мешающий достижению эффекта у пациентов со стандартной ПВТ.

В 5 клинических исследованиях препарата Телапревир
получена авиремии на 4-й недели терапии, что является сильнейшим
предиктором достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) при
всех схемах применения телапревира. При этом 57 % пациентов из них
никак не реагировали на предшествующую терапию («неответчики), у 36 %
был рецидив, у 7 % — вирусологический прорыв. Частота рецидивов была на
20 % ниже у пациентов, получавших телапревир. Отмечено, что в зависимости от ответа к 12-й неделе ПВТ можно сократить до 24 недель при сохранении одинаково высоких шансов на получение УВО. У пациентов с циррозом печени, ранее не получавших ПВТ, частота УВО составила 62-92 %.

Основными побочными эффектами лечения ТП были
диарея, тошнота, слабость, сухость кожи. Появление сыпи отмечено в
46-63 %. Частота отмены лечения из-за этих побочных действий составила
3-11 %.

Использование ТП и иных ингибиторов
протеаз может вызвать мутацию HCV с формированием резистентности к
препарату. В таких случаях следует прекратить терапию и через несколько
недель после отмены возможно проведение повторного лечения.
Генетический анализ выявил возможность перекрестной резистентности,
изменяющей чувствительность как к ТП, так и к боцепревиру.

Телапревир – оральный препарат,
назначается пациентам с 1-м генотипом HCV по 750 мг три раза в день во
время еды с достаточным количеством жира. Для впервые леченых пациентов
и пациентов с предшествующим рецидивом болезни продолжительность приема ТП составляет 12 недель
при условии, что уровень HCV-РНК становится неопределяемым с 4-ой
недели и сохраняется таким до 12 недели. В таких случаях
продолжительность терапии будет составлять еще 12 недель интерфероном и
рибавирином. Общая продолжительность лечения – 24 недели.

Для пациентов с предшествующим частичным ответом или «неответчиков» продолжительность последующей после ТП терапии составляет 36 недель (интерферон и рибавирин). Общая продолжительность терапии – 48 недель.

У пациентов с циррозом печени независимо от результата предшествующей терапии продолжительность ПВТ после терапии ТП должна составлять 36 недель. Препарат не рекомендован с циррозом печени класса В и С по Child-Pough.

Клинические испытания Виктрелиса, в
том числе в России, показали увеличение эффективности (получения УВО) в
1.7 раз у пациентов, не получавших ранее терапию стандартными
препаратами (двойная терапия — ДТ), и в 3 раза у «не ответчиков».

В реальной практике вне испытаний, ожидаемые результаты увеличения эффективности лечения у всех групп составляет около 40-50 %, а при циррозе и фиброзе F3 – 55 %.

Рекомендована доза препарата 800 мг , принимается перорально 3
раза в день с едой. Прием препарата без еды может сопровождаться
снижением его эффективности вследствие недостаточной его концентрации в
крови.

Читайте также:  Острый гепатит с лечится ли

Длительность терапии препаратом Виктрелис определяется
в зависимости от вирусологического ответа через 8, 12 и 24 недели.
Для всех пациентов с циррозом печени и пациентов с нулевым ответом на
предшествующую терапию рекомендована длительность терапии 48 недель, из
них первые 4 недели препаратами пегилированых интерферонов и
рибавирина (двойная терапия) с последующей тройной терапией 44 недели в
комбинации с Виктреликс.

Длительность тройной терапии у не леченых пациентов без цирроза
после первых 4 недель двойной терапии в случае раннего ответа должна
составлять не менее 24 недель.

В случае позднего ответа общая длительность терапии составляет 48
недель: после первых 4 недель двойной терапии, тройная терапия до 28
недель и затем продолжается двойная терапия с 28 по 48 неделю.

Тройная терапия должна быть прекращена, если содержание вируса в
крови через 12 недель лечения составит >100 МЕ/мл, а также, если
через 24 недели есть определяемый уровень HCV-РНК в крови.

Побочные действия препарата Виктрелис
изучены в клиническом исследовании с участием 1500 пациентов.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями были анемия,
бронхит, поражение щитовидной железы (гипотериоз). Кроме того,
наблюдали нарушение липидного обмена, расстройства сна, внимания,
памяти. Реже были выражены кашель, отдышка, стоматит, мышечные спазмы,
боли в костях, снижение массы тела.

Индивидуальная реакция пациента на тройную терапию может различаться.

Исходя из экономических реалий, Тройную
терапию следует назначать в первую очередь пациентам с рецидивом после
предшествующей терапии или пациентам с компенсированным циррозом, не
получавшим ранее лечения.

ТЕЛАПРЕВИР И ВИКТРЕЛИС – первые
зарегистрированные препараты прямого противовирусного действия. Нам
только предстоит на собственном опыте с пациентами из реальной жизни, а
не специально подобранными для клинических испытаний, всесторонне
изучить их клиническую эффективность, оценить частоту развития побочных
эффектов, выработать тактику их коррекции.

Много лет назад такие же проблемы стояли
перед нами, когда мы начинали лечение пегилированными препаратами
интерферона и рибавирином. Теперь понятно, что побочные действия не
являются критичными и ими можно управлять.

Появление таких препаратов, как ТЕЛАПРЕВИР И
ВИКТРЕЛИС, может существенно изменить ситуацию с противовирусным
лечения, значительно сократив сроки лечения и повысив его
эффективность. Значительно большее число пациентов сможет надеяться на
полное выздоровление

Обследование для назначения лечения гепатита С

  1. Полное обследование вируса гепатита С (генотип и вирусная нагрузка);
  2. Анализы на вирус гепатита В для того, чтобы сделать прививку, если позволят результаты анализов;
  3. Полное обследование печени: биохимические
    анализы, отражающие структурное и функциональное состояние печеночных
    клеток, УЗИ брюшной полости с допплерографией, оценка степени фиброза
    (Эластометрия, ФиброМакс, фибротест);
  4. Анализы для исключение противопоказаний для
    назначения терапии: клинический анализ крови, гормоны и УЗИ щитовидной
    железы, аутоиммунные антитела;
  5. Для пациентов старше 40 лет назначается обследование сердца, сосудов и дыхательной системы.

Обследование проводится в день обращения и занимает около 2-х часов. Ориентировочнпя стоимость обследования 25000 руб
(может изменяться при наличии у Вас уже сделанных анализов либо при
необходимости других анализов дополнительно к стандартному
обследованию).

Запишитесь на бесплатную консультацию для назначения обследования.

Источник

При лечении гепатита С многих пациентов интересует, насколько сложный этот процесс, как долго длится и какие нежелательные явления в ходе его могут возникнуть. Комплекс понятий «гепатит С — лечение — побочка» зависит от того, какой вариант борьбы с заболеванием выбран. Традиционно больные гепатитом С получали терапию противовирусными лекарствами — интерферонами и рибавирином. Длительное, не менее года, лечение и серьезные нежелательные реакции от действия препаратов делают процесс выздоровления непростым и требующим от больного многих сил и терпения.

Лечение гепатита С индийскими препаратами: побочки существуют?

Прежде чем ответить на этот вопрос, логично вспомнить те отрицательные явления, которые неизбежно пришлось переживать пациентам во время курса традиционной противовирусной терапии.

  1. Простудный синдром. В самом начале терапии противовирусными препаратами организм реагирует на них так, как если бы человек заболел гриппом или ОРВИ. Больного лихорадит, появляются боли головные, мышечные и суставные.
  2. Изменения со стороны кровяной формулы. Наблюдается уменьшение количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов и нейтрофилов. Иногда лечение способно привести к кровотечениям, если у больного было пониженное содержание тромбоцитов.
  3. Нарушения работы щитовидки – частые побочные эффекты при лечении гепатита С. Интерфероны способны серьезно нарушить деятельность щитовидной железы у больного: повысить или понизить ее активность. Повышенная функция — гипертиреоз – чревата похудением и раздражительностью, а пониженная – гипотиреоз – набором веса и вялостью.
  4. Кожные проблемы выражаются в чрезмерной сухости, зуде, которые варьируются от небольшого шелушения до возникновения серьезных язв. Причем неприятные явления усиливаются к концу дня, часто даже вызывая проблемы со сном.
  5. Облысение выражается в утончении и хрупкости волос или их выпадению.
  6. Головная боль — наиболее частый негативный эффект противовирусного лечения, ею страдают более половины пациентов.
  7. Тошнота также довольно часто возникает во время лечения, хотя может быть также симптомом заболевания.
Читайте также:  Через сколько готов анализ на вич и гепатиты

Отметим, что наиболее продуктивно и безопасно лечение дженериками гепатита С: побочные эффекты при этом практически отсутствуют. Выбирая Ссофосбувир или Даклатасвир, вы избавляете свой организм от длительного и подчас мучительного лечения и множества неприятных моментов, неизбежных при традиционной терапии.

Почему возникают негативные реакции во время лечения гепатита С

Традиционная противовирусная терапия заболевания печени и масса негативных эффектов на нее вызвана особенностью действия интерферонов в сочетании с рибавирином. Они оказывают стимулирующее иммунные силы и подавляющее воспалительные процессы действие, на что организм отвечает столь сильной и многообразной реакцией. Проблемы также усиливаются, если больной во время приема препаратов допускает изменения дозировки или регулярности приема, не следуя схеме лечения и рекомендациям лечащего гепатолога.

Если вас интересует гепатит С – лечение, побочка – то ее просто не будет, если вы уйдете от традиционной интерфероновой схемы и выберете новейшие препараты – дженерики.

Уменьшаем симптоматику

При традиционной комбинированной терапии заболевания вирусным гепатитом С облегчение состояния больного направлено на снятие симптомов побочных эффектов.

  1. Средства против воспаления помогут облегчить мышечно-суставную и головную боль, снимая простудные симптомы.
  2. При проблемах с кровью рекомендуется снизить дозу препаратов, не принимать препараты в комплексе, исключив одно из них на краткое время.
  3. При влиянии на щитовидную железу важно каждые три месяца проверять уровень гормонов.
  4. Зуд и сухость кожи устраняется применением увлажняющих средств, теплой ванны и душа, обильным питьем.
  5. Алопеция требует особых средств для волос и щадящего к ним отношения.
  6. Головная боль может быть побеждена при помощи диетического питания, прогулок на свежем воздухе, правильного режима дня.
  7. Тошнота отступит при сбалансированном дробном питании, отказе от чая и кофе, жирного, острого и жареного, газировки, соков цитрусовых и когда еда имеет среднюю температуру.

Всех этих побочных эффектов не имеют дженерики из Индии.

Как работают дженерики

Новейшие препараты прямого противовирусного действия бьют по самому важному внутри вируса – по его способности воспроизводить себе подобные вирусы, т.е. размножаться. Этим такие лекарства принципиально отличаются от интерферонов, которые подстегивают иммунные силы человека. Отсюда и отсутствие мощной ответной реакции организма на лечение. Разрушая белковые вирусные структуры, препараты нового поколения намного деликатнее и при этом неизмеримо эффективнее справляются с заболеванием. Больной может почувствовать небольшую тошноту буквально в первую неделю-две лечения, пару раз пережить рвоту – и все. Этим и столь ценно лечение дженериками гепатита С: побочные эффекты кратковременны и минимальны.

И еще огромное преимущество новых препаратов индийского производства – их максимальная ценовая доступность. Оригиналы ПВППД стоят огромных денег, неподъемных для большинства обычных россиян. Дженерики специально разработаны и реализуются как средство массового применения. Подчеркнем еще раз их выдающиеся преимущества:

  • полностью излечивают гепатит С в 95% и выше случаев,
  • работают непосредственно внутри вируса,
  • помогают восстановлению тканей печени,
  • противостоят развитию рака и цирроза,
  • отлично переносятся больными,
  • эффективны к вирусам, устойчивым к другим препаратам.

Современная успешная борьба с гепатитом С не представляется без надежных, проверенных, высокоэффективных препаратов новейшего поколения – дженериков от известных индийских производителей.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.

Источник

Лечение гепатита С последние годы стремительно развивается – разрабатываются новые препараты и схемы терапии, проводятся клинические исследования. Принципиально важным шагом к излечиванию этого заболевания является тройная терапия с применением препаратов прямого противовирусного действия.

Лечение хронического гепатита С представляет собой сложный и длительный процесс. Применение инновационных подходов, с одной стороны, открывает новые перспективы в лечении, но с другой, требует от врачей-гепатологов определенных навыков и опыта. Использование тройной терапии с применением ингибиторов протеазы вируса гепатита С может быть сопряжено с развитием ряда нежелательных явлений, которые, в случае их появления, необходимо уметь контролировать и своевременно корректировать.

Поэтому 4-я международная конференция «Белые ночи гепатологии», которая состоялась в Санкт-Петербурге 7-8 июня под эгидой Европейской Ассоциации по изучению печени (EASL), была посвящена Нежелательным явлениям противовирусной терапии.

Читайте также:  В чем содержится вирус гепатита а

В рамках симпозиума «Лечение пациента в эру препаратов прямого противовирусного действия: основные проблемы» ведущие мировые специалисты поделились собственным опытом назначения тройной терапии с использованием ингибиторов протеазы, контролируемые исследования которых проводились во многих странах мира.

Так, согласно результатам клинического исследования III фазы ADVANCE, тройная терапия значительно увеличивает процент достижения устойчивого вирусологического ответа у 79% пациентов, ранее не получавших лечения по сравнению с 46% больных в группе контроля. Отдельного внимания заслуживает применение тройной терапии у сложных категорий пациентов. Так, согласно результатам международного многоцентрового клинического исследования REALIZE,  устойчивый ответ наблюдается у 84% пациентов с рецидивом, у 61% больных с частичным ответом и у 31% пациентов с нулевым ответом. При этом у 73% больных с мостовидным фиброзом и у 47% с циррозом печени наблюдалось полное исчезновение вируса гепатита С из организма, что дает шансы на выздоровление самой сложной категории пациентов, ранее не имевшей таковых.

«Важнейшим преимуществом тройной терапии для пациентов с первым генотипом вируса гепатита С в сравнении со стандартной схемой является то, что она увеличивает шансы таких пациентов на излечение. Раньше при использовании любой схемы лечения мы говорили лишь о 40% случаев излечения, сегодня при использовании противовирусной терапии эрадикация вируса происходит в 70% случаев. При этом, если мы учим пациентов и врачей, даем им всю необходимую информацию относительно того, как они должны поступать в тех или иных ситуациях, проявление побочных эффектов можно свести к минимуму», — комментирует профессор гепатологии  Hôpital Beaujon, Университета Париж Дидро Тарик Асселах.

Отдельное выступление в рамках симпозиума было посвящено детальному рассмотрению такого вопроса, как коррекция одного из наиболее часто встречающихся на фоне тройной терапии нежелательного явления —  анемии.

Согласно результатам международных рандомизированных исследований, прерывание лечения вследствие развития анемии  на фоне приема телапревира было отмечено лишь в 3% случаев. В рамках данных исследований в качестве метода ее коррекции использовалось снижение дозы рибавирина. При этом как у пациентов, впервые получающих лечение, так и больных с предшествующей неудачей терапии, на фоне комбинированной терапии с телапревиром снижение дозы рибавирина  наблюдалось чаще, чем в группе контроля. Однако, уменьшение дозы рибавирина, включая дозировку до ≤600 мг/день, не оказывало значимого эффекта на частоту достижения УВО у пациентов, получавших телапревир. Поэтому одним из основных методов коррекции анемии, возникающей на фоне приема ингибиторов протеазы вируса гепатита С, является снижение доз рибавирина.

Лечение хронического гепатита С, как правило, требует назначения дополнительных лекарственных средств с целью контрацепции, коррекции нежелательных явлений или терапии сопутствующих заболеваний. Своим опытом в области изучения межлекарственных взаимодействий препаратов для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С с российскими коллегами поделился ведущий специалист  международного уровня, профессор фармакологии Университета Ливерпуля Дэвид Бэк. 

Большинство лекарственных препаратов подвергается биотрансформации путем окисления, восстановления и/или гидролиза под действием системы ферментов цитохрома P450. По сравнению с пегилированным интерфероном и рибавирином препараты прямого противовирусного действия обладают более высоким потенциалом к лекарственным взаимодействиям. Причем особую настороженность вызывает возможность снижения их противовирусной эффективности и повышения токсичности как самих ингибиторов протеазы, так и назначаемых с ними совместно лекарственных препаратов. Ингибиторы протеазы вируса гепатита С являются субстратами и обратимыми ингибиторами ферментов метаболизма системы цитохрома CYP3A4. При сочетанном применении их с другими лекарственными препаратами — субстратами CYP3A4 — возможно развитие лекарственных взаимодействий.

«При назначении тройной терапии для лечения хронического гепатита С очень важно учитывать риск развития лекарственных взаимодействий. Однако, они не являются значимым препятствием для проведения эффективной противовирусной терапии гепатита С. Это связано с фиксированной длительностью назначения телапревира в 12 недель, ограниченным списком препаратов, способных вступать во взаимодействия с ингибиторами протеазы, возможностью их замены на другие лекарственные схемы», — отметил Дэвид Бэк.

В США, странах Европы, в Японии новая схема тройной терапии включена в рекомендации и уже на протяжении года  успешно применяется. В России ее внедрение станет возможным уже в этом году, после того, как будет получено одобрение регулятороных органов на медицинское применение препарата. Это позволит обрести надежду на выздоровление даже тем пациентам, лечение которых, раньше было неэффективным. Это значит, что уже в скором будущем гепатит С станет принципиально курабельным заболеванием.

Источник