Вакцина против гепатита без консервантов
Прививки от гепатита В вакциной «Комбиотех» безопасны
«Применение отечественной вакцины «Комбиотех» при вакцинации детей — здоровых и часто болеющих — безопасно и перспективно…» И. Л. Соловьева, к.м.н., доцент кафедры детских болезней Ульяновского государственного университета, «Медлайн- экспресс»,№8, 2005 г.
«Анализ и статистическая обработка результатов наблюдений, проведенных нами, выявили безопасность и низкую реактогенность бестиомерсальной вакцины гепатита В» Н.В. Романова, ПГМА,Тезисы межрегиональной научной студенческой конференции Пермь-Ижевск, 2005 г.
«Учитывая возросшие требования к условиям производства вакцин, гарантирующие их высокое качество, настало, вероятно, время рассмотреть вопрос об исключении мертиолята из сорбированных препаратов. Американская контролирующая организация (FDA) запретила применение препаратов, содержащих мертиолят, для иммунизации детей. Отказ от применения мертиолята не должен быть автоматическим, следует доказать, что серии вакцин без мертиолята сохраняют свою стабильность и иммуногенность».
Н.В. Медуницын, академик РАМН, директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича, член бюро Отделения профилактической медицины РАМН, Заслуженный деятель науки РФ, эксперт ВОЗ, член ее Комитета по биологической стандартизации «Вакцинология»
(монография). Изд. 2-е, перераб. и доп. — М:, Триада-Х, 2004. С. 172.
«Конечно, полное избавление от мертиолята в вакцинах было бы крайне желательно… Использование вакцины без мертиолята в России имело бы большое значение, поскольку согласно Национальному календарю… против гепатита В предусматривается введение вакцины начиная с первых часов жизни ребенка».
В.К. Таточенко, доктор медицинских наук, профессор. Заслуженный деятель науки РФ, член Группы советников ВОЗ, эксперт ВОЗ В: «Медицина для всех», 2001, № 1.
Прививки от гепатита В вакциной «Комбиотех» эффективны
«У нас в руках идеальная субъединичная вакцина против гепатита В — ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически эффективная…»
Е. П. Ковалева, д.м.н., профессор. Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора РФ, «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика» №1(32), 2007 г.
Вакцина против гепатита В «Комбиотех» является первой и единственной вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ. Далее…
Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.
Первой
бестиомерсальной вакциной,
полученной в России, стала вакцина против гепатита В производства ЗАО «НПК «Комбиотех» (Москва). Вакцина не содержит не только тиомерсала, но и других консервантов.
«Всеобщая иммунизация детей грудного возраста является наиболее эффективной профилактической мерой против вирусного гепатита В» Позиция ВОЗ, 2004 г.
Европейское агентство по оценке медицинских продуктов для общественности рекомендует использовать вакцины, которые не содержат консерванта и поощрять производство вакцин, не содержащих тиомерсал.
Дополнительно
WHO Guidelines on regulatory expectations related to the elimination, reduction or replacement of thiomersal in vaccines
Опыт применения вакцины:
— в педиатрической практике
— у больных онкогематологического профиля
Вакцины для детей
Вакцины Национального календаря профилактических прививок
ПРИВИВКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Вакцина полностью свободна от мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до 6 месяцев настаивает международное сообщество педиатров (рекомендации ВОЗ, февраль 2003 г., Управления по лекарственным препаратам США и Европейской комиссии по оценке лекарственных препаратов, 1999 г.). Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности — 4 года.
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата…
Высокоэффективное оружие в борьбе против гепатита В — первая отечественная рекомбинантная вакцина без консервантов
С увеличением числа профилактических прививок в национальных календарях многих стран существует потенциальная опасность кумулятивного накопления соединений ртути, особенно в организме детей. Такое накопление соединений тяжелых металлов объясняется, в том числе, и прививками содержащими различные консерванты.
Вакцина гепатита В без консервантов (производства ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») — новое достижение отечественной иммунобиологической промышленности.
Ни на одной стадии производства вакцины гепатита В в ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ» не применяется не только мертиолят, как консервант или ингибитор роста микроорганизмов, но и никакой другой. Контролю стерильности всего производственного процесса придается первостепенное значение.
Отсутствие посторонней микрофлоры на отдельных стадиях получения вакцины обеспечивается комплексом мер:
— подготовкой помещений и оборудования по утвержденным процедурам с использованием дезинфицирующих средств;
— контролем чистоты воздуха по частицам с помощью лазерного счетчика частиц современными методами по утвержденной процедуре;
-оценкой микробиологической чистоты воздуха в динамическом режиме по утвержденной процедуре;
— контролем процесса стерилизации ампул, посуды, технологической одежды, вспомогательных материалов с помощью термоиндикаторов;
— регулярным контролем за работой вентиляционных систем в производственных помещениях;
постадийным контролем полупродуктов на стерильность и отсутствие пирогенов.
«В последние годы то и дело разгораются споры о вреде консервантов, использующихся в вакцинах (в частности, ртутьсодержащего — тиомерсала). Точку в этом споре можно было бы поставить уже в 2003 году, когда компанией ЗАО «НПК «Комбиотех» стала выпускаться вакцина против гепатита В без консервантов. Она полностью свободна от ртутьсодержащего консерванта — мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до шести месяцев настаивает международное сообщество педиатров».
В.Н. Борисова, президент ЗАО «НПК «Комбиотех», лауреат премии Совета Министров СССР «Вакцины для детей, о которых действительно заботятся». В: «Мир фармации и медицины», 2006, № 41 (188), октябрь.
Источник
В календарь прививок для детей обязательно входит вакцинация против гепатита В. Если же по каким – либо причинам она не была проведена, то прививки от гепатита В взрослым можно сделать в любом возрасте, вплоть до 55 лет. Вирусный гепатит В – одна из самых опасных и непредсказуемых инфекций, которая передается через кровь и приводит к опасным осложнениям (циррозу, печеночной недостаточности, раковым опухолям). В последние годы распространение вирусных гепатитов приобретает масштаб эпидемии. Защититься от гепатита В можно только с помощью вакцинации, которая обеспечивает невосприимчивость организма к инфекции.
Вакцинация против гепатита В взрослым
Прививка от гепатита взрослым людям нужна не меньше, чем малышам, ведь заразиться вирусом очень легко. Достаточно недолгого контакта с кровью и прочими биологическими жидкостями (спермой, мочой), содержащими вирус. Для инфицирования хватает совсем маленькой дозы, причем вирус гепатита В устойчив во внешней среде и сохраняет жизнеспособность даже в засохших пятнах крови на протяжении 2-х недель.
Основными путями заражения гепатитом В являются:
- медицинские процедуры (инъекции, переливание крови, оперативные вмешательства);
- от зараженной матери к ребенку (вертикальный путь);
- незащищенные половые контакты с разными партнерами;
Заразиться вирусом гепатита В можно в кабинете косметолога или стоматолога, в парикмахерской или медицинском учреждении, если нарушаются правила стерильности инструментария и на коже пациента имеются повреждения (царапины, ранки, ссадины), через которые вирус легко проникает в кровь.
Нужно ли делать прививку от гепатита В взрослым, если в младенческом возрасте такая вакцинация не была проведена? Медики настаивают на том, что вакцинироваться нужно обязательно, причем взрослому человеку можно сделать прививки в любом возрасте. Это единственный способ защиты от опасной инфекции и возможность уберечь себя от тяжелых осложнений.
Вакцинация против гепатита В взрослым осуществляется специальными препаратами, содержащими вирусный белок. Такая вакцина называется рекомбинантной и опасности для организма не представляет. Чтобы обеспечить стойкий иммунитет необходимо сделать три инъекции с определенной периодичностью. Самыми востребованными и качественными считаются следующие препараты:
- Регевак B;
- Биовак;
- Эувакс В;
- Эбербиовак;
- Энджерикс;
- Вакцина рекомбинантная;
- Вакцина рекомобинантная дрожжевая.
Взрослым пациентам прививку делают внутримышечно в бедро или в предплечье. Выбор обусловлен тем, что именно в этой зоне мышцы подходят ближе к коже и хорошо развиты.
Введение вакцины подкожно или в ягодицу не дает нужного эффекта и может привести к нежелательным осложнениям, вызвать повреждение нервов и сосудов. На сегодняшний день возможно проведение вакцинации от гепатитов А и В. Против гепатита С, к сожалению, вакцины не найдено, поскольку этот тип вируса постоянно мутирует и видоизменяется.
Показания к прививкам от гепатита В
Прививка от гепатита В взрослым не является обязательной и решение о вакцинации принимается самим пациентом. Процедуру по введению вакцины можно пройти в поликлинике по месту жительства (бесплатно), либо в частной клинике на платной основе. Примерная стоимость полного курса вакцинации составляет 1000- 3000 рублей. В эту сумму входит цена вакцины и оплата медицинских услуг. Купить качественный препарат можно в аптеке или заказать через интернет.
Для некоторых групп населения, входящих в группу риска по гепатиту В, вакцинация является обязательной. В этом списке находятся:
- работники медучреждений, особенно те из них, кто контактирует с кровью, больными людьми или занимается производством препаратов крови:
- социальные работники, контактирующие с возможными носителями вируса;
- работники детских учреждений (воспитатели, учителя), заведений общественного питания;
- пациенты, нуждающиеся в регулярном переливании крови и ее компонентов;
- больные перед операцией, не вакцинировавшиеся прежде;
- взрослые, которые ранее не прививались и члены семьи вирусоносителя.
Согласно данным ВОЗ, активный иммунитет, вырабатываемый после вакцинации, сохраняется на протяжении 8 лет. Однако у многих пациентов защита против вируса гепатита В остается на протяжении 20 лет после однократного курса введения вакцины.
Противопоказания и возможные осложнения
Введение вакцины от гепатита В взрослым противопоказано в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- аллергические реакции на предыдущее введение вакцины;
- обострение хронических болезней;
- острые инфекционные или простудные заболевания;
- общее недомогание, признаки пищевой аллергии;
- беременность и лактация;
- возраст после 55 лет.
Инъекцию осуществляют при нормальном самочувствии и отсутствии любых недомоганий. При простуде, повышении температуры или обострении хронических болезней, прививку нужно перенести.
Взрослые обычно хорошо переносят вакцинацию, но возникновение побочных реакций все же возможно. О них медики предупреждают заранее. Общая реакция организма на введение вакцины может проявляться слабостью, недомоганием, повышением температуры, ознобом. В области укола может появиться покраснение и воспаление кожных покров, сопровождающееся болезненностью и отеком. В дальнейшем в этой зоне возможно уплотнение тканей, образование рубцов. Кроме того, у взрослых в ответ на прививку, может развиться ряд осложнений:
- суставные и мышечные боли, боль в животе;
- расстройство стула, тошнота, рвота;
- увеличение уровня печеночных показателей в анализах;
- уменьшение количества тромбоцитов в общем анализе крови;
- аллергические реакции, вплоть до отека Квинке и анафилактического шока;
- увеличение лимфоузлов;
- реакции со стороны нервной системы (судороги, менингит, неврит, паралич).
Иногда при введении вакцины пациент ощущает нехватку дыхания, сопровождающуюся кратковременной потерей сознания. Поэтому, прививку осуществляют в специально оборудованном медицинском кабинете, оснащенном всем необходимым для оказания первой помощи. После введения препарата пациент должен не менее 30 минут находиться под наблюдением медперсонала, чтобы сразу получить помощь в случае развития аллергической реакции.
Схема прививок от гепатита В взрослым
График прививок от гепатита В взрослым подбирается индивидуально. После введения первой дозы обычно делают перерыв, затем вводят последующие дозы с разной периодичностью. Существуют несколько основных схем введения вакцины взрослым пациентам, которые определяют, как часто делают инъекции, в том или ином случае.
- Первый, стандартный вариант осуществляется по схеме 0-1-6. То есть между первой и второй вакцинацией делается перерыв протяженностью 1 месяц. А между первой и третьей инъекцией – временной промежуток составляет полгода. Такая схема введения вакцины считается самой эффективной.
- По ускоренной схеме прививают тех, кто имел контакт с зараженной кровью или биологическим материалом. В этом случае между первой и второй прививкой срок остается прежним (30дней), а между введением второй и третьей дозы – сокращается до 60 дней. Повторение схемы (ревакцинацию) проводят через год.
- Экстренную вакцинацию осуществляют пациентам, готовящимся к оперативному вмешательству. В этом случае схема следующая – вторую дозу вводят через неделю после первой, а третью инъекцию делают через 3 недели после первой.
Сколько прививок делают взрослому человеку, который ранее не прививался от гепатита В? В зависимости от показаний врач может предложить любую из вышеперечисленных схем, соблюдать ее нужно обязательно. Если срок прививки пропущен и превышает 5 месяцев, то вакцинацию нужно начинать заново. Если пропущен срок третьей вакцинации, ее можно сделать в течение 18 месяцев после первого введения вакцины.
В том случае, когда человек дважды начинал иммунизацию, и каждый раз делал по 2 прививки (накопив, таким образом, три инъекции), курс считается пройденным. Для того, чтобы сформировался стойкий иммунитет, необходимо сделать 3 укола, сроки действия прививок от гепатита В взрослым, независимо от типа препарата составляют от 8 до 20 лет. Ревакцинация- это особая программа, суть которой в поддержании сформированного иммунитета. Ее проводят в профилактических целях и рекомендуют пройти через 20 лет после вакцинации.
Дополнительные рекомендации
Перед иммунизацией обязательно придите на осмотр к участковому терапевту и выясните возможные противопоказания. Процедуру вакцинации лучше всего спланировать заранее и делать прививку накануне выходных. В случае возникновения побочных реакций (температуры, недомогания) вы сможете отлежаться дома, в спокойной обстановке. В это время постарайтесь меньше выходить из дома и сократить круг общения.
Место прививки нельзя мочить в течение 1-2 суток. Принимать водные процедуры разрешено через 3 дня после вакцинации при отсутствии температуры и прочих нежелательных реакций.
Алкоголь не влияет на эффективность прививки от гепатита В. Но от его приема следует все же воздержаться. Если в этот период планируется застолье, постарайтесь употребление спиртных напитков сократить до минимума.
Вакцинация от гепатита В – это лучшая защита печени от тяжелых поражений, которая помогает избежать опасных последствий, несущих угрозу здоровью и жизни человека и обеспечивает стойкий иммунитет, сохраняющийся на протяжении длительного времени.
Источник: PechenZdrav.ru
Читайте также
Вид:
Источник
Если родители решают сделать прививку малышу, то сразу возникает вопрос: какая вакцина лучше – российская или импортная? В отношении прививки против гепатита В информация позитивная — Российские вакцины хорошие. А вот импортная вакцина импортной – рознь.
Давайте разбираться. Дело в том, что вирус гепатита В он не просто один, у него есть разновидности (генотипы и подтипы). Например, вирус гепатита В генотип А, генотип В и т.д. В разных частях нашей планеты распространены разные варианты этого вируса. И каждая страна делает свои вакцины, в зависимости от того, какой вариант вируса в этой стране больше распространен. Так, в России, чаще всего встречается генотип А, D (который даёт частую «хронизацию») и С. Безусловно это не говорит о том, что если вакцина была против определенного подтипа, то на другие не подействует. Подействует, сформируется так называемый перекрестный иммунитет. И еще, к сожалению, ни одна вакцина не дает 100% иммунитет. Есть люди у которых после вакцинации по каким-то причинам не развивается иммунитет. В этом есть тоже особенности разных вакцин – какие вакцины «посильнее», какие-то «послабее». И есть особенности вакцин в зависимости от консервантов.
Итак, начнем с Российских вакцин против гепатита В. Сразу обращаю Ваше внимание, что во ВСЕХ вакцинах количество действующего вещества одинаковое.
Вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех (Россия).
Эффективность 98%. Детская доза НЕ содержит тиомерсал (соединение ртути, которого так боятся все родители). Иммунитет сохраняется более 20 лет.
Вакцина против гепатита В фирмы «Регевак» (Россия)
Эффективность 95-98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Иммунитет сохраняется 22 года
Это моно вакцины, т.е только от одного заболевания. Переносятся они хорошо. В своей практике не видела никогда осложнений у детей от этих прививок.
Мои дети тоже вакцинированы Российскими вакцинами от гепатита В. В этом году решила проверить постпрививочный иммунитет у дочери, которой 15 лет (привита была в роддоме) – иммунитет хороший!
Кроме моновакцин, в России фирмой Комбиотех производится комбинированная вакцина против гепатита В + АКДС. Называется она Бубо-Кок. А вот это уже «термоядерная смесь». После неё часто бывают осложнения. Даже чаще, чем на просто АКДС. Ну и содержит мертиолят 50 мкг в ампуле, т.е. в одной дозе. Поэтому, если вам предложат в поликлинике вакцинироваться такой вакциной, я бы рекомендовала отказаться от неё – лучше сделать по-отдельности.
Дальше уже пойдут импортные вакцины.
Энджерикс – производитель Бельгия. Эффективность 98%. Длительный иммунитет, более 20 лет. Производитель честно признается, что в вакцине могут содержаться следовые количества мертиолята не более 2 мкг/мл. Сравните сколько мертиолята содержится в Бубо-КОКе: 50мкг против 2мг.
Чувствуете разницу???
Н-В ВАХ II — производитель США. Эффективность 98%. Детская доза не содержит тиомерсал. Длительный иммунитет, более 20 лет.
Эувакс В – производитель Южная Корея, но дочерняя фирма, которая производит Энджерикс. Эффективность 98%. Иммунитет минимум 10-15 лет. Детская доза не содержит тиомерсал или следы как и Энджерикс – 2 мкг.
Биовак В – произодитель Индия. Содержит тиомерсал! Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет (всего то!). Эффективности 85%L.
Шанвак В – производитель Индия. Эффективность не более 85% — сравните, например, с Российскими, у которых эффективность 98%. Иммунитет 3 года!!! Всего!!! Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе. У детей используется только с года.
Эбербиовак В – производитель Куба. Данные по эффективности и длительности формируемого иммунитета фирма не предоставляет. Содержит тиомерсал 25 мкг в детской дозе, поэтому рекомендуют с 6 мес.
Все вышеперечисленные вакцины имеются в Российских детских поликлиниках и частных медицинских центрах. И если Вы решили сделать ребёнку прививку против гепатита В хоть бесплатно, хоть платно – поинтересуйтесь что за вакцина. Если это моновакцина Российского производства или производства Бельгии или США – однозначно рекомендую, но если это вакцины производства Индии или Куба – то их делать лучше не надо.
В видео про обзор вакцин с 24:30.
© Наталия Александровна Шилова — врач-неонатолог,
педиатр, к.м.н. и Мама двоих детей ????
Понравился материал?
Тогда пожалуйста сделайте следующее…
1. Поставьте «лайк».
2. Сделайте ретвит.
3. Поделитесь этим постом с друзьями в социальных сетях.
4. И конечно же, оставьте свой комментарий
Источник